1、 公告编号：2020-003 1 2019 年度报告 普东医疗 广州市普东医疗设备股份有限公司 公告编号：2020-003 2 公司年度大事记公司年度大事记 图 片（如2019 年 9 月 18 日，公司重点研发的等离子低温灭菌器获得 CFDA 颁发的二类医疗器械注册证，该设备广泛运用于医院手术室、腔镜室等多个临床科室，是帮助控制院内感染，降低手术操作感染风险的重要医疗设备，具有巨大的市场需求。注：本页内容原则上应当在一页之内完成。图 片 2019 年 1 月 9 日，公司自行开发生产的激光光纤取得 CFDA 二类医疗器械注册认证，光纤属于公司生产销售的钬激光治疗机、半导体激光治疗机的配件及耗
2、材，增加公司在医疗设备消耗品的产品线，预计量产销售后将为公司带来持续稳定的销售收入。公告编号：2020-003 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第第五五节节 重要事项重要事项 .1818 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2020 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2323 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .
3、2424 第九节第九节 行业信息行业信息 .2626 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2626 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .2929 公告编号：2020-003 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、母公司、股份公司、普东医疗 指 广州市普东医疗设备股份有限公司 普东科技、子公司 指 广州市普东医疗科技有限公司 主办券商、东莞证券 指 东莞证券股份有限公司 股东大会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司股东大会 董事会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司董事会 监事会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司监事会 三会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司股东
4、大会、董事会、监事会 董事会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司董事会 监事会 指 广州市普东医疗设备股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 致同、会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 本期、本报告期、报告期、本年度 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上期、上年度、上年 指 2018 年会计年度 上年末、上期末 指 2018 年 12 月 31 日 年末、本年末、本年度、期末 指 2019 年 12 月 31 日 报告、年度报
5、告 指 普东医疗 2019 年年度报告 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2020-003 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王可承、主管会计工作负责人李正周及会计机构负责人（会计主管人员）胡尧烨保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保
6、持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争激烈的风险 我国医疗器械行业发展迅速，但是产品多数集中在中低端医疗器械产品，高端医疗器械领域与国外差距较大。随着国际知名品牌对中国市场的不断重视，本土品牌以性价比为竞争优势，但近年来我国用工成本不断提高、企业面临新版 GMP 实
7、施等原因，医疗器械企业运营成本不断上升，将不断压缩高端医疗设备的利润空间，市场竞争将趋于激烈。新品研发与推广风险 医疗器械的研发周期较长，投入金额较大，产品上市前需要经过基础研究、工业样机、动物实验、注册检验、临床应用、体系审核、行政审批等阶段，严格的行业监管提高了新品的注册难度和不确定性。如果行业技术、市场需求发生变化，或者新品推广市场认可度较低，将对公司未来经营业绩产生不良的影响。关联方资金拆借风险 虽然报告期内未发生关联方资金拆借，但日后仍存在发生关联方资金拆借的可能性，可能会影响公司经营效率和流动性。政府补助占比较高的风险 报告期内公司获取的政府补助占同期利润总额的比例为 169%，占
8、比相对较高。如果公司不能持续获得政府补助，将对公司盈利水平造成不利影响。税收优惠变动风险 根据财政部、国家税务总局关于进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展企业所得税政策的通知（财税201227 号），我 公告编号：2020-003 6 国境内新办的集成电路设计企业和符合条件的软件企业，经认定后，在 2017 年 12 月 31 日前自获利年度起计算优惠期，第一年至第二年免征企业所得税，第三年至第五年减半征收企业所得税。公司自 2013 年 12 月 31 日取得由广东省经济和信息化委员颁发的软件企业认定证书，证书编号：粤 R-2013-0754。据广州市天河区国家税务局签发的税务事项通知书（穗
9、天国税四通2013 2288 号），认定本公司的软件产品资格，本公司自 2013年起享受财税201227 号的企业所得税收惠。根据财税201227号规定，五年所得税优惠期满之后，公司将不能享受该所得税优惠，公司的净利润将受到不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2020-003 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 广州市普东医疗设备股份有限公司 英文名称及缩写 Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Inc 证券简称 普东医疗 证券代码 871516 法定代表人 王可承 办公地址 广州
10、高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 C2 栋第五层 A 单元 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 林海滨 职务 董事会秘书 电话 020-37396970 传真 020-37207101 电子邮箱 linhaibinpotent- 公司网址 联系地址及邮政编码 广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 C2 栋第五层 A 单元 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信企业信息息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004 年 9 月 12 日 挂牌时间 2017 年 6 月 7 日 分层情况 基
11、础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 主要产品与服务项目 公司的主营业务为研发、生产及销售医用激光、医用电子设备。公司的核心产品为自主研发的钬激光治疗机、体内冲击波碎石仪、尿动力学分析仪等医用激光电子设备。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）13,586,957 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 王可承 实际控制人及其一致行动人 王可承、李正周 公告编号：2020-003 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91440116766133499N 否 注册地址 广州
12、高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 否 注册资本 13,586,957 元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 东莞证券 主办券商办公地址 广东省东莞市莞城区可园南路一号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 致同会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王淑燕、陆江杰 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2020-003 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：
13、元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 34,265,342.99 32,402,537.77 5.75%毛利率%51.65%52.99%-归属于挂牌公司股东的净利润-3,313,514.10-1,239,451.05 167.34%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-4,834,435.53-5,052,163.49-4.31%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-14.04%-4.79%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-20.48%-19.52%-基本每股收益-0.24-0.09 167.
