1、 武汉汉密顿生物科技股份有限公司（WuHan Hamilton Biotechnology Co.,Ltd）2015汉密顿 NEEQ:834147 年度报告 第1 页，共 88 页 2015 年 9 月，公司以快速成长及创新发展的良好势头，荣获武汉东湖高新区 2015 年度“瞪羚企业”荣誉称号。2015 年 11 月，为响应政府“大众创业，万众创新”工作，公司研发团队参加了 2015 武汉创业项目大赛。自 9 月 1 日大赛启动以来，历经初赛、复赛、决赛三个阶段，以“嵌合抗原 受 体 修 饰 细 胞 因 子 诱 导 杀 伤 细 胞（CAR-Killer）治疗恶性肿瘤的产业化研究”项目一路披荆斩
2、棘，最终在 533 个比赛项目中脱颖而出，斩获了创业大赛一等奖的佳绩。2015 年 11 月，汉密顿正式在全国中小企业股份转让系统挂牌上市，证券简称：汉密顿，证券代码：834147，成为湖北省内免疫细胞制备技术服务第一家挂牌新三板的公司。2015 年 12 月 30 日下午，副省长郭生练带队调研武汉汉密顿生物科技股份有限公司，实地考察了公司实验室和办公区域，在听取公司领导汇报了公司创新、生产、销售及登陆“新三板”等情况后，郭生练副省长充分肯定了汉密顿公司的工作，并对公司的发展前景十分看好，希望汉密顿公司再接再厉，在新的一年更上一层楼。公 司 年 度 大 事 记 第2 页，共 88 页 武汉汉密
3、顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项.23 第六节股本变动及股东情况.24 第七节融资及分配情况.27 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节公司治理及内部控制.32 第十节财务报告.40 第3 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、汉密顿 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 股东会、股东大会 武汉汉密顿生物科技有限公司股东会、股东大会 董事会 武汉汉密顿生物
4、科技股份有限公司董事会 监事会 武汉汉密顿生物科技股份有限公司监事会 三会 股份公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 总经理、财务负责人、董事会秘书 挂牌 公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌并进行公开转让的行为 推荐主办券商、主办券商、天风证券 天风证券股份有限公司 大成律师 北京大成（武汉）律师事务所及其律师 天职国际、会计师 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 武汉生物研究院 武汉生物技术研究院管理有限责任公司 博润生物 武汉光谷博润生物医药投资中心（有限合伙）上海博润 上海博润投资管理有限公司 CIK 细胞 Cytokine-induced killer cells
5、 的缩写，即细胞因子诱导的杀伤细胞 DC 细胞 Dendritic Cells 的缩写，即树突状细胞 NK 细胞 Natural Killer cell 的缩写，即自然杀伤细胞 DC-CIK 细胞 Dendritic Cell Activated and Cytokine Induced Killer Cell 的缩写，即负载特异性抗原的树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞 CAR-T Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy 的缩写，即嵌合抗原受体 T细胞免疫疗法 报告期 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 第4
6、 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证年度报告中财务报告的真实、完整。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了天职业字20166434 号标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准
7、确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 无实际控制人的风险 根据 2015 年 4 月 24 日修订后的公司章程：董事会作出决议，必须经全体董事的五分之四及以上通过，董事会决议的表决，实行一人一票；股东大会作出特别决议，应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的 85%以上通过。单一股东不能对公司股东大会、董事会形成单一控制或施加重大影响。公司无控股股东和实际控制人可能会对公司的经营决策效率、战略布局及执行等产生一定的不利影响。
8、行业监管政策不完善的风险 我国的免疫细胞治疗行业整体起步较晚。2009年卫生部颁布医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918 号）及 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录（卫办医政发200984 号），将免疫细胞治疗技术纳入第三类医疗技术进行管理。同年，卫生部发布了自体免疫细胞（T 细胞、NK 细胞）治疗技术管理规范（征求意见稿）进一步对开展自体免疫细胞治疗技术临床应用的医疗机构、医护人员、细胞制备技术、细胞制剂质量控制等方面规定了一系列具体的要求。2015 年 5 月，国务院发布关于取消非行第5 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 政许可审批事项的决定，
