1、doi:10.13407/ki.jpp.1672-108X.2023.07.001论著基基于于 A AG GR RE EE E的的儿儿童童癫癫痫痫药药物物治治疗疗指指南南质质量量评评价价聂虹婷,张伊明,邓劼,傅征然,王晓玲(国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医院,北京 100045)作者简介:聂虹婷(1998.08-),女,硕士,主要从事临床药学工作,E-mail:nhtyzjy 。通信作者:王晓玲(1965.06-),女,硕士,主任药师,主要从事儿科临床药学和临床药理学研究,E-mail:wangxiaoling ;邓劼(1985.03-),女,博士,副主任医师,主要从事儿童神经系统
2、疾病研究,E-mail:drdengjie 。摘要目的:探讨国内外儿童癫痫治疗相关指南的现状并进行质量评价,为优化临床实践指南提供参考。方法:检索 PubMed、MedLine、EMBase、中国知网、万方等数据库和相关网站,纳入儿童癫痫治疗相关指南,采用 AGREE工具进行方法学质量评价。评价内容包括范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的清晰性、应用性及独立性,并对推荐主要内容进行比较分析。结果:多数指南提及了不同癫痫发作类型及儿童癫痫综合征的一、二线用药及添加治疗,各指南的推荐内容略有不同。经评价,美国癫痫协会、英国国家卫生与临床优化研究所、苏格兰校际指南网、国际抗癫痫联盟、美国神经病
3、学学会的指南质量较高,属于强推荐。结论:儿童癫痫药物治疗指南整体质量较高,但仍需进一步优化。关键词儿童癫痫;AGREE;指南;质量评价中图分类号R95 文献标识码A 文章编号1672-108X(2023)07-0001-07Quality Evaluation of Treatment Guidelines for Pediatric Epilepsy Based on Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Nie Hongting,Zhang Yiming,Deng Jie,Fu Zhengran,Wang Xiaoling(
4、National Children s Medical Center,Beijing Childrens Hospital,Capital Medical University,Beijing 100045,China)AbstractObjective:To probe into the current status and quality evaluation of the treatment guidelines for pediatric epilepsy at home and abroad,so as to provide reference for optimizing clin
5、ical guidelines.Methods:PubMed,MedLine,EMBase,CNKI,Wanfang and other databases were retrieved to collect treatment guidelines of pediatric epilepsy.Methodological quality of guidelines was evaluated according to the appraisal of guidelines for research and evaluation (AGREE).The evaluation system in
6、cluded scope and purpose,stakeholders involvement,rigor of development,clarity of presentation,applicability and independence.The main recommended contents were compared and analyzed.Results:Most guidelines referred to first-line and second-line medications and add-on treatments for different epilep
7、sy types and pediatric epilepsy syndromes.The guidelines of the American Epilepsy Society,National Institute for Health and Clinical Excellence,Scottish Interuniversity Guideline Network,International League Against Epilepsy,and American Academy of Neurology were of high quality and strongly recomme
8、nded.Conclusion:The quality of included guidelines is relatively high,yet further optimization is needed.Keywordspediatric epilepsy;appraisal of guidelines for research and evaluation;guideline;quality evaluation 癫痫是常见的神经系统慢性疾病之一,是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征1。目前全球癫痫患者约有 5 0
