1、1 2019 年度报告 上海仁会生物制药股份有限公司 Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation 仁会生物 NEEQ:830931 2 公司年度大事记公司年度大事记 2019 年 1 月，公司收到国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，同意公司开展 HYBR-014（现为 BEM-014）用于超重/肥胖适应症的临床试验 2019 年 2 月，公司进入 2018 年度上海市“专精特新”中小企业名单 2019 年 4 月，公司收到高新技术企业证书、药品 GMP 证书 2019 年 5 月，公司召开减重创新生物药品 HYBR-014（现为 BEM-014）
2、期临床试验全国研究者会议 2019 年 6 月，公司向上海证监局提交了首次公开发行股票辅导备案材料 2019 年 7 月，公司定向发行股票取得中国证监会核准批复 2019 年 9 月，减重创新生物药品 HYBR-014（现为 BEM-014）期临床试验实现首例受试者入组 2019 年 9 月，公司定向发行股票的新增股份在全国股份转让系统挂牌并公开转让 2019 年 11 月，公司董事会审议通过第二期股票期权激励计划（草案）相关议案 2019 年 12 月，“贝那鲁肽注射液治疗超重肥胖适应症期临床研究”项目获得上海市 2019 年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目资助 3 目 录 第一节
3、第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2727 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2929 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3131 第九节第九节 行业信息行业信息 .3535 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3636 第十一节第十
4、一节 财务报告财务报告 .4545 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 仁会生物、公司 指 上海仁会生物制药股份有限公司 主办券商、中信建投 指 中信建投证券股份有限公司 实际控制人 指 桑会庆 劢必兴 指 上海劢必兴生物医药技术有限公司 新药，创新药 指 按照药品注册管理办法的规定，未曾在中国境内上市销售的药品 GLP-1 指 胰高血糖素样肽-1，是人体肠道 L 细胞分泌的一种肽类激素，能够刺激细胞的增殖和分化，促进胰岛素的分泌 谊生泰 指 产品商品名，是公司已上市一款用于 2 型糖尿病患者控制血糖的 GLP-1 类药物，与人体自身分泌的 GLP-1具有 100%的同源性 贝那鲁肽注射
5、液 指 谊生泰的通用名 1 型糖尿病 指 是糖尿病的一种类型，多发生在儿童和青少年。它与 2型糖尿病的发病机理完全不同，属于自身免疫性疾病，可能是由于自身免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛 细胞引起的，患者必须注射胰岛素治疗 2 型糖尿病 指 成人发病型糖尿病，占糖尿病患 90%以上。2 型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内的胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌 HYBR-014 指 公司核心在研产品之一，为公司自主研发的减重新药，现已更名为 BEM-014 5 第一节第一节 声明与提示声明
6、与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人桑会庆、主管会计工作负责人庞正武 及会计机构负责人（会计主管人员）沈瑞金保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事
7、项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 研发失败风险 根据药品注册管理办法的规定，我国境内实行药品注册管理。药物研发上市流程主要包括药物发现、非临床研究、临床研究、药品审批等阶段。新药研发的难度大、成本高、周期长，在药品研发的各个阶段皆存在失败的风险。公司目前有多个在研项目正在实施。在临床前研究阶段，公司需要从亲和力、活性等角度筛选或设计先导蛋白分子，并对先导蛋白分子进行优化，再从活性、安全性、稳定性等角度筛选
8、出候选蛋白结构，再经过制备工艺研究、制剂处方研究、质量研究、系统的非临床药理药代毒理研究后方可申请临床试验；在临床研究阶段，存在研究成本高、试验周期长、临床效果可能不及预期等挑战，此外还有诸多不可控因素使研究结果存在潜在不确定性。目前，公司 BEM-014 用于超重/肥胖适应症的临床研究项目正处于国内 III 期临床研究阶段，BEM-014 在美国的减肥适应症项目正处于临床试验中。虽然各项目目前进展顺利，但公司无法保证这些产品最终均可上市销售。市场开拓风险 公司已上市产品谊生泰主要用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。降糖药物市场相对成熟，谊生泰进入该领域的时间较晚，目前所占市场份额相对较低。
9、报告期内，谊生泰自 2017 年 2 月上市销售，目前仍处于市场导入期，虽然销售收入的增6 幅较高，但销售金额仍然不大。2017 年、2018 年和 2019 年，谊生泰的销售金额分别 1,360.71 万元、2,681.69 万元和 5,588.08万元。公司通过组建销售和学术推广团队、与经销商建立合作关系及举办学术会议等形式，增强专家和医生对疾病的认知，提高产品的知名度，以期开拓更大的市场空间。尽管公司对市场开拓工作极为重视，但是市场推广能否见效存在不确定性，可能对公司的销售产生不利影响。公司拥有多个在研产品，未来相关产品上市后，公司在商业化阶段还可能遇到各种导致产品市场开拓受阻的因素，这
