1、 公告编号:2023-162 1 2022 瑞一科技 NEEQ:836193 上 海 瑞 一 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司(Shanghai Ruiyi Medical Tech Co.,Ltd)年度报告(更正后)(更正后)公告编号:2023-162 2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年度内,公司全资子公司海门瑞一经评审,获评为江苏省专精特新中小企业。公司于2022 年3月 30 日向上海市闵行区光彩事业促进会捐赠人民币陆万元整。本年度内,公司收到感谢信一封、2022 年度江川路街道商会优秀会员企业上海瑞一医药科技股份有限公司公益慈善奖、2022 年度江川路街道商会优秀会员
2、企业上海瑞一医药科技股份有限公司社会贡献奖 水晶奖杯两座及 2022 年度重点企业最佳成长奖奖牌一座。公司于2022 年8月 31 日向上海证监局提交了向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案材料,辅导机构为中信建投。2022 年 9月 5 日,上海证监局对公司报送的不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案材料予以受理。目前,公司将根据相关事项进展情况严格按照法律法规的规定和要求,及时履行信息披露义务,敬请广大投资者关注,并注意投资风险。2022 年度,公司共计获得了 4 项发明专利证书:一种 1,4-二氯酞嗪的制备方法、一种 1-三氟甲基环丙烷-1-甲酸
3、的制备方法、一种环丙基甲胺的制备方法、一种用以医药中间体生产加工用原料投放机构。8 项实用新型专利证书:一种 3-氧代环丁烷基羧酸加工用原料筛分机构、一种氨基哌啶盐酸盐生产用反应机构、一种氨基哌啶盐酸盐生产用浓缩去水设备、一种环丙基甲胺制造用混合装置、一种氢化奎宁生产用配比装置、一种三甲基硅乙醇加工用抽滤装置、一种氧化奎宁制造用混合装置、一种医药加工用固液分离装置。公告编号:2023-162 3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .1111 第四节第四节 管理层讨
4、论与分析管理层讨论与分析 .1414 第五节第五节 重大事件重大事件 .3434 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .4141 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .4747 第八节第八节 行业信息行业信息 .5454 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .5555 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .6262 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .7979 公告编号:2023-162 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公
5、司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人薛嵩、主管会计工作负责人张忠美及会计机构负责人(会计主管人员)张忠美保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在
6、异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 核心技术人员流失的风险 公司所处行业为技术密集型行业,经验丰富的管理人员以及技术研发人才是公司生存和发展的重要基础,对公司的持续发展和产品创新起着关键作用,是公司的竞争优势之一。公司经过多年的发展,已建立了完备的管理、研发、技术人才梯队,与管理层以及技
7、术研发人才签订协议约定了保密及竞业禁止义务,并采取了一系列措施吸引和稳定核心技术人员。但是,随着行业竞争的不断加剧及对高技术人才需求的不断增加,如果公司管理人员和核心技术人员流失,将可能削弱公司的竞争优势,对公司生产经营和发展造成较大的负面影响。汇率风险 报告期内,公司部分产品直接销往海外客户,以外币结算收入。公告编号:2023-162 5 以人民币结算成本。外币结算货币与人民币之间的汇率可能随着国际政治、经济环境的变化而波动,具有较大的不确定性,使公司面临汇率变动风险。环保安全风险 公司产品在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。同时,部分
8、原材料、半成品或产成品在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作,但是仍然存在因设备故障、工艺操作不当乃至自然灾害等不可抗力事件所导致的安全环保事故的风险从而受到监管部门行政处罚的风险。税收优惠政策变化风险 公司全资子公司海门瑞一于 2022 年 11 月 18 日取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR202232008115,有效期为三年。海门瑞一在 2022 年减按 15%的优惠税率征收企业所得税。若未来国家取消企业所得税税率优惠政策,或未
9、通过高新技术企业复审,海门瑞一可能恢复执行 25%的企业所得税税率,将给公司整体的税负、盈利带来一定程度影响。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、瑞一科技 指 上海瑞一医药科技股份有限公司 海门瑞一 指 海门瑞一医药科技有限公司 瑞一汇股 指 上海瑞一汇股投资合伙企业(有限合伙)河池瑞一 指 河池瑞一药业有限公司 上海瑞合达 指 上海瑞合达医药科技有限公司 南通瑞合达 指 南通瑞合达医药科技有限公司 公告编号:2023-162 6 岳阳康利 指 岳阳