9、00 万,其中中国约有900 万2。儿童中癫痫发病率约为 5.543,在我国有超过 500 万例儿童患者。临床实践指南是基于循证证据就某个特定的临床问题提出指导意见,对临床医师的诊疗决策具有重要意义4。随着人们对癫痫认识和研究的不断深入,新证据不断产生,国内外学者在癫痫的诊疗方面收获了很多进展,并发布了多部临床实践指南。然而,不同国家和组织出版的指南在内容、规范性及质量等方面存在着一定的差异。因此,需要对指南进行系统的整理与评估。临床指南研究 与评估系统(appraisal of guidelines for research and evaluation,AGREE)是 AGREE 协会于
10、2003 年制定的评价工具,用于评估临床指南的质量。2009 年,AGREE作为修订版由 AGREE 协会发布并受到国内外广泛认可5。评价内容主要包括 6 个领域,分别为范围和目的、参与人员、表达的清晰性、制定的严谨性、应用性及独立性,可用于评价来自各组织、国家发布的指南。AGREE工具内容具有权威性、并有详细的解释和赋值以及广泛的适用性,是指南方法学质量评价的“金标准”6。考虑到不同临床实践指南的时效性及更新时间,本研究通过系统检索各大数据库,筛选近 10 年国内外公开发表的关于儿童癫痫治疗的临床实践指南,运用 AGREE工具进行评价,并对比各指南的推荐治疗内容,以期为临床诊疗方案的规范化提
11、供参考,帮助临床一线医务工作者更好地使用指南,更快地作出安全有效的临床决策。1 资料与方法1.1 检索策略(1)中文数据库:中国知网、万方、维普;(2)英文数1儿科药学杂志 2023 年第 29 卷第 7 期 Journal of Pediatric Pharmacy 2023,Vol.29,No.7据库:PubMed、MedLine、EMBase;(3)常用指南库:美国国立 诊 疗 指 南 库(National Guideline Clearinghouse,NGC)、英 国 国 家 卫 生 与 临 床 优 化 研 究 所(National Institute for Health and
12、Care Excellence,NICE)、苏格兰校际指 南 网(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)、美国儿科学会(American Academy of Pediatrics,AAP)、加 拿 大 临 床 实 践 指 南 库(Canadian Clinical Practice Guidelines infoBase)、新西兰指南协作组(New Zealand Guidelines Group,NZGG)、澳大利亚临床实践指南数据库(Australian Clinical Practice Guidelines)、日本医疗信息网
13、络分发服务(Medical Information Network Distribution Service,MINDS)、国 际 指 南 协 作 网(Guidelines International Network,GIN)、世界卫生组织(World Health Organization,WHO);(4)其他网站:医脉通指南网(http:/ 识”“专 家 建 议”;英 文 检 索 词 为“children”“neonate”“pediatric”“epilepsy”“seizures”“guideline”“consensus”“recommendation”“standard”;检索时限
14、为2012 年 1 月 1 日至 2022 年 8 月 31 日。1.2 纳入标准与排除标准纳入标准:(1)已公开发表的、可获取全文的中文或英文指南;(2)由国家或国际组织制定;(3)题目或摘要中明确提及儿童癫痫,包含药物治疗内容的临床实践指南。排除标准:(1)已有更新版发布的旧版本指南;(2)指南的综述、翻译、解读等非原始指南;(3)会议声明、摘要、专家共识、规范类文献。1.3 文献筛选和指南评价由 2 位经过系统培训的药学研究者独立筛选文献。若出现意见分歧,则请第 3 位研究者进行判断。筛选完成之后,提取指南名称、发表年份、发表机构、制定方法及参考文献数目等基本信息,并对推荐药物治疗方式、
15、推荐人群、证据分级标准等进行对比。研究者们独立提取纳入指南的数据记录于 Microsoft Excel 2016 中。评价内容包括 6 大领域,共 23 项条目5-6。由 2 位研究者对各条目进行评分,其中 1 分为非常不同意,7 分为非常同意。若评分差异 2 分,则需引入第 3 位研究者进行评价。然后分别计算各领域的分值。最终各领域的标准化得分(%)=(获得的分值-最小得分)/(最大得分-最小得分)100%。若某一指南有 5 6 个领域得分50%,则强推荐;若有 3 4 个领域得分50%,则推荐;若有 12 个领域得分50%,则弱推荐5。1.4 一致性评价对研究者各领域评分的一致性选用组内相
16、关系数(intra-class correlation coefficient,ICC)进行评价7。应用SPSS 26.0 软件对每个领域进行 ICC 的统计分析,结果以?xs 表示。ICC0.75,则显示评价结果一致性较好;0.6ICC0.75,则显示评价结果一致性中等;0.4ICC0.6,则显示评价结果一致性一般;0.2ICC0.4,则显示评价结果部分一致;若 ICC50%,提示相关指南在该领域的描述有所欠缺。在指南制定成员方面,多数指南都公布了指南制定小组成员的名单以及各自的研究领域等,制定小组成员大多为本领域的专家,未能体现出多学科合作性。仅有 1 篇指南17考虑了目标人群的观点和选择意愿。2.3.3 领域三:严谨性 该领域包含条目 714,是指南制定方法学评价的核心模块,涉及指南制定过程中证据的收集、形成建议的过程及指南的更新步骤。得分 58.97%2儿科药学杂志 2023 年第 29 卷第 7 期 Journal of Pediatric Pharmacy 2023,Vol.29,No.717.76%。大部分指南均描述了证据的检索策略、证据选择的标准以及证据的强度和局限性。
