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835269_2019_长兴制药_2019年年度报告_2020-04-29.pdf

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1、 1 公告编号:公告编号:20202020-00007 7 证券代码:证券代码:835269835269 证券简称:长兴制药证券简称:长兴制药 主办券商:浙商证券主办券商:浙商证券 2019 年度报告 长兴制药 NEEQ:835269 长兴制药股份有限公司 Changxing Pharmaceutical Co.,Ltd 2 公司年度大事记公司年度大事记 2019 年 8 月,公司与赵国屏院士、吴养洁院士合 完成“年产一亿支口服液生产 作申报浙江省院士专家工作站,提升研发平台,线项目”的立项备案,于 2019 年 夯实研发实力。年底完成车间改造,签订设备合同并完成部分设备安装 2019 年 1

2、2 月公司完成知识产权贯标体系认证 2019 年年底公司认定为湖州市专利 示范企业 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .1919 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2121 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2323 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2424 第九节第九节 行业

3、信息行业信息 .2727 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2828 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3232 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、长兴制药、股份有限公司 指 长兴制药股份有限公司 长兴有限 指 长兴制药股份有限公司的前身长兴制药有限公司 华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 报告期 指 2019 年 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 药品生产质量管理规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按

4、国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP 认证 指 国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施 GMP监督检查并取得认可的一种制度。4+7 药品集中采购 指 北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市(即 4+7 个城市)进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构(后国家成立医保局主管),代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。新型冠状病毒肺炎 指 自 2019 年 12 月份以来在湖北武汉发现的多名不明原因的肺炎,现在被证实为是一种新型的

5、冠状病毒感染导致。新型冠状病毒肺炎有比较强的传染性,主要通过飞沫传播和接触传播,人群普遍易感,老年人及有基础病患者感染后病情较重。以目前的流行病学来看,一般潜伏期不超过 2 周。临床表现为发热、干咳、乏力为主要表现,部分患者表现不典型。公告编号:2020-007 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人谈聪、主管会计工作负责人唐东英及会计机构负责人(会计主管人员)钱海平保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健

6、会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了标准无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 行业

7、政策的风险 随着医改向纵向深入,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“限制辅助性用药”“4+7 药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台。药品生产企业需要时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格变动的风险 随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,过去医药产业粗放型发展的红利期已基本结束。企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,可能

8、会导致药品生产企业产品利润水平下降。化学仿制药通过一致性评价的风险 2016 年 03 月国务院办公厅发布的国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发【2016】8 号)和 2017 年 06 月浙江省政府办公厅发布的关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施公告编号:2020-007 6 意见(浙政办发【2017】56 号)具有强制性、可操作性、针对性,且有明确的时间节点要求的特点,业内外对此高度关注。国家一致性评价工作政策持续进行,复方甲氧那明胶囊是公司的主要产品之一,需要与原研药在药学等效性(PE)、生物等效性(BE)和治疗等效性(TE

9、)等方面达到一致性评价。虽然不在国家医保目录有时间节点要求,也面临自首家品种通过一致性评价后,同品种未在3年内完成一致性评价的,则不予再注册的风险;以及未在全国前 3 家通过一致性评价的同品种将取消招标采购资格的风险。原材料价格波动的风险 报告期内,公司的制剂产品用原料药和中间体所用化学原料,受垄断因素和国家环保政策日益趋紧的影响上涨幅度较大,其中扑尔敏的价格在报告期一直维持高位,较 2018 年末涨价前上升达25 倍,同时新冠疫情的防控措施也使部分原材料价格上涨。主要原料价格的上涨会给公司带来产品成本的上升,带来影响公司盈利能力的风险。人才不足与流失的风险 药品研发与生产对研发人员和生产技术

10、员工的技术水平、经验积累等综合素质有比较高的要求,在掌握专业知识的同时,还要有较为丰富的行业经验,很大程度上要求相关生产研发人员具备长期的行业经验和生产研发知识,公司在扩大原料中间体生产需要增加相应的生产与研发人员,如果新招聘人员难以顺利完成生产研发任务,可能会造成生产与研发计划实施困难的风险。环保风险 药品生产过程中会产生废水、废气、固废等,如果处理不当,会污染环境。随着社会对环保意识的不断加强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规,进一步提高环保标准,所以公司存在一定的环保风险因素。新型冠状病毒肺炎疫情影响的风险 新冠疫情于 2020 年 1 月在全国爆发。为防控新冠疫情,全国各地政府

