1、第 1 页 共 89 页2015年度报告阳生生物NEEQ:836959江苏阳生生物股份有限公司JIANGSU YENSSEN BIOTECH.CO.，LTD第 2 页 共 89 页2015 年 4 月 16 日，公司召开创立大会及第一次股东大会，审议通过了关于设立江苏阳生生物股份有限公司的议案。2015 年 5月 13 日公司成功改制为股份有限公司，更名为“江苏阳生生物股份有限公司”。2016 年 3 月 30 日，公司取得全国中小企业股份转让系统的同意挂牌函。2016 年 4 月 27 日，公司在全国中小企业股份转让系统正式成功挂牌。公 司 年 度 大 事 记江苏阳生生物股份有限公司2015
2、 年度报告第 3 页 共 89 页目录目录第一节声明与提示.5第二节公司概况.9第三节会计数据和财务指标摘要.11第四节管理层讨论与分析.13第五节重要事项.24第六节股本变动及股东情况.24第七节融资及分配情况.28第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.29第九节公司治理及内部控制.34第十节财务报告.39江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 4 页 共 89 页释义释义释义释义项目项目释义释义公司、本公司、股份公司、阳生生物江苏阳生生物股份有限公司有限公司公司前身“江苏阳生生物工程有限公司”全国股转系统公司全国中小企业股份转让系统有限责任公司全国股转系统全国中小企业股份转让系统
3、三会股东（大）会、董事会、监事会业务规则全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）主办券商、申万宏源证券申万宏源证券有限公司律所江苏世纪同仁律师事务所审计师、立信会计师事务所立信会计师事务所（特殊普通合伙）元、万元人民币元、人民币万元报告期2015（1-12）月报告期末2015 年 12 月 31 日证监会中国证券监督管理委员会公司法中华人民共和国公司法证券法中华人民共和国证券法阳光控股江苏阳光控股集团有限公司，公司控股股东来生工程上海来生生物工程有限公司Ulceloocin Oral Ulcer Patch奥罗星口腔溃疡贴膜获 FDA 认证的英文名称药监局食品药品监督管理局比表面积单位质量物料
4、所具有的总面积，一般比表面积大、活性大的多孔物，吸附能力强。江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 5 页 共 89 页第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陆克平、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）黄敏娟保证年度报告中财务报告的真实、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项是或否是否存在董事、监事、高级管理人员对
5、年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整否是否存在未出席董事会审议年度报告的董事否是否存在豁免披露事项否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述1、公司实际控制人在关联方任职的风险公司总经理陆克平存在在控股股东阳光控股及其控制的其他企业任总经理的情况。公司全体股东已出具声明，认为陆克平担任公司总经理是基于公司发展的需要，是为了实现公司更好的发展，且陆克平对公司忠实、勤勉、尽责，能较好的履行总经理职务，股东对此不存在疑虑。另外，公司设立了董事会、监事会，拥有健全完善的 总经理工作细则、关联交易制度、对外投资管理制度等相关
6、制度，可有效管理、约束总经理的行为。若出现公司总经理陆克平因任职控股股东及其控制的其他企业总经理而损害公司利益的情况，控股股东愿承担因此对公司造成的损失。目前公司整体规模尚处于较小的水平，经营管理亦相对简单。虽然总经理在关联企业存在任职的情况，但目前尚不会对其勤勉、尽责产生影响。未来随着公司不断发展及规模扩大，对经营管理的要求也会逐步提升，由此对总经理在时间、精力等方面的要求也会随之提高。身兼数职可能会对其勤勉尽责存在一定影响。2、新产品销售推广不及预期的风险2014 年，公司骨修复材料奥邦获得产品注册证并开始销售。该产品属于骨科植入类医疗器械，适用于各种骨组织损伤后的骨骼再生。由于该类产品属