10、些不利因素可能导致相关产品流入的经济利益无法覆盖研发投入。市场竞争风险 近年来，国内糖尿病药物（包括传统口服降糖药、胰岛素以及 GLP-1 类药物等）市场规模的快速发展吸引了众多国内外制药企业，行业竞争较为激烈。其中跨国医药公司如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康以及国内部分药企等在我国市场上占据相对较高的市场份额。与此同时，GLP-1 类药物是国内糖尿病药物市场发展较快的细分领域之一，其广阔的市场空间可能吸引更多药企进入这一领域，市场竞争将愈发激烈。公司核心产品谊生泰在 GLP-1 类药物市场打破了国际巨头的垄断，但如果公司未来不能在产品研发、产业化生产、营销渠道等方面继续保持竞争优势，或上述
11、竞争对手采取降价、并购等手段扩大市场占有率，则可能会对公司已上市产品谊生泰以及其他管线产品产生不利影响。持续亏损风险 2016 年、2017 年、2018 年和 2019 年，公司归属于母公司股东净利润分别为-5,272.13 万元、-16,006.11 万元、-21,363.43 万元和-26,244.96 万元。公司亏损的主要原因系公司核心产品谊生泰尚处于市场导入期，其他产品尚处于研发阶段，主营业务收入相对较小，而研发费用、销售费用和管理费用相对较大。公司未来是否能盈利以及何时实现盈利主要取决于现有产品销售收入的增长，以及未来其他在研产品成功上市后的市场表现。如公司主要产品谊生泰的销售无法
12、实现快速增长或在研产品研发上市进程受阻，公司净利润可能存在持续为负的风险。同时，公司持续进行的研发投入将产生较高研发费用，可能会对公司未来的财务状况造成不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：是 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 上海仁会生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation 证券简称 仁会生物 证券代码 830931 法定代表人 桑会庆 办公地址 上海市浦东新区周浦镇紫萍路 916 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 庞正武 职务 董事会秘
13、书 电话 021-61905511 传真 021-61905522 电子邮箱 公司网址 http:/ 上海市浦东新区周浦镇紫萍路 916 号，201321 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1999 年 1 月 12 日 挂牌时间 2014 年 8 月 11 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-276 生物药品制造-2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 谊生泰（贝那鲁肽注射液）普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）172,
14、321,500 优先股总股本（股）-做市商数量 4 控股股东 上海仁会生物科技集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 桑会庆 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 8 统一社会信用代码 91310000631345793H 否 注册地址 上海市浦东新区周浦镇紫萍路 916 号 否 注册资本 172,321,500 元 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中信建投 主办券商办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B、E 座 3 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 许松飞、张晓
15、燕 会计师事务所办公地址 杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 56,871,527.36 27,323,092.31 108.14%毛利率%58.44%39.04%-归属于挂牌公司股东的净利润-262,449,576.35-213,634,252.04 22.85%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-265,562,017.06-
16、204,097,488.99 30.12%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-225.63%-83.99%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-228.30%-80.24%-基本每股收益-1.59-1.32 20.29%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 471,719,323.57 431,136,297.40 9.41%负债总计 304,773,639.59 272,081,297.99 12.02%归属于挂牌公司股东的净资产 166,945,683.98 159
