1、第 39 卷第 3 期2023 年 3 月长春中医药大学学报Journal of Changchun University of Chinese MedicineVol.39 No.3Mar.2023315DOI:10.13463/ki.cczyy.2023.03.019替罗非班治疗急性缺血性脑卒中赵秋艳，朱雪莲，李 碧，张 璐，党旭良，乔 飞（新疆生产建设兵团第四师医院神经内科，新疆 伊犁 835000）摘要：目的目的 探讨替罗非班治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的疗效及安全性。方法方法 选择急性缺血性脑卒中患者 300 例，采取前瞻性、非随机对照分为替罗非班组、rt-PA 组、常规治疗组，各
2、 100 例。替罗非班组予替罗非班治疗，rt-PA 组予溶栓治疗，常规治疗组予常规药物治疗，观察 3 组神经功能、日常生活能力和不良事件发生情况。结果结果 替罗非班组治疗后 24 h、7 d、30 d、90 d 的 mRS 量表评分、NIHSS 量表评分低于 rt-PA 组和常规治疗组（P 0.05），日常生活评分高于 rt-PA 组和常规治疗组（P 0.05）。mRS 量表评分、NIHSS 量表评分以及日常生活评分的组间、时间点及交互差异均有统计学意义（P 0.05）。3 组治疗后 24 h 内症状性颅内出血率，治疗后 90 d 内全因死亡率以及血小板计数降低发生情况比较无显著性差异（P 0
3、.05）。结论结论 替罗非班治疗急性缺血性脑卒中效果良好，且不会增加不良事件发生，安全性较好。关键词：替罗非班；急性缺血性脑卒中；溶栓；神经功能中图分类号：R45 文献标志码：A 文章编号：2095-6258(2023)03-0315-04Effect and safety of tirofiban in the treatment of acute ischemic strokeEffect and safety of tirofiban in the treatment of acute ischemic strokeZHAO Qiuyan,ZHU Xuelian,LI Bi,ZHANG
4、Lu,DANG Xuliang,QIAO Fei(Department of Neurology,Fourth Division Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps,Yili 835000,China)Abstract:ObjectiveAbstract:Objective To explore the effect and safety of tirofiban in the treatment of acute ischemic stroke(AIS).MethodsMethods A total of 300 pa
5、tients with AIS meeting the inclusion criteria in the neurology department of the Fourth Division Hospital were enrolled between January 2019 and June 2021.According to a prospective and non-randomized control method,they were divided into a tirofiban group(tirofiban),an rt-PA group(thrombolysis)and
6、 a routine treatment group(routine drugs),with 100 cases in each group.The nerve function,activities of daily living and occurrence of adverse events in the three groups were observed.ResultsResults At the 24th hour,and on the 7th,30rd and 90th day after treatment,the scores of mRS and NIHSS in the
7、tirofiban group were lower than those in the rt-PA group and the routine treatment group(P0.05),while the scores of activities of daily living were higher than those in the rt-PA group and the routine treatment group(P0.05).The differences in the scores of mRS,NIHSS and activities of daily living am
8、ong different groups at different time points were statistically significant(P0.05).ConclusionConclusion Tirofiban is effective in the treatment of acute ischemic stroke without increasing the incidence of adverse events,with a high safety.Keywords:Keywords:tirofiban;acute ischemic stroke;thrombolys
9、is;nerve function基金项目：新疆生产建设兵团第四师科技项目（2019-2021）作者简介：赵秋艳（1985），女，主治医师，主要从事急性脑血管病、神经重症等疾病研究 缺血性卒中是急性脑卒中发病率高、致残率高、病死率高、复发率高、并发症多的脑血管疾病1。开通阻塞血管、挽救缺血半暗带是判定急性缺血性卒中救治成功的关键2。由于 rt-PA 静脉溶栓具有第 39 卷第 3 期2023 年 3 月长春中医药大学学报Journal of Changchun University of Chinese MedicineVol.39 No.3Mar.2023316严格的时间窗限制及诸多禁忌证等
