1、中国突发性聋多中心(zhngxn)临床研究,第一页，共五十页。,性质(xngzh),突发性聋多中心(zhngxn)研究是由中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组织进行的、全国范围的针对突发性聋的多中心(zhngxn)、前瞻性、随机、对照研究。,第二页，共五十页。,目的(md),调查中国突发性聋的流行病学资料了解突发性聋的病因、分型、治疗(zhlio)以及预后的特点建立临床诊断标准及筛选有效的治疗方案,第三页，共五十页。,拟出(n ch)专题研究,调查中国突发性聋的流行病学资料中低频突发性聋的特点及治疗 1影响因素的分析；2治疗方案的比较。中高频突发性聋的特点及治
2、疗 1影响因素的分析；2治疗方案的比较。平坦(pngtn)型及全聋型突发性聋的特点及治疗 1影响因素的分析；2治疗方案的比较。各种药物的用药适应证以及疗效比较,第四页，共五十页。,突聋的分型及发病(f bng)机制,1.低中频下降型：250、500、1000 Hz其中任意频率(pnl)下降15 dB以上。这种类型的突发性聋，现在多认为是膜迷路积水引起的。治疗原则为改善内耳微循环、激素、脱水治疗等。,第五页，共五十页。,突聋的分型及发病(f bng)机制,2.中高频下降型：2000 Hz频率听力下降15 dB以上。50 dB以内的听力下降主要是外毛细胞损伤，60 dB以上的听力下降主要是内毛细胞
3、损伤。研究发现，基底膜上离子通道的分布有差异，基底回离子通道明显多于顶回。因此治疗(zhlio)原则建议使用离子通道阻滞剂（如利多卡因）、激素、改善微循环治疗(zhlio)。,第六页，共五十页。,突聋的分型及发病(f bng)机制,3.平坦型：所有频率听力下降。取500、1000、2000、4000Hz平均听阈80dB为平坦型，81dB为全聋型。发病机制可能是内耳血管痉挛(jn lun)引起的。因此治疗原则主要是解除血管痉挛(jn lun)、降低血液纤维蛋白原，激素，改善内耳微循环等。,第七页，共五十页。,突聋的分型及发病(f bng)机制,4.全聋型：所有频率听力下降。发病机制可能是内耳血管
4、栓塞或血栓形成(xngchng)。因此治疗原则是溶栓，降低血液纤维蛋白原，激素，改善内耳微循环的治疗。,第八页，共五十页。,病例入选(rxun)及排除标准,1.年龄在1865周岁之间，性别不限。2.发病在2周以内，没有经过任何与突聋相关的医疗处理。3.没有激素、利多卡因、东菱迪夫等药物(yow)使用禁忌证。4妊娠期妇女或全身情况较差者不应入选。5.有高血压、糖尿病、血液病等基础代谢性疾病者治疗时应积极治疗原发病，不作为绝对入选禁忌，但应特别注意药物使用的禁忌证。,第九页，共五十页。,病例(bngl)入选及排除标准,6.单侧或先后双侧突然发生的听力下降（数分钟3天以内）。7.除外中耳病变、梅尼埃
5、病、听神经瘤和大前庭水管综合症等病变。8.入选患者应住院治疗，如果不能住院治疗，所有病例的临床检查资料(zlio)必须完整。9.所有患者都要签署知情同意书。,第十页，共五十页。,临床检查(jinch)项目,1.听力学检查包括：纯音测听（就诊(ji zhn)时、治疗后3、7、10和30 d）、声导(阻)抗、耳声发射(DPOAE)、ABR。耳蜗电图为选作项目（主要针对中低频型和伴有眩晕者）。伴有耳鸣患者可行耳鸣匹配检查。建议ABR、耳蜗电图发病1周后进行检查。,第十一页，共五十页。,临床检查(jinch)项目,2.血液学检查：白细胞及分类、血液纤维蛋白原等（住院后立即(lj)检查，应用东菱迪芙者用
6、药后第7天检查血液纤维蛋白原情况）。,第十二页，共五十页。,临床检查(jinch)项目,3.有眩晕症状者，进行前庭功能检查（如果考虑耳石症，尽早前庭功能检查，持续性眩晕，发病3天后进行前庭功能检查）。冷热试验和变位性眼震检查为必做项目，姿势描记图（静态）和前庭诱发的肌源性电位检查为选作项目。4.必要时（鉴别诊断(zhndun)）可选做：颞骨CT、和头颅MRI检查。,第十三页，共五十页。,突聋的治疗(zhlio)方案,第十四页，共五十页。,（一）低中频(zhngpn)下降组,1.1：0.9%生理盐水250ml+金纳多105mg，静脉滴注Qd10天。1.2：强地松以1mg/kg给药，每天早上78点
