1、1 2019 年度报告 宏中药业 NEEQ:833746 湖北宏中药业股份有限公司 HUBEI HONCH PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2 公司年度大事记公司年度大事记 （或（或）致投资者致投资者的信的信 图 片（如有）事 件 描 述 注：本页内容原则上应当在一页之内完成。图 片（如有）事 件 描 述 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.21 第六节第六节 股本变动及股东情况股
2、本变动及股东情况.26 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.28 第八节第八节 董事、监事、高级管理董事、监事、高级管理人员及员工情况人员及员工情况.30 第九节第九节 行业信息行业信息.32 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.32 第十一节第十一节 财务报告财务报告.38 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、宏中股份、宏中药业 指 湖北宏中股份有限公司 财通、券商、主办券商 指 财通证券股份有限公司 律师 指 北京大成(杭州)律师事务所 会计师 指 中兴财光华会计事务所 股东大会 指 湖北宏中药业股份有限公司股东大会 董事会 指
3、 湖北宏中药业股份有限公司董事会 监事会 指 湖北宏中药业股份有限公司监事会 报告期 指 2019 年度 报告期末 指 2019 年 12 月 31 日 公司法 指 中国人民共和国公司法 证券法 指 中国人民共和国证券法 公司章程 指 湖北宏中药业股份有限章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张文凯、主管会计工作负责人甘丽君及会计机构负责人（会计主管人员）方慰平保证年度报
4、告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计事务所（特殊合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、实际控制人不当控制风险 截至本说明书签
5、署日,公司股本3,466.60万股,其中实际控制人张文凯持有公司1850万股,占公司总股本的53.37%,张文凯之妻甘燕持有公司 425.2 万股,占公司总股本的 12.27%,两人合计持有公司 65.64%的股份。此外,张文凯担任公司董事长、总经理,甘燕担任公司董事,在公司决策、监督日常经营管理上可施予重大影响。公司存在控股股东及实际控制人利用其股东权利对公司重大事项施加影响,从而给公司经营带来风险。2、技术研发风险 公司在发展过程中,始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。医药产品的开发、注册和相关认证都需要大额、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过药品测试、临床
6、试验等多个环节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需进行大量的实验研究,周期长、成本高,存在开发失败的可能性。因此,公司存在一定的技术开发风险。目前宏中药业进入市场的产品单一导致销售收入少。3、环保政策变动风险 原料药及医药中间体的生产工艺涉及较复杂的化学反应,所以公司所处行业属于环保部门重点监控企业。其中会产生废水、废液、废渣、废气污染性排放物和噪音,如果不能有效合规治理6 和管控,就会给环境和人员安全带来威胁。近年来国家对环保方面的治理越来越严,要求越来越高。一方面增加企业的投入成本和经营成本,另一方面存在能否达到国家监控的环保标准而导致停产的风险。4
7、、新产品注册批件无法取得的风险 医药行业是“先认证,后市场”。产品不能通过认证就是指不能取得注册批件。宏中虽然有十几个产品,但只有酒石酸长春瑞滨和米尔贝肟分别通过了国内 GMP 和美国 FDA 认证,获得注册批件的产品过少,导致销售业绩少的风险。5、原材料供应的风险 原料药及医药中间体行业的上游行业为基础化工行业,原材料价格与石油价格存在较大的关联性。近年来,国际原油价格波动,基础化工产品的采购价格波动幅度也有所增加。若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力,将导致企业经营成本的增加,从而降低行业内企业的盈利能力。6、新产品上市推广风 目前宏中只有酒石酸长春瑞滨和宠物药米尔贝肟分别通过了国
8、内 GMP 和美国 FDA 认证,而这些产品的 70%以上的市场在美国和欧洲。虽然已有宠物药通过了美国 FDA 认证,宠物药系列产品可以进入美国市场,但是公司的宠物药系列产品推入市场却面临着市场前景、产品竞争力、客户认可度等诸多难题。7、可持续经营能力的风险 公司最近五年连续亏损,截至 2019 年 12 月 31 日,公司累计亏损达 4482.70 万元,未弥补亏损已超过实收股本 3466.60 万元的129%,公司存在可持续经营能力的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖北宏中药业股份有限公司 英文名称及缩写
