1、IC SC 2 31 1.1 2 0.1 0场鹭中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G B/T 1 9 6 1 8-2 0 0 4甘草Li c o ri c e2 0 0 4-1 2-2 8 发布2 0 0 5-0 6-0 1 实施中华人民共和国国家质量中 国 国 家 标 准 化监督管发 布局会检理GB/T 1 9 61 8-2 0 0 4前言 制定本标准的样品采自内蒙古杭锦旗、鄂托克前旗、赤峰以及新疆巴楚县、阿克苏和库尔勒等地，全部是当地野生甘草加工成的商品等级甘草 制定本部分时，考虑到地域的差异及传统习惯，保留了西甘草及东甘草分等标准，但由于其仅外观分等不一致，内在质量控制指标都一样
2、，故将其归人一个标准中，仅技术要求不同。本部分由国家中医药管理局提出。本部分起草单位:陕西中药研究所，内蒙古伊克昭盟医药分公司，宁夏灵武市医药药材公司。本部分起草人员:曹爱兰、常思明、徐永厚、朱学礼、杜文娟、赵育民、李永新。GB/T 1 9 6 1 8-2 0 0 4甘草范 围 本标准规定了西甘草、东甘草分等质量标准的术语、技术要求和检验方法等内容 本标准适用于西甘草、东甘草的加工、收购、调拨和销售。本标准所指甘草为豆科植物甘草(G l y c y r r h i z a u r a l e n s i s F i s c h)、胀果甘草(G l y c y r r h i z a i n f
3、 l a t aB a t.)及光果甘草(G l y c y r r h i z a g l a b r a L.)干燥根及根茎的加工产品2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日 期的引用文件，其最新版本适用于本部分。中华人民共和国药典二000年版一部(以下简称 2 0 0。版药典一部)3术语和定义下 列术语和定义适用于本标准条草 h i g h g r a d e l i c o r i c e
4、西甘草斩头去尾，单枝直条，长 2 0 c m-5 0 c m;东甘草单枝顺直条形，不斩头尾，长 4 0 c m以上。3.2草节f e s t i v a l o f t h e l i c o r i c e条草加工中剩余的甘草短节，长 2 0 c m以下毛草t h e s ma ll l i c o r i c e(r o o t)西甘草顶端直径毛0.5 c m的小甘草;东甘草芦下 3 c m处，直径镇0.5 c m的圆柱形小甘草。疙瘩头a s m a l l k n o b o r h e a d-s h a p e d p a r t o n t h e l ic o r i c e加工
5、甘草时砍下的根头。3.5统货g r a d e l e s s a n d u n i f o r mly-p r i c e d l i c o r i c e同规格不分等 的甘草。口径与尾径h e a d d ia r n e t e r e n d d i a r n e t e r甘草加工成段的顶端与末端直径。3.7断面s e c t io n甘草折断的碴口。3.8切口n o t c h甘草加工之刀 口。GB/T 1 9 6 1 8-2 0 0 43.9鼠尾草t h e l i c o r i c e l i k e t h e r a t t a i l条草口径与尾径相差过大，形如大
6、头鼠尾。3.1 0须根f i b r o u s l i c o r ic e(r o o t)甘草大根上长 出的毛细根。3.1 1杂质i m p u r i t y甘草中夹杂的非药用 部分。3.1 2霉 变mi l d e n a n d r o t甘草内部发霉变质(表皮轻微霜霉，去净后不影响疗效者不为霉变)。3.1 3眼圈草p h l o e m o f t h e l i c o r i c e甘草 加工后木质部与皮层部 分或全部分离3.1 4黑心草b l a c k c o r e o f li c o r i c e切口中心呈黑色的甘草3.1 5脱皮草a b l a t e a b
