1、2019年6月5日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委员会、国家中医药局联合发布了国家按疾病诊断相关分组付费试点城市名单（DRGs，Diagnosis Related Groups），DRGs付费模式由此正式进入我国医院。2019年9月1日，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布 医疗机构医用耗材管理办法（试行），确定医院必须完善和建立本单位医用耗材遴选管理制度，要求医用耗材遴选工作由医院医用耗材管理部门负责执行。在DRGs付费模式下，确保医用耗材的安全有效使用，控制医院费用的不合理增长，降低医疗费用，减轻患者负担，通过科学的遴选管理，将医用耗材纳入医院耗材目录，意义重大1。公立医院医用耗材
2、零加成收入结构的改变，迫使其找到有效途径来应对。结合实际情况，面对DRGs 付费模式，我院建立了一套医用耗材遴选管理工作流程，取得了一定的成效。1方法DRGs是指将疾病分成若干个诊断小组，医疗保险机构按照该病组的预付费标准向医院支付费用，超出标准部分的费用由医院承担的一种付费方式2。医用耗材遴选是指按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，报医用耗材管理委员会批准并形成供应目录3。1.1传统医用耗材准入存在问题在传统的医院医用耗材准入论证过程中，由于耗材具有专业性，采购处对医用耗材的特点、效用、功能、使用方法等通常难以把握，导致在医用耗材新产品引进的必要性、迫切性、可替代性等方面无所适从。通常形
3、式化地由医务处、护理部、物价办、分管院长等流转签字走完审批流程后准入临床指定品牌的产品。这种模式缺乏集中讨论论证的过程，也没有对比同类其他品牌的产品。医用耗材种类繁多、型号复杂，产品更新换代快，审批过程中常会忽略从安全性、有效性、适宜性和经济性角度考度。另一方面，医院医用耗材采购是行风廉政的重点岗位，为规避风险频繁轮岗，导致采购人员行业政策法规信息断层、专业知识及培训缺乏等4。临床科室对耗材市场了解不多，申请耗材指向性明显，比如只选某进口品牌，对于未试用过产品一概否定，耗材价格难以议价。多种因素导致医用耗材准入管理工作无规范可循，也难以形成统一的执行标准。1.2建立医用耗材遴选制度和工作流程医
4、用耗材精细化管理中，遴选是一个重要的环节。在DGRs付费的新形势下，我院对医用耗材的准入、选用等环节进行了更为严格的把关。2020年，为规范临床医用耗材的审批流程，严把医用耗材准入关，我院制订了医用耗材遴选管理制度和工作流程，于2021年1月正式开始实施。凡临床申请的医用耗材首先经过准入，包括申请和论证，其次再通过同类产品的议价选型等几个环节完成遴选。DRGs付费模式下医院医用耗材遴选管理实践沈良，杨丽君，张彧（苏州大学附属儿童医院招标处，江苏苏州215000）摘要 目的：通过对医用耗材遴选管理进行有效成本控制，以适应DRGs付费模式。方法：针对传统医用耗材准入存在问题，结合医院实际情况，建立
5、医用耗材遴选管理制度和工作流程。对准入后医用耗材严格规范使用及加强管控，建立多维度、全方位的评价控制体系。结果：通过2020-2021年医用耗材遴选管理实践，避免了医用耗材盲目申请、降低了准入通过率、有效控制了进院价格，耗占比和不良事件率降低。结论：医院医用耗材遴选管理制度和工作流程能够较好地适应DRGs付费模式，可操作性强，能有效控制成本，实现减轻病人负担，增加医院效益的目标。关键词 DRGs付费；医用耗材；遴选；准入中图分类号 R197.1文献标志码 A文章编号 1005-7803（2023）08-1103-04沈良，等.DRGs付费模式下医院医用耗材遴选管理实践第34卷第8期2023年8
