1、论著 德谷胰岛素与甘精胰岛素治疗 型糖尿病的疗效及药物经济学比较研究邱谊芳，李晓斌，郑巧瑛 作者单位：福建省宁德市闽东医院药剂科【摘 要】目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素治疗 型糖尿病（）的疗效及药物经济学。方法回顾性分析 年 月 年 月福建省宁德市闽东医院收治的 例 患者的病例资料，按治疗方法不同分为德谷胰岛素组和甘精胰岛素组，每组 例。患者入院后予以常规降糖药物，德谷胰岛素组予以德谷胰岛素，甘精胰岛素组予以甘精胰岛素治疗，组患者均持续治疗 周。比较 组治疗前、治疗 周后空腹血糖（）、餐后 血糖（）、糖化血红蛋白（）、平均血糖波动幅度（）、葡萄糖目标范围内时间（）、最大血糖波动幅度（），并对
2、比德谷胰岛素与甘精胰岛素的治疗成本、成本效果比（），计算德谷胰岛素的增量成本效果比（）。结果 德谷胰岛素组总有效率为 ，高于甘精胰岛素组的 （，）。治疗 周后，组、及、低于治疗前，高于治疗前，且德谷胰岛素组降低 升高幅度大于甘精胰岛素组（或 ）。德谷胰岛素与甘精胰岛素的治疗成本相差不大，分别为 、，计算德谷胰岛素的 为 。结论 与甘精胰岛素相比，采用德谷胰岛素治疗 患者在降糖、减小血糖波动方面较佳，且具有较好的药物经济学效益。【关键词】型糖尿病；德谷胰岛素；甘精胰岛素；血糖；糖化血红蛋白；药物经济学；比较研究【】，【】（），（，），（），【】；临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，.，型糖尿
3、病（）是一种累及全身多种脏器的慢性代谢性疾病，长期高血糖会导致心脑血管、眼底、肾脏等系统损伤，不仅严重降低患者的生活质量，也会对患者及其家庭造成极大的经济负担，进而患者治疗依从性和治疗效果，因而，在制定糖尿病治疗方案时不仅应关注药物疗效，还需关注药物经济学。胰岛素是控制血糖常用的药物，是口服降糖药效果不佳或存在口服禁忌患者的较佳选择。血糖波动幅度是引起血管不可逆损伤的重要原因，也是引起糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变等糖尿病并发症发生发展的因素之一，由血糖波动幅度造成的危害远超过持续性高血糖。甘精胰岛素为第一代基础胰岛素类似物。德谷胰岛素是新一代超长基础胰岛素，具有超长作用时间
4、、稳定药代动力学的特点，其在降糖效果、降低低血糖发生率方面优于甘精胰岛素，但关于德谷胰岛素对血糖波动影响及药物经济学的研究相对较少。本研究旨在比较德谷胰岛素与甘精胰岛素治疗 的疗效及药物经济学评价，现报道如下。资料与方法 临床资料回顾性分析 年 月 年 月福建省宁德市闽东医院收治的 例 患者的病例资料，按治疗方法不同分为德谷胰岛素组和甘精胰岛素组，每组 例。德谷胰岛素组中男 例，女 例；年龄 （）岁；体质指数 （）；病程 （）年。甘精胰岛素组中男 例，女 例；年龄（）岁；体质指数 （）；病程（）年。组临床资料比较，差异无统计学意义（），具有可比性。病例入选标准纳入标准：（）符合美国糖尿病协会
5、糖尿病诊疗指南（上）中的 诊断标准；（）无糖尿病并发症；（）单纯口服二甲双胍效果不佳。排除标准：（）型糖尿病者；（）心、肝、肾功能不全者；（）合并精神疾病者；（）伴急性感染性疾病者；（）既往使用过胰岛素治疗者；（）入组前 个月曾出现低血糖昏迷者；（）合并恶性病变者；（）哺乳期或妊娠期女性。治疗方法患者入院后均常规予以降糖药物，如给予门冬胰岛素总量的 皮下注射，其余剂量分 次皮下注射，即每日三餐前 用药，并口服二甲双胍或阿卡波糖等降糖药物，待机体血糖水平稳定后，德谷胰岛素组予以德谷胰岛素注射液诺和诺德（中国）制药有限公司生产于晚上：皮下注射，初始剂量为 ，次 周，根据血糖控制情况以每次增减 进行