11、均出台了新冠疫情防控措施。新冠疫情及相应的防控措施对公司的正常生产经营造成了一定的影响,除上述带来原材料价格的影响外,对产品销售的运输成本和涉及终端产品出口的中间体的销量带来不确定因素。本期重大风险是否发生重大变化:否 公告编号:2020-007 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 长兴制药股份有限公司 英文名称及缩写 Changxing Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 长兴制药 证券代码 835269 法定代表人 谈聪 办公地址 浙江省湖州市长兴经济技术开发区 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 唐东英 职

12、务 董事会秘书兼财务总监 电话 0572-6236636 传真 0572-6236733 电子邮箱 公司网址 http:/ 浙江省湖州市长兴经济技术开发区 313100 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 长兴制药股份有限公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1998 年 8 月 27 日 挂牌时间 2015 年 12 月 30 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)医药制造业(行业代码:C27)主要产品与服务项目 冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产,生物酶法催化医药中间体系列产品的生产、销售

13、普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本(股)30,000,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 浙江华海药业股份有限公司 实际控制人及其一致行动人 陈保华 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 公告编号:2020-007 8 统一社会信用代码 91330500704464487G 否 注册地址 浙江省湖州市长兴经济技术开发区 否 注册资本 30,000,000.00 否 注册资本与总股本不一致的,请进行说明。五、五、中介机构中介机构 主办券商 浙商证券 主办券商办公地址 杭州市江干区五星路 201 号 报告期内主办券商是否发生

14、变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所 签字注册会计师姓名 边珊姗、王吕军 会计师事务所办公地址 杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 8 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号:2020-007 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 192,354,088.45 132,895,011.70 44.74%毛利率%55.04%65.27%-归属于挂牌公司股东的净利润 23,432,1

15、79.09 17,297,026.52 35.47%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 17,828,108.85 13,909,987.65 28.17%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)16.73%14.45%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)12.73%11.62%-基本每股收益 0.78 0.58 34.48%二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 239,409,300.53 196,578,690.35 21.79%负债总计 87,610,424

16、.07 68,211,992.98 28.44%归属于挂牌公司股东的净资产 151,798,876.46 128,366,697.37 18.25%归属于挂牌公司股东的每股净资产 5.06 4.28 18.25%资产负债率%(母公司)36.59%34.70%-资产负债率%(合并)36.59%34.70%-流动比率 1.8931 2.0138-利息保障倍数 0.00 0.00-注:本报告中资产负债类报表项目及财务指标默认可比期间为“本期期初”。如需在资产负债表中混合列报新旧报表项目,可填写“上年期末”数据作为可比期间数据,并在报告全文中保持口径一致。三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年

17、同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 40,060,253.46 15,105,684.82 165.20%应收账款周转率 5.95 4.38-存货周转率 2.14 1.67-公告编号:2020-007 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%21.79%20.85%-营业收入增长率%44.74%24.27%-净利润增长率%35.47%25.52%-五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 30,000,000 30,000,000 0.00%计入权益的优先股数量 0

18、 0 计入负债的优先股数量 0 0 六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 12,613.75 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 379,920.00 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)6,136,225.34 委托他人投资或管理资产的损益 185,739.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-121,475.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 6,593,023.81 所得税影响数 988,953.57 少

19、数股东权益影响额(税后)0.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 5,604,070.24 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 公告编号:2020-007 11 八、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 (空)不适用 公告编号:2020-007 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 根据挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为(C27 医药制造业),属于医药制造业中的中成药生产和化学药品制剂制造。公司是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产,生物

20、酶制剂及生物酶法催化医药中间体系列产品的生产、销售企业。公司始终秉承“人类健康至上、质量永远第一”的企业宗旨和“建设国内酶催化生产标杆企业”的长远愿景,致力于打造全国一流医药企业。公司成品药为代理销售模式,目前主要产品为胶囊制剂,销售区域遍布全国各省区,主要划分为华东区、华南区、华北区、华西区、上海等五大区域,设有市场部和客户服务部两个部门。销售流程具体先通过网上药品集中采购招标,药品采购中标公布后,以各代理商所需货物的订单申请、电汇凭证、合同等传真件为依据,发货到各指定医药公司;其次各医药公司将货物销售到各大医院、连锁药房等区域。公司生物酶法催化医药中间体等的销售采用直销模式,该销售模式下,