9、Hubei HONCH Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 宏中药业 证券代码 833746 法定代表人 张文凯 办公地址 湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 舒志武 职务 董秘 电话 18071849888 传真 0713-7223777 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园 435300 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 湖北宏中药业股份有限公司会议室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2007 年 9 月 29 日
10、 挂牌时间 2015 年 10 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C制造业-27医药制造业-271化学药品原料药制造-2710化学药品原料药制造 主要产品与服务项目 酒石酸长春瑞滨、硫酸长春碱、埃博霉素 B、伊沙匹隆、硫酸长春新碱、米尔贝肟、多杀菌素、泰拉菌素 A、塞拉菌素等原料药与中间体的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）34,666,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 张文凯 实际控制人及其一致行动人 张文凯、甘燕 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会
11、信用代码 9142110066765562XC 否 注册地址 中国湖北省黄冈市蕲春县李时珍医药工业园 否 注册资本 34,666,000 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 财通证券 主办券商办公地址 浙江省杭州市西湖区杭大路 15 号嘉华国际商务中心心 201,501,502,1103,1106,1601-1615,1701-1716 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计事务所（特殊合伙）签字注册会计师姓名 宋守东 穆维宝 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情
12、况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 11,757,672.65 10,786,026.21 9.01%毛利率%19.70%14.14%-归属于挂牌公司股东的净利润 -6,142,409.11 -8,669,591.37 29.15%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,485,959.11-9,259,173.17 8.35%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-29.06%-35.95%-加权平均净资产收益
13、率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-40.15%-38.39%-基本每股收益-0.19-0.27 二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 81,672,224.57 75,316,798.91 8.44%负债总计 54,750,416.00 55,535,600.10 -1.41%归属于挂牌公司股东的净资产 26,921,808.57 19,781,198.81 36.10%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.78 0.62 24.32%资产负债率%（母公司）67.04%73.74%-资产负债率%（合并）-流动比率
14、 0.5372 0.327-利息保障倍数 -三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-3,617,191.54 1,166,103.65-410.19%应收账款周转率 10.3768 8.6634-存货周转率 0.7062 0.8646-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%8.44%4.19%-营业收入增长率%9.01%93.20%-净利润增长率%-29.15%30.70%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 34,
