1、种检测系统测定血清胆红素的差异性研究张鲍虎,张玲玲,郑耿镇,张莉,杨书才,周杰(南方医科大学坪山总医院 深圳市坪山区人民医院,广东 深圳 )D O I:/b j m y i s s n 收稿日期:;修回日期:基金项目:深圳市坪山区医疗健康集团(南方医科大学坪山总医院)年度院长基金资助科研项目(编号:)作者简介:张鲍虎,医学检验与生物科学双学士学位,副主任技师,擅长分析生化、免疫、分子等领域疑难问题.摘要:目的使用重氮法和钒酸盐氧化法共个检测系统测定血清中总胆红素(T B I L)和直接胆红素(D B I L)的含量,评估不同方法间及同一方法不同检测系统间T B I L和D B I L的检测结果
2、,为判断临床检验科室不同检测系统之间的结果能否互认提供试验依据.方法以罗氏、贝克曼作为重氮法检测系统,日本和光、新产业作为钒酸盐氧化法检测系统,使用临床检验剩余样本进行检测.对检测值分析,计算不同系统间的相关系数r,建立P a s s i n g B a b l o k回归模型.使用B l a n d A l t m a n一致性分析及一致性相关系数(C C C)评估不同检测系统检测结果的一致性.计算各检测系统在D B I L和T B I L医学决定水平处的相对偏差,以/T E a为标准,评估试剂间的偏倚情况.结果共纳入 例样本进行研究.钒酸盐氧化法检测D B I L和T B I L的试剂间相
3、关系数均大于 ,相比重氮法相关性更好,P a s s i n g B a b l o k回归分析提示钒酸盐氧化法试剂间的比例及系统偏倚更小.一致性分析表明钒酸盐氧化法试剂间比对一致性较好,C C C均大于.在不同医学决定水平处,钒酸盐氧化法试剂D B I L及T B I L检测结果均符合/T E a标准,而在m o l/L水平处,重氮法试剂D B I L的结果在/T E a标准的可接受范围之外.结论钒酸盐氧化法试剂间检测结果一致性较好,且T B I L试剂一致性优于D B I L.重氮法和钒酸盐氧化法不同检测原理试剂间测定结果的可比性较差.关键词:重氮法;钒酸盐氧化法;总胆红素;直接胆红素中图
4、分类号:R 文献标识码:AAD i f f e r e n t i a lA n a l y s i so fF o u rD e t e c t i o nS y s t e m s f o rB i l i r u b i nD e t e c t i o nZHANGB a o h u,ZHANGL i ngl i ng,ZH E NGG e ngz h e n,ZHANGL i,YANGS h u c a i,ZHOUJ i e(P i ngs h a nG e n e r a lH o spi t a l o fS o u t h e r nM e d i c a lU n i v
5、e r s i ty,S h e n z h e nP i ngs h a nD i s t r i c tP e opl esH o spi t a l,S h e n z h e n ,C h i n a)A b s t r a c t:O b j e c t i v eAt o t a lo ff o u rd e t e c t i o nsys t e m sw e r eu s e dt od e t e r m i n et h ec o n t e n to ft o t a lb i l i r u b i n(T B I L)a n dd i r e c tb i l i
6、r u b i n(D B I L)i ns e r u m byd i a z o m e t h o da n dv a n a d a t eo x i d a t i o nm e t h o d,a n dt h ed e t e c t i o nr e s u l t so fT B I L a n d D B I L b e t w e e nd i f f e r e n t m e t h o d sa n dd i f f e r e n td e t e c t i o nsys t e m so ft h es a m em e t h o dw e r ee v a
7、 l u a t e dt opr o v i d ee xpe r i m e n t a le v i d e n c e sf o ri n t e r a c c r e d i t a t i o na m o ngd i f f e r e n td e t e c t i o nsys t e m s i nc l i n i c a l l a b o r a t o r i e s M e t h o d sR o c h ea n dB e c k m a nw e r eu s e da sd i a z od e t e c t i o nsys t e m s,w h
8、 i l e W a k oa n dS n i b er e age n t sw e r es e r v e da sv a n a d a t eo x i d a t i o nsys t e m sa n dt h ec l i n i c a l r e s i d u a l s a mpl e sw e r eu s e df o r t h ed e t e c t i o n T h ed e t e c t i o nr e s u l t sw e r et h e na n a lyz e d T h ec o r r e l a t i o nc o e f f
