1、收稿日期:2022 10 19基金项目:河南省高等学校重点科研计划项目(21B310005)作者简介:刘光甫(1988)，男，河南省平顶山市人，外科学硕士，平顶山学院医学院助教，主要从事临床医学相关研究链霉蛋白酶在胃镜检查术前准备中应用价值的 Meta 分析刘光甫，高红艳，郭怡丹，于瑞雪，郝丽亚，苗锦琪(平顶山学院 医学院，河南 平顶山 467036)摘要:目的 系统评价链霉蛋白酶应用于胃镜检查术前准备的有效性和安全性，为临床提供循证依据 方法 检索万方、中国知网、维普等中文数据库及 Pubmed、Medline、Cochrane Library 等英文数据库，收集在胃镜术前准备中联合应用链霉
2、蛋白酶(试验组)与单一对照组的随机对照试验研究，使用 evMan 5 4 软件对收集数据进行 Meta 分析 结果 共纳入 31 项 CT 研究及 11 518 例患者，与单一对照组相比，联合应用链霉蛋白酶可以提高胃镜检查的视野清晰度和微小病变检出率(P 0 01)，并且可以缩短检查时间(P 0 01)，而在不良反应发生率方面，试验组和对照组并无显著性差异(P=0 23)结论 在胃镜检查前联合应用链霉蛋白酶可以提升胃镜检查效果关键词:链霉蛋白酶;胃镜;术前准备;Meta 分析中图分类号:573文献标识码:A文章编号:1673 1670(2023)02 0118 070引言胃镜检查是消化道疾病早
3、期发现及诊断的重要手段，通过胃镜进入消化管腔和胃腔内，可以直接观察到消化道病变所在的部位及基本形态，必要时还可以利用胃镜取活检组织进行病理学检查或直接在镜下进行切除、剥离等治疗1 良好的术前准备是胃镜检查过程中发现早期病变及微小病变的关键，如果胃腔准备欠佳导致胃镜下视野模糊，会延长检查时间，容易造成漏诊、误诊，影响被检者的临床诊断及治疗2 链霉蛋白酶常作为一种黏液溶解剂应用到胃镜检查的术前准备中，能够消除胃腔内黏液和泡沫，使胃镜检查时的视野更加清晰3 笔者采用 Meta 分析的方法来评价链霉蛋白酶在胃镜检查术前准备中的应用效果及安全性，为临床应用提供参考1资料与方法1 1资料纳入标准1 1 1
4、研究类型纳入胃镜检查术前联合应用链霉蛋白酶的临床随机对照试验(CT)，纳入文献不分语种和地区1 1 2研究对象需接受胃镜检查或治疗的患者1 1 3干预措施对照组给予临床常用的胃镜检查术前准备用药，试验组在对照组基础上加用链霉蛋白酶1 1 4结局指标有明确的结局指标，如视野清晰度、微小病变检出率、检查时间、不良反应发生率1 2排除标准重复发表的研究，无法获取全文，研究方法为非 CT 的文献，缺乏相应的结局指标1 3文献检索检索万方、中国知网、维普等中文数据库及Pubmed、Medline、Cochrane Library 等英文数据库，检索时限从建库至 2022 年 5 月 检索的中文主题词为链
5、霉蛋白酶、胃镜、联合;英文主题词为 pro-nase、gastroscope、combined1 4资料提取两位研究者分别对文献进行独立筛选，有分歧意见的文献由第三位研究者裁定是否纳入，最终提取文献中的第一作者、发表年份、患者年龄及人数、干预措施及研究结果1 5纳入研究偏倚风险高的评价采用 Cochrane Handbook 提供的偏倚风险评估工具进行文献质量评价 评价内容包括随机分组方法，分组方案隐藏，对研究对象、治疗方案实施第 38 卷第 2 期2023 年 4 月平顶山学院学报Journal of Pingdingshan UniversityVol 38 No 2Apr 2023者、研
6、究结果测量者是否采用盲法，结果数据是否完整，选择性报告研究结果，其他偏倚来源1 6统计学分析使用 evMan 5 4 软件进行 Meta 分析 二分类变量效应指标用比值比(O)表示;连续变量效应指标用加权均数差(SMD)表示 采用 2进行异质性检验，若 P 0 05、I250%，采用固定效应模型分析:若 P 0 05、I250%，说明纳入文献间存在异质性，采用随机效应模型分析2结果2 1文献检索及纳入流程初步检索后共 199 篇相关文献，剔除重复文献后剩余 101 篇，通过浏览题目和摘要初步筛选出文献 49 篇，阅读全文后，因数据不全、分组不明确、缺乏相应的结局指标等原因剔除文献 18 篇，最
