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831207_2015_南方制药_2015年年度报告_2016-04-28.pdf

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资源描述

1、福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第1 页,共 115 页 证券代码:证券代码:831207 831207 证券简称:南方制药证券简称:南方制药 主办券商:国金证券主办券商:国金证券 福建南方制药股份有限公司 Fujian South Pharmaceutical Co.,Ltd 2015NEEQ:831207 年度报告 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第2 页,共 115 页 公 司 年 度 大 事 记 2015 年 3 月,公司一种红豆杉的种植方法和 5-氨基乙酰丙酸的应用 获国家发明专利,专利号:ZL201110190376.X。2015 年 4

2、 月 20 日,公司股票由协议转让方式变更为做市转让方式。2015 年 5 月,公司原料药(多西他赛)产品获国家药品 GMP 证书,证书编号:FJ20150018,有效期至 2020 年 5 月 27 日。2015 年 5 月,公司卡巴他赛中间体的制备方法获国家发明专利,专利号:ZL201110416567.3。2015 年 5 月,公司定向发行股票 1000 万股,8 元/股,募集资金 8000 万元。本次股票发行新增股份自8月26日起在全国股份转让系统挂牌,限售期12个月。2015 年 6 月,公司与中福海峡(平潭)发展股份有限公司、福建省林业科学研究院三方签署了 院企科研合作框架协议,开

3、展和深化产学研战略合作交流,攻克高紫杉醇烷类红豆杉良种选育、资源高效培育与产业发展的技术瓶颈,推进科技成果转化,提升院企的创新能力和品牌效应。公司“醇力康牌原料药”荣获 2015 年度福建省名牌产品称号。2015 年 9 月,公司紫杉醇(半合成)原料药获国家食品药品监督管理总局药品注册批件,批准文号:国药准字 H20153214。2015 年 12 月,公司甲磺酸伊马替尼原料药获国家食品药品监督管理总局临床试验审批件,批件号:2015L05493。福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第3 页,共 115 页 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.6 第三节会计数据和

4、财务指标摘要.8 第四节管理层讨论与分析.10 第五节重要事项.18 第六节股本变动及股东情况.20 第七节融资及分配情况.23 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节公司治理及内部控制.28 第十节财务报告.32 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第4 页,共 115 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 本公司、公司、南方制药 福建南方制药股份有限公司 沃林公司 明溪县沃林红豆杉开发有限公司 百灵医药 上海百灵医药科技有限公司 佰霖贸易 上海佰霖国际贸易有限公司 创新医药 明溪县创新医药投资企业(有限合伙)福建华闽 福建华闽进出口有限公司 主办券商、

5、国金证券 国金证券股份有限公司 公司法 中华人民共和国公司法 三会 福建南方制药股份有限公司股东大会、董事会和监事会的统称 股东大会 福建南方制药股份有限公司股东大会 董事会 福建南方制药股份有限公司董事会 监事会 福建南方制药股份有限公司监事会 红豆杉 一种红豆杉属的植物,是世界上公认濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物 FDA 美国食品药品监督管理局 EDQM 欧洲药品质量管理局 GMP 药品生产质量管理规范 COS 欧洲药典适用性认证 瑞华 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)主段产品 一次性加工得到的产品 伴生段产品 主段产品生产过程中产生含有相同成分的产品 本期、报告期 2015 年度 元、万元

6、人民币元、人民币万元 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第5 页,共 115 页 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保

7、证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 重大自然灾害风险 公司正常生产经营所需的部分红豆杉原料,来源于福建省三明市明溪县当地人工种植的红豆杉。如果遭遇暴风雪、冰雹、霜冻、暴雨、火灾、干旱、病虫害、地震等自然灾害,会对种植区域中的红豆杉苗木造成严重影响,若发生原材料大幅度减少,将会对公司的正常生产经营活动造成影响。新型抗肿瘤药物、技术的替代风险 公司的产品主要应用于抗肿瘤领域。在当今各种生物技术与医药技术突飞猛进的背景下,如果有新型