17、,000,932.74 5.00%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.97 0.98-1.02%资产负债率%（母公司）65.00%62.93%-资产负债率%（合并）64.61%63.11%-流动比率 43.47%16.59%-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-212,583,506.63-87,544,566.01 142.83%应收账款周转率 3.83 2.44-存货周转率 0.87 0.59-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%9.41%-15.98%-
18、营业收入增长率%108.14%93.92%-净利润增长率%22.85%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 172,321,500 161,974,500 6.39%计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值-79,873.80 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,583,822.53 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融
19、资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,153,173.37 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,544,681.39 非经常性损益合计非经常性损益合计 3,112,440.71 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 3,112,440.71 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 11 八、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末
20、（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据及应收账款 15,053,058.17 应收票据 应收账款 15,053,058.17 应付票据及应付账款 26,616,335.09 应付票据 应付账款 26,616,335.09 管理费用 54,920,347.09 41,058,926.41 研发费用 38,976,896.13 52,838,316.81 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 仁会生物专注于生物创新药的自主研发、生产和销售，研发管线布局内分泌
21、、心血管和肿瘤三大领域。目前已上市一款用于 2 型糖尿病患者控制血糖的 GLP-1 类药物-谊生泰。公司聚焦于源头创新，坚持自主研发模式；上市产品谊生泰的生产模式为自产；最终通过经销模式实现产品销售，由经销商负责对终端客户的销售和配送，公司自建专业化学术推广团队对外推广产品。患者为先，科学为本，仁会生物将持续为患者提供“Best-in-class”的创新生物药。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化
22、 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2019 年，公司加强谊生泰的学术推广力度，全年销售额实现翻番增长；多个临床前项目进展顺利，BEM-014 超重/肥胖适应症期临床试验稳步进行；谊生泰扩产项目顺利投产，商业化生产能力显著提高，产品质量稳定。销售方面销售方面，2019 年公司实现营业收入 56,871,527.36 元，营业成本 23,638,515.62 元，在“餐时同源”的理念上，持续不断地开展以推动循证研究、推广循证证据、树立公司品牌为主的学术推广活动，建立了覆盖全国的销售网络。目前，谊生泰已实现
23、 27 省市挂网准入。研发研发方面方面，持续开展内分泌、心血管和肿瘤治疗领域的生物创新药的自主研发。在内分泌领域：1）BEM-012 项目筛选到结构新颖的新型长效 GLP-1 多肽候选药物；2）BEM-014 的期临床试验稳步进行。截至期末，已启动临床研究中心 27 家；3）BEM-041 是公司设计的 GLP-1 复方制剂，期望为患者提供降低基础及餐后血糖更佳、控制血糖波动、风险更低、长期综合获益更多的治疗选择；4）BEM-050 项目完成了药理模型动物研究，初步证实 BEM-050 可通过降低体重，改善脂质代谢，增加胰岛素敏感性，抑制肝脏炎症及纤维化等作用来缓解 NASH 病症。13 在心
24、血管领域，BEM-015 单克隆抗体项目进一步优化新单克隆抗体的分子结构、更长的半衰期候选分子；在肿瘤领域，BEM-032 和 BEM-033 两个项目完成动物免疫和抗体效价测定，各筛选出了一批阳性抗体，体外功能实验筛选到若干候选分子。同时，公司开展了转化医学和结构生物学引导的药物发现技术平台。此外，报告期内公司启动了谊生泰的 IV 期临床研究，该研究为一项全国多中心随机对照的临床研究，通过该项研究考察谊生泰与临床广泛应用的预混胰岛素对比，在血糖控制、减轻体重、低血糖反应等方面的优劣。公司与各学会及专业研究机构深度合作，积极支持研究者发起的研究、真实世界研究等数十项研究的开展，研究内容涉及糖尿
25、病新治疗方案及理念、人源 GLP-1 及代谢产物潜在优势的基础及临床研究，以及谊生泰在真实世界应用的疗效和安全性再评价等，相应科研成果正在陆续总结及发表中。生产生产方面方面，商业化生产质量稳定，发酵、原液和制剂生产的成品合格率 100%；谊生泰扩大生产规模及工艺变更的补充申请获得国家药品监督管理局批准，2019 年 4 月获得药品 GMP 证书，同月顺利投产，产能达到 240 万支/年。公司全年无安全生产事故，并达成环保管理和职业健康管理工作目标。(二二)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 本期期末与本期期本期期末
