1、,中 成 药 学,中成药学,第一页，共一百四十页。,安宫牛黄丸 的传奇(chunq),第二页，共一百四十页。,凤凰卫视主播刘海若,刘海若到英国旅游时遇上火车出轨意外，身受重创，一度处于(chy)深度昏迷。,第三页，共一百四十页。,经英国医院(yyun)抢救后，被判定为脑干死亡成为植物人，打算停止继续治疗。,第四页，共一百四十页。,刘海若的家人无法接受这一事实，要求中国专家一同会诊(hu zhn)。在有关部门的安排下，中国医生凌锋飞往伦敦会诊(hu zhn)。,第五页，共一百四十页。,凌锋,我国著名(zhmng)神经外科 专家，北京宣武医院神经外科教授,第六页，共一百四十页。,当时刘海若持续高热
2、不退，昏迷不醒。英国医生想尽办法，为了给昏迷的刘海若退烧，甚至还用了一台风扇“帮忙(bng mng)”降温。,第七页，共一百四十页。,后来，凌锋在采用现代高压氧舱,电刺激和神经营养治疗的同时,用了“安宫牛黄丸”，每天早晚各“灌饲”一粒，使其很快退烧并且苏醒。中成药的“牛黄安宫丸”对于刘的恢复起了极其重要的关键作用。香港第一大报业-东方日报头版报道了香港记者(jzh)采访凌峰消息：记者(jzh)问:“听说你能够起死回生,是真的吗?”凌峰说:“其实并不是我能起死回生,而是她根本就可以医治,我那时是用安宫牛黄丸把她治好的.”,第八页，共一百四十页。,第九页，共一百四十页。,安宫牛黄丸,成份：牛黄、水
3、牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片功能主治：清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述(shngsh)症候者。,第十页，共一百四十页。,清开灵,成份：胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花功效：清热解毒、镇惊安神。用于外感风热时毒，火毒内盛所致(su zh)的高热不退，烦燥不安，咽喉肿痛，舌质经绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性气管炎，高热。,第十一页，共一百四十页。,牛黄(nihung)清心丸,成份：牛黄、当归、川芎、甘草、人工麝香、冰片、水牛角浓
4、缩粉、羚羊角、朱砂、雄黄、山药(shn yo)、黄芩等等功能主治：清心化痰，镇惊祛风。用于风痰阻窍所致的头晕目眩，痰涎壅盛，神志混乱，言语不清及惊风抽搐、癫痫。,第十二页，共一百四十页。,第一章 绪 论,中成药学,第十三页，共一百四十页。,掌握 中成药学的概念、任务、分类和命名方法 熟悉(shx)中成药的生物有效性和中成药临床应用指导 原则。了解 中成药学的发展概况及其与相关学科的关系。,学 习 内 容,第十四页，共一百四十页。,第一节 中成药与中成药学的发展(fzhn),一、中成药和中成药学的概念1、中成药的概念Traditional Chinese Medicine Patent Pres
5、cription 中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证(binzhng)使用的制剂，简称成药。（理解：随时可以服用的现成的中药制剂成品）,第十五页，共一百四十页。,2、中成药学的概念 是在中医药理论指导下，系统阐述中成药的组方原理、剂型选择、工艺设计、质量控制、疗效确切、安全保障(bozhng)及临床应用的综合性应用学科。研究对象：中成药。,第十六页，共一百四十页。,二、中成药学的起源(qyun),是方剂学形成后的产物。单味药 方剂 剂型（中成药）单方：一味大黄(dihung)-大便秘结复方：方剂：汤剂-（丸