9、取消了对免疫细胞治疗技术的审批，意味着国家开始放开对肿瘤免疫技术的审查，这将激励医院采取更多的免疫细胞治疗方案，但除此之外，我国目前暂无免疫细胞治疗技术更进一步的规范管理要求，相关的监管体制尚不健全，政策的不完善将会使公司面临无序竞争的风险，从而对公司的盈利能力构成一定的不利影响。技术研发失败的风险 免疫细胞治疗行业依赖于免疫细胞相关技术的研发和创新，是涉及多学科的技术密集型门类。参与行业的竞争需要企业不断投入研发资源进行技术积累和创新。研发投入大、周期长、技术成果难以实现转化等行业特点加剧了技术研发的不确定性。若公司免疫细胞制备技术研发失败或开发产品及服务不能满足市场发展需要，由此将对公司业
10、务发展将造成不利影响。人才流失的风险 公司所从事的免疫细胞制备行业属于知识密集型产业，需要涉及临床医学、肿瘤学、免疫学、微生物学等多学科的专业技术人才，高素质高专业技能的人才对公司的发展起着非常重要的作用。公司重视人才积累和储备，经过一段时间的发展，已建立起经验丰富、结构稳定的研发团队。尽管目前公司已建立较为完善的员工培养体系，未来也将采取相应的激励措施，但不排除因员工个人价值观念和公司经营理念不同，而导致人才流失的风险。市场竞争加剧的风险 免疫治疗被视为抗瘤领域中除手术、放疗、化疗之外的第四大治疗方法，因此业内对该技术有很强的市场预期，在该预期下，国内外大型制药公司以及拥有资金、技术基础的竞
11、争对手争相进入，加剧了市场竞争。近年来，我国多家上市公司通过收购、参股等方式进入免疫细胞治疗领域，预计行业的竞争将会更加激烈，可能会对公司经营产生一定的不利影响。客户集中度较高的风险 公司 2015 年度和 2014 年度对前五名客户的营业收入合计分别为 11,412,385.44 元、9,369,774.24元，占同期主营业务收入的比例分别为 92.49%、94.07%，公司对客户的销售集中度较高。虽然主要客户与公司存在持续的业务关系，但若未来主要客户停止或减少对公司免疫细胞制备技术服务的采购，可能会对公司的经营活动产生较为明显的不利影响。单一客户依赖风险 公司 2015 年度和 2014
12、年度对湖北省人民医院营业收入占当期营业收入的比例分别为 21.31%、39.59%；2015 年度和 2014 年度对武汉市第一医院营业收入占当期营业收入的比例分别为 36.84%、33.73%，对单一客户的销售集中度较高。虽然报告期内公司与湖北省人民医院、武汉市第一医院合作记录第6 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 良好，双方存在长期持续的业务关系，但若未来上述客户减少对公司免疫细胞制备技术服务的采购，可能会对本公司的经营活动产生一定的不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 第7 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第
13、二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 WuHan Hamilton Biotechnology Co.,Ltd 证券简称 汉密顿 证券代码 834147 法定代表人 程凡 注册地址 武汉市东湖开发区高新大道 666 号武汉国家生物产业基地项目 B、C、D 区研发楼 B1 栋 办公地址 武汉市东湖开发区高新大道 666 号光谷生物城 B6 栋 423 主办券商 天风证券股份有限公司 主办券商办公地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区关东园路 2 号高科大厦四楼 会计师事务所 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张嘉、刘运 会计
14、师事务所办公地址 北京海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意园 12 号楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 姚惟琦 电话 027-88185218 传真 027-88185218 电子邮箱 公司网址 http:/ 武汉市东湖开发区高新大道 666 号光谷生物城 B6 栋423（430073）公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-11-26 行业（证监会规定的行业大类）科学研究和技术服务业 主要产品与服务项目 免疫细胞制备技术的研发以及为医疗机构提供免疫细胞制备技术服务。普通股
15、股票转让方式 协议转让 第8 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 普通股总股本 8,000,000 控股股东 无 实际控制人 无 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91420100597922234J 是 税务登记证号码 91420100597922234J 是 组织机构代码 91420100597922234J 是 注：按照“三证合一”相关规定，公司于 2015 年 11 月变更营业执照，并取得统一社会信用代码 91420100597922234J。第9 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公
