1、2023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals17472-17500.10WU B，LUO M，QIN Z，et al.A Multicenter Analysis of RASinhibitors Utilization from 564711 Hypertensive Patients inChina J.Chin J Hosp Pharm，2019，39（14）：1415-1419.11PEARSONRK，HAUBENM，GOLDSMITHDI，et al.Influence of th
2、e MedDRA hierarchy on pharmacovigilancedata mining resultsJ.International Journal of MedicalInformatics，2009，78（12）：e97-e103.12中华医学会风湿病学分会.2018 中国类风湿关节炎诊疗指南 J.中华内科杂志，2018，57（4）：242-251.13MEASE P，CHARLES-SCHOEMAN C，COHEN S，et al.Incidence of venous and arterial thromboembolic eventsreported in the to
3、facitinib rheumatoid arthritis，psoriasis andpsoriatic arthritis development programmes and from real-world data J.Ann Rheum Dis，2020，79（11）：1400-1413.14SANDBORN WJ，PANES J，SANDS BE，et al.Venousthromboembolic events in the tofacitinib ulcerative colitisclinicaldevelopmentprogramme J .AlimentaryPharma
4、cology&Therapeutics，2019，50（10）：1068-1076.（收稿日期：2022-11-11；修回日期：2022-12-06）*基金项目：国家重点研发计划项目 2020YFC2008300。第一作者：郑宇静，女，大学本科，主管药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）。通信作者：金鹏飞，男，博士，主任药师，研究方向为医院药学和药物分析，（电子信箱）。中图分类号：R969.3；R974文献标志码：A文章编号：1006-4931（2023）12-0112-04doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.12.028多索茶碱与茶碱/氨茶碱治疗支气管哮喘和慢
5、性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估*郑宇静，李婷，郭思瑞，赵紫楠，金鹏飞（北京医院药学部 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室，北京100730）摘要：目的优化临床对支气管哮喘（简称哮喘）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的用药治疗，并为相关药品目录的调整提供循证依据。方法检索万方数据库（WanFang）、中国知网（CNKI）、Embase、PubMed、The Cochrane Library 和国际卫生技术评估组织及各国相应官方网站，纳入多索茶碱与茶碱/氨茶碱治疗哮喘和 COPD 的药物经济学研究、HTA 报告和系统评价/Meta 分析，数
6、据处理采用定性描述方法，汇总纳入研究的结论并对比。结果未检索到相应药物经济学研究文献或 HTA 报告；共纳入 8 篇文献，均为系统评价/Meta分析，AMSTAR 量表评分均介于 811 分。不同研究结果表明，治疗哮喘时，使用多索茶碱患者的哮喘发作率或肺通气指标、总有效率均显著优于使用茶碱或氨茶碱患者（P 0.05）；治疗 COPD 时，使用多索茶碱患者的喘息有效率、咳嗽有效率、哮鸣音有效率及第 1 秒用力呼气容积改善效果均显著优于使用茶碱或氨茶碱患者（P 0.05）。网状 Meta 分析结果显示，多索茶碱治疗 2 种疾病的有效性均优于对照。使用多索茶碱患者的胃部不适、恶心呕吐等药品不良反应发
7、生率显著低于使用茶碱或氨茶碱患者（P 0.05）。结论多索茶碱治疗哮喘和 COPD 相比茶碱/氨茶碱更安全、有效，后续有必要进一步开展相关药物经济学研究，为临床选药提供参考。关键词：多索茶碱；茶碱；氨茶碱；快速卫生技术评估；支气管哮喘；慢性阻塞性肺疾病；有效性；安全性Rapid Health Technology Assessment of Doxofylline and Theophylline/Aminophylline in theTreatment of Bronchial Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseZHENG Yu
8、jing，LI Ting，GUO Sirui，ZHAO Zinan，JIN Pengfei（Department of Pharmacy，Beijing Hospital National Center of Gerontology Institute of Geriatric Medicine，Chinese Academy of Medical Sciences Beijing Key Laboratory of Assessment for Clinical Risk and Individual Application of Drugs，Beijing，China100730）Abst
9、ractAbstract：ObjectiveTo optimize the medication treatment of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease（COPD）in the clinic，and to provide evidence-based basis for the adjustment of relevant drug catalogues.MethodsThe pharmacoeconomicstudy，healthtechnologyassessment（HTA）reportandsyst
10、ematicreview/Meta-analysisofdoxofyllineandtheophylline/aminophylline in the treatment of bronchial asthma and COPD in the WanFang，CNKI，Embase，PubMed，The Cochrane Library，International Network of Agencies for Health Technology Assessment（INAHTA）and corresponding official websites of variouscountries
11、were included.The data processing was conducted by the qualitative description method，the conclusions of includedstudies were summarized and compared.ResultsNo corresponding pharmacoeconomic study or HTA report was searched.A total ofeight studies were included，all of which were systematic reviews/M
12、eta-analyses，with AMSTAR score ranging from eight to elevenpoints.The results of different studies showed that the bronchial asthma attack rate or lung ventilation index and total effective rate药品评价Drug Evaluation1122023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticalsin the pat
13、ients using doxofylline were significantly better than those in the patients using theophylline/aminophylline in thetreatment of bronchial asthma（P 0.05）.The results of different studies also showed that the improvement of wheezing，coughing，wheezing rale and forced expiratory volume in one second（FE
14、V1）in the patients using doxofylline were significantly better thanthose in the patients using theophylline/aminophylline in the treatment of COPD（P 0.05）.The results of the network Meta-analysis showed that the effectiveness of doxofylline in the treatment of bronchial asthma and COPD was higher th
15、an that of thecontrol drug.The incidence of adverse drug reactions such as stomach discomfort，nausea and vomiting in the patients usingdoxofylline was significantly lower than that in the patients using theophylline/aminophylline（P 0.05）。ROGLIANI等7的研究结果显示，在控制哮喘发作率方面，多索茶碱的有效性显著优于茶碱（P 0.05）。网状Meta分析的有
16、效性排序结果为多索茶碱 茶碱 安慰剂。因ROGLIANI等7的研究发表时间较CALZETTA等6晚，且纳入研究及涉及患者数量更多，故更倾向于采纳ROGLIANI等7的研究结果。文献 8-9 显示，多索茶碱改善哮喘患者的肺通气指标（等）及提高治疗总有效率方面显著优于氨茶碱（P 0.05）。2.3.2COPD4篇文献中有3篇 11-13 为直接比较，1篇 10 为混合比较。2篇文献涉及治疗有效性，评价指标包括?I1。CAZZOLA等10的研究结果显示，多索茶碱在改善FEV1方面的有效性显著优于氨茶碱和茶碱（P 0.05）。叶飞等13的研究发现，多索茶碱对喘息有效率、咳嗽有效率、哮鸣音有效率的改善效果均显著优于氨茶碱（P 0.05），而使用茶碱患者显著升高（P 0.05）。其他6项研究结果均显示，使用多索茶碱患者的ADR发生率显著低于使用茶碱或氨茶碱患者（P 0.05）。其中唐仕炜等12的研究结果表明，除心律失常外，使用多索茶碱患者胃部不适、恶心呕吐等茶碱类药物常见其余ADR发生率均显著低于使用氨茶碱患者（P 0.05）。3讨论茶碱药理作用的分子机制尚不清楚，非选择性抑制磷酸二酯酶（PDE）
