1、千山(qin shn)活血膏,北京(bi jn)修成药业有限公司,第一页,共五十七页。,公司简介,北京修成药业有限公司是一家应用现代科学技术生产外用膏剂(goj)的专营企业,由原解放军军事科学院卫生部张修成主任出任董事长。公司秉承“诚实守信,继承创新,以人为本,造福于民”的企业经营理念,弘扬中华民族医药文化,继承祖国传统医药精华。以科学的态度,求真务实的精神,科技创新为核心,以人为本为宗旨。全面提高企业综合素质,形成了独具特色的制膏技术和管理规范的运作模式。通过不断努力探索,致力于发展传统医药,为振兴祖国的中医药事业做出更大的贡献。,北京(bi jn)修成药业有限公司办公区一角,第二页,共五十
2、七页。,研发(yn f)人介绍,张修成,副主任医师,大学学历,1969年12月参加工作,1980年7月毕业于首都医科大学,从事医药(yyo)工作40年,是本公司所生产的“千山活血膏”新药研发的创始人,1976年9月至1980年7月入首都医科大学医疗系学习。1988年8月至1999年5月任军事科学院卫生部专科门诊部主任,在此期间进行千山活血膏的新药研究开发工作。1999年5月退休,独资创办北京修成药业有限公司、任公司董事长。,第三页,共五十七页。,临床(ln chun)研究,千山活血膏在研发过程中经:解放军总医院(301)、解放292医院、空军总医院、北京积水潭医院、北京协和医院、海军总医院、武
3、警总医院、上海第二军医大学药研室等国内多家医院临床验证,表明千山活血膏对治疗骨性疾病显效迅速,疗效确切(quqi),使用方便,疗效持久。为此,千山活血膏1995年荣获国家级发明专利,同年被解放军总后卫生部审订批准为“军用特需新药”,1996年荣获中国专利技术博览会金奖;1998年获全国第一届“华佗杯”一等奖,2002年被国家药监局批准为国家准字号新药。由于其疗效突出,于2011年被北京市社保局纳入北京甲类医保目录。2004年企业获国家药监局颁发的GMP证。于2009获得再认证。,第四页,共五十七页。,“千山活血膏”临床研究应用(300例)报告 经中国人民解放军总后勤部卫生部批准,“千山活血膏”
4、临床实验研究单位为解放军总医院(301医院)、空军总医院、解放军292医院。301医院为牵头负责单位,该院骨科(k)主任、中国工程院院士卢世壁教授为临床研究负责人。对“千山活血膏”进行二期临床实验研究观察,现将结果报告如下:一、临床效果“千山活血膏”与“膏药”治疗 优良率(显效以上)76.3%,有效率21.3%,无效率2.3%,总有效率为97.7%;“膏药”对照组100例,临床治愈率7%,显效率9%,优良率16%,有效率为48%,无效率36%,总有效率64%。经统计学处理,两组差异有非常显著性(P0.01表4)。从表1表2看,治疗一组与对照一组总有效率分别为96%和57.5%;治疗二组与对照组
5、二组总有效率分别为100%和43.3%,两组之间差异无统计学意义(P0.05),但两组的优良率有显著差异,即治疗三组明显优于对照三组,进一步说明“千山活血膏”止痛、消肿见效快,疗效佳。,第五页,共五十七页。,解放军总医院(301)等三家(sn ji)医院对膝关节骨性关节炎、颈椎病、腰椎病等临床应用报告,分组 例数 治愈例数 显效例数 有效(yuxio)例数 无效例数 总有效(yuxio)率 千山活血膏 300 149(49.7%80(26.7%)64(21.3%)7(2.3%)97.7%狗皮膏 100 7(7%)9(9%)48(48%)36(36%)64%,第六页,共五十七页。,“千山活血膏”
6、治疗骨关节病33例临床研究 北京市积水潭医院矫形骨科(k)周乙雄 张昊华 李玉军 一、结果疗效:2004年4月6月使用千山活血膏治疗膝关节病人33例,观察天数3-14天,平均贴药10天,临床治愈17例(51.5%),显效8例(24.2%),有效7例(21.2%),无效1例(3%),总有效率96.97%。二、讨论:膝关节病是一种随着年龄增长发病率逐渐增加的慢性进行性关节疾病,主要临床表现为髌骨下疼痛,关节反复肿胀,病情严重者可致膝关节畸形。对于早期患者可采用功能锻炼,理疗及消炎止痛药进行保守治疗,但效果不佳。对于晚期患者可行膝关节镜,胫骨高位截骨及全膝关节置换术等。千山活血膏局部渗透力强,通过活