7、于高端产品，临床验证给予较高的产品安江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 6 页 共 89 页全性和有效性评价，经销商对该产品认可度较高，2014 年该新产品上市后，获得了较多经销商的青睐，由此 2014 年度奥邦产品上市销售首年即带来的营业收入为 519.82 万元。但产品未来是否能够持续为公司带来良好的业绩则取决于医院及患者对该产品的接纳和认可，这尚需时间验证。若新产品未来的市场推广不及预期，则会对公司未来经营业绩产生一定影响。3、核心技术泄密的风险公司核心技术体现为其产品有效成分的配方，各项配方均已获得中国或相关国际专利保护，产品工艺流程及非专利技术由公司数位核心技术人员集中管理
8、，并建立了技术保密防范体系。尽管核心配方技术已获专利保护，而且公司核心技术人员与公司签有竞业限制与保密协议，且其自公司成立就任职于公司，十多年来一直尽忠职守。但是随着行业内人才竞争的日益激烈，若某些非专利工艺技术核心人员流失并违规泄密，公司将会启动追索相关违规人员的司法程序，从而可能对公司经营造成一定影响。4、产品销售尚待进入成熟期的风险公司目前产品种类为三种，但收入主要来源于德莫林系列产品的销售，2013 年、2014 年和和2015 年，德莫林系列产品占营业收入比重分别为99.75%，76.86%和 84.83%。德莫林系列产品和奥罗星为公司报告期之前获得国内产品注册证并开始销售的产品。但
9、早期公司销售模式主要采取直销，推广力度不够，后通过不断修正销售策略，报告期内逐步变为通过经销商销售的方式。虽然德莫林系列产品和奥罗星销售收入报告期内正逐步增长，但目前销售主要依靠国内销售，总体销售规模较小。德莫林系列产品、奥罗星于 2014年刚通过欧盟的 CE 产品认证，未来亦会逐步开发国外市场。另外，骨修复材料奥邦为公司重要的新产品，该产品刚启动销售不久，其成功营销尚需数年得以验证。综上所述，公司产品销售目前尚处于初级阶段，未来销售能否进入成熟期尚存在一定的不确定性。5、产品技术替代风险生物医学工程的发展日新月异，皮肤创面愈合、骨损伤修复等技术也在不断进步。当前先进的技术可能在不久的将来被更
10、尖端的技术替代，特别是由于植入类医疗器械事关健康及生命安全，政府主管部门会不断提高产品质量标准，以实现产品的强制性技术升级。公司如果不能持续加大研发投入，开展前瞻性研发和工艺技术研究，将可能丧失技术领先优势及市场地位，并由此对经营江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 7 页 共 89 页业绩带来一定影响。6、厂房租赁的风险公司无自有土地及厂房，厂房为租赁四环制药的厂房。公司生产中产生的废水主要为设备清洗废水及生活污水，废水排放与四环制药一起排放，通过污水管网接入光大水务（江阴）有限公司滨江污水处理厂集中处理。根据公司与四环制药签订的租赁协议，四环制药负责公司所租房屋的公用工程和辅助设施
11、及房屋的维修，违反本协议，违约方应当赔偿守约方的经济损失。除此之外，公司与四环制药并未专门就排污等生产相关事项进行协议约定双方责任义务。若四环制药违反相关法律法规而受到处罚，并涉及其出租厂房的停产整改，可能对公司正常生产经营造成一定影响。或公司由于自身的过错而受到处罚，导致四环制药的生产经营受损，公司可能因此而承担相应的赔偿责任。7、经销商销售模式的风险公司产品目前主要通过经销商销售，报告期内该模式下的销售金额占比达 95%以上。虽然公司经销商客户较为分散，公司对单个经销商的依赖较小，但通过经销商销售会导致公司不直接接触医院客户，从而对于终端市场的信息反馈及把控需要依赖于经销商。若经销商对公司
12、产品推广力度不够，或公司与经销商合作不顺等情况出现，将对公司业绩产生一定影响。8、产品质量风险公司产品属于医疗器械，奥邦更是骨科的植入类医疗器械，产品直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。虽公司建立了严格的质量控制管理规范，产品临床试验获得了多位专家的一致认可，公司亦未出现产品责任索赔以及与此相关的法律诉讼、仲裁情况，但新产品奥邦上市时间较短，若未来出现产品质量问题，对患者造成伤害，导致法律诉讼的发生，将对公司经营造成影响。同时，若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因(如医疗机构水平差异)，造成使用者的不良反应，公司亦将面临法律及