15、666,000 31,666,000 9.47%计入权益的优先股数量 0 0 计入负债的优先股数量 0 0 六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,419,050.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-75,500.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,343,550.00 所得税影响数 0 少数股东权益影响额（税后）0 非经常性非经常性损益净额损益净额 2,343,550.00 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、会计数据追溯调
16、整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司属于医药制造行业，医药行业具有“先认证、后市场”的特点，即产品在取得销售国家的认证前无法进入该国家，所以医药生产企业必经一个漫长的投入过程。宏中药业产品定位于抗肿瘤和宠物原料药二大类，未来核心发展高端宠物药。公司抗肿瘤药酒石酸长春瑞滨获得了国内 GMP认证、美国 FDA 认证和欧洲 CEP 认证；宠物药米尔贝肟、泰拉菌素和多拉菌素均通过国内 GMP 认证，米尔贝肟作为公司的核心产品之一，近二年已二次通过了美国 FD
17、A 认证，不仅有利于稳定老客户拓展新客户，更重要的为公司其它宠物药新产品进入美国市场打下了基础。宏中药业作为一家高新技术企业，重视知识产权的维护，已获 6 项发明专利和 1 项美国发明专利。公司未来的市场将主要面向欧美和日本，合作客户具有规模大、持续经营能力强、信誉度好等特点，公司的利润空间与现金回流具有较高程度的保障。随着 2018 年二期新车间正式建成投产，公司产能得到极大提高，产品线进一步丰富，改善了过去销售产品比较单一、经营风险较大的被动局面。同时产品规模化生产也能满足客户尤其是大客户对产能的门槛准入要求，有利于拓宽公司市场开拓的范围和机遇。报告期内，公司商业模式、销售渠道、客户资源未
18、发生重大变化，具体如下：1、研发模式 公司采取自主研发为主，合作研发为辅的研发模式，合作研发单位以高校和研究所为主要平台。公司在每年年末对次年开发项目和产品进行调研和论证，对诸多项目中根据重要等级实行分级管理。以宏中目前的整体人员规模，年均可完成 12 项最重要的产品的研发。公司将继续提高自身的研发能力，规模化和高校、研究所分担各自的责任和义务。自始至终履行好协调、跟踪、消化、完善职责，全力保障新产品落地，集中所有资金和精力做好做对一件事是宏中的研发模式。2、采购模式 公司的采购工作由采购部集中统一采购。生产部门依据客户需求并结合生产工艺流程特点、加工方式，拟定生产需要的原料供给比例与数量，形
19、成采购清单，并将采购清单递交于采购部；采购部接到清单后根据公司制订的标准评定、选择供应商并实施采购；质量管理部负责对采购的商品进行检验，检验合格后办理入库；财务部按照采购合同的结款方式审核付款。3、生产模式 公司目前仍处于稳步提升产能的阶段，采用以销定产的生产模式，按照当年销售情况制定生产计划，每月根据实际销售情况进行适当调整。公司现在使用的原料药生产车间已通过 GMP 认证，并严格按照 GMP 规范组织生产，制定了一整套生产管理制度和操作规程。对于各生产车间中每个生产岗位、每道生产工序均已制定相关标准文件。质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行检查监督，对原料、辅料、包装
20、材料、中间产品、半成品、成品的质量进行检验。公司不断完善药品生产管理的规范化与标准化，以充分保证药品生产的质量。对于化工原料、中间体的生产，公司同样采用严格的质量控制措施，从物料领取、生产岗位称量配料、加工过程、生产全部或阶段性结束后的清场到成品入库，各环节有质量管理部检查员现场确认，确保产品质量。4、销售模式 公司目前销售模式为“直销+代理商”，直销客户主要为贸易商和国内外终端客户制剂厂商。公司销售部分为内贸和外贸两部分，分别负责国内、国外客户考察、沟通谈判、产品推广等事宜。前期因产品未取得足够多的批件、尚未建立足够的市场影响力时，公司约 70%的销售是通过代理商和国内贸易商实现的。随着公司
21、产能的扩大，产品的丰富多样化，对自身销售能力也提出了更高的要求。公司今年进一步充实了销售力量，组建了一支“能打仗，打胜仗”的销售队伍，为接下来多产品多市场同步推进奠定了坚实的基础。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司实现营业收入 1175.76 万元，同比增
22、加 97.16 万元，增幅 9.01%；公司净亏损614.2 万元，同比减亏 252.7 万元；报告期末公司资产总额 8167.2 万元，同比增加 635.54 万元，增幅 8.44%；净资产 2692.18 万元，同比增加 714.06 万元，增幅 36.1%。本期销售收入取得较大幅度增长，公司盈利能力和经营活动现金创造能力显著改善。2019 年是公司发展的突破之年，公司基本完成了扩建生产线、提高产能、丰富产品种类的经营目标，并先后参加了多个国家和地区的展会，与欧洲、独联体、南亚等区域的客户和供应商建立了新的合作关系，同时开始实质性地履行境外市场合同，取得了预期的销售额增幅。(二二)财务分析
