1、论著益心舒片辅助治疗心律失常的疗效及患者心功能、血清 、水平变化观察李鑫，陈磊垚，邢俊武南京中医药大学附属南京市中西医结合医院：中心实验室；药学部；心血管病科，江苏南京 摘要：目的探讨益心舒片辅助治疗心律失常的临床疗效。方法将 年月至 年月该院收治的心律失常患者 例纳入研究，通过抽签法将入选患者随机分为观察组和对照组各 例。对照组患者给予常规西医治疗，观察组在对照组治疗方案的基础上采用益心舒片辅助治疗，比较两组患者的临床疗效、主要证候积分、心功能指标、血清生化指标及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为 ，对照组为 ，两组间比较差异有统计学意义（）。治疗后，两组主要证候积分均较治疗前显著降低（
2、），两组间比较差异有统计学意义（）；两组左心室射血分数和分钟步行距离均较治疗前增加（），左心室收缩末期内径和左心室舒张末期内径均较治疗前减小（），两组间上述项指标比较差异均有统计学意义（）；两组核转录因子 、基质金属蛋白酶和肿瘤坏死因子水平均较治疗前显著降低（），基质金属蛋白酶抑制因子水平较治疗前显著升高（），两组间上述项指标比较差异均有统计学意义（）。治疗期间，观察组不良反应总发生率为，对照组为 ，两组比较差异无统计学意义（）。结论益心舒片辅助治疗心律失常疗效显著，可减轻患者临床症状、炎症反应和心肌受损情况，进而提高患者心功能，延缓病情进展，安全可靠，值得临床推广应用。关键词：益心舒片；心律
3、失常；心功能；核转录因子 ；基质金属蛋白酶抑制因子 ：中图法分类号：文章编号：（）文献标志码：，；，：，（），（），（）（），（）（），国际检验医学杂志 年月第 卷第期 ，基金项目：江苏省中医药科技发展计划项目（）。作者简介：李鑫，男，副主任技师，主要从事临床生物化学与分子生物学方面的研究。（）（），（）（），（），：；心律失常通常指因心脏活动的起源和（或）传导发生障碍导致心脏搏动的频率、节律及冲动传导等出现异常所引起的一类临床常见疾病，是心血管疾病中非常重要的一种疾病，也是猝死的常见诱因。祖国传统医学中，根据该病临床表现的特点，将其归类于“心悸”“胸痹”“怔忡”“迟脉证”等的范围，认为悸为因
4、虚而悸，该病病机之关键乃本虚标实也。而六淫外邪、饮食情志及误治失治等皆可为该病的影响因素，如 诸病源候论 中有言：“风邪之来 后经脏腑神气为邪所乘，则心惊悸也。”济生方 中亦曰：“有冒风寒暑湿令人怔忡。”素问举痛论 中言：“惊则心无所倚故气乱矣。”该病的病因十分复杂，日久阳损累及阴血，则阳虚不能温煦、寒凝血脉，致气血运行不畅而发病。益心舒片是一种中成药，具有活血化瘀、益气复脉等作用，多用于改善冠心病心绞痛患者临床症状，但其用于辅助治疗心律失常的报道较少。基于此，本研究旨在观察探讨益心舒片辅助治疗心律失常的临床疗效，现报道如下。资料与方法一般资料将 年月至 年月本院收治的心律失常患者 例纳入研究
5、。诊断标准如下。（）西医诊断标准：参照 实用临床心律失常诊断和治疗指南中关于心律失 常 的相关诊断标准。（）中医诊断标准：参照第版 中医内科学中关于心悸的诊断标准。主症，心悸不安，胸闷气短，神疲乏力；次症，眩晕，形寒肢冷，面色恍白，自汗懒言；舌脉，舌淡红苔白或舌质有瘀斑，脉弱时有结或代、脉涩或有结或代。具备项以上主症加项次症并结合舌脉表现即可诊断。纳入标准：（）同时符合上述中、西医诊断标准；（）年龄 岁；（）停服治疗心律失常相关药物周。排除标准：（）重度贫血者；（）度房室传导阻滞者、窦房阻滞者及已安装起搏器患者；（）伴有昏厥者且心率 次分者；（）伴有重度心脏疾病、肿瘤及精神疾病者；（）肝、肾功
