1、第1 页，共 101 页 2015合成药业NEEQ:832077陕西合成药业股份有限公司（Shaanxi Synthetic Pharmaceutical Co.,Ltd.）年度报告 第2 页，共 101 页 2015 年 3 月公司在新三板成功挂牌。2015 年 10 月公司向原股东杨成、苏晓侠及 16名公司员工非公开发行股份 1,447.20 万股，募集资金 2460.24 万元，本次发行后，公司股本总额为 3113.20 万股。2015 年 5 月完成 3 个 3.1 类新药临床批件注册申报，获得国家食品药品监督管理总局的注册受理通知书。2015 年 6 月与武汉福星生物药业有限公司签订
2、战略合作框架协议，双方将进行长期的战略合作，加强交流与合作，促进双方共同发展。2015年6月获得1.1类新药磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠药物临床试验批件。2015 年 7 月公司解除与江苏恒谊药业有限公司签署的 左旋奥硝唑磷酸酯二钠及注射用左旋奥硝唑磷酸酯二钠技术转让合同。2015 年 8 月成立全资子公司西安天地人和医药科技有限公司。2015 年 10 月获得 3.1 类新药磷丙泊酚钠二水合物及注射用磷丙泊酚钠二水合物药物临床试验批件。2015年11月公司参股CRO公司南京迈拓医药科技有限公司，持有其 45.45%股份。2015 年 12 月获得 3.1 类新药吸入用盐酸氨溴
3、索溶液药物临床试验批件。公 司 年 度 大 事 记 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第3 页，共 101 页目录 目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项.24 第六节股本变动及股东情况.25 第七节融资及分配情况.27 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.27 第九节公司治理及内部控制.32 第十节财务报告.37 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第4 页，共 101 页释义 释义 释义项目释义项目释义释义公司、本公司、合成药业陕西合成药业股份有限公司及其前身陕西合成药业有限公司股份
4、公司陕西合成药业股份有限公司南京迈拓南京迈拓医药科技有限公司天地人和江苏天地人和药业有限公司主办券商国海证券股份有限公司会计师事务所瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）股东大会股份公司股东大会董事会股份公司董事会监事会股份公司监事会三会股份公司股东大会、董事会及监事会高级管理人员公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书管理层公司董事、监事及高级管理人员公司章程股份公司的公司章程“三会”议事规则陕西合成药业股份有限公司股东大会议事规则、陕西合成药业股份有限公司董事会议事规则、陕西合成药业股份有限公司监事会议事规则公司法中华人民共和国公司法业务规则全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）关联关系企
5、业会计准则-关联方关系及其交易的披露中所规定的关联关系元、万元人民币元、人民币万元医药中间体用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一定的级别，即可用于药品的合成。陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第5 页，共 101 页第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。
6、瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 新药研发风险 新药研发是指新药从研发立项到上市应用的整个过程，是一项技术性和规范性强、投资大、周期长和风险高的系统工程。其中研发风险包括技术风险和商业风险。若新药研发技术无法达到预期效
7、果，最终由于技术或政策等原因无法获取临床批件，未能获得批准上市，公司的收入将受到不利影响；由于新药研发技术更新较快且竞争激烈，药品上市后的市场反应和能否产生盈利亦存在一定风险。此外，新药临床试验时间和新药评审时间的延长而缩短新药的专利保护期，也将影响新药的总体收益。因此，研发风险的存在可能导致公司未来经营目标的实现存在一定的不确定性。技术先进性风险 技术先进性决定了药物能否研发成功和上市后是否具有竞争力。如果出现新的替代技术或者公司技术未及时更新，将导致本公司的技术先进性丧失，对公司的长期发展带来重大不利影响。因此，公司面临技术先进性风险。新药申报失败的风险 公司的新药研发属于高科技项目，需要
8、进行前期调研检索、法律资料查询、临床前研究、临床申报等阶段，涉及环节较多，研发周期较长，技术难度较大，如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过临床申报的审评和审批，将影响公司前期研发投入的回收陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第6 页，共 101 页和未来效益的实现。公司治理风险 公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系。但是由于股份公司成立时间较短，相关公司治理机制运行时间不长，同时，股份有限公司和有限公司在公司治理上存在较大区别，公司治理层仍处于对新制度的学习和理解之中，对新制度的贯彻、执行水平仍需进一步提高。公司在全国中小企业股份转让系统挂牌后，对公