23、财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 本期期末与本期期末与本期期本期期初金额初金额变动比变动比例例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 1,807,739.85 2.21%1,145,006.30 1.52%57.88%应收票据 0 0%0 0%0%应收账款 1,114,335.48 1.36%1,151,799.76 1.53%-3.25%存货 15,588,496.00 19.09%11,148,752.15 14.80%39.82%投资性房地产 0 0%0 0%0%
24、长期股权投资 0 0%0 0%0%固定资产 54,701,268.67 66.98%55,648,452.40 73.89%-1.70%在建工程 837,400.29 1.03%35,470.50 0.05%2,260.84%短期借款 9,513,247.26 11.65%8,411,611.85 11.17%13.10%长期借款 11,618,019.73 14.23%0 0.00%0%预付款项 532,306.01 0.65%525,164.83 0.70%1.36%应付票据 0 0%0 0%0%应付账款 3,400,116.36 4.16%4,308,219.63 5.71%-21.08
25、%预收款项 14,744,623.26 18.05%13,812,864.34 18.34%6.75%应付利息 0 0%0 0%0%其他应付款 12,146,074.84 14.87%14,583,084.24 19.36%-16.71%未分配利润-44,826,971.54-54.89%-38,684,562.43-51.36%15.88%资产总计 81,672,224.57 100.00%75,316,798.91 100.00%8.44%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金同比增加 57.88%，主要是得益于报告期内公司销售收入上升、经营现金流入增长，同时 投资
26、等现金流出同比减少，资金紧张的情况有所缓解。2、应收账款同比减少 3.25%，主要是由于公司产品市场需求增长、信用销售规模扩大所致。3、在建工程同比增加 2260.83%，是因为本年新建了一栋合成车间所致。4、短期借款同比增加 13.1%，是因为报告期内公司新增了借款，相应增加了短期借款。5、预付款项同比增加 1.36%，变化不大。6、应付账款同比减少 21.08%，是因为前期部分长期资产购置款达到付款条件，向供应商支付货款 所致。7、预收款项同比增加 6.75%，主要是由于报告期内公司产品市场需求逐步增长，客户预先支付的 货款增加。8、其他应付款同比减少 16.71%，主要是由于资金拆借款较
27、期初减少。9、未分配利润同比增加 15.88%，是由于报告期内发生净亏损所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重%营业收入 11,757,672.65-10,786,026.21-9.01%营业成本 9,441,393.62 80.30%9,260,358.85 85.86%1.95%毛利率 19.70%-14.14%-销售费用 1,186,742.69 10.09%1,083,2
28、13.55 10.04%9.56%管理费用 4,102,294.07 34.89%2,787,480.58 25.84%47.17%研发费用 3,443,254.56 29.29%5,112,841.17 47.40%-32.65%财务费用 1,574,899.61 13.39%1,649,924.98 15.30%-4.55%信用减值损失 33,279.28 0.28%0 0.00%0%资产减值损失-439,861.29-3.74%-37,331.47-0.35%-1,078.26%其他收益 2,419,050.00 20.57%641,000.00 5.94%277.39%投资收益 0 0
29、%0 0%0%公允价值变动收益 0 0%0 0%0%资产处置收0 0%-117,803.17 0%-100%益 汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润-6,066,909.11-51.60%-8,735,976.34-80.99%-30.55%营业外收入 0 0%66,384.97 0.61%-100%营业外支出 75,500 0.64%0 0%0%净利润-6,142,409.11-52.24%-8,669,591.37-80.38%-29.15%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入同比增加 9.01%，主要因本期稳步发展。2、营业成本同比增加 1.95%主要因本期销售增加，导致结转