16、司 2015 年度报告 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 12,339,583.48 9,960,686.18 23.88%毛利率%78.95%78.73%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,722,531.98 2,472,114.31 91.03%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,641,462.85 1,783,819.12 48.08%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）38.75%38.89%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润
17、计算）23.70%28.06%-基本每股收益 0.66 0.49 34.69%二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 17,219,153.28 11,089,359.54 55.28%负债总计 1,670,669.09 2,663,407.33 -37.27%归属于挂牌公司股东的净资产 15,548,484.19 8,425,952.21 84.53%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.94 1.53 27.33%资产负债率%9.70%24.02%-流动比率 15.94 8.46 -利息保障倍数 -第10 页，共 88 页 武汉汉密顿生物
18、科技股份有限公司 2015 年度报告 三、营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 1,750,103.75 3,920,977.90 -应收账款周转率 8.87 13.17-存货周转率 3.99 10.95-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%55.28%82.05%-营业收入增长率%23.88%69.88%-净利润增长率%91.03%2597.18%-五、股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增 减 比增 减 比例例%普通股总股本 8,000,000.00 5,520,0
19、00.00 44.93%计入权益的优先股数量 -计入负债的优先股数量 -带有转股条款的债券 -期权数量 -六、非经常性损益 单位单位：元元 项目项目 金额金额 政府补助 2,072,548.05 保本型理财收益及其他 375,768.57 非经常性损益合计 2,448,316.62 所得税影响数 367,247.49 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 2,081,069.13 第11 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司作为领先的免疫细胞制备技术研发和服务的提供商，致力于为医疗机构
20、提供专业的免疫细胞制备技术和服务。公司确立了向医疗机构提供免疫细胞制备技术服务并收取技术服务费的商业模式，与湖北省人民医院、武汉市第一医院、等具有专业资质的医疗机构签订技术服务合作协议，提供免疫细胞的分离、培养、检测及服务。该业务依托公司具有临床医学、肿瘤学、免疫学、微生物学等多学科复合背景的专业技术人才以及业内领先的第三代无血清 CIK 细胞培养技术。目前公司业务范围已辐射整个武汉地区及周边区域。公司通过深入的市场推广和专业的技术服务，使得公司的市场影响力和渗透力不断提升。在市场推广方面，公司建立一批有专业背景的销售团队，大力拓展医疗机构渠道，宣传公司技术优势和服务。同时，公司积极收集和分析
21、市场数据，为免疫细胞制备技术服务的售前、售中、售后提供技术支持和服务，强化服务质量，提升品牌形象。公司的总体盈利模式是和有专业资质的医疗机构合作，在严格的质量管理体系下，为医疗机构提供高质量的免疫细胞制备服务，向医疗机构收取技术服务费，以此获得收入、利润和现金流。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回
22、顾 报告期内，公司一方面不断加强技术研发，改进公司现有免疫细胞制备技术工艺，保持并提高公司核心技术的竞争力，另一方面公司紧跟所处行业技术发展前沿，公司致力于下一代免疫细胞制备技术的研发，为公司未来发展提供强有力的技术保证。第12 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 为进一步开拓武汉市及周边市场，公司对武汉市及周边市场执行“精耕细作”策略，即对已开拓客户，维持与其的良好合作关系，对于未开拓客户，公司加强对此部分客户的联系与开发。随着公司对武汉市及周边市场的精耕细作，公司 2015 年度销售收入突破 1,000.00 万元，当期实现销售收入 12,339,583.