9、i c i e n t,P a s s i ng B a b l o kr egr e s s i o n m o d e l,B l a n d A l t m a na n a lys i sa n dC o n s i s t e n cyC o r r e l a t i o nC o e f f i c i e n t(C C C)a n a lys i sw e r eu s e d t oe v a l u a t e t h e c o r r e l a t i o na n dc o n s i s t e n cyo fd i f f e r e n tm e t h o
10、 d s T h er e l a t i v ed e v i a t i o na tm e d i c a ld e c i s i o nl e v e l so fT B I La n dD B I Lw e r ea n a lyz e dt oe v a l u a t et h eb i a sa m o ngd i f f e r e n tr e age n t sw i t ht h equ a r t e r lyT E aa st h es t a n d a r d R e s u l t s s a mpl e sw e r ee n r o l l e di n
11、t h i ss t u dy T h ec o r r e l a t i o nc o e f f i c i e n t so fv a n a d a t e标记免疫分析与临床 年月第 卷第期o x i d a t i o nm e t h o df o rd e t e c t i ngD B I La n dT B I Lw e r em o r e t h a n ,w h i c hw e r eb e t t e r t h a nt h o s eo fd i a z om e t h o d P a s s i ng B a b l o kr egr e s s i o
12、na n a lys i s s h o w e dt h a t t h epr opo r t i o n a la n dsys t e me r r o r so fv a n a d a t eo x i d a t i o n m e t h o d w e r es m a l l e r T h ec o n s i s t e n cya n a lys e ss h o w e da w e l l c o n s i s t e n cyb e t w e e nv a n a d a t eo x i d a t i o nr e age n t s,a n dt h
13、eC C Cw a sm o r et h a n R e s u l t sa tm e d i c a ld e c i s i o nl e v e l sr e v e a l e dt h a t D B I L a n d T B I L r e age n t so fv a n a d a t eo x i d a t i o n m e t h o d m e tt h e/T E as t a n d a r d,w h i l eD B I Lr e age n t so fd i a z om e t h o dw e r eo u t s i d et h er a
14、ngeo f/T E as t a n d a r da tm o l/L l e v e l C o n c l u s i o n D i f f e r e n t r e age n t s o f v a n a d a t e o x i d a t i o n m e t h o d h a v e ago o dc o mpa r a b i l i ty,a n dt h ec o mpa r a b i l i tyb e t w e e nd i f f e r e n td e t e c t i o npr i n c ipl e so fd i a z oa n d
15、v a n a d a t eo x i d a t i o nm e t h o d s i spo o r K e yw o r d s:D i a z om e t h o d;V a n a d a t eo x i d a t i o nm e t h o d;T o t a lb i l i r u b i n;D i r e c tb i l i r u b i n胆红素主要来源于红细胞中的血红蛋白.红细胞衰老后,血红蛋白中的血红素经代谢后形成间接胆红素,间接胆红素在肝脏与葡萄糖醛酸结合后形成直接胆红素(d i r e c tb i l i r u b i n,D B I L).
16、总胆红素(t o t a lb i l i r u b i n,T B I L)是血液中间接胆红素和直接胆红素的总和.胆红素的测定是评估机体肝胆功能的重要指标,常见的检测项目为T B I L和D B I L,可以反映患者黄疸程度及类型,辅助肝胆和血液疾病的诊断和治疗 .重氮法、钒酸盐氧化法和氧化酶法等多种方法可以用于检测血液中胆红素.目前临床上最常用的检测方法是重氮法和钒酸盐氧化法.依据中国合格评定国家认可委员会(C h i n aN a t i o n a lA c c r e d i t a t i o nS e r v i c e f o rC o n f o r m i t yA s s e s s m e n t,C NA S)发布的C NA S C L 医学实验室质量和能力认可准则 文件要求,临床实验室使用多种方法检测同一项目时,应对数据的可比性进行验证.所以本研究分别使用重氮法和钒酸盐氧化法进行检测,评估两种检测原理试剂间测定结果是否具有可比性.同时,基于现有研究多聚焦于不同方法间比较的现状,本研究分别纳入两种重氮法及钒酸盐氧化法试剂,用于比较同种 检 测 原 理 不 同