6、能严重受损及造血功能异常者；（）处于妊娠期或哺乳期的女性；（）对本研究所涉及的药物过敏者。通过抽签法将入选患者随机分为观察组和对照组各 例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义（），具有可比性，见表。本研究符合 赫尔辛基宣言原则，患者对本研究知情同意并签署知情同意书。表两组患者一般资料比较（或）组别性别男女年龄（岁）病程（年）心律失常类型室性早搏房性早搏心房扑动心房颤动观察组 对照组 方法治疗方案对照组给予常规西医治疗，盐酸胺碘酮片（杭州赛诺菲制药，国药准字 ，规格：片）片天，硫酸氢氯吡格雷片（杭州赛诺菲制药，国药准字 ，规格：片）片天，琥珀酸美托洛尔片（阿斯利康制药，国药准字 ，规格：片）片
7、天，拜阿司匹灵（拜耳医药保健，国药准字 ，规格：片）片天；对合并高血压、糖尿病、冠心病等者根据患者病情进行对症治疗。观察组在对照国际检验医学杂志 年月第 卷第期 ，组治疗方案基础上联合益心舒片辅助治疗，益心舒片（广 东 先 通 药 业，国 药 准 字 ，规 格：片）片次，次天。两组均以周为个疗程，连续服用个疗程，个月后随访并观察治疗效果。临床疗效的观察参照 中药新药临床研究指导原则中的标准。显效：治疗后患者原有症状与体征完全消失或基本消失，动态心电图检查恢复正常，心功能改善超过级；有效：治疗后患者原有症状、体征及动态心电图检查明显改善，早搏次数、房颤发作次数及发作持续时间较治疗前减少一半以上，
8、心功能改善超过级；无效：治疗后患者原有症状体征和动态心电图检查无变化或有加重。临床总有效率（显效例数有效例数）总例数 。主要证候积分的评估参照 中医病证诊断疗效标准进行评估，对主要症候采用级评分法（分），积分越高表明症状越严重。血清生化指标的检测治疗前后空腹采集两组患者静脉血，取上清液用于检测血清生化指标水平，包括核转录因子 （）、基质金属蛋白 酶 抑 制 因 子（）、基 质 金 属 蛋 白 酶（）和肿瘤坏死因子（）。心功能指标的检测治疗前后采用由飞利浦电子公司生产的 超声心动图仪检测两组患者心功能指标，包括左心室射血分数（）、左心室收缩 末 期 内 径（）、左 心 室 舒 张 末 期 内 径
9、（）及分钟步行距离（）。观察不良反应发生情况治疗前后两组患者均进行肝、肾功能及血、尿、便常规检查，并记录不良反应发生情况。统计学处理采用 软件进行数据分析。计数资料以例数或百分率表示，组间比较采用检验；符合正态分布且方差齐的计量资料以表示，组间比较采用独立样本检验；为差异有统计学意义。结果两 组 临 床 疗 效 比 较观 察 组 总 有 效 率 为 ，对照组总有效率为 ，两组间比较差异有统计学意义（，），见表。表两组临床疗效比较（）组别显效有效无效总有效观察组 （）（）（）（）对照组 （）（）（）（）注：与对照组比较，。两组主要证候积分比较治疗后，两组主要证候积分均较治疗前显著降低（），两组间
10、比较差异均有统计学意义（），见表。两组血清生化指标比较治疗后，两组 、和 水平均较治疗前显著降低（），水平较治疗前显著升高（）。上述项血清生化指标两组间比较差异均有统计学意义（）。见表。两组心功能指标比较治疗后，两组 和 均较治疗前显著增加（），和 指标水平均较治疗前显著减小（）。上述项心功能指标两组间比较，差异均有统计学意义（）。见表。表两组主要证候积分比较（，分）组别时间心悸胸闷气短神疲乏力观察组 治疗前 治疗后 对照组 治疗前 治疗后 注：与同组治疗前比较，；与对照组治疗后比较，。表两组血清生化指标比较（）组别时间 （）（）（）（）观察组 治疗前 治疗后 对照组 治疗前 治疗后 注：与同
11、组治疗前比较，；与对照组治疗后比较，。国际检验医学杂志 年月第 卷第期 ，表两组心功能指标比较（）组别时间 （）（）（）（）观察组 治疗前 治疗后 对照组 治疗前 治疗后 注：与同组治疗前比较，；与对照组治疗后比较，。两组不良反应发生情况比较治疗期间，两组患者生命体征、肾功能、肝功能、尿常规等均未见明显异常，其中观察组出现例头痛，例血压骤低，例轻微腹泻，不良反应总发生率为；对照组出现例头痛，例血压骤低，例轻微腹泻，不良反应总发生率为 ；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（，）。讨论心律失常病位虽在心，但病机之本关乎心、肾及其他脏腑，心气虚衰则血行不运，肾阳虚易致心阳不力，则寒凝血脉，使