23、48 元，较 2014 年增加 2,378,897.30 元，增长比例为 23.88%；同时公司 2015 年度净利润突破 400.00 万元，当期实现净利润 4,722,531.98 元，较 2014 年度增加 2,250,417.67 元，增长比例为 91.03%，公司盈利能力较强。2015 年度公司通过对武汉市及周边市场的精耕细作，实现对目标市场的开拓与维护。随着公司收入的不断提高，净利润的不断上升，公司品牌及规模效应逐步显现，公司免疫细胞制备技术服务得到了客户的不断认可，公司盈利能力大幅增强。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本
24、期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业占营业收入的收入的比重比重%金额金额 变动比例变动比例%占营业占营业收入的收入的比重比重%营业收入 12,339,583.48 23.88%9,960,686.18 69.88%营业成本 2,598,001.76 22.64%21.05%2,118,350.71 47.34%21.27%毛利率%78.95%-78.73%-管理费用 5,669,866.24 22.84%45.95%4,615,814.93 17.52%46.34%销售费用 949,717.88 -13.32%7.70%1,095,601.58 122.36%11.00
25、%财务费用 -6,754.03 13.43%-0.05%-5,954.37 99.33%-0.06%营业利润 3,461,028.22 58.06%28.05%2,189,630.94 22129.94%21.98%营业外收入 2,077,175.25 186.69%16.83%724,533.36 537.99%7.27%营业外支出 2,636.11 -0.02%-100.00%0.00%净利润 4,722,531.98 91.03%38.27%2,472,114.31 2597.18%24.82%项目重大变动原因:（1）营业收入较上期增长 23.88%，主要系公司报告期内不断加强业务开拓所
26、致。（2）营业成本较上期增长 22.64%，主要系公司营业成本随营业收入增长而增加所致。（3）管理费用较上期增长 22.84%，主要系公司新三板挂牌相关中介费用增加所致。（4）销售费用较上期减少 13.32%，主要系公司随着与老客户合作的日益紧密，公司客户维护成本下降所致。（5）财务费用较上期增长 13.43%，主要系公司货币资金增加，公司活期存款利息增加所致。（6）营业利润较上期增长 58.06%，主要系公司本期营业收入较上期增加，销售费用较上期降低所致。（7）营业外收入较上期增长 1.87 倍，主要系公司政府补助较上期大幅增加所致。第13 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司
27、2015 年度报告（8）净利润较上期增长 91.03%，主要系公司本期营业收入增加，公司盈利能力增强所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 12,339,583.48 2,598,001.76 9,960,686.18 2,118,350.71 其他业务收入-合计合计 12,339,583.4812,339,583.48 2,598,001.762,598,001.76 9,960,686.189,960,686.18 2,118,350.712,118,
28、350.71 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%免疫细胞制备技术服务 12,339,583.48 100.00%9,960,686.18 100.00%合计合计 12,339,583.4812,339,583.48 100.00%100.00%9,960,686.189,960,686.18 100.00%100.00%收入构成变动的原因 报告期内，公司营业收入均系免疫细胞制备技术服务收入，客户均系医疗机构，公司主营业务明确。公司免疫细胞制备技术服务较上期增长 23
29、.88%，主要系公司报告期内不断加强业务开拓所致。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 1,750,103.75 3,920,977.90 投资活动产生的现金流量净额 -4,296,868.63 -5,234,150.89 筹资活动产生的现金流量净额 2,400,000.00 1,000,000.00 现金流量分析：（1）公司经营活动产生的现金流量净额较上期减少，主要系：1）公司支付新三板挂牌中介费用所致；2）公司进行经营性备货所致。（2）投资活动产生的现金流量净额较上期增加，主要系公司购买理财产品所致。（3）