8、抗肿瘤药物、技术的研发和上市,会对紫杉烷类抗肿瘤药物市场产生一定影响。生产过程中的安全事故风险 公司作为一家制造型企业,在生产过程中存在易燃、易爆、人员中毒等安全隐患。如果生产过程中员工发生疏忽、操作不慎或设备出现问题等情况均可能引发火灾、爆炸、人员中毒等安全事故,将影响到公司的正常生产经营,并造成较大的经济损失,进而对公司正常生产经营产生严重影响。高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密的风险 公司主营业务属于技术密集型行业,业务发展与公司拥有的专业技术人才数量、素质密切相关。公司在行业内从业多年,积累了丰富的技术储备和客户资源,但相关技术储备、客户资源由公司的高级管理人员和核心技术人员掌握

9、,如果这些人员离职,可能造成公司的技术泄密、客户资源流失,进而影响公司的正常运营发展。本期重大风险是否发生重大变化:否 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第6 页,共 115 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 福建南方制药股份有限公司 英文名称及缩写 Fujian South Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 南方制药 证券代码 831207 法定代表人 刘平山 注册地址 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路 98 号 办公地址 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路 98 号 主办券商 国金证券股份有限公司 主办券商办公地址 成都市青羊区东城根上街

10、 95 号 会计师事务所 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 凌运良/楚三平 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 4 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 邓玉均 电话 0598-2860495 传真 0598-2860416 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路 98 号 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路 98 号 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-10-21 行业(证监会规定

11、的行业大类)C26 化学原料和化学制品制造业和 C27 医药制造业 主要产品与服务项目 紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本 85,500,000 控股股东 福建华闽进出口有限公司 实际控制人 刘平山 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第7 页,共 115 页 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91350000741681982G 是 税务登记证号码 91350000741681982G 是 组织机构代码 91350000741681982G 是 注:根据国家关于企业登记制度

12、改革有关规定,公司于 2015 年 12 月完成“三证合一”注册登记,现统一信用代码为 91350000741681982G。福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第8 页,共 115 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 133,874,551.26 131,327,762.67 1.94%毛利率%37.84%38.12%-归属于挂牌公司股东的净利润 16,890,659.17 16,026,535.52 5.39%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 14,712,433.03 10,9

13、01,990.59 34.95%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)9.86%12.51%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)8.59%8.68%-基本每股收益 0.1976 0.2123-6.92%二、偿债能力 单位:元单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 328,673,371.58 272,673,558.53 20.54%负债总计 95,905,525.99 136,533,541.92-29.76%归属于挂牌公司股东的净资产 232,767,845.59 136,140,016.

14、61 70.98%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.72 1.80 51.11%资产负债率%29.18%50.07%-流动比率 2.34 1.30-利息保障倍数 3.91 3.86 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第9 页,共 115 页 三、营运情况 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 3,890,879.62 418,955.85-应收账款周转率 2.97 3.46-存货周转率 0.78 0.91-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%20.54%5.97%-营业收入增长率%

15、1.94%-1.89%-净利润增长率%5.39%82.39%-五、股本情况 单位:股单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 85,500,000 75,500,000 13.25%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益 单位:元单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-39,552.82 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,519,95

16、4.95 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 48,473.46 非经常性损益合计 2,528,875.59 所得税影响数 350,649.45 少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额 2,178,226.14 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第10 页,共 115 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司作为抗肿瘤医药的专业制造商,采取自主采购、以销定产、直销和经销相结合的商业模式:按照生产需求,和供应商签订采购合同,自主采购原材料;按照市场需求,采取以销定产的生产模式;公司销售分为国内外市场,按照直销和经销相结合的销售模式进行销

17、售;通过研发、生产和销售抗肿瘤医药来不断获取利润。报告期内,公司的商业模式较上年度没有发生重大变化。公司管理团队积极持续进行原料药、制剂等资质认证,提升公司的持续经营能力和经营业绩。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内,公司实现营业收入 13,387 万元,较上年同期 13,133 万元上升了 1.94%,两年基本持平。报告