14、34%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 34,696,079.63 32,460,363.01 6.89%负债总计 12,744,681.87 7,195,451.15 77.12%归属于挂牌公司股东的净资产 21,951,397.76 25,264,911.86-13.12%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.62 1.86-13.12%资产负债率%（母公司）30.79%17.20%-资产负债率%（合并）36.73%22.17%-流动比率 2.28 3.49-利息保障倍数-61.45-267.99-三、营运情况营运情况 单位：元
15、本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-3,427,137.03 769,739.48-545.23%应收账款周转率 6.15 6.66-存货周转率 1.14 1.33-公告编号：2020-003 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%6.89%-7.31%-营业收入增长率%5.75%12.49%-净利润增长率%167.34%146.07%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 13,586,957.00 13,586,957.00 计入权益的优先股
16、数量 计入负债的优先股数量 六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,520,921.43 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,520,921.43 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 第四节第四节 管理层讨论与管理层讨论与分析分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司为研发、生产、销售及技术服务于一体的医疗器械供应商。具体的商业模式如下：1、采购模式：公司采购主要包括外协
17、采购与原材料采购。公司指定外协厂商按照公司提供的图纸、参数、规格等技术标准，为公司制作、加工部件和器材；外协加工完成后，公司将相关部件与相关原材料或者标准零部件一起组装为整机产品。2、生产模式:公司生产部依据销售订单和安全库存，制定物料采购计划和安排生产。生产流程包括产品项目设计与标准化、整体结构和生产工艺设计、编制激光专用软件、制冷机组安装调试、激光器器件加工、验收仪器配件和外壳模具、半成品检测与调试、产品组装、整机运行参数检验、优化产品性能等流程，其中半成品主要包括制冷系统、激光器系统、控制系统、组装配件。3、销售模式:公司销售模式采取直接销售、代理销售相结合的方式，其中直接销售为公司市场
18、部依据区域划分负责公司直接针对终端客户医院或医疗机构进行产品销售；代理销售为公司将产品直接销售给区域市场有较强分销能力的代理销售商，代理销售商再卖给终端客户。4、盈利模式:普东医疗通过为医院客户提供尿动力学分析仪、钬激光治疗机、体内冲击波碎石仪等医用激光电子设备，获取一次性的销售收入；普东科技通过代理销售其他品牌的医疗器械及耗材获得销售收入，同时提供优质的综合售后服务，如维修、更换零配件及培训等获取技术服务收入，取得客户的依赖与认可，转化为二次有偿服务。报告期内，公司商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变
19、化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划（一）2019 年度主要经营指标及重要工作的进展情况：报告期内，公司营业收入为 34,265,342.99 元，较上年同期增长 5.75%；本期净利润-3313514.1 元，较上年同期增长-167.24%。主要原因是 一、公司 2019 年继续加强新产品的研发、注册等业务，全年研发费用 668.7 万元，。二、公司 2019 年营业成本较 2
20、018 年增加 8.78%，财务费用增加 183.45%。上述因使得报告期内公司的利润受到一定拖累。(二)积极进行产品研发和注册 1 公司自主研发的医用等离子低温灭菌器已于 2019 年 9 月取得 CFDA 注册认证并上市销售，作为新一代医院专用的灭菌设备，等离子低温灭菌设备预计 2020 年将为公司增加可观的营业收入。2 公司着力研发的大功率钬激光治疗机（120W150W）等设备已经完成注册检测，正在筹备三期临床试验，预计 2021 年可以获得 CFDA 三类医疗器械注册认证。3.公司其他新产品例如低功率便携式钬激光治疗机等正在研发阶段，产品研发成功后将丰富公司医疗设备产品的产品线。该产品
21、在海外市场需求量大。(三)强化营销能力 公司继续投入资金，完善营销网络，采取直接销售与代理商销售相结合的销售方式，形成一定规模的营销网络，提高了公司营销能力。1.商业渠道搭建:公司整合产品销售渠道，市场部依据区域划分负责，直接针对终端客户医院或医疗机构，并与其建立长期稳定的合作关系；同时选择资金规模较大，分销经验、客户资源较为丰富的代理商，开辟偏远地区或新区域市场。2.销售团队建设:截至报告期末，公司有 21 名销售人员，覆盖华南、华东、华中、西南等区域 (二二)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 本期期末与本期期