6、散膏丹等）,第十七页，共一百四十页。,三、中成药学的发展(fzhn),起源：单味药 方剂 剂型（中成药）1.先秦时期：湖南长沙马王堆汉墓帛书五十二病方，收载有 10余种是成药(chngyo)剂型。2.两汉魏晋南北朝：黄帝内经收载有 13个方剂，其中有 9个中成药.具备了丸、散、膏、丹、酒多种剂型。,第十八页，共一百四十页。,伤寒杂病论张仲景 伤寒论收载有方剂 113首，其中有成药 11种，金匮要略收载有方剂 245首，其中有成药 50余种。如理中丸、肾气丸、鳖甲(bi ji)煎丸、乌梅丸、麻子仁丸等，疗效确切，至今沿用。,中成药学发展的历史(lsh)回顾,第十九页，共一百四十页。,华佗-麻沸散
7、 魏伯阳-周易参同契 制药化学之祖*兼及内丹(ni dn)和外丹，被後世奉为“丹经之祖”。魏伯阳的思想对道教的炼丹术影响很大，被世界公认为留有著作的一位最早的炼丹家。,中成药学发展(fzhn)的历史回顾,第二十页，共一百四十页。,葛洪-晋代肘后备急方，收藏(shucng)有方剂101首，其中成药过半，在配方、制法上又有新的发展，并首先使用“成药”这一术语。*羊肝丸（羊肝配黄连-目疾）陶弘景-神农本草经集注,中成药学发展(fzhn)的历史回顾,第二十一页，共一百四十页。,3.隋唐时期-孙思邈 千金要方-5300余首 千金翼方-2200余首 剂型(jxng)有丸、散、膏、丹、灸剂*紫雪 磁朱丸 定
8、志丸,中成药学发展(fzhn)的历史回顾,第二十二页，共一百四十页。,第二十三页，共一百四十页。,外台秘要-王焘*苏合香丸 原名(yun mn)乞力伽丸，擅长芳香开窍、理气止痛,现用于心绞痛等疾病治疗卓有成效，常用的中成药新药如冠心苏合丸、苏冰滴丸及舒心口服液即由此方精简而成。,中成药学发展的历史(lsh)回顾,第二十四页，共一百四十页。,4.宋金元时期 太平(tipng)惠民和剂局方-国家颁布第一部制药规范 收载中成药788种*黑锡丹-纳气平喘*至宝丹-清心开窍*逍遥散-疏肝解郁*藿香正气散-化湿和中,中成药学发展的历史(lsh)回顾,第二十五页，共一百四十页。,小儿(xio r)药证直诀1
9、14首钱乙抱龙丸-镇肝息风七味白术散-健脾和胃,中成药学发展(fzhn)的历史回顾,第二十六页，共一百四十页。,*六味地黄丸-将金匮要略中肾气丸去肉桂、附子改为六味地黄丸，成为滋补肾阴的基础方药。后又衍化成不少成药，如治血虚(xu x)头痛的归芍地黄丸、治肾虚目暗的杞菊地黄丸、治肺肾虚喘的麦味地黄丸、治肾虚耳聋的耳聋左慈丸。,第二十七页，共一百四十页。,严用和济生方 归脾丸-养心安神 橘核丸-治疝气(shnq)许叔微普济本事方 二神丸-补脾肾治久泻 四神丸-治五更泻 玉真散-治破伤风,中成药学发展的历史(lsh)回顾,第二十八页，共一百四十页。,中成药学发展(fzhn)的历史回顾,金元四大家(
10、dji)-刘河间、李东垣、张子和、朱丹溪,第二十九页，共一百四十页。,刘河间宣明论擅长寒凉泻火，创表里双解剂(治外感风寒(fnghn)，兼内热盛者)之防风通圣散。六一散、益元散等清暑利湿之剂。,第三十页，共一百四十页。,金元四大家李东垣脾胃论重视脾胃功能，创补中益气汤(后世制成补中益气丸)，益气升阳;创朱砂安神(n shn)丸，镇心安神等。还将其师张洁古的枳术丸加味，衍化成橘皮枳术丸、半夏枳术丸、香砂枳术丸等，都为后世常用的健脾消食药。,第三十一页，共一百四十页。,金元(jn yun)四大家张子和儒门事亲善用汗吐下三法，创木香槟榔丸-行气导滞;创导水丸、禹功散-攻逐水饮。,第三十二页，共一百四
11、十页。,金元(jn yun)四大家,朱丹溪丹溪心法倡“阳常有余，阴常不足”之说，创滋阴降火的大补阴丸、清肝和胃的左金丸、“补中有散，散中有补”功能的玉屏风散(现研发(yn f)制成颗粒剂)，还有理气和胃消食的越鞠丸及保和丸等。,第三十三页，共一百四十页。,5.明清(mn qn)时期：,明代(mn di)朱橚普济方李时珍本草纲目王肯堂证治准绳-二至丸、水陆二仙丹陈实功外科正宗-冰硼散、如意金黄散,第三十四页，共一百四十页。,清代吴谦医宗金鉴吴尚先理溣骈文-集外用膏剂(goj)大成吴鞠通温病条辨-桑菊饮、银翘散、安宫牛黄丸王孟英温热经纬-神犀丹、甘露消毒丹,第三十五页，共一百四十页。,6、近现代时