18、期内,公司实现净利润 1,689 万元,较上年同期增长 5.39%,两年营业收入基本持平,但利润呈增长趋势,主要原因在于三项期间费用下降。报告期内公司进一步加强企业内部管理,有效整合公司各项资源,使公司资源合理配置、充分利用,节流挖潜,节约日常管理运营费用。2015 年公司的营业费用、管理费用、财务费用三项期间费用共计 3,078 万元,较上年同期 3,510 万元下降了 433 万元,下降了 12.33%。其中管理费用 2,198 万元,较上年同期 2,436 万元下降了 238 万元,下降 9.79%;财务费用 524 万元,较上年同期 733 万元下降了 209 万元,下降 28.47%

19、。财务费用大幅下降系 2015 年汇率变动实现了汇兑收益 152万。报告期内,公司应收账款周转率为 2.97 次,较上年同期 3.46 次相比有所下降。主要原因是:2015 年上半年为了进一步提升产品质量,拓宽国际市场,公司投资建设了符合欧美认证标准的生产线并筹备 EDQM 二次检查和第三季度美国 FDA 认证,因此上半年公司的产能受到了影响,影响了上半年部分销售交单,2015 年 9 月末公司顺利通过了美国 FDA 现场检查,公司的生产在第四季度得到了恢复,销售也在第四季度得到了大幅增长,以致报告期末公司的应收账款大幅增加。但期后公司货款回笼良好,期后一季度公司共计回笼货款 2,733万元,

20、占期末应收帐款 5,165 万元的 52.92%。报告期内,公司存货周转率为 0.78 次,较上年同期 0.91 次下降,主要原因是公司为了福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第11 页,共 115 页 满足销售订单的交货时间,缩短生产周期,加快原材料红豆杉枝叶的投入提取,集中优先生产红豆杉枝叶提取的主段产品至产成品,而将提取过程中产生的伴生段产品暂存,集中到后续公司产能相对宽松时再行继续生产加工。同时公司战略储备核心原料,截止报告期末,公司仅红豆杉枝叶库存金额达 1,413 万元。报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额 389 万元,较上年同期 42 万元增加了 347万

21、元系公司支付的各项税费和支付的其他与经营活动有关的现金减少了。税费下降主要原因是报告期内全资子公司明溪县沃林红豆杉开发有限公司销售的老品种红豆杉系公司自产自销的农产品,享受增值税和企业所得税免税的优惠政策,同时公司上年进口欧洲枝叶的部分进口增值税在报告期内实现了抵扣。支付的其他与经营活动有关的现金减少了主要是因为三项期间费用同期对比下降。报告期内,公司总资产增长率为 20.54%,上年同期为 5.97%主要原因是公司实现了一轮的定向增发,募集资金 8,000 万元,增加了股本 1,000 万元,增加了股本溢价的资本公积7,000 万元,使得公司的股东权益增加了。截至 2015 年 12 月 3

22、1 日,公司注册资本 8,550 万元,净资产 23,277 万元,总资产 32,867万元,资产负债率 29.18%,生产经营情况良好。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位:元单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入的比入的比重重%金额金额 变动比变动比例例%占营业占营业收入的收入的比重比重%营业收入 133,874,551.26 1.94%-131,327,762.67-1.89%-营业成本 83,210,259.95 2.39%62.16%81,268,955.28-8.33%61.88%毛利率%37.

23、84%-0.72%-38.12%管理费用 21,980,288.05-9.79%16.42%24,364,618.92 10.16%18.55%销售费用 3,555,843.28 4.18%2.66%3,413,039.22-2.45%2.60%财务费用 5,240,700.25-28.47%3.91%7,326,720.45-27.92%5.58%营业利润 17,144,201.83 33.25%12.81%12,866,146.90 56.99%9.80%营业外收入 2,651,028.41-55.80%1.98%5,998,296.39 154.50%4.57%营业外支出 122,152

24、.82 64.49%0.09%74,259.75-80.20%0.06%净利润 16,890,659.17 5.39%12.62%16,026,535.52 82.39%12.20%项目重大变动原因:上表内容为合并报表数据。报告期内管理费用下降 9.79%,主要原因:报告期内公司办公费、差旅费、汽车费、研发费、折旧摊销等下降。其中办公费同比下降 7.43%,差旅费同比下降 27.25%,汽车费同比下降 27.67%。报告期内财务费用同比下降了 28.47%,主要原因:报告期内汇率变动实现了汇兑收益 152 万。报告期内营业利润增加 428 万元,同比增加了 33.25%,主要原因是报告期内三项