9、司治理将会提出更高的要求。随着公司业务范围的不断扩展，经营规模的不断扩大，员工数量的不断增加，未来可能存在因内部治理不适应发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。实际控制人控制不当的风险 公司控股股东、实际控制人杨成、苏晓侠合计持有公司 94.95%的股权。若其利用实际控制人、控股股东的特殊地位，通过行使表决权或其他方式对公司的经营决策、利润分配、对外投资等进行控制，可能对公司及公司未来新进股东的利益产生不利影响。税收优惠政策变化的风险 公司系专门从事新药研发的经认定的高新技术企业，在所得税优惠方面，享受 15%税率的所得税优惠政策，同时享受在一个纳税年度内转让技术所有权所得不超过 5
10、00 万元的部分免征企业所得税，超过500 万元的部分减半征收企业所得税的税收优惠政策。在增值税方面，因提供技术转让、技术开发而享受免征增值税的优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。但若国家有关政策发生变动，公司未来适用的税收优惠政策存在着不确定性，一旦上述税收优惠政策发生不利变动，将会对公司的税后利润产生较大影响，因此公司存在因税收政策变化而影响公司利润的风险。管理运营体系和人力资源建设无法与公司快速成长相匹配的风险 公司所处行业属于高新技术行业，进入壁垒较高，技术要求严格，因此行业内的市场竞争越来越体现为对高素质人才的竞争。以目前的发展态势来看，管理层预期公司未来几
11、年将保持持续高速增长的态势，且公司计划在未来几年内设厂投产、实现产业化。随着公司资产规模及管理区域半径的不断扩大，经营管理难度将有所增加。这对公司的管理运营和人力资源体系的建设提出了很高的要求。因此公司内部管理体系和人才梯队建设无法与公司业务急速扩张的进度匹配将会是公司未来面临的一个重要风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第7 页，共 101 页第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 陕西合成药业股份有限公司 英文名称及缩写 Shaanxi Synthetic Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 合成药业 证券代码 832
12、077 法定代表人 杨成 注册地址 西安市高新区高新三路 2 号海佳云顶商住楼 30803 室 办公地址 西安市高新区高新三路财富中心二期 D 座 2003 室 主办券商 国海证券 主办券商办公地址 广西壮族自治区南宁市滨湖路 46 号 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 翟晓敏、张龙华 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 4 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 杜金良 电话 029-68775058-8002 传真 029-68775058-8009 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 西安市高新区高新三路财富中心二
13、期 D 座 2003 室710075 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 董事会办公室 三、企业信息 单位：股股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-03-04 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业 主要产品与服务项目 新药研发、技术转让及技术开发 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本 31,132,000 控股股东 杨成 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第8 页，共 101 页实际控制人 杨成、苏晓侠 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91610000687952699K 是 税务登记证号码 916100006
14、87952699K 是 组织机构代码 91610000687952699K 是 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第9 页，共 101 页第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%营业收入 16,214,871.8020,648,675.86-21.47%毛利率%102.64%52.12%-归属于挂牌公司股东的净利润 6,526,982.786,078,802.59 7.37%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,870,887.475,836,684.70 16.55%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂
15、牌公司股东的净利润计算）16.55%26.27%_加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）12.23%25.22%-基本每股收益 0.300.46 34.78%二、偿债能力 单位：元单位：元 本期期末 上年期末 增减比例%本期期末 上年期末 增减比例%资产总计 59,781,093.5636,596,870.82 63.35%负债总计 537,068.468,749,588.50 93.86%归属于挂牌公司股东的净资产 59,244,025.1027,847,282.32 112.75%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.901.67 13.77%资产负
16、债率%0.90%23.91%-流动比率 244.573.19-利息保障倍数-陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第10 页，共 101 页三、营运情况 单位：元单位：元 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%经营活动产生的现金流量净额-11,281,745.825,728,298.49-应收账款周转率 3.74655.67-存货周转率-0.085.52-四、成长情况 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%总资产增长率%63.35%53.42%-营业收入增长率%-21.47%62.97%-净利润增长率%7.37%35.41%-五、股本情况 单位：股单位：股 本期
17、期末 上年期末 增 减 比例%本期期末 上年期末 增 减 比例%普通股总股本 31,132,00016,660,000 86.87%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位：元单位：元项目 金额 项目 金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 957,999.98除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,597,535.3
18、3除上述各项之外的其他营业外收入和支出-899,440.00陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第11 页，共 101 页非经常性损益合计 1,656,095.31所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 1,656,095.31陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第12 页，共 101 页第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)商业模式(一)商业模式 公司立足于医药制造业，是一家专注于新药研发及技术转让的医药研发高新技术企业。公司目前主要从事创新药及三类新药的研发，拥有一批自主知识产权的核心技术和成果，公司依托于先进的研发优势及品种优势对外提供新药的技术开发
19、和技术转让服务，从而获取稳定的销售收入和盈利。未来，公司将进一步扩大新药研发规模，实现自留新药产品的产业化，开展临床试验研究和仿制药一致性评价等一系列药品研发外包服务，以及医疗器械的研发、生产和销售。该商业模式保证了公司具有较高的可持续性，具有较高的盈利能力，取得更大的营业收入和盈利。年度内变化统计：事项事项 是或否 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾 报告期
20、内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，强化技术创新，不断提高新药研发水平，完善和拓展新药开发和新药转让渠道，合理配置资源，注重风险防控，不断开发具有独立自主知识产权的产品，提升核心竞争力，促进企业持续快速稳定发展。在中国，医药行业越来越成为全社会关注的热点，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着社会公众对医药健康产业的关注度不断提高，社会对具有疗效确切，安全性高的药品需求量越来越高，公司主营业务发展前景良好，品牌知名度将进一步扩大。1、财务业绩情况 报告期内公司主营业务收入为 16,214,871.80 元，
21、比上年同期减少-4,433,804.06 元，增长率为-21.47%（实际主营业务收入为 24,714,871.80,增长率为 19.69%,因本期公司与江苏恒谊药业有限公司签订解约协议，退还江苏恒谊已收取的磷酸左奥硝唑酯二钠项目技术开发费 8,500,000.00 元，转回已结转开发成本 4,378,375.42 元），其中技术转让收入16,100,000.00 元，占比 99.29%，与其配比的成本为-427,428.10 元，毛利率为 102.64%（实际与其配比的成本为 3,950,947.32 元，毛利率为 75.63%）；实现净利润 6,526,982.78 元，比上年同期增加了
22、448,180.19 元，增长率 7.37%；截至报告期末，公司总资产为59,781,093.56 元，同比增长 63.35%，净资产为 59,244,025.10 元，同比增长 112.75%。2、业务拓展情况 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第13 页，共 101 页 报告期内，公司根据市场需求加快开发新产品，新药开发与新药技术转让建设进一步完善和拓展。公司依靠高管的客户渠道，并加强了网络平台进行产品的推广。报告期内技术转让的大客户主要有：西安天一秦昆制药有限责任公司、北京美迪康信医药科技有限公司及南京贝福生物科技有限公司。3、质量管理与技术研发情况 公司新药研发以化合物为基础，
23、参考国内外相关质量标准（欧洲药典、美国药典、中国药典等）中对药品质量的规定，进行药学研究，最终确定药品生产工艺和质量标准。同时，公司遵循国家食品药品监督管理总局审评中心发布的相关新药技术指导原则，进行新药研究工作，并制作申报材料，保证了研发的新药质量符合国家要求，上市药品安全、有效。报告期内，公司继续加大新产品的研发投入，在技术上取得重大突破，申报的产品取得重大收获，报告期内共获得国家食品药品监督管理总局临床批件 3 项：1.1 类新药 1 项，3.1类新药 2 项；已完成临床前研究，并注册申报的 3.1 类新药新药项目 3 项。申请发明专利23 项，获得专利授权 1 项。1.主营业务分析(1
24、)利润构成 单位：元 1.主营业务分析(1)利润构成 单位：元 项目 本期 上年同期 项目 本期 上年同期 金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%营业收入 16,214,871.80-21.47%-20,648,675.8662.97%-营业成本-427,428.10-104.32%-2.64%9,887,088.2672.93%47.88%毛利率%102.64%-52.12%-管理费用 11,246,496.65 103.23%69.36%5,533,930.0516.98%26.80%销售费用
25、-财务费用-27,302.36 347.43%-0.17%-6,102.0428.47%-0.03%营业利润 6,468,422.80 26.18%39.89%5,126,363.7130.69%24.83%营业外收入 958,559.98-10.64%5.91%1,072,737.8889.27%5.20%营业外支出 900,000.00 648.14%5.55%120,299.00120,199.00%0.58%净利润 6,526,982.78 7.37%40.25%6,078,802.5935.41%29.44%项目重大变动原因:1、营业收入同比减少 21.47%，主要因我公司与江苏恒谊
26、药业有限公司签订的 1.1 类新药磷酸左奥硝唑酯二钠项目，鉴于双方的实际情况，经双方友好协商，同意解除合同，我公司退回该项目合同的前期已付款项，开具销售红字发票，同时重新获得 1.1 类新药磷酸左奥硝唑酯二钠的所有权，该项目涉及前期已付款项金额 8,500,000.00 元，严重影响了我公司本年度销售收入额的增长。本年度随着各项目开发进度的不断推进，合同约定各阶段收益陆续实现，公司的业务实现稳步推进。2、营业成本同比减少 104.32%，主要是因为营业收入的实现，依托于前期已签订合同项目的后续约定阶段性成果的完成而取得。对于研发企业而言，技术开发的成本主要集中于前期，中后期随着技术开发的逐步完
27、结，成本的投入会逐步降低，因此本年度营业成本发生陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第14 页，共 101 页大幅下降；同时本期公司与江苏恒谊药业有限公司签订解约协议，退还江苏恒谊已收取的磷酸左奥硝唑酯二钠项目技术开发费 8,500,000.00 元，转回已结转开发成本 4,378,375.42元。3、管理费用同比增长 103.23%，主要因为公司规模扩张，为持续拓展业务，公司办公费用及人员工资增长；同时本期公司与江苏恒谊药业有限公司签订解约协议，退还江苏恒谊已收取的磷酸左奥硝唑酯二钠项目技术开发费 8,500,000.00 元，转回已结转开发成本4,378,375.42 元，计入管理费
28、用。4、财务费用负值同比增长 347.43%，主要因公司本年度公司银行闲置资金较多，利息收入相应大大增加所致。5、营业外收入减少 10.64%，主要影响因素为公司本年度变更为一般纳税人后，根据财税201337 号附件 3 交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点过渡政策 第一条第（四）项“试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税”的规定，技术转让、技术开发收入依税务局要求开具零税率的增值税普通发票，不再将免征增值税部分计入营业外收入，因此营业外收入额相应减少。6、营业外支出增加 648.14%，影响因素为本年度公司与江苏恒谊药业有限公司解除技术转让合同中约
29、定支付款项所致。(2)收入构成 单位：元(2)收入构成 单位：元项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 主营业务收入 16,214,871.80-427,428.1020,648,675.86 9,887,088.26其他业务收入-合计合计 16,214,871.8016,214,871.80-427,428.1020,648,675.86 9,887,088.2620,648,675.86 9,887,088.26按产品或区域分类分析：单位：元类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额 占营业收入
30、比例%类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额 占营业收入比例%技术转让16,100,000.0099.29%20,291,262.1298.27%技术开发-医药中间体114,871.800.71%357,413.741.73%合计合计16,214,871.8016,214,871.80-20,648,675.86-20,648,675.86-收入构成变动的原因本年度收入构成无重大变动。(3)现金流量状况(3)现金流量状况 单位：元项目 本期金额 上期金额 项目 本期金额 上期金额 经营活动产生的现金流量净额-11,281,745.825,728,298.49投资活动产生的现金流
31、量净额-10,734,524.33-16,613,912.98陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第15 页，共 101 页筹资活动产生的现金流量净额 24,802,400.0010,000,000.00现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额由上期的 5,728,298.49 元减少至本期的-11,281,745.82 元，主要原因如下：（1）销售商品、提供劳务收到的现金本期发生额较上期减少 76.86%，主要原因是本期实现收入的款项在本年度末未及时收回所致。（2）购买商品、接受劳务支付的现金本期发生额较上期增加 60.63%，主要原因是本期加大产品开发投入及外协实验支出增多所致。
32、2、投资活动产生的现金流量净额本期比上期提高了 5,879,388.65 元，提高 35.39%，主要原因如下：（1）收回投资收到的现金本期发生额较上期增长 212.03%，主要原因是本期公司可利用作为理财投资的闲置资金数额及交易频次增加，收回基金投资及短期理财投资所致。（2）取得投资收益收到的现金本期发生额较上期增长 599.60%，主要原因是本期投资理财金额增加，同时理财方式更加合理有效所致。（3）投资支付的现金本期发生额较上期增长 133.09%，主要原因是本期支付短期理财投资数额及交易频次增加所致。3、本期筹资活动产生的现金流量净额较上期增加了 14,802,400 元，较上期增长14
33、8.02%，主要原因是本期公司定向增发股份收到股东货币增资所致。4、本期经营活动产生的现金流量净额低于本期净利润，主要原因为本期外购技术及外协实验支出增加，同时本期实现的销售收入 8,597,500.00 元未及时回款。(4)主要客户情况(4)主要客户情况 单位：元序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 1南京贝福生物科技有限公司10,000,000.0040.46%否2西安天一秦昆制药有限责任公司7,873,418.8031.86%否3北京美迪康信医药科技有限公司6,450,000.0026.10%否4北京富瑞天成生
34、物技术有限公司280,000.001.13%否5北京凯因科技股份有限公司68,376.070.28%否合计 24,671,794.8799.83%合计 24,671,794.8799.83%-(5)主要供应商情况 单位：元(5)主要供应商情况 单位：元序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 1扬州中南药物研发有限公司3,700,000.0033.57%否2扬州天创医药科技有限公司3,100,000.0028.13%否3江苏向日葵医药科技有限公司2,240,000.0020.33%否4江苏省药物研究所有限公司896,
35、000.008.13%否陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第16 页，共 101 页5陕西省中医药研究院120,000.001.09%否合计 10,056,000.0091.25%-(6)研发支出 单位：元(6)研发支出 单位：元项目 本期金额 上期金额 项目 本期金额 上期金额 研发投入金额 12,458,700.3810,814,404.10研发投入占营业收入的比例%76.84%52.37%2.资产负债结构分析 单位：元2.资产负债结构分析 单位：元 项目 本年期末 上年期末 占总资产比重的增减 项目 本年期末 上年期末 占总资产比重的增减 金额 变动比例%占总资产的比重 金额 变
36、动比例%占总资产的比重 金额 变动比例%占总资产的比重 金额 变动比例%占总资产的比重 货币资金 7,635,802.49 57.45%12.77%4,849,672.64-15.44%13.25%-3.61%交易性金融资产 12,999,075.63 125.80%21.74%5,756,933.00 69.62%15.73%38.23%应收票据 -100.00%0.00%4,760,000.00-13.01%-应收账款 8,597,500.00 13550.08%14.38%62,985.00-0.17%8256.32%存货 7,256,835.39 357.67%12.14%1,585,
37、600.93-20.60%4.33%250.56%长期股权投资 4,901,210.87 -8.20%0.00-0.00%-固定资产 3,396,160.00 5.13%5.68%3,230,446.60 32.95%8.83%-35.64%开发支出1,822,983.09-3.05%0.00-应付账款 51,797.31 -97.69%0.09%2,239,182.05-6.12%-98.58%预收账款 0.00 -100.00%0.00%6,314,000.00-8.54%17.25%应付职工薪酬 110,616.30 -0.19%0.00-0.00%递延收益 350,000.02 -30
38、.00%0.59%500,000.00-1.37%-57.15%资产总计 59,781,093.56 63.35%100.00%36,596,870.82 53.42%100.00%资产负债项目重大变动原因：1、货币资金较上年期末增加 57.45%，主要原因为年末公司部分购买理财产品到期赎回未及时购买新的理财产品所致；2、交易性金融资产较上年期末同期增长 125.8%，主要因公司本期定向增发后，将闲置资金充分用于理财。3、应收票据较上期减少 4,760,000.00 元，主要是因本期公司将到期的银行承兑汇票全部兑付，同时本年末未再收到银行承兑汇票回款。4、应收账款较上年期末增加 13,550.
39、08%，主要原因为公司本期实现收入的款项在本年度末未及时收回所致。公司应收账款主要集中在北京美迪康信医药科技有限公司、南京贝福生物科技有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司三家客户，因公司收入确认在期末 12 月份，上述客户年底资金都较为紧张，因此未在期末及时收回。5、存货较上年期末增加 357.67%，主要原因为公司新产品福司氟康唑、右旋兰索拉陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第17 页，共 101 页唑钠、雷镁替胺、左旋泮托拉唑钠等开发技术投入大幅增加。其中左旋泮托拉唑钠、福司氟康唑、雷镁替胺已完成注册申报，正处于技术审评阶段；右旋兰索拉唑正处于稳定性考察阶段，上述项目均因相应阶段
40、性收益未确认而结存库存；6、长期股权投资较上年期末净增加 4,901,210.87 元，主要是由于本期公司对外投资参股业务下游产业链的 CRO 公司，投资南京迈拓医药科技有限公司所致。7、开发支出较上期增加 1,822,983.09 元,主要原因是磷酸左奥硝唑酯二钠项目资本化开始时点为取得临床批件后,将研发支出资本化。资本化的具体依据为药品已取得国家药监局颁发的临床批件，并开始临床试验，属于新药的开发阶段。截至期末的研发进度为正在进行临床试验。8、应付账款较上期减少 97.69%，主要是因为公司本期支付了南京从一医药技术有限公司的临床外协费 1,280,000.00 元，本期末未发生大额应付末
41、付支出。9、预收账款较上期减少 6,314,000.00 元，主要原因是公司本期将上期预收全部确认收入，期末未再发生预收。10、递延收益较上期减少 30%，主要原因是公司本期将布洛芬氯化钠项目的部分符合收益确认原则的递延收益在本期确认为营业外收入。11、总资产较上年期末增长 61.09%，主要原因为公司业务规模的扩大、利润增长、及公司定向增发股份导致流动资产增加所致。3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况 3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况 陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第18 页，共 101 页子公司情况：子公司情况：1、2014 公司出资 500 万
42、元收购江苏天地人和药业有限公司，注册资本 500 万元，持股比例 100%，该公司主要从事药品、保健食品、化妆品、医疗器械、医药中间体及其他化工产品技术开发、技术咨询、技术转让，注册地位于江苏省泰州市中国医药城。该公司目前尚未开展实质经营活动。2、2015 年公司出资 500 万元，成立子公司西安天地人和医药科技有限公司，注册资本 500 万元，持股比例 100%，该公司主要从事医药中间体的生产及销售。药品研究及技术转让；一类医疗器械的研发及生产、销售；化工产品的销售，注册地位于陕西省西安市高新区。该公司目前尚未开展实质经营活动。参股公司情况：参股公司情况：2015 年公司出资 500 万元，
43、参股南京迈拓医药科技有限公司，注册资本 403.3 万元，持股比例 45.45%，该要从事药品、医疗器械、生物制品、保健食品的技术开发、技术转让；计算机软硬件的技术服务；网络技术的技术开发；计算机网络工程的设计、施工；展览展示服务；医药信息咨询；企业管理咨询；办公用品、化工产品、电讯器材、仪器仪表、电子产品的销售，注册地位于江苏省南京市生物医药谷。上述投资均经过董事会审议通过后，报请股东大会审计批准。(2)委托理财及衍生品投资情况(2)委托理财及衍生品投资情况 公司期末持有的理财产品为货币型基金及保本理财产品，包括：华夏现金增利基金49,905.63 元，无固定期限，随时可以赎回，按日计算收益
44、；国富日日收益货币A10,000,000.00 元，无固定期限，随时可以赎回，按日计算收益；交通银行“蕴通财富日增利 A 款”1,000,000.00 元，无固定期限，随时可以赎回，预期收益率 2.18%；招商银行“e+企业定期理财项目”4,989,700.00 元，到期日为 2016 年 1 月 10 日，预期年化收益率 4.05%。全年公司投资购买理财产品的累计金额为 106,065,236.90 元，赎回金额109,912,725.56 元。上述理财投资均在股东大会关于理财投资的授权范围内操作。(三)外部环境的分析(三)外部环境的分析 1、宏观环境 2015 年是国家药品政策发生重大变化
45、的一年，也是合成药业发展有重大意义的一年。在国家制定的“十二五”国家战略性新兴产业发展规划（以下简称：规划）中，生物医药被列为国家战略性新兴产业之一，规划实施五年以来，国家关于鼓励促进生物技术新药研发、审批及产业化等具体政策与措施的密集出台，表明了国家对生物医陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第19 页，共 101 页药产业管理的逐渐规范，引导生物医药行业的加速发展。2015 年发改委发布战略性新兴产业引领发展的报告中指出，战略性新兴产业实现稳定增长，将实施分业施策，在重点领域出台针对性政策措施，大力推动创新药物审评审批。2015 年中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的
46、建议提出支持战略性新兴产业发展，大力促进生物医药及高性能医疗器械等产业发展壮大，并提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动。2015 年国家食品药品监督管理总局密集发布了一系列新政策，大力推动新药注册审批的科学化。国家食品药品监督管理总局近期公布的有利于药品审批政策如下：关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告、药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿、关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告、关于进一步规范药品注册受理工作的通知、关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告、关于药品注册审评审批若干政策的公告等，
47、提高了药品注册费用，进一步规范了药品注册受理制度，加快解决药品注册申请积压问题，审评速度大大提高，试行药品上市许可持有人制度，施行药品注册分类制度改革，开展药物临床试验数据核查等，对医药研发企业提出了更高的要求，提高了注册难度和准入门槛。这些新政对从事创新药物研发的企业都是非常有利的因素，也将会对我公司的发展产生积极的影响。2、行业发展 医药行业是国民经济的重要组成部分，是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业，在各国产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。在中国，医药行业越来越成为全社会关注的热点，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展
48、和社会进步均具有十分重要的作用。随着我国国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，居民保健意识不断增强。同时，国家加大对医疗卫生事业的投入，医保体系更加健全。目前我国已成为全球第三大药品市场（化学药和生物生化制品，不包括中药），预计到 2020 年前将成为仅次于美国的全球第二大药品市场。快速发展的医药行业增加了对新药研发行业的需求，促进新药研发的发展。(四)竞争优势分析(四)竞争优势分析 公司的竞争优势 1、公司专注于新药研发，拥有一流的研发团队 公司建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队，核心管理团队发展保持稳定，高管及核心研发人员长期从事新药研发工作，具有丰富的药品研发经验，同时，熟悉和了
49、解医药相关政策和法规，能够较好的判断及预测市场的需求，及时定位研发方向。研发人员具备良好的医药专业背景及研发经验，能够高效预见并解决研发技术难题及审批难点，为新药的研发降低时间成本，减少审批环节的风险，保证了新药研发的成功率。2、软硬件设备完善 公司通过软硬件建设，不断提升科研条件，为公司发展构筑良好的科研环境。公司在泰州中国医药城设立了研发中心，面积 1200 余平方米，共有研发人员 18 名。研究中心配备了国内外先进的试验仪器和设备。公司的研发技术水平和研发能力进一步提升，研发管理和研发质量进一步规范化和国际化，公司对高效液相色谱仪、气相色谱仪等分析仪器安装网络版工作站（接入服务器），更好
50、的保证试验数据的完整性和可靠性，加快主力产品在美国、欧盟、日本等全球主要国家的申报注册步伐。3、公司人才队伍建设 公司依靠人才队伍建设，不断提升整体技术创新水平。为提升公司整体实力广募英陕西合成药业股份有限公司2015 年度报告第20 页，共 101 页才，进行人才梯队建设，培养了多名技术骨干，开展新药研发工作。4、核心技术和产品 公司是一家专注于新药研发的高新技术企业,一直以来以研发独立自主知识产权的 1类创新药为主，大力投入，不断创新。公司的技术优势主要体现在对创新药物的研发，核心技术是对已上市有缺陷药物的结构进行修饰，自主研发上市创新药物。目前，已获得医药发明专利授权 5 项，正在申请的