21、客户直接向公司进行采购,公司签订销售合同后进行发货。目前公司积极拓展医药中间体和商品酶的销售市场和渠道,在立足国内市场的同时,逐步将产品推向国际市场,通过扩大销售区域、开发新产品和提高产品质量来提高医药中间体产品的市场容量与份额。报告期内,公司商业模式未发生变化。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回

22、顾(一一)经营经营计划计划 一、财务状况等经营数据分析 1、财务状况:报告期末,公司资产总额 23,940.93 万元,相较期初的 19,657.87 万元,增长 21.79%;公司负债总额 8,761.04 万元,相较期初的 6,821.20 万元,增长 28.44%;净资产总额为 15,179.89 万元,相较期初的 12,836.67 万元,增长了 18.25%。截至 2019 年 12 月 31 日,公司的资产负债率为 36.59%,与期初的 34.70%相比上升 1.89 个百分点。2、经营成果:报告期内,公司实现营业收入19,235.41万元,较上年的13,289.50万元同期增长

23、44.74%;销售毛利率为 55.04%,较上年同期减少 10.23 个百分点;公司实现净利润 2,343.22 万元,较上年同期增加 35.47%,收入和净利的增长主要原因是公司主打制剂产品复方甲氧那明胶囊报告期内销售收入大幅上升,同比增长 69.32%所致;另外公司加大研发投入,开发中间体新产品,从而使销售收入大幅上升;同时总体成本费用控制得当所致。3、现金流量状况:经营活动产生的现金流量净额 4,006.03 万元,较上年同期的 1,510.57 万元增加2,495.46 万元,上升 165.20%,主要原因是报告期内销售大幅上升,但销售回款及时,应收账款控制得当所致;投资活动产生的现金

24、流量净额-1,847.87 万元,较上年同期的-2,136.76 万元,净流量增加 288.89万元,上升 13.52%,主要原因是 2018 年的综合楼项目的土建和设备款在 19 年已基本支付,报告期内主要支付综合楼项目尾款和口服液项目土建和设备前期款项所致;公司从 2016 年起至本报告期末均无公告编号:2020-007 13 筹资活动发生,筹资活动产生的现金流量为 0 万元,较上年同期相比无变化。4、其他:报告期内公司每股收益 0.78 元,较去年同期每股收益 0.58 元上升了 34.48%,表明公司的盈利能力、资产增值能力增加,公司有较强的发展潜力。二、生产经营情况 报告期内,公司在

25、年初制定的全年预算经营指标框架的指引下和公司董事会、管理层的领导下,强化目标管理、创新发展思维,较好地完成了各项经济目标,为公司“十三五”经营目标的实现打下基础。1、进一步加强预算控制和风险控制,提升公司管理水平。2、继续走“产、学、研”之路,加快研发平台的构建和升级,拓宽与高等院校和科研机构合作范围,加强技术成果的转化和知识产权的管理工作,加大科技型人才的引进力度。在确保生产安全的基础上强化生产现场管理,继续狠抓产品质量,严格按照新版GMP(药品生产质量管理规范)要求,对药品生产各个环节进行全程监控,强化质量风险防范管理,使产品质量各项指标稳步提高。三、报告期内重大事项 1、报告期内,公司与

26、赵国屏院士、吴养洁院士合作申报浙江省院士专家工作站,提升研发平台,夯实研发实力。年末已能过省级院士考评,预计2020年4月能获得相应政府补助津贴。2、报告期内,由公司首席科学官祁瑛博士领衔的南太湖精英计划创新团队与生研紧密结合,坚持仿创结合,实破创新的理念,提升公司科技研发实力和品牌形象,完成首次绩效考核,政府项目津贴如期到位。3、报告期内,全年授权专利 9 件,其中授权发明专利 3 件,授权实用新型专利 6 件;申请和在受理发明专利 4 件。这些专利是公司技术研发团队自主研发的成果,充分体现了公司在生物发酵及生物催化领域的创新能力,有利于进一步发挥公司的知识产权战略优势,促进技术成果的转化和

27、提升产品的知名度,为公司持续发展积蓄了源源不断的创新发展动力。4、报告期内,公司充分发挥“二站一院一中心”的平台优势,坚持以创新需求为导向、以研发机构为依托、以产学研合作项目为纽带、引导省内外高校和科研机构的创新团队和研发人员向企业聚集为企业服务。攻克产业核心关键技术,促进制药科技成果产业化,培养企业创新人才队伍,为增强企业自主创新能力和市场竞争力提供有力支撑。5、报告期内,公司口服液项目立项进入研发阶段,同时口服液车间工程项目开工,项目完成后将给公司带来新的经营增长点。(二二)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初