10、市康利医药化工有限公司 怀格国生 指 成都怀格国生创业投资合伙企业(有限合伙)怀格众信 指 青岛怀格众信私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)乾道投资 指 青岛乾道盈聚投资管理中心(有限合伙)东吴证券 指 东吴证券股份有限公司 中信建投 指 中信建投证券股份有限公司 公开转让说明书 指 上海瑞一医药科技股份有限公司公开转让说明书 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 公司章程 指 上海瑞一医药科技股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会
11、指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证券监督管理委员会上海监管局 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号:2023-162 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 上海瑞一医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Ruiyi Medical Technology Co.,Ltd.RUIYI TECH 证券简称 瑞一科技 证券代码 836193 法定代表人 薛嵩 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 张忠美 联系地址 上海市闵行区剑川路 951 号
12、 1 幢北区 601 室 电话 021-54718380 传真 021-54718380 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 上海市闵行区剑川路 951 号 1 幢北区 601 室 邮政编码 200240 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 上海瑞一医药科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 5 月 19 日 挂牌时间 2016 年 3 月 17 日 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)制造业(C)-化学原料和化学制品制造业(C26)-专用化学产品制造(C266)-其他专用化学产
13、品制造(C2669)主要产品与服务项目 主要从事为国内外著名制药公司提供创新药中间体的定制研发生产服务,主要产品为创新药医药中间体。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)77,400,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为薛嵩 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为薛嵩,一致行动人为瑞一汇股。公告编号:2023-162 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913100007878860785 否 注册地址 上海市闵行区剑川路 951 号综合业务楼 3 层 3087 室 否 注册
14、资本 77,400,000.00 元 是(1)公司于 2022 年 4 月 25 日召开第三届董事会第五次会议、第三届监事会第五次会议,及 2022年 5 月 16 日召开的 2021 年年度股东大会,分别审议通过了 关于 2021 年年度权益分派预案的议案,以公司本年度初总股本 50,900,000 股为基数,向全体股东每 10 股转增 5 股。转增前本公司总股本为50,900,000 股,转增后总股本增至 76,350,000 股。(2)公司于 2022 年 8 月 15 日召开第三届董事会第九次会议、第三届监事会第七次会议,及 2022年 9 月 2 日召开的 2022 年第五次临时股东
15、大会,分别审议通过了关于的议案、关于提名公司 2022 年股权激励计划激励对象名单的议案等相关议案,公司向激励对象授予 105.00 万股限制性股票,总人数为 32 人,授予价格为每股 10.56 元。授予前公司总股本为 76,350,000 股,授予后总股本增至 77,400,000 股。上述事项相关的公司工商变更登记手续及章程备案手续均已办理完毕,并领取了由上海市市场监督管理局 2022 年 11 月 15 日换发的最新营业执照。五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)东吴证券、中信建投 主办券商办公地址 苏州工业园区星阳街 5 号、北京市朝阳区安立路 66 号4 号楼 报告期内主办
16、券商是否发生变化 是 主办券商(报告披露日)中信建投 会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 陈璐瑛 展炜 1 年 2 年 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 2022 年 8 月 5 日,公司主办券商由东吴证券变更为中信建投。上述事项已于 2022 年 5 月 24 日召开公司第三届董事会第六次会议,于 2022 年 6 月 8 日召开公司2022 年第二次临时股东大会,审议并通过关于公司与东吴证券股份有限公司解除持续督导协议的议 公告编号:2023-162 9 案、的议案、关于公司与中信建投证券股份有限公司签订持续督导协议的议案
17、等相关议案。并分别于 2022 年 5 月 24 日、2022 年 6 月 9 日、2022 年 8 月 9 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台(http:/)披露了 第三届董事会第六次会议决议公告(公告编号:2022-046)、2022 年第二次临时股东大会决议公告(公告编号:2022-049)、变更持续督导主办券商公告(公告编号:2022-072)等相关公告。六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 (1)公司向全国中小企业股份转让系统提交公司所处行业变更申请。经审核批准,公司在全国中小企业股份转让系统中所属的管理型行业分类由