13、诉讼风险。9、公司治理结构及内部控制的风险有限公司阶段公司机构设置相对简单，公司治理机制也存在一些不足，如三会会议文件保存不完整等。股份公司成立时，公司严格按照 公司法相关规定制定了股份公司公司章程，并进一步建立和完善了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则、投资者关系管理制度、信息江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 8 页 共 89 页披露事务管理制度、对外投资管理制度、对外担保管理制度、防范主要股东及其关联方资金占用制度等公司重大制度，构建了适应公司发展的内部治理结构和内部控制体系。但由于相关治理机制建立时间较短，公司及管理层规范运作意识的提高、相关制度
14、切实执行及完善均需要一定过程。因此，公司短期内仍可能存在治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 9 页 共 89 页第二节 公司概况一、基本信息公司中文全称江苏阳生生物股份有限公司英文名称及缩写YENSSEN BIOTECH证券简称阳生生物证券代码836959法定代表人陆克平注册地址江苏省江阴市滨江开发区定山路 10 号办公地址江苏省江阴市滨江开发区定山路 10 号主办券商申万宏源证券有限公司主办券商办公地址上海市徐汇区长乐路 989 号 45 层会计师事务所立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名
15、诸旭敏、刘婷会计师事务所办公地址上海市南京东路 61 号 4 楼二、联系方式董事会秘书或信息披露负责人陈香电话0510-86409595传真0510-86409595电子邮箱公司网址http:/ 10 号 214434公司指定信息披露平台的网址公司年度报告备置地公司董事会秘书办公室三、企业信息单位：股股票公开转让场所全国中小企业股份转让系统挂牌时间2016-04-27行业（证监会规定的行业大类）专用设备制造业（分类代码 C35）（上市公司行业分类指引（2012 年修订）；假肢、人工器官及植（介）入器械制造（分类代码 C3586）和其他医疗设备及器械制造（分类代码：C3589）（国民经济行业分类
16、（GB/T47542011）主要产品与服务项目生物工程技术及产品的研究、开发及相关的技术服务；生物工程产品的生产（限三类 6864 医用卫生材江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 10 页 共 89 页料及敷料、6846 植入材料和人工器官）。普通股股票转让方式协议转让普通股总股本80,000,000控股股东江苏阳光控股集团有限公司实际控制人陆克平四、注册情况项目号码报告期内是否变更企业法人营业执照注册号320281400000788否税务登记证号码32028174624794X否组织机构代码74624794-X否江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 11 页 共 89 页第三
17、节 会计数据和财务指标摘要一、盈利能力单位：元本期本期上年同期上年同期增减比例增减比例%营业收入30,145,125.8923,484,686.5028.36%毛利率%80.77%79.56%-归属于挂牌公司股东的净利润11,412,220.527,225,312.2357.95%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,519,185.036,765,089.2711.15%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）10.38%28.14%_加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）6.84%26.35%-基本每股收益0.140
