1、Shenzhen Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine June 2023 Vol.33.No.12 64 文章编号 1007-0893(2023)12-0064-03 DOI：10.16458/ki.1007-0893.2023.12.019 补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的疗效及不良反应孙双卡秦涛（南阳市中医院，河南 南阳 473000）摘要目的：探讨补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的疗效及不良反应。方法：选取南阳市中医院 2020 年 3 月至 2021 年 12 月收治的 80 例原发性骨质疏松症患者
2、，用随机数字表法将其分对照组和观察组，各 40 例。对照组患者接受西医治疗，观察组患者接受补肾健脾汤治疗，比较两组患者疗效、骨密度、骨生化指标、不良反应等。结果：观察组患者治疗总有效率为 95.00%，高于对照组的 80.00%，差异具有统计学意义（P 0.05）。治疗后观察组患者股骨三角区、股骨粗隆、股骨颈、腰椎骨密度高于对照组，差异具有统计学意义（P 0.05）。治疗后观察组患者血钙血肌酐、血清碱性磷酸酶低于对照组，血清钙高于对照组，差异具有统计学意义（P 0.05）。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。结论：补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症，可更好的改善其骨密度
3、、骨生化指标，提升疗效的基础上，严控药物不良反应。关键词原发性骨质疏松症；补肾健脾汤；钙尔奇片；阿伦磷酸钠片中图分类号 R 691.9 文献标识码 BAnalysis of Clinical Effect and Adverse Reaction of Bushen Jianpi Decoction in Treatment of Primary OsteoporosisSUN Shuang-ka,QIN Tao (Nanyang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Nanyang 473000)AbstractObjectiveTo
4、explore the curative effect and adverse reaction analysis of Bushen Jianpi decoction in treating primary osteoporosis.MethodsA total of 80 patients with primary osteoporosis admitted to Nanyang Hospital of Traditional Chinese Medicine from March 2020 to December 2021 were selected and divided into a
5、 control group and an observation group with 40 cases in each group by random number table method.The control group received western medicine treatment,and the observation group received Bushen Jianpi decoction.The therapeutic efficacy,bone density,bone biochemical indexes and adverse reactions were
6、 compared between the two groups.ResultsThe total effective rate of the observation group was 95.00%,which was higher than 80.00%of the control group,and the difference was statistically significant(P 0.05).After treatment,the bone density of trigone,trochanter,neck of femur and lumbar vertebra in o
7、bservation group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P 0.05).After treatment,the levels of blood calcium/blood creatinine and serum alkaline phosphatase in the observation group were lower than those in the control group,and the level of ser
8、um calcium in the observation group was higher than that in the control group,and the differences were statistically significant(P 0.05).ConclusionBushen Jianpi decoction in the treatment of primary osteoporosis,can better improve the bone density,bone biochemical indexes,enhance the curative effect
