1、1 2018 年度报告 华菱医疗 NEEQ:831826 张家港华菱医疗设备股份公司 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 5 月 22 日公司研发生产的“低温蒸汽甲醛灭菌器”被上海消毒品协会评为“优秀消毒产品”公司为中农威特生物科技股份有限公司生产 的 生 物 安 全 型 灭 菌 柜，根 据GB 50346-2011 生物安全 一次被国家建筑工程质量监督检验中心验收通过。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分
2、析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2222 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2424 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2626 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2727 第九节第九节 行业信息行业信息 .3030 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3131 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3636 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司.股份公司 指 张家港华菱医疗设备股份公司 三会 指 股东大会、董事会、监事会“三会”议事规则 指 张家港华菱医疗
3、设备股份公司股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 公司法 指 中国人民共和国公司法 管理层 指 公司董事、监事、高级管理层 主办券商、国融证券 指 国融证券股份有限公司 审计机构、会计师、瑞华所 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 GMP 指 药品生产质量管理规范 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及
4、连带责任。公司负责人周建芳、主管会计工作负责人张玉霞及会计机构负责人（会计主管人员）张建玉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了非标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 公司董事
5、卞永良未出席董事会审计年度报告，由于个人原因未出席董事会。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 产业政策风险 2006 年以来，国家相继出台了国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见、装备制造业调整和振兴规划、医药行业“十一五”发展指导意见、国民经济和社会发展“十二五”规划纲要、中医药事业发展“十二五”规划、医药工业“十二五”发展规划 等一系列鼓励制药及制药装备行业发展的政策规划，特别是卫生部发布实施的药品生产质量管理规范（2010 年修订）给国内制药装备市场带来了快速增长的需要。这些政策规划强调发展制药工程装备行业现代化
6、，鼓励和促进制药装备企业自主创新、产业升级。如果上述政策发生变化，医疗器械行业的生产经营业绩将受到一定影响。技术更新风险 目前，市场上主流的消毒、灭菌器械仍采用高温蒸汽脉动灭菌原理。虽然我国医疗器械行业起步较晚，但发展速度非常迅猛。如果未来行业技术发生革命性升级而研制出采用更加先进灭菌原理的消毒、灭菌器械并迅速得到市场认可，公司将面临不能跟上行业技术变革的风险。公司目前正积极跟进行业的技术发展趋势，不断提高公司技术的先进性，也取得了低温甲醛灭菌等技术成果，但若出现对技术更新方向上的判断失误，则或将6 导致公司的盈利能力受到较大影响。安全生产、产品质量风险 灭菌柜的制造工艺较复杂，制造技术和可靠
7、性要求较高，在焊接、吊装、压力测试等生产环节中，容易发生安全生产事故，存在一定的安全生产风险。灭菌柜的生产和使用都具有较高技术要求和安全规范，国家对其生产和使用也都有严格的强制性规定，若发生安全生产、产品质量问题导致人身或财产损害时，将对公司未来发展造成重大负面影响。公司存在因管理不当、产品质量控制不严等人为因素造成的产品质量风险。技术人员流失风险 公司目前的核心技术经过公司核心技术人员通过长期生产实践和反复实验并消化吸收国外先进技术而获得的。同时，公司的设计输出、电气装配、框体制造等工艺也需要大量熟练技术员工，在工艺改进、设备研制和产品质量控制等方面积累了诸多宝贵经险的技术员工是公司产品质量
8、合格、品质稳定的重要保障，拥有一批具有核心技术能力及熟练操作技巧和经验的核心技术人员是行业内企业竞争力的重要体现。若未来公司的核心技术人员或熟练技工流失，则将对公司的生产经营造成一定影响。应收账款无法收回的风险 2017 年末与 2018 年末公司应收账款净额分别为 3,548.92 万元与 3,052.13 万元，占总资产的比例分别为 45.31%与 41.31%，比例较高，应收账款金额较大。若客户的经营情况、资信状况发生重大变化，可能导致公司应收账款出现无法回收的风险。未弥补亏损超过三分之一的风险 报告期内公司 2018 年发生净亏损 8,030,960.73 元，且于 2018年 12
