1、1 2019 年度报告 赛诺生物 NEEQ:836907 湖南赛诺生物科技股份有限公司 Hunan Xeno Life Science Co.,Ltd 2 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .8 8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2727 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情
2、况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2929 第九节第九节 行业信息行业信息 .3131 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3131 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4545 3 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 指 湖南赛诺生物科技股份有限公司 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 挂牌、公开转让 指 公司在全国中小企业股份转让系统挂牌进行股份公开转让的 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 指 湖南赛诺生物科技股份有限公司章程 三会 指 股东大
3、会、董事会、监事会 主办券商、招商证券 指 招商证券股份有限公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 公司法 指 现行有效的中华人民共和国公司法 证券法 指 现行有效的中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 1 型糖尿病 指 是糖尿病的一种类型，它与 2 型糖尿病的发病机理完全不同，属于自身免疫性疾病，是由于自身免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛 细胞引起的，患者必须注射胰岛素治疗。2 型糖尿病 指 成人发病型糖尿病，多在 35-40 岁之后发病，占糖尿病患者 90%以上。2 型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内的
4、胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌或提高受体对胰岛素的敏感度。医疗技术 指 医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。生物安全性 指 生物安全性是指生物体对人是否安全，以及生物体经过改造后对人是否还依然安全。4 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
5、别及连带责任。公司负责人刘斌、主管会计工作负责人唐立明及会计机构负责人（会计主管人员）蒋红彬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项
6、名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、核心技术泄密风险 公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司目前拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞治疗糖尿病”的全部核心技术和知识产权。如果公司的研发成果失密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。2、产业政策变更风险 世界各国对细胞移植尤其是异种细胞移植领域的生物技术的应用前景十分看好，但是该行业的发展依赖于国家相关政策的支持，以及法律法规、技术标准和规范的明确，以保证行业有序、健康地发展。3、技术研发及产业化应用失败风险 公司所在的行业具有明显的知识密集型、资金
7、密集型特点，技术含量较高且多学科综合渗透。公司的猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术研发目前正处于与医疗机构进行合作开展临床试验阶段，相关临床试验工作尚须通过专家组验收才能按第三类医疗技术向湖南省卫生计划委员会申请备案并开始商业化推广应用。4、报告期内存在经营活动现金流量为负的风险 2017 年、2018 年、2019 年三年公司经营活动产生的现金流量净额分别为-16,529,823.52 元、-16,187,451.65 元、-11,022,798.54 元，公司尚处于研发阶段，付现支出主要为研发人员及行政后勤人员工资、租金及管理费用、采购饲料和试验用试剂款项、5 技术合作费等。5、人才流失风险 公
8、司作为专业的猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术服务提供企业，其拥有的技术研发人员是公司的核心竞争力之一。公司的技术服务水平和技术创新能力依赖于多年经营积累起来的核心技术以及掌握和管理这些技术的研发人员、技术管理人员。随着行业内竞争的加剧，各公司均在吸收和引进高素质技术人才，这为公司吸引、保留核心技术和管理人员带来一定压力，如果不能吸引、保留好技术人才，公司的业务发展会受到一定的不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖南赛诺生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Hunan Xeno Life Science Co.,Lt