18、.24-40.75%二、偿债能力单位单位：元元本期期末本期期末上年期末上年期末增减比例增减比例%资产总计132,654,092.97124,872,851.976.23%负债总计16,956,468.8020,587,448.32-17.64%归属于挂牌公司股东的净资产115,697,624.17104,285,403.6510.94%归属于挂牌公司股东的每股净资产1.451.3010.94%资产负债率%12.78%16.49%-流动比率6.955.38-利息保障倍数-江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 12 页 共 89 页三、营运情况单位单位：元元本期本期上年同期上年同期增减比例
19、增减比例%经营活动产生的现金流量净额8,805,363.0020,974,543.74-应收账款周转率104.9063.00-存货周转率0.800.69-四、成长情况本期本期上年同期上年同期增减比例增减比例%总资产增长率%6.23%307.16%-营业收入增长率%28.36%58.89%-净利润增长率%57.95%120.98%-五、股本情况单位单位：股股本期期末本期期末上年期末上年期末增 减 比增 减 比例例%普通股总股本80,000,00080,000,0000.00%计入权益的优先股数量00-计入负债的优先股数量00-带有转股条款的债券0.000.00-期权数量00-六、非经常性损益单位
20、单位：元元项目项目金额金额计入当期损益的政府补助586,547.28对外委托贷款取得的损益4,604,166.71非经常性损益合计5,190,713.99所得税影响数-1,297,678.50少数股东权益影响额（税后）0.00非经常性损益净额3,893,035.49江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 13 页 共 89 页第四节 管理层讨论与分析一、经营分析(一一)商业模式商业模式公司自成立十多年来一直立足于生物医学工程领域，专注该领域的产品研发、生产和销售。公司依托于分子相容学理论，将该理论与实践相结合，并通过自身不断研发，研制出符合市场需求的产品，通过经销商将产品销售到医院。（一
21、）研发模式公司研发模式主要采取自主研发及与临床合作单位及相关专家合作研发相结合的方式。公司为适应市场需求，保持新技术新产品开发和市场前瞻性，成立了由公司内部技术研发人员和外援技术专家组成的技术团队，建立起“市场信息-命题-技术工艺研发-专利知识产权保护-技术指标检测（含动物实验）-临床试验-工艺标准设定-产品注册-生产-销售及服务”的研发体系。新产品、新技术的研发由公司研发部负责，质保部、销售部参与配合。研发部会同销售部通过市场调研及信息收集，及时把握市场动向和技术发展趋势，依据临床疾病急需的产品需求，结合市场的产品技术现状，确定多学科多技术合作模式和架构，提出新产品开发创意和研发计划，拟定项
22、目建议书。研发人员根据拟定的项目建议书进行技术工艺研发工作并申请相应知识产权保护。待研发结束制出样品后将样品交由第三方合作单位进行动物实验，动物实验结束后，经权威机构检测合格，确保产品安全性有效性符合设计要求的前提下，进行临床试验。临床试验由国家认可的临床研究单位进行，公司骨修复材料经上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科、上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科等六家研究单位临床验证认可；公司皮肤创面修复材料经北京军区总医院烧伤科、上海交通大学附属瑞金医院烧伤科等三家研究单位临床验证认可；公司口腔溃疡修复材料经上海第二医科大学附属第九人民医院口腔粘膜病科及第四军医大学口腔医学院两家单位临床验证认可
23、。产品获得临床对其安全性有效性的认可后，公司确定工艺技术标准，同时进行产品上市的许可注册。获得国家许可后进行生产、销售。（二）采购模式公司原材料主要包括原辅料及包装材料。原料为产品的有效成分，主要是无机化工产品。考虑其保密需要，由核心技术人员专门负责采购。不同的无机化工产品通过不同公司采购，公司与关键供应商的合同中均约定了保密条款。辅料、包装材料种类较多，每种辅料、包装材料均选择了一家或几家供应商长期合作。公司依据供应商的资质、信誉、供货能力、产品质量、价格等多方面因素综合选择供应商，定期对供应商进行重新评定。价格方面，公司原料为常见的无机化工产品，原辅料供货充足，价格稳定，一般随行就市；包装