26、与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%货币资金 65,912,058.34 13.97%1,116,735.52 0.26%5,802.21%应收票据 应收账款 13,137,451.09 2.79%15,053,058.17 3.49%-12.73%存货 24,335,477.41 5.16%11,376,534.33 2.64%113.91%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 230,769,601.15 48.92%81,219,347.19 18.84%184.13%在建工程 16,579,439.64
27、3.51%180,564,990.24 41.88%-90.82%短期借款 108,179,970.69 22.93%27,681,731.34 6.42%290.80%长期借款 20,000,000.00 4.24%45,000,000.00 10.44%-55.56%无形资产 115,491,281.40 24.48%129,947,805.86 30.14%-11.12%其他应付款 79,199,443.39 16.79%111,294,803.47 25.81%-28.84%资产负债项目重大变动资产负债项目重大变动原因原因：1、货币资金：公司货币资金较上期增加 64,795,322.8
28、2 元，主要系定向发行股票募集资金所致。2、存货：公司存货较上期增加了 12,958,943.08 元，主要系库存商品增加所致。3、固定资产：公司固定资产较上期增加了 149,550,253.96 元，主要系贝那鲁肽注射液二期扩产项目完工转入所致。4、在建工程：公司在建工程较上期减少了 163,985,550.60 元，主要系贝那鲁肽注射液二期扩产项目完工14 转出所致。5、短期借款：公司短期借款较上期增加了 80,498,239.35 元，主要系本期增加银行流动资金贷款所致。6、长期借款：公司长期借款较上期减少 25,000,000.00 元，主要系本期归还宁波银行贷款和将一年内到期的长期借
29、款重分类到流动负债项目所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 56,871,527.36-27,323,092.31-108.14%营业成本 23,638,515.62 41.56%16,657,225.23 60.96%41.91%毛利率 58.44%-39.04%-销售费用 154,321,535.87 271.35%85,327,549.70 312.29%80.
30、86%管理费用 39,429,835.11 69.33%41,058,926.41 150.27%-3.97%研发费用 91,437,884.73 160.78%52,838,316.81 193.38%73.05%财务费用 13,455,824.70 23.66%6,351,424.45 23.25%111.86%信用减值损失 142,641.41 0.25%资产减值损失-130,393.09-0.23%-35,656,547.07-130.50%-99.63%其他收益 3,630,519.27 6.38%1,378,084.24 5.04%163.45%投资收益 3,171,249.76
31、5.58%公允价值变动收益-2,018,076.39-3.55%资产处置收益-汇兑收益-营业利润-260,778,354.74-458.54%-209,337,659.50-766.16%24.57%营业外收入 42,075.26 0.07%64,722.12 0.24%-34.99%营业外支出 1,713,327.19 3.01%4,361,356.08 15.96%-60.72%净利润-262,449,606.67-461.48%-213,634,293.46-781.88%22.85%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入：较上期增加 29,548,435.05 元，主要系报告期
32、内公司大力开拓市场，加强学术推广，促进贝那鲁肽注射液销售增长所致。2、营业成本：较上期增加 6,981,290.39 元，主要系公司产品销售增长导致营业成本相应增加所致。3、销售费用：较上期增加 68,993,986.17 元，主要系公司继续扩充营销队伍，大力开拓销售渠道并加强市场学术研究与推广所致。4、研发费用：较上期增加 38,599,567.92 元，主要系公司 BEM-014 三期临床项目投入较大所致。5、财务费用：较上期增加 7,104,400.25 元，主要系借款增加，利息支出增加所致。6、营业利润：较上期减少 51,440,695.24 元，主要系主要系营业成本、销售费用、研发费
33、用以及财务费用增加所致。7、净利润：较上期减少 48,815,313.21 元，主要系营业利润下降所致。15 (2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 55,880,788.71 26,816,935.04 108.38%其他业务收入 990,738.65 506,157.27 95.74%主营业务成本 22,810,388.34 16,253,461.46 40.34%其他业务成本 828,127.28 403,763.77 105.10%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期
