1、YY/T 0938-2014引言本标准的目的是对医疗机构内在用的B型超声诊断设备性能的核查，建立标准化的方法，对技术要求和试验方法提供了指南。为确保B型超声诊断设备处于正常的使用状态，需要进行定期的核查。本标准规定了接收检验、每周检验和年度检验三种核查形式，接收检验核查设备交付时和/或设备修复后的性能；每周检验是简单的设备运行时的核查：年度检验是对每周检验的补充，规定了较详细的核查内容。本标准提供了每周检验和年度检验报告的实例。每周检验由医疗机构的测试者，诸如医学从业人员等承担，接收检验、年度检验由熟练的测试者，诸如生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等
2、承担。YY/T0938-20144.2每周检验4.2.1由医疗机构的测试者每周对B超进行的核查试验。4.2.2每周检验采取简单和快速的试验步骤，用于B超性能的定期核查。一般包括以下内容：a)B超主机和探头的外观检查；b)探测深度；c)横向几何位置精度；d)纵向几何位置精度。4.2.3每周检验的结果与基线比对，判断B超是否处于正常工作状态。4.3年度检验4.3.1由合格的测试者每年进行的试验。4.3.2年度检验采取规范的试验步骤，对B超性能进行较完整的核查。一般包括以下内容：a)B超主机和探头的外观检查；b)探测深度；c)横向几何位置精度；d)纵向几何位置精度；e)侧向分辨力；D轴向分辨力；g）
3、盲区；h)显示器的核查；i)图像打印装置的核查。4.3.3年度检验的结果与基线比对，判断B超是否处于正常工作状态。4.4检验记录检验结果的记录可采用附录C的格式，每次检验存储或打印相关的超声图像。检验记录的内容如下：a)B超主机和探头的序列号；b)测试者和试验日期；c)试验设置和相关的测试设备；d)检验数据、存储或打印的超声图像；e)检验结论。4.5检验结论检验中发现下列问题之一时，表示B超处于非正常工作状态，应考虑暂停使用。a)设备主机和探头的外观出现破损和裂纹等缺陷；b)探测深度与基线的差异10mm;c)横向几何位置精度与基线的差异15%；d)纵向几何位置精度与基线的差异10%；e)侧向分辨力与基线的差异1mm;D轴向分辨力与基线的差异1mm;g)盲区与基线的差异2mm;h)显示器核查后发现异常；i)图像打印装置核查后发现异常（若适用）。2
