1、 1 安洁医疗 NEEQ:832092 淮安安洁医疗用品股份有限公司 Huaian Angel Medical Instruments Co.,LTD 年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 我公司于 2015 年 3 月 10 日正式在全国中小企业股份转让系统挂牌，并与 5 月 15 日在“股转公司”举办了隆重的敲钟仪式。我公司生产环境，质量管理体系等顺利通过联合国考察团验收，成为联合国医疗耗材国内采购单位。公司产品分别在上海、武汉举办的全国医疗器械展参展，取得企业知名度与销售订单双丰收。我公司于 2015 年 12 月通过股转公司审核，定向增发 190 万股，募集
2、资金 1045 万元，用于企业新项目上线。聘请美籍华人专家曹曙光博士为我公司总工程师，与我公司合作研发纳米纳滤膜净水材料。公告编号：2016-003 3 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.21 第六节股本变动及股东情况.23 第七节融资及分配情况.25 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节公司治理及内部控制.31 第十节财务报告.37 公告编号：2016-003 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司 指 淮安安洁医疗用品股份有限公司 股东大会 指 淮安安洁医疗用品股份有
3、限公司股东大会 股东会 指 淮安市安洁医疗用品有限公司股东会 董事会 指 淮安安洁医疗用品股份有限公司董事会 监事会 指 淮安安洁医疗用品股份有限公司监事会 报告期 指 2015 年度 公司法 指 中华人民共和国公司法 圣洁投资 指 圣洁投资 和泽紫金通惠基金 指 和泽紫金通惠基金-江苏嘉和源资产管理有限公司 蓝天医疗 指 江苏蓝天医疗器械有限公司 公告编号：2016-003 5 第一节 声明与提示 声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风
4、险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 行业竞争加剧风险 国内医疗器械市场发展迅猛，但与发达国家和地区相比尚处于初级阶段，高端产品技术水平差距较大，而中低端产品竞争日趋激烈，存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象，市场竞争风险加剧。如果企业不能继续加强研发力度、提高产品竞争力、拓展国内外销售渠道，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。技术替代风险 医疗器械行业大量应用新技术、新材料、新工艺，涉及多种学科，若公司不能持续重视新产品、新技术的研发，包括对现有的产品进行升级换代，同时不能密切追踪行业最新研究公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资
5、料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。信永中和会计事务所（特殊合伙企业）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2016-003 6 方向和理念，保持创新活力，将对生产经营带来不利影响。全球政策和经济波动风险 公司主营的一次性医疗器械用品的市场需求具有一定刚性，受经济波动的影响相对较小，但是如果出现全球经济波动或主要客户地区政策变化，将对公司产品的海外业务拓展产生不利的
6、影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2016-003 7 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 淮安安洁医疗用品股份有限公司 英文名称及缩写 Huaian Angel Medical Instruments Co.,LTD 证券简称 安洁医疗 证券代码 832092 法定代表人 曹明拓 注册地址 淮安市珠海东路 19 号 办公地址 淮安市珠海东路 19 号 主办券商 中信建投 主办券商办公地址 北京市东城区朝内大街2 号凯恒中心 B、E 座 3 层 会计师事务所 信永中和会计事务所（特殊合伙企业）签字注册会计师姓名 石柱、沙曙东 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大
7、街2 号 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 唐妍 电话 0517-83571897 传真 0517-83717157 电子邮箱 公司网址 www.angel- 联系地址及邮政编码 淮安市珠海东路 19 号 223001 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc/index 公司年度报告备置地 安洁医疗董事会秘书办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 3 月 10 日 行业（证监会规定的行业大类）C35 专用设备制造业 主要产品与服务项目 非吸收性外科缝线 ；可吸收性外科缝线；无菌手术刀片及塑柄手术刀；集尿