34、本期 上年同期上年同期 本期与本期与上年同上年同期金额变动比期金额变动比例例%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比比重重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%贝那鲁肽注射液 55,880,788.71 98.26%26,816,935.04 98.15%108.38%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与本期与上年同上年同期金额期金额变动比变动比例例%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比比重重%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比重比重%东北 14,345,551.69 25.22%
35、7,802,231.33 28.56%83.86%华北 10,526,191.96 18.51%6,305,313.00 23.08%66.94%西北 12,069,628.37 21.22%2,466,716.13 9.03%389.30%华东 4,522,136.29 7.95%4,016,723.97 14.70%12.58%华中 5,364,538.46 9.43%2,483,557.28 9.09%116.00%西南 7,573,470.34 13.32%2,758,297.38 10.10%174.57%华南 1,479,271.61 2.60%984,095.95 3.60%50
36、.32%合计 55,880,788.71 98.26%26,816,935.04 98.15%108.38%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：收入构成无重大变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 国药控股股份有限公司 23,704,832.41 41.68%否 2 上海医药集团股份有限公司 9,970,370.19 17.53%否 3 华润医药集团有限公司 7,657,098.52 13.46%否 16 4 哈药集团医药有限公司 3,551,425.71 6.24%否 5
37、云南省医药有限公司 3,125,449.79 5.50%否 合计合计 48,009,176.62 84.41%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 12,445,065.52 22.00%否 2 润东医药研发(上海)有限公司 5,862,932.01 10.36%否 上海首嘉医学临床研究有限公司 1,635,245.96 2.89%否 3 北京联斯达医药科技发展有限公司 3,833,660.38 6.78%否 4 国网上海市电力公司 3,4
38、85,013.23 6.16%否 5 上海优米泰医疗科技有限公司 2,699,351.31 4.77%是 合计合计 29,961,268.41 52.96%-注：润东医药研发(上海)有限公司控股上海首嘉医学临床研究有限公司。3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-212,583,506.63-87,544,566.01 142.83%投资活动产生的现金流量净额-7,559,607.27-14,269,097.85-47.02%筹资活动产生的现金流量净额 284,938,436.71 86,538,6
39、05.09 229.26%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为-212,583,506.63 元，较上年减少 125,038,940.62 元，主要系报告期内公司公司增加研发投入，大力开拓销售渠道并加强市场学术研究与推广所致。2、投资活动产生的现金流量净额：报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额为-7,559,607.27 元，净额较上年增加 6,709,490.58 元，主要系报告期内收回投资所致。3、筹资活动产生的现金流量净额：报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额为 284,938,436.71 元，净额较上年增加 19
40、8,399,831.62 元，主要系报告期内定向发行股票募集资金所致 (三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期内，公司无新增子公司、处置子公司的情况。公司持有上海劢必兴生物医药技术有限公司 100%的股权，劢必兴主要经营生物医药技术、药品的研发及相关的技术咨询、技术转让服务，纳入本期合并财务报表范围。17 报告期内，劢必兴未取得营业收入，净利润为-19,787.38 元。2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 (四四)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适
41、用 不适用 (五五)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 企业会计准则变化引起的会计政策变更 1.本公司根据财政部 关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知(财会 2019 6 号)、关于修订印发合并财务报表格式（2019 版）的通知(财会201916 号)和企业会计准则的要求编制 2019 年度财务报表，此项会计政策变更采用追溯调整法。2018 年度财务报表受重要影响的报表项目和金额如下：原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据及应收账款 15,053,058.17 应收票据 应收账款 15,053,058.