7、o v e o n e t h i r d o f l i c o r i c e h u s k外 皮脱落 1/3以上 的甘草。3.1 6放风口。u t t i n g e d g e为加快甘草干燥，对粗大条草局部部位切开的刀口。3.1 7伸刀c u t t i n g e d g e为顺 直条 草而切开的刀 口。3.1 8黑疤草b l a c k s c a r o f l i c o r i c e表面有黑疤 的甘草。3.1 9西甘草we s t l i c o r i c e(r o o t)中国内蒙西部、新疆、宁夏、陕西、甘肃、青海等省(区)产的商品甘草(俗称西草)。3.2 0东甘草
8、e a s t l i c o r i c e(r o o t)中国东北、内蒙古东部、河北和山西等地所产甘草，一般不斩头尾(俗称东草)。3.21 等间互混允许f w e i g h t p e r c e n t a g e a b o u t m i x e d e a c h o t h e r r a n k l i c o r i c e 条草中低等级混人相邻高等级或高等级混人相邻低等级的质量百分率。4产 品分等4.1 西甘草分为四个规格八个等级。4.1.1 规格:条草、草节、毛草和疙瘩头。2GB/T 1 9 61 8-2 0 0 44.1.2 等级:条草一等、条草二等、条草三等、条草
9、四等、条草统货、草节统货、毛草统货和疙瘩头统货。4.2 东甘草分为二个规格五个等级。4.2.1 规格:条草和毛草。4.2.2 等级:条草一等、条草二等、条草三等、条草统货和毛草统货。5要求5.1 西甘草要求见表表 1 西甘草要求序 号项目条草草节毛 草疙 瘩 头一 等二 等三 等四 等统 货统货统 货统 货1长 度/c m2 0-5 02 0-5 02 05 02 0-5 02 0-5 05 2 0不分不 分口径/c rn 1.8 1.2 一 1.8 0.9 1.2 0.5-0.9 0.5 一 1.8 0.5镇 0.5不 分尾 径/c m 1.2 0.9妻 0.5要 0.3形 状圆柱形单枝直崖
10、条圆 柱 单 条不 规 则断 面黄白色粉性黄 白色切 口整 齐味 道味 甜味 甜表面颜色红棕色棕黄色或灰棕色鼠 尾 草无无无无无须 根无无无无无无无无杂质/(%)0.5 0.5 0.5 Q.5 0.5 1.0 1.5 1.0虫 蛀无无无无无无无无霉 变无无无无无无无无眼圈草1，眼圈长，圈总长 1/3 1/3 1/31/3 1/3允许量/(%)3(3(3 35 3黑 心 草，黑心直径/c m 0.3 2 0.3 0 0.1 6 0.1 0 0.2 3允许量/(%)(3 3(3 3 3黑疤草1，疤面积，总面积 1/3 1/3 1/3 1/31/3允许量/(%)(5 5 5(5 5脱皮草1)脱面积，
11、总面积 1/31/3 1/3 1/31/3允许量/C%)镇 1 0 1 0簇 1 0夏 1 0 1 0放风口”个/根 3 3无无 3伸刀”刀/根 3 3 3无(3等间互混允许量/(%)5 5 5 52甘草鉴别试验应符合(2 0 0 0跤 药典一部 规定3水 分/(%)1 2.0镇 1 2.0-1 2.0续 1 2.0镇 1 2.0(1 2.0 2.0 2.0(2.0 2.0 2.0 2.0镇 2.0 2.5)2.5 2.5 2.5)2.5 2.5 2.5妻 z.57农药残留/(p g/g)六 六 六镇 0.0 5 O.0 5镇 0.0 5落 0.0 5 O.0 5 o.0 5 0.0 5 o.