22、本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 3,029,826.43 8.73%3,321,454.32 10.23%-8.78%应收票据 100,000.00 0.29%-应收账款 5,158,421.28 14.87%4,123,142.98 12.70%25.11%存货 16,978,293.48 48.93%11,950,853.96 36.82%42.07%投资性房地产 -长期股权投资 -固定资产 4,550,569.45 13.12%5,423,124.90 16.71%-16.09%在建工
23、程 -短期借款 4,000,000.00 11.53%0.01 0.00%39,999,999,900.00%长期借款 -资产总计 34,696,079.63 -32,460,363.01-6.89%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.资产总计：截止 2019 年 12 月 31 日公司资产总计为 34,696,079.63 元，较上年同期增长 6.89%。主要是本期存货增加 5,027,439.52 元；公司应收账款增加 1,035,278.30 元。2.负债总计：截止 2019 年 12 月 31 日公司负债总计为 12,744,681.87 元，较上年同期增长 77.1
24、%。主要是短期借款增加 3,999,999.99 元；同期，除短期借款外经营性负债增加了1,603,380.86 元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上本期与上年同期年同期金额变动比例金额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 34,265,342.99-32,402,537.77-5.75%营业成本 16,568,386.69 48.35%15,230,889.81 47.01%8.78%毛利率 51.65%-52.99%-销售费用 9,91
25、1,711.45 28.93%9,500,295.76 21.34%43.31%管理费用 5,657,556.42 16.51%6,916,262.41 22.56%-22.59%研发费用 6,687,441.18 19.52%7,308,597.43 29.32%-29.61%财务费用 75,020.86 0.22%26,467.01 0.08%183.45%信用减值损失-41,698.82-0.12%-资产减值损失 0 0.00%-432,813.04 1.34%-100.00%其他收益 1,484,436.02 4.33%5,878,425.03 18.14%-74.75%投资收益 11
26、,453.61 0.03%69,780.64 0.22%-83.59%公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润-3,319,245.90-9.69%-1,327,074.47-4.10%150.12%营业外收入 10,777.23 0.03%1.25 0.00%862,078.40%营业外支出 5,045.43 0.01%44,421.85 0.14%-88.64%净利润-3,313,514.10-9.67%-1,239,451.05-3.83%167.34%项目重大变动原因项目重大变动原因：3.利润总额：2019 年 1-12 月公司利润总额-3,313,514.10 元，同比上年
27、亏损额度增加141.60%。本期营业收入 34,265,342.99 元，较上年同期增加 1,862,805.22 元；其他收益1,484,436.02 元，较上年同期减少 4,393,989.01 元。本年度公司加强信用管理，同比减值损失减少 391,114.22 元；公司新产品市场拓展，同比销售费用增加 411,415.69 元；加强内控管理，同比减少管理费用支出 1,258,705.99 元；发生银行贷款支付利息，同比财务费用增加 48,553.85元。同期，营业外收入同比增加 10,775.98 元，营业外支出减少 39,376.42 元。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项
28、目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 34,059,719.40 32,026,858.72 6.35%其他业务收入 205,623.59 375,679.05-45.27%主营业务成本 16,568,386.69 14,366,983.19 15.32%其他业务成本-863,906.62-100.00%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年本期与上年同期金额变同期金额变动比例动比例%收入金额收入金额 占营业占营业收入的收入的比比重重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重