9、月 31 日，公司流动负债高于流动资产总额 7,623,268.70元。这些事项或情况，表明存在可能导致对公司持续经营能力产生重大疑虑的重大不确定性 本期重大风险是否发生重大变化：是 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 张家港华菱医疗设备股份公司 英文名称及缩写 ZhanJiaGang HuaLing Medical Equipment Co.,Ltd 证券简称 华菱医疗 证券代码 831826 法定代表人 周建芳 办公地址 江苏省苏州张家港市金港镇南沙三甲里路 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 张玉霞 职务 董事会秘书 电话 0
10、512-58188729 传真 0512-58391718 电子邮箱 公司网址 http:/www.hmecz.cpm/联系地址及邮政编码 江苏省苏州张家港市金港镇南沙三甲里路 215632 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1995 年 8 月 2 日 挂牌时间 2015 年 1 月 23 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C3583 医疗实验设备及医用消毒设备各器具制造 主要产品与服务项目 医疗消毒设备、制药设备、电器机械及化工机械制造；自营和代理各类商品及
11、技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经有关部门批准后方开展经营活动）普通股股票转让方式 集合竞价交易 普通股总股本（股）7,700,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 周建芳 实际控制人及其一致行动人 周建芳 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91320500714943799W 否 注册地址 江苏省苏州张家港市金港镇南沙三甲里路 否 注册资本（元）7,700,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 国融证券 主办券商办公地址 北京市西城区宣武门西大街甲 129 号金隅大厦 11 层 报告期内主
12、办券商是否发生变化 否 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 陈松波、邱志强 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 4 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 26,135,762.86 27,623,296.44-5.39%毛利率%42.25%41.90%-归属于挂牌公司股东的净利润-8,030,960.73-8,301,24
13、6.15 3.26%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,152,158.20-8,974,727.04 9.17%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-40.28%-29.53%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-40.89%-31.36%-基本每股收益-1.04-1.08 3.70%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 74,217,104.10 78,156,421.61-5.04%负债总计 58,294,311.62 54,202,668.40 7
14、.55%归属于挂牌公司股东的净资产 15,922,792.48 23,953,753.21-34.90%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.07 3.11-33.44%资产负债率%（母公司）78.55%69.35%-资产负债率%（合并）-流动比率 86.92 115.69-利息保障倍数-3.72-5.448-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 5,317,098.53-489,364.05 应收账款周转率 0.5624 0.575-存货周转率 1.9664 3.026-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期
15、增减比例增减比例 总资产增长率%-5.04%-19.44%-营业收入增长率%-5.39%-32.29%-净利润增长率%3.26%-1,152.87%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 7,700,000 7,700,000-计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处理损益-45,688.40 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 211,270.86 除上述各项之外的其他营业