7、一次口服，Qd3天，如果(rgu)有效，延长使用激素2天。1.3：0.9生理盐水100 ml东菱迪芙10 BU，随后5 BU隔日(即，第1、3、5、7、9天)用药前及用药后第7天检查血液纤维蛋白原情况，如100 mg/L，停止使用；1.4：金纳多+强地松。,第十五页，共五十页。,（二）中高频(o pn)组,2.1：0.9%生理盐水(shnglynshu)250ml+2%利多卡因10ml静脉滴注Qd10天。2.2：利多卡因+强地松。2.3：金纳多。2.4：金纳多+强地松。,第十六页，共五十页。,（三）平坦(pngtn)型与全聋组:,3.1：东菱迪芙。3.2：东菱迪芙+金纳多。3.3：东菱迪芙+金
8、纳多+强地松。3.4：金纳多+强地松。,第十七页，共五十页。,所有患者分为：方案A：同时(tngsh)给与敏使朗12mg Tid；方案B：不给敏使朗口服药。,第十八页，共五十页。,如果上述方案无效或停药，可以(ky)选择：4：东菱迪芙（上述方案中未行东菱迪芙治疗者）。5：继续口服敏使朗12 mg Tid 2周以上。6：鼓室给药。7：高压氧。8：停止治疗。,第十九页，共五十页。,特别(tbi)注明,以上治疗过程中所有症状消失，达到痊愈标准，可以停止治疗。以结束(jish)疗程的最后一次听力检查为最终结果，未痊愈者治疗一个月后复查听力。痊愈者一个月后随访是否复发。,第二十页，共五十页。,药物使用(
9、shyng)说明,第二十一页，共五十页。,利多卡因,【禁忌证】对本药过敏者；有癫痫大发作史者；肝功能严重不全者；阿斯综合征患者；严重心脏传导阻滞或室内(sh ni)传导阻滞（包括或度房室传导阻滞、双束支阻滞、室内(sh ni)传导阻滞）患者；严重窦房结功能障碍患者；有恶性高热患者。,第二十二页，共五十页。,利多卡因,【不良反应】不良反应，多与剂量及长时间应用有关。神经系统：直接与血药浓度有关，可有头昏、目眩、恶心、呕吐、倦怠、言语不清、感觉异常、肌颤、惊厥、意识障碍及呼吸抑制等。心血管系统：大剂量可产生严重窦性心动过缓、心脏停搏、严重房室传导阻滞及心肌收缩力减低。遇此应及时停药，必要时用阿托品
10、、异丙肾上腺素或起博器治疗(zhlio)，血压下降时给予吸氧、升压药等。,第二十三页，共五十页。,地塞米松(d si m sn)和强的松,【禁忌证】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况(qngkung)下权衡利弊使用，注意病情恶化的可能；高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。,第二十四页，共五十页。,不良反应,1长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良(bling)、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征
11、、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。2患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。,第二十五页，共五十页。,不良反应,3并发感染为肾上腺皮质激素的主要(zhyo)不良反应。4糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。,第二十六页，共五十页。,金纳多,【不良反应】本品耐受性良好，罕有胃肠道不适(bsh)、头痛、
