1、湖备案号：4214095-2D22022)QHBTY湖北唐缘生物医药科技有限公司企业标涂20203102全企业标准备案(421N9企业标准备案(421腾牌弥力竹金胶囊湖北省食品(征求意见稿)安全企业之之202209S-20222022一06一28发布2022-07一08北唐缘生物医药科技有限公司、发布标准备案标准备案湖湖Q/HBTY0081S-2022前言a%本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1标准化玉作导则第1部分：标准的结构和编写本标准由湖北唐缘生物医药科技有限公司提出并起章。委托方：上海筠腾植物提取科技发展有限公司委托方地址：上海市宝山区沪太路6397号1-2层A2252室受托方：
2、湖北唐缘生物医药科技有限公司受托方地址：本标准主要起草人：龚靖宇、陈四华022年06月28日发布全企业标准备案(4标准发布情况：湖北省食品安全企业7标准备案(421409S-2022标准备案(421409S-2022Q/HBTY0081S-2022筠腾牌弥力竹金胶囊1范围本标准规定了筠腾牌弥力竹金胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标签及包装、运输2022贮存等要求。本标准适用于以竹茹提取干粉为原料，经灭菌、装囊、包装等工艺制成具有抗疲劳、调节血脂的保健食品筠腾牌弥力竹金胶囊。2引用标准40下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，所有标准均引用其最新版本GB/T 191包装储运图示
3、标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检企GB4789.15食品安全国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国
4、家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定方法GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定方法GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定方法GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定方法品安全企业GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定方法GB5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食
5、品良好生产规范GB31650食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量YY0057固体药用聚烯烃塑料瓶保健食品功效成分检测技术与方法2011版中华人民共和国药典2020年版保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)023技术要求409S-20223.1基本要求09S-不得添加任何非食用的原料。不得超范围使用食品添加剂或营养强化剂。食品添加剂品种质量应符合相应的标准和有关规定；食品添加剂品种的使用量应符合GB2760标准中的相关规定。真菌毒素应符合GB2761的规定，污染物指标应符合GB2762的规定，农药残留指标应符合GB2763的规标准备案标准备案Q/HBTY0081S-202
6、2定。兽药残留指标应符合GB31650和相关公告的要求。3.2原辅料要求3.2.1竹茹应符合中华人民共和国药典的要求0223.2.4胶囊应符合中华人民共和国药典胶空心胶囊的要求。3.2.5生产用水应符合GB5749的规定。3.3保健功能抗疲劳、调节血3.4功效成分指标214099421409S-2022应符合表1的规表1功效成分指标项目指标检测方法三萜总皂式元（以无羁萜计），g/100g51.3附件A1总黄酮苷元（以槲皮素计），mg/100g483.5附件A2企业3.5感官特性感官要求应符合表2规定。企业表感官要求全企业项目要求检测方法色泽内容物呈黄绿色滋味与气味具有本品固有的滋味、气味、无异
7、味取适量试样置于50mL.烧杯或白色瓷性状硬胶囊，完整光洁，无破损、无霉变；内盘中，在自然光下观察色泽和状态。容物为均匀粉末嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味杂质无正常视力可见外来异物3.6理化指标湖米应符合表3的规定。表3理化指标项目限量检测方法水分，g/100g8.0GB5009.3铅（以Pb计），mg/kg1.5GB5009.12022总砷（以As计），mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17六六六，mg/kg0.1GB/T5009.19标准备案(21滴滴涕，mg/kg0.1GB/T5009.193.7微生物指标应符合表4的规定。烟唐婆生医谚标
8、准Q/HBTY0081S-2022项目采样方案和限量检测方法菌落总数，CFU/g30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3MPN计数法022霉菌和酵母，CFU/g50GB4789.15沙门氏菌0/25gGB4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10样品的采集及处理按GB4789.1执行表4微生物限量3.8装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。424生产加工过程中的卫生要求符合GB17405、GB14881的要求。5检测规则5.1批次同一班次、同一批投料的产品为一批次。示准备5.2常规检验5.
9、2.1常规检验为每批次产品的必检项目，由公司检验部门负责。每一批次产品随机40一60粒进企行常规检验。5.2.2常规检验项目为感官指标、净含量、水分、灰分、功效成分、崩解时限、菌落总数、大肠菌群、霉菌或酵母菌。5,2.3成品出厂必须有公司检部门的质检合格证，合格证上应标明品名、检验日期、产品批号、检验结果、检验员5.3型式检验型式检验是对产品质量进行的全面考核，正常生产时每年进行一次，检验项目为本标准要求中的全部项目。有下列情况之时进行型式检验：a.新产品投产时。b.停产或转产半年后又继续生产时。物医劲C.更换主要生产设备或生产工艺，可能影响产品质量时。d.出厂检验与上次型式检验有较大区别时。
10、e.国家食品安全监督机构提出要求时。5.4判定规则检验中，全部检验项目均符合标准的要求，则判定产品为检验合格：如有不符合本标准的3个项目以内的指标要求，应从同一组批中重新随机双倍取样就不合格项目予以复检。复验合格者判为产品合格，反之，则判为产品不合格。但微生物指标不合格者不得复验。6标志标签、包装、运输、贮存和保质期7.1标志标签标志标签应符合GB7718、GB16740、GB/T191的规定，应标明原料、功效成份、保健功能、适宜人群、规格、食用方法及食用量、贮存方法、保质期、执行标准、批准文号、厂名、厂址、生产期及注意事项警示语。20226.2包装6.2.1内包装采用塑料药瓶包装，塑料药瓶应符合GB4806.7、YY0057的要求；或采用PVC塑料板压装，PVC应符合GB4806.7的要求。6.2.2外包装为纸盒、纸箱，应符合GB/T6543的要求。6.3运输409标准备案(4运输工具必须清洁卫生，并且有防雨、防晒、防尘、防潮设施，装卸时应轻拿放，严禁与有毒、有异味的物品混装、混运。6.4贮存和保质期标准备案