29、%钬激光治疗机 17,332,147.20 50.58%17,285,958.97 53.35%0.27%尿动力学分析仪 2,607,842.65 7.61%2,235,336.76 6.90%16.66%体内冲击波碎石仪 2,139,258.46 6.24%1,487,732.13 4.59%43.79%配件 3,049,056.07 8.90%2,173,539.42 6.71%40.28%技术服务 2,015,491.31 5.88%2,310,472.94 7.13%-12.77%合作收入 760,575.29 2.22%529,436.97 1.63%43.66%代理设备及耗材 1,
30、172,742.33 3.42%5,813,641.46 17.94%-79.83%移位机 4,107,606.41 11.99%0.00 0.00%0.00%滤线栅 752,442.01 2.20%190,988.07 0.59%293.97%绝缘检测仪 328,181.26 0.96%375,431.05 1.16%-12.59%合 计 34,265,342.99 100.00%32,402,537.77 100.00%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内公司业务收入的分类及区域基本没有变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位
31、：元 序序号号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 湖南科源医疗器材销售有限公司 3,945,507.57 11.51%否 2 四川君程医疗器械有限公司 1,737,375.67 5.07%否 3 江西省厚积贸易有限公司 859,482.78 2.51%否 4 厦门福睿迪贸易有限公司 712,524.13 2.08%否 5 深圳蓝韵医学影像有限公司 434,513.27 1.27%否 合计合计 7,689,403.42 22.44%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年
32、度采购占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 广州市佰好惠医疗科技有限公司 3,024,811.56 14.91%否 2 深圳威迈斯新能源股份有限公司 2,434,666.65 12.00%否 3 北京雷生强式科技有限责任公司 1,766,548.26 8.70%否 4 北京宝丰行科技有限公司 872,354.85 4.30%否 5 浙江捷昌线性驱动科技股份有限公司 851,373.27 4.20%否 合计合计 8,949,754.59 44.11%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-3
33、,427,137.03 769,739.48-545.23%投资活动产生的现金流量净额-811,432.18 395,430.83-305.20%筹资活动产生的现金流量净额 3,746,941.32-2,170,631.60-272.62%现金流量分析现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额：2019 年 1-12 月公司经营活动产生的现金流量净额-3,427,137.03 元，同比减少 545.23%。主要是经营活动现金流入同比上期减少 662,489.24元,经营活动现金流出同比上期增加 3,534,387.27 元。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情
34、况控股子公司、参股公司情况 公司有两个全资控股子公司：广州市普东医疗科技有限公司（普东科技）、广州市普东软件科技有限公司（普东软件）普东科技成立于 2014 年 9 月 10 日，主要经营医疗器械设备及相关耗材的零售、批发，以及医用光、机、电产品设计开发服务；计算机技术开发、技术服务；医疗设备租赁服务；医疗设备维修；计算机和辅助设备修理等服务。子公司承接母公司的产品的零售批发业务，而是对外代理及引进相关医疗器械产品及耗材，与母公司产品形成配套销售，同时承接母公司产品的售后服务。报告期内，普东科技完成销售收入 9602052.17 元，实现利润-274317.97 元。普东软件成立于 2018
35、年 6 月 25 日，主要从事医疗软件的开发、应用；医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务等业务。随着公司根据经营结构调整计划，为降低管理成本，提高整体经营效益，优化资源配置，公司于 2019 年 8 月 14 日召开董事会，审议通过注销子公司广州市普东软件科技有限公司的议案。详见公司 2019 年 8 月 15 日发布的 2019-013 号关于拟注销子公司的公告。报告期内，普东软件未产生业务收入。2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 (四四)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (五