12、血压降低、过敏反应等现象发生，一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期输注时，应改变注射部位以减少静脉炎的发生。,第二十七页，共五十页。,金纳多,【注意事项】1.金纳多不影响糖代谢，因此适用于糖尿病患者；2.高乳酸血症、甲醇(ji chn)中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1,6一二磷酸果糖酶缺乏者，给药剂量每次不超过25 ml。,第二十八页，共五十页。,东菱迪芙,【不良反应】不良反应多为轻度，主要为注射部位出血、创面出血、头痛、头晕耳鸣，偶有轻度皮下瘀斑、鼻衄、恶心、呕吐、上腹不适、皮疹、发热、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潜血阳性。罕有引起休克的情况，故应仔细观察病情，发现异常时终止给药
13、，并采取(ciq)输血等妥当的措施。,第二十九页，共五十页。,禁忌症,1.有出血倾向患者（出凝血障碍性疾病、血管(xugun)障碍所致出血倾向，活动性消化道溃疡，疑有颅内出血者等）；2.新近手术患者；3.有出血可能的患者（内脏肿瘤、消化道憩室炎、亚急性细菌性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等）；,第三十页，共五十页。,禁忌症,4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物(yow)（如阿斯匹林）者和正在使用抗纤溶性制剂者；5.用药前血纤维蛋白原浓度低于100 mg/dl者；6.重度肝或肾功能障碍及其他如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多脏器功能衰竭症者。7.对本制剂有过敏史者。,第三十一
14、页，共五十页。,敏使朗,【不良反应】消化器官（恶心、呕吐）和过敏（皮疹(pzhn)）【禁忌证】禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。,第三十二页，共五十页。,敏使朗,【注意事项】对下列患者需慎重给药：1.有消化道溃疡(kuyng)史者或活动期消化道溃疡(kuyng)的患者。2.支气管哮喘的患者。3.肾上腺髓质瘤患者。,第三十三页，共五十页。,治疗方案随机选择(xunz)方法,第三十四页，共五十页。,突发性聋经鼓室给药治疗(zhlio)方案,第三十五页，共五十页。,给药技术(jsh),1.经鼓膜注射给药：用注射器经鼓膜后下象限将约0.30.5 mL药物注射至中耳腔蜗窗龛区域。给药
15、后患者保持术耳朝上的姿势约30 min，并尽可能避免吞咽，以延长药物溶液在鼓室内的保留时间。给药后2周内保持耳部干燥。少数患者在注射糖皮质激素后会出现耳痛等不适感，可在0.9ml药物溶液中配入1%利多卡因0.1 ml以缓解症状。2.经鼓膜置管给药：常规植入中耳通气管，保留给药通道，方法(fngf)同上，待治疗结束时取出。,第三十六页，共五十页。,适应证与病例(bngl)选择,鼓室内注射化学药物是一种有创性治疗，应严格选择病例。适应证：伴有其他全身疾病如糖尿病或溃疡病等，不宜口服激素治疗者；发病时间30天以内（最多不超过6周）；耳神经学检查(jinch)排除蜗后病变；无其他耳部感染史；无明显发病
16、原因；年龄在18岁以上。,第三十七页，共五十页。,禁忌证,罹患其他禁用鼓室内灌注类固醇激素的疾病；肿瘤患者或近期接受放疗、化疗的患者；先天性耳蜗畸形；耳部感染者；神经系统其他疾病；肝肾功能(gngnng)异常或孕妇。,第三十八页，共五十页。,具体(jt)给药方案,1.给药浓度(nngd)：地塞米松和甲基强的松龙的给药浓度(nngd)分别可为4 mg/ml和40 mg/ml。2.给药剂量：常用的给药量为每次给药时需注射0.40.9 ml，平均0.5 ml。3.给药频率：第1次给药后，第2天可重复给药，然后在接下来的3周内每周给药1次，直至1个月。,第三十九页，共五十页。,突发性聋高压氧治疗(zhlio)常规,第四十页，共五十页。,绝对(judu)禁忌证,未经处理的气胸；未经治疗(zhlio)的恶性肿瘤；未经处理的活动性出血；,第四十一页，共五十页。,相对(xingdu)禁忌证,严重肺气肿疑有肺大泡者；肺部感染、损伤、胸改手术；急性上呼吸道感染伴咽鼓管阻塞者；急性鼻窦炎,急性中耳炎,齿槽脓肿；血压过高(160/100 mmHg),房室传导阻滞；凝血机制异常；不明原因(yunyn)高热；早期
