1、引用:贺新月，姚高磊，黄媛，雷龙鸣.中药汤剂对紧张型头痛临床疗效的 Meta 分析J.湖南中医杂志，2023，39(4):133139.中药汤剂对紧张型头痛临床疗效的 Meta 分析贺新月1，姚高磊2，黄媛1，雷龙鸣3(1.广西中医药大学，广西南宁，530001;2.广州中医药大学，广东广州，510006;3.广西中医药大学第一附属医院，广西南宁，530023)摘要 目的:系统评价中药汤剂对紧张型头痛的临床疗效。方法:使用计算机检索维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANGDATA)、生物医学与药理学文摘型数据
2、库(Embase)、国际性综合生物医学信息书目数据库(MEDLINE)、考克兰图书馆(The Cochrane Library)等数据库中所有中药汤剂治疗紧张型头痛的随机对照试验(CT)，检索时限为自建库日至 2021 年9 月25 日。采用 eview Manager 5.4.1 软件进行 Meta 分析。结果:纳入文献 21篇，患者 1604 例，其中治疗组 821 例，对照组 783 例。治疗组能提高总有效率 MD=4.34，95%CI(3.13，6.01)，P0.00001，降低视觉模拟评分量表(VAS)评分 MD=1.36，95%CI(1.68，1.04)，P0.00001、疼痛数字
3、分级法(NS)评分 MD=2.90，95%CI(3.21，2.58)，P0.00001、头痛积分 MD=1.93，95%CI(2.09，1.77)，P0.00001、汉密顿焦虑量表(HAMA)评分 MD=2.81，95%CI(3.66，1.95)，P0.00001、抑郁自评量表(SDS)评分 MD=7.68，95%CI(8.21，7.14)，P0.00001及焦虑自评量表(SAS)评分 MD=8.22，95%CI(8.69，7.75)，P0.00001，与对照组比较，差异均有统计学意义。结论:中药汤剂联合西药治疗紧张型头痛的临床疗效优于单用西药治疗。关键词 紧张型头痛;中药汤剂;临床疗效;Me
4、ta 分析 中图分类号 277.71 文献标识码 ADOI:1016808/jcnkiissn10037705202304033基金项目:国家中医药管理局中医药部门公共卫生专项资金项目(2010MZJSGX16)第一作者:贺新月，女，2021 级硕士研究生，研究方向:针灸推拿理论与应用研究通信作者:雷龙鸣，男，医学博士，教授，研究方向:针灸推拿理论与应用研究，Email:leilongming 126com紧张型头痛(tensiontype headache，TTH)是临床中常见的一种神经内科疾病，以枕部、甚至全头部的紧缩感或压迫性持续性钝痛为主要症状，常伴有颈肩部肌肉僵硬感，可因躯体和心理共
5、同紧张等因素而诱发，属于中医学“头痛”“头风”的范畴1。近年来TTH 的发病率显著上升，以中青年人群为主，且易反复，极难治愈23。中医药治疗此病具有多途径、多环节、多靶点的特点，具有良好的临床效果4，但目前尚缺乏相关的系统评价。因此，笔者通过 Meta 分析方法系统评价中药汤剂治疗 TTH 的有效性和安全性，旨在为中药汤剂治疗本病提供循证医学依据。1资料与方法1.1纳入标准1)研究类型:中医药治疗 TTH 的随机对照试验(CT);2)研究对象:明确诊断为TTH 的患者;3)干预措施:对照组单用西药口服治疗，治疗组在对照组基础上加服中药治疗;4)结局指标:总有效率、视觉模拟评分法(VAS)、疼痛
6、数字分级 法(NS)、头 痛 积 分、汉 密 顿 焦 虑 量 表(HAMA)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)。1.2排除标准1)科普及会议类;2)医案类;3)综述及系统评价类;4)动物实验与理论探讨类;5)无对照组或者对照组采用中医药治疗;6)数据无法合并或无法提取全文数据类;7)涉及其他疾病;8)无明确诊断标准;9)涉及其他治疗方法。1.3检索策略检索中文数据库 维普中文科技331第 39 卷第 4 期2023 年 4 月HUNAN JOUNAL OF TADITIONAL CHINESE MEDICINEVol.39No.4Apr.2023期刊数据库(VIP)、中国知网(C
7、NKI)、万方数据(WANFANG DATA)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和英文数据库 生物医学与药理学文摘型数据库(EMBASE)、国际性综合生物医学信息书目数据库(MEDLINE)、考克兰图书馆(The CochraneLibrary)中关于中医药治疗 TTH 的临床研究，检索语言为中、英文。中文以“(中医+中药+中医药+中成药+颗粒+胶囊+汤剂+辨证论治)*紧张型头痛”作为检索式进行检索。同时以“TensionType Head-ache”“Treatment of Traditional Chinese Medicine”“Clinical Observatio”“an
8、domized Controlled Trial”作为主题词或自由词进行英文检索。此外，通过图书馆手工检索未列入电子数据库的文献，同时查阅纳入文献的参考文献，检索时间为自建库至2021 年9 月 25 日。1.4文献筛选与数据提取从上述数据库中检索出所需要的文献后，将文献导入 NoteExpress 软件中，由 2 名研究者在 NoteExpress 软件上进行筛选，仔细阅读文献标题、摘要等信息后，根据纳入及排除标准进行文献筛选，最后从纳入文献中提取、录入与本研究有关的临床数据，包括作者、年份、诊断标准、干预措施、试验人数、结局指标等。2 名研究者独立完成筛选及录入信息过程，过程中若有分歧，则