24、材料为非标产品，需要定制，价格由双方议价决定。付款方式方面，原辅料主要是产品验收合格后 7 天之内付款。包装材料由于所涉品种较多，付款方式各不相同。（三）生产模式公司生产厂房均为租赁使用，每类产品在不同的车间生产。生产过程中，除灭菌环节委托外单位以外，其他环节均由公司完成，不存在外协生产的情况。公司生产人员均江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 14 页 共 89 页为全日制员工，不存在季节性临时用工的情况。公司每年初根据上年的销售情况安排本年度大致生产计划，根据当年客户订单需求每月安排生产，通常会备 1-2 个月的库存。目前公司生产能力充足。（四）营销模式公司产品通过经销商、医院、网
25、络三种方式进行销售，其中经销商销售是主要的销售方式，报告期内该模式下的销售金额占比达 95%以上。公司医院直销的销售方式主要是在早期，公司通过自己的业务员对医院客户进行营销，自 2014 年开始公司取消了该种模式，改为通过经销商销售。2013 年，医院直销的金额仅为 27.95 万元，自 2014 年开始，公司不存在医院直销的情况。公司网络销售主要通过自有网站阳生在线进行，主要销售家用、小剂量的德莫林产品和奥罗星。公司通过网络销售的金额很小，报告期内，网络销售占销售总额比重不到5%。该网站主要是做为产品宣传推广使用。经销商销售方面，公司德莫林、奥邦的经销商为省级、地市级或县级经销商，经销商按区
26、域划分，同一区域采用独家代理的方式。奥罗星的经销商仅一家，为全国总代理。公司根据经销商的资质、信誉、销售能力等多方面综合选择经销商，与经销商签订年度销售框架合同。合同签订后，经销商一般先支付一定保证金给公司，具体下订单则根据市场需求分阶段要求发货。公司发货之前，一般会要求经销商先将货款全部支付给公司，公司确认收到货款后发货。发货后如无质量问题，不予退货。年度内变化统计：事项事项是或是或否否所处行业是否发生变化否主营业务是否发生变化否主要产品或服务是否发生变化否客户类型是否发生变化否关键资源是否发生变化否销售渠道是否发生变化否收入来源是否发生变化否商业模式是否发生变化否(二二)报告期内经营情况回
27、顾报告期内经营情况回顾报告期内，由于公司加强了产品的销售推广力度，增加了合作的经销商，公司营业收入总体呈增长趋势。2015 年，公司实现营业收入 3014.51 万元、利润总额 1528.50 万元，分别较上年增长 28.36%、67.39%；实现净利润 1141.22 万元、扣除非经常性损益后的净利润751.92 万元，分别较上年增长 57.95%、10.81%，每股收益 0.14 元。2015 年，公司拥有德莫林、奥罗星、奥邦三大类产品，公司总体收入较去年同期亦呈增长趋势，这主要得益于德莫林系列产品销售收入的增长。德莫林是公司的传统产品，产品上市较早，通过多年市场推广，已获得一定的市场认可
28、度。报告期内，公司合作的经销商亦在不断增加，产品所覆盖的区域亦逐步增大，因此，收入呈上升趋势。2015 年度德莫林实现营业收入 2,557.28 万元，占主营业务收入的 84.83%。1.1.主营业务分析主营业务分析(1)(1)利润构成利润构成江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 15 页 共 89 页单位：元单位：元项目项目本期本期上年同期上年同期金额金额变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%金额金额变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%营业收入30,145,125.8928.36%-23,484,686.5058.89%-营业成本5,797,
29、363.6520.79%19.23%4,799,419.3446.63%20.44%毛利率%80.77%-79.56%-管理费用8,514,508.5042.25%28.25%5,985,418.03-6.62%25.49%销售费用5,199,133.6836.08%17.25%3,820,748.5170.77%16.27%财务费用-46,747.21-63.38%-0.16%-28,612.1523.39%-0.12%营业利润14,698,493.4872.01%48.76%8,544,966.35216.48%36.39%营业外收入586,547.280.00%1.95%586,547.