36、五)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司自成立以来业务发展稳定，公司在报告期内有持续的经营记录。公司业务的拓展，品牌和市场地位的不断强化，整体经营情况稳定。公司的持续经营可以概括为：行业保守、市场前瞻、借力发展、研发跟进和销售保驾。多年前公司对医疗器械领域发展的洞察，制定了夯实泌尿碎石业务、积极拓展钬激光治疗前列腺增生手术、康复专科、影像专科等领域器材市场，并布局相关的产业链的战略。围绕着这个战略，公司持续 5 年的发展布局，不断拥有了技术先进（包括国内外专利技术）的医疗器材产品，而且这些器械在临
37、床上表现出了极好的应用潜力。相信随着学术活动的不断开展和深入，公司业务水平和盈利能力将大幅提升。四、四、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素(一)国家对医疗器械行业监管的政策风险 医疗器械的研发是一项高投入、高风险的业务，周期长，程序复杂。尽管激光医疗设备等在国外已有成熟的产品、且在理论和试生产阶段均验证了其具备产业化的能力，根据医疗器械注册管理办法的规定，公司高功率钬激光治疗机要取得注册证书尚需完成以下主要工作：完成相关临床试验后提交 CFDA 审核，正在进行临床试验的筹备阶段，预计将在 2021 年取得 CFDA 的注册证。但整个流程中存着的不确定性因素较
38、多，取得注册证书存在不确定性风险。2015 年 10 月以来，国家相继出台一系列新的法规政策。公司认真研究学习新的法规，并按照新的要求积极调整和完善公司的体系和内部流程等规章制度。(二)新产品研发风险 近年来我国医疗器械市场呈现高速增长态势，特别是临床对微创外科类、康复治疗医疗器械产品有着大量需求，国内外各大医疗器械公司都投入巨额资金研发产品。在同行业激烈竞争的背景下，公司要谋求自身发展就必须投入大量人员和资金不断开发高科技含量的新产品。激光医疗器械新产品科技含量高、研发难度大，公司的技术资源、研发经费需要持续增加和投入。在技术方面，在报告期内公司探寻不断扩展技术平台，并谋求与国外技术先进的医
39、疗器械公司进行技术研发合作，确保研发平台的全面性和完善性。以此降低新产品研发的风险。(三)技术替代风险 医疗器械行业涉及到多种学科，大量的应用新技术、新材料、新工艺。新技术的更新换代会对现有的市场格局产生重大影响。若公司不能持续重视新产品、新技术的研发，包括不能密切追踪行业最新研究方向和理念，导致核心技术被新的技术途径取代，将对生产经营带来严重影响。为应对技术替代的风险，公司在报告期内密切关注激光医疗的新的技术和相应的进展。公司将根据新的动向，持续研讨新产品、新技术研发的可能性和可行性。（四）人才流失风险 医疗器械行业涵盖了化学、物理学、材料学、生物化学、生理学和解剖学等十余个学科，因此稳定、
40、高效的科研人才队伍是企业保持持续发展的重要保障，引进专业人才并保持核心技术人员稳定是公司生存和发展的根本，也是核心竞争力所在。作为一家非常注重研发的创业企业，报告期内，公司在人员方面不断探讨激励机制和奖励政策，力争对外吸引人才，对内留住人才，确保科研人才队伍的稳定。(五)专有技术被侵权的风险 公司业务主要聚焦在激光医疗设备、康复治疗设备的设计与研发。公司拥有的证书及认证包括 3 个 CFDA 注册证、2 个 CE 认证产品 以及 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。截至目前，公司已申请的专利中尚未发生第三方侵权行为，公司正在不断申报新的专利，包括发明专利和 PCT，力争保护关税自有的知
41、识产权。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内无新增的风险 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五.二.(一)是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 五.二.(二)是否存在偶发性关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励事项 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已
42、披露的承诺事项 是 否 五.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 2、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的重大、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件
43、的重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 3 3、以临时公告形式披露且在报告期内结案的以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 (二二)报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易公司发生的日常性关联交易情况情况 单位：元 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额 1购买原材料、燃料、动力 2销售产品、商品、提供或者接受劳务，委托或者受托销售 3投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）4财务资助（挂牌公司接受的）5公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 1000 万 400 万 6其他 (三三)承诺事项的履行情况承诺事项