18、制造业(C)-化学原料和化学制品制造业(C26)-专用化学产品制造(C266)-其他专用化学产品制造(C2669),变更为科学研究和技术服务业(M)-研究和试验发展(M73)-医学研究和试验发展(M734)-医学研究和试验发展(M7340)。所属的投资型行业分类由医疗保健(15)-制药、生物科技和生命科学(1511)-制药(151111)-化学原料药(15111110),变更为医疗保健(15)-制药、生物科技和生命科学(1511)-生命科学工具和服务(151112)-生命科学工具和服务(15111210)。公 司 已 于 2023 年 2 月 14 在 全 国 中 小 企 业 股 份 转 让
19、系 统 指 定 信 息 披 露 平 台(http:/)披露了关于公司所属行业变更的公告(公告编号:2023-012)。(2)公司于 2022 年 9 月 29 日召开第三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十三次会议,及 2022 年 10 月 14 日召开的开 2022 年第七次临时股东大会,分别审议通过了关于公司 2022 年第二次股票定向发行说明书的议案、关于拟修订的议案等相关议案。根据立信会计师事务所(特殊普通合伙)2023 年 2 月 21 日出具编号为信会师报字2023第 ZA10113 号的验资报告,公司本次定向发行募集资金 102,960,000.00 元,发行股票数量 3,9
20、00,000 股。公司变更后的股本由 77,400,000 股增至 81,300,000 股,新增股份已于 2023 年 3 月 9 日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。上述事项相关的公司工商变更登记手续及章程备案手续均已办理完毕,并领取了 2023 年 3 月 15 公告编号:2023-162 10 日由上海市市场监督管理局换发的最新营业执照。公告编号:2023-162 11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 361,062,296.58 169,780,382.18 11
21、2.66%毛利率%44.42%46.36%-归属于挂牌公司股东的净利润 107,543,517.72 40,735,247.31 164.01%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 82,554,942.02 39,015,946.37 111.59%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)52.75%29.50%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)40.49%28.26%-基本每股收益 1.41 0.54 161.11%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计
22、 321,446,517.13 204,903,870.77 56.88%负债总计 68,404,398.32 44,058,237.90 55.26%归属于挂牌公司股东的净资产 253,042,118.81 160,845,632.87 57.32%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.27 3.16 3.48%资产负债率%(母公司)15.63%18.71%-资产负债率%(合并)21.28%21.50%-流动比率 438.30%745.00%-利息保障倍数 694.91 152.10-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额
23、122,695,780.13-3,969,526.87 3,190.94%应收账款周转率 549.22%524.94%-存货周转率 463.85%190.19%-公告编号:2023-162 12 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%56.88%57.92%-营业收入增长率%112.66%38.84%-净利润增长率%164.01%27.88%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 77,400,000 50,900,000 52.06%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六
24、、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 14,646,927.02 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,075,205.76 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金
25、融负债和其他债权投资取得的投资收益 241,643.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-68,078.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 13,788,284.86 非经常性损益合计非经常性损益合计 29,683,982.74 所得税影响数 4,695,407.04 少数股东权益影响额(税后)非经常性非经常性损益净额损益净额 24,988,575.70 公告编号:2023-162 13 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(
26、上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 其他应收款 16,396,849.30 18,157,475.72-递延所得税资产 2,268,902.09 1,828,745.48-其他应付款 2,388,863.03 4,804,637.85-盈余公积 9,971,053.02 9,861,522.52-未分配利润 69,713,976.26 68,728,201.75-存货-57,126,507.53 56,372,594.53 应交税费-4,601,696.00 4,423,417.