7、血化瘀、通经活络、祛风除湿、消肿止痛使局部血液、淋巴循环得到改善,可消除炎症水肿,尤其是急性发作期,千山活血膏不但可缓解膝关节骨性关节炎的症状,半数以上患者可消除临床症状,达到临床治愈,既节约了巨大的经济支出,又免除了手术痛苦及术后并发症的发生,其疗效明显优于其它同类产品。,第七页,共五十七页。,北京积水潭医院矫形骨科治疗膝关节炎临床(ln chun)总结:周乙雄 张昊华 李玉军,治疗组 例数 治愈例数 显效(xin xio)例数 有效例数 无效例数 总有效率 千山活血膏 33 17 8 7 1 96.76%,第八页,共五十七页。,空军总医院“千山活血膏”临床应用(yngyng)观察(附100
8、例报告),参与人员:佟加恩,解士胜,柳霞等。空军总医院骨外科、针灸科针对颈椎病以及其它创伤性和退行性损伤(snshng)100例病人,为验证、肯定“千山活血膏”临床疗效,进一步扩大应用范围,进行了随机抽样的临床观察,并设“狗皮膏药”做对照组。现作如下报告:,第九页,共五十七页。,1 资料(zlio)、方法及结果,第一组:颈椎病50例(31-65岁)应用“千山活血膏”贴敷,30例(2665岁)贴敷“狗皮膏药”(北京同仁堂制)做对照组。随机抽样分组,未加筛选观察了全部病例(bngl)的疗效。贴敷方法:全部病例(bngl)大椎穴一贴,部分病例(bngl)加敷一侧或双侧肩井穴。“千山活血膏”组观察3天
9、,“狗皮膏药”组观察一周。按症状(疼痛、麻木、头晕及头颈活动受限)消失或减轻程度判定效果,列表如下:,第十页,共五十七页。,表1“千山活血膏”与“狗皮膏药”治疗(zhlio)颈椎病观察结果,第十一页,共五十七页。,2.1 缓解颈椎病症状疗效显著:目前中西药或其它治疗方法中,尚无迅速缓解或消除颈椎病症状的手段,诸如牵引、按摩、理疗和离子导入等,均有缓解症状作用,但显效时间缓慢,疗程较长,这些方法减轻症状的程度亦不及“千山活血膏”显著。本组应用50例颈椎病患者,贴敷13天,均见症状缓解,有效率达98;症状消失(临床治愈率)占62%,竟有5例(10)一天内所有症状完全消失。同期以北京同仁堂研制的“狗
10、皮膏药”按同样方法、部位(bwi)贴敷治疗同类疾病30例观察7天疗效,总有效率为43%,无症状完全消失者。两药之间存在显著差异(P0.01)。可以肯定说,“千山活血膏”治疗颈椎病在改善症状方面是目前最有效的疗法。,第十二页,共五十七页。,2.2 治疗其它损伤性病变亦见显著效果(xiogu):本组随机观察了50例腰肌劳损、肩周炎、网球肘、膝关节退行性和创伤性关节炎、腰椎骨质增生致腰腿疼等也收到良好的治疗效果(xiogu),临床治愈占48,尤其对急性腰扭伤、踝关节扭伤等效果甚佳。对膝关节骨性关节炎、肩周炎、网球肘亦有显著疗效。全组总效率为96,足见本膏药可广泛用于各关节创伤性与退行性病变。,第十三
11、页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,华主席抬起自己患病的腿,对周围的客人说:“以前关节一痛需要住院一个多月,这次贴了千山活血(hu xu)膏一个礼拜就不疼了。”,第十四页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,钱信忠、男82岁,国家卫生部原部长,因腰部疼痛不适到北京协和医院就诊,专家会诊为3、4腰椎骨质增生及腰椎间盘突出,在医院做按摩手法后,症状加重,疼痛波及右下肢,活动受限,卧床不起。当他使用千山活血膏贴腰25椎体(zhu t)部位,右环跳、右殷门、右风市穴半个疗程(15天)后症状消失,能够自由活动,该药产生的显著疗效引起了他的重视,专门在家约谈张修成主任,勉励他开发创新报批新药,
