1、第三章 药学、药师和药学职业道德,Chapter 3 Pharmacy,Pharmacist andPharmacy Professional Ethics,第一页，共七十七页。,本章要点,药学的含义、研究内容及药学职业的形成、开展的四个时期。药学的社会任务与药师的定义。药师的类别、功能及药房、研发、生产企业药师的功能。药师法的主要内容。执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。,第二页，共七十七页。,道德与法的区别以及建立药业现代化的道 德秩序的必要性。药学职业道德具体原那么、道德标准及其特点、作用和药师道德标准的主要内容。执业药师道德准那么、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。
2、,第三页，共七十七页。,第一节 药学职业,第四页，共七十七页。,一、药学职业的形成,一药学及药学职业的含义 1药学的含义 药学pharmacy这个术语来源于希腊文pharmkeia，其原意是“药，“毒或“魔力。目前pharmacy的含义包括有：药学科学pharmacy science 药学职业pharmacy profession 药房、药店drugstore,chemists shop 制药、配药preparing and dispensing drugs等。,第五页，共七十七页。,2药学职业 药学职业或职业群体是指：经过系统学习药学科学的根底和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，
3、并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原那么，为人类健康事业效劳；依靠这种效劳的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。,第六页，共七十七页。,一、药学职业的形成,二 药学职业化开展 药学与其它职业和科学一样有一个形成开展过程，称为药学职业化professionalization of pharmacy。药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相成，密切相关，有共同的形成过程。其形成的时间和影响形成的力量政治、经济、文化等各国各地区有所不同。总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分
4、业和现代药业。,第七页，共七十七页。,第八页，共七十七页。,二 药学职业化开展 1原始社会的医药 原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者生物特别是动物、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。,返回,第九页，共七十七页。,2古代社会的医药业和医药学 随着语言文字的开展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论
5、紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大，中药学的奉献至今备受医药学界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。,返回,第十页，共七十七页。,3医药分业 医药分业separation pharmacy from medicine 又称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中别离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。影响医药分业的因素：1腓特立二世卫生立法的影响；2伦敦药师协会成立的影响；3欧洲第一本官方药典的影响。,返回,第十一页，共七十七页。,3医药分业 1腓特立二世卫生立法的影响 1240年 Fridrich卫生立法，将药学从医
6、学中别离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下：将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。,第十二页，共七十七页。,(2)伦敦药师协会成立的影响,12世纪,13-14世纪,15-16世纪,17-18世纪,19世纪,胡椒商,胡椒商,杂货商号,香料商,药商,香料商,药商协会,药学协会,药师,药师,化学师,炼金术士,(1841),医药分业,时间,医师,英国药学协会,返回,第十三页，共七十七页。,(3)欧洲第一
7、本官方药典的影响 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊阿拉伯药物治疗的全部。,第十四页，共七十七页。,4药学职业的形成 药学从医学别离出来成为独立的社会职业，其背景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。1发生分业的原因：该国地区的政治、经济、文化教育较兴旺。例如腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易兴旺的中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。,第十五页，共七十七页。,2 分业的模式：大体可以概括为3种模式,第十六页，
8、共七十七页。,3医药分业的类型：国外医药分业有两种 一种是“separation pharmacy from medicine，翻译为把药学从医学中别离出来；另一种是“separation of dispensing from medical practice，翻译为将调配从医学实践中别离出来。,第十七页，共七十七页。,4医药分业的衡量标准：开业医师不得自己调配处方；医院门诊不得调配处方；诊所和医院门诊医师的处方，病人持处方到社会药房配方。把药学从医学别离出来separation pharmacy from medicine，西方国家药学史的记载为：。,公布药师法，明确药师与医师有平等的法律地
9、位;,药师必须受过高等药学教育，并通过资格考试和注册，才能执业;,有一定数量高等药学院校，有医师、药学的行业组织，如药师协会、药学会等;,门诊病人的医师处方，主要在社会药房由执业药师调配.,第十八页，共七十七页。,二、药学的社会功能和任务,(一)社会任务 社会任务的定义：有多种定义和解释“社会任务是与社会地位、身份相联的被期望的行为。“社会任务是一种权利和义务，是人们将在不同程度上遵守的行为的抽象。“任务是一个笼统的、很有用的概念，它能帮助心理学家、社会学家和人类学家分析任务类型的有意识行为。,第十九页，共七十七页。,(二)药学的社会任务1研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。2
