1、科素亚 高血压合并(hbng)糖尿病患者的基础用药,仅供内部(nib)使用,第一页，共三十六页。,1980-2010年间(ninjin)国内数次大型流行病学调查研究表明中国糖尿病患病率显著增长,糖尿病患病率（%）,2007版中国2型糖尿病防治指南(zhnn).中华内分泌与代谢杂志;2008WY Yang.N Engl J Med;2010,1980-2010年间国内进行的6次大型流行病学调查研究，最小调查规模(gum)为4.3万人(1996年)，旨在探查我国不同时期、不同地区、不同年龄段人群糖尿病患病率1,2。,(n=30,0000),(n=21,0000),(n=4,3000),(n=10,
2、0000),(n=46,239),(n=/),第二页，共三十六页。,1998年中国广东地区的大型糖尿病流行病学调查研究(ynji)表明糖尿病和糖耐量异常患者高血压发病率显著增高,患IGT 未患IGT,患糖尿病 未患糖尿病,糖尿病 IGT,Shuguang Lin.Am J Cardiol;2006,高血压标准(biozhn)：血压 140/90mmHg*患糖尿病或IGT者vs.未患者p0.05,1998年中国广东地区的大型糖尿病流行病学调研(dio yn)，涵盖了不同地区的20-74岁人口共11,402人，旨在探索糖耐量不足、BMI增加、腰臀围增加等因素与高血压发生率的关系。,高血压发病率（%
3、）,第三页，共三十六页。,125mmHg,UK Prospective Diabetes Study Group.BMJ;1998,一项为期10年、纳入5102例患者的多国家(guji)、基于人群的前瞻性研究表明糖尿病患者的心血管风险随收缩压升高显著增加,125-142mmHg,142mmHg,发生(fshng)冠心病的风险,125mmHg,125-142mmHg,142mmHg,发生(fshng)致死或非致死性心肌梗塞的风险,一项多国家、基于人群的前瞻性研究，于1977至1991年间共纳入5102例2型糖尿病患者，本页涉及对其中3055例新近诊断糖尿病而无粥样硬化患者的逐步回归分析，平均随访
4、7.9年，旨在评估患者发生冠心病、致死或非致死性心肌梗塞的危险因素4。,心血管风险（RR）,第四页，共三十六页。,一项为期8.4年、纳入1148例糖尿病患者的多国家(guji)、基于人群的前瞻性研究表明强化降压治疗使糖尿病患者在多种心血管事件中获益,心衰,中风(zhng fng),微血管事件(shjin),糖尿病相关死亡,所有糖尿病相关终点,强化降压组平均血压144/82mmHg常规降压组平均血压154/87mmHg*强化组vs.常规组 P 0.05,UK Prospective Diabetes Study Group.BMJ;1998,一项前瞻性、多国家、基于人群的研究，将伴有糖尿病的高血
5、压患者(n=1148)分为强化控制组(n=758)和常规控制组(n=390)，采用ACEI或-阻滞剂作为强化组的起始治疗，治疗目标分别为：强化组150/85mmHg，常规组血压180/105mmHg，平均随访时间8.4年，旨在评估强化降压治疗对心血管事件的影响5。,心血管事件减少率（%）,P=0.0043,P=0.013,P=0.0092,P=0.019,P=0.0046,第五页，共三十六页。,糖尿病患者血压(xuy)控制策略的要求,第六页，共三十六页。,指南建议ARB类作为高血压合并糖尿病患者的首选(shu xun)用药,第七页，共三十六页。,国内外指南对ARB类药物的推荐 ARB类为糖尿病
6、合并高血压的首选降压(jin y)药物,鉴于(jiny)RAS系统功能失调在疾病中的重要作用，RAS阻断剂之一ARB被国内外指南推荐为糖尿病合并高血压的首选药物。,RAS抑制剂（ACEI或ARB）为高血压伴糖尿病患者的首选降压(jin y)药物2。,在患有糖尿病的高血压人群中，RAS抑制剂（ACEI或ARB）可用作起始治疗和联合治疗的基础用药7。RAS抑制剂单药治疗效果不佳时，利尿剂或CCB作为联合用药选择。,RAS抑制剂(ACEI或ARB）是控制糖尿病血压的首选药物。若血压130/80mmHg,可与CCB或噻嗪类利尿剂联合用药6。,中国糖尿病诊断和治疗指南2007,ADA糖尿病诊断和治疗指南
