1、复方(ffng)血栓通滴丸,学术(xush)推广会,广东(gung dng)奇方药业,产品经理陈景枝,第一页，共三十七页。,主要(zhyo)内容,糖尿病 的三级预防,各类口服抗凝药物(yow)的比较,复方血栓通滴丸的产品(chnpn)介绍,如何选择合适抗凝治疗药品,4,1,2,3,需时大约20分钟,备查资料,5,第二页，共三十七页。,糖尿病并发症的知识(zh shi)回顾,我国糖尿病的发病率达到3%有余，已确诊的糖尿病患者达4500万，并以每年约150万的速度递增。糖尿病足病、眼病、心脏病、脑病、肾病,已经成为导致糖尿病患者死亡、痛苦以及花费最大的主要因素病理基础:高血糖、高血粘度、高血脂，导
2、致对应器官的血管粥样硬化(ynghu)病变，相对肾、眼、足病是以微小血管为主，脑、心脏病是以中血管为主.,第三页，共三十七页。,机理：内皮受损利于(ly)脂质沉积内膜。内皮细胞受损 血栓形成（血小板）释放生长因子 平滑肌细胞增生并内移内膜 吞噬脂质 沉积内膜,动脉粥样硬化(ynghu)的形成机制,脂质代谢障碍与浸润(jnrn)学说：,第四页，共三十七页。,糖尿病三级预防,1 级预防 预防糖尿病的发生 2 级预防 预防糖尿病的并发症 尽可能地控制(kngzh)和纠正 患者的高血糖、高血压、血脂紊乱和 肥胖以及吸烟等致并发症的危险 因素3 级预防 减少糖尿病的致残率、死亡率主要干预措施：抗凝、调脂
3、药物的应用。,第五页，共三十七页。,抗凝治疗(zhlio)双刃剑,左右为难(zu yu wi nn),血栓栓塞复发(f f)加重,出血,抗凝 治疗,不足,过量,使用西药抗凝，需评估病人用药后的利弊，有问题立刻停用，给临床带来不少麻烦和危险。,第六页，共三十七页。,临床常用(chn yn)口服抗凝药物分类,香豆素类 华法林抗血小板 阿司匹林(s p ln)氯吡格雷,第七页，共三十七页。,华法林的临床(ln chun)特点,通过抑制维生素 K 在肝脏细胞内合成凝血因子、，从而发挥抗凝作用。主要副作用是出血，发生率约9-10%。常见(chn jin)的是泌尿生殖道出血，重者可见脑出血危及生命。用药过
4、程中需要监测 PT、INR点评：初始起效慢 病人依从性差 出血发生率高 防治血栓形成效果较好,第八页，共三十七页。,氯吡格雷的临床(ln chun)特点,选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白复合物的活化，可抑制血小板聚集。可使严重阻塞性血管性疾病的发病率降低22。副反应：出血的总发生率为9.3%，与阿司匹林相似，严重出血事件发生率为1.4%。点评：出血发生率较低 价格较高，疗效与阿司匹林相仿 防治血栓形成(xngchng)效果较华法林差,第九页，共三十七页。,阿司匹林的临床(ln chun)特点,通过抑制血小板的前列腺素环氧酶从而防止血栓素A2的生成而
5、起作用，TXA2可促使血小板聚集。可使严重阻塞性血管性疾病的发病率降低22。副反应：出血的发生率为9.3%，严重出血事件发生率为1.6%。点评：出血发生率较低 价格便宜 容易引起消化性溃疡 防治血栓(xushun)形成效果较华法林差,第十页，共三十七页。,口服(kuf)抗凝药物应用的特性与困境,必须用，终身用病人的宣教双刃剑用药个体差异大患者可能同时有出血及梗塞倾向(qngxing)医疗纠纷风险,抗凝治疗(zhlio)该如何选择？！,第十一页，共三十七页。,产品(chnpn)概况,剂型：滴丸剂规格(gug)：30mg/丸包装：塑料瓶装。180丸/瓶、270丸/瓶有效期：36个月生产企业：广东顺
6、峰药业有限公司 总代理：广东奇方药业有限公司,第十二页，共三十七页。,产品(chnpn)特点,科学组方，药物更易到达病灶心、脑同治，防治血管(xugun)阻塞性疾患的首选良药 纯中药制剂，可长期应用 现代化剂型滴丸制剂 独家专利（专利号：ZL 02103920.8）,第十三页，共三十七页。,复方(ffng)血栓通方剂的由来,东汉张仲景著述的金匮要略、伤寒论是中医经典古籍之一，撰于3世纪初。古今医家赞誉为方书之祖、医方之经。在日本，不但收藏和刻刊许多(xdu)伤寒论之珍本，而且日本学者研究、注释伤寒论的著作，仅就先后传到中国而现存者也有60多部。,第十四页，共三十七页。,1800年后，血栓通方剂