9、 on the basis of strict control of adverse drug reactions.KeywordsPrimary osteoporosis;Bushen Jianpi decoction;Calcic tablets;Sodium alenophosphate tablets收稿日期2023-04-09基金项目2019 年全国中药特色技术传承人才培训项目（T20194828003）作者简介孙双卡，女，主管中药师，主要研究方向是中药学。通信作者秦涛（E-mail：；Tel：18237742205）近年临床较为常见的一种骨骼疾病则为骨质疏松症，主要表现为易发生骨折
10、、骨脆性加大、骨微结构破坏、骨量低下等，绝经后女性和老年男性为此疾病高发人群1。随着我国老龄化问题的突出，骨质疏松症发病率逐年增高。目前，治疗此疾病多采用抗骨质疏松症药物、骨健康补充剂等，如阿仑膦酸钠，此药物为第二代双磷酸盐药，对骨质疏松症患者的破骨细胞功能有抑制性破坏作用，进而降低骨吸收，但长时间给药的状况下，无法确保其给药安全性，患者用药依从性、疗效等均会受影响。中医已在多个疾病诊治中得到了认可，认为原发性骨质疏松 深圳中西医结合杂志 2023 年 6 月第 33 卷第 12 期 65 症属“腰腿痛”“骨痹”“骨痿”等范围2，发病主要与人体肾脏功能有关，因此治疗时重视补肾填精、补充骨有机质
11、等，补肾健脾汤主要功效在于健脾补肾。本研究纳入 2020 年 3 月至 2021 年 12 月收治的 80 例原发性骨质疏松症患者分组重点论述补肾健脾汤治疗优势，现报道如下。1资料及方法1.1一般资料选取南阳市中医院 2020 年 3 月至 2021 年 12 月收治的 80 例原发性骨质疏松症患者，用随机数字表法将其分对照组和观察组，各 40 例。对照组女性 18 例，男性22 例；年龄 51 72 岁，平均年龄（62.35 1.21）岁；体 质 量 指 数 21.35 29.65 kgm-2，平 均 体 质 量 指 数（24.32 1.02）kgm-2；病程时间 4.25 7.68 年，平
12、均病程（6.01 0.24）年。观察组女性 19 例，男性 21 例；年龄 52 73 岁，平均年龄（62.58 1.23）岁；体质量指数 21.65 29.68 kgm-2，平均体质量指数（24.62 1.01）kgm-2；病程时间 4.31 7.81 年，平均病程（6.05 0.21）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。1.2病例选择1.2.1入选标准（1）符合原发性骨质疏松症基层诊疗指南（实践版2019）3中原发性骨质疏松症判定标准；（2）病程 1 年；（3）病历完整且详细者；（4）对本研究知情同意。1.2.2排除标准（1）合并其他骨病者，如骨结核、
13、骨折、骨肿瘤等；（2）合并可能诱发继发性骨折的疾病者，如恶性肿瘤、甲状腺功能亢进、糖尿病、慢性肾衰竭等；（3）无配合治疗意识和能力者。1.3方法1.3.1对照组接受西医治疗，口服钙尔奇片（惠氏制药有限公司，国药准字 H10950029，每片含钙 600 mg；维生素 D3 125 U），每次 1 片，每日 1 次；口服阿伦磷酸钠片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H10980109），每周1次，每次70 mg。持续治疗1个月。1.3.2观察组接受补肾健脾汤治疗，组方：巴戟天 15 g，枸杞子 15 g，熟地黄 15 g，杜仲 15 g，白术 15 g，党参 15 g，淫羊藿 12 g，金狗脊
14、 15 g，威灵仙 15 g，苏木 15 g，伸筋草 20 g，全蝎 12 g，豨莶草 20 g，蜈蚣 2 条，骨碎补 15 g，川续断 15 g。1 剂d-1，水煎服，取汁 400 mL，200 mL次-1，分早晚服用，持续治疗 1 个月。1.4观察指标（1）治疗疗效，显效：患者头晕耳鸣、腰膝酸软等症状完全消失，骨密度增加 0.06 gcm-2；有效：症状改善30%，骨密度增加0.05 gcm-2且0.06 gcm-2；无效：症状无改善，骨密度降低或无改善。总有效率（显效有效）总例数 100%。（2）骨密度，用双能 X 射线骨密度仪（QDR4500A 型）测得股骨颈、腰椎骨密度。（3）骨生化
15、指标，测得血钙血肌酐、血清钙、血清碱性磷酸酶，标本为所采集的静脉血液（5 mL）经离心（10 min，3000 rmin-1）处理。（4）不良反应，记录腹泻腹痛、恶心呕吐、嗜睡等发生例数。1.5统计学方法采用 SPSS 22.0 软件进行数据处理，计量资料以sx表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用 2 检验，P 0.05 为差异具有统计学意义。2结果2.1两组患者治疗总有效率比较观察组患者治疗总有效率为 95.00%，高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义（P 0.05），见表 1。表 1两组患者治疗总有效率比较n=40，n(%)组别显效有效无效总有效对照组12(30.00)20
16、(50.00)8(20.00)32(80.00)观察组23(57.50)15(37.50)2(5.00)38(95.00)a注：与对照组比较，aP 0.05。2.2两组患者治疗前后骨密度比较治疗前两组患者股骨三角区、股骨粗隆、股骨颈、腰椎骨密度比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后观察组患者股骨三角区、股骨粗隆、股骨颈、腰椎骨密度均高于对照组，差异具有统计学意义（P0.05），见表2。表 2两组患者治疗前后骨密度比较 （n=40，sx，gcm-2）组别时间股骨三角区股骨粗隆股骨颈腰椎对照组治疗前0.656 0.0320.657 0.0310.675 0.0310.917 0.031治疗后0.672 0.0320.664 0.0320.685 0.0250.931 0.060观察组治疗前0.657 0.0310.656 0.0320.674 0.0320.916 0.032治疗后 0.707 0.031b 0.681 0.031b 0.703 0.045b 0.967 0.061b注：与对照组治疗后比较，bP 0.05。2.3两组患者治疗前后骨生化指标比较治疗前两组患者血钙血肌酐
