1、ICs 11.080C59中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB26369-2010季铵盐类消毒剂卫生标准Hy g i e n i c s t a n d a r d f o r q u a t e r n a r y a m m o n i u m d i s i n Fe c t a n t11-O卜10发布发布11-O6-01实施中华人民共和国卫生部中国国家标准化管理委员会GB26369-2010前 言本标准除5.2理化指标中对佥曰的店蚀性,6消备应用范口中的6.4,10运扌和t 存以及泔录A为推荐条款外,其余均为强钔性。本标准附录A为规范性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出
2、并归口。本标准负责起草单位:上海市疾病预防拄制中心。本标准参加起草单位:(上海)艺康化工有限公司、上海庄臣泰华施有限公司。本标准主要起草人:沈伟、何静芳、苏怡、陈志云、马伟、陈泰尧、葛忆琳、殷玉华。GB 26369-2010季铵盐类消毒剂卫生标准1 范围本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于季铵盐类消毒剂。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方
3、研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T5174 表面活性剂 洗涤剂 阳离子活性物含量的测定GB/T6368 表面活性剂水溶液p H值的测定 电位法GB1座930.2 食品工具、设各用洗涤消毒剂卫生标准中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 z O02年版中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1季铵盐类消毒剂 q u a t e m a r y a m m o n i m 曲s 二n f e c t a n t以季铵盐为主要化学成分的消毒剂,本标准指以氯型季铵盐、溴型季铵盐为主
4、要杀菌有效成分的消毒剂,包括单一季铵盐组分 的消毒剂、由多种季铵盐复合 的消毒剂 以及与65%75%乙醇或异丙醇复配的消毒剂。3.2氲型季铵盐 q u a t e r n a r y a m m o n i u m c h o r i d e由C:C1:的脂肪链(单链或双链)、甲基(或苄基、乙基苄基)组成 的氯化季铵盐及 由松 宁基、二甲基、苄基组成的氯化苄铵松宁。3.3溴型季铵盐 q u a t e r n a r y a m m c,n i u=n b m m i d e由C:C】:的脂肪链(单链或双链)、甲基(或苄基、乙基苄基)组成的溴化季铵盐。3.4清洁对象 d e a n o 丬e
5、c t经过清洗或者仅存在极少量有机物污染的被消毒对象。3.5污染对象 山“y o 刂e c t未经过清洗或者存在较多有机物污染 的被消毒对象。3.6游 拿 拓 旨 勇 爵 屮+c l e a n c o n d i t i o n以0.3%牛血清 白蛋 白(BSA)为有机干扰条件进行微生物定量杀灭试验,以此作为确定对经过清1GB26369-2010洗的清洁对象进行消毒的剂量依据。3.7污 染条件 d i“y c o d i t i c D11以3%牛血清白蛋白(Bs A)为有机干扰条件进行微生物定量杀灭试验,以此作为确定对未经过清洗的污染对象进行消毒的剂量依据。4 原料要求4.1 季铵盐含工与
6、p H值季铵盐含量与p H值应符合国家4.2 游离胺含工游离胺含量应2。0%。4.3 配方中其他原料质应有明确的质量控4.4 生产用水生产用水应为4.5 用于食品加用于食品加标准和要求。4.6 原料配伍产品符合相应的4.6.1 季铵盐4.6.2 季铵盐4.6.3 季铵盐光素钠、过氧化生物碱、铝、荧5 技术要求5.1 性状有芳香气味,无5.2 理化指标5.2.1 理化指标应符5.2.2 稳定性:产品有效期应12个月。5.3 成分限旦5.3.1 用于手与皮肤的消毒剂,其消毒剂的应用液中季铵盐含量不得超过5g/L。5.3.2 用于黏膜的消毒剂,其消毒剂的应用液中季铵盐含量不得超过2g/L。5.4 杀