30、280.00%2.50%营业外支出0.000.00%0.00%0.000.00%0.00%净利润11,412,220.5257.95%37.86%7,225,312.23120.98%30.77%项目重大变动原因:本公司管理费用增幅较大，主要原因为公司本年度因筹备新三板挂牌新增审计及中介机构费及咨询认证服务费，同时公司业绩增长也相应导致部分运输费、业务招待费增幅较大。销售费用增幅较大，主要原因为公司本年度业绩增长迅速，导致相应的差旅费、经营费增幅较大财务费用降幅较大，主要原因为公司本年度委托贷款收到利息比去年增加，且手续费减少较多，且公司因不存在借款，财务费用本身绝对值较小；营业利润增幅较大主
31、要原因为公司本年度销售不断扩大，经销商增多，营业收入较上年增长幅度较大。净利润增幅较大，主要原因为公司产品具有较强的盈利能力，公司净利润主要来源于主营业务，本年度公司加大销售力度，主营业务增加幅度较大，加上公司产品毛利率较高，导致本年度净利润增幅较大。(2)(2)收入构成收入构成单位单位：元元项目项目本期收入金额本期收入金额本期成本金额本期成本金额上期上期收入金额收入金额上期成本金额上期成本金额主营业务收入30,145,125.895,797,363.6523,484,686.504,799,419.34其他业务收入0.000.000.000.00合计合计30,145,125.895,797,
32、363.6523,484,686.504,799,419.34按产品或区域分类分析：单位：元类别类别/项目项目本期收入金额本期收入金额占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额占营业占营业收入收入比比例例%奥罗星系列677,827.332.25%236,025.691.01%德莫林系列25,572,819.9684.83%18,050,455.6276.86%奥邦系列3,894,478.6012.92%5,198,205.1922.13%合计30,145,125.89100.00%23,484,686.50100.00%江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 16 页 共 8
33、9 页(3)(3)现金流量状况现金流量状况单位：元项目项目本期金额本期金额上期金额上期金额经营活动产生的现金流量净额8,805,363.0020,974,543.74投资活动产生的现金流量净额-23,734,556.24-53,069,669.60筹资活动产生的现金流量净额0.0075,000,000.00现金流量分析：本期经营活动产生的现金流量净额较上期减少58.02%，变化较大的主要原因为2014年由于新产品奥邦上市，新增的奥邦的经销商支付给公司的保证金较多，而 2015 年新增的奥邦经销商较少，因此收到的保证金较少，由此降低了经营活动现金流入。投资活动产生的现金流量净额较上期增加 55.
34、28%，变化较大的原因主要为本年度公司收回投资所收到现金 7500 万元及其投资收益，导致投资活动现金流入相应增加，虽然委托贷款导致投资支付的现金比上年度有大幅增加，但是本年度投资活动现金流入小计比上年度的增加幅度大于本年度现金流出小计比上年度的增加幅度；筹资活动产生的现金流量净额较上期减少 100.00%，变化较大的主要原因为 2014年度公司为增加注册资本导致吸收投资所收到的现金为 7500 万元，而本年度没有增加注册资本，吸收投资所收到的现金为 0 元。(4)(4)主要客户情况主要客户情况单位：元序号序号客户名称客户名称销售金额销售金额年度销售占比年度销售占比是否存在关是否存在关联关系联
35、关系1北京德邦众康医疗器械有限公司2,691,880.348.93%否2河北华健天诚医药有限公司2,422,393.218.04%否3山西森淼医疗保健品有限公司2,387,788.077.92%否4安徽浦泽医疗科技有限公司2,008,000.016.66%否5德州九洲康医药有限公司1,761,435.905.84%否合计11,271,497.5337.39%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况单位单位：元元序号序号供应商名称供应商名称采购金额采购金额年度采购占比年度采购占比是否存在关是否存在关联关系联关系-上海华瑞气雾剂有限公司523,076.
36、9026.60%否-江阴市麒麟包装材料有限公司479,481.7824.38%否-广东欧亚包装股份有限公司318,204.1516.18%否-中化近代环保化工（西安）有限公司222,222.2111.30%否-无锡市华泰医药包装有限公司194,359.579.88%否合计1,737,344.6188.35%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 17 页 共 89 页(6)(6)研发支出研发支出单位单位：元元项目项目本期金额本期金额上期金额上期金额研发投入金额465,677.64279,603.01研发投入占营业收入的比例%1.54%1.1