12、0 5DDT o.0 1镇 0.0 1 簇 0.0 1_ O.0 1镇 0.0 1 夏 0.0 1抓 0.0 1 o.0 18有害元素/(F,g/g)Pb o.5 0.5(0.5 0.5 0.5镇 0.5镇 0.5I1 oI5Cd 0.2G 0.2(0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2As 0.3燕 0.3 0.3 0.3 0.3 0 3成 0.3 0.3Hg(0.1镇 0.1簇 0.1毛 0.1 O.1毛 0.1落 0.1 6。占 5 0 肠 以 上一 5 0 占 s o%以 上一 4。占 5 0%以 上一 _ _ _ 一 _t 一一一1 3 b V一小 分3 0-6。占 5 0%
13、以 下 一 2 0-5 0 占 5 0%以 下 一 1 3-4。占 5 0 yb 以卜 一一芦下3二 处直径/c m 1.5一)1.0.1.5 一 0.5-1.。一 0.5-I.5 一形 状圆 柱 形，上 粗 下 细，不 斩 头 尾，单 枝 条)Im 直 圆 柱 单 条断 面黄 白 色，有 粉 性味 道味 甜1表 面 颜 色紫红色或灰褐色须 根无一无一无 无枝 权 一无一无一 无杂质/(%)0.5一 0.5 0.5 一虫 蛀无无一无一 无一 无霉 变 无一无一 无无头草(根)/(%)1。一、2。一、1 0 2甘 草 鉴 别 试 验应符合 2 0 0。版药典一部 规定3水分/(%)簇 1 2.0
14、镇 1 2.0镇 1 2.0镇 1 2.06 1 2.04.总灰分/(%)簇 7.0镇 7.0镇 7.0 7.0(7.05酸不溶性灰分/(%)镇 2.0镇 2.0 2.0镇 2.0 2.5)2.5乡 2.5农 药 残 留/六 六 六镇 0.0 5镇 0.0 5 O.0 5镇 0.0 5 0.0 5(!g/g)D D T O.0 1燕 0.0 1镇 0.0 1簇 0.0 1毛 0.0 1P b 0.5 0.5 o.s 0.5镇 0.s有 害 元 素/C d 0.2 0.2 0.2 o.2 0.2(p g/g)A s O.3 O.3镇 0.3 0.3 0.3H g O.1 0.1 O.1_ O.1
15、(0.1GB/T 1 9 6 1 8-2 0 0 46检验方 法6.1 外观质f检查 可按 2 0 0 0 版药典一部 附录“药材取样法”取样，按表 1中序号1 所列项目进行。6.2样 品 从外观质量检查合格的样品中，随机取样 5 0 0 g，粉碎，过二号筛，充分混匀，装瓶备用(以下称供试品)。6.3甘草鉴别试验 可按 2 0 0 0 版药典一部 鉴别项下进行。6.4 内在质f检查6.4.1 水分试验 取供试品 5g，其他按 2 0 0。版药典一部 附录“水分测定法”中“烘干法”进行。6.4.2 总灰分和酸不溶性灰分试验 取供试品 3g，其他按 2 0 0 0版药典一部 附录“灰分测定法”中总
16、灰分测定法和酸不溶性灰分测定法进行。6.4.3 甘草酸测定试验6.4.3.1 仪器6.4.3.1.1 高效液相色谱仪色谱条件:a)色谱柱:Rp C。柱，1 0 p m,4.6 m m(内径)X 2 2 0 mm;b)柱温:室温;c)流动相:甲醇一 水一 3 6%醋酸(7:2 8:1);d)流速:1.0 m1,/m i n;e)检测波长:2 5 0 n m;f)灵敏度:0.1 6 A UF S;g)纸速:0.2 5 mm/mi n;h)数据处理;外标法峰高定量。6.4.3.1.2 超声波发生器6.4.3.2试剂6.4.3.2.1 所用试剂均用。.4 5 p m微孔滤膜滤过并脱气才能使用6.4.3.2.2甲醇:分析纯。6.4.3.2.3 水:重蒸馏。6.4.3.2.4 甘草酸单钱盐:由中国 药品生物制品检定所提供6.4.3.2.5 醋酸:分析纯。6.4.3.2.6 对照品溶液的制备:精密称定甘草酸单按盐 1 0 mg，置 5 0 mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1 mL含。.2 m g甘草酸单钱盐，折合甘草酸为。.1 9 5 9 m g).6.4.3.3 分析步骤6.