25、期间费用同比下降。报告期内营业外收入下降了 55.8%,主要原因是上年同期无法支付的其他款项转让福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第12 页,共 115 页 营业外收入 303 万。报告期内营业外支出增加了 4.8 万元,增加了 64.49%,主要原因是捐赠款增加了 5万元。(2)(2)收入构成收入构成 单位:元单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金本期成本金额额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金上期成本金额额 主营业务收入 131,504,388.61 83,210,259.95 127,626,972.86 79,574,658.63 其他业务收入

26、 2,370,162.65 0 3,700,789.81 1,694,296.65 合计合计 133,874,551.26 83,210,259.95 131,327,762.67 81,268,955.28 按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%原料药 40,735,702.63 30.43%28,530,001.71 21.72%医药中间体 74,276,468.15 55.48%98,782,462.15 75.22%苗木 14,109,032.00 10.54%

27、314,509.00 0.24%其他 4,753,348.48 3.55%3,700,789.81 2.82%收入构成变动的原因 报告期内,公司产品销售结构变化主要分布在原料药、医药中间体和苗木三类产品。其中原料药销售额同比增加了 1,221 万元,同比增加了 42.78%,主要原因是 2015年公司获得了人工半合成紫杉醇国家 GMP 证书和多西他赛国家 GMP 证书,公司的人工半合成紫杉醇产品和多西他赛产品达到原料药级别,销售收入大幅增长。其中医药中间体销售额同比减少了 2,451 万元,同比下降 24.81%,主要原因是与上年相比人工半合成紫杉醇产品和多西他赛产品已经通过国家 GMP 认证

28、,报告期内这两种医药中间体产品的销售收入减少。其中苗木销售额同比增加了 1,379 万元,主要是公司的全资子公司明溪县沃林红豆杉开发有限公司转让了老品种的红豆杉原料种植基地所得的收入。近年来,公司通过选优,成功完成了二代红豆杉品种的培育,原一代品种红豆杉有效成分含量低不利于提取加工,但因具有较高的生态绿化价值,所以公司转让了原一代品种红豆杉基地使其用于绿化苗木。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 3,890,879.62 418,955.85 投资活动产生的现金流量净额 -30,000,326.20 -13,

29、213,364.89 筹资活动产生的现金流量净额 29,699,100.53 9,483,695.09 现金流量分析:报告期内公司经营活动产生的现金流量净额增加了 347 万元,系公司支付的各项税福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第13 页,共 115 页 费和支付的其他与经营活动有关的现金减少了。税费下降主要原因是报告期内全资子公司明溪县沃林红豆杉开发有限公司销售的老品种红豆杉系公司自产自销的农产品,享受增值税和企业所得税免税的优惠政策,同时公司上年进口欧洲枝叶的部分进口增值税在报告期内实现了抵扣。支付的其他与经营活动有关的现金减少了主要是因为三项期间费用同期对比下降。报

30、告期内投资活动现金流出较去年同期增加了 1,679 万元,主要原因:报告期内公司购建安装了新的生产线并收购了新品种红豆杉原料种植基地。报告期内筹资活动现金流较去年同期增加了 2,022 万元,其中筹资活动现金流入较去年同期增加了 3,112 万元,系公司定向增发吸收投资 8,000 万元,同时减少银行借款4,300 万元;筹资活动现金流出较去年同期增加 1,090 万元,主要是公司偿还银行的借款较去年同期增加。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 客户 1 27,295,24

31、7.86 20.39%否 2 客户 2 14,933,589.74 11.15%否 3 客户 3 8,886,633.69 6.64%否 4 客户 4 7,753,725.96 5.79%否 5 客户 5 7,364,076.92 5.50%否 合计 66,233,274.17 49.47%注:如存在关联关系,则必须披露客户的具体名称(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元单位:元 序序号号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 供应商 1 17,163,716.54 13.70%否 2 供应商 2 8,918,371