37、9%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析单位：元单位：元项目项目本年期末本年期末上年期末上年期末占占总资产比重总资产比重的的增减增减金额金额变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重金额金额变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重货币资金34,737,385.81-30.06%26.19%49,666,579.05634.53%39.77%-13.59%应收账款135,220.40-49.77%0.10%269,214.34-22.92%0.22%-0.11%存货7,344,038.223.09%5.54%7,123,729.505.52%5.70%-0.17%长期股权投资0.0
38、00.00%0.00%0.000.00%0.00%0.00%固定资产6,290,418.28-14.61%4.74%7,366,543.5536.93%5.90%-1.16%在建工程0.000.00%0.00%0.000.00%0.00%0.00%短期借款0.000.00%0.00%0.000.00%0.00%0.00%长期借款0.000.00%0.00%0.000.00%0.00%0.00%资产总计132,654,092.976.23%-124,872,851.97307.16%-0.00%资产负债项目重大变动原因：货币资金本年期末较上年降幅较大的主要原因为2015年1月发生一笔2500万委
39、托贷款；应收账款本年期末较上年降幅较大的原因为报告期内公司回收款项能力较强，收回部分应收账款导致应收账款余额减少。3.3.投资状况分析投资状况分析(1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况无(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况2015 年 12 月 25 日，公司与江苏江阴农村商业银行股份有限公司新桥支行、江苏阳光服饰有限公司签订了委托贷款合同，公司委托江苏江阴农村商业银行股份有限公司新桥支行向江苏阳光服饰有限公司发放 7,500 万元委托贷款，借款期限为 2015 年 12月 25 日至 2016 年 12 月 25 日，借款利率 6.5%。
40、(三三)外部环境的分析外部环境的分析1、行业主管部门及职能公司产品属于医疗器械，医疗器械行业属于国家重点监管行业之一，行业监管部门主要为国家药监局及其下属地方药监局。国家药监局负责制定医疗器械监督管理的政策、规划并监督实施，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施，负责医疗器械注册和监督管理，拟订国家医疗器械标准并监督实施，组织开展医疗器械不良事件监测，负责医疗器械再评价和淘汰，监督管理医疗器械质量安全，组织查处医疗器械的研制、生产、流通、使用方面的违法行为等工作。地方药监江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 18 页 共 89 页局主要负责在本行政区域
41、内的医疗器械监督管理工作。2、行业监管体制（1）医疗器械产品分类管理医疗器械的使用直接影响到患者、医护人员和公众的健康和生命安全，借鉴国际上通行的办法，我国对医疗器械行业的监管实行分类监管制度。医疗器械分类目录由国家药监局依据医疗器械分类规则制定、调整和公布，分为一类（I 类）、二类（II 类）、三类（III 类）进行监管。分类 安全性和控制的严格程度I 类医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械II 类医疗器械 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械III 类医疗器械 植入人体；或用于支持、维持生命；或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械（2）医疗器
42、械生产制造企业实行备案和许可证制度开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械生产企业许可证。（3）医疗器械实行产品注册制度国家药监局对医疗器械实行产品生产注册制度，在境内销售产品的医疗器械生产企业应当取得产品注册证书。生产第一类医疗器械，应当经设区的市级食品药品监督管理部门审查批准，并取得产品注册证书；生产第二类医疗器械，应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准，并取得产品注册证书；生产第三类医疗器械，应当经国家食品药品监督管理部门审查批准，并
43、取得产品注册证书。3、行业市场规模概况医疗器械具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是提高我国整体卫生医疗体系的基础行业之一。近年来，随着全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业的快速发展，国家对医疗器械的支持力度也在不断加大，我国医疗器械行业的发展迅速。根据中国医药物资协会医疗器械分会发布的 2014 中国医疗器械行业发展蓝皮书，过去十三年来，中国医疗器械市场销售规模由 2001 年的 173 亿元增长到 2013 年的 2120亿元,剔除物价因素影响，十三年间增长了近 11.84 倍。2014 年中国医疗器械市场总销售规模更是达到了 2556 亿元，比上一年度增长 2