30、筹资活动产生的现金流量净额较上期增加，主要系公司引入投资所致。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 武汉市第一医院 4,546,166.02 36.84%否 2 湖北省人民医院 2,629,568.45 21.31%否 3 黄陂人民医院 1,629,217.03 13.20%否 第14 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 4 鄂州市中医院 1,537,820.74 12.46%否 5 湖北航天医院 1,069,613.20 8.67%否 合计
31、合计 11,412,385.44 92.49%(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序序号号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 宝日医生物技术有限公司 997,346.86 27.82%否 2 武汉大风生物科技有限公司 635,310.99 17.72%否 3 武汉泰晟生物科技有限公司 382,969.11 10.68%否 4 武汉洁洋盛科技有限公司 165,737.61 4.62%否 5 北京达科为生物技术有限公司 156,700.85 4.37%否 合计合计 2,338,065.42 65.22%-(
32、6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,352,862.69 2,257,364.99 研发投入占营业收入的比例%19.07%22.66%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动比变动比例例%占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动比变动比例例%占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 1,588,069.39 -8.46%9.22%1,734,834.27 -15.29%15.64%-6.42%应收账款 1
33、,925,769.00 125.24%11.18%854,982.50 29.90%7.71%3.47%存货 1,027,468.04 275.50%5.97%273,629.00 141.73%2.47%3.50%长期股权投资 -固定资产 1,208,161.12 -21.87%7.02%1,546,337.10 -9.20%13.94%-6.93%在建工程 -短期借款 -长期借款 -资产总计 17,219,153.28 55.28%11,089,359.54 82.05%-资产负债项目重大变动原因：（1）货币资金较上期减少 8.46%，主要系公司购买理财产品所致。（2）应收账款较上期增长
34、1.25 倍，主要系客户付款的时间性差异所致。第15 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告（3）存货较上期增长 2.76 倍，主要系公司经营性备货增加所致。（4）固定资产较上期减少 21.87%，主要系固定资产折旧所致。（5）总资产较上期增长 55.28%，主要系公司销售收入增加，公司利润增加所致。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 报告期内公司无控股子公司及参股公司。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内，公司在不影响公司实际运营资金需求的情况下，利用闲散资金购
35、买理财产品，具体明细见下：项目 投资金额 投资期限 预计收益 招商银行公司理财日益月鑫 90180 号理财计划 500,000.00 2015 年 1 月 23 日-2023 年7 月 30日 按赎回当期银行公布实际收益率 招商银行公司理财日益月鑫进取型 91180 号理财计划 5,000,000.00 2015 年 5 月 8 日-2025 年 5 月 8 日 按赎回当期银行公布实际收益率 非凡资产管理 126 天增利第 210 期对公 02 款 1,000,000.00 2015 年 12 月 3 日-2016 年 4 月 7 日 15,189.04 非凡资产管理翠竹 2W 理财产品周二对
36、公 02 款 500,000.00 2012 年 2 月 28 日-2017 年 12 月 31日 按赎回当期银行公布实际收益率 非凡资产管理翠竹 1W 理财产品周一对公款 500,000.00 2012 年 1 月 9 日-2017 年 12 月 31日 按赎回当期银行公布实际收益率 非凡资产管理翠竹 5W 理财产品周四对公 01 款 1,000,000.00 2013 年 9 月 5 日-2017 年 12 月 31日 按赎回当期银行公布实际收益率 非凡资产管理翠竹 5W 理财产品周四对公 03 款 500,000.00 2013 年 10 月 24日-2017 年 12 月 31日 按赎