9、d 证券简称 赛诺生物 证券代码 836907 法定代表人 刘斌 办公地址 湖南省长沙市岳麓区金星中路 247 号湖南佳兴世尊酒店 11 楼 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 李德军 职务 董事会秘书 电话 0731-82292990 传真 0731-82292990 电子邮箱 公司网址 http:/ 湖南省长沙市岳麓区金星中路 247 号湖南佳兴世尊酒店写字楼11 楼，410000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 湖南省长沙市岳麓区金星中路 247 号湖南佳兴世尊酒店写字楼11 楼 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统
10、成立时间 2008 年 03 月 31 日 挂牌时间 2016 年 06 月 02 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务研究和试验发展医学研究和试验发展医学研究和试验发展（M7340）主要产品与服务项目 异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）31,916,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 刘斌 刘洋阳 实际控制人及其一致行动人 刘斌 刘洋阳、王维、唐立明、胡斌斌 7 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91430
11、1006735579540 否 注册地址 湖南省长沙市宁乡县金洲新区金水东路 128 号 否 注册资本 31,916,000.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 招商证券 主办券商办公地址 深圳市福田区福田街道福华一路 111 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 傅成钢 陈艳梅 会计师事务所办公地址 中国北京海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意园 12 号楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 8 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标
12、摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 102,000.00 96,000.00 6.25%毛利率%28.77%-40.71%-归属于挂牌公司股东的净利润-17,981,037.62-20,262,695.22-11.26%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-19,913,003.00-20,875,175.37-4.61%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-86.80%-50.86%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）96.12%-52.40%-基本每股收益-
13、0.56-0.63 11.11%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 29,477,874.33 31,294,575.27-5.81%负债总计 17,752,475.25 1,588,138.57 1,017.82%归属于挂牌公司股东的净资产 11,725,399.08 29,706,436.70-60.53%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.37 0.93-85.37%资产负债率%（母公司）60.22%5.07%-资产负债率%（合并）-流动比率 3.35 2.65-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上
14、年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-11,022,798.54-16,187,451.65-31.91%应收账款周转率 -存货周转率 9.12 15.92-9 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-5.81%106.40%-营业收入增长率%6.25%-44.13%-净利润增长率%-11.26%-32.02%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 31,916,000 31,916,000 计入权益的优先股数量 0 计入负债的优先股数量 0 六、非经常性非经常性损益损益
15、单位：元 项目项目 金额金额 1、计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,931,965.38 2、除上述各项之外的其他营业外收入和支出 0.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,931,965.38 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 1,931,965.38 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上
16、年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 应收票据 10 应收票据及应收账款 应收款项融资 应付账款 129,033.75 129,033.75 应付票据 0.00 0.00 应付票据及应付账款 129,033.75 0.00 资产减值损失-37,523.90 37,523.90 信用减值损失 0.00 0.00 1、本公司董事会会议批准，自 2019 年 1 月 1 日采用财政部关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号）相关规定。会计政策变更导致影响如下：会计政
17、策变更的内容和原因会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额受影响的报表项目名称和金额 将“应收票据及应收账款”拆分为应收账款与应收票据列示 无影响。新增“应收款项融资”科目 无影响。将“应付票据及应付账款”拆分为应付账款与应付票据列示 期末应付票据无影响，应付账款列示金额 89,180.00 元；期初应付票据无影响，应付账款列示金额 129,033.75。“资产减值损失”项目位置下移，作为加项，损失以“”填列 本期利润表：无影响。上期利润表：资产减值损失列示金额 37,523.90 元。“信用减值损失”项目位置下移，作为加项，损失以“”填列 本期利润表：信用减值损失列示金额-17,
18、798.25 元，上期利润表：无影响。2、本公司董事会会议批准，自 2019 年 1 月 1 日采用企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量（财会20177 号）、企业会计准则第 23 号金融资产转移（财会20178 号）、企业会计准则第 24 号套期会计（财会20179 号）以及企业会计准则第 37 号金融工具列报（财会201714 号）相关规定，根据累积影响数，调整年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称受影响的报表项目名称和金额和金额 新增“信用减值损失”科目 信用减
19、值损失本期列示金额-17,798.25 元，上期无影响。11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发，具体为公司从自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系品系-“异种一号”DPF 供体猪体内提取胰腺，并经公司特有的分离纯化工艺而制备的猪胰岛细，通过介入的手段移植入患者体内特定部位（以肝脏为主），为糖尿病患者重新构建较完整的胰岛系统，用于治疗 1 型糖尿病、有胰岛素依赖的 2 型糖尿病和因各种原因行胰腺全切除术后的患者。公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术目前已通过由湖南省卫计委组织
20、（全国内分泌学会主委和移植学会主委领衔）专家对我们的项目猪胰岛移植治疗 1 型糖尿病临床研究评审，公司拥有自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术”的全部核心技术和知识产权，并正从事异种神经细胞移植治疗帕金森氏症的临床前研究及专供胰岛细胞移植的人源化猪（转基因克隆猪“异种二号”的前期研究和培育。报告期内，公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术已经由临床合作机构（中南大学湘雅附三医院）已经取得湖南省卫生和计划生育委员会临床应用备案，已提交物价备案申请，主营业务尚处于临床应用准备阶段，主要为储备各项技术、梳理各项技术流程，尚未实现临床应用。报告期内，新增获得
21、发明专利证书 3 项，新增申请发明专利 4 项。报告期内及报告期末至年报披露日，公司商业模式未有发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 12 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发。2017年4月25日，全国中小企业股份转让系统有限责任
22、公司下发了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行股份登记的函（股转系统函20172373号），本次股票发行904,000股,发行价格26.67元/股，共计募集资金24，109，680.00元，本次股票发行极大的促进了临床研究各项工作的顺利推进。2017年9月9日，公司2017年第二次临时股东大会审议通过了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行方案的议案，拟发行不超过1,012,000股，募集资金不超过26,990,040元，2018年3月12日完成新增股份在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司的登记工作，并于2018年3月13日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让，本次股票发行已实
23、施完毕，实际发行1,012,000股，募集资金26,990,040元。截止报告期末，公司租赁的长沙市高新技术产业开发区创业服务中心位于长沙市高新区麓云路18号固特邦二期生产楼601-612、617、619、621共计1688.2平方米场实验室正常运行，为下一步产业化的相关研究提供了有力保障。报告期内，公司尚未实现临床应用，未产生与主要研发方向相关的营业收入，支出主要由公司支出的科研及管理费用形成。公司管理费用主要包括研发费用、人工费、租金及水电费等，公司管理费用中人工费用主要为行政、后勤人员的工资，租金及水电费为公司租赁写字楼及实验室租金等支出。公司管理费用中研发费用主要为研发人员的工资、技术
24、合作服务费、研发试剂的支出、实验用生物资产耗费、非专利技术的摊销、研发设备的折旧等。2019年研发费用13,281,012.15元，较上年增加579,692.32 元,增长4.36%，主要系研发猪胰岛异种移植项目（治疗糖尿病）项目的人员薪酬、技术合作费、试剂饲料的耗费及实验室投入，符合公司处于研发阶段的特点。报告期内公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术已经由临床合作机构（中南大学湘雅附三医院）已经取得湖南省卫生和计划生育委员会临床应用备案，2019 年 3 季度已向湖南省医保局申请物价备案，目前处于审批阶段。启动微囊化包裹猪胰岛细胞治疗糖尿病技术动物实验，主营业务尚处于临床应用准备阶段，主要为储备
25、各项技术、梳理各项技术流程，尚未实现临床应用。报告期内，公司主营业务、主要产品和服务、商业模式未有发生重大变化，核心技术团队稳定。13 (二二)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%货币资金 3,312,493.91 11.24%2,464,540.10 7.88%34.41%应收票据 应收账款 存货 2,740.00 0.01%13,185.00 0.04%-79.22%投资