6、月1103江苏卫生事业管理第34卷第8期2023年8月1.2.1提出新增医用耗材申请及初审。当临床科室有新增医用耗材需求时，除了填写 新增医用耗材临床讨论申请表 及 新增医用耗材采购申请表，还需提供科室对该耗材的集体讨论会议记录。物价办公室把关医用耗材收费情况，包括填写收费代码；医务处或护理部对临床开展新的医疗技术项目、使用耗材的人员资质、实际临床应用价值等方面进行审核；感染处对医用耗材消毒管理要求进行审核5。1.2.2耗材委员会准入论证。医用耗材的新品准入由医院医用耗材管理委员会定期组织论证、讨论决定。耗材管理部门集中汇总半年中初审通过的医用耗材申请，汇总表中包含耗材申请科室、名称、是否收费
7、、申请理由、院内已有同类数量、江苏省阳光采购平台同类数量等信息。论证会参加人员为医用耗材管理委员会成员（2/3人数以上）。论证会采用投票表决的方式确定准入品种，未通过耗材一年内不能再次申请。1.2.3公开采购意向接受报名及提供耗材样品。医用耗材管理委员会准入讨论通过产品，在医院官网公布遴选采购意向，并接受供应商报名。报名产品需在江苏省医用耗材阳光采购平台上挂网，并且医疗器械注册证、授权、营业执照等证照必须齐全才能审核通过。同一项目一般需要3种同类产品参与竞争，否则需二次挂网，若仍不满3家则分别议价。1.2.4耗材工作小组议价选型。耗材管理部门根据报名情况，提供医用耗材样品给临床申请科室试用，临
8、床科室填写试用报告。组织耗材管理工作小组和每个报名供应商进行遴选谈判，谈判重点是结合试用情况进行议价，最终价格不能超过江苏省阳光采购挂网价。在满足临床需求的情况下，医用耗材管理工作小组通过降幅比较、价低优先、议价谈判等情况进行投票，最终以少数服从多数原则确认准入的品规。医院医用耗材管理工作小组将遴选结果报耗材管理委员会批准，纳入医院耗材供应目录。1.3做好医用耗材规范使用及管控DRGs付费模式下，对医用耗材准入后的规范使用及管控更加严格，必须建立多维度全方位的医用耗材评价控制体系。医院耗材管理部门联合医务处、医保办及临床专家定期开展DRGs付费耗材点评。医生需要术前完善评估，根据诊疗的规范性和
9、适应性控制使用，优先使用国产或者同类低价产品，对成本较高的产品给予按病种控制使用。对每份病历病情及耗材使用合理性进行现场点评并提出合理使用建议。从适应症角度深度分析，合理合规使用前提下，分析病种亏损原因。建立医用耗材动态监测制度，每月通过医院信息系统统计上月各病区、手术室、医生使用耗材数据。包括病区、手术室耗材数据、医师使用耗材数据、每月耗材数据，分别统计病区、手术室耗占比，门诊各医师耗占比，每月高低值耗材前十位排名情况并院内公示。重点关注费用较高或同比、环比增长较快的耗材。落实医用耗材不良事件上报制度，报告医用耗材不良事件应当遵循可疑即报的原则。对于临床科室上报的不良事件，及时联系供应商，给
10、予相应的调查反馈。医疗成本管控中，多维度对医疗组、临床科室、临床医护进行绩效考核。2结果2.1新增医用耗材准入和议价成效遴选制度实施后，我院2021-2022年新品申请品种数相比实施前2019-2020年有所减少，同时准入通过率从原来的98%降到85%，准入通过率显著降低。一方面说明临床科室减少了盲目提交非必需或科内论证不充分新品耗材，另一方面也说明医用耗材管理委员会加强论证驳回了一些临床应用价值低、需求程度不高、申请理由不充分或安全性、有效性不高的新品耗材6，医院新增医用耗材申请率、准入通过率均出现较大幅度的下降（见表1）。表2是2021-2022年我院新增医用耗材遴选议价情况，表中最高降幅
11、、平均降幅是与江苏省医用耗材阳光采购平台的挂网价对比数据。2021-2022年医院新增医用耗材中低值耗材、高值耗材、检验试剂的最高降幅分别为71%、64%、44%，平均降幅分别为9%、10%、11%均有降低。低值医用耗材降幅排名前3位分别是微创筋膜闭合器、微创穿刺器、呼吸过滤器。高值耗材降幅排名前3位分别是可吸表1医用耗材准入通过情况年份2019-2020年2021-2022年新品申请品种数（个）189157通过品种数（个）185133通过率9885（n，%）1104收固定系统、双腔支气管插管、金属骨针。检验试剂降幅排名前3位分别是细胞因子检测试剂盒、人型支原体核酸试剂、三项呼吸道病毒核酸检测