12、期(shq),中华人民共和国药典新药(xn yo)审批办法,第三十六页，共一百四十页。,国内研究（一）中成药方剂与品种(pnzhng)的整理与收集 中成药生产规范、全国中成药处方集、中华人民共和国药典（一部）中国基本中成药 全国中成药产品目录：43种剂型9000种中成药,四、中成药学的研究进展,第三十七页，共一百四十页。,（二）中成药新剂型、新技术、新设备和新辅料的开发(kif)灌肠剂滴鼻剂气雾剂软胶囊膜剂注射剂,第三十八页，共一百四十页。,（三）中成药传统剂型的改进及系列化研究 近年来在剂型及产品的科学化、新型化、方便化、高效化等方面进行了有效(yuxio)尝试。如丸剂改成了片剂、口服液、颗
13、粒剂、酊剂等；汤剂改成颗粒剂、口服液、注射剂等。,第三十九页，共一百四十页。,（四）中成药基础理论的研究 中成药体外释放度、生物利用度研究，药动学研究，符合(fh)中医理论的动物病理模型的研究。（五）中成药质量控制方法的研究,第四十页，共一百四十页。,（一）国外中成药概况 1.日本：汉方制剂(zhj)，共有生产厂家200多家，处方主要来源于伤寒杂病论的 210 个古方，从1960年起，用了大约15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程。主要剂型为颗粒剂、丸剂、片剂等。2.泰国、韩国、朝鲜、菲律宾等：3.欧洲：俄罗斯、法国、英国 4.美国：将植物药列为饮食补充剂进行管理，将中医列为替代医
14、学保健系统之一。,国外发展(fzhn),第四十一页，共一百四十页。,（二）国外中成药主要剂型（三）国外中成药的制药新技术(jsh)与新工艺 1.固液分离技术 2.混合技术 3.制粒技术：沸腾制粒、喷雾干燥制粒、离心喷雾制粒 4.干法压片技术 5.超滤技术 6.冷冻干燥技术,第四十二页，共一百四十页。,五、中成药在我国当前(dngqin)制药工业体系的地位,1.我国制药工业分三大块：（1）中药制药；（2）化学制药（合成与制剂）；（3）生物制药。2.中药制药体系也分为四大部分：（1）中药材（养殖、种植、野外采集等）（2）中药饮片（炮制加工）和配方颗粒（3）中成药：是中药制药工业的主体(zht)。（
15、4）医院自制中药制剂：不能上市销售，限医院内部,第四十三页，共一百四十页。,医药工业结构和市场(shchng)分布,化学制药（原料制剂）你 中药(zhngyo)（饮片中成药）你 生物制药（生化生物）收入比重：56%：25%：8 利润总额比重：51：29：9,三大子行业(hngy)收入和利润结构,医药工业收入结构,第一、第二终端销售结构,医院市场80,零售市场20,市场分布,制剂,Rx,OTC,第四十四页，共一百四十页。,3.中成药工业的现状（1）我国有2200 家制药企业生产中成药品种9000 多种。（2）中药(zhngyo)制药行业2010年全年实现工业产值达3172 亿元，实现利润总额近3
16、00 亿元。（3）销售额过亿元中药企业179 家，超10 亿元中药企业30 多家。,中成药在我国当前制药工业体系(n y t x)的地位,第四十五页，共一百四十页。,中成药工业的现状（4）年销售额超过(chogu)5000 万元的中成药重点品种有208 个，出现了血栓通、丹红注射液、复方丹参滴丸、健胃消食片等销售过10 亿元的品种。（5）中成药在感冒咳嗽、心脑血管、妇科、骨科、耳鼻喉用药、肝病、老年性疾病等领域具有优势。,第四十六页，共一百四十页。,感冒药市场主要企业(qy)销售规模、增长情况一览,第四十七页，共一百四十页。,咳嗽药市场主要(zhyo)企业销售规模、增长情况一览,第四十八页，共一百四十页。,2010年1-6月可统计33家中成药医药(yyo)类上市公司业务收入排序,（6）中成药制药企业(qy)排名（未包括扬子江制药等非上市企业）,说明：2010年因华润三九受剥离三九连锁业务(yw)影响，导致同比增长率下降。,第四十九页，共一百四十页。,2009年度(nind)中国制药工业百强榜单,评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额(jn)（按中国会计准则统计）,2009年