7、2010,ASH糖尿病高血压治疗立场文件2008,George L.Bakris.ASH Position Paper Treatment of Hypertension in Patients With DiabetesAn Update.J Clin Hypertens(Greenwich).2008;10:707713.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病指南;2007American Diabetes Association.Diabetes Care;2010,第八页，共三十六页。,ARB类药物科素亚,血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂科素亚(氯沙坦钾)，可从多方面满足糖尿病患者
8、降压治疗策略(cl)的要求。,第九页，共三十六页。,Internal use only,第十页，共三十六页。,一项随访4年以上、纳入(nr)9193例患者的多中心、随机、双盲试验表明科素亚显著降低中至重度高血压合并LVH患者血压,一项多中心、随机、双盲试验，试验纳入9193例中至重度高血压合并左室肥厚的患者，患者在洗脱期的血压为160-200/95-115 mmHg（中-重度高血压），洗脱期后随机分配(fnpi)至科素亚组和阿替洛尔组，旨在以死亡、心肌梗死、卒中为主要终点比较两组疗效，随访至少4年以上8。,科素亚50mg(n=1508),阿替洛尔50mg(n=1488),P=0.015,P0.
9、001,Devereux.Curr Med Res Opin;2007,自基线(jxin)下降值(mmHg),-25.1,科素亚最高50mg+HCTZ 12.5 mg(n=2424),阿替洛尔最高50mg+HCTZ 12.5 mg(n=2408),科素亚最高100mg+HCTZ 12.5 mg(n=3255),阿替洛尔最高50mg+HCTZ 12.5 mg(n=3123),P=NS,P0.001,P0.001,P=0.001,SBP,DBP,*P值：科素亚血压下降值vs阿替洛尔血压下降值,第十一页，共三十六页。,一项随访60月、纳入31048例患者(hunzh)的日本全国范围、多中心、前瞻性研
10、究表明科素亚有效治疗各种程度高血压,一项日本全国范围、多中心、前瞻性、观察试验，共纳入31,048例轻至重度高血压患者，按临床需要(xyo)接受25-100mg氯沙坦治疗，旨在评估氯沙坦的降压疗效及安全性，患者随访60个月9。,Hiroaki.Hypertens Res;2008,基线(jxin)SBP/DBP为165.8/94.8mmHg,第十二页，共三十六页。,一项随访60月、纳入31048例患者(hunzh)的日本全国范围、多中心、前瞻性研究表明科素亚有效治疗各种程度高血压,一项日本全国范围、多中心、前瞻性、观察试验，共纳入31,048例轻至重度高血压患者，按临床需要接受25-100mg
11、氯沙坦治疗(zhlio)，旨在评估氯沙坦的降压疗效及安全性，患者随访60个月9。,Hiroaki.Hypertens Res;2008,基线(jxin)SBP/DBP为165.8/94.8mmHg,第十三页，共三十六页。,一项为期16周、纳入190例患者(hunzh)的多中心、随机、开放、平行研究表明科素亚降压疗效与氨氯地平相当,一项多中心(zhngxn)、随机、开放、平行试验，纳入190例轻到中度高血压患者（基线坐位舒张压在95-114mmHg之间），随机分配至氯沙坦组(n=97)和氨氯地平组(n=93)，旨在比较两组降压疗效及患者耐受性。试验包括4周的安慰剂洗脱期及12周的药物治疗期10。
