1、盈姿生物科技（上海）有限公司企业标准盈姿生物科技（上海）有限公司企业标准Q/ABAV0001S-2018代替 Q/ABAV0001S-2015盈姿宝牌破壁灵芝孢子粉胶囊2018-12-25发布2018-12-25实施盈姿生物科技（上海）有限公司 发布SHQB前 言本标准参照国家食品药品监督管理总局国产保健食品批准证书（产品名称：盈姿宝牌破壁灵芝孢子粉胶囊，卫食健字（2000）第 0544 号）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准实施之日起替代 Q/ABAV0001S-2015。本标准与 Q/ABAV0001S-2015 相比，主要变化如下：修改了前言；修改了检测项目铅
2、的检测指标；本标准附录 A 为规范性附录。本标准由盈姿生物科技（上海）有限公司提出。本标准起草单位：盈姿生物科技（上海）有限公司。本标准主要起草人：钟国谦本标准所替代标准的历年版本发布情况：Q/AAFW0004S-2011 Q/ABAV0001S-2014 Q/ABAV0001S-2015 SHQBQ/ABAV0001S-2018盈姿宝牌破壁灵芝孢子粉胶囊1范围本标准规定了盈姿宝牌破壁灵芝孢子粉胶囊的技术要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以灵芝孢子粉、灵芝精粉为主要原料，经破壁、制粒、胶囊充填、包装等主要工艺加工制成具有免疫调节保健功能的盈姿宝牌破
3、壁灵芝孢子粉胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1 原辅料要求 3.1.1灵芝孢子粉应符合附录A 的规定。3.1.2 灵芝精粉应符合中华人民共和国药典的相应规定。3.1.3空心胶囊应符合中华人民共和国药典的相应规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项目要 求检验方法色泽内容物呈棕色或者棕褐色颗粒状适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光线下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味内容物
4、具炒品香气味，无异味；味微苦性状胶囊表面光滑，无粘连；内容物干燥无结块杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化限量项 目指 标检验方法水分/（%）9.0GB 5009.3蛋白质/（%）4.0GB 5009.53.4 污染物限量 铅（Pb）限量应符合表3 的规定，其它污染物限量应符合 GB16740的规定。表 3 污染物限量项目指标检验方法铅（Pb）/(mg/kg)1.5GB 5009.12 SHQBQ/ABAV0001S-20183.5标志性成分标志性成分应符合表4 的规定。表 4 标志性成分项 目指 标检验方法多糖（以葡聚糖计）/（mg/100mg）8
5、50按保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）规定的方法测定3.6 微生物限量 微生物限量应符合 GB16740 的规定。3.7 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按照JJF 1070 中规定的方法检测。4 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB 14881 和 GB 17405 规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识5.1.1 销售标签符合 GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（卫食健字2000）第 0544 号和相关法规的规定，标明产品名称、主要原料、标志性成分保健功能、净含量、公司名称和地址
6、、生产日期、保质期、贮藏条件、食用方法、产品标准和批准文号等内容。5.1.2 运输包装应标明：产品和公司名称、地址、规格、数量等。运输包装储运图示标志应符合 GB/T191 的规定。5.2 包装5.2.1规格：250mg/粒。5.2.2 包装容器及包装规格：玻璃瓶掀压盖瓶，聚乙烯瓶及瓶盖，每瓶装 60 粒、或 120 粒、或180 粒。产品应采用符合国家标准的瓶装包装形式，玻璃瓶应符合 GB4806.5 有关规定。聚乙烯瓶符合 GB4806.7 有关规定。外包装用纸箱应符合 GB/T6543 的要求。包装箱须牢固与所装内容物尺寸匹配，胶封捆扎结实、正常运输，装卸时不得松散。5.3 运输 产品运
7、输工具应经常保持清洁。不得与有毒、有害、有污染和有放射性物质混匀。运输时防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻拿轻放。5.4 贮存 产品必须贮存在阴凉、干燥、清洁、通风处保存，严禁露天存放，不得与有毒、有污染物品或其他杂物混存。成品堆放必须有垫板，离地、离墙 10cm 以上。5.5 保质期 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/ABAV0001S-2018附 录 A(规范性附录)灵芝孢子粉本品为多孔菌科灵芝子实体皮壳外孢子粉，夏、秋二季采收，干燥，无杂质。【性状】孢子细小，气微香，味苦涩。【鉴别】孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁平滑，内壁有疣状突起的小刺。SHQBQ/ABAV0001S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：盈姿宝牌破壁灵芝孢子粉胶囊(Q/ABAV0001S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：盈姿生物科技（上海）有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB
