1、Q/KMXKH0024S-2019221982S-20192019070520220704*康美新开河（吉林）药业有限公司 发发布布Q/KMXKH备案号：221983S-2019有效期至：2022 年 07 月 04 日康美新开河（吉林）药业有限公司企业标准Q/KMXKH0024S-2019红参片2019-06-15 发布2019-06-21 实施Q/KMXKH0024S-20191前言本标准由康美新开河（吉林）药业有限公司提出。本标准起草单位：康美新开河（吉林）药业有限公司。本标准主要起草人：李振宝、赵宏伟、张立友、张志东。Q/KMXKH0024S-20192红参片1范围本标准适用于以红参（
2、人工种植 5 年生）为原料，经灭菌、回潮、切制、干燥、分选、封装等工艺制成的其他类即食人参制品-红参片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 4456包装用聚乙烯吹塑薄膜GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总
3、数测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.36食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠埃希氏菌 O157：H7/NM 检验GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准 食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543运输包装
4、用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 10004包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB/T 16958包装用双向拉伸聚酯薄膜GB/T 19506地理标志产品 吉林长白山人参GB 19741液体食品包装用塑料复合膜、袋GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 28117食品包装用多层共挤膜、袋GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合袋、膜GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量Q/KMXKH0024S-20193GB/T 30768食品包装用纸与塑料复合
5、膜、袋JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则QB 1231液体包装用聚乙烯吹塑薄膜QB/T 1871双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋DBS22/024食品安全地方标准 食品原料用人参DB34/T 1628多层复合食品包装膜、袋国家质量监督检验检疫总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原辅料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 红参为 5 年生人工种植，且符合 DBS22/024 的规定；每 100 克产品含人参
6、100 克。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法形状圆形或椭圆形，无生心、碎片取适量样品均匀摊在洁净的白瓷盘中，在自然光下用目测法进行形状、颜色、虫蛀、霉变、杂质等项目的检验。颜色红棕色或淡棕色，允许有黄皮虫蛀、霉变无虫蛀、霉变杂质无正常视力可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标3.4污染物限量应符合表 3 的规定。项目指标检验方法人参总皂苷，1.6GB/T 19506 附录 B水分，%12.0GB 5009.3总灰分，%6.0GB 5009.4注：上述指标均以干燥品计算。Q/KMXKH0024S-20194表 3污染物限量3.5微生物限量
7、应符合表 4 规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g10000GB 4789.2霉菌，CFU/g100GB 4789.15致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g表示）检验方法ncmM沙门氏菌500-GB 4789.4金黄色葡萄球菌51100 CFU/g1000 CFU/gGB 4789.10 第二法大肠埃希氏菌O157：H7500-GB 4789.36注：1、样品的采集及处理按GB 4789.1执行。2、n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。4净含量应符合国家质量监督检验
8、检疫总局令第 75 号（2005）的规定，并按 JJF1070 规定的方法检验。5食品生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括感官要求、理化指标、菌落总数、霉菌、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；项目限量检验方法铅（以 Pb 计），mg/kg0.49GB 5009.12镉（以 Cd 计），mg/kg0.5GB 5009.15总汞（以
9、 Hg 计），mg/kg0.06GB 5009.17Q/KMXKH0024S-20195出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量应符合 GB/T 2828.1 的规定。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2 项(含2 项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不符合要求，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。任何一项卫生(安全)或微生物学(生物学)指标不合格时则判该批产品不合格。型式检验项目全部符合本标准，判该批产品型式检
10、验合格。型式检验项目中有一项或一项以上项目不合格，可取备样复检，复检后仍不符合标准的要求，判该批产品检验不合格。任何一项卫生(安全)或微生物学(生物学)指标不合格时则判该批产品不合格。当供需对双方检验结果有争议时，可由双方协商解决，或委托国家授权的检验部门进行仲裁检验，以仲裁检验结果为准。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质量监督检验检疫总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：红参片配料表：红参净含量和规格：3g/袋、6g/袋、9g/袋、12g/袋、15g/袋、18g/袋、21g/袋，或根据市场需求而定。生产者和（或）经销者的名称：康美新开河（吉林）
11、药业有限公司地址：吉林省集安市锦绣街 555 号联系方式：0435-6699957生产日期和保质期：产品保质期自生产日期起为 60 个月贮存条件：于通风、阴凉、干燥的库房内。库房保持干净卫生，不能与有毒、有污染的杂物混存、混放。食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/KMXKH0024S-2019注意事项：孕妇、哺乳期妇女及 14 周岁以下儿童不宜食用。人参食用量3g/天，本产品每 100g添加人参 100g。7.2营养成分表应符合表 5 的规定。Q/KMXKH0024S-20196表 5营养成分表项目每 100gNRV%能量1395KJ17%蛋白质12.4g21%脂肪0g0%碳水化合物61.0
12、g20%钠72mg4%8包装产品销售内包装：应符合相应食品包装材料卫生标准要求。采用液体包装用聚乙烯吹塑薄膜，标准应符合 QB 1231 的规定；采用包装用聚乙烯吹塑薄膜，标准应符合GB/T 4456 的规定；采用包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合，标准应符合 GB/T 10004 的规定；采用双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，标准应符合QB/T 1871 的规定；采用多层复合食品包装膜、袋，标准应符合 DB34/T 1628 的规定；采用食品包装用多层共挤膜、袋，标准应符合 GB/T 28117 的规定；采用食品包装用塑料与铝箔复合袋、膜，标准应符合 GB/T 28118 的规定；采用食品包装用纸与塑料复合膜、袋，标准应符合 GB/T 30768 的规定；采用包装用双向拉伸聚酯薄膜，标准应符合GB/T 16958 的规定；采用液体食品包装用塑料复合膜、袋，标准应符合 GB 19741 的规定，产品销售内包装也可根据市场需求而定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9保质期于通风、阴凉、干燥的库房内。保质期自生产日期起为 60 个月。