12、试剂盒。医用耗材工作小组采用议价谈判方式，与供应商当面谈价后，耗材进院价格比挂网价更低，价格获得合理有效控制，规避了价格虚高情况。2.2医院耗占比和不良事件率我院从2020年建立医用耗材遴选管理制度和工作流程并于2021年1月开始实施。对2020年1-12月和2021年1-12月期间每月耗占比进行统计分析，显示2021年耗占比较2020年总体下降，且差异具有统计学意义（P 0.05）（见表3）。医用耗材不良事件方面改善也有成效。2020年临床上报我院在用A品牌营养输液袋因质量问题导致的耗材不良事件5例，2021年我院遴选进院B品牌营养输液袋替换A品牌，不良事件减少至1例，2021-2022年低
13、值耗材高值耗材检验试剂最高降幅716444平均降幅91011表2新增医用耗材遴选入院价格情况（%）组别2021年2022年1月10.110.92月12.311.33月12.111.34月15.611.25月11.610.06月11.410.67月13.212.78月12.211.49月11.19.910月10.89.011月10.69.612月10.79.2（%）表32020-2021年医用耗材每月耗占比不仅价格降低，而且品质更优。3讨论3.1医用耗材管理委员会论证，增强决策的科学性相比传统新增医用耗材多部门流转签字准入的形式，新的医用耗材遴选通过医用耗材管理委员会论证，新品耗材重点汇报、论证
14、其用途，替代和并用耗材须阐明与现有在用产品的不同7，保证临床科室申请理由阐述简洁有理，有利于评审专家科学决策。医院医用耗材管理委员会由多部门从医疗质量、医疗安全、效率、成本等不同角度分析、探讨、决策。实施新的准入制度，医用耗材准入更加严谨，对于非必要申请坚决不准入。3.2医用耗材工作小组议价，控制成本适应DRGs付费模式以往医院准入的医用耗材以中标价进入采购目录，仍存在价格虚高的情况。DRGs付费模式促使医院加强医用耗材成本核算，同类产品同台竞技，可采购到满足临床需求的价廉物美的产品。同类品种三个或以上的试用比较，不仅在遴选议价前期调研增加了面对面讨论交流，而且在议价时能胸有成竹，通过议价真正
15、从安全性、有效性、适用性、经济性等多角度考虑引进新的耗材。耗材议价不仅保障医疗安全，实现精细化管理，而且合理有效控制医疗服务中耗材部分成本，实现减轻病人负担，增加医院效益的目的8。3.3医用耗材遴选提高耗材的安全性和合理性医用耗材遴选不仅经济性更高，而且安全有效性更佳。遴选遵循公开透明、满足临床需求，优先考虑安全质量，其次价格合理的科学原则。医院同类医用耗材不良事件对比一定程度上反映出耗材的质量和安全性。如果耗材质量和安全性得不到保障，不仅给医院带来经济上的损失，更会危害患者生命安全。耗材遴选对自费耗材管控，减少自费耗材品种，优先选择医保支付耗材，同时使用质优价廉的耗材，提高了耗材选择使用的合
16、理性，减少了耗材盲目使用。2021年相比2020年医院耗占比有一定程度下降，随着耗材遴选的深入和扩大范围，相信耗占比还会下降。医用耗材管理是每一家医院管理的重点，医用耗材遴选须从源头上全流程进行管理。我院医用耗材遴选管理模式能很好地适应DRGs付费模式，可操作性强，能有效控制成本，具有较好的经济性、可靠性 9，10，可供其他医院医用耗材遴选管理工作参考。参考文献1 华婷，郑焜，郦柏平，等.医疗机构高值耗材准入管理中卫生技术评估指标量表的探索 J.中国医疗设备，2022，37（1）：1-4，19.2 聂海鑫.我院医用耗材准入管理的改进与实践 J.中国医疗设备，2017，32（10）：157-159.沈良，等.DRGs付费模式下医院医用耗材遴选管理实践第34卷第8期2023年8月1105江苏卫生事业管理第34卷第8期2023年8月3 辛筱茗.DRG支付方式改革下医用高值耗材精细化管理策略 J.中国医疗器械信息，2022，28（5）：140-143.4 张孟泰.DRGs付费背景下我院医用耗材的精细化管理实践 J.中国医疗设备，2022，37（1）：110-113，117.5 方佳，孟令广，王
