1、doi:10.3969/j.issn.1006-5709.2023.08.008基金项目:北京中医药大学重点攻关项目(2020-JYB-ZDGG-132)第一作者简介:江贵,在读硕士,研究方向:消化内镜防治消化系统疾病。E-mail:490837884 通讯作者:张丽杰,硕士,主治医师,研究方向:消化内镜防治消化系统疾病。E-mail:857366167 SpyGlassTMDS 在 70 岁以上胆管疾病患者中的诊疗价值及安全性分析江贵1,2,王林恒2,丁玄1,张春双2,张丽杰21.北京中医药大学,北京 100029;2.北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科【摘要】目的探讨 SpyGlassTMD
2、S 在 70 岁以上胆管疾病患者中的诊疗价值及安全性。方法回顾性分析 2018 年 1 月至 2022 年4 月在北京中医药大学东方医院使用 SpyGlassTMDS 诊治的 178 例患者临床资料,根据年龄分为70 岁组和70 岁组,观察诊治疾病的有效性,比较两组术中诊断的疾病谱、术中操作、术后并发症的差异性。结果在不明原因胆道狭窄判断良恶性方面:70 岁组内镜下直视敏感度为 93.5%,特异度 83.3%,准确度 89.8%;活检诊断敏感度 94.7%,特异度 100%,准确度 95.7%。70 岁组中内镜下直视下敏感度 89.3%,特异度 78.6%,准确度 83.9%。活检诊断敏感度
3、82.4%,特异度 100%,准确度 89.3%。整体内镜下直视敏感度91.5%,特异度 80.4%,准确度 86.7%;整体活检诊断敏感度 88.9%,特异度 100%,准确度 92.2%。在治疗困难性胆总管结石方面:取石成功率为 97.6%。安全性分析方面:70 岁组高血压、冠心病检出率高于70 岁组(P0.05)。70 岁组留置支架概率(44.0%)高于70 岁组(28.7%)(P0.05),70 岁组并发症发生率与0.05)。结论SpyGlassTMDS 系统能有效、准确地诊断治疗胆管疾病,对 70 岁以上人群术后不会增加并发症发生率,是一项安全、有效的技术。【关键词】SpyGlass
4、TMDS;ERCP;安全性;老年人中图分类号:R57文献标识码:A文章编号:1006-5709(2023)08-0875-05收稿日期:2022-04-24Diagnostic value and safety analysis of the SpyGlassTMDS in patients with bile duct disease over 70 years oldJIANG Gui1,2,WANG Linheng2,DING Xuan1,ZHANG Chunshuang2,ZHANG Lijie21.Beijing University of Chinese Medicine,Beij
5、ing 100029;2.Department of Gastroenterology,Dongfang Hospital,Bei-jing University of Chinese Medicine,China【Abstract】ObjectiveTo explore the diagnostic value and safety of the SpyGlassTMDS in patients with bile duct dis-ease over 70 years old.MethodsA retrospective analysis was performed on 178 pati
6、ents treated with SpyGlassTMDS in Beijing University of Chinese Medicine Oriental Hospital from Jan.2018 to Apr.2022.The patients were divided into 70 years old group and 70 years old group based on age.To observe the effectiveness of diagnosis and treatment of diseases,and compare the difference of
7、 disease spectrum,operation and postoperative complications between the two groups.ResultsIn the judgment of benign and malignant biliary tract stenosis of unknown cause,the sensitivity,spe-cificity and accuracy of direct vision under endoscopy in patients 70 years old were 93.5%,83.3%and 89.8%,re-s
8、pectively.Biospy diagnostic sensitivity,specificity and accuracy were 94.7%,100%,95.7%.In the 70 years old group,direct visual sensitivity,specificity and accuracy were 89.3%,78.6%and 83.9%,respectively.The biospy di-agnostic sensitivity,specificity and accuracy were 82.4%,100%,89.3%,respectively.Ov