7、终纳入 31 项 CT 研究4 34，共有患者 11 518 例 文献筛选流程见图 1图 1文献检索及纳入流程2 2研究特征及质量评价纳入研究的基本特征见表 1，纳入研究的方法学质量评价结果见图 2表 1纳入研究的基本特征纳入文献年龄/岁试验组对照组例数试验组 对照组干预措施试验组对照组结局指标黄鹤，等4 46 1 14 548 6 12 63330链霉蛋白酶+去泡剂去泡剂1)、3)陈静，等5 55 6 6 254 8 6 89090链霉蛋白酶颗粒+西甲硅油乳剂+碳酸氢钠西甲硅油乳剂+碳酸氢钠1)、2)、4)陈新波，等6 47 20 8 2547 08 9 51100100链霉蛋白酶+利多卡因
8、胶浆利多卡因胶浆1)、2)、3)舒晴，等7 46 0 10 046 3 11 2129141链霉蛋白酶+盐酸利多卡因胶浆盐酸利多卡因胶浆1)王震宇，等8 42 2 13 142 4 13 2852852链霉蛋白酶颗粒+西甲硅油乳剂西甲硅油乳剂1)、2)、4)王君尧，等9 43 75 14 02 42 84 13 87106103链霉蛋白酶+盐酸丁卡因内镜润滑剂盐酸丁卡因内镜润滑剂1)、3)曾庆新，等10 71 10 4470 10 7610495链霉蛋白酶+二甲硅油+碳酸氢钠二甲硅油+碳酸氢钠1)施信荣，等11 43 6 12 542 5 12 63832链霉蛋白酶+利多卡因胶浆+温水利多卡因
9、胶浆+温水1)方柳庄，等12 49 55 4 1650 02 4 326464链霉蛋白酶+盐酸利多卡因胶浆盐酸利多卡因胶浆1)、2)、3)张红，等13 57 1 11 5 56 6 12 35559链霉蛋白酶颗粒+二甲硅油散+达克罗宁胶浆二甲硅油散+达克罗宁胶浆1)、2)张秀莲，等14 49 28 11 03 50 07 10 20300250链霉蛋白酶颗粒+利多卡因胶浆利多卡因胶浆1)、2)、3)、4)911第 2 期刘光甫，高红艳，郭怡丹，等:链霉蛋白酶在胃镜检查术前准备中应用价值的 Meta 分析表 1(续)纳入文献年龄/岁试验组对照组例数试验组 对照组干预措施试验组对照组结局指标凌成军
10、，等15 51 18 11 43 50 89 11 55450450链霉蛋白酶+二甲硅油散+碳酸氢钠+生理盐水二甲硅油散+碳酸氢钠+生理盐水1)、3)何均辉，等16 53 67 11 16 54 29 12 15100100链霉蛋白酶+盐酸利多卡因胶浆盐酸利多卡因胶浆 1)、3)、4)刘新平，等17 53 68 11 17 54 58 12 8496108链霉蛋白酶+盐酸利多卡因胶浆盐酸利多卡因胶浆1)、4)刘新波，等18 39 5 7 940 6 8 1150150链酶蛋白酶+舒泰舒泰1)李亚茜，等19 57 21 6 9157 10 6 109595链霉蛋白酶+二甲硅油+盐酸达克罗宁胶浆二
11、甲硅油+盐酸达克罗宁胶浆1)、3)李爱琴，等20 51 2 15 750 5 12 91 6021 548链霉蛋白酶+西甲硅油乳剂+复方盐酸利多卡因胶浆西甲硅油乳剂+复方盐酸利多卡因胶浆1)、3)李练，等21 56 9 28 4100100链霉蛋白酶+二甲硅油散二甲硅油散1)、3)纪莉莎，等22 46 5 18 7110110链霉蛋白酶+达克罗宁胶浆达克罗宁胶浆口服1)、4)纪莉莎，等23 45 63 10 87 46 13 11 20120120链霉蛋白酶颗粒剂+西甲硅油和+达克罗宁凝胶浆西甲硅油+达克罗宁凝胶浆1)、3)陈礼鹏，等24 72 08 5 0573 15 6 01124120链