30、的成本相应增加。3、毛利率较上年同期增加 5.56 个百分点，是由于肿瘤药销售较上年同期增加，导致影响整体毛利率。4、销售费用同比增加 9.56%，主要是由于同比新增运保费。5、管理费用同比增加 47.17%，主要是由于同比新增安全环保费用。6、研发费用同比减少 32.65%，主要是前期项目已完成。7、财务费用同比减少-4.45%，是由于本年偿还部分本金，利息支出同比减少。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 11,757,672.65 10,786,026.21 9.01%其他业务收入 0 主营业务成本 9,44
31、1,393.62 9,260,358.85 1.95%其他业务成本 0 按产品分类分析按产品分类分析：适用不适用 单位：元 类别类别/项项目目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年本期与上年同期金额变同期金额变动比例动比例%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比比重重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%抗癌药 9,718,718.95 82.66%5,129,209.84 47.55%89.48%兽药 2,038,953.70 17.34%5,656,816.37 52.45%-63.96%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动
32、的原因：1、抗癌药同比增加 89.48%，主要是因为同比抗癌药的客户需求稳步增长；2、兽药同比减少 63.96%，主要是因为 2018 年开发的新客户在申请注册，此阶段一般 1-2 年，注册阶段不需要产品。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序序客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占是否存在关联关是否存在关联关 比比%系系 1 BELMEDPREPARATY 800,780.91 68.27%否 2 Joint Stock CompanyPharmasyntez 275,496.71 23.49%否 3 PHARMEDIC LABORATORIES(PVT)LTD 67,
33、978.49 5.80%否 4 Suan Farma Mexico,SA de CV 15,808.95 1.34%否 5 BDR PHARMACEUTICALS INTL.P.LTD.7,426.23 0.63%否 合计合计 1,167,491.29 99.53%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 苏州法姆医药科技有限公司 109,964.60 20.66%否 2 国网湖北省电力公司黄冈供电公司 79,999.81 15.03%否 3 北京百灵威科技有限公司 48,000.0
34、0 9.02%否 4 深圳天溯计量检测股份有限公司 36,000.00 6.76%否 5 上海博华国际展览有限公司 34,700.00 6.52%否 合计合计 308,664.41 57.99%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-3,617,191.54 1,166,103.65-410.19%投资活动产生的现金流量净额-5,364,932.53-4,249,766.88-26.24%筹资活动产生的现金流量净额 9,562,027.83 3,684,569.63 159.52%现金流量分析现金
35、流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额同比减少 478.32 万元，主要是由于本期同比应付职工薪酬增加。2、投资活动产生的现金流净额同比减少 111.51 万元，主要是本期公司减少新的固定资产投资等 业务。3、筹资活动产生的现金流量净额同比增加 587.74 万元，主要是本期经营活动和投资活动导致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 (四四)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (五五)会计政策、
36、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 执行修订后的非货币性资产交换会计准则 2019 年 5 月 9 日，财政部发布了关于印发修订的通知（财会20198 号），对非货币性资产交换的确认、计量和披露作出修订。2019 年 1 月 1 日至该准则施行日 2019 年 6 月 10 日之间发生的非货币性资产交换，应根据该准则的规定进行调整；2019年 1 月 1 日之前发生的非货币性资产交换，不需进行追溯调整。执行修订后的债务重组会计准则 2019 年 5 月 16 日，财政部发布了关于印发修订的通知（财会20199 号），对债务重组的确认、计量和披露