37、回当期银行公布实际收益率 非凡资产管理双月增利第210 期对公 02 款 2,000,000.00 2015 年 12 月 3 日-2016 年 2 月 3 日 14,778.08 报告期内，公司无衍生品投资。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1、行业市场规模 癌症的发病率是影响免疫细胞治疗技术市场规模的重要因素。2011 年癌症超过心脏第16 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 病，成为全球第一大死亡原因。世界卫生组织公布的全球癌症报告 2014预测：全球癌症病例数将会逐步扩张，由 2012 年的 1,400 万人，逐年递增至 2025 年的 1,900
38、 万人。预计未来 20 年内，这一个规模将会达到 2200 万人。目前，发展中国家的癌症发病形势最为严峻，超过 60的癌症病例都主要集中非洲、亚洲和中南美洲的相关国家，这些国家的癌症死亡病例占到全球总数的近 70。这与医疗卫生基础设施的不健全和服务落后有很大关系，同时中低收入国家在癌症预防方面的滞后也是一个不容忽视的原因。全球癌症报告 2014显示 2012 年全世界共新增 1,400 万癌症病例并有 820 万患者死亡，其中中国新增 307 万癌症患者，癌症死亡人数约 220 万，分别占全球总量的 21.9%和26.8%。按照目前的增速，到 2030 年，中国年新增癌症病例将超过 500 万
39、，年死亡病例达 386 万。我国全国肿瘤登记中心 2013 年初发布的数据显示，我国每年新发肿瘤病例超过 300 万例，占全球总数的两成以上，平均每天确诊 8,550 人，全国每分钟有 6 人被诊断为癌症。根据医药经济报报道：基于适应症扩大到主要癌症种类，联合治疗能支持高昂价格模式并扩展适应症，及延长治疗周期的假设，花旗银行分析师认为，未来 10 年癌症免疫治疗药物用于 60%的晚期癌症患者，有可能会成为潜在的最大药物类别。肿瘤免疫治疗在 10 年内有潜力形成 350 亿美元的市场规模。就目前而言，免疫单抗药物、抗癌疫苗和过继性免疫细胞疗法代表了免疫治疗的未来发展方向。随着免疫治疗技术的逐步推
40、进，未来市场潜力可期。而据南方日报报道，近年来，中国大陆肿瘤病人年新增病例 260 万，存量肿瘤病人 3000 万，而真正接受免疫细胞治疗的不到 2%，约 10 万人次左右，2013 年全国治疗收入达到 20 亿元左右。这些数据显示出细胞免疫治疗技术潜在的市场规模。免疫细胞医疗已经被纳入我国医保体系，随着肿瘤患者对免疫细胞治疗的逐步了解，对免疫细胞治疗的需求将会越来越大，此类技术在肿瘤预防方面将有广阔的市场空间。2、国家政策重点支持 2011 年，国家发布“十二五”生物技术发展规划，明确指出要开展一批靶向基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等前瞻性地生物治疗关键技术研究，以关键技术的突破来带动重点产品
41、的研发，加快生物治疗技术应用于临床治疗的速度。2012 年，国务院也通过 生物产业发展规划将抗肿瘤药物、治疗性疫苗、细胞治疗等列为重要发展和重点支持的第17 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 产业。国家医保体系也将生物细胞免疫治疗技术纳入医保报销的范畴。2015 年 5 月，国务院发布关于取消非行政许可审批事项的决定取消包括免疫细胞治疗在内的第三类医疗技术临床应用准入审批，这意味着第三类医疗技术临床应用监管将逐渐从事前转为事后监管，这将有助于激发医疗机构开展更多的免疫细胞治疗项目。国家政策的不断出台，推动细胞免疫治疗行业的发展条件不断优化。作为国家重点支持的
42、产业，细胞免疫治疗技术有望获得更好的发展。3、观念的转变有望加速概念普及 随着技术的不断进步，免疫细胞治疗方法表现出更好地针对性和抗瘤作用。目前，免疫治疗方法通过和传统疗法相结合，能够很好地抑制肿瘤的后遗症，解决微小病灶等问题。随着技术概念的不断普及，免疫细胞治疗技术有望在临床获得更大的关注。医院对相关技术的接受程度和需求将会不断增加，由传统的谨慎引入转为更开放的状态，消费态度的转变，可以带动相关产业的进一步发展。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、技术优势 公司于 2014 年 10 月被认定为“湖北省高新技术企业”。目前公司申报了 6 项专利同时通过授权许可获得一项独占许可专利，申报专利
43、中 1 项发明专利完成初步审查合格阶段，3 项发明专利已进入实质性审查阶段，两项实用新型专利已取得。公司在研发和生产过程中，注重技术积累和总结，将已获得的 5 项技术诀窍转化为实际应用，对于 CIK的增殖速率和大规模产业化进行优化较好的提升了服务质量。在细胞的培养流程上，采用第三代无血清免疫细胞培养技术，无血清培养 CIK 细胞增殖速度快，安全性高，可以在短期内大量扩增，规模化制备能够在最大程度上保证培养细胞的均一性和纯度，提高公司免疫细胞制备的质量，使其达到临床适用的标准。相比传统的 CIK 技术，公司采用负载特异性抗原的树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞的联用（DC-CIK），能够更好地增
