YY/T0929.2-2018引言目前，带标称孔径12m药液过滤器的输液器主要用于含脂防乳的全营养混合液、兰索拉唑等药物的静脉输注。对于脂肪乳类药物，药液过滤器的主要作用是滤除其中的微粒及气泡等。对于兰索拉唑药物，药液过滤器的主要作用是滤除输液过程中可能产生的沉淀物等。全营养混合液含有碳水化合物、氨基酸、脂类、维生素、矿物质和微量元素，是微生物的良好生长环境。尽管在生产、配制和输注期间都注意保持其无菌性，但是微生物污染还是偶有发生。其中，念珠菌是量为典型的污染微生物。一般认为，用于全营养混合液输注的标称孔径1,2m药液过滤器除了滤除其中的微粒及气泡等之外，还能有效滤除其中可能污染的念珠菌。YY0286.1中给出了胶乳粒子悬浮液滤除率试验，作为标称孔径1.2m药液过滤器过滤性能的通用要求：同时规定，对于声称能滤除白色念珠菌的标称孔径1.2m药液过器，应能通过白色念珠菌截留试验。YY/T0929的本部分给出了标称孔径1.2m药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。因本方法较为复杂，不适合于常规检验。常规检验可以参考YY/T09291中规定的药液过滤器完整性试验，前提是规定的泡点压下限值已与白色念珠菌截留试验建立了关联。
