1、1 2022 环球药业 NEEQ:835037 安徽环球药业股份有限公司(Anhui Globe Pharmaceutical CO.,Ltd)年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年度,公司 7 项实用新型专利取得授权。注:本页内容原则上应当在一页之内完成。2022 年 4 月 19 日,公司 2021 年年度股东大会审议通过了 2021 年度权益分派方案,于 2022 年 4 月 28 日向全体股东派发现金股利 4,925 万元。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务
2、指标会计数据和财务指标 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重大事件重大事件 .2525 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2626 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3030 第八节第八节 行业信息行业信息 .3434 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .4040 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .4545 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .7272 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重
3、要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王祥、主管会计工作负责人王开孝及会计机构负责人(会计主管人员)张金生保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。大华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、
4、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 产品价格下降导致公司业绩下降的风产品价格下降导致公司业绩下降的风 险险 国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时国家基本药物目录的正式实施,地方增补目录的修订、地
5、方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降价成为普遍趋势。国务院办公厅印发的建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知(国办发201056 号)、国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(国办发20157 号)等文件,要求县级及以上公立医院实施药品集中采购管理。同时,根据关于印发推进药品价格改革意见的通知(发改价格2015904 号),自 2015 年 6 月 1 日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由
6、市场竞争形成。随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格可能根据市场竞争情况出现波动。若出5 现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。应对措施:公司一方面通过产品研发,丰富公司产品种类;另一方面,通过生产工艺改造,降低产品生产成本,同时积极做好公司现有品种的营销工作。政策导致主要产品收入增速受限的风政策导致主要产品收入增速受限的风 险险 公司的主要产品之一抗感染类药物盐酸安妥沙星片为国家 1.1 类新药,尽管该药品的技术水平以及药效都十分突出,但其为喹诺酮类广谱抗菌药。卫生部于 2012 年月出台了抗菌药物临床应用管理办法,对于抗菌药物临床应用
7、管理等方面进行了非常严格的规定,盐酸安妥沙星片的销售收入受该政策影响显著。应对措施:公司持续完善学术推广体系,通过提升产品学术影响力,助力盐酸安妥沙星片医疗渠道拓展。应收账款余额较大的风险应收账款余额较大的风险 公司应收账款余额较大,主要系医院等销售客户回款周期较长导致。为压缩应收账款,提高资产使用效率,公司对客户进行分级管理,筛选规模较大,信用等级良好的客户进行合作,并对优质客户进行优先资源配置,同时严格执行信用管理政策,压缩账期,以货款回收、利润贡献的原则进行考核,对应收账款进行重点清理。尽管如此,受到行业发展及客户经营状况的影响,公司未来仍存在部分应收账款无法收回的风险。应对措施:加强对
8、客户商业信用的管控,密切关注客户信用能力的变化,强化应收账款管理。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 行业重大风险行业重大风险 一一、药品质量及安全性风险药品质量及安全性风险 药品质量关系到人民生命健康,其生产流程长、工艺复杂等特殊性使医药产品质量受较多因素影响。原辅材料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,从而影响产品质量或无法达到相关监管要求,甚至导致医疗事故。新版 GMP、国家药典、药品管理法以及注册审评新规、仿制药一致性评价办法等政策要求,对药品全生命周期的各个环节
9、都做出了更加严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。应对措施:公司一直把质量管理放在生产的第一要位,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,贯彻质量源于设计理念,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,提升全过程质量管理水平。二二、新药研发审批困难的风险新药研发审批困难的风险 新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性,导致其具有较高的风险。整个过程涵盖了药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验等一系列过程,还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响
10、,甚至有可能失败。应对措施:公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作,公司将持续优化研发项目管理体系建设,加强研发项目的过程管理和风险控制,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。6 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、环球药业公司、环球药业 指 安徽环球药业股份有限公司 股东大会股东大会 指 安徽环球药业股份有限公司股东大会 董事会董事会 指 安徽环球药业股份有限公司董事会 监事会监事会 指 安徽环球药业股份有限公司监事会 高级管理人员高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 公司章程公司章程 指 安徽环球药业股份有限公司公司章程 公司法公司法 指 中华
