1、新模板标记勿删Q/THCCQ/THCC0112S-2021保健食品承诚破壁灵芝孢子粉2021-08-02 发布2021-08-24 实施扫二维码下载电子版通 化 承 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准通化承诚药业有限公司 发布Q/THCC0112S-2021223076S-20212021 09022024 0901Q/THCC0112S-20211保健食品承诚破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过分装、包装工艺加工制成具有增强免疫力保健功能的承诚破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件
2、，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中最大农药残留限量GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 金黄色葡萄球菌检验GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12
3、食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB 29944食品安全国家标准 食品添加剂 纽甜JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理
4、规定保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）3 技术要求3.1原料要求Q/THCC0112S-20212应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 破壁灵芝孢子粉应符合保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）3.1.2 纯化水应符合中国药典的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色至黑褐色取适量试样置于烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有本品应有的气味和滋味，无异臭，无异味。状态粉末应干燥
5、、疏松、混合均匀、色泽一致，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项目指标检验方法粒度细粉中国药典水分，%9.0GB 5009.3灰分，%15GB 5009.4六六六，mg/kg0.2GB5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB5009.19过氧化值（灵芝孢子油计），g/100g0.40GB5009.2273.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以pb计），mg/kg1.95GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合
6、表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。Q/THCC0112S-202133.6功效成分或标志性成分应符合表 5 的规定。表 5功效成分或标志性成分项目指 标检验方法每 100g 产品含多糖（以无水葡萄糖（C6H12O6
7、）计）0.9g保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉 原料技术要求中多糖的测定每 100g 产品含总三萜（以熊果酸计）2.0g保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）4装量或重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、菌落总数、大肠菌群6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时
8、；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量6.4.1 出厂检验 从每批产品中随机抽取 10 个销售包装，供检验用。6.4.2 型式检验 从入库的成品中随机抽取 20 个销售包装，供检验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合Q/THCC0112S-20214格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该
9、批产品不合格，并不得复检。7 标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样【食品名称】：承诚破壁灵芝孢子粉【原料】破壁灵芝孢子粉【辅料】无【标志性成分及含量】每 100g 含：多糖 0.9g、总三萜 2g【适宜人群】免疫力低下者【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母【保健功能】增强免疫力【食用量及食用方法】每日 1 次，每次 1 袋；食用方法：冲服【规格】3g/袋【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存【保质期】24 个月【注意事项】本品不能代替药物，适宜人群外的人群不推荐食用本产品。【注意事项】本品不能代
10、替药物，适宜人群外的人群不推荐食用本产品。【生产企业】：通化承诚药业有限公司【生产地址】：吉林省通化市通化开发区创业路 555 号 7 号厂房【联系电话】：【生产日期】：【食品生产许可证编号】：SC11622050222126【产品标准代号】：Q/THCC0112S【备案号】：【产地】：吉林省通化市【警示语】保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。【警示语】保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。8 包装包装用塑料与铝箔复合膜、袋，应符合 GB/T 28118 的规定。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）9保质期保质期为 24 个月。