12、心脉受瘀血痹阻，致心失所养发为悸；日久又可传脾，脾阳不生则生化失常，致湿浊内盛，与淤互结，痹阻心脉，治疗上应以益心阳、通心血为基本原则。目前，临床上心律失常主要以西药治疗为主，虽可一定程度上改善心率水平，但因不良反应较大，不宜长期服用且治疗前需谨慎评估，而中医用药 相 对 灵 活，在 治 疗 上 具 有 整 体 辨 证 施 治 的 特点。本研究应用益心舒片辅助治疗心律失常，发现疗效显著，患者主要证候积分得到显著改善，而且不良反应发生率低，提示益心舒片辅助治疗可有效改善心律失常患者临床症状和心功能，与汪海燕等的研究结论具有较高的一致性。分析原因：益心舒片由味中药组成，其中人参可大补元气、复脉固脱
13、，亦可补脾益肺、生津安神，主补五脏，治劳伤虚损及气血津液不足之证，使心气充沛、振奋心阳，行血有力，有助于血脉通畅，消因虚而悸之患；丹参有活血通经、祛瘀止痛之效，为活血化瘀最常用的中草药之一，尤善医治因血脉痹阻引发的胸痹心痛，还能安神宁心、除烦躁、降低血压等，可使心脉通利、补心生血，使心有所养，改善心功能；黄芪有补气固表、利尿排毒之效，专补气，可升可降，阳中之阳也，血虚之人尤宜多用，人参得黄芪健脾胃而消痰食，补营卫而固腠理，助丹参使气血得以兼补；川芎有祛风止痛、活血行气之效，乃血中气药，可散寒湿、去风气、除胁痛等，可引阳畅行达到整体调和的目的；麦冬有养阴生津、润肺清心之效，可补心气之劳伤，清胃中
14、之热邪，泻肺中之伏火，提升脏腑功能以助心脉运行；五味子有益气生津、补肾宁心之效，主益气专补肾兼补五脏，还可收敛固涩，保固元气而无遗泄也；山楂有行气散瘀、消食健胃之效，可去滞血、行结气，常用于心腹刺痛、瘀血经闭、胃脘胀满等症。以上诸药合用，以益气补血温阳为主，辅以养阴行气，兼顾祛除瘀、寒、热、湿等有形实邪，标本同治，使气血得以充复心脉，气顺血调，促使患者临床症状和心功能得以显著改善，对心阳虚痹阻者或气阴两虚者或痰浊阻络者或脾肾阳虚者皆有益处。心律失常病因错综复杂，常见的有冠心病、冠状动脉痉挛、心内膜炎等。有研究发现，作为一种多种炎症因子所共用的转录调节蛋白，参与多种心血管疾病的病理发展过程，其活
15、化后可促进炎症因子表达进而加重病情。细胞外基质的异常沉积是心肌间质 纤 维 化 的 主 要 病 理 改 变 之 一，和可影响基质的降解或异常沉积，反映心肌受损情况。是一种促炎性细胞因子，可增加血管内皮细胞的通透性并促进血栓的形成。本研究结 果 显 示，两 组 患 者 和 心 功 能 指 标 及 、和 水平均得到有效改善，且观察组更为显著，提示益心舒片辅助治疗可有效减轻炎症反应，改善心律失常患者心肌受损情况，进而提高心功能。分析其原因，为人参的活性成分人参皂苷可改善血管舒缩功能，具有强心、减缓心率的作用；丹参提取物具有防止血管损伤、抗血小板聚集、抗氧化等作用；黄芪的主要活性成分黄芪皂苷具有抗氧化
16、、增强心肌细胞代谢、降低血小板黏附等作用；川芎水提液可保护血管内皮细胞、抑制血管收缩和扩张冠状动脉等，有助于减轻心肌损伤；麦冬具有抗心肌缺血、抗血栓形成的作用，能缓解心肌缺血，抗心律失常；五味子的主要活性成分五味子素具有抗氧化作用，还可增强心脏能量代谢，促进受损心肌修复；山楂有降血脂和阻止血小板聚集的作用，能抗心律失常和动脉粥样硬化，使患者心功能指标和血清生化指标水平得到进一步改善 。吕杰 的研究表明，益心舒片辅助治疗慢性心力衰竭患者可显著提高临床疗效，改善患者心功能，延缓病情进展，与本研究结论一致。综上所述，益心舒片辅助治疗心律失常疗效显著，可有效减轻患者临床症状、炎症反应和心肌受损情况，进而提高患者心功能，延缓病（下转第 页）国际检验医学杂志 年月第 卷第期 ，：，（）：，（）：，（）：，（）：，（），（）：，（）：于福荣反应蛋白和血常规检测的临床意义质量安全与检验检测，（）：程娟，吴颖，潘秋辉，等 血清淀粉样蛋白 对儿童流感辅助诊断及疗效监测的评价国际检验医学杂志，（）：费凤英，衣萍，林见敏血清淀粉样蛋白与反应蛋白联合检测的临床应用价值 检验医学，（）：鄢青，黄良坚，徐和模血清淀