32、.20 7.12%否 3 供应商 3 5,306,975.00 4.24%否 4 供应商 4 5,138,323.99 4.10%否 5 供应商 5 5,106,378.90 4.08%否 合计 41,633,765.63 33.23%注:如存在关联关系,则必须披露供应商的具体名称(6)(6)研发支出研发支出 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 6,755,809.69 8,495,055.09 研发投入占营业收入的比例%5.05%6.47%福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第14 页,共 115 页 2.2.资产负债结构分析资产负

33、债结构分析 单位:元单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动比变动比例例%占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动比变动比例例%占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 16,960,409.38 38.67%5.16%12,230,385.89-30.23%4.49%0.67%应收账款 51,649,177.16 34.14%15.71%38,503,941.97 2.79%14.12%1.59%存货 117,713,402.92 21.78%35.81%96,659,637.48 18.28%35.45%0.36%长期股

34、权投资-固定资产 82,791,913.48 9.70%25.19%75,469,324.52 3.06%27.68%-2.49%在建工程 1,388,139.71-27.83%0.42%1,923,324.49-27.30%0.71%-0.29%短期借款 62,872,408.75-40.77%19.13%106,152,470.23 18.42%38.93%-19.80%长期借款-资产总计 328,673,371.58 20.54%-272,673,558.53 5.97%-资产负债项目重大变动原因:以上报表内容为合并报表数据,其中:货币资金较去年同期增加 473 万元,主要原因:公司在年

35、末加强货款回笼工作取得了进展,收回了部分货款增加了银行存款。应收账款较去年同期增加了 1,315 万元,主要原因:2015 年 9 月末公司顺利通过了美国 FDA 现场检查,公司的生产在第四季度得到了恢复,销售也在第四季度得到了大幅增长,以致报告期末公司的应收账款大幅增加。但期后公司货款回笼良好,期后一季度公司共计回笼货款 2,733 万元,占期末应收帐款 5,165 万元的 52.92%。存货较上年同期增加 2,105 万元,主要原因:公司为了满足销售订单的交货时间,缩短生产周期,加快原材料红豆杉枝叶的投入提取,集中优先生产红豆杉枝叶提取的主段产品至产成品,而将提取过程中产生的伴生段产品暂存

36、,集中到后续公司产能相对宽松时再行继续生产加工。固定资产较去年同期增加了 732 万元,主要原因:公司于 2015 年上半年投资建设了两条符合欧美认证标准的生产线。短期借款较去年同期减少了 4,328 万元,主要原因:公司 2015 年实现了一轮定增,募集资金 8,000 万元,归还了部分银行借款。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要控股子公司、参股公司情况主要控股子公司、参股公司情况 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第15 页,共 115 页 明溪县沃林红豆杉开发有限公司,注册地:福建省明溪县,主营业务:红豆杉开发,注册资本:2000 万元,本公司直接持股

37、比例:100%。上海百灵医药科技有限公司,注册地:上海市,主营业务:医药研发、生产和销售,注册资本:500 万元,本公司直接持股比例:100%。上海佰霖国际贸易有限公司,注册地:上海市,主营业务:医药销售,注册资本:300 万元,本公司间接持股比例:100%。报告期内,除上述控股子公司和孙公司外,无其他参股公司。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内无委托理财及衍生品投资情况(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1、抗肿瘤药物行业分析 全球范围内癌症发病率居高不下,特别是发展中国家由于生态环境污染破坏,使得癌症发病率呈逐年上升的态势。同时传统抗癌药物用作于其他疾

38、病的辅助治疗用药,例如紫杉醇作为心脏搭桥手术的辅助用药被广泛使用。据 IMS 数据统计,抗肿瘤药在 2015的销售额超过了 800 亿美元,在过去的一年中,很多药企用已有的肿瘤药物开发的新剂型在临床上取得了突破,例如含有多西他赛的纳米颗粒偶联药物,临床研究表明能够比等量普通多西他赛药物多传递 10 倍量,而且毒性更低。这使得抗肿瘤药物在疾病治疗领域将继续占据绝对优势。从全球抗肿瘤药物的成长周期及应用范围分析,未来十年全球抗肿瘤药物的市场空间将进一步拓展。2、销售市场情况 从前十强药品各公司市场份额分析,每个药品的前三位公司份额继续呈垄断地位,其中紫杉醇前三位占据 78.2%、多西他赛 85.7