7、灭微生物指标消毒对象和使用剂量按产品说明书的要求,按卫生部 消毒技术规范(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合表2要求。2符合相应的标准和有关规定。土、含水羊异味,表:理化指标符合GB1厶930.2的规定食品加工设备与器皿消毒重金属(以Pb 计)砷(以As 计)GB26369-20107.3.2 皮肤、黏膜的消毒:冲洗消毒,用季铵盐含量为O m g/L 1000m g/L的消毒溶液作用2血n 5m i n;擦拭或浸泡消毒,用季铵盐含量为500m g/L 2000m g/L的消毒溶液作用2m i n 5m h。7.3.3 小伤口(皮肤表面的细小擦伤、搓伤)的消毒:用100
8、0m g/L 1SOO m g/L苯扎氯铵或1000m g/L2000m g/L氯化苄铵松宁涂擦或冲洗,作用1m i n 5m i n。8 检验方法8.1 理化指标检验方法8.1.1 有效成分含量:按附录A的方法执行。8.1.2 p H值:按GB/T6368方法执行。3分时用表2 杀灭傲生物指标指示菌(毒)株杀灭率对数值悬液法载体法大肠杆茵(8099)5。003。00金黄色葡萄球茵(ATCC6538)5。003.00铜绿假单胞菌(ATCC15002)5。00彡3.00自色念珠菌(ATCC10z 3D彡4.003。006 应用范围1适用于环境与适用于食品加适用于手的1E夭垃艹,k 拙劣6.6.2
9、3口m 沮”物工槊您 丝 鹦可用于皮肤、黏膜 的溶液作用1m i n n 11n。溶液作用5m i n 30n n。手 毒后必须用水充5m i n 2o m i n;喷5m i n 30m i n;喷用剂量或延长作用液擦拭或浸泡,作,作用 1m i n 堇 儡 善 箱 辱 筲 李 挲 虿 琛 薪 箔 叠 蜃豪 消毒,用季铵盐含:纤维与织物可呖寸 间,消毒后应清洗:。3 手、皮肤、黏膜I踟荆惭卩恤噩k陌翁卩湘函丫嵋饰璐刂毒黝邋葚 甏 钣 古。l 彐f 或浸盐含禹的消广峭岫儿m 鼾葚 弪 玉 巽 婆 霪;强 瑾 甏 琶 琶 魑液作用5200m g/溶液作用过1 000的消毒5m的3.1 手的卫生消
10、毒:衍1m i n;污染对象用季亻GB26369-20108.1.3 化学稳定性:按卫生部 消毒技术规范(02年版)的方法执行。8.1.4 对金属的腐蚀性:按卫生部 消毒技术规范(z O02年版)的方法执行。8.1.5 重金属(以Pb 计)和砷(以As 计)含量检验方法:按GB14930.2方法执行。8.2 杀灭微生物效果检验方法按卫生部 消毒技术规范(z O02年版)的要求执行。清洁对象消毒剂量 的确定,应按3.6清洁条件进行微生物定量杀灭试验;污染对象消毒剂量的确定,应按3.7污染条件进行微生物定量杀灭试验。9 标志和包装9.1 产品的包装应无毒和清洁,封口牢固不漏,不与内含物产生化学反应
11、。9.2 产品的标志应符合 定量包装商品计量监督管理办法(z O05年版)。9.3 用于食 品加工设备与器皿的消毒剂产品的包装应符合相应材料的食品包装要求。9.4 用于手、皮肤、黏膜的消毒剂产品的包装应符合相应材料的化妆品包装要求。9.5 产品的包装应能保证产品的稳定性以及在储存运输、使用过程 中的安全性。10 运输和贮存10.1 运输运输产品时应避免 日晒、雨淋。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装运输。10.2 贮存避光、密闭、干燥保存,不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。l l 标签和说明书应符合卫生部 消毒产品标签说明书管理规范(z O05年版)的要求。