9、请第 3 名研究者进行仲裁。1.5文献质量评价分别由 2 名研究者根据考克兰图书馆评价手册的方法学和质量评价标准在eview Manager 软件上对纳入文献从 7 个条目进行质量评价:随机序列产生、分配隐藏、实施盲法、结局评估偏倚、报告不完整性、选择性报告、其他偏倚，每一条目又可以细分为 3 个评价等级:低风险、高风险、不清楚。文献质量评价结果如有分歧，则由第 3 名研究者仲裁。如果文献被评价为低风险或高风险，则表明不可能严重地改变结果或可对结果质疑;相反，被评价为不清楚则严重削弱了结果的科研可信度。1.6统计学方法应用 Cochrane 协作网提供的eview Manager 5.4.1
10、进行 Meta 分析，计量资料以均数差(MD)及 95%置信区间(95%CI)表示，计数资料用比值比(0)及 95%CI 表示。检验纳入文献的异质性，当 I250%或 P0.1 时，判定此结局指标下的纳入文献同质性较好，采用固定效应模型进行 Meta 分析;当异质性检验结果判定为 I250%或P0.1 时，判定此结局指标下的纳入文献异质性较大，则采用随机效应模型进行 Meta 分析，并逐步分析异质性来源。采用 eview Manager 5.4.1 软件绘制漏斗图，并根据纳入文献在漏斗图上是否对称分布分析纳入文献是否存在发表偏倚。采用逐项剔除法依次剔除纳入的文献，观察剔除前后数据结果变化，并进
11、行敏感性分析，以评价文献合并后结果的稳健性。2结果2.1文献检索结果共检索出文献 2197 篇，均为中文文献，去除重复文献 1201 篇，根据纳入及排除标准筛选后，最终纳入文献 21 篇。(见图 1)图 1纳入文献的筛选流程图4312023 年第 39 卷第 4 期(总第 290 期)2.2纳入文献的基本特征纳入的 21 篇文献525 中，时间跨度为 20102021 年，样本量为 1604 例，治疗组 821 例，对照组 783 例。其中，14 篇文献511，1316，18，20，23 以 国际头痛疾病分类第 2 版 为诊断标准，4 篇文献5，10，14，18 以头风诊断与疗效评定标准 为诊
12、断标准，3 篇文献12，19，21 以神经病学 为诊断标准，1 篇文献24 以 中国偏头痛防治指南 为诊断标准。纳入文献中的基本资料比较，差异无统计学意义(P0.05)。(见表 1)2.3文献质量评价结果所纳入的文献中，9 篇文献6，9，11，16，18，20，2223，25 采用随机数字表分组，3 篇文献7，14，21 按就诊先后顺序分组，1 篇文献19 以抽签法方式分组，1 篇文献8 以区组随机化原则分类分组，2 篇文献5，15 以 Doll s 临床病例随机表分组，3 篇文献10，12，24 以随机分配分组，2 篇文献13，17 以治疗方法不同分组。2 篇文献7，14 报告了采用单盲法。
13、1 篇文献16 报告了随访结果，2 篇文献8，16 报告了复发率，10 篇文献59，1415，18，2425 报告了不良反应，3 篇文献1415，18 报告了脱落情况。纳入文献均报告了预先设计的评价指标。(见图 2、3)表 1纳入文献的基本特征纳入文献年龄/岁TC病程TC人数(男/女)TC干预措施TC干预时间结局指标冉固生 20105 2935129431401024(498269)年(506241)年36(11/25)36(9/27)疏肝解郁开窍方+C盐酸乙哌立松片1个月徐英敏20116 29316252898647(438062)年(594173)年35(16/19)35(17/18)通络
14、止痛汤+C盐酸氟桂利嗪胶囊4周胡 哲20127 3580103035301120(281072)年(278074)年34(15/19)34(14/20)化痰祛瘀通脑方+C尼莫地平片4周夏建成20128 5025125851681378(459082)年(512089)年40(12/28)40(14/26)自拟舒痉汤+C萘普生钠片15 d张 太20129 26606252732591(438062)年(426082)年45(20/25)40(18/22)天蝎镇痛汤+C盐酸氟桂利嗪胶囊4周缪新明201310 364495537198734个月至5年4个月至5年32(11/21)32(10/22)活
15、血化瘀中药汤+C阿米替林片4周邱铃铃201311 4341178243811513NN17(9/8)16(9/7)升降散合四逆散+C盐酸乙哌立松片2周魏 丽201312 32969043331947NN30(6/24)30(7/23)桂枝加葛根汤加味+C盐酸氟桂利嗪胶囊4周俞云姣201513 45703304620370(1180510)年(1120560)年34(20/14)34(19/15)加减柴芍四君子汤+C阿米替林缓释胶囊1个月欧阳迪201614 5167152551771441NN30(11/19)30(13/17)丹栀逍遥散+C阿米替林片8周李雪琴201715 4060960422
16、0980(1110670)年(1080560)年42(15/27)40(12/28)逍遥清窍方+C氟哌噻吨美利曲辛片4周孙清己201716 44018204012431(2009428)周(2003477)周34(16/18)34(17/17)头痛解郁汤+C对乙酰氨基酚片+阿米替林片2周周 扬201717 31704303170430(260120)年(260120)年60(33/27)30(18/12)通络止痛汤+C盐酸氟桂利嗪胶囊4周杜秀民201918 50435435039539(242039)年(239035)年52(25/27)52(26/26)化瘀通络汤+C盐酸乙哌立松片4周邓 毅201919 44625164352445(462259)年(476271)年50(22/28)50(21/29)自拟止痛祛瘀解毒方+C布洛芬胶囊4周商 燕201920 66326206756830(467265)年(523209)年36(11/25)36(13/23)肾脑复元汤+C盐酸乙哌立松片1月王林玉201921 29216252878657(458067)年(595167)年37(17/2