10、特点，导致通过rt-PA 溶栓获益的患者低于 3%；机械取栓已被证实能显著增加头颈部大血管的再通率，但因高昂的治疗费用及对技术设备的严格要求，最终实施该项技术的患者数量极少3。抗血小板治疗在超早期的治疗作用愈受关注，替罗非班具有很好的抗血小板作用，更少的临床禁忌证和更低的出血风险，能显著延长急性缺血性脑卒中的治疗时间窗，临床疗效显著，安全性较高，对未能接受标准化开通治疗的急性缺血性脑卒中患者是一种新的可靠的治疗药物4。本研究探讨替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料一般资料 选择新疆生产建设兵团第四师医院神经内科2019 年 1 月 2021 年
11、6 月符合入选条件的急性缺血性脑卒中患者 300 例，采取前瞻性、非随机对照分为替罗非班组、rt-PA 组、常规治疗组，各 100 例。数据资料来源于“心脑绿色通道 APP”记录的病例资料以及病人病历资料。替罗非班组，男 58 例，女 42 例，平均年龄（61.236.28）岁，平均症状持续时间（3.980.21）h，平均 NIHSS 量表评分（18.874.12）分；rt-PA 组，男 61 例，女 39 例，平均年龄（63.336.17）岁，平均症状持续时间（3.940.22）h，平均 NIHSS 量表评分（19.123.21）分；常规治疗组，男57例，女43例，平均年龄（62.265.9
12、8）岁，平均症状持续时间（4.010.24）h，平均 NIHSS 量表评分（18.663.64）分。3 组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。1.2 分组分组 rt-PA 组：发病 0 4.5h 内，有 rt-PA 溶栓适应证并同意溶栓的患者。替罗非班组：发病 0 4.5 h内，有 rt-PA 溶栓禁忌证或拒绝 rt-PA 溶栓，同时拒绝取栓的患者；发病 4.5 12 h 内，拒绝行取栓的患者，同意使用替罗非治疗的患者。常规治疗组：发病 0 12 h 内，拒绝 rt-PA 溶栓，拒绝取栓，同时拒绝使用替罗非班，要求常规药物治疗的患者。1.3 纳入标准纳入标准1.3.1
13、rt-PA 组 1）符合缺血性卒中造成的神经功能失常5；2）症状持续 3 4.5 h；3）18 岁以上；4）患者或家属知情同意。1.3.2 替罗非班组 1）年龄 18 85 岁；2）符合缺血性卒中造成的神经功能失常5；3）发病时间 4.5 h内，患者及家属拒绝行 rt-PA 溶栓或机械取栓；发病时间 4.5 h 内，患者因禁忌证不能行 rt-PA 溶栓，且患者及家属拒绝行机械取栓；发病时间 4.5 6 h，患者及家属拒绝行机械取栓；发病时间 6 12 h，患者及家属拒绝行多模式影像指导下的机械取栓；发病时间超过 12 h，但卒中病情呈波动性或进展性变化；4）发病时间 24 h 内未使用尤瑞克林
14、开放侧枝治疗；5）首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS=0-1）；6）卒中症状 0.5 h 以上，治疗时无改善，同时鉴别全脑缺血、癫痫和偏头疼发作；7）NIHSS 评分 4 分，25 分；8）医院药事管理委员会已通过对替罗非班超说明书用药并备案；9）同意参加本研究并对病例数据的采集保存和随访过程，患者或其法定代理人知情同意。1.3.3 常规治疗组 1）符合缺血性卒中造成的神经功能失常5；2）发作时间 0 12 h；3）18 岁以上；4）患者及家属拒绝 rt-PA 溶栓、机械取栓、替罗非班等治疗，要求常规药物改善循环、降脂稳斑等药物治疗；5）患者或家属签署拒绝上述相关治疗知情同意书。1.4
15、 排除标准排除标准1.4.1 rt-PA 组 绝对排除：1）颅内出血；2）颅内外出血史；3）近 3 个月存在卒中史；4）颅内肿瘤；5）近 3 个月做过有椎管内手术；6）近 3 个月做过大型手术；7）近 2 周内胃肠出血史；8）内脏出血；9）主动脉弓夹层；10）近 1 周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺；11）血压异常；12）急性出血倾向；13）1 d 内有低分子肝素干预；14）口服抗凝剂且 INR 1.7 或 PT 15 s；15）2 d 内凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂使用史，或各种实验室检查失常；16）血糖 2.8 mmolL-1或 22.22 mmolL-1；17）头影像学检测提示大面积梗
16、死；18）卒中发病时间超过 4.5 h；19）年龄 18 岁；20）不同意参与本研究。相对排除：有 1 项或几项下列症状，需酌情考虑溶栓：1）轻型卒中；2）症状改善显著的卒中；3）惊厥发作导致的神经功能失常；4）颅外颈动脉夹层；5）近 3 个月重度外伤，排除头；6）心肌梗死史；7）孕产妇；8）痴呆；9）神经功能残疾史；l0）颅内小动脉瘤（10 mm）；11）微量脑出血；12）禁忌药物史；13）类卒中；14）使用抗凝药物，第 39 卷第 3 期2023 年 3 月长春中医药大学学报Journal of Changchun University of Chinese MedicineVol.39 No.3Mar.2023317INR 1.7，PT 15 s（发病时间 3 4.5 h）；15）重度卒中（NIHSS评分25分）（发病时间34.5 h）。1.4.2 替罗非班组 1）接受阿替辅酶溶栓治疗；2）影像学检测有大面积病灶、梗死面积大、脑沟消失 MCA 供血范围的 1/3；3）重度脑卒中；4）近期卒中史；5）发病 2 d 内使用肝素；6）血小板计数 100 000mm-3；7）经血压治疗后