6、剂量调整；甘精胰岛素组予以甘精胰岛素注射液赛诺菲（北京）制药有限公司生产治疗，用法、用量及频次同德谷胰岛素组。组患者均持续治疗 周，在此期间均给予饮食及运动指导。观察指标与方法（）血糖及血糖波动指标：统计并比较 组患者空腹血糖（）、餐后 血糖（）及糖化血红蛋白（）；应用瞬感扫描式葡萄糖监测系统检查患者血糖波动情况，计算平均血糖波动幅度（）、葡萄糖目标范围内时间（）、最大血糖波动幅度（）。（）药物经济学：记录并比较 组患者治疗成本（包括胰岛素药品成本、糖尿病疾病管理成本及并发症的处理成本等），计算成本效果比（）及德谷胰岛素增量成本效果比（）。疗效判定标准 治疗 周后，患者的临床症状完全消失，血糖
7、水平恢复正常为显效；患者的临床症状有所改善，血糖水平明显下降为有效；患者的临床症状及血糖均无明显改善或加重为无效。总有效率 （显效例数 有效例数）总例数。统计学方法 采用 统计学软件进行数据处理，计量资料以?表示，采用 检验；计数资料以频数 率（）表示，采用 检验。以 为差异有统计学意义。结 果 临床疗效比较德谷胰岛素组总有效率为.，高于甘精胰岛素组的 （，），见表。表 甘精胰岛素组与德谷胰岛素组临床疗效 比较 例（）组别例数显效有效无效总有效率（）甘精胰岛素组（）（）（）德谷胰岛素组（）（）（）注：与甘精胰岛素组总有效率比较，血糖及血糖波动指标比较 治疗前，组、及、比较，差异无统计学意义（）
8、；治疗 周后，组、及、低于治疗前，高于治疗前，且德谷胰岛素组降低 升高幅度大于甘精胰岛素组（或 ），见表。临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，.，表 甘精胰岛素组与德谷胰岛素组治疗前后血糖及血糖波动指标比较（?）组别时间（）（）（）（）（）（）甘精胰岛素组治疗前 （）治疗后 德谷胰岛素组治疗前 （）治疗后 甘精胰岛素组（治疗前后）德谷胰岛素组（治疗前后）组间值（治疗后）成本效果比较 德谷胰岛素与甘精胰岛素对 患者的治疗成本相差不大，分别为 、，德谷胰岛素的 为 ，见表。表 甘精胰岛素组与德谷胰岛素组成本效果分析药物治疗成本（元）甘精胰岛素 德谷胰岛素 注：为无相关数据 讨 论 在我国患病率
9、呈逐年增长趋势，且患病年龄逐渐趋于年轻化，发病年龄小及血糖控制不佳与糖尿病并发症发生密切相关。故尽早控制血糖是提高糖尿病治疗效果的关键，而胰岛素是控制血糖及延缓糖尿病并发症的重要药物，其对糖尿病的治疗效果被国内外专家学者所认同，选择一种更具有成本效果优势的胰岛素是临床重要研究课题。甘精胰岛素和德谷胰岛素均为长效胰岛素，通过皮下注射可实现持续、少量释放，周给药 次即可获得平稳的血药浓度。本研究结果显示，德谷胰岛素组总有效率高于甘精胰岛素组，组治疗 周后、及 均明显低于治疗前，且德谷胰岛素组低于甘精胰岛素组，表明德谷胰岛素治疗 的降糖效果明显优于甘精胰岛素，这是由于德谷胰岛素的 是甘精胰岛素的 倍
