1、选修课,药品(yopn)与健康,第一页，共四十三页。,第二章 现代(xindi)药与传统药,目的要求：掌握现代(xindi)药与传统药的相关定义，了解中药材及中成药、化学原料药及其制剂、生物制品。内 容：现代药 传统药,第二页，共四十三页。,第一节 药品(yopn),什么是药品?药品-用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节(tioji)人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。,第三页，共四十三页。,药品(yopn)包括:,中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂(zhj)、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品诊断药品,第四页，共四十三页。,药物(yow
2、)的各种来源,民间传统的医药；有机化学的发展 生物化学的发展；酶抑制物；偶然发现的；天然产物探索；随机筛选；生物(shngw)技术的发展 现有药品的修饰。,第五页，共四十三页。,药品(yopn)的定义包含以下要素：,第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同；没有任何一种物质其本质就是药品。药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。第二 传统(chuntng)药（中药材、中药饮片、中成药）和现代 药（化学药品、生化药等）均是药品。与西方国家不完全相同。有利于继承和发展中医药。,第六页，共四十三页。,药品的定义包含(bohn)以下要素：,第三(d sn)我国药品管理法管理的是人用药品。美国、日本、英国等国
3、家的药品包括：人用药 兽用药第四 药品-为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。美国-drugs英国-medicines日本-医药品,第七页，共四十三页。,第二节 现代(xindi)药与传统药,药品管理法中规定：“国家发展现代(xindi)药和传统药”。,第八页，共四十三页。,现代(xindi)药（modern medicines）,19世纪以来发展(fzhn)起来的：化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品放射性药品 疫 苗 血液制品,第九页，共四十三页。,化学药品,第十页，共四十三页。,抗生素,第十一页，共四十三页。,生化与生物(shngw)技术药品,第十二页，共四十三页。,
4、放射性药品(yopn),碘-131化钠口服(kuf)溶液,第十三页，共四十三页。,疫 苗,第十四页，共四十三页。,疫苗(ymio),一种生物制品；诱生宿主体内针对某一传染病原的、自然的、保护性的免疫资源，从而保护(boh)宿主不发此传染病，同时中断此传染病原在宿主群体中的传播；调控宿主针对某一抗原的特异免疫体系而治疗疾病。,第十五页，共四十三页。,我国人用禽流感疫苗的研究(ynji)和开发 与全球同步,第十六页，共四十三页。,疫苗(ymio)的生产,第十七页，共四十三页。,血液制品,人血白蛋白(乙肝疫苗免疫(miny)健康人的血浆),第十八页，共四十三页。,现代(xindi)药（modern
5、medicines）,是用现代医学的理论和方法筛选(shixun)确定其药效；是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取；,第十九页，共四十三页。,现代(xindi)药（modern medicines）,结构清楚(qng chu)，有控制质量的标准和方法；是按照现代医学理论用药和防病治病。,第二十页，共四十三页。,传统(chuntng)药（traditional drugs）,各国历史上流传下来的药物：动物药 植物药 矿物(kungw)药（天然药物）我国的传统药:中药(包括:蒙药、藏药),第二十一页，共四十三页。,中药材及饮片(ynpin),第二十二页，共四十三页。,中成药,第二十三页
6、，共四十三页。,中药(zhngyo),中药的描述性味、归经、功效、用法、用量、禁忌等；中药在中医辨证(binzhng)理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。,第二十四页，共四十三页。,第三节 药品(yopn)质量特征,有效性-在规定(gudng)的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。安全性-按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应。,第二十五页，共四十三页。,第三节 药品质量(zhling)特征,稳定性-在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力。均一性-药品的每一单位(dnw
7、i)产品都符合有效性、安全性的规定要求。经济性-药品生产、流通过程形成的价格水平。药品的经济性对药品价值的实现有较大影响。,第二十六页，共四十三页。,第四节 药品-特殊(tsh)商品,1、生命关联性 药品的使用目的(md)是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的(md)地调节人的生理功能，它是维持人们生命与健康的物质。,第二十七页，共四十三页。,第四节 药品-特殊(tsh)商品,2、高质量性 药品的纯度、稳定性、均一性和药品的使用价值有密切关系，杂质、异物混入药品，可出现异常生理现象、毒副作用、药品不良反应，甚至中毒。法定的国家药品标准是判断和保证药品质量(zhling)的标准，是划分药品合格与不合
8、格的惟一依据。,第二十八页，共四十三页。,第四节 药品(yopn)-特殊商品,国家对药品的研制、生产、流通(litng)、使用实行严格的质量监督管理，执行GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等质量规范。,第二十九页，共四十三页。,第四节 药品-特殊(tsh)商品,3、公共福利性 无论什么性质的制药企业都应担负起为人类健康服务的社会(shhu)职责；对基本医疗保险药品实行政府定价；对药品广告进行审查管理。,第三十页，共四十三页。,第四节 药品-特殊(tsh)商品,4、高度的专业性 药品这一商品要发挥预防、治疗、诊断人们疾病，维护人们健康的作用，必须通过合格的医师、药师指导作用才能(ci
9、nng)得以实现。药品的研究和开发更是需要多学科高级专家合作才能进行。制药工业-高科技产业,第三十一页，共四十三页。,第四节 药品(yopn)-特殊商品,5、品种多 产量(chnling)有限 有资料报道人类疾病有10万种以上，因此 客观需要多种药品来防治疾病。,第三十二页，共四十三页。,第五节 药品(yopn)标准,药品标准（drug standard）是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。凡正式批准生产的药品、辅料(f lio)和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准。,第三十三页，共四十三页。,我国药品(yopn)标准的类
10、型,（1）国家药品标准：中华人民共和国药典（2）炮制规范(gufn)（3）中国医院制剂规范,第三十四页，共四十三页。,国际上药典(yodin)的情况：,1951年，国际药典（WHO）1964年，北欧药典（瑞典、丹麦）1964年，欧洲(u zhu)药典（欧共体）美国药典英国药典,第三十五页，共四十三页。,中国(zhn u)药典(2005年版),第三十六页，共四十三页。,中华人民共和国药典(yodin),1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版,第三十七页，共四十三页。,2010年版：,一部 药材和饮片(ynpin
11、)植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂二部化学药品抗生素生化药品放射性药品药用辅料原料,第三十八页，共四十三页。,2010年版：,三部 生物制品(shn w zh pn),第三十九页，共四十三页。,作业(zuy)（2）,上网查询:第三周上课时上交(shn jio)作业（2）,三七(sn q)及云南白药,第四十页，共四十三页。,云南白药(yn nn bi yo),主要成分适应症用法用量生产厂家批准文号 请第三周上课时交作业(zuy)（2）,谢谢!请节约用纸，一页即可！,第四十一页，共四十三页。,下次(xi c)再见:,与药品相识(xingsh),和健康同行!,第四十二页，共四十三页。,内容(nirng)总结,选修课。第二章 现代药与传统药。“国家发展现代药和传统药”。中药在中医辨证理论的指导下，根据药物(yow)的性能组合在方剂中使用。安全性-按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。均一性-药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。无论什么性质的制药企业都应担负起为人类健康服务的社会职责。有资料报道人类疾病有10万种以上，因此。成方制剂和单味制剂。与药品相识,和健康同行,第四十三页，共四十三页。,