27、50 未分配利润-52,903,008.94 52,327,374.44 营业成本 91,822,505.64 91,068,592.64 65,076,901.46 65,830,814.46 管理费用 14,288,847.60 16,356,097.33-研发费用 8,269,841.59 8,618,366.68-信用减值损失-4,762,396.49-3,001,770.07-所得税费用 5,844,695.28 6,463,130.39 4,953,536.64 4,775,258.14 净利润 41,254,917.82 40,735,247.31 32,430,023.83 3
28、1,854,389.33 公告编号:2023-162 14 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式:商业模式:公司所处行业商业模式为“定制研发定制生产”,即公司接受客户委托,第一步对客户需求进行定制研发,具体包括创新药中间体的生产工艺研究开发、质量研究、安全性研究等;第二步在定制研发成功的基础上按照客户订单进行定制生产,这一步将实现公斤级到吨级的产品生产需求;最后将生产的产品全部销售给客户。相对于传统的仅仅提供定制生产服务的企业来说,公司的商业模式使其与客户建立了更加长期、更加稳定的合作关系。(一)采购模式 公司作为医药行业定制研发生产企业,根据行业
29、的特殊性,除了对日常生产经营中常用的通用化学原料以及商业化阶段项目处于生产连续性考虑需要一定的原材料储备外,主要根据客户个性化的定制需求和供应量进行采购。同时,公司建立了完善的供应商管理体系,最大程度上保证公司上游原材料的质量。(二)生产模式 公司主要为客户提供定制的生产产品,因此主要采取以销定产的经营模式,生产项目绝大部分按客户定制化需求进行生产。由于商业化阶段创新药中间体与临床阶段创新药中间体客户需求区别较大,临床阶段创新药中间体的定制产品品种较多,批量大小不等,公司根据创新药不同阶段对定制生产需求的多样性,建立了从小到大多种规模生产能力。另外,由于生产规模差异、质量等级差异与产品特征的差
30、异,对公司提出了较强的生产管理能力,以满足客户的定制生产需求,具体来说,公司根据客户的不同需求,合理安排生产设施与生产组织,根据客户订单,确定生产车间及设备,制定严格的生产计划,形成生产过程各种控制文件与记录,并组织实施,以实现在保证生产进度、产品质量等要求的前提下,充分优化资源配置,提高生产设备利用率,以节约生产成本。(三)销售模式 公司以客户需求为出发点,根据客户需要进行研发及生产。公司目前主要通过参加各类国际展会、研讨会等方式,将公司的综合服务实力向国内外制药市场展示。另外通过多年的积累,公司在诸多的生产过程中,逐步形成了一些多用途的功能性的产品,在相关领域拓展销售。与此同时,公司建立了
31、 公告编号:2023-162 15 完善的客户管理体系,针对客户不同的需求制定不同的标准,满足国内外客户的生产需要。在满足下游客户生产工艺需求的同时为其提供了及时、优质、低成本的创新药领域的业务,日益积累的市场声誉也成为了公司重要的营销渠道,吸引了更多客户主动寻求业务合作。报告期内,公司主要收入来源于医药中间体的销售,商业模式无重大变化。报告期后至报告披露日,公司商业模式无重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省(市)级 “单项冠军”认定 国家级 省(市)级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业
32、”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况(1)2022 年 11 月 25 日,据江苏省工业和信息化厅发布的关于公布 2022 年度江苏省专精特新中小企业名单(第一批)和复核通过企业名单的通知(苏工信中小2022651 号),经评审,公司全资子公司海门瑞一为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。(2)公司全资子公司海门瑞一于 2022 年 11 月 18 日复审通过取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号:GR202232008115,有效期为三年。详细情况-报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生
33、变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 公告编号:2023-162 16 具体变化情况说明具体变化情况说明:2022 年 9 月,根据挂牌公司管理型行业分类指引,结合公司所生产产品的具体品类,经向全国中小企业股份转让系统有限责任公司申请并获得审核批准,公司在全国中小企业股份转让系统中所属的管理型行业分类由“制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品原料药制造(C271)-化学药品原料药制造(C2710),
34、变更为制造业(C)-化学原料和化学制品制造业(C26)-专用化学产品制造(C266)-其他专用化学产品制造(C2669)。”所属的投资型行业分类未发生变化。公司主营业务及商业模式未发生实质性变化。二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、报告期内公司经营情况(1)公司主要财务状况 截至 2022 年 12 月 31 日,公司总资产为 321,446,517.13 元,较上年末增加 56.88%,净资产为253,042,118.81 元,较上年末增长 57.32%,公司经营业绩稳步增长,效益显著提升。(2)公司经营成果 报告期内,公司实现营业收入 361,062,296.58
35、 元,同比增长了 112.66%,净利润为 107,543,517.72元;同比上升了 164.01%;公司营收增速较快,净利润同比增长迅速,公司盈利能力持续提升。2、报告期内公司业务情况 报告期内,公司业务上获得了平稳发展。公司以客户服务质量为基础,以研发创新为动力,以管理效率为核心,实现了产品和技术的积累。报告期内,公司注重研发团队建设,研发人员增加 68%,研发能力和销售能力得到很大加强,同时生产效率和质量管理得到很大的提高。公告编号:2023-162 17 (二二)行业情况行业情况 公司所处行业市场规模:公司所处行业市场规模:按照服务阶段划分,医药外包服务可以分为医药 CRO 服务与医
36、药 CDMO/CMO 服务,其中医药CRO 服务侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合同,临床前研究,以及各类临床试验服务。医药CDMO/CMO 企业侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,在临床阶段解决了实验室研究成果无法放大的技术难题,在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。CDMO 全称医药合同定制研发生产企业,主要为制药企业及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。与 CMO 相比,CDMO 增加了相关产品的定制化研发服务,同时具备“研发型”企业技术密集特点及“生产型”企业重资产特点,CDMO