39、%。随着白蛋白紫杉醇,口服紫杉醇和纳米多西他赛等新剂型的逐步进入市场,未来市场份额将继续扩大。2015 年样本医院植物碱类抗肿瘤药规模 34 亿元,占抗肿瘤总体市场 24%,低于抗代谢类药物。主力品种紫杉醇已进入新版基药目录,将推动植物碱类整体市场稳定增长,植物碱类仍为未来一段时间内抗肿瘤药领头羊。在国内,紫杉醇和多西他赛一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等一线用药,在大多数肿瘤的联合化疗方案中常有他们的身影。紫杉醇和多西他赛均为国家医保品种,2013 年紫杉醇进入国家基本药物目录。3、公司的发展情况 公司是福建省唯一一家专业的抗肿瘤医药研发及生产企业,也是福建省肿瘤医药研发中心,生产的抗肿瘤

40、医药产品涉及四大系列几十个品种,拥有三十项余项的国内外专利,保持着强劲的研发和创新能力,并已从原料药向抗肿瘤口服制剂发展。公司目前拥有天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛药品 GMP 证书,是业内紫杉烷类产品的主要供应厂家,与国内外主要制剂生产企业保持多年良好的供货关系,市场地位突出,未来成长空间巨大。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、公司的竞争优势(1)资源优势:红豆杉是世界上公认的濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物,是经过了第四纪冰川遗留下来的古老树种,由于在自然条件下红豆杉生长速度缓慢,再生能力差,野外生长的红豆杉比较稀少,我国已将其列为一级珍稀濒危保护植物,联合国也明令禁止采伐。公司地处福建

41、省三明市明溪县,2004 年 12 月,明溪县被国家林业局命福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第16 页,共 115 页 名为“中国红豆杉之乡”,当地拥有大规模的红豆杉种植基地,公司采购当地种植的红豆杉,缓解了上游原材料供给难题,相比无红豆杉种植基地的其他地区的紫杉烷类抗肿瘤医药企业形成了原材料资源优势。(2)技术创新优势:公司较为重视技术的研发和产品的更新换代,先后投入较多资源用于改进生产工艺、研发新产品。公司逐步淘汰紫杉烷类原料药、医药中间体的萃取工艺,采用业内最新的提取及纯化生产工艺,提高了生产效率和安全生产系数、扩大了生产规模、减少了生产时间,在行业里处于领先地位。

42、公司还凭借较强的研发、生产能力,化工合成了抗肿瘤医药中间体,丰富了产品种类,提高了公司在市场上的竞争力。(3)人才优势:公司高度重视管理和技术人才的培养和引进,先后吸纳了一大批知识水平高、工作经验丰富、专业素养高超、综合能力较强的管理和技术人员,公司在抗肿瘤医药领域从业多年,积累了丰富的原料药、医药中间体的研发、生产和销售经验,这些管理和技术人员及时总结、整理相关经验,形成了一整套抗肿瘤医药研发、生产的技术体系。(4)产品优势:公司的产品以紫杉烷类抗肿瘤原料药、医药中间体为主,其他类抗肿瘤原料药、医药中间体为辅,并根据客户的实际需求定制化生产化工合成产品,产品线丰富。公司生产的产品可按照欧盟、

43、美国和中国相关药典标准进行生产,技术含量高,部分产品已获得欧盟、中国和其他国家地区的认证,产品优势明显。(5)产业链延伸优势:公司在原有提取工艺的基础上,凭借较强的研发实力和生产能力,化工合成了抗肿瘤医药中间体,向制剂类医药方向发展,既降低了对植物原料的依赖度,又延伸了产业链,具备一定的优势。2、公司的竞争劣势(1)人才短缺:公司进入快速发展期,需要更多的专业技术人才。公司目前通过在上海和福州设立子公司及办事处,积极招揽人才,并为公司本部发展提供技术人才支持。(2)资金短缺:公司正处于成长阶段,对建设发展资金需较大。公司将通过生产经营、融资等方式解决公司资金短缺问题。(3)产品认证:公司积极策