26、性房地产 长期股权投资-固定资产 12,939,268.80 43.89%14,623,304.08 46.73%-11.52%在建工程-短期借款-长期借款 15,000,000.00 50.89%-无形资产 9,649,564.43 32.73%9,870,964.19 31.54%-2.24%递延收益 其他应付款 671,109.45 2.28%773,870.79 2.47%-13.28%未分配利润-71,441,350.90 -242.36%-53,460,313.28-170.83%33.63%资产总计 29,477,874.33 100.00%31,294,575.27 100.0
27、0%-5.81%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金本报告期比上年同期增加 847,953.81 元，变动比率为 34.41%，主要原因为报告期内取得银行借款 1,500.00 万元，及研发、经营性支出等。2、其他应付款本报告期比上年同期减少 102,761.34 元，变动比率为 13.28%，主要原因为报告期内支付2019 年设备采购尾款。3、长期借款报告期比上年同期增加 15,000,000.00 元，主要原因为 2019 年取得银行贷款本金15,000,000.00 元。4、未分配利润本报告期比上年同期减少 17,981,037.62 元，变动比率 33.63%
28、，主要原因为报告期内公司加大研发力度，研发费用 13,860,704.47 元，及财务费用利息支出增加当期净利润为负所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%营业收入 102,000.00-96,000.00-6.25%14 营业成本 72,653.42 71.23%135,083.92 140.71%-46.22%毛利率 28.77%-40.71%-销售费用-管理费用 4,960
29、,056.75 4,862.80%6,842,531.44 7,127.64%-27.51%研发费用 13,860,704.47 13,588.93%13,281,012.15 13,834.39%4.36%财务费用 913,563.42 895.65%512,378.96 533.73%78.30%信用减值损失-18,818.25-18.45%-资产减值损失-37,523.90-39.09%-100.00%其他收益 1,931,965.38 1,894.08%114,054.87 118.81%1,593.89%投资收益 公允价值变动收益 资产处置收益 汇兑收益 营业利润-17,977,04
30、1.12-17,624.55%-20,751,739.53-21,616.40%-13.37%营业外收入-500,000.00 520.83%-100.00%营业外支出-1,574.72 1.64%-100.00%净利润-17,981,037.62-17,628.47%-20,262,695.22-21,106.97%-11.26%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入本报告期比上年同期增加 6,000.00 元，变动比率为 6.25%,主要原因为客户中南大学本期实验需求增加所致。2、营业成本本报告期比上年同期减少 62,430.50 元，变动比率为 46.22%,本期销售 DPF 种
31、猪 2 头成本扣除折旧金额所致。3、管理费用本报告期比上年同期减少 1,882,474.69 元，变动比率为 27.51%,主要原因为本期公司加强管理，审计、评估咨询费减少所致。4、研发费用本报告期比上年同期增加 579,692.32 元，变动比率为 4.36%主要原因为公司报告期内因全球非洲猪瘟致使公司部分死亡猪数量增加所致 5、资产减值损失报告期比上年同期变动比率 158.34%，主要原因为报告期内坏账损失计入信用减值损失。6、其他收益报告期比上年同期增加 1,817,910.51 元，变动比率 1,593.89%，主要原因为公司取得 2018年度重大专项资金摊销所致。7、营业利润报告期比
32、上年同期增加 2,281,657.60 元，变动比率 13.37%，主要原因为报告期内营业收入增加 6.25%其他收益较上期上涨涨幅较大，上升 1,593.89%，财务费用大幅增加，报告期内取15 得银行借款 1500 万元，变动比例 78.30%所致。8、营业外收入本报告期比上年同期下降 500,000.00 元，变动比率为 100.00%，主要原因为收到政府减少。9、财务费用本报告期比上年同期增加 401,184.46 元，变动比率为 78.30%主要原因为 2019 年 1 月 11日取得 15,000,000.00 元银行借款，贷款利息增加所致。10、净利润本期较上年同期增加 2,28
33、1,657.60 元，变动比率为 11.26%，主要原因为公司本年度、其他收益增加 1,817,910.51 元上升 1,593.89%及营业外收入减少 500,000.00 元下降 100.00%、财务费用增加 401,184.46 元上升 78.30，固定资产折旧增加，综上原因所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 102,000.00 96,000.00 6.25%其他业务收入 0.00 0.00-主营业务成本 72,653.42 135,083.92-46.22%其他业务成本 0.00 0.00 按产品
34、分类分析按产品分类分析：适用 不适用 按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：不适用 (3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 中南大学 86,000 84.31%否 2 中南大学湘雅三医院 16,000 15.69%否 合计合计 102,000.00 100.00%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 汉寿县旺湖种猪养殖场
