1、证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 1 2018 诺泰生物 NEEQ:835572 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 2 公司年度大事记公司年度大事记 1.2018 年 1 月，子公司澳赛诺获得建德市人民政府颁发的“2017 年度十大税收贡献企业”证书。2.2018 年 3 月，公司获得连云港市食品药品监督管理局颁发的“2017 年度药品生产企业质量安全信用等级 AAA 级”证书。7.201
2、8 年 10 月，公司为进一步增强公司的研发能力和制剂的注册申报能力。公司以现金购买资产的方式收购新博思 60%的股权。收购完成后，新博思成为公司控股的子公司。5.2018 年，公司及子公司共取得 13 项专利证书，其中发明专利 5 项，实用新型专利证书 8 项。4.2018 年 6 月，公司研发中心被连云港市经信委、发改委和财政局认定为企业技术中心。3.2018 年 5 月，全国中小企业股份转让系统发布 2018 年创新层挂牌公司名单，诺泰生物连续 2 年入选创新层企业。6.2018 年，诺泰生物进行三次股票发行，股票发行总数为 4242.785 万股，募集资金 41390.478 万元。8
3、.2018 年 12 月，在第一财经组织的新三板峰会暨华新奖评选活动中，公司被评为“新三板生物医药龙头潜质奖”，2018 年被读懂新三板评为“最具成长潜力 TOP50 企业”。证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 3 目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.10 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.30 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.34 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况
4、.37 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.41 第九节第九节 行业信息行业信息.46 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.52 第十一节第十一节 财务报告财务报告.62 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 诺泰生物、公司、本公司 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（曾用名“江苏诺泰生物制药股份有限公司”）澳赛诺 指 杭州澳赛诺生物科技有限公司 新博思 指 杭州新博思生物医药有限公司 诺泰投资 指 连云港诺泰投资管理合伙企业（有限合伙）医药中间体 指
5、 原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证。原料药 指 活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂。制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。股东大会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司监事会 管理层 指 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括：董事、监事、高级管理人员。元、万元 指 人民
6、币元、人民币万元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人赵德毅、主管会计工作负责人徐东海徐东海及会计机构负责人（会计主管人员）徐东海徐东海保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
7、中天运会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是否 是否存在豁免披露事项 是否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、市场开拓风险 公司系一家以为医药企业提供创新药的化合物合成、API 工艺开发
8、及生产服务，并将化学液相合成与多肽固相合成创新进行制剂开发，覆盖医药中间体原料药-制剂全产业链条的一家生物医药企业。公司现已有多个原料药产品取得了美国 DMF 号，为公司原料药产品获准进入美国市场开拓了通道，现有多家国际大型制药公司、国内上市公司开始引用公司的原料药进行 FDA 的简略新药（ANDA）申报，通过后将对公司产品进行大规模采购。但如果引用该产品申报的企业未能获得批准或公司未能开发更多的新客户，将对公司的盈利能力产生影响，加大公司经营风险。2、技术开发风险 生物医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，产品的开发、注册及进行各种认证都需要大量、持续的资金投入。对于新产品
9、的开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、放大生产、注册申报及生产质量认证等各个阶段。整个过程需进行大量的实验研究，周期长、证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 6 成本高，且存在开发失败的风险，若研究失败，研发费用资本化部分全部计入当期损益，从而影响企业当期利润。3、人才流失风险 公司所从事的医药中间体与生物多肽类药物研究与开发等经营活动需要化学、生物学、药学等专业技术复合型人才。公司十分重视高素质的研发、技术、经营及管理等专业人才的引进与培育，制定了专门的引进、激励及后备人才培养机制,公司管理层及核心骨干员工通过诺泰投资间接持有公司的股权。但是生物制
10、药行业内人才流动性较大，公司仍存在因人才流失可能导致研发能力下降、技术泄露、客户流失的风险。4、关联方担保风险 公司目前自有资产及生产规模不足以支持公司的融资规模，公司控股股东承诺，在公司经营现金流不足的情况下，将随时以提供贷款担保、拆入资金、资本金投入等方式保证公司正常生产经营及研发投入所需要的资金。在公司大规模批量生产前，公司关联方担保属于经常性业务，具有必要性，公司对关联方存在重大依赖。5、重组后经营和管理风险 2017 年度公司完成了对澳赛诺的收购，本年度公司完成对新博思的收购，随着公司的业务规模扩大，资产和人员随之进一步扩张，公司在组织设置、资金管理、内部控制和人才引进等方面将面临一