44、的履行情况 承诺主体承诺主体 承诺开始承诺开始日期日期 承诺承诺结结束束日期日期 承诺来源承诺来源 承诺类承诺类型型 承诺承诺具体内容具体内容 承诺承诺履行情履行情况况 实际控制人或控股股东 2017 年 3月 31 日 挂牌 同 业 竞争承诺 承诺不构成同业竞争 正在履行中 董监高 2017 年 3月 31 日 挂牌 同 业 竞争承诺 承诺不构成同业竞争 正在履行中 实际控制人或控股股东 2017 年 3月 31 日 挂牌 资 金 占用承诺 承诺不占用公司资金 正在履行中 董监高 2017 年 3月 31 日 挂牌 资 金 占用承诺 承诺不占用公司资金 正在履行中 实际控制人或控股股东 20
45、17 年 3月 31 日 挂牌 规范和减少关联交易的承诺函 关于规范和减少关联交易的承诺函 正在履行中 董监高 2017 年 3月 31 日 挂牌 规 范 和减 少 关联 交 易的 承 诺函 关于规范和减少关联交易的承诺函 正在履行中 承诺事项详细情况：承诺事项详细情况：公司控股股东、实际控制人、所有董事、监事、高级管理人员于 2017 年 3 月 31 日申请挂牌前分别签署出具了避免同业竞争承诺函、关于规范和减少关联交易的承诺函、关于不占用公司资产的承诺，目前各项承诺履行情况良好：未出现同业竞争、占用资金的情况；所发生的关联交易也依据公司章程公开转让说明书等相关规定经董事会、股东大会审批通过
46、，并向公众公告。第六节第六节 股本变动股本变动及股东情况及股东情况 一、一、普通股普通股股本股本情况情况 (一一)普普通通股股股本结构股本结构 单位：股 股份性质股份性质 期初期初 本期变本期变动动 期末期末 数量数量 比例比例%数量数量 比例比例%无限售条件股份 无限售股份总数 5,362,319 39.47%0 5,362,319 39.47%其中：控股股东、实际控制人 2,500,000 18.40%0 2,500,000 18.40%董事、监事、高管 0 0%0 0 0%核心员工 0 0%0 0 0%有限售条件股份 有限售股份总数 8,224,638 60.53%0 8,224,638
47、 60.53%其中：控股股东、实际控制人 7,500,000 55.20%0 7,500,000 55.20%董事、监事、高管 0 0%0 0 0%核心员工 0 0%0 0 0%总股本总股本 13,586,957-0 13,586,957.00-普通股股东人数普通股股东人数 6 股本结构变动情况：股本结构变动情况：适用 不适用 (二二)普通股普通股前前十名十名股东情况股东情况 单位：股 序序号号 股东名称股东名称 期初持股期初持股数数 持股变持股变动动 期末持股期末持股数数 期末持期末持 股比股比例例%期末期末持有持有限售股份限售股份数量数量 期末期末持有持有无无限售股份数限售股份数量量 1
48、王可承 6,000,000 0 6,000,000 44.16%4,500,000 1,500,000 2 李正周 4,000,000 0 4,000,000 29.44%3,000,000 1,000,000 3 广 东 粤 科 天使 一 号 创 业投 资 有 限 公司 1,493,507 0 1,493,507 10.99%0 1,493,507 4 珠 海 市 普 东聚 富 投 资 合伙企业（有限合伙）1,086,957 0 1,086,957 8.00%724,638 362,319 5 广 东 粤 科 白云 新 材 料 创业 投 资 有 限公司 916,883 0 916,883 6
49、.75%0 916,883 6 广 州 市 仁 浲粤 投 资 合 伙企业（有限合伙）89,610 89,610 0.66%0 89,610 合计合计 13,586,957 0 13,586,957 100%8,224,638 5,362,319 普通股前十名股东间相互关系说明：股东王可承持有股东普东聚富 7.5%的合伙份额，李正周持有普东聚富 35.5%的合伙份额且担任执行事务合伙人；广东省粤科金融集团有限公司同为天使一号以及白云新材料的股东之一；天使一号的股东广东省粤科金融集团有限公司为白云新材料的股东粤科风投的间接股东；仁浲粤的有限合伙人为广东粤科风险投资管理有限公司的员工；广东粤科风险投
50、资管理有限公司为股东天使一号、白云新材料的基金管理人。除此之外，公司股东之间没有其他关联关系。二、二、优先股股本优先股股本基本情况基本情况 适用 不适用 三、三、控股股东控股股东、实际控制人情况、实际控制人情况 是否合并披露：是否合并披露：是 否 (一一)控股控股股东情况股东情况 截至本年报报告出具之日，王可承持有公司 6,000,000 股股份，占公司股份总数的 44.16%，除此之外，公司其他股东所持公司股份均低于 30%，王可承依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响，故为公司的控股股东。公司控股股东的基本情况如下：王可承先生，1968 年 12