35、 1,103,780.00 45.95%否 2 汉寿县春梅牲猪养殖场 506,797.00 21.10%否 16 合计合计 1,610,577.00 67.05%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-11,022,798.54-16,187,451.65-31.91%投资活动产生的现金流量净额-2,218,063.59-4,127,534.56-46.26%筹资活动产生的现金流量净额 14,088,815.94-8,597,474.04-26.87%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现
36、金流量净额：本报告期表现为净流出，比上年同期减少净流出 5,164,653.11 元，变动比率为 31.91%，减少现金流量净流出系本期支付经营活动现金减少所致。2、投资活动产生的现金流量净额：本报告期表现为净流出，比上年同期减少净流出 1,909,470.97 元，变动比率为 46.26%，减少现金流量净流出主要原因为系本期购置的固定资产支出较上期减少所致。3、筹资活动产生的现金流量净额：本报告期表现为净流入，本报告期比上年同期减少 22,686,289.98 元，变动比率为 26.87%，主要原因为上期偿还银行借款本金 8,000,000.00 及贷款利息。而本期取得银行借款 15,000
37、,000.00 元及贷款利息所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 (四四)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (五五)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 17 （一）会计政策变更及影响 1、本公司董事会会议批准，自 2019 年 1 月 1 日采用财政部关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号）相关规定。
38、会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额受影响的报表项目名称和金额 将“应收票据及应收账款”拆分为应收账款与应收票据列示 无影响。新增“应收款项融资”科目 无影响。将“应付票据及应付账款”拆分为应付账款与应付票据列示 期末应付票据无影响，应付账款列示金额 89,180.00 元；期初应付票据无影响，应付账款列示金额 129,033.75。“资产减值损失”项目位置下移，作为加项，损失以“”填列 本期利润表：无影响，上期利润表：资产减值损失列示金额 37,523.90 元。“信用减值损失”项目位置下移，作为加项，损失以“”填列 本期利润
39、表：信用减值损失列示金额-17,798.25 元，上期利润表：无影响。2、本公司董事会会议批准，自 2019 年 1 月 1 日采用企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量（财会20177 号）、企业会计准则第 23 号金融资产转移（财会20178 号）、企业会计准则第 24 号套期会计（财会20179 号）以及企业会计准则第 37 号金融工具列报（财会201714 号）相关规定，根据累积影响数，调整年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。会计政策变更导致影响如下：对本期财务报表的影响 会计政策变更的内容和会计政策变更的内容和原因原因 受影响的报表项目名称受影响的报表
40、项目名称和金额和金额 新增“信用减值损失”科目 本期利润表：信用减值损失列示金额-17,798.25 元。3、本公司董事会会议批准，自 2019 年 6 月 10 日采用企业会计准则第 7 号非货币性资产交换（财会20198 号）相关规定，企业对 2019 年 1 月 1 日至本准则施行日之间发生的非货币性资产交换，应根据准则规定进行调整。企业对 2019 年 1 月 1 日之前发生的非货币性资产交换，不需要进行追溯调整。上述会计政策变更对本公司财务报表无影响。4、本公司董事会会议批准，自 2019 年 6 月 17 日采用企业会计准则第 12 号债务重组（财会20199 号）相关规定，企业对
41、 2019 年 1 月 1 日至本准则施行日之间发生的债务重组，应根据准则规定进行调整。企业对 2019 年 1 月 1 日之前发生的债务重组，不需要进行追溯调整。上述会计政策变更对本公司财务报表无影响。18 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发。报告期内，公司尚处于研发阶段，未有产生与主要研发方向相关的营业收入,导致公司营业收入低于 1,000,000.00 元。2017 年、2018 年、2019 年、归属挂牌公司净利润分别为-16,342,293.51 元、-20,262,695.22 元、-17,981,037.62元，近三
42、年，公司正处于第二阶段临床试验及临床应用前期阶段，研发费用支出分别为 11,914,187.94元 13,281,012.15 元、13,860,704.47 元。随着临床试验的不断推进，临床试验病人逐年增加，研发经费支出逐年加大及人工成本、电费、试剂费、实验设备、科研人员及相关管理人员薪酬等支出的增加，近三年，公司亏损额度逐年加大，符合公司目前的发展现状。公司已于 2017 年 8 月完成第二阶段临床试验工作，9 月通过专家组的临床试验验，2018 年 5 月临床合作机构中南大学湘雅三医院获得湖南省卫生计划委员会第三类医疗技术备案，2019 年 3 季度已向湖南省医保局申请物价备案，目前处于
43、审批阶段，备案完成后才具备逐步开始猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术的商业化推广应用。2017 年 4 月 25 日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司下发了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行股份登记的函（股转系统函20172373 号），本次股票发行 904,000 股,发行价格26.67 元/股，共计募集资金 24,109,680.00 元，本次股票发行极大的促进了临床研究各项工作的顺利推进。2017 年 9 月 9 日，公司 2017 年第二次临时股东大会审议通过了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行方案的议案，拟发行不超过 1,012,000 股，募集资金不超过 26,990,0