37、作出修订。2019 年 1 月 1 日至该准则施行日 2019 年 6 月 17 日之间发生的债务重组，应根据该准则的规定进行调整；2019 年 1 月 1 日之前发生的债务重组，不需进行追溯调整。采用新的财务报表格式 2019 年 4 月 30 日，财政部发布了关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号）。2019 年 9 月 19 日，财政部发布了关于修订印发合并财务报表格式（2019 版）的通知（财会201916 号）。本公司 2019 年属于执行新金融工具准则，但未执行新收入准则和新租赁准则情形，资产负债表、利润表、现金流量表及股东权益变动表列报项目的变
38、化，主要是执行新金融工具准则导致的变化，在以下执行新金融工具准则中反映。财会20196 号中还将“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”、“应收账款”，将“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”及“应付账款”，分别列示。项目 2018 年 12 月 31 日账面价值 2019 年 1 月 1 日账面价值 应收票据 应收账款 1,151,799.76 应收票据及应收账款 1,151,799.76 应付票据 应付账款 4,308,219.63 应付票据及应付账款 4,308,219.63 执行新金融工具准则 本公司于 2019 年 1 月 1 日起执行财政部于 2017 年修订的 企业会计准则第
39、22 号金融工具确认和计量、企业会计准则第 23 号金融资产转移、企业会计准则第 24 号套期会计和企业会计准则第 37 号金融工具列报(以下简称“新金融工具准则”，修订前的金融工具准则简称“原金融工具准则”)。金融资产分类与计量方面，新金融工具准则要求金融资产基于合同现金流量特征及企业管理该等资产的业务模式分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产三大类别。取消了贷款和应收款项、持有至到期投资和可供出售金融资产等原分类。权益工具投资一般分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，也允许企业将非交易性权
40、益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，但该指定不可撤销，且在处置时不得将原计入其他综合收益的累计公允价值变动额结转计入当期损益。金融资产减值方面，新金融工具准则有关减值的要求适用于以摊余成本计量以及分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、租赁应收款以及未提用的贷款承诺和财务担保合同等。新金融工具准则要求采用预期信用损失 模型以替代原先的已发生信用损失模型。2019 年 1 月 1 日之前的金融工具确认和计量与新金融工具准则要求不一致的，本公司按照新金融工具准则的要求进行衔接调整。涉及前期比较财务报表数据与新金融工具准则要求不一致的，本公司不进行调
41、整。金融工具原账面价值和在新金融工具准则施行日的新账面价值之间的差额，计入 2019 年 1 月 1 日的留存收益或其他综合收益。新金融工具准则首次执行日，分类与计量的改变对本公司财务报表的影响如下：项目 2018 年 12 月 31 日账面价值 2019 年 1 月 1 日账面价值 其他应付款 14,609,200.29 14,583,084.24 短期借款 8,400,000.00 8,411,611.85 一年内到期的非流动负债 12,140,000.00 12,154,504.20 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司具备持续经营能力。公司法人治理机制健全，内部管理和控制制度完备，大
42、小股东的权益均能得到充分的保护。关键管理人员队伍稳定且均具备丰富的医药行业管理经验，能够在公司经营中作出科学的决策。公司所处医药制造行业近年总体保持较快增长趋势且预期仍将持续，尤其公司着力开拓的宠物药市场发展前景十分广阔，通过美国 FDA 的审查认证表明公司在产品、生产、管理等方面已获得足够的竞争优势。医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。一般情况下，药品从研究开发、临床实验、试生产、科研成果产业化到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批和试验，花费大量的时间和资金。公司目前仍处于发展和成长阶段，过去几年的财务情况也表明公司无论在效益或现金方面均需取得较多的外部支持，但产能建设、研发投入和市
43、场开拓终将转化为实际产品订单，本期公司收入已获得大幅增长，后期逐步形成规模效应后，盈利能力将稳步上升，加之大额资本性投入已基本完成，公司的现金获取能力也将显著提高，为公司的持续健康发展提供坚实保障。四、四、风险风险因素因素(一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、实际控制人不当控制风险 截至本说明书签署日，公司股本 3,466.60 万股，其中实际控制人张文凯持有公司 1850 万股，占公司总股本的 53.37%，张文凯之妻甘燕持有公司 425.2 万股，占公司总股本的 12.27%，两人合计持有公司 65.64%的股份。此外，张文凯担任公司董事长、总经理，甘燕担任公司董事，在