12、,氯沙坦 50mg(n=97),氨氯地平 5mg(n=94),P=0.99,Oparil.Clin Ther;1996,氯沙坦vs 氨氯地平，P=NA,第十四页，共三十六页。,一项为期16周、纳入190例患者的多中心、随机、开放、平行研究表明科素亚降压疗效(lioxio)与氨氯地平相当,一项多中心、随机、开放(kifng)、平行试验，纳入190例轻到中度高血压患者（基线坐位舒张压在95-114mmHg之间），随机分配至氯沙坦组(n=97)和氨氯地平组(n=93)，旨在比较两组降压疗效及患者耐受性。试验包括4周的安慰剂洗脱期及12周的药物治疗期10。,氯沙坦 50mg(n=97),氨氯地平 5m
13、g(n=94),P=0.99,Oparil.Clin Ther;1996,氯沙坦vs 氨氯地平，P=NA,第十五页，共三十六页。,一项为期8周、纳入90例患者的多中心、随机、开放试验表明(biomng)以科素亚为基础的方案强效降低伴糖尿病高血压患者血压,*治疗(zhlio)4周后血压130/85mmHg；#最初4周科素亚剂量为50mg/天，治疗4周血压未达标，科素亚剂量增加至100mg/天或科素亚50mg/天+HCTZ12.5mg/天；,Pablos-Velasco.J Hypertens;2002,一项多中心、随机、非盲试验(shyn)，共纳入90例伴有2型糖尿病的轻至中度高血压患者（130
14、/85mmHg），按治疗反应接受4-8周以科素亚为基础的方案治疗，于第4、8周末评估其降压疗效11。,科素亚 50mg(n=87)治疗4周时血压自基线下降均值(mmHg),科素亚 50-100mg及科素亚50mg+HCTZ#治疗8周时血压自基线下降均值(mmHg),针对所有患者,针对未达标*患者,SBP,DBP,与基线相比，P0.001,SBP,DBP,DBP,SBP,科素亚50mg+HCTZ12.5mg 科素亚100mg,自基线下降均值(mmHg),SBP:由154.5降至144.4mmHgDBP:由91.1降至84.6mmHg,与基线相比，P0.001,与基线相比，P0.001,与基线相比
15、，P0.001,第十六页，共三十六页。,一项为期6月、纳入422例患者的多中心、开放前瞻性研究表明科素亚强效降低高血压合并(hbng)2型糖尿病及微量蛋白尿患者血压,*基线(jxin)血压：SBP 16013mmHg;DBP 967mmHg*治疗6个月后血压：SBP 1378mmHg;DBP 826mmHg,一项为期6个月的多中心、开放前瞻性研究，纳入422名高血压(SBP140mmHg，或DBP90mmHg)伴有2型糖尿病和微量白蛋白尿(UAE 30-300mg/天)的患者，观察(gunch)氯沙坦50mg为基础的治疗对患者血压、血糖和蛋白尿的影响12。,Lozan.Nephro Dian
16、Transplant;2001,SBP/DBP自基线下降均值(mmHg),患者血压达标率(140/90mmHg，%),*与基线相比，P0.001,DBP,SBP,DBP,SBP,自基线下降均值(mmHg),血压达标率（%）,第十七页，共三十六页。,一项为期12月、纳入4016例患者的多中心、前瞻性、开放标记试验(shyn)表明科素亚强效降低既往行ACEI治疗患者的血压,一项为期12个月的多中心、前瞻性、开放标记试验，共纳入4016例用ACEI治疗(zhlio)3个月以上的高血压患者(基线均压147.4/87.7mmHg)，停用ACEI后予氯沙坦50mg治疗，根据临床需要调整至25-100mg，评估氯沙坦对既往曾行ACEI治疗患者的降压疗效13。,治疗(zhlio)1月后(mmHg),Spinar J.Vnitr Lek;2009,治疗1年后(mmHg),DBP,SBP,SBP,DBP,与基线相比，P0.001,自基线下降均值(mmHg),与基线相比，P0.001,第十八页，共三十六页。,一项随访(su fn)5年、纳入31048例患者的日本全国范围、多中心、前瞻性研究表明科素亚长期有效