11、人民共和国公司法 证券法证券法 指 中华人民共和国证券法 全国中小企业股份转让系统全国中小企业股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 坤泓医药坤泓医药 指 安徽坤泓医药科技投资有限公司,系本公司控股股东 环球医贸环球医贸 指 安徽环球医药贸易有限公司,系本公司全资子公司 环球咨询环球咨询 指 安徽环球医药咨询有限公司,系本公司全资子公司 元、万元、亿元元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期报告期 指 2022 年度 报告期末报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 临床试验临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良
12、反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验),临床试验分为期、期、期、期。药物的临床试验,必须经过国家药监局批准,且必须执行药物临床试验质量管理规范 剂型剂型 指 药物剂型的简称,是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如散剂、颗粒剂、片剂等 片剂片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,其外观有圆的,也有异形的(如椭圆形、三角形、棱形等)。它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一 胶囊剂胶囊剂 指 药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂,分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)
13、、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用 注射剂注射剂 指 药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 大输液大输液 指 大容量注射液俗称大输液,通常是指容量大于等于50ml 并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂 口服溶液剂口服溶液剂 指 口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂 7 原料药原料药 指 指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质 GMPGMP 指 GMP 是 Good Manufactur
14、ing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范;药品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施 GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段 GSPGSP 指 GSP 是 Good Supplying Practice 的缩写,药品经营质量管理规范 一致性评价一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 药品集中带量采购药品集中带量采购 指 国家明确深化药品集中带量采购制
15、度改革,坚持带量采购、量价挂钩、招采合一的方向,促使药品价格回归合理水平,在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了要考虑价格,还要考虑你能否承担起相应的生产量 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 安徽环球药业股份有限公司 英文名称及缩写 Anhui Globe Pharmaceutical CO.,Ltd 证券简称 环球药业 证券代码 835037 法定代表人 王祥 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 王开孝 联系地址 安徽省蚌埠市黄山大道 3809 号 电话 0552-2153708 传真 0552-2153708 电子邮箱 公司网址
16、办公地址 安徽省蚌埠市黄山大道 3809 号 邮政编码 233050 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 11 月 13 日 挂牌时间 2015 年 12 月 18 日 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂制造(C2720)主要产品与服务项目 盐酸安妥沙星片(商品名:优朋)、厄贝沙坦片(商品名:若朋)、盐酸丙卡特罗片(商品名:可朋)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:泽朋)等。普通股股票交易方
17、式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)98,500,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为(安徽坤泓医药科技投资有限公司)实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(王祥),无一致行动人 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91340300723348633W 否 注册地址 安徽省蚌埠市黄山大道 3809 号 否 注册资本 98,500,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)国元证券 主办券商办公地址 安徽省合肥市梅山路 18 号安徽国际金融中心 A 座 报告期内主办券商是否发
18、生变化 否 主办券商(报告披露日)国元证券 会计师事务所 大华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 吴琳 高山 2 年 1 年 年 年 会计师事务所办公地址 北京海淀区西四环中路十六号院 7 号楼 12 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 278,779,274.42 322,179,060.99-13.47%毛利率%55.42%55.22%-归属于挂牌公司股