16、外收入和支出-22,997.20 非经常性损益合计非经常性损益合计 142,585.26 所得税影响数 21,387.79 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 121,197.47 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 11 应收票据-应收
17、账款 35,489,221.05-应收票据及应收账款-35,489,221.05 应收利息 302,971.23-其他应收款 10,200,419.02 10,503,390.25 应付票据 10,000,000.00-应付账款 12,331,822.59-应付票据及应付账款-22,331,822.59 管理费用 9,211,106.54 6,100,519.07 研发费用-3,110,587.47 财政部于2018年6月颁布了 财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知（财会【2018】15 号），本公司按照上述通知编制 2018 年度财务报表，并对比较财务报表项目进行了相应调
18、整。12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司成立于 1995 年，通过近 20 年的努力发展，从较为单一产品发展成为国内同行业中生产蒸汽消毒灭菌设备品种最多、规格最全的专业生产厂家之一，先后通过了质量管理体系认证、医疗器械质量管理体系认证、欧盟 CE 认证，并取得了 12 项发明专利、1 项实用新型专利和 2 项计算机软件著作权。公司处于医疗器械行业，主要从事消毒、灭菌等医疗器械的研发、生产与销售。主要产品有脉动真空灭菌柜、低温蒸汽甲醛灭菌柜、安瓿检漏灭菌柜等，广泛应用于医疗卫生、食品、科研等行业，产品符合卫生防疫等部门各项要求，适
19、用于医用器械、卫生材料、食品、器皿等物品的消毒灭菌操作。公司通过自主设计与研发、外购零件装配、销售产品的商业模式获得收入、利润和现金流。公司主要采用直接销售模式，客户群体主要为医疗机构、制药企业以及科研院校等。依靠公司多年建设积累的设计研发团队，并且以先进的制造工艺、精密的检测仪器以及全程跟踪服务，华菱品牌在市场中树立了较好的品牌形象。报告期内及至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化
20、是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司管理层根据董事会批准的年度经营计划，结合市场行情，以服务带销售，在巩固老客户同时开发新客户，根据客户的需求，合理组织生产经营活动，同时加强公司内部管理控制。1、公司财务状况 报告期内，公司资产总额为 74,217,104.10 元，较上年末 78,156,421.61 元下降-5.04%。公司净资产为15,922,792.48 元，较上期末 23,953,753.21 元，下降了 33.53%，尽管因为受市场因素影响，导致资产
21、、净资产下滑，但在公司全体员工的努力下，整体来说公司业务还是正常发展。2、公司经营成果 报告期内，公司实现营业收入 26,135,762.86 元，与去年同期相比，营业收入下降 5.39%，报告期内，公司营业成本较上年同期下降了 955,577.69 元，公司产品毛利率与去年周期相比上升了 0.35%，公司加大应收账款回收力度，加强成本费用控制，提升公司利润。3、研发创新 报告期内，公司针对市场变化，根据客户需求，结合公司原产品的特性，不断进行技术改进创新，增强13 灭菌功能，扩大公司产品使用范围。2016 年，公司自主研发的“一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜的供气系统”获得国家授权发明专利（专利号
22、：ZL 201410153636.X），同时申请国家发明专利 5 项、实用新型专利 5 项，均已获得受理；2016 年 7 月，公司新开发产品“带有空气过滤器的湿热低温蒸汽甲醛灭菌柜”（160582G0497N）获得江苏省高新产品认证，2018 年 2 月 20 日“华菱牌”低温蒸汽甲醛灭菌器通过江苏省疾控中心检测，得到了江苏省卫生厅认定，可以销售市场，公司目前已签订定单，实行生产制造。4、公司治理 报告期内，公司进一步加强了公司治理，规范了各个工作岗位的人员分工与职责，将具体的业务板块划分到具体的主管人员，公司在进行有效的成本管控的同时，管理团队的协同能力与凝聚力也得到进一步加强。报告期内，
23、公司聘请了专业的老师团队来公司进行了生产精细化管理的培训及实施。要求做事有计划，计划有落实，落实有措施，做事有闭环。(二二)行业情况行业情况 2018 年，很多制药机械企业开始加强新产品的研发投入，但是受行业竞争激烈，新产品上市推广以及价格竞争加剧等因素的影响，很多药机企业发展承压，表现并不是十分理想。从整体来看，我国制药机械设备行业随着医药市场需求的不断增长，规模正在不断壮大。据前瞻产业研究院中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告的分析，我国制药机械设备行业市场规模近年来一直保持 20%以上的速度增长，目前我国制药机械设备行业企业已达 800 余家。另外，在国家政策鼓励和支持下，