9、erall diagnostic sensitivity,specificity and accuracy were 91.5%,80.4%,86.7%,respectively.Overall biospy diagnostic sensitivity,specificity and accuracy were 88.9%,100%,92.2%under direct vision.In the treatment of difficult choledocholithiasis,the suc-cess rate of stone extraction was 97.6%.Safety a
10、nalysis:the detection rate of hypertension and coronary heart disease in 70 years old group was higher than that in 70 years old group(P0.05).The probability of stenting in 70 years old group(44.0%)was higher than that in 70 years old group(28.7%)(P0.05),and there was no statisti-cal significance be
11、tween the incidence of complications in 70 years old group and 0.05).ConclusionThe SpyGlassTMDS is a safe and effective technology for the effective diagnosis and treatment of bile duct diseases without increasing the incidence of postoperative complications in people over 70 years old.【Key words】Sp
12、yGlassTMDS;ERCP;Security;Elderly578胃肠病学和肝病学杂志2023 年 8 月第 32 卷第 8 期Chin J Gastroenterol Hepatol,Aug 2023,Vol.32,No.8SpyGlassTMDS 是 2015 年问世的针对胰胆管疾病诊治的新设备。在此之前,胆管不明原因狭窄、困难性胆总管结石治疗一直是临床上棘手的问题1。Spy-GlassTMDS 的出现能对胰胆管直视化,较传统 X 线和CT 诊断胆胰管疾病是一个巨大的飞跃。目前该技术主要用于治疗困难性胆总管结石,其中对直径较大的胆总管结石很有优势2。此外,还能诊治如胆管癌分期和困难插管
13、辅助插管等。70 岁以上人群较易发生胆 管 疾 病3,这 类 人 群 存 在 较 多 基 础 病,行SpyGlassTMDS 诊治疾病的安全性尚不明确,本研究探讨该技术有效性及是否对老年人群安全。1资料与方法1.1一般资料回顾性分析 2018 年 1 月至 2022 年 1月在北京中医药大学东方医院使用 SpyGlassTMDS 检查和治疗的 178 例患者的临床资料。胆管狭窄良性患者经过半年左右进行术后电话回访、查询我院免疫组化回报结果、患者进一步治疗更换支架时再次取得病理进一步确认良恶性。纳入标准:(1)年龄18 岁;(2)经过 SpyGlassTMDS 诊疗的患者。排除标准:(1)病历资
14、料不全者;(2)凝血功能异常者。本研究经我院伦理委员会批准(JDF-IRB-2020033504)。1.2手术方法所有内镜操作均由同一名主任医师操作完成。内镜使用十二指肠镜(ED-530XT)、Spy-GlassTMDS(美国波士顿科学公司)。将十二指肠镜按照标准 ERCP 步骤送至十二指肠乳头口,我院 95%以上人群均行十二指肠乳头括约肌切开术(endoscopic sphincterotomy,EST)。从十二指肠镜活 检管道放入SpyGlassTMDS,视觉下良恶性参考 Monaco 分类4,恶性狭窄:表面粗糙、乳头状突起、溃疡、异常增宽迂曲血管,良性狭窄:胆管壁光滑,灰白色,血管清晰。
15、视觉直视下根据需要在病灶处使用 SpyBite 取活检。如遇胆管狭窄,需支架扩张时,将导丝从 SpyGlassTMDS 活检通道送入,待导丝穿过狭窄部位再沿导丝放置引流支架。如遇较大结石时,根据需要使用激光碎石,待结石击碎后使用网篮或球囊清除碎石,最后核查胆管是否遗留小结石。如果第 1 次取石失败,则使用支架/鼻胆管引流择期取石。术后记录患者生命体征、血常规、腹痛、发热,术后 4 h 及 12 h 监测淀粉酶、并发症等情况。术后出现并发症及时处理。1.3相关定义根据 ESGE 指南5定义,困难性胆总管结石:直径(1.5 cm)、数量、不寻常的形状或位置(肝内、胆囊管)或解剖因素,通常标准技术清
16、除困难结石,因此可能需要多个程序和额外的介入技术(大球囊扩张、机械碎石术、胆管镜辅助电液/激光碎石术)。术后并发症5:术后出血、急性胰腺炎、感染、穿孔、造影剂相关并发症、心肺并发症。胆道感染参照ERCP 诊治指南(2010 版)6,术后 3 d 存在腹痛、体温38,实验室检查白细胞计数10109 L-1或3109 L-1、中性粒细胞百分比升高,同时排除肺部感染或胰腺炎。术后急性胰腺炎诊断标准7:(1)患者存在持续腹痛;(2)ERCP 术后血淀粉酶正常值 3 倍;(3)白细胞计数升高且 CT 检查胰腺肿胀、渗出。1.4观察指标收集患者基线资料:性别、BMI、吸烟、饮酒、高血压、冠心病、糖尿病、胆囊切除史、肿瘤史。收集患者内镜下诊断结果:胆总管结石、胆总管狭窄、十二指肠乳头旁憩室、胆总管扩张、结石直径1.5 cm、结石数量2 枚;收集镜下操作如 EST、取石球囊、引流方式为留置支架、取石网篮、内镜下碎石术、术中出血;收集术后并发症如术后出血、穿孔、感染、急性胰腺炎、心肺并发症、造影剂相关并发症,并比较两组之间的差异。1.5统计学方法采用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析。计数资料以例