28、本期期末与本期期末与本期期本期期初初金额变动比例金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%货币资金 52,683,920.79 22.01%30,542,338.72 15.54%72.49%应收票据 0 0%2,625,000.00 1.34%-100%应收账款 31,287,985.88 13.07%29,371,349.99 14.94%6.53%应收款项融资 1,500,000.00 0.63%0.00 0.00%存货 46,176,384.82 19.29%33,011,512.43 16.79%39.88%投资性房地产 1,116

29、,413.77 0.47%1,156,173.61 0.59%-3.44%长期股权投资 0.00 0%0.00 0.00%固定资产 71,730,826.06 29.96%74,886,693.78 38.10%-4.21%在建工程 13,461,086.85 5.62%51,000.00 0.03%26,294.29%短期借款 0.00 0%0.00 0.00%长期借款 0.00 0%0.00 0.00%应付票据 4,560,000.00 1.9%2,000,000.00 1.02%128.00%应付账款 24,144,460.19 10.09%25,461,287.23 12.95%-5.

30、17%公告编号:2020-007 14 应付职工薪酬 5,769,578.42 2.41%4,684,457.40 2.38%23.16%其他应付款 31,830,467.75 13.30%14,993,065.98 7.63%112.30%未分配利润 59,313,130.95 24.77%38,224,169.77 19.44%55.17%注:本报告中资产负债类报表项目及财务指标默认可比期间为“本期期初”。如需在资产负债表中混合列报新旧报表项目,可填写“上年期末”数据作为可比期间数据,并在报告全文中保持口径一致。资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、货币资金同比增长72.4

31、9%,主要系报告期内公司销售大幅增长,同时应收款管理得当,经营活动净现金流大幅增长所致。2、应收票据与应收账款同比基本持平,主要系公司在营业收入增长 44.74%的情况下,加快对应收款项的回收速度,加强对应收账款管理所致。3、存货与年初相比增长 39.88%,主要原因是公司主要产品复方甲氧那明胶囊所用原料供应紧张,价格上涨,同时考虑到明年销售增长,年末大量原料备货所致。3、在建工程同比大幅上升,主要系公司新开工的口服液工程项目(预算 3600 万元)增加的土建和设备投入。4、应付职工薪酬同比增加 23.16%,主要系报告期内公司生产产能规模逐步扩大,产量和绩效工资随之增加所致。5、其他应付款同

32、比增加 112.30%,主要系报告期内公司复方甲氧那明胶囊销售大幅上升、销售费用同比上升且支付进度放缓所致。6、未分配利润同比增加 55.17%:主要是报告期内销售收入增加带来的净利润增长 614万元达 35.47%及转入所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 192,354,088.45-132,895,011.70-44.74%营业成本 86,490,821.05

33、44.96%46,159,606.39 34.73%87.37%毛利率 55.04%-65.27%-销售费用 73,915,619.49 38.43%59,997,027.09 45.15%23.20%管理费用 12,357,992.66 6.42%11,459,195.85 8.62%7.84%研发费用 11,707,007.28 6.09%6,521,068.79 4.91%79.53%财务费用-395,535.42-0.21%-338,156.90-0.25%16.97%信用减值损失 206,056.35 0.11%资产减值损失-100,407.34-0.05%-722,652.83-0

34、.54%-86.11%其他收益 16,622,225.34 8.64%11,039,710.91 8.31%50.57%投资收益 185,739.72 0.10%104,856.81 0.08%77.14%公允价值变动收益 0.00 0%0.00 0.00%资产处置收益 463.5 0.00%-16,324.41-0.01%-102.84%汇兑收益 0.00 0%0.00 0.00%营业利润 23,608,508.88 12.27%17,534,447.04 13.19%34.64%营业外收入 12,150.25 0.01%0.00 0.00%营业外支出 121,475.00 0.06%6,4

35、11.11 0.00%1,794.76%净利润 23,432,179.09 12.18%17,297,026.52 13.02%35.47%公告编号:2020-007 15 项目重大变动原因项目重大变动原因:1、营业收入同比增加 44.74%,主要系报告期内公司主打制剂产品复方甲氧那明胶囊销售上升、两票制药全面覆盖,同时加大研发投入开发中间体新产品,从而使营业收入上升。2、营业成本同比增加 87.37%,主要系报告期内销售整体增长,同时主要产品复方甲氧那明胶囊原料受独家垄断及整体市场价格上扬的原因,原料成本上升导致生产成本上升所致。3、毛利率同比下降 10.23 个百分点,与营业成本上升原因相