37、 推动了医药外包行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级。CDMO 企业利用自身技术优势及产能规模,承接了药企的工艺开发和生产职能,让药企可以更专注于创新药开发。本质上 CDMO 的存在提升了药品全球产能资源的使用效率。医药 CDMO/CMO 行业的技术要求较高,尤其体现在制药工艺的研发。区别于医药 CRO 行业在临床前阶段以研发人员为主的计时服务模式,医药 CDMO/CMO 行业以技术驱动制药工艺的升级,能带来更大的经济效益,拥有商业前景更为广阔的临床后期及商业化阶段的市场空间,有更为丰富的规模化生产经验及更完善的生产配套设备支持。1、全球医药行业发展情况、全球医药行业发展情况 医药定
38、制研发生产行业的下游为医药行业,因此全球医药行业的发展情况对于医药定制研发生产行业来说有着决定性的影响。2021 年,FDA 批准 50 款新药。2020 年,全球销售收入前二十的制药公司研发投入合计高达 1,230 亿美金,首次超过其收入的 20%,较 2019 年增长 12%。同时,根据Pharmaprojects 于 2021 年 1 月发布的Pharma R&D Annual Review2021,全球活跃研发管线数已进一步扩大至 18,582 个(截至 2021 年 1 月),较 2020 年增长 4.76%,较 2001 年的 5,995 个增长 210%。剔除 1,337 个已上
39、市药物,约 90%的管线处于临床前至上市申请阶段。2、全球医药、全球医药 CDMO 市场情况市场情况 根据 Frost&Sullivan 2022年9月发布的CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告,2017-2021年,全球医药市场的研发投入规模从1,651亿美元增长至2,241亿美元,年均复合增长率为7.9%,预计 公告编号:2023-162 18 2025 年将达到3,068亿美元,2030年将达到4,177亿美元。全球CDMO市场规模则从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元,年均复合增长率达到12.5%;预计2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿
40、美元。3、医药、医药 CDMO 行业特征行业特征(1)产业区域由欧美国家向新兴国家转移 虽然全球医药 CDMO 市场增长速度较快,但是其增长是不均衡的,受制于高额的研发成本,欧洲、北美和日本等发达国家或地区的医药定制研发生产企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险,以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势,建立完整研发体系,正在抢占医药定制研发生产市场,其增长速度高于全球医药定制研发生产行业的平均水平。由此可见,全球医药定制研发生产行业的发展速度高于全球医药行业,而中国的医药定制研发生产行业的发展速度又高于全球的医药定制研发生产行业,因此,中国在医药定制研发生产行业面临
41、巨大的发展机会。(2)产业价值链由低端向高端转移 最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工,众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线,基本不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。目前正在转移的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化,能为制药企业创造额外商业价值,但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出,获得更多利润空间。4、医药、医药 CDMO 行业发展趋势行业发展趋势(1)创新药研发的需求拉动 创新药研发产业是一个非常昂贵、费时漫长、耗费大量资源的过程。但全球范围来看,近年来,继新冠疫情爆发,新冠疫苗和抗病毒疗法受到了普遍关注,虽然大部分科学家对疫
42、苗及抗病毒疗法都充满研发热情,但是其他各个疾病领域的药物研发进展也并没有丝毫放缓。随着全球医药市场竞争愈加激烈,企业对新药研发投入不断增加、促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用,创新药研发将出现新的市场机会,因此各界对全球新药研发进展的关注愈发强烈。相较于往年,全球药品研发规模持续增加,Pharmaprojects 数据显示,全球药物研发管线中,2021 年全球在研药物数量已达到 18582种。与 2020 年相比,增长率达 4.76%。公告编号:2023-162 19 (2)重磅药物专利逐渐到期及仿制药的涌现 由于重磅药物的专利保护一旦到期,制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击,迫使药
43、品价格下降,并增加了制药企业的经营压力,这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本,同时给医药 CMO 产业带来更多的发展空间。受到上述因素的影响,未来制药企业将把成本控制和提高效率推向更为重要的战略地位,逐步将创新药的研究、开发、生产和销售等业务环节进行专业分解,形成开放合作业务模式,同时,制药企业出售或者关闭了大量研发和生产设施,以降低固定成本。在制药企业的业务模式转型升级过程中,医药 CMO 产业从零星交易转变为持续合作,这也促进了医药 CMO 行业的长足发展。数据来源:ChemicalWeekly (三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项
44、目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期本期期末与本期期初金额变动比期初金额变动比例例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 141,380,989.70 43.98%44,859,873.38 21.89%215.16%应收票据 应收账款 74,081,743.71 23.05%50,817,693.69 24.80%45.78%存货 47,217,583.60 14.69%38,296,193.79 18.69%23.30%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 19,371,363.99 6.03%20,018,860.
