1、可来复-泮托拉唑钠肠溶片,第一页,共二十七页。,企业简介,深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月3日2009年9月成功上市注册资本65376万元(中外合资),总资产36亿元员工人数:约2800人拥有药品生产批文72个,6个原料药和5个制剂(zhj)为国内首家获准生产品种13年销售总额超过25亿元,连续五年销售额复合增长超过50%,第二页,共二十七页。,产品以新药(xn yo)为主,品种结构好,粉针剂(zhnj)、冻干粉针剂(zhnj)注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢西丁钠、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢米诺钠、注射用比伐芦定、注射用帕米膦酸二钠等 口服
2、制剂 硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)、地氯雷他定片、盐酸贝那普利片、阿利沙坦酯片等 原料药 头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢尼西钠、头孢西丁钠、头孢地嗪钠、头孢米诺钠,第三页,共二十七页。,研发(yn f)力量,高水准的研发(yn f)平台药物研发的技术中心被评为“国家级企业技术中心”。研发方向明确,与企业优势结合紧密 主要研发技术含量高、市场潜力大、药物经济学效果显著的新药。研发成果显著,技术优势明显 正在研发新药项目30多个,其中5个一类创新专利药,20多个国家三类新药拥有多项专利 已经获得授权的专利43项,正在申请的专利30项。研发投入逐年增加 研发费用均占公司年销售利
3、润的20以上。,第四页,共二十七页。,海外(hiwi)市场,主要海外市场:俄罗斯、印度及秘鲁、巴西、印尼、马来西亚、埃及、台湾等国家和地区(dq)已通过欧盟认证:,第五页,共二十七页。,辉煌成就,全国首家研制成功硫酸氢氯吡格雷原料药和片剂(泰嘉),为二类新药,享有八年独家生产保护期,曾获“国家重点新产品(chnpn)”、“广东高新技术产品(chnpn)”等荣誉。阿利沙坦酯片是国内完全自主研发的1.1类新药,国内专利保护期至2026年。作为降血压新药,疗效不劣于氯沙坦钾,起效早,并且在不同治疗时间的降压一致性更好,波动更小。盐酸头孢吡肟、头孢西丁钠、头孢尼西钠、头孢呋辛钠及其制剂被评为“广东省自
4、主创新产品”“深圳市自主创新产品”国家级高新技术企业中国自主创新领先品牌企业福布斯中国潜力企业20强中国证券市场研究中心2009年度最具成长性新上市公司广东省医药行业突出贡献企业广东省医药行业创新企业,第六页,共二十七页。,可 来 复-产品简介,通用(tngyng)名称:泮托拉唑钠肠溶片商品名称:可来复英文名称:Pantoprazole Sdium Enteric-Coated规格:20mgX40,第七页,共二十七页。,可来复-产品(chnpn)特点,美国及欧盟认证、热销产品(chnpn)原装进口,欧美品质一线用药、临床用量最大,增长最快抑酸更快、疗效更好、更安全,第八页,共二十七页。,美国及
5、欧盟认证(rnzhng)热销产品,第九页,共二十七页。,原装进口 欧美(u mi)品质,生产企业(qy):印度瑞迪博士实验室有限公司,印度最大的制药公司之一,销售额过10亿美元。公司机构(jgu)遍布100多个国家和地区,包括美国、欧洲、俄国、印度、东南亚、非洲和中东地区。,第十页,共二十七页。,临床(ln chun)用量最大 值得信赖,数据(shj)来源:IMS,第十一页,共二十七页。,第二代(r di)质子泵抑制剂 疗效更佳,质子泵抑制剂:是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌(fnm)和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的第一代:奥美拉唑第二代:泮托拉唑、兰
6、索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑,第十二页,共二十七页。,原装进口(jn ku)质优价廉,欧美的品质,比国产(guchn)更优惠的价格!,第十三页,共二十七页。,质优价廉,空间(kngjin)更大,泮托拉唑肠钠溶片价格(jig)比较,第十四页,共二十七页。,可 来 复-更好的临床(ln chun)优势,抑酸更快、疗效更好、更安全(nqun)肠道吸收、强效抑酸适应症广、疗效显著,第十五页,共二十七页。,可来复-适应症广、疗效显著,本品适用(shyng)于:活动性消化性溃疡胃溃疡十二指肠溃疡反流性食管炎应激性溃疡,第十六页,共二十七页。,可来复-用 法 用 量(一天(y tin)一片、服用方便),通常