44、0.57%。（1）伤口管理行业市场概况伤口管理行业研发方向包括以创伤预防、护理、治疗、修复为主线，开发出由浅至深系列产品。根据创面愈合三阶段清创期、肉芽期、上皮形成期，形成治愈伤口各个时期的全系列创伤护理产品。从护理向修复发展，开发系列具有创伤修复再生的生物仿生材料。全球伤口管理行业 2012 年市场规模 139 亿美元，约占全球医疗器械市场的 4%,预计2012-2020 年该行业复合增长率 5%。从各类产品占比来看，传统带胶绷带市场占有率最高，达到 23.71%。该领域增长较快的细分行业包括生物工程皮肤及替代物、泡棉辅料、水凝胶、海藻敷料等，预计 2012-2020 年复合增长率分别高达
45、12.82%、11.70%、10.85%、9.05%。（2）骨科医疗器械市场概况江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 19 页 共 89 页骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的，它是医疗器械行业的一个重要子行业，占医疗器械市场规模的 9%，且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域：创伤、关节、脊柱和其他。公司骨修复材料主要用于创伤。创伤主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克。造成骨科创伤的常见原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤。根据中国产业信息网发布的
46、信息，2013 年我国骨科医疗器械市场规模约人民币118.04 亿元，自 2009 年至 2013 年年复合增长率 15.0%，预计由 2015 年至 2018 年，骨科医疗器械市场将以 14%的复合年增长率增长，达到 212.03 亿元，2015 年我国将成为世界第二大骨科医疗器械市场。与发达国家行业内增速逐渐放缓不同，在国民健康意识的增强、护理观念的转变、人口老龄化以及科技的进步、技术的发展的推动下，未来十年我国有望继续保持高速增长。4、行业发展前景分析（1）伤口管理行业发展前景随著老龄化社会的加剧和生活水平的提高，肥胖、糖尿病等疾病所引起的慢性创伤病例增加，同时，户外活动的增加也容易让意
47、外受伤的发生率提高不少，因此，未来十年功能性高级伤口护理类产品的需求将增加。据 Visiongain 公司的调查显示，全球高级伤口护理市场预计在 2023 年将达到 163 亿美元。在中国，皮肤创面将从护理向修复发展，传统纱布绷带的增速将下降，而生物工程皮肤、水凝胶等领域将得到快速发展，逐渐形成一系列具有创伤修复再生的生物仿生材料。在渠道方面，随着国内对伤口管理行业认识的加强，未来国内伤口敷料市场也将进一步扩大，伤口管理的产品需求也从医院到药店终端开始延伸。未来将产生一批专业生产创伤修复再生生物仿生材料的企业，这些具有一定技术水平的专业企业将逐渐占领国内皮肤创面修复的中高端市场。（2）骨科医疗
48、器械市场发展前景人口自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。目前，我国正在快速步入老龄化，随着我国人口平均寿命增加，老龄化人口日益增多，老龄化现象逐渐突出，从而促进对医疗器械的需求。骨科医疗器械多用于治疗骨科疾病，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨质疏松的高发人群。这将为骨科医疗器械的发展提供良好的外部环境。根据中国健康促进基金会发布的骨质疏松症中国白皮书，我国 2006 年 50 岁以上人群中已有 6944 万人患有骨质疏松症，约 2.1 亿人存在低骨量症状。随着人口不断老龄化，50 岁以上人群低骨量和骨质疏松症的患病率还会增加。而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。随
49、着我国老龄化进程的加快，我国骨科疾病的患病人数将加速增长，从而带动骨科医疗器械市场的加速扩容。骨科医疗器械在发达国家基本走向成熟，主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家，但是中国等发展中国家，在经济快速增长的大背景下，对健康的需求不断增强，未来骨科医疗器械的增量市场将重塑骨科医疗器械企业的世界格局。国内骨科医疗器械行业起始于 20 世纪 80 年代，距今只有 20 余年。目前我国本土骨科医疗器械企业规模一般较小，生产线相对单一，具备大规模生产能力和竞争实力的厂家屈指可数，主要集中在中低端，存在科研投入不足、创新能力弱等问题。与国际厂商相比，本土企业缺乏技术优势，虽然产品质量在不断提升，但目前还
50、不具备国际竞争江苏阳生生物股份有限公司2015 年度报告第 20 页 共 89 页力。因此，国内骨科医疗器械市场中，外资品牌在国内占据主导地位，它们凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，外企凭借其技术优势，仍然占据中国高端骨科市场的主要份额。创伤类是目前唯一没有被外企占据主要市场份额的细分领域，主要原因是该领域产品技术含量较低、易仿制，手术难度较小，在众多二、三级医院都可以进行，外企无法全面覆盖，本土企业逐渐获得主导地位，但是大中城市主流医院的高端市场仍有外企垄断。随着医改的推进，产品质量差异的缩小等因素，本土企业的市场份额将进一步扩大。国产产品相对进口产品具有较大的价格优势，创伤