10、，不会出现血药浓度峰值，降血糖效果更持久、平稳；德谷胰岛素具有更稳定的药代动力学，与其皮下注射后呈多六聚体构型有关，这种分子结构能够使其缓慢释放单体入血，从而发挥持久的降糖作用。血糖波动大是 并发症发生的独立危险因素。瞬感扫描式葡萄糖监测系统是监测血糖波动较全面的手段，能够获得、等参数，其中 指 内血糖达到目标范围（）内的时间百分比，其数值越高表明患者糖尿病控制效果越好；能够反映短时间内血糖变异性，是血糖波动常用的参考指标之一。监测血糖波动情况能够有效掌握患者血糖变化趋势，有助于及时发现未识别的低血糖，并及时给予针对性治疗。本研究结果显示，组治疗 周后、低于治疗前，高于治疗前，且德谷胰岛素组治
11、疗 周后、明显低于甘精胰岛素组，明显高于甘精胰岛素组，表明与甘精胰岛素相比，采用德谷胰岛素治疗 患者血糖波动更小，更高，、更低，更有助于降低 并发症发生风险。药物经济学是评价药品经济性的重要学科技术，其评价结果受药品价格改变而改变，因福建省药品中标价格与其他省份不同，药物经济学评价结果也会存在差异，需要及时更新福建省胰岛素药物经济学评价结果，以更好地支持决策。成本效果分析是评价药物经济学较常用的方法，即分析达到相同疗效的治疗成本差异，能够对 治疗成本及产生效益进行科学评价，从而选择最优治疗方案，为医疗资源合理分配、减轻患者经济负担、制定合理治疗方案提供指导。本研究结果显示，德谷胰岛素组、甘精胰
12、岛素组的 分别为 、，德谷胰岛素的 为 ，表明与甘精胰岛素相比，采用德谷胰岛素治疗 更具有成本效果优势，提示德谷胰岛素治疗 的药物经济学效益明显优于甘精胰岛素。综上所述，与甘精胰岛素相比，采用德谷胰岛素治疗 患者在降糖、减小血糖波动方面较佳，且更具有药物经济学效益。利益冲突：所有作者声明无利益冲突。参考文献 陶立波，王芳旭 胰岛素专项集采后德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳 型糖尿病患者的药物经济学评价 中国合理用药探索，（）：李玲，李娜，彭茜，等 胰岛素与胰岛素类似物用于胰岛素泵联合二甲双胍对新诊断 型糖尿病患者治疗的临床疗效及药物经济学对比观察 中国糖尿病杂志，（）：临床
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14、王海宁 年 糖尿病缓解专家共识 与 年 糖尿病指南：型糖尿病的预防和治疗中肥胖与体重管理解读 糖尿病缓解的定义与治疗策略 临床内科杂志，（）：王丽娜，郭玉卿，赵红艳，等 门冬胰岛素 与甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗老年初发 型糖尿病患者的疗效比较 中国基层医药，（）：倪佳英，马晓静，周健 血糖波动异常与糖尿病并发症的研究进展 中华糖尿病杂志，（）：宋丹，左秀玲，刘爽 血糖波动在评估 型糖尿病微血管并发症中的临床价值 保健医学研究与实践，（）：，：，（）：阮园，查敏，叶丽芳，等 德谷胰岛素联合西格列汀治疗老年 型糖尿病的临床观察 老年医学与保健，（）：丁庭庭，钟兴，杜益君，等 型糖尿病患者葡萄糖范围内时间和平均血糖波动幅度与糖尿病视网膜病变相关性的研究中国糖尿病杂志，（）：陆静毅，戴冬君，周健 糖尿病管理新指标：葡萄糖在目标范围内时间的研究现状及展望 中华医学杂志，（）：李建群 种治疗 型糖尿病药物的成本效果评价比较临床合理用药杂志，（）：周瑾，纪立伟 不同种类餐时胰岛素联合基础胰岛素方案治疗型糖尿病的成本效果分析 中国医院用药评价与分析，（）：（收稿日期：）（上接第 页），（）：，（）：，（）（）：，（）：，：，：，（）：，（），（）：，（）：（收稿日期：）临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ，.，