24、我国各地都在促进制药机械设备行业转型升级，如今，制药机械设备产品技术也从简单仿制发展到合作开发和自主创新研发的阶段，我国制药机械设备行业研发能力有所提升。但是从目前来看，我国还并不是制药机械设备行业强国。生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，具有巨大的发展机遇。根据国家发改委印发的“十三五”生物产业发展规划，2020 年，生物产业规模将达到 8 万亿10 万亿元。2019 年将是生物医药产业快速发展的关键之年，规模将日益扩大，生物医药迅速发展为制药机械行业带来机遇。新版 GMP 认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制
25、药企业需在 5 年内完成设备更换以达到相关要求，这促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代，我国制药装备行业的产值、销售收入及利润等将再次呈现出较大幅度的增长。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 6,724,048.46 9.06%6,184,096.31 7.91%8.73%应收票据与应收账款 30,621,306.55 41.26%35,489,221.0
26、5 45.41%-13.72%存货 9,534,358.83 12.85%5,816,536.99 7.44%63.91%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 11,169,911.06 15.05%5,992,588.95 7.67%86.40%在建工程-2,580,000.00 3.30%-14 短期借款 16,700,000.00 22.50%17,950,000 22.97%-6.96%长期借款-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、存货：2018 年公司存货余额 9,534,358.83 元，较上年同期上升 63.91%。主要原因系库存商品较上年同期上升了 165,3
27、32.80 元，在产品较上年同期上升了 4,220,893.42 元。公司是以订单生产，在产品增加是节前公司为了确保节后正常生产，有些半成品需发外加工，制造周期长，所以在节前投入了原辅材料，增加了半成品的库存量。2、固定资产：2018 年公司固定资产余额 11,169,911.06 元，较上年同期上升了了 86.40%，主要原因系公司产品工艺更新，2018 年投入生产设备 2,037,254.36 元，新建房屋在建工程转入 3,663,552.94 元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金
28、额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 26,135,762.86-27,623,296.44-5.39%营业成本 15,092,795.93 57.75%16,048,373.61 58.10%-5.95%毛利率%42.25%-41.90%-管理费用 5,227,594.13 20.00%6,100,519.07 22.09%-14.31%研发费用 3,707,097.47 14.18%3,110,587.47 11.26%19.18%销售费用 3,701,125.78 14.16%4,221,829.58 17
29、.15%-12.33%财务费用 1,743,731.29 6.67%1,296,540.76 4.69%34.49%资产减值损失 4,763,623.79 18.23%6,904,080.02 24.99%-31.00%其他收益 392,783.83 1.5%250,081.73 0.91%57.06%投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益-5,335.00 0.02%-汇兑收益-营业利润-7,962,275.13-30.47%-10,168,860.26-36.81%21.70%营业外收入 5,842.80 0.02%556,467.89 2.01%-98.95%营业外支出 74,528.
30、40 0.29%19,554.16 0.07%281.14%净利润-8,030,960.73-30.73%-8,301,246.15-30.05%3.26%项目重大变动原因项目重大变动原因：报告期内：1、营业利润：2018 年公司营业利润较上年同期上升了 21.70%，主要原因：（1）公司本年度营业收入较上年同期下降了 5.39%，基数较小，公司内部加强了成本控制，规范了材料领用手续，营业成本较上年同期下降了 5.95%；（2）报告期内，公司各部门进行绩效考核，费用实行控制，管理费用、销售费用较上年同期分别下降了 14.31%、12.33%；（3）报告期内，公司财务费用较上年同期上升了 34.