8、袋等 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 16,900,000 控股股东 曹明拓 实际控制人 曹明拓 公告编号：2016-003 8 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91320800734416734c 是 税务登记证号码 91320800734416734c 是 组织机构代码 91320800734416734c 是 公告编号：2016-003 9 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 46,630,695.04 58,544,306.41-20.35%毛利率 35.65%25
9、.70%-归属于挂牌公司股东的净利润 5,955,959.72 1,713,429.12 247.60%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,706,459.72 1,710,579.12 175.14%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）29.07%12.55%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）22.97%12.52%-基本每股收益 0.39 0.12 191.67%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 62,830,053.30 43,982,319.29 4
10、2.85%负债总计 31,064,720.32 28,134,756.03 10.41%归属于挂牌公司股东的净资产 31,765,332.98 15,847,563.26 100.44%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.88 1.06 77.36%资产负债率 49.44%63.97%-流动比率 1.40 0.82-利息保障倍数 4.96 3.07-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-1,685,523.35 566,337.75-应收账款周转率 7.56 9.54-存货周转率 4.96 3.07-四、成长情况 本期本期 上年同期上
11、年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 42.85%6.26%-营业收入增长率-20.35%66.50%-公告编号：2016-003 10 净利润增长率 247.60%24.48%-五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 16,900,000 15,000,000 12.67%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 补贴收入 1,470,000.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,470,000.00 所得税影响数 220,5
12、00.00 少数股东权益影响额（税后）1,249,500.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 1,249,500.00 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况（如有）科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -公告编号：2016-003 11 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 公司主要从事一次性医疗器械产品的研发、生产和销售。目前，公司主要产品包括手术刀片、外科缝线等。公司拥有独立的研发、生产、销售模式，通过不间断地研发，
13、提高产品品质，提升公司在行业内竞争力。公司依托自身成熟的产品研发技术团队，以及长期以来为海外客户服务所积累的丰富行业经验，结合以往产品制作的技术成果，根据客户的不同需求，为客户定制化研发与生产不同规格的产品，从而通过销售自主研发的一次性医疗器械用品实现盈利。目前，公司采用“经销直销”的销售模式，最终客户均为海外客户。对于经销模式，公司制定了完善的经销商管理制度，采用买断式销售，经销商购买产品后即取得产品的所有权。公司目前合作的经销商有 170 余家，通过销售产品给经销商后获取收入，该模式是公司的主要销售模式；对于直销模式，公司贸易部专门负责公司的自营口。目前，公司已经建立了埃及、土耳其、巴西、
14、南非、古巴、巴基斯坦、马来西亚、台湾、韩国等 40 余个国家和地区自营销售网络。同时，公司积极参加国内外的大小型相关展会，通过会议上直接洽谈业务、网络宣传、以及组织相关的医师培训专题会议等方式，快速有效地将产品推向市场，公司通过把产品直接销售给海外客户从而获取收入。报告期内，公司逐渐提高直销模式比重，并同时搭建国内营销渠道。与此同时公司积极整合医疗器械技术信息资源，加大新技术新产品的研发投入，引进高科技人才，聘请高校及国外知名相关专业的专家为我公司技术顾问或技术总工程师，推动新产品产业化尽早落地，推向市场。新产品产业化的实现必将增加企业销售收入。与同行业公司相比，公司报告期内的毛利率水平较为合
15、理，符合行业特点和公司的实际运营况。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 公告编号：2016-003 12（二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现营业收入 46,630,695.04 元，较上年同期下降20.35%，主要是企业产品的销售量下降，企业根据生产能力选择性的接受利润率较高的订单；净利润5,955,959.72 元，较上年同期增长 247.60
16、%，主要是主要原因为 2015 年产品无损伤针等售价有较大幅度提高及种痘针等新品开发毛利率较高；2015 年度末资产总额为62,830,053.30 元，负债总额为31,064,720.32 元，所有者权益为 31,765,332.98 元，所有者权益较上年 15,847,563.26 元增幅 100.44%。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 46,630,695.04-20.35%-58,
17、544,306.41 66.50%-营业成本 30,009,248.35 9.94%64.35%43,495,935.55 68.68%74.29%毛利率 35.65%-25.70%-管理费用 9,986,503.36-3.82%21.42%10,384,154.96 98.67%17.74%销售费用 878,155.43-19.25%18.80%1,087,514.16 65.81%1.86%财务费用 1,449,471.79 22.07%3.11%1,187,409.62-20.67%2.03%营业利润 4,266,567.85 103.45%9.15%2,097,080.21 22.66
18、%3.58%营业外收入 1,470,000.00 38,584.21%3.15%3,800.00-97.47%1.90%营业外支出 0.00 0.00%0.00%0.00-100.00%0.00%净利润 5,955,959.72 247.60%12.77%1,713,429.12 24.48%-项目重大变动原因：1、毛利率上升：主要原因是无损伤缝合针等售价有较大幅度提升，以及种痘针（疫苗种植针）等新产品开发毛利率较高。2、营业利润大幅提高：主要原因是无损伤针产品结构改造，提升高附加值针的比例，无损伤针售价有较大幅度的提升。另外，由于种痘针（疫苗种植针）是我公司独家开发的新产品，该产品的毛利率达
19、到 52.07%。3、营业外收入大幅度增加：主要原因是（1）政府部门补贴上市挂牌费用 1,200,000 元；（2）政府补贴产业发展基金250,000 元；（3）政府补贴国际市场开拓资金20,000。4、净利润上升 247.60%：主要原因（1）无损伤针等产品结构调整售价大幅度提高；（2）种痘针等新产品开发利润大幅度提高；（3）政府补贴收入1,470,000；（4）所得税汇算清缴调减所得税。公告编号：2016-003 13（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入
20、466,306,695.04 30,009,248.35 58,544,306.41 43,495,935.55 其他业务收入 0.00 0.00 0.00 0.00 合计合计 466,306,695.04 30,009,248.35 58,544,306.41 43,495,935.55 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 采血针 1,165,592.24 2.50%1,580,135.30 2.70%刀片 12,097,194.19 25.94%11,620
21、,756.00 19.85%尿袋 1,962,533.82 4.21%2,906,646.04 4.96%无损伤针 25,474,111.19 54.63%38,493,685.80 65.75%引导针 813,223.92 1.74%607,511.93 1.04%脐带夹 948,728.75 2.03%851,925.65 1.46%塑柄刀 653,692.35 1.40%1,149,438.99 1.96%其他（识别带、急救箱等）500,233.83 1.07%1,334,206.00 2.28%种痘针 3,015,384.75 6.47%-收入构成变动的原因 1、无损伤针销售收入下降是
22、因为产品结构的调整，提升高附加值产品及高售价产品，主动放弃低价值产品及订单；另外受经济形势的影响，国外客户减少采购库存量，导致订单减少。2、种痘针（疫苗种植针）是我公司独家开发的新产品，该产品的毛利率高，增加销售约合301 万元。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-1,685,523.35 566,337.75 投资活动产生的现金流量净额-260,605.76-760,279.55 筹资活动产生的现金流量净额 11,781,241.28 2,000,000.00 现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量
23、净额为-1,685,523.35 元，主要原因是公司业务经营需要存货增加所致。2、投资活动产生的现金流量净额-260,605.76 元，主要原因是购买固定资产设备。3、筹资活动产生的现金流量净额 11,781,241.28 元，主要由以下原因造成（1）公司定向增发发行股票，吸收投资者投资 996 万元；（2）增加贷款300 万元；（3）支付利息118 万元。公告编号：2016-003 14（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 泰州嘉鹏对外贸易有限公司 5,091,391.0
24、2 10.91%否 2 大东洋行国际贸易（上海）有限公司 3,538,833.60 7.59%否 3 江苏舜天贸易有限公司 2,929,668.00 6.28%否 4 银泰控股股份有限公司 1,196,295.20 2.57%否 5 苏州恒丰进出口有限公司 723,481.25 1.55%否 合计合计 13,479,669.07 28.90%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 山东博达医疗用品有限公司 4,871,647.50 15.71%否 2 上海南埠特种刀
25、片厂有限公司 2,537,973.50 8.19%否 3 淮安忠信包装材料有限公司 1,787,704.63 5.77%否 4 三阳化学有限公司 1,475,297.99 4.76%否 5 淮安市快鹿鼎呈医用包装制品有限公司 1,369,580.70 4.42%否 合计合计 12,042,204.32 38.85%-（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 3,186,535.96 4,451,538.74 研发投入占营业收入的比例 6.83%7.60%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年
26、期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 14,184,748.35 226.11%22.58%4,349,636.18 71.00%9.59%-应收账款 5,505,028.72 119.42%8.76%6,831,984.56 7.89%15.06%-存货 23,685,619.71 101.50%37.70%11,754,306.03 8.92%25.92%-长期股权投资-_-固定资产 17,480,271.97-7.95%27.82%18
27、,990,746.38-2.51%41.87%-在建工程-短期借款 20,000,000.00 17.65%31.83%17,000,000.00-37.48%-长期借款-_-资产总计 62,830,053.30 42.85%-43,982,319.29 6.26%-公告编号：2016-003 15 资产负债项目重大变动原因：1、货币资金增加：主要原因是定向增发投资款 1045 万元存于中国工商银行淮安新区支行；2、存货增加：主要原因是由于公司2015 年底订单量增加，原材料库存增加364 万元，在加工产品增加 771 万元；3、资产总额增加：主要原因是定向增发 1045 万元，增加贷款300
28、 万元，利润增加442 万元。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情控股子公司、参股公司情况况 无 （2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 1、市场需求巨大，前景乐观 中国拥有世界上最多的人口，中国的人口老龄化正处在加速阶段，60 周岁及以上人口从 2008 年的 1.60 亿增长到了 2012 年的 2.02 亿，占总人口的比例从 12.0%增长到了 14.9%。专家预计到 2045 年中国 60 岁以上人口将占 30%。从趋势来看，首先，老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说
29、，保证了不断扩张的市场；其次是医改，国务院“十二五”医改规划中提到，到 2015 年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的 20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展。最后是替代化，如今不少高端医疗器械多为国外进口，而随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。2、医疗器械基层市场被看好 目前，全国有 5 万多家政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层，基层医疗卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。基层医改的方向是回归公益性、立足保基本，随着医保覆盖面的扩
30、大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。在目前国内中低端医疗设备采购中，本土企业高居榜首，这是因为政府在基层医疗市场上优先采购国产医疗器械，而医疗设备 8-12 年的更新周期，也保证了医疗器械企业的稳定增长。3、国家扶持以及产业结构升级 我国已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业，扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的 公告编号：2016-003 16 重点之一。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构，扶持和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为契机，以满足临床需求为导向，发展适合中国国情的医疗器械产品。同时加快大型医
31、疗器械产业基地的建设，带动相关学科整合与技术集成，来实现医疗器械的技术全面升级。2011 年 7 月初召开的医疗器械产业发展论坛上，卫生部官员表示在“十二五”期间中央将考虑支持基层医疗机构进行基本医疗设备配备，而卫生部在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时，将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算，促使各地优先采购国产医疗器械。4、行业规范监管加强利于规模化企业发展 2009 年 12 月 26 日，国家食品药品监督管理局公布医疗器械生产质量管理规范（试行），要求企业建立完善的质量管理体系，并在生产全程实施风险管理。行业监管可逐步提高医疗器械的准入门槛，促进我国医疗器械行业健康
32、发展，影响比较大的是无菌产品，因为目前行业市场竞争激烈，许多生产企业规模较小，产品技术含量不高，在生产过程中没有严格的风险控制。行业规范监管加强有助于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、技术创新的企业发展，并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 1、技术优势 公司始终把技术更新放在首位，坚持以应用需求为导向，组建了专业化的研发团队，通过不断研发创新，现已获得国内外众多机构的认可。按照产品技术研究和工艺研究要求，公司建了专业化的研发团队，成立了淮安市 PGA 线工程技术研究中心，并和淮阴工学院签订合作协议，成为淮阴工学院的产学研基地。公
33、司将利用技术中心、工程研究中心，加大产品的研发力度，同时加强和工学院的合作。公司已经拥有专利技术 7 项，江苏省重点推广新产品 1 项。2、营销体系优势 公司是国内较早进入一次性医疗器械行业的生产企业，凭借良好的产品质量和市场口碑赢得了众多经销商和下游用户的信赖。报告期内，公司 80%的产品通过170 余家经销商带到海外，另外公司的贸易部专门负责公司自营出口。目前，公司已经建立了埃及、土耳其、巴西、南非、古巴、巴基斯坦、马来西亚、台湾、韩国等 40 余个国家和地区自营销售网络。同时，公司通过积极参加国内外的大小型相关展会，会议上直接洽谈业务、网络宣传等，快速有效地将产品推向市场。在此基础上，公
34、司组织生产部、销售部协同开展售后产品的增值服务提供，通过提供产品使用培训进一步 公告编号：2016-003 17 增强客户粘性。目前，公司正在搭建国内销售网络，利用国内成熟的经销商网络弥补自有销售网络的不足，扩大市场规模，并吸引有良好关系网络、有能力的代理人才，完善自有的销售网络。完善的营销体系使得公司能够在新产品推广、销售布局中抢占先机，保证了公司的竞争实力。3、质量管理优势 公司严格按照质量体系管理要求，开展新产品的研发、生产和检验，不断完善质量管理体系，通过质量记录控制、质量目标管理、无菌洁净室环境管理、生产过程监控等具体实施环节，不断细化质量管理体系内涵，通过内部审核、管理评审等措施保
35、障质量管理体系的有效运行。公司各类产品上市以来质量反馈良好，得到了下游用户、患者和行业管理部门的认可和好评。公司过与产品设计的高规格要求严格对接，质管部在指导加工生产的过程中在原材料采购、运输、加工、仓储等环节严格把关，确保产品合格率。公司经过多次技术改造，企业的生产能力和工艺装备已具备一定的规模，产品性能和技术水平处于国内领先水平，已接近和达到国际同类产品的标准。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司外部环境未发生重大变化，管理层及核心技术人员队伍稳定，公司业务正常开展，财务状况良好，公司具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险因素。另一方面，公司积极借助新三板平台