19、东的净利润 52,462,099.89 74,345,632.29-29.43%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 47,519,137.43 49,919,230.81-4.81%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)14.69%21.18%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)13.31%14.22%-基本每股收益 0.53 0.75-29.33%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 453,122,665.93 446,577,481.13 1.47
20、%负债总计 86,300,911.89 82,967,826.98 4.02%归属于挂牌公司股东的净资产 366,821,754.04 363,609,654.15 0.88%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.72 3.69 0.81%资产负债率%(母公司)17.50%16.10%-资产负债率%(合并)19.05%18.58%-流动比率 2.14 5.29-利息保障倍数 1,814.96 1,073.38-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 99,942,660.70 106,217,412.15-5.91%应收账款周
21、转率 4.46 4.30-存货周转率 4.24 4.69-11 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%1.47%4.28%-营业收入增长率%-13.47%2.19%-净利润增长率%-29.43%19.73%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 98,500,000.00 98,500,000.00 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业
22、绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-6,900.91 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)4,552,823.66 委托他人投资或管理资产的损益 3,456,426.81 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-58,747.68
23、 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 117,447.5 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,233,243.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目 314,991.23 非经常性损益合计非经常性损益合计 6,142,797.33 所得税影响数 1,199,834.87 少数股东权益影响额(税后)-12 非经常性非经常性损益净额损益净额 4,942,962.46 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务
24、业务概要概要 商业模式:商业模式:本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业,拥有片剂、注射剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有 49 个药品批准文号;21 个专利证书,其中 10 项发明专利,11 项实用新型专利;15 个新药证书,其中包括国家 1.1 类新药 2 个,国家二类新药 4 个,国家四类新药 8 个,国家五类新药 1 个。全资子公司环球医贸采用直接销售方式,主要面向蚌埠市公立医院配送药品。公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1 类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队,拥有省级企业技术中心;公司为全国各大医药商业公司
25、以及蚌埠市主要公立医院提供产品与服务。公司通过经销与直销相结合的销售模式开拓业务,收入主要来源是化学药品的销售。报告期内,公司商业模式未发生变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 详细情况 2021 年 9 月 18 日取得“高新技术企业”证书(证书编码:GR202134000600),有效期三年,认定依据应为科学技术部火炬高技术产业开发中心文件(国科火字202018 号)。根据国家税法相关规定,三年内可享受国家关于高新技术企业税收优惠政策,有助于公司进一步提升公司自主创新能力,提高市场竞争力。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项
26、 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2022 年,随着国家医疗改革的持续深入,医药行业各项政策深入实施及不断推进,行业环境发生复杂而深刻的变化。公司积极响应国家政策,不断适应产业变革带来的更高要求,持续推进新产品研发,深化营销改革,全面推动精细化管理,提高生产效率,围绕年度经营计划,生产经营有序进行,14 保持了公
27、司整体平稳运营。报告期内,公司实现营业收入 278,779,274.42 元,同比下降 13.47%,归属于挂牌公司股东的净利润为 52,462,099.89 元,同比下降 29.43%。公司营业收入下降系受药品集中带量采购影响公司部分产品销售下降所致。2022 年公司净利润较上年下降的主要原因系营业收入下降以及本年度收到政府补助减少所致。公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况:1、继续推进科技研发,不断充实产品储备 公司高度重视新产品研发,根据行业政策环境和市场环境变化,着眼长期、持续性发展,2022 年公司继续加大研发投入,强化与国内研发机构的密切合作,加速推进重点项
28、目的研发。(1)公司拥有自主知识产权的独家产品盐酸安妥沙星,2022 年重点开展盐酸安妥沙星原料药关键技术攻关,提高工艺水平,提升产品品质。(2)2022 年公司一致性评价项目进展顺利,盐酸丙卡特罗片已向国家药品审评中心提交发补资料,2023 年一季度已取得药品生产批件。(3)2022 年公司进一步加快在研产品的研发进度,加速推动新产品的上市。完成了左氧氟沙星滴眼液和盐酸莫西沙星滴眼液的仿制药申报,并取得国家受理号。公司积极推进在研新产品盐酸丙卡特罗口服溶液等产品的研发工作。(4)2022 年公司完成低密度聚乙烯药用滴眼液瓶的包材登记备案并取得登记号。(5)2022 年公司获得专利授权 7 项
29、,新提交专利申请 1 项。2、深化营销体制机制改革,探索事业部运行机制,推动销售工作行稳致远(1)围绕重点产品三年营销规划,深化营销体制机制改革 2022 年销售部门紧密围绕重点产品三年营销规划,对营销组织架构进行改革,组建了优朋、若朋、可朋、泽朋等事业部,进一步聚焦重点产品的营销突破。通过组织重构。充分整合品牌、渠道等优势,突破地域、本位主义等思维禁锢,进一步释放了发展动能。健全事业部及区域对目标任务负责和销售公司管理督导的组织模式,建设适应组织变革的绩效考核机制,促进营销工作迈上新台阶。(2)以扁平化管理为契机,进一步增强营销组织竞争力 2022 年进一步以目标考核为抓手,加强了销售部对营