7、仍然活跃(huyu)在临床一线,在CNKI上可以找到700余篇血栓通的相关(xinggun)文献,第十五页，共三十七页。,中药(zhngyo)对慢性病的治疗概念,三分治七分养病向浅中医重在预防、养生中西医的比较后，我们不得不承认：西医在急症用药快准狠，疗效确切，但副反应常常(chngchng)让人头疼。中医在慢性病的症状控制及预防复发的方面疗效显著，而且一般无明显副反应。,第十六页，共三十七页。,复方(ffng)血栓通滴丸的方解,复方(ffng)血栓通滴丸,滋阴降火、解毒(ji d)凉血、明目，滋养肝肾,化瘀止血、定痛、消肿、散瘀,补气固表、健脾,活血化瘀、止痛、通脉络,组方经典,第十七页，共
8、三十七页。,药理学研究(ynji),缩短凝血时间(shjin)，促进血块溶解 扩张血管，增加血流量，改善血液循环和微循环 降低血小板聚集的作用，抗血栓形成 提高缺氧耐力,复方(ffng)血栓通滴丸,第十八页，共三十七页。,专利“滴丸制剂(zhj)”的优势,滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，优势在于：吸收快 以水溶性基质制备的滴丸，溶散时限大多在515分钟。提高生物利用度 使药物可形成分子、胶体或微晶等状态的高度(god)分散体，使表面积增加。降低毒副作用 增加药物的溶解度，提高吸收率，可减少服用剂量，从而达到减少
9、对胃肠道刺激性的目的。使用方便 分量使用更为方便，容易吞咽。,第十九页，共三十七页。,毒理学研究(ynji),证明使用(shyng)复方血栓通滴丸是安全的,临床长期(chngq)服用复方血栓通滴丸是安全的,第二十页，共三十七页。,有中国(zhn u)特色的病人用药特点,第二十一页，共三十七页。,血栓(xushun)通在糖尿病三级预防中的应用,A方案单用血栓通30丸/tid 优点：适用于有出血倾向以及各种原因不适用阿司匹林及氯吡格雷的患者。B方案合用阿司匹林75mg-150mg/d 优点:抗凝效果更佳，有效降低阿司匹林用量，减少出血风险(fngxin)C方案合用氯吡格雷，75mg/d优点:抗凝效
10、果最好，适用反复发作缺血事件的患者,第二十二页，共三十七页。,备查(bich)资料,华法林的药物相互作用氯吡格雷应用注意事项阿司匹林(s p ln)应用注意事项CAPRIE临床试验CURE临床试验糖尿病血管病变幻灯片制作相关图片,第二十三页，共三十七页。,华法林的药物(yow)相互作用,能增强华法令抗凝作用的药物：(1)广谱抗生素因抑制肠道细菌使维生素K合成减少，致使华法令抗凝作用增强；(2)阿司匹林、保泰松、羟基保 泰松、水合氯醛、双硫仑、依他尼酸、奎尼丁、甲 磺丁脲等可 以与华 法令竞争血浆蛋 白结合部 位使 后者 的游离血药浓度增 加，作用增 强；(3)肝药酶抑制剂如氯霉素、甲硝 唑、西
11、咪替丁、丙咪嗪、水杨酸盐等可抑制华法令的代谢，使华法令血药浓 度相对增加，半衰期延长(ynchng)(4)甲状腺素通过增加凝血因子的代谢率，从而增强抗凝；(5)氯贝丁酯可 抑制血小 板聚集和损伤血小板功 能，从而可增强华法令的抗凝作用。,第二十四页，共三十七页。,华法林的药物(yow)相互作用,能减弱华法令抗凝作用的药物(yow)有：(1)肝药酶 诱 导剂如苯巴比妥、格鲁米特、苯妥英钠、利福平 能加速本品的代谢，减弱其抗凝作用；(2)消胆胺在肠道可与华法令结合；(3)雌激素、口服避孕药及维生素K可使血中凝血因子含量增加。不能与华法令合用的药物有：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素 B12、间羟胺、
12、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。,第二十五页，共三十七页。,氯吡格雷应用(yngyng)注意事项,患有急性心肌梗死的病人，在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。由于缺少相关数据，不主动推荐使用(shyng)氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、PTCA（有支架）、CABG和急性缺血性中风（短于7天）。与其它一些抗血小板药同时使用，氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人，应慎用。由于患有肾脏损伤或严重肝病病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用氯吡格雷。由于服用华法令也有出血倾向，所以服用本药时不推荐同时使用华法令。由于同时服用阿司匹林，非甾体解热镇痛药，肝