36、的资源能力，将企业发展目标融入资本的牵引能量，成功定向增发 190 万股，募集资金 1045 万元，引入优秀研发人才加入，提高企业产品研发能力，提高组织经营活力，打造公司长远发展之本 （六（六）自愿披露（如有自愿披露（如有）无 二、未来展望（自愿披露）（一（一）行业发展趋势行业发展趋势 我公司是专业生产一次性医疗器械的企业。我公司不但严格按照国家医疗器械行业标准设计兴建的4500 平方米厂房及相应的十万级净化车间，而且拥有专业技术队伍和装备精良的生产检测设备。在专业设备制造，工艺程序设计方面均处于同行领先地位，也是全国最大的一次性医疗器械生产基地之一。医疗器械耗材出口企业的领军者。我国医疗器械
37、市场规模已跃升至世界行业前列，尤其在多种中低端医疗器械产品方面。公告编号：2016-003 18 随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口，未来几年，我国医疗器械产品结构将发生巨大变化，高端设备展示强劲生命力。（二（二）公司发展战略公司发展战略 本公司将以发展目标为导向，通过投资医疗用品新技术新产品项目的建设，继续保持公司在一次性医疗器械出口行业的领先地位；牵引医疗器械耗材生产规模化和市场化，实现公司持续、快速、健康发展，不断提升公司价值。基于对现有国际和国内医疗器械耗材市场的发展趋势分析，以及公司的研发能力持续增强和经营业务
38、的不断拓展，公司制定了未来三年（2016 年-2016 年）的发展目标：大力发展新材料研发产业化项目，搭建国内医疗器械耗材销售平台，与其他研究机构、高校合作研发新型美容医疗耗材等。未来 3 年年均增长15%，2016 年预计销售收入达到 8000 万元；将安洁医疗打造成国内领先的髙技术、高疗效、高性价比的医疗器械研发生产企业。（三三）经营计划经营计划或目标或目标 1、依靠公司自主创新能力与高校进行技术合作，不断研发、推出医疗器械生产加工新技术和新产品，丰富公司产品线，巩固发展公司在国内手术刀、手术刀片、缝合针线等产品线的领导地位。2、扩大在国内销售市场的占有率。目前企业产品多数出口到亚、非、拉
39、等30 多个国家与地区。在国内市场上的销售尚未打开。公司已经着手建立销售团队与销售网络，推广我公司生产的医疗器械产品。3、通过公司核心产品灭菌一次性缝合针线的品牌及在亚非拉市场营销网络的影响力，通过自主研发和收购兼并相结合的办法，积极向可吸收缝合针线亚非拉高端市场渗透。目前，该产品的亚非拉市场主要由美国强生公司的产品占有领导地位，我们通过提高产品质量，高性价比，努力在该领域占据领导地位。4、通过对核心研发能力、研发组织模式的持续提升，以及对市场营销能力的不断延展和企业品牌经营，采取自主研发与合作经营的经营模式，实现公司自主品牌和 OEM出口战略，同时将安洁品牌打造成为国内外知名的高端医疗器械品
40、牌。5、与医疗器械研发、生产的同行企业，整合技术、生产、销售资源，强强联合，合作研发推出新的产品，新的加工工艺，以及新的销售渠道。公告编号：2016-003 19（四（四）不确定性因素不确定性因素 国内方面来说，我国医疗器械行业受到国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理总局共同监管。随着国内医疗器械行业的快速发展，也带来了行业内部存在恶性竞争、产品不达标等情况。因此，政府不断会加强对医疗器械行业的监管和立法，尤其是对生产企业的资质、生产环境、人员素质、设备配置等多方面进行更多、更严格的要求，将对医疗器械行业的经营环境带来一定的影响。同时，如果行业内公司在业务管理
41、上不能与监管导向一致，不能持续拥有现有业务资质，或开展新业务时不能取得必要的业务资质，将会对其业务拓展产生不利影响。从国际形势方面来看，国际安全局势和经济局势有很多不稳定的因素。局部的国际争端与经济危机对于出口企业在该地区的销售以及已销售产品的资金回笼有着决定性的影响，特别是国外销售对象比较集中的企业，很多有可能因为该地区的战争或者金融危机，直接影响企业的存亡。三、风险因素 （一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、行业竞争加剧风险 国内医疗器械市场发展迅猛，但与发达国家和地区相比尚处于初级阶段，高端产品技术水平差距较大，而中低端产品竞争日趋激烈，存在价格恶性竞争、虚假宣传
42、、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象，市场竞争风险加剧。如果企业不能继续加强研发力度、提高产品竞争力、拓展国内外销售渠道，将面临行业竞争加剧所带来的冲击。2、技术替代风险 医疗器械行业大量应用新技术、新材料、新工艺，涉及多种学科，若公司不能持续重视新产品、新技术的研发，包括对现有的产品进行升级换代，同时不能密切追踪行业最新研究方向和理念，保持创新活力，将对生产经营带来不利影响。3、全球政策和经济波动风险 受金融危机影响，全球经济形势自2008 年开始发生较大波动，我国大部分出口型企业均面临较大冲击。公司主营的一次性医疗器械用品的市场需求具有一定刚性，受经济波动的影响相对较小，但是如果出现全球经济波