31、49%，主要是报告期内新增融资设备的利息增加；（4）报告期内，公司加强对应收账款的回收力度，并责任到15 人进行考核，资产减值损失较上年同期减少 2,140,456.23 元，下降了 31.00%；（5）报告期内，其他收益较上年同期上升了了 57.06%，主要原因系公司产品自主开发的软件退税补助。2、营业外收入：2018 年营业外收入为 5,842.80 元,较上年期同期下降了 98.95%，主要原因系 2018年不再享受新三板挂牌补助。3、营业外支出：2018 年营业外支出为 74,528.40 元，较上年同期 281.14%,主要原因系设备报废损失 45,688.40 元。(2)(2)收入
32、收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 23,087,184.79 25,092,542.55-7.99%其他业务收入 3,048,578.07 2,530,753.89 20.46%主营业务成本 14,293,601.66 15,536,830.50-8.00%其他业务成本 799,194.27 511,543.11 56.23%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%制药生物类 22,909,808
33、.57 87.66%22,731,345.98 82.29%医院科研类 177,376.22 0.68%2,361,196.57 8.55%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：公司主要从事用于消毒、灭菌等医疗器械的研发、生产与销售，主营业务收入占营业收入的 88.34%。公司主要产品为制药生物类灭菌设备，占主营业务收入的 87.66%，其中“生物制品高端灭菌系列”、“生物制品灭菌系列”和“脉动真空灭菌系列”销量较大，报告期内，根据市场行情，公司调整了销售策略，产品偏向中高端转型，重点抓生物制药市场，给公司带来了商机，同时也是利润的增长点。报告期内
34、，公司主营业务收入较上年同期下降了 7.99%，主要原因系医院科研类灭菌设备收入较上年同期下降了 7.87%，由于市场因素，公司收入下滑，但未发生重大变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 泰州百高商贸有限公司 1,758,620.69 6.73%否 2 上海荣盛生物药业有限公司 1,724,137.92 6.59%否 3 葵花药业集团（吉林）临江有限公司 1,534,482.76 5.87%否 4 江苏启安建设集团有限公司 944,827.58 3.62%否 5 上海海利生物技
35、术股份有限公司 922,413.79 3.53%否 合计合计 6,884,482.74 26.34%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 16 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 江阴帆利物资有限公司 3,238,019.27 22.69%否 2 无锡市洪美不锈钢有限公司 1,167,355.25 8.18%否 3 张家港保税区欧菱机电贸易有限公司 900,036.73 6.31%否 4 张家港市天源机电化工贸易有限公司 900,637.90 6.31%否 5 张家港市志泰阀门有限公司 672,042.44
36、4.71%否 合计合计 6,878,091.59 48.2%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 5,317,098.53-489,364.05-投资活动产生的现金流量净额-4,375,973.00-352,545.00-筹资活动产生的现金流量净额-1,547,991.78 824,670.01-现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：2018 年度公司经营活动产生的现金流量净额为 5,317,098.53 元，较上年同期大幅上升。主要原因系 2018 年公司加强对应收账款的回
37、收力度，销售商品、提供劳务收到的现金大幅上升。2、投资活动产生的现金流量净额：2018 年度公司投资活动产生的现金流量净额-4,375,973.00 元，较上年同期-352,545.00 元,主要是公司在报告期内固定资产房屋、生产设备增加。3、筹资活动产生的现金流量净额：2018 年度公司筹资活动产生的现金流量净额为-1,547,991.78 元，与上年同期相比大幅下降。主要原因系 2018 年度公司偿还了借款 100 万元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 (五