30、销人员的直接管理力度,发挥销售部门管理层的领导力和专业优势,叠加营销人员的激情活力,进一步增强了营销组织竞争力。(3)拓展和深耕渠道,提升终端竞争优势 公司持续完善优朋学术推广体系,开展各层级学术活动,通过提升产品学术影响力,助力优朋渠道拓展。伴随多年的市场拓展和渠道管理,若朋已实现全国营销网络覆盖,2022 年加强了渠道体系建设,向动态管控、精细管理方向蝶变,全面提升营销力,保障了若朋的良性发展。可朋的全国市场有较好的成长空间,已形成部分重点市场的有效覆盖。一致性评价产品在开发、推广、上量方面探索了新的开发策略,在带量采购中选省份和已挂网中标省份打造了新的区域性品牌。另一方面,借助各地大型优
31、质医药流通企业,通力合作,共同推广公司产品,实现向广阔市场渗透,通过多结构多层级深入市场拓展,努力构建强有力的终端覆盖能力、市场快速导入能力、助推销售长期稳健发展。(4)整合营销服务功能,加强营销管理,保障营销工作迈上新台阶,进一步加大了对销售人员的业务培训力度,不断巩固和强化营销团队的专业性、稳定性、提高营销的业务水平,打造有竞争力、专业、敬业的销售团队。(5)2022 年,医贸公司通过深度分析当前医药配送、批发企业生存发展的本质,理清下一步发展思路,继续紧抓健康经营“四要素”,不断优化营销结构,突出核心产品销售。加强各项管理工作,确保企业经营安全。3、加强精细化管理,挖掘企业内部潜力 20
32、22 年,公司通过持续加强质量管理和对产品进行持续的技术研究,产品质量得到进一步提升。同时,加强关键控制点管理、偏差管理、工艺管理、再验证管理等;加强变更管理,保证药品的研发、15 生产、销售、使用全生命周期内的法规符合性、产品有效性、质量稳定性、使用安全性;加强了过程控制,修订了部分品种的放行标准和内控质量标准,确保为市场提供高质量、安全稳定的产品。开展质量风险管理,生产过程中对潜在的质量问题实施前瞻性的识别和控制手段,根据纠正与预防措施,逐步提高质量管理水平;同时加强了公司 GMP 自检,按照条款认真检查,严格落实整改责任人和整改项目,防止存在管理盲点。2022 年,公司积极做好人员的招聘
33、与储备工作,为企业长期可持续发展打好基础。同时,通过对绩效考核体系的不断完善和修订,建立了积极的晋升和奖惩通道。2022 年,除 GMP、GSP、岗位 SOP、安全生产、药品管理法等必备内容培训外,对经营管理人员融入了公司法合同法的培训,加强了经营管理人员的风险防范意识。2022 年,公司通过规范和完善企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力。公司继续对内控制度执行情况进行检查,确保公司经营活动的效率、资产的安全及经营信息的可靠。2022 年,公司加大内部挖潜力度,通过比质比价采购,进一步降低了产品成本;公司加强了原辅材料购买、药品采购及工程招标进行监督,减少了企业成本支出;落实好各项
34、设备管理制度,对环保设施进行日常维护运行,确保环保达标。通过更新部分设备进一步提升了劳动生产率,保障了产品质量;完善安全生产的责任制管理,加强全员安全技能、意识的培训,提高应急处置能力,全年无重大安全事故。2023 年,国家医疗卫生体制改革加速推进,随着医疗改革进程的持续深化,医保控费、药品集中带量采购、一致性评价、DRG/DIP 支付等政策进一步实施,仍将为医药行业的发展带来重大影响,公司将积极跟踪关注行业政策和市场环境变化,紧紧围绕科技创新,市场导向等战略方针,持续优化经营策略,精益管理、降本增效,按照经营目标扎实推进各项工作,保证公司持续稳定发展。具体工作计划为:(1)进一步深化营销体系
35、改革,强化产品线经营,促进销售运营模式向高质量发展转型;(2)持续加大科技创新投入,加快推进新产品研发;(3)持续实施质量改进,完善质量管理体系建设,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系及质量追溯体系,提升全过程质量管理水平;(4)以内部管理制度的落实为抓手,促进各项管理工作整体水平提高。(二二)行业情况行业情况 医药行业属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒。近年来,在政策
36、推动下,医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化,鼓励创新、带量采购、辅助用药目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施,形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向,医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择,部分传统药企在负重前行中坚定转型,创新型企业方兴未艾,市场格局加速重构。近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到 2050 年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 7
37、0%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程,并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求,缺乏相应积累16 的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外,商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生
38、产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发,一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND 申报、临床 1 期试验、临床 2 期试验、临床 3 期试验、NDA 申报等多个阶段。医药产业是中国制造 2025的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政策颁布,弘
39、扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 50,313,989.21 11.10%205,981,088.74 46.12%-75.57%应收票据 10,60
40、7,787.60 2.34%25,761,125.04 5.77%-58.82 应收账款 48,161,517.37 10.63%67,428,269.89 15.10%-28.57 存货 29,567,458.60 6.53%29,013,728.91 6.50%1.91 投资性房地产 583,640.55 0.13%806,526.87 0.18%-27.64%固定资产 48,308,678.86 10.66%59,869,106.55 13.41%-19.31%无形资产 21,850,946.00 4.82%22,449,538.58 5.03%-2.67%合同负债 7,758,262.