43、动或主要客户地区政策变化，将对公司产品的海外业务拓展产生不利的影响。公告编号：2016-003 20 （二）（二）报告期内报告期内新增新增的风险的风险因素因素 无 四、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：不适用 公告编号：2016-003 21 第五节重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 第五节二（一）是否存在经
44、股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节二（二）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情 （一一）报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 单位单位：元：元 日常性关联交易事项日常性关联交易事项 具体事项类型 预计金额 发生金
45、额 1 购买原材料、燃料、动力-2 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售-3 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计总计 -偶发性偶发性关联交易关联交易事项事项 关联方 交易内容 交易金额 是否履行必要决策程序 蓝天医疗 代加工 50,000.00 是 曹明拓 代垫款 10,690,000.00 是 总计-10,740,000.00-公告编号：2016-003 22（二二）承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、公司在申请挂牌时，公司控股股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员均做出
46、 避免同业竞争承诺函，在报告期内均严格履行了上述承诺，未有任何违背。2、公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五；所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内，不得转让其所持有的本公司股份。在报告期内均严格履行了上述承诺，未有任何违背。3、公司控股股东曹明拓、蓝天医疗控股股东曹思恂均出具了承诺函，承诺蓝天医疗此后仅完成厂房建设，将不开展医疗器械的研发、生产及销售，待蓝天医疗依法取得土地使用权证书后，将以蓝天医疗账面净资产或经评估的净资产之低者为对价，将蓝天医疗收购为安洁医疗的全资子公司。在报告期内均严格履行了
47、上述承诺，未有任何违背。目前蓝天医疗产权相关证照没有办理完全，不符合收购条件。公告编号：2016-003 23 第六节股本变动及股东情况 一、普通股股本情况 （一）普通股（一）普通股股本结构股本结构 股份性质股份性质 期初期初 本期变动本期变动 期末期末 数量数量 比例比例 数量数量 比例比例 无限售 无限售股份总数 0 0.00%1,900,000 1,900,000 11.24%条件股 其中：控股股东、实际控制人 0 0.00%0 0 0.00%份 董事、监事、高管 0 0.00%0 0 0.00%核心员工 0 00.00%0 0 0.00%有限售 有限售股份总数 15,000,000 1
48、00.00%0 15,000,000 88.76%条件股 其中：控股股东、实际控制人 10,636,350 70.91%0 10,636,350 62.94%份 董事、监事、高管 3,000,000 20.00%0 3,000,000 17.75%核心员工 0 0.00%0-0.00%总股本总股本 15,000,000-1,900,000 16,900,000-普通股股东人数普通股股东人数 9（二（二）普通股普通股前十名股东情况前十名股东情况 单位单位：股：股 序号序号 股东名称股东名称 期初持股数期初持股数 持股变动持股变动 期末持股数期末持股数 期末持期末持 股比例股比例 期末期末持有持有
49、限售限售股份数量股份数量 期末期末持有持有无无限售股份数限售股份数量量 1 曹明拓 10,636,350 0 10,636,350 62.94%10,636,350 0 2 曹思恂 3,000,000 0 3,000,000 17.75%3,000,000 0 3 圣洁投资 1,363,650 0 1,363,650 8.07%1,363,650 0 4 和泽紫金通惠基金 0 1,000,000 1,000,000 5.92%0 1,000,000 5 贾俊 0 400,000 400,000 2.37%0 400,000 6 马玲 0 200,000 200,000 1.18%0 200,0
50、00 7 笪晓捷 0 100,000 100,000 0.59%0 100,000 8 程少贞 0 100,000 100,000 0.59%0 100,000 9 李发旺 0 100,000 100,000 0.59%0 100,000 合计合计 15,000,000 1,900,000 16,900,000 100.00%15,000,000 1,900,000 前十名股东间相互关系说明：公司股东中，曹明拓与曹思恂系父子关系，其中曹明拓直接持有公司62.94%的股份，曹思恂直接持有公司 17.75%的股份；圣洁投资直接持有公司8.07%的股份，其中曹明拓持有圣洁投资 54.00%的股 公告