36、同。4、销售费用同比增加 23.20%,主要系报告期内公司复方甲氧那明胶囊销售大增,相应业务推广费所致。5、管理费用同比增加 7.84%,主要系报告期内公司新增综合项目部和社区工疗中心、管理人员调薪等原因所致。6、研发费用同比增长 79.53%,主要系 5 个口服液研发项目启动,相应增加 456 万元研发费用所致。7、其他收益同比增加 50.57%,主要系 2018 年 10 月起新增工疗中心残疾人员 38 人,增值税退税增加 238 万元和项目政府补助增加 283 万元所致。8、营业利润同比增加 34.64%,主要系综上 1-7 点所述原因综合所致。9、净利润同比增加35.47%,主要系报告

37、期内公司生产经营状况良好,营业收入和其他收益大幅增长,成效显著所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 192,315,848.26 132,820,202.19 44.79%其他业务收入 38,240.19 74,809.51-48.88%主营业务成本 86,451,061.21 46,117,727.85 87.46%其他业务成本 39,759.84 41,878.54-5.06%按产品分类分析按产品分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金

38、额变动比期金额变动比例例%收入金额收入金额 占营业占营业收入收入的比的比重重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%成品药销售 138,876,271.53 72.20%94,551,291.50 71.15%46.88%医药中间体销售 53,439,576.73 27.78%38,268,910.69 28.80%39.64%其他业务收入 38,240.19 0.02%74,809.51 0.05%-48.88%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与本期与上年同上年同期金额期金额变动比变动比例例%收入金额收

39、入金额 占营业占营业收入的收入的比比重重%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比重比重%国内销售 192,354,088.45 100.00%132,895,011.70 100.00%44.74%国外销售 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:无变动 公告编号:2020-007 16 (3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 南京斯拜科生化实业有限公司 12,357,662.14 6.42%否 2 深圳市全药网药业有限公司 12

40、,320,479.27 6.41%否 3 江西东邦药业有限公司 10,202,604.66 5.30%否 4 国药控股股份有限公司 7,921,067.87 4.12%否 5 浙江嘉信医药股份有限公司 6,401,560.14 3.33%否 合计合计 49,203,374.08 25.58%-注:属于同一控制人控制的客户视为同一客户合并列示,受同一国有资产管理机构实际控制的除外。(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海延安医药洋浦股份有限公司 47,449,063.18 3

41、3.91%否 2 青海制药厂有限公司 3,890,992.00 2.78%否 3 国网浙江长兴县供电公司 3,780,449.52 2.70%否 4 文成县竭诚商务信息咨询工作室 3,551,875.00 2.54%否 5 河南甾体生物科技有限公司 3,510,000.00 2.51%否 合计合计 62,182,379.70 44.44%-注:属于同一控制人控制的供应商视为同一供应商合并列示,受同一国有资产管理机构实际控制的除外。3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额 40,060,253.46 1

42、5,105,684.82 165.20%投资活动产生的现金流量净额-18,478,729.42-21,367,560.77 13.52%筹资活动产生的现金流量净额 0.00 0.00 0.00%现金流量分析现金流量分析:1、经营活动产生的现金流量净额同比增加 165.20%,主要系报告期内销售大幅上升,销售回款及时,应收账款控制得当,同时退税收入增加和暂收特许权使用费所致。2、投资活动产生的现金流量净额同比增加 13.52%,主要系公司 2019 年支付口服液工程项目前期款项少于上年同期支付综合楼工程项目所致。3、筹资活动产生的现金流量发生额和余额均为 0,公司 2016 至 2019 年均无

43、筹资活动发生。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否(四四)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 公告编号:2020-007 17 (五五)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,具有良好的独立自主经营能力;会计核算、财务风险管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行

44、良好;主要财务、业务等经营指标健康;经营管理层、核心技术人员队伍稳定;公司和公司员工无违法、违规行为。随着国家高新技术企业资格的取得,“两站一院一中心”等研发平台的建立和升级,公司的开发能力得以进一步提升,公司具备良好持续经营能力。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项,不存在影响持续经营能力的重大风险。四、四、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、行业政策的风险 随着医改向纵向深入,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“限制辅助性用药”“4+7 药品集中采购”等影响医药行业的重磅政策的不断出台。药品生产企业需要时刻关注行业政策变化,