12、为国家医药发展做出更大贡献。,第十五页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,李宏山(北京前门打磨厂同仁堂制药厂副厂长)之母72岁,双膝关节肿痛5年加重2年,生活不能自理,室内活动亦需双拐而行,诊断为老年退行性膝关节骨性关节炎,用千山活血膏贴双膝关节内外侧,贴敷一个疗程(15天)疼痛明显减轻,二个疗程丢弃双拐可到大街散步,六个疗程(3个月)后恢复如常人,此后同仁堂制药厂先后(xinhu)多次商谈对此药合作开发意向。此照片是老人82岁(愈后十年)时仍能步伐轻健地到专家门诊部与张教授合影。,第十六页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,王诚汉男70岁,军事科学院政委患双膝关节肿痛6年余,每年
13、(minin)需到301医院抽取关节腔积液4-5次。诊断为双膝关节骨质增生、滑膜炎、关节腔积液。用千山活血膏贴双膝关节内、外侧,加鹤顶穴,不再去抽取积液,疼痛症状基本消失,活动自如。,第十七页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,中国专利局副局长马连元:张修成同志,去年十月您为之诊治的联合国世界知识产权组织巴特尔司长从日内瓦写来的信,信中提到了您的千山活血膏的非凡疗效,治愈了他的腰腿痛病,特向您表示感谢,他的保健医生对此药非常感兴趣,希望引进瑞士推广(tugung)使用,现将来信转给您。(附巴特尔司长译文摘录:我特别感谢局长安排张大夫为我看病,贴敷千山活血膏非常有效,使我顺利完成了在中国的
14、工作考察。当我回到瑞士不慎又挫伤了腰部,腰疼又剧烈起来,不得不卧床休息两天。我马上重新用“千山活血膏”来医治,贴后疼痛减轻,我的保健医生大吃一惊,仅仅两天之后我又能正常上班了)。,第十八页,共五十七页。,典型(dinxng)病例,中国专利局副局长马连元致信张修成主任(zhrn):张修成同志,去年十月您为之诊治的联合国世界知识产权组织巴特尔司长从日内瓦写来的信,信中提到了您的千山活血膏的非凡疗效,治愈了他的腰腿痛病,特向您表示感谢,他的保健医生对此药非常感兴趣,希望引进瑞士推广使用,现将来信转给您。(附巴特尔司长译文摘录:我特别感谢局长安排张大夫为我看病,贴敷千山活血膏非常有效,使我顺利完成了在
15、中国的工作考察。当我回到瑞士不慎又挫伤了腰部,腰疼又剧烈起来,不得不卧床休息两天。我马上重新用“千山活血膏”来医治,贴后疼痛减轻,我的保健医生大吃一惊,仅仅两天之后我又能正常上班了)。Dear Mr.maIt is now more than three weeks since I left china after a most interesting stay which has made this visit unforgettable.the hospitality which you extended to me and my wife was overwhelming and I a
16、m most grateful to you.I should like to express my particular thanks to you for having arranged the meeting with Dr.Zhang and his colleague.His remedy turned out to be most effective and his certainly contributed to a successful completion of this long and tiring trip without any major back problems.It was only after I had stopped using Dr.Zhangs adhesives thatIsuffered again badly from my back problems and had to stay in bed for two days.I started again immediately to use Dr.Zhangsremedy and.to