44、40 元，2018 年3 月，本次股票发行已实施完毕，实际发行 1,012,000 股，募集资金 26,990,040 元。上述两次股票发行将有效增加公司的研发实力，保持公司持续经营能力。公司不存在以下事项：1.债券违约、债务无法按期偿还；2.实际控制人失联或高级管理人员无法履职；3.拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；4.主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、设备）。报告期内，公司未发生对持续经营能力有重大影响的事项。四、四、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1 1、核心技术泄密风险、核心技术泄密风险 19 公司的核心技术
45、和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司目前拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞治疗糖尿病”的全部核心技术和知识产权。如果公司的研发成果失密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。为了保护公司的核心技术，公司建立了严格的技术保密工作制度，与核心技术人员签署了保密协议。报告期内，公司尚未发生因技术泄密的情况。尽管采取了上述措施防止公司核心技术对外泄露，但若公司上述人员离开本公司或私自泄露公司技术机密，仍可能会给公司带来直接或间接的经济损失。应对措施：公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心技术人员签署保密协议以及在劳动合同中与公司核心技术人
46、员约定竞业限制规定，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失，提高全体科技人员的工作积极性；高度重视知识产权保护，加强日常经营管理中保密制度建设，制定严密的知识产权保密措施，通过申请专利、专有技术等方式避免核心技术的泄密。尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施，但仍存在因核心技术人员离开公司或技术人员私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。2 2、产业政策变更风险、产业政策变更风险 世界各国对细胞移植尤其是异种细胞移植领域的生物技术的应用前景十分看好，但是该行业的发
47、展依赖于国家相关政策的支持，以及法律法规、技术标准和规范的明确，以保证行业有序、健康地发展。目前，世界各国尚未针对异种细胞移植制定明确的法律规范，相关研究机构和研究人员开展异种细胞移植研究试验工作主要是依据和参照世界卫生组织关于异种细胞移植发布的非正式指导性意见。我国将细胞移植列为第三类医疗技术进行监管，但迄今为止，我国尚未发布有关细胞移植正式的管理规范，且未出台异种细胞移植方面的专门性法律规定。虽然公司积极参与世界卫生组织等国际国内组织及立法机构关于异种移植方面的研讨工作，并积极参与国际、国内关于异种移植方面的法律法规、规范标准制定工作，但鉴于行业监管政策、准入制度、技术标准限制等综合因素存
48、在的不确定性，会给异种细胞移植技术的研究及试验以及应用带来潜在不利影响。应对措施：公司将继续积极参与世界卫生组织等国际、国内组织及立法机构关于异种移植方面的研讨工作，并积极参与国际、国内关于异种移植方面的法规、标准制定工作。除此之外，公司还根据国家监管政策动态，及时调整经营策略，顺应国际组织及国家有关异种移植政策、规范方面的变化，降低政策风险带来的不利影响。3 3、技术研发及产业化应用失败风险、技术研发及产业化应用失败风险 公司所在的行业具有明显的知识密集型、资金密集型特点，技术含量较高且多学科综合渗透。公司20 的猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术研发目前正处于与医疗机构进行合作开展临床试验阶段，
49、相关临床试验工作尚须通过专家组验收才能按第三类医疗技术向湖南省卫生计划委员会申请备案并开始商业化推广应用。早在 1998 年，公司创始人王维向卫生部申请开展“经肝动脉移植胎猪胰岛细胞治疗糖尿病的实验及临床研究”并通过了卫生部的批准，该项目于 1999 年至 2005 年完成了 22 例 1 型糖尿病患者的临床研究工作，取得了良好的成果。公司于 2013 年开始猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术的临床试验，公司于 2017 年 8 月完成上述临床试验工作，临床试验完成后通过专家组的临床试验验收后并启动按第三类医疗技术向湖南省卫生计划委员会申请备案，备案后才能开始猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术的商业化推广
50、应用。尽管公司的技术团队已就“猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术”开展了长达 20 多年之久的临床试验研究工作，并取得良好的成果，但由于该技术属于高风险的医疗技术，在世界上尚无猪胰岛细胞移植治疗糖尿病临床应用的先例，因此，从事“猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术”研究及临床试验工作存在研发失败及商业化不成功的风险。应对措施：公司谨慎制定临床研究方案，保证临床研究按照计划的方向和进度进行，避免研发和产业化失败的风险。4 4、报告期内存在经营活动现金流量净额为负的风险、报告期内存在经营活动现金流量净额为负的风险 2017 年、2018 年、2019 年三年公司经营活动产生的现金流量净额分别为-16,529,8