45、74 9.77%-3.23%公告编号:2023-162 20 在建工程 5,184,602.94 1.61%无形资产 2,467,019.51 0.77%2,621,737.07 1.28%-5.90%商誉 短期借款 长期借款 应收款项融资 200,000.00 0.10%-100.00%预付款项 6,450,042.24 2.01%13,695,807.80 6.68%-52.90%其他应收款 11,145,129.11 3.47%18,157,475.72 8.86%-38.62%其他流动资产 2,438,729.78 0.76%1,830,907.54 0.89%33.20%使用权资产
46、4,197,625.15 1.31%5,577,821.59 2.72%-24.74%长期待摊费用 4,030,780.48 1.25%6,998,753.97 3.42%-42.41%递延所得税资产 3,480,906.92 1.08%1,828,745.48 0.89%90.34%应付账款 13,724,442.78 4.27%7,945,464.19 3.88%72.73%预收款项 24,000.00 0.01%24,000 0.01%0.00%合同负债 475,938.05 0.15%659,026.55 0.32%-27.78%应付职工薪酬 6,024,176.80 1.87%3,3
47、61,847.52 1.64%79.19%应交税费 25,765,589.18 8.02%4,017,748.65 1.96%541.29%其他应付款 16,517,289.26 5.14%4,804,637.85 2.34%243.78%一年内到期的非流动负债 1,909,553.79 0.59%1,632,782.93 0.80%16.95%其他流动负债 61,871.95 0.02%85,673.45 0.04%-27.78%租赁负债 1,926,129.43 0.60%3,136,872.89 1.53%-38.60%长期应付款 18,255,183.87 8.91%-100.00%预
48、计负债 1,858,407.08 0.58%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:货币资金本期期末金额 141,380,989.70 元与上年期末相较上涨 215.16%,原因为:销售收入增加对应资金净流入增加。应收账款本期期末金额 74,018,743.71 元与上年期末相较上涨 45.78%,原因为:公司销售额增加,相应的未到账期应收款项增加。应收款项融资本期期末金额 0.00 元与上年期末下降 100%,原因为:期末无持有的应收票据。在建工程本期期末金额 5,184,602.94 元,原因为:本期新发生海门瑞一办公楼、实验楼改造工程。预付款项本期期末 6,450,042.24
49、 元与上年期末下降 52.90%,原因为:预付供应商采购款减少。其他应收款本期期末11,145,129.11元与上年期末相较下降38.62%,原因为:主要为收回前期垫付 公告编号:2023-162 21 的岳阳康利车间技术改造部分款项。其他流动资产本期期末2,438,729.78元与上年期末相较上涨33.20%,原因为:主要为本期新增上市发行相关费用。长期待摊费用本期期末4,030,780.48元与上年期末相较下降42.41%,原因为:长期待摊费用摊销所致。递延所得税资产本期期末3,480,906.92与上年期末相较上涨90.34%,原因为:股份支付、内部利润抵消产生的递延所得税资产增加。应付
50、账款本期期末 13,724,442.78 元与上年期末相较上涨 72.73%,原因为:主要为采购量增加对应的供应商应付款增加。应付职工薪酬本期期末 6,024,176.80 元与上年期末相较上涨 79.19%,原因为:本年加大研发投入,研发人员增加;及年末计提的薪酬、奖金增加。应交税费本期期末 25,765,589.18 元与上年期末相较上涨 541.29%,原因为:销售额增加,对应的税费增加,同时子公司海门瑞一因享受延缓缴纳部分税费优惠政策。其他应付款本期期末 16,517,289.26 与上年期末相较上涨 243.78%,原因为:本期股权激励,确认限制性股权回购义务。租赁负债本期期末 1,