44、划实施全球注册工作,在开展国内 GMP 认证的同时,积积启动欧美、印度、南美等多个国家注册工作。目前已拥有天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛药品 GMP 证书,以及紫杉醇产品通过美国 FDA 认证,产品质量和市竞争力进一步增强。(五五)持续经营评价持续经营评价 公司整体经营情况稳定,资产负债结构合理,具备持续经营能力。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、风险因素名称及可能对公司的影响,详见第一节声明与提示之重要风险事项。2、公司对策(1)重大自然灾害风险:公司一直重视原材料来源的安全性,针对可能出现的风险,结合

45、公司多年的种植经验积累和基础设施改造,公司制订了一系列的预防、应急体系:第一,督促、辅导农户加大硬件设施投入,为种植区域的株苗加盖防护遮阳网,降低雨雪、冰雹等恶劣天气的影响;第二,分散种植,南方红豆杉的种植区域分散到三明市明溪县周边乡镇,福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第17 页,共 115 页 降低小范围内灾害带来的影响;第三,督促当地农户在种植区域负责照看管理,在自然灾害频发的季节,对基地进行巡视,及时发现并排除隐患;第四,不断的摸索种植技术,培育新的红豆杉品种,进而提高株苗自身的抗灾害能力。(2)新型抗肿瘤药物、技术的替代风险:针对可能产生的风险,一方面公司加大研发

46、力度,不断改善现有抗肿瘤产品性能,提高产品效用,提高竞争能力;另一方面公司结合自身较强的提取、化合、萃取等技术,开发新的抗肿瘤药物产品,延伸产业链,多样化产品线。进而增强公司整体的抗风险能力。(3)关于生产过程中的安全事故风险:公司历来非常重视安全生产工作,针对实际情况:第一,在内部建立有严格的安全管理制度,公司的环境、安全、健康部门除了负责日常的检测之外,还配备了专职的管理人员,对生产安全进行严格的把控,及时发现隐患,建立安全生产责任制,细化到生产的各个环节;第二,公司对一线员工进行上岗和在岗日常培训,公司每年对员工进行约几百次的业务、技术等培训,将安全生产意识灌输给全体员工,并不断的进行监

47、督和考核;第三,公司与消防、安全、质检部门进行合作,不定期的接受安全检查,与消防部门进行消防演练,检测应对安全风险的能力;第四,公司聘请环保专业机构,制定并实施福建南方制药股份有限公司突发环境事件应急预案,能有效地对突发事件的事前、事中、事后进行管理;第五,专家评估通过福建南方制药股份有限公司清洁生产审核报告,实施生态环境保护工程,保证企业清洁生产。公司通过这些措施,不断提升安全管理水平,保障企业稳定、可持续发展。(4)高级管理人员、核心技术人员流失及技术泄密风险:针对可能发生的风险,公司采取了一系列措施进行应对:第一,建立了完善的规章制度办法,将技术的保护作为公司日常运营的重要工作,对于核心

48、技术通过专利形式进行保护;第二,将相关核心技术分散化负责,由多人分段管理,降低技术泄密的风险;第三,逐步对管理层进行持股计划,增加核心凝聚力,减少管理层流失的风险;第四,逐步改善薪酬制度,提高核心技术人员和管理层的薪酬待遇,提高个人的发展空间。(二二)报告期报告期内新增的风险因素内新增的风险因素 报告期内,无新增风险因素。三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”:否 审计意见类型:标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明:无 福建南方制药股份有限公司 公告编号:2016-026 第18 页,共 115 页 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或否

49、是或否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 是 五(二)一 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 五(二)二 是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 五(二)三 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 五(二)四 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事

50、项 否-二、重要事项详情(一一)公司发生的对外担保事项:公司发生的对外担保事项:单位:元单位:元 担保对象担保对象 担保金额担保金额 担保期限担保期限 担保类型担保类型 (保证、抵(保证、抵押、质押)押、质押)责任类责任类型(一型(一般或者般或者连带)连带)是否是否履行履行必要必要决策决策程序程序 是否是否关联关联担保担保 福建华闽进出口有限公司 30,000,000.00 2015 年 7 月 24 日至 2016 年 7 月 23日 保证 连带 是 是 福建华闽进出口有限公司 20,000,000.00 2015 年 10 月 21日至2016年10月20 日 保证 连带 是 是 总计总计

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