11、定挑战，公司若不能建立起与之相适应的组织模式和管理制度，形成有效的激励与约束机制，则可能影响公司正常的生产经营管理 本期重大风险是否发生重大变化：否 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 诺泰生物 证券代码 835572 法定代表人 赵德毅 办公地址 连云港经济技术开发区临浦路 28 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 郭婷 是否具备
12、全国股转系统董事会秘书任职资格 是 电话 0518-85797889 传真 0518-85797009 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 连云港经济技术开发区临浦路 28 号（邮政编码 222069）公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 4 月 3 日 挂牌时间 2016 年 1 月 21 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-医药制造业-生物药品制造业-生物药品制造业 主要产品与服务项目 公司主要产品包括医药中间体，依替巴肽、醋酸奥曲肽、醋
13、酸兰 瑞肽等原料药 普通股股票转让方式 集合竞价 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 8 普通股总股本（股）159,887,850 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 赵德毅、赵德中 实际控制人及其一致行动人 赵德毅、赵德中 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913207006871974358 否 注册地址 连云港经济技术开发区临浦路 28 号 否 注册资本（元）159,887,850 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 南京证券 主办券商办公地址 江苏省南京市江东中路 389
14、 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中天运会计师事务所中天运会计师事务所(特殊普通合伙特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 贾丽娜贾丽娜、陈晓龙陈晓龙、程晓曼程晓曼 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街北京市西城区车公庄大街 9 9 号院号院 1 1 号楼号楼 1 1 门门 701701-704704 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 2018 年 12 月，根据公司 2018 年第七次临时股东大会会议决议和第一届董事会第三十次会议、第三十一次会议决议规定，公司授予杜焕达、郭婷等 22 位核心员工共 298 万股
15、，按照人民币 5.4 元每股向其发行股份，公司申请增加注册资本人民币 2,980,000.00 元，变更后的注册资本 159,887,850 元。本次增资业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具了信会师报字2019第 ZF10003 号验资报告。证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 9 2019 年 1 月 28 日，公司收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股票发行股份登记的函(股转系统函【2019】379 号)。公司本次股票发行的新增股份总数为 2,980,000 股，新增股份已于 2019 年 2 月
16、26 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 255,527,351.37 228,867,458.72 11.65%毛利率%60.09%61.63%-归属于挂牌公司股东的净利润 43,908,449.51 41,929,337.17 4.72%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 24,174,781.57 40,543,714.24-40.37%加权
17、平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.22%14.98%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.53%14.49%-基本每股收益 0.32 0.37-13.51%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比增减比例例 资产总计 1,050,849,361.87 611,120,950.06 71.95%负债总计 265,467,402.77 289,921,861.11-8.43%归属于挂牌公司股东的净资产 778,397,809.01 321,199,088.95 142.34%归属于挂牌公司股
18、东的每股净资产 4.87 2.73 78.03%资产负债率%（母公司）19.21%40.41%-资产负债率%（合并）25.26%47.44%-流动比率 1.43 0.64-利息保障倍数 4.34 9.49-证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 11 三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 96,057,443.43 11,110,070.12 764.60%应收账款周转率 4.68 6.48-存货周转率 1.14 2.23-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比
19、例 总资产增长率%71.95%281.68%-营业收入增长率%11.65%2,589.64%-净利润增长率%6.56%156.06%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 159,887,850 117,460,000 36.12%计入权益的优先股数量 0 0 0.00%计入负债的优先股数量 0 0 0.00%六、六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益非流动性资产处置损益 -396,584.50 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，