13、素和血栓溶解剂可增加出血的危险，所以不建议同时服用对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物（如非甾体解热镇痛药）的病人应慎用氯吡格雷,第二十六页，共三十七页。,阿司匹林(s p ln)使用十大注意事项（1）,一、手术前一周应停用，避免凝血功能障碍，造成出血不止(bzh)。二、饮酒后不宜用，因为能加剧胃粘膜屏障损伤，从而导致胃出血。三、潮解后不宜用，阿司匹林遇潮分解成水杨酸与醋酸，服后可造成不良反应。四、凝血功能障碍者避免使用，如严重肝损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏者。五、溃汤病人不宜使用。患有胃及十二指肠溃疡的病人服用阿司匹林可导致出血或穿孔。,第二十七页，共三十七页。,阿司匹林(s p ln)
14、使用十大注意事项（2）,六、哮喘病人应避免使用，有部分哮喘患者可在服用阿司匹林后出现过敏反应，如荨麻疹、喉头水肿、哮喘大发作。七、孕妇不宜服用。孕后三个月内服用可引起胎儿异常;定期服用，可致分娩延期，并有较大出血危险，在分娩前2-3周应禁用。八、不宜长期大量服用，否则可引起中毒，出现头痛、眩晕、恶心、呕吐、耳、鸣、听力和视力减退，严重者酸碱平衡失调、精神错乱、昏迷，甚至危及生命。九、病毒性感染伴有发热的儿童不宜使用，有报道，16岁以下的儿童、少年患流感、水痘或其它病毒性感染，再服用阿司匹林，出现严重的肝功能不全合并(hbng)脑病症状，虽少见，却可致死。十、不宜与某些药同用，与维生素B1同服，
15、会增加胃肠道反应;与抗凝药双香豆素合用，易致出血;与降糖药D860同用，易致低血糖反应;与肾上腺皮质激素合用，易诱发溃疡;与甲氨蝶呤同用，可增强其毒性;与速尿同用，容易造成水杨酸中毒。,第二十八页，共三十七页。,CAPRIE临床试验,试验的入组病人有19，185个，为多个中心，多国家，随机双盲比较氯吡格雷（75mg/天）和阿司匹林（325mg/天）结果：新的缺血性事件：氯吡格雷939例，阿司匹林1020例 总体死亡率分别为5.8%和6.0%氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林类似(li s)。接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的病人，出血的总发生率为9.
16、3%。氯吡格雷和阿司匹林严重出血事件的发生率分别为1.4%和1.6%。结论：氯吡格雷抗凝效果优于阿司匹林，能使心肌梗死、脑卒中和血管性死亡的相对危险度降低87（P=0043）。,第二十九页，共三十七页。,CURE试验(shyn),氯吡格雷与阿司匹林合用(hyng)可明显增大出血危险，约33%，但对死亡率无影响。两药合用发生缺血事件是9.3，对照组单用阿司匹林为 11.5，能明显降低缺血事件发生。阿司匹林的出血发生率有明显的量效关系。,第三十页，共三十七页。,第三十一页，共三十七页。,第三十二页，共三十七页。,血管(xugun)收缩与血管(xugun)舒张,前列环素（PGI2）使血管(xugun)舒张,交感神经兴奋，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(xtng)使血管收缩,第三十三页，共三十七页。,阻塞(zs)面积：,0%,30%,65%,90%,第三十四页，共三十七页。,动脉(dngmi)壁,内皮,内弹力(tnl)板,外弹力(tnl)板,内膜,中膜,外膜,第三十五页，共三十七页。,广东(gung dng)奇方药业,专业是我们一直(yzh)的坚持,我们(w men)销售的不仅仅是药,第三十六页