45、积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。应对措施:从研发和科技创新入手,加大人才引进和科技投入,加快普药的升级转型,积极开发创新药、医药中间体和生物酶新产品的研发和上市,提升开发新药的实用性和治疗性。同时,面对国内外市场,注重医药中间体和绿色环保生物酶的品质持续改进与节能降耗,使公司的产品更具市场竞争力。2、国家新医改方案的实施和招标体制下药品价格下降的风险 随着国家新医改方案的实施、各省药品招标体制的政策以及医药企业竞争的加剧,药品生产企业未来面临着产品价格变动的风险。特别是近期开展的“带量采购”政策,使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力,过去医药产业粗放型发展的红利期已基本结束。

46、企业如应对不当,未能抓住市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,可能会导致药品生产企业产品利润水平下降。应对措施:一方面,公司尝试销售多渠道推广公司主导产品,通过扩大市场容量,有效扩大销售规模来降低药品生产成本;另一方面,公司加大研发投入和产品技改力度,不断提高产品的质量和降低产品成本,来应对未来药品降价风险,提高产品在市场的竞争力。3、化学仿制药通过一致性评价的风险 2016 年 03 月国务院办公厅发布的国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发【2016】8 号)和 2017 年 06 月浙江省政府办公厅发布的关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持

47、有人制度试点工作的实施意见(浙政办发【2017】56 号)具有强制性、可操作性、针对性,且有明确的时间节点要求的特点,业内外对此高度关注。国家一致性评价工作政策持续进行,复方甲氧那明胶囊是公司的主要产品之一,需要与原研药在药学等效性(PE)、生物等效性(BE)和治疗等效性(TE)等方面达到一致性评价。虽然不在国家医保目录有时间节点要求,也面临自首家品种通过一致性评价后,同品种未在 3 年内完成一致性评价的,则不予再注册的风险;以及未在全国前 3 家通过一致性评价的同品种将取消招标采购资格的风险。应对措施:以公司控股股东华海药业为技术依托,首先确定参比制剂,认真调研,多渠道收集同品种厂家工作开展

48、信息。其次,选择合理评价方法对处方和工艺进行研究对比调整,筹划准备,适时开展仿制药评价工作,确保药品获得一致性评价通过。4、原材料价格波动的风险 报告期内,公司的制剂产品用原料药和中间体所用化学原料,受垄断因素和国家环保政策日益趋紧的影响上涨幅度较大,扑尔敏较 2018 年末涨价前上升达 25 倍,。主要原料价格的上涨会给公司带来产品成本的上升,带来影响公司盈利能力的风险。应对措施:公司生研紧密结合,利用研发平台努力降低主要原料单耗;同时加大原料招标和询价力度,加强与供应商合作,密切关注国内外原料价格变动趋势,尽量减少原材料价格波动对公司业绩的影响。5、人才不足的风险 药品研发与生产对研发人员

49、和生产技术员工的技术水平、经验积累等综合素质有比较高的要求,在公告编号:2020-007 18 掌握专业知识的同时,还要有较为丰富的行业经验,很大程度上要求相关生产研发人员具备长期的行业经验和生产研发知识,公司在扩大原料中间体生产需要增加相应的生产与研发人员,如果新招聘人员难以顺利完成生产研发任务,可能会造成生产与研发计划实施困难的风险。应对措施:公司一方面通过建立和完善研发平台,大力引进高技能人才,充实已有的科研和管理团队,培养基层生产技术人员的专业能力和管理能力,将研发与生产更有效的结合起来。另一方面,通过全员绩效考核制度的实施,推进对研发和生产人员重点考核评价的工作,提高员工的责任心和归

50、属感,维护企业生产研发管理团队的稳定性。6、环保风险 药品生产过程中会产生废水、废气、固废等,如果处理不当,会污染环境。随着社会对环保意识的不断加强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规,进一步提高环保标准,所以公司存在一定的环保风险因素。应对措施:报告期内公司对整个厂区的雨水污水管道进行摸排清查整治,投入巨资对所有地下管道进行了雨污分流工程建设,取得了较好效果。2020 年公司将计划投入 300 万元建立废水中水回用系统,保证污水排放量不超过批准总量;严控生产车间清洗等非工艺用水量,做好节能环保的同时有力保证公司的三废排放达到国家规定的标准。7、新型冠状病毒肺炎疫情影响的风险 新冠疫情于

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