7、本品剂量(jling)为40mg,每日一次;应在早餐前或进食时配水完整吞服。口服疗程最长8周。,第十七页,共二十七页。,肠道吸收(xshu)强效抑酸,第十八页,共二十七页。,抑 酸 机 制,H+,G,H2,M,PP,K+,胃泌素,组胺(z n),乙酰胆碱,壁细胞(xbo),PP,PP,胃腔,H+,PPI,酸活化(huhu),活化的PPI,不能进入,PP,PPI,PPI,H+,酸活化,有活性PPI,第十九页,共二十七页。,可来复-药 代 动 力 学,本品吸收迅速,平均生物(shngw)利用度为77%。血浆蛋白结合率为98%,血浆达峰时间约2.5h,半衰期为1小时。,本品在肝脏被广泛代谢。约80%
8、口服剂量(jling)以代谢物形式从尿液排出,其余从粪便排出(经胆汁)。,第二十页,共二十七页。,临床(ln chun)疗效显著-十 二 指 肠 溃 疡,裴瑛等.泮托拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠(sh rzhchng)溃疡的对比研究J.中国新药杂志2000 年第9 卷第2 期,评价泮托拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠(sh rzhchng)溃疡的疗效,一般资料:120例十二指肠溃疡患者,其中男性90例,女性30例。给药方法:随机给药泮托拉唑(60例):每次40mg,每天1次,疗程4周。奥美拉唑(60例):每次20mg,每天1次,疗程4周。,第二十一页,共二十七页。,临床(ln chun)疗效显著-胃溃
9、疡,郁心圃.泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的对比研究J.实用临床(ln chun)医药杂志2012 年第16卷第19期,比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗(zhlio)胃溃疡的疗效,一般资料:108例胃溃疡患者,随机分为2组,各组病患在年龄、性别、病程以及病情轻重程度上均无显著性差异。给药方法:随机给药泮托拉唑(85例):每次500mg阿莫西林+800mg甲硝唑+40mg泮托拉唑,每天1次,疗程2周。奥美拉唑(85例):每次500mg阿莫西林+800mg甲硝唑+20mg奥美拉唑,每天1次,疗程2周。,第二十二页,共二十七页。,临床(ln chun)疗效显著-胃食管反流,孙丽娟.莫沙必利联合泮托拉唑治疗
10、胃食管反流病临床疗效观察 J.河南(h nn)医学研究2014 年第23 卷第9 期,比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗(zhlio)胃食管反流的疗效,一般资料:90例胃食管反流患者,其中男性45例,女性45例;年龄为24-75岁。给药方法:随机给药泮托拉唑(45例):泮托拉唑30mg/次,每天1次,莫沙必利5mg/次,每天2次,疗程6周。奥美拉唑(45例):奥美拉唑20mg+莫沙必利5mg,每天2次,疗程6周。,第二十三页,共二十七页。,可来复-临床(ln chun)安全性高,泮托拉唑与奥美拉唑常见(chn jin)不良反应发生率比较(%),朱珠、蔡乐.质子泵抑制剂的安全性与合理应用(yngyng)
11、J.药物不良反应杂志2005年第2期,可来复的安全性更高!,第二十四页,共二十七页。,可来复-药物(yow)相互作用小,ZECHK,S TEINIJANS VW,HUBER R,et al.Pharm acokinetics and drug interactions-relevant ractors factors for the choice of a drug.Int J Clin Pharmacol,1996,34(Suppl 1)S 3,药物(yow)相互作用小,更安全!,第二十五页,共二十七页。,可来复四大(s d)优势,更好的品质(pnzh)-原装进口更佳的疗效-第二代质子泵抑制剂更优惠的价格-低于国产泮托和雷贝更实惠的包装-20片大包装,第二十六页,共二十七页。,内容(nirng)总结,可来复-泮托拉唑钠肠溶片。拥有药品生产批文72个,6个原料药和5个制剂为国内首家获准生产品种。注射用比伐芦定、注射用帕米膦酸二钠等。药物研发的技术中心被评为“国家级企业技术中心”。主要研发技术含量高、市场潜力大、药物经济学效果显著的新药(xn yo)。已经获得授权的专利43项,正在申请的专利30项。阿利沙坦酯片是国内完全自主研发的1.1类新药(xn yo),国内专利保护期至2026年。欧美的品质,比国产更优惠的价格。可来复四大优势,第二十七页,共二十七页。,