44、公司决策、监督日常经营管理上可施予重大影响。公司存在控股股东及实际控制人利用其股东权利对公司重大事项施加影响，从而给公司经营带来风险。应对措施及风险管理效果：张文凯是宏中药业的创始人。挂牌股改之前宏中药业是张文凯夫妻的私营独资企业。创始人是把浙江温州皮革赚取的利润倾注在宏中药业，对企业有深厚的感情和使命感。股份公司成立后，公司建立健全了三会管理制度，遵照公司章程、及非上市公众公司管理条例对涉及公司经营管理的政策决定进行决策审议，防范控股股东、实际控制人“一股独大”损害挂牌公司及其他小股东利益的行为。2、技术研发风险 公司在发展过程中,始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。医药产品
45、的开 发、注册和相关认证都需要大额、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过药品测试、临床试验等多个环节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需进行大量的实验研究,周期长、成本高,存在开发失败的可能性。因此,公司存在一定的技术开发风险。目前宏中药业进入市场的产品单一导致销售收入少。应对措施及风险管理效果：宏中药业在 2009 年就开始布局宠物药系列产品，九年间，公司不断投入大量的人力、物力、财力至原有产品的工艺改进和新产品研发上，2018 年宏中相继将米尔贝肟、泰拉菌素、多拉菌素、塞拉菌素等几个有市场且有竞争力的宠物原料药投入市场。至此，公司的销售
46、产品不再单一，高风险的研发投入阶段已经过去。创新永远在路上，宏中药业每年都有新产品立项。现在的研发团队非常稳定，经验丰富，同时也在引进更高端的适合人员。积极利用高校及科研机构的人才、设备降低了研发风险。目前，宏中已是两所高校的研究生工作站，同时，与多所高校开展“校企合作”，形成“产、学、研”三位一体的运作模式。3、环保政策变动风险 原料药及医药中间体的生产工艺涉及较复杂的化学反应，所以公司所处行业属于环保部门重点监控企业。其中会产生废水、废液、废渣、废气污染性排放物和噪音，如果不能有效合规治理和管控，就会给环境和人员安全带来威胁。近年来国家对环保方面的治理越来越严，要求越来越高。一方面增加企业
47、的投入成本和经营成本，另一方面存在能否达到国家监控的环保标准而导致停产的风险。应对措施及风险管理效果：公司已成立了 EHS 部（EHS 指的是安全、环保和健康）。公司所有产品均已通过了环保批复或环评验收。公司在环保方面实际执行的具体方案是：废水由公司的污水处理站处理，达标后直接排放到工业园的污水管网；废液公司回收利用一部份，另一部分送到有资质的单位处理；废渣直接运到有资质的单位焚烧；废气公司连接了所有产生有机化学气体的设备出口，集中处理。公司所有产品是以克和公斤为单位（价格高），成品数量小，对应环保处理物质数量也少，所以成本可控。宏中未来大部分产品出口到欧美发达国家。宏中不仅随时接受国内环保部
48、门的检查，还要通过美国和欧洲客户对 EHS 的高标准要求，否则产品无法进入该市场。现宏中部分产品已经通过美国FDA 认证，产品可以进入美国的同时也说明了宏中 EHS 管理的合规性。4、新产品注册批件无法取得的风险 医药行业是“先认证，后市场”。产品不能通过认证就是指不能取得注册批件。宏中虽然有十几个产品，但只有酒石酸长春瑞滨和米尔贝肟分别通过了国内 GMP 和美国 FDA 认证，获得注册批件的产品过少，导致销售业绩少的风险。应对措施及风险管理效果：宏中药业作为高新技术企业，始终把研发作为保持公司竞争力的核心要素，公司研发在九年多的历程中，不断地投入了大量的人力和财力。目前，酒石酸长春瑞滨已获得
49、了国内 GMP 认证、美国 FDA 现场审查和欧洲 CEP 证书，宠物药米尔贝肟在 2016-2019 年中，先后三次通过了美国 FDA 现场审计和 CEP 证书。2017-2019 年泰拉菌素和多拉菌素均通过了国内 GMP认证，使得米尔贝肟、泰拉菌素等几类宠物药成功投放市场。这就意味着公司销售的产品不再单一，也说明过去的研发投入得到了回报。在以后的经营中，公司将一如既往的重视研发，取得更多的国内和国际的认证，确保销售多元化，从根本上防止公司出现因产品单一导致销售业务少的风险。5、原材料供应的风险 原料药及医药中间体行业的上游行业为基础化工行业，原材料价格与石油价格存在较大的关联性。近年来，国
50、际原油价格波动，基础化工产品的采购价格波动幅度也有所增加。若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力，将导致企业经营成本的增加，从而降低行业内企业的盈利能力。应对措施及风险管理效果：目前公司整体生产规模有限，所需原材料数量亦有限。为后续长远发展考虑，公司也正积极扩大原材料厂商供应范围，降低对供应商依赖的同时，在保证产品质量稳定的前提下，寻求更加优质的替代品材料。6、新产品上市推广风险 目前宏中药业只有酒石酸长春瑞滨和宠物药米尔贝肟分别通过了国内 GMP 和美国 FDA 认证，而这些产品的 70%以上的市场在美国和欧洲。虽然已有宠物药通过了美国 FDA 认证，宠物药系列产品可以进入美国市场，但