41、18 1.71%2,402,909.13 0.54%222.87%其他应付款 20,426,896.49 4.51%25,537,998.75 5.72%-20.01%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:货币资金较年初下降 1.55 亿元,系 2022 年公司购买了大额存单且该存单在其他非流动资产中列示所致;应收票据下降 1515 万元系货款回笼中收到银票减少所致;应收账款下降 1927 万元系子公司环球医贸客户多回款所致。投资性房地产减少了 22 万元系本年提取折旧所致;固定资产减少 1156 万元系本年提取折旧和计提的减值准备所致;无形资产减少 60 万元系本年度摊销所致;合
42、同负债增加535 万元系客户支付的预付账款所致;其他应付款减少 511 万元系客户支付的货款保证金减少所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例%金额金额 占营业收占营业收金额金额 占营业收占营业收17 入的入的比重比重%入的入的比重比重%营业收入 278,779,274.42-322,179,060.99-13.47%营业成本 124,277,509.72 44.58%144,275,463.98 44.78%-13.86%毛利率 55.42%-55.22%-销售费用
43、 71,882,422.68 25.78%90,635,922.07 28.13%-20.69%管理费用 10,619,734.16 3.81%11,486,488.54 3.57%-7.55%研发费用 12,394,154.38 4.45%14,938,622.42 4.64%-17.03%财务费用-2,504,635.88-0.90%-521,645.81-0.16%380.14%信用减值损失 1,242,475.24 0.45%-509,217.31-0.16%-344.00%资产减值损失-5,713,055.82-2.05%-685,016.82-0.21%734.00%其他收益 4,
44、552,831.20 1.63%19,070,822.40 5.92%-76.13%投资收益 3,456,426.81 1.24%6,103,440.60 1.89%-43.37%公允价值变动收益-58,747.68-0 0%-资产处置收益 0 0%2,694.69 0%-汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润 61,828,617.54 22.18%81,276,384.82 25.23%-23.93%营业外收入 28,990.58 4,114,037.11 1.28%-99.30%营业外支出 2,269,142.31 0.81%498,353.63 0.15%355.33%净利润 52,4
45、62,099.89 18.82%74,345,632.29 23.08%-29.43%项目重大变动原因项目重大变动原因:营业收入下降 13.47%系受药品集中带量采购影响部分产品销售下降所致;营业成本下降 13.86%系营业收入下降所致;销售费用下降 20.69%系支付的业务拓展费减少所致;管理费用下降 7.55%系人员减少及其他费用减少所致;研发费用减少 17.03%系支付的委外研发资金减少所致;财务费用减少380.14%和投资收益下降 43.37%系本年度购买了大额存单使利息收入增加,而购买的理财产品金额减少且理财产品收益率减少所致;信用减值损失下降 344%系应收账款下降冲回计提的减值损
46、失所致;资产减值增加 734%系计提存货扣固定资产减值准备所致;其他收益下降 76.13%系上年度公司产品一致性评价政府给予补贴,本年度没有此项补贴所致;营业外收入下降 99.3%系上年度公司委外研发单位研发产品不成功,经协商研发单位给予公司的补偿,本年度无此收入所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 276,650,235.34 320,832,162.61-13.77%其他业务收入 2,129,039.08 1,346,898.38 58.07%主营业务成本 124,045,607.89 144,046,2
47、05.98-13.88%其他业务成本 231,901.83 229,258.00 1.15%按产品分类分析按产品分类分析:适用 不适用 单位:元 18 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入营业收入比上年同比上年同期期 增减增减%营业成本营业成本比上年同比上年同期期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减百分点百分点 注射液产品 30,522,453.61 16,273,326.30 46.68%-30.61%-32.51%1.49%综合制剂产品 175,316,197.66 46,323,011.22 73.58%-3.33%19.00%-
48、4.96%药品贸易收入 70,811,584.07 61,449,270.37 13.22%-25.85%-24.14%-1.95%其他业务收入 2,129,039.08 231,901.83 89.11%58.07%1.15%6.13%合计合计 278,779,274.42278,779,274.42 124,277,509.72124,277,509.72 55.42%55.42%-13.47%13.47%-13.86%13.86%0.20%0.20%收入构成变动的原因收入构成变动的原因:营业收入下降 13.47%,其中注射液产品下降 30.61%系注射液品种销售量下降所致。综合制剂产品收
49、入下降 3.33%系受药品集中带量采购影响部分产品销量下降所致。药品贸易收入下降 25.85%系受药品集中带量采购影响,配送品种减少及配送毛利下降所致。综合制剂产品毛利率下降系综合制剂品种销售品种结构变化所致。按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 (3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 邢台市万邦医药有限责任公司 14,269,654.87 5.12%否 2 四川合纵药易购医药股份有限公司 9,707,345.13 3.48%否 3 天津力生制药股份有限公司 9,415,929.
50、20 3.38%否 4 河北康宏医药有限责任公司 5,841,415.93 2.10%否 5 固镇县人民医院 5,224,631.97 1.87%否 合计合计 44,458,977.1044,458,977.10 15.95%15.95%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 浙江天宇药业股份有限公司 16,277,654.87 12.89%否 2 常州亚邦制药有限公司 7,008,849.56 5.55%否 3 天津药物研究院药业有限公司 5,447,787.61 4.31