38、五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 审计意见类型：非标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：(一)公司董事会对会计师事务所出具的带与持续经营相关的重大不确定性事项段无保留意见的审计报告予以理解和认可，并提请投资者注意投资风险。公司董事会认为年审注册会计师出具上述意见未涉及违反企业会计准则和信息披露的相关规定，公允地反映了公司 2018年度的财务状况及经营成果，提示财务报表使用者关注的经营风险合理。(二)公司董事会和管理层拟采取的措施 17 2019 年公司将继续开源节流，加强成本控制；加强内部控制制度的建设和完善，提高公司的运营效率；在加快原有产品升级改进的基础上，进
39、一步加快新产品的研发，提升产品稳定性，提高产品的市场竞争力。结合公司综合情况，增强公司的盈利能力，彻底解决公司可持续经营问题。(六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号），对一般企业财务报表格式进行了修订，归并部分资产负债表项目，拆分部分利润表项目；本公司已经根据新的企业财务报表格式的要求编制财务报表，财务报表的列报项目因此发生变更的，已经按照企业会计准则第 30 号财务报表列报等的相关规定，对可比期间的比较数据
40、进行调整。对可比期间的财务报表列报项目及金额的影响如下：列报项目 2017 年 12 月 31 日之前列报金额 影响金额 2018 年 1 月 1 日之后重新列报金额 备注 应收票据-应收账款 35,489,221.05-35,489,221.05-应收票据及应收账款-35,489,221.05 35,489,221.05-应收利息 302,971.23-302,971.23-其他应收款 10,200,419.02 302,971.23 10,503,390.25-固定资产 5,992,588.95-5,992,588.95-应付票据 10,000,000.00-10,000,000.00-应
41、付账款 12,331,822.59-12,331,822.59-应付票据及应付账款-22,331,822.59 22,331,822.59-其他应付款 1,776,219.57-1,776,219.57-管理费用 9,211,106.54-3,110,587.47 6,100,519.07-研发费用-3,110,587.47 3,110,587.47-18 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司作为一家非上市公众公司，在追求经济效益和股东利益最大化的同时，注重积极承担社会责任和维护员工的合法权益，诚心对待客户和供应商，在力所能
42、及情况下帮助和支持公益事业。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司持续经营多年，积累了深厚的行业经验和良好的口碑；公司会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；经营管理层、核心业务人员队伍稳定。公司拥有较为完善的治理机制和独立经营所需的资源，不存在影响经营的重大不利风险。报告期内，未发生对公司持续经营能力产生有重大影响的事项。截至 2018 年 12 月 31 日止，公司累计亏损人民币 13,191,307.46 元，流动负债合计金额超过流动资产合计金额人民币 4,665,868.70 元，存在导致对公司持续经营能力产生重大影响的不确定性。因本公司之股东周建芳同意在可预见的将
43、来不催收本公司所欠之款项，并就本公司在可预见将来所欠的款项到期偿还时提供一切必须之财务支援，以维持本公司的继续经营。截止到报告期期末，公司不存在债券违约、债务无法按期偿还的情况；实际控制人失联或者高级管理人员无法履职的情况；拖欠员工工资或者无法支付供应商货款的情况；主要生产、经营资质缺失或者无法续期、无法获得主要生产、经营要素等情况。公司具备持续经营的能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 1、发展现状：整体规模快速增长行业竞争激烈 从整体来看，我国制药机械设备行业随着医药市场需求的不断增长，规模正在不断壮大。据前瞻产业研究院中国制药设备行业市场
44、需求预测与投资战略规划分析报告的分析，我国制药机械设备行业市场规模近年来一直保持 20%以上的速度增长，目前我国制药机械设备行业企业已达 800 余家，市场规模已经超过 450 亿元，我国俨然已经发展成为制药机械设备生产大国。另外，在国家政策鼓励和支持下，我国各地都在促进制药机械设备行业转型升级，如今，制药机械设备产品技术也从简单仿制发展到合作开发和自主创新研发的阶段，我国制药机械设备行业研发能力有所提升。但是从目前来看，我国还并不是制药机械设备行业强国。2、市场机遇：生物医药迅速发展为制药机械行业带来机遇 生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，具有巨大的发展机遇。根据国家发改委印发