44、强免疫细胞的抗瘤活性。2、质量管理优势 公司为医疗机构提供了免疫细胞分离、培养、检测和鉴定服务。公司依据 GMP 标准建设了细胞制备实验室，对洁净实验室的微环境控制符合生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011），洁净厂房设计规范（GB50073-2001）的相关规定。根据卫生部下发的自体免疫细胞（T 细胞、NK 细胞）治疗技术管理规范的要求制定了质量第18 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 控制的标准操作规范，并执行三级质控管理体系，由技术总监、技术主任、技术组长层层把关。同时为确保细胞治疗，引入第三方检测机构进行质检。公司成立以来，专注提供高质
45、量的技术服务。截至目前，公司所提供的产品未出现不合格的情况，也未收到医疗投诉和相关纠纷。3、临床数据库 报告期内公司与湖北省人民医院、武汉市第一医院等 11 家具有专业资质的医疗机构展开合作，向医疗机构提供相关技术服务并进行售后服务。由此建立了覆盖面广、针对性强的临床数据库，有助于公司收集相关资料，分析技术特征，总结技术研发方向，从而使公司的研发部能更好的把握市场方向。4、人才优势 公司作为湖北省高新技术企业，拥有高水平的核心研发团队。研发团队 4 名核心成员均为博士学历，公司拥有具备临床医学、肿瘤学、免疫学、微生物学等多学科的专业技术人才，公司研发团队具备较强的免疫细胞制备技术研发实力，能够
46、为公司的技术展开提供强有力的技术支持。公司首席科学家、技术总监属于武汉市“3551 光谷人才”重点发展对象，具有极高的科研实力。除此之外，公司专注于人才培养，不断组织资源对公司员工进行专业培训和技能考核，先后组织人员参与中国医师协会举办的全国自体免疫细胞（T 细胞、NK 细胞）治疗技术人员培训班和国家食品药品监督管理总局高级研修学院课程，并取得相关资质。公司要求技术服务人员必须具备相应的技术经验，人才经验的积累有助于使公司持续保持业务优势和研发潜能，从而推动公司不断创新。5、本地客户资源优势 报告期内公司与湖北省人民医院、武汉市第一医院等 11 家具有专业资质的医疗机构展开合作，有助于公司在武
47、汉及周边区域的业务拓展。同时，公司提供具有比较优势的技术产品，有利于扩大现有客户规模，这将加速公司的本地客户资源积累，帮助公司实现进一步发展。(五五)持续经营评价持续经营评价 公司所处行业具备良好成长性。从行业层面来看，自 2011 年始，癌症超过心脏病，成为全球第一大死亡原因，抗肿瘤目前是各国医学界研究的热点。免疫治疗技术已被业内视为继手术、放疗、化疗之后的第四种抗肿瘤技术，未来有望获得进一步发展。2015第19 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报告 年 5 月，国务院发布关于取消非行政许可审批事项的决定取消包括免疫细胞治疗在内的第三类医疗技术临床应用准入审批
48、，这意味着第三类医疗技术临床应用监管将逐渐从事前转为事后监管，这将有助于激发医疗机构开展更多的免疫细胞治疗项目，从而为公司带来更广阔的业务空间。报告期内，公司 2014 年度和 2015 年度经审计的主营业务收入分别为 9,960,686.18元和12,339,583.48元，均为当期营业收入的100.00%，公司净利润分别为2,472,114.31元和 4,722,531.98 元，公司盈利能力较强，盈利状况良好，本年度营业收入与净利润均有大幅增长。公司注重市场推广和深挖，在服务老客户、挖掘新客户上取得较大突破。公司商业模式及盈利模式清晰；公司的技术服务具备较为明显的竞争优势，能够为公司带来
49、稳定且持续增长的现金收入；公司业务明确；公司管理层及核心员工稳定。综上，公司具有良好的持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利因素。(六六)自愿披露自愿披露 无 二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、无实际控制人的风险 根据 2015 年 4 月 24 日修订后的公司章程：董事会作出决议，必须经全体董事的五分之四及以上通过，董事会决议的表决，实行一人一票；股东大会作出特别决议，应当由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的 85%以上通过。单一股东不能对公司股东大会、董事会形成单一控制或施加重大影响。公司无控股股东和实际控制人可能会对公司的经营决策
50、效率、战略布局及执行等产生一定的不利影响。应对措施：公司按照制定的三会议事规则进行决策管理，并通过层层授权的方式提升经营决策效率，降低无实际控制人及控制股东导致的决策效率较低的情形。2、行业监管政策不完善的风险 我国的免疫细胞治疗行业整体起步较晚。2009 年卫生部颁布医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918 号）及 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录（卫办医政发200984 号），将免疫细胞治疗技术纳入第三类医疗技术进行管理。同年，卫生部发布了自体免疫细胞（T 细胞、NK 细胞）治疗技术管理规范（征求意见稿）进第20 页，共 88 页 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 2015 年度报