12、霉蛋白酶+碳酸氢钠+盐酸利多卡因胶浆盐酸利多卡因胶浆 1)、2)、4)陈继龙，等25 45 646 8296264链霉蛋白酶无口服药物1)、3)黄平，等26 45 36 18 52 46 26 19 45300240链霉蛋白酶+二甲硅油乳剂二甲硅油乳剂1)、3)、4)黄晓丽，等27 57 70 11 76 56 85 15 292119链霉蛋白酶+利多卡因胶浆利多卡因胶浆3)黄颖，等28 48 1 9 247 3 10 64040链霉蛋白酶+利多卡因胶浆利多卡因胶浆3)黄健，等29 58 79 7 4061 53 8 152929链霉蛋白酶+二甲硅油散二甲硅油散3)廖素珠，等30 48 5 7
13、 549 1 7 45050链霉蛋白酶+西甲硅油西甲硅油2)、3)、4)王东，等31 46 83 11 50 47 56 10 96100170链霉蛋白酶+二甲基硅油二甲基硅油3)王世卉，等32 48 52 12 24 49 1 12 935050C 组:链霉蛋白酶+西甲硅油胶浆A 组:西甲硅油胶浆2)49 84 11 12 49 88 10 815050D 组:链霉蛋白酶+二甲硅油B 组:二甲硅油2)Chun ChaoChang，et al33 47 8 13 944 1 14 43435链霉蛋白酶+DMPS+水DMPS+水1)TomokoFujii，et al34 61 263 23432
14、链 霉 蛋 白 酶+DMPS+SB+水DMPS+SB+水1)、3)注:1)视野清晰度;2)微小病灶检出率;3)检查时间;4)不良反应发生率2 3Meta 分析结果2 3 1视野清晰度纳入文献中有 13 篇文献4 15，33 通过不同部位的视野清晰度评分进行对比(参照 Kuo 等35 采用的视野清晰度评分标准，分值越高则清晰度越差)，这些部位主要包括胃底、胃体上部、胃体下部和胃窦，共涉及 4 656 个病例，其中对胃底和胃窦清晰度的研究有 13 项4 15，33，对胃体上部和下部的研究有 8 项4，5，7 8，12，14 15，33 这些研究存在显著异质性(I2=99%)，采用随机效应模型进行分
15、析后显示试验组消化道不同部位的视野清晰度评分均低于对照组，且差异均具有统计学意义 胃底:MD=0 81，95%CI(1 02，0 61)，P 0 01;胃体上部:MD=0 66，95%CI(0 88，0 44)，P 0 01;胃体下部:MD=0 71，95%CI(0 88，0 54)，P 0 01;胃窦:MD=0 61，95%CI021平顶山学院学报2023 年(0 74，0 47)，P 0 01 见图 3图 2纳入研究的偏倚风险评估图 3不同部位视野清晰度评分对比121第 2 期刘光甫，高红艳，郭怡丹，等:链霉蛋白酶在胃镜检查术前准备中应用价值的 Meta 分析有 12 篇文献16 26，3
16、4 通过视野有效率进行对比(A 和 B 为有效，C 和 D 为无效，参照 Kuo 等35 采用的视野清晰度评分标准，A=1 分，B=2 分，C=3 分，D=4 分)，共计 6 114 个病例，12 篇文献存在显著异质性(I2=91%)，采用随机效应模型进行分析后显示试验组视野有效率高于对照组，差异有统计学意义 O=5 31，95%CI(3 10，9 11)，P 0 01，见图 4图 4视野有效率对比2 3 2微小病灶检出率最终纳入的研究中，有 9 篇文献对比了微小病灶(糜烂、溃疡、出血点、息肉、凹陷等)的检出率5 6，8，12 14，24，30，32，共涉及病例 3 419 例，9 篇文献存在显著异质性(I2=80%)，采用随机效应模型进行分析后显示试验组对微小病灶的检出率高于对照组，差异具有统计学意义O=3 58，95%CI(2 06，6 22)，P 0 01，见图 5图 5微小病灶检出率2 3 3检查时间最终纳入的研究中，有 19 篇文献对比了胃镜检查时间4，6，9，12，14 16，19 21，23，25 31，34，共涉及病例7 804 例，各项研究存在显著异质性(I2=98%