45、的“十三五”生物产业发展规划，2020 年，生物产业规模将达到 8 万亿10 万亿元。2018 年将是生物医药产业快速发展的关键之年，规模将日益扩大。我国不断加快发展生物医药产业，提升生物医药产19 业的整体发展水平，这也给制药机械设备行业带来无限商机。随着生物医药产业发展“十三五”规划的出台，未来生物医药产业将以产业化、市场化、规模化为重点，推动生物医药在重大疾病领域的作用。在此机遇下，生物制药设备行业将暗藏巨大潜力。3、新版 GMP 推进为制药机械行业带来利好 随着新版药品 GMP 的实施以及药企对技术改造的进行，我国制药企业对中高端制药设备市场需求将保持快速增长的态势。据了解，新版 GM
46、P 认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在 5 年内完成设备更换以达到相关要求，这促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代，我国制药装备行业的产值、销售收入及利润等将再次呈现出较大幅度的增长。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司经过二十多年的市场沉淀，坚持以研发、生产、销售为一体，以客户需求为导向，实行以销定产、产销对接、核心业务优化、成本管控、服务助推到位的一揽子解决方案，矢志成为医疗器械行业中高端产品中更专业、更精致的模范者。1、拓展新收入增长点 公司将稳定现有的产品市场的同时，在制药、动物实验、大专院校研发、生
47、物工程、保健品等行业拓展新的产品。2、不断加强内部控制 不断优化公司的管理方式和手段来适应市场的变化，满足员工、客户、社会、监管机构的各类要求。从管理决策到管理执行要更加规范地运行。（1）生产组织要适应产品的特性和市场需求：公司将按产品系统的特征进行产品线的整合管理；（2）人才政策要适应公司发展需要：公司将进一步完善人才管理制度，激发现有人员的积极性和创造性，争取做到物尽其用、人尽其才；（3）绩效考核要适应员工成长和公司目标实现的需要：公司将做好员工的绩效考核和部门目标责任制考核，把考核责任目标与考核部门领导的综合能力相结合，加强管理部门与执行部门的沟通，以完成责任目标。(三三)经营计划经营计
48、划或目标或目标 根据公司发展战略，以追求赢利和效益为发展的内在动力，2019 年经营计划及目标情况如下：1、延续 2018 年的重点工作进一步推进打造产品质量升级版，从产品优化升级、技术升级和质量整治三个环节入手，严格执行法规，解决制药灭菌设备二次污染的发生，实现产品优化和升级换代，从而提升公司产品附加值，更好的满足客户需要。2、着重推进新产品的研发工作，新产品的开发是公司可持续发展的保证，也是公司赢利的增长点，把对医院市场的感染控制设备作为研发的重点。3、力争成为国内一流的专业灭菌器械制造商。(四四)不确定性因素不确定性因素 医疗器械行业产品与人类生命健康直接相关，为此国家对其监管严格。近年
49、来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行，历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改20 变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。为此，产业政策的变化是行业内企业需要面对的不确定性因素。五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、技术更新风险 目前，市场上主流的消毒、灭菌器械仍采用高温蒸汽脉动灭菌原理。虽然我国医疗器械行业起步较晚，但发展速度非常迅猛。如果未来行业技术发生革命性升级而研制出采用更加先进灭菌原理的消毒、灭菌器械并迅速得到市场认可，公司将面临不能跟上行业技术变革的风险。公司目前正积极跟进行业的技术发展趋势，不断提
50、高公司技术的先进性，也取得了低温甲醛灭菌等技术成果，但若出现对技术更新方向上的判断失误，则或将导致公司的盈利能力受到较大影响。应对措施：公司将继续坚持自主创新，不断加大新产品研发投入，加强研发项目的管理，改善研发硬件环境，提升研发效率，以快速响应客户的需求。2、安全生产、产品质量风险 灭菌柜的制造工艺较复杂，制造技术和可靠性要求较高，在焊接、吊装、压力测试等生产环节中，容易发生安全生产事故，存在一定的安全生产风险。灭菌柜的生产和使用都具有较高技术要求和安全规范，国家对其生产和使用也都有严格的强制性规定，若发生安全生产、产品质量问题导致人身或财产损害时，将对公司未来发展造成重大负面影响。公司存在