10、生产供给药品：是药学的根本功能和任务。3保证合理用药：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。4培养药师、药学科学家和企业家：设立的 B.S、M.S和 Ph.D，还设有Pharm.D学位。5组织药学力量：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的标准秩序，共同为药学的社会目标奋斗。,第二十页，共七十七页。,第二节 药 师,第二十一页，共七十七页。,一、药师的定义和类别,一药师的定义：字典和法律表述不同 我国?辞海?中药师的定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审
11、查合格的高级药学人员。我国?执业药师资格制度暂行规定?中明确指出：“执业药师是指经全国统一考试合格，取得?执业药师资格证书?，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。,第二十二页，共七十七页。,一、药师的定义和类别,美国韦氏字典对药师的定义是“从事药房工作的个人。美国?标准州药房法?中药师的定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。广义的药师pharmacist是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。而执业药师Licensed Pharmacist是指依法经资格认定，准予在药事单位药房执业的药师。,第二十三页，共七十七页。,一、药师的
12、定义和类别,(二)药师的类别 1根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。2根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。3根据工作单位可分为：药房、生产企业、经营企业、药物科研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。4根据是否拥有药房所有权分为：开业药师practitioner pharmacist 被聘任药师employed pharmacist 5根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。,第二十四页，共七十七页。,二、药师的功能,第二十五页，共七十七页。,(一)药房药师的社会功能,1药房药师的专业性功能,2 提供专业意见,3 选择贮存的药品,第二十六页，共七十七页。,(一)药房药师
13、的社会功能,2药房药师的根本技术功能 不同职称的药师的技术功能 各不相同3管理功能 对人的管理和对药品的管理4企业家的功能具有承担投资风险和企业开展的能力,第二十七页，共七十七页。,(二)从事药物研究开发工作的药师功能,在药物开发研究中药师的主要任务是：1确定药品的物理化学性质和剂型。2根据新药管理要求研究处方和生产工艺。3在质量或本钱方面，改进现有处方和生产过程。4评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。5进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。6所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。7在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。8对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。9新药质量标准
14、的研究。,第二十八页，共七十七页。,(三)药品生产企业药师的社会功能,1确保所生产药品的质量：承担药品检验和质量控制工作。2.制造控制、方案和库存控制，以及监督防止掺假：保证所生产药品的平安性、有效性。“齐二药事件的发生,药师没有发挥其应有的功能3药品生产企业销售部门药师的功能是确保所生产药品的质量、制造控制、方案和库存控制以及监督防止掺假。,第二十九页，共七十七页。,(四)药师在法律方面和行政方面的功能,药学是一门综合性科学和高科技领域，药品的特殊性又决定了它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。许多药师在各级药品监督管理部门工作。必须熟悉法律和法规，并严格执行。在工作中经常与律师和法
15、院的官员接触。一些国家在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。,第三十页，共七十七页。,第三节 药师法,第三十一页，共七十七页。,一、药师法的历史开展,(一)早期的药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业别离出来，实行药师许可证制度，仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。13世纪后，欧洲一些国家制定了?药师法?或在有关法律中，对药师的批准、行为标准等作出规定。13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。,第三十二页，共七十七页。,一、药师法的历史开展,(二)近代药师法的开展：近代的药师法有两种名称，一是?药师法?Pharm
16、acists Law；一是?药房法?Pharmacy Act。英国于1852年通过议会立法公布了?药房法?。1865年后，美国许多州都公布了?药房法?，目前仍是州法。20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法Model State Pharmacy Act,MSPA。日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规那么，1960年公布了?药剂师法?。1999年12月进行了修订。,第三十三页，共七十七页。,一、药师法的历史开展,(三)我国有关药学技术人员管理的法规1929年发布?药师暂行条例?，1944年公布了?药师法?。1951年卫生部发布了?药师暂行条例?。卫生部发布了?医院工作制度与工作人员职责?等规章。1984年，?药品管理法?公布。后开始了药师法立法的酝酿。1994年人事部和医药局发布?执业药师资格制度暂行规定?，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。1999年，修订?执业药师资格制度暂行规定?及?执业药师资格考试实施方法?。目前正进行药师法立法的准备工作。,第三十四页，共七十七页。,二、药师法的内容,现代药师法的主要内容包括：获得许可，取得执照 才