12、12 注意事项12.1 外用消毒剂,不得口服。置于儿童不易触及处。12.2 避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用,也不能与碘或过氧化物(如高锰酸钾、过氧化氢、磺胺粉等)同用。12.3 根据实测结果标示对金属的腐蚀性情况。12.4 低温时可能出现浑浊或沉淀,可置于温水中加温。12.5 一旦发生应用消毒液引起的眼睛不适或刺激,立即用大量水冲洗。12.6 高浓度原液可造成严重的角膜 以及皮肤、黏膜灼伤,操作时须穿戴 防护服、眼罩、面罩与橡胶手套。一旦接触,应立即用大量水轻轻冲洗15m i n 20m i n,检查有无灼伤以确定是否就医。GB 26369-2010附 录 A(规范性
13、附录)季铵盐类消毒剂有效成分含且检测方法A。1 方法一按GB/T5174的方法进行,最低检测量为0.1g/L。当被测样品的季铵盐含量1g/L时,精密采取 适量样 品并稀 释成1g/L左右浓度 的溶液,取25.00m L稀释液,用0。004m o l/L月桂基硫酸钠标准溶液滴至终点。当被测样品的季铵盐含量(l g/L时,可直接取25.00m L溶液,用0.0004m o l/L月桂基硫酸钠标准溶液滴至终点。A.2 方法二A.2.1 氯型季铵盐含虽的检测A.2.1.1 氯化季铵盐含量的检测A.2.1.1.1 试剂:0.l m o l/L氢氧化钠溶液、50g/L碘化钾溶液以及盐酸、氯仿。A.2.1.
14、1.2 标准溶液:0.05m l/L碘酸钾。A。2。1.1.3 操作步骤:精密称取样品适量(液体样品取适量体积),使其相 当于苯扎氯铵约0.5g,置烧杯 中,用蒸馏水35m L分3次洗人250m L分液漏斗中,加0.1m。l/L氢氧化钠10m L和氯仿25m L,用容量吸管精密加人新制的50g/L碘化钾溶液10.00m L,剧烈振摇120次(或振荡仪振荡2m i n),静置使分层,弃去氯仿层。水层用氯仿提取3次,每次10m L。然后弃去氯仿层,水层移人250m L具塞锥形瓶 中,用蒸 馏 水 约15m L分3次淋 洗分 液 漏 斗,合 并 洗 液 和水 液。加 盐 酸40m L,放冷,用o。0
15、5m l/L碘酸钾标准溶液滴定至氯仿层淡棕色,加氯仿5m L,继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色,记录碘酸钾滴定液用量,空白试验将蒸馏水代替样品重复上述步骤。实验重复测2次,取2次平均值进行计算。A.2.1.1.4 含量计算:氯化季铵盐含量按式(A。D或式(A。2)计算。坻=嬲%(A1)凡=铘1 (A2)式 中:X1氯化季铵盐含量,%;X2氯化季铵盐含量,单位为克每升(g/L);c 碘酸钾滴定液的浓度,单位为摩尔每升(m。l/L);V碘酸钾滴定液空 白与样品体积差,单位为毫升(m L);M 氯化季铵盐分子量;勿氯化季铵盐样品质量,单位为克(g);V氯化季铵盐样品体积(取样量),单位为毫升(m L)
16、。A。2.1.1.5 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。A。2.1.1.6 检测限本方法最低检测量为0.9g/L。GB26369-2010A。2.1.2 级化苄铵松宁含的检测A。2.1.2.1 仪器及测定条件泵系统:LG10AT v p。色谱柱:m p a c k VRODS4.6m m 15c m。检测器:SPD-10A v p U平VIS。流动相:乙腈:水:硫铽酸铵=70m L:30m L:0.5g。流速:1。O m L/m i n。检测波长:270n m。柱温:30。保 留时间:约6.5m i n。A。2.1.2.2 操作步骤 制各标准溶液:精确称取在105干燥2h 的氯化苄铵松宁对照品500m g,用纯化水溶解,再用水定容至500m L,得1。O m g/m L标准溶液。进样:样晶直接进样10u L。标准溶液 同法进样10u L。A。2.1.2.3 含计箅比较标准溶液和被测样品溶液的峰面积,即可计算 出样品中氯化苄铵松宁的含量。A。2.1.2.4 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的3%。A。2.1