42、17 应付票据及应付账款 26,616,335.09 应付票据 应付账款 26,616,335.09 管理费用 54,920,347.09 管理费用 41,058,926.41 研发费用 38,976,896.13 研发费用 52,838,316.81 2.本公司自 2019 年 1 月 1 日起执行财政部修订后的企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量 企业会计准则第 23 号金融资产转移 企业会计准则第 24 号套期保值以及企业会计准则第 37 号金融工具列报（以下简称新金融工具准则）。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则与原准则的差异追溯调整本报告期期
43、初留存收益或其他综合收益。新金融工具准则改变了金融资产的分类和计量方式，确定了三个计量类别：摊余成本；以公允价值计量且其变动计入其他综合收益；以公允价值计量且其变动计入当期损益。公司考虑自身业务模式，以及金融资产的合同现金流特征进行上述分类。权益类投资需按公允价值计量且其变动计入当期损益，但非交易性权益类投资在初始确认时可选择按公允价值计量且其变动计入其他综合收益(处置时的利得或损失不能回转到损益，但股利收入计入当期损益)，且该选择不可撤销。新金融工具准则要求金融资产减值计量由“已发生损失模型”改为“预期信用损失模型”，适用于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金
44、融资产、租赁应收款。(1)执行新金融工具准则对公司 2019 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下：18 项 目 资产负债表 2018 年 12 月 31 日 新金融工具准则 调整影响 2019 年 1 月 1 日 可供出售金融资产 5,376,066.88-5,376,066.88 其他非流动金融资产 5,376,066.88 5,376,066.88 短期借款 27,638,221.83 43,509.51 27,681,731.34 其他应付款 111,445,860.90-151,057.43 111,294,803.47 一年内到期的非流动负债 12,000,000.00 107
45、,547.92 12,107,547.92(2)2019 年 1 月 1 日，公司金融资产和金融负债按照新金融工具准则和按原金融工具准则的规定进行分类和计量结果对比如下表：项 目 原金融工具准则 新金融工具准则 计量类别 账面价值 计量类别 账面价值 货币资金 摊余成本(贷款和应收款项)1,116,735.52 以摊余成本计量的金融资产 1,116,735.52 应收账款 摊余成本(贷款和应收款项)15,053,058.17 以摊余成本计量的金融资产 15,053,058.17 其他应收款 摊余成本(贷款和应收款项)563,200.24 以摊余成本计量的金融资产 563,200.24 其他非流
46、动金融资产 摊余成本(可供出售金融资产）5,376,066.88 以公允价值计量且其变动计入当期损益 5,376,066.88 短期借款 其他金融负债 27,638,221.83 以摊余成本计量的金融负债 27,681,731.34 应付账款 其他金融负债 26,616,335.09 以摊余成本计量的金融负债 26,616,335.09 其他应付款 其他金融负债 111,445,860.90 以摊余成本计量的金融负债 111,294,803.47 一年内到期的非流动负债 其他金融负债 12,000,000.00 以摊余成本计量的金融负债 12,107,547.92 长期借款 其他金融负债 45
47、,000,000.00 以摊余成本计量的金融负债 45,000,000.00(3)2019 年 1 月 1 日，公司原金融资产和金融负债账面价值调整为按照新金融工具准则的规定进行分类和计量的新金融资产和金融负债账面价值的调节表如下：项 目 按原金融工具准则列示的账面价值（2018 年 12 月31 日）重分类 重新计量 按新金融工具准则列示的账面价值（2019 年 1 月 1日）A.金融资产 a.摊余成本 货币资金 1,116,735.52 1,116,735.52 19 应收账款 15,053,058.17 15,053,058.17 其他应收款 563,200.24 563,200.24
48、以摊余成本计量的总金融资产 16,732,993.93 16,732,993.93 b.以公允价值计量且其变动计入当期损益 可供出售金融资产 按原 CAS22 列示的余额 5,376,066.88 减：转出至以公允价值计量且其变动计入当期损益(新 CAS22)-5,376,066.88 按新 CAS22 列示的余额 其他非流动金融资产 按原 CAS22 列示的余额 加：自可供出售类(原CAS22)转入 5,376,066.88 按新 CAS22 列示的余额 5,376,066.88 以公允价值计量且其变动计入当期损益的总金融资产 5,376,066.88 5,376,066.88 B.金融负债
49、 摊余成本 短期借款 按原 CAS22 列示的余额 27,638,221.83 加：自摊余成本(原CAS22)转入 43,509.51 按新 CAS22 列示的余额 27,681,731.34 应付账款 26,616,335.09 26,616,335.09 其他应付款 按原 CAS22 列示的余额 111,445,860.90 减：转出至摊余成本(新 CAS22)-151,057.43 按新 CAS22 列示的余额 111,294,803.47 20 一年内到期的非流动负债 按原 CAS22 列示的余额 12,000,000.00 加：自摊余成本(原CAS22)转入 107,547.92 按
50、新 CAS22 列示的余额 12,107,547.92 长期借款 45,000,000.00 45,000,000.00 以摊余成本计量的总金融负债 222,700,417.82 222,700,417.82(4)2019 年 1 月 1 日，公司原金融资产减值准备期末金额调整为按照新金融工具准则的规定进行分类和计量的新损失准备的调节表如下：项 目 按原金融工具准则计提损失准备(2018 年12 月 31 日)重分类 重新计量 按新金融工具准则计提损失准备(2019 年 1 月 1 日）应收账款 806,350.07 806,350.07 其他应收款 110,574.06 110,574.06