20、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,752,945.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、785,743.50 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 12 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融
21、负债和其他债权投资取得的投资收益融负债和其他债权投资取得的投资收益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响次性调整对当期损益的影响 16,864,444.07 除上述各项之外的其他营业外收支净额除上述各项之外的其他营业外收支净额 301,384.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目其他符合非经常性损益定义的损益项目 61,032.67 非经常性损益合计非经常性损益合计 20,368,965.55 所得税影响数 567,786.70 少数股东权益影响额（税后）67,510.91 非经常性非经常性损益净额损益净额
22、 19,733,667.94 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 八、八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 其他应收款 1,230,651.09 3,352,476.09 85,720.23 85,720.23 其他流动资产 14,849,690.60 14,737,970.52 12,973,
23、861.00 12,971,768.69 固定资产 180,383,874.90 179,138,638.77 110,263,326.96 111,849,267.79 长期待摊费用 1,438,339.67 1,550,059.75 -应付职工薪酬 7,248,029.12 10,595,754.74 938,797.68 4,123,974.88 应交税费 12,086,306.35 14,319,806.35 180,742.02 180,742.02 其他应付款 77,938,422.51 80,780,323.47 25,779,490.14 28,156,765.63 资本公积
24、260,862,437.93 257,270,437.93 35,947,319.93 71,683,637.93 未分配利润-49,576,811.27-53,531,348.98 -43,993,893.25-95,460,686.15 管理费用 49,031,700.81 51,715,071.90 32,033,495.40 73,368,977.49 其他收益 838,703.12 723,435.86 -资产减值损失-3,569,883.18-3,681,558.18 106,841.97 203,399.4 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025
25、13 营业外收入 1,344,174.32 1,459,441.58 939,015.28 939,015.28 净利润 44,724,383.26 41,929,337.17 -32,776,068.97-74,797,496.56 归属于母公司股东的净利润 44,724,383.26 41,929,337.17 -32,776,068.97-74,797,496.56 综合收益总额 44,724,383.26 41,929,337.17 -32,776,068.97-74,797,496.56 基本每股收益 0.42 0.37 -0.56-1.28 稀释每股收益 0.42 0.37 -0.
26、56-1.28 九、九、业绩预告、业绩快报的差异说明业绩预告、业绩快报的差异说明 适用 不适用 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 14 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司是一家从事多肽及化学药物的中间体、原料药和制剂的研发、生产及销售的综合性医药制造企业。主营业务包括：医药中间体的定制研发生产（CDMO），多肽及化学药物原料药和制剂的研发、生产及销售。在医药中间体 CDMO 业务方面，公司主要为跨国制药公司的创新药研发提供中间体的“定制研发+定制生产”（CDMO），提供从临床前试验的实验级、临
27、床的小试、中试，到成功上市后生产级上吨的产品供应。截至目前，公司服务的创新药有多款已经进入商业化阶段，部分进入临床试验阶段，形成了结构合理的产品梯队，主要涉及艾滋病、丙肝、糖尿病、肿瘤、心血管、关节炎等多个重大疾病治疗领域。在多肽及化学药物原料药和制剂业务方面，公司储备了多个多肽产品技术，可提供从克级到公斤级订单的供货，产品应用范围涵盖糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等领域。目前，公司已有 7 个多肽原料药产品获得了美国 FDA 的 DMF 号，另有 6 个产品也已提交 DMF 申请。已有三个制剂产品申报国家药监局的注册审评。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。核心竞争
28、力分析：核心竞争力分析：（一）人才优势（一）人才优势 公司拥有一支由中科院百人计划专家、国家千人计划人才、省级千人计划人才及一批海外留学归国博士组成的高水平研发团队。团队成员具有较高的国际化程度，拥有跨国公司工作经验或者海外工作经验，能够深刻理解跨国制药公司和生物制药公司的需求，按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS 和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务，形成长期战略合作伙伴关系。（二）核心技术优势（二）核心技术优势 作为国内较早专业从事多肽药物生产研发的企业，公司经过多年的技术管理积累，充分掌握了多肽药物研制需要的固相合成技术、液相合成技术以及生物合成技术三大经典
29、核心技术，并且通过结合利用上述三大经典技术的优势，形成了固液结合法多肽药物研制技术，具有完整、高效的多肽药物产业化体系，在国内乃至国际上均处于先进水平。在医药中间体定制研发及生产方面，公司由于掌握了手性合成技术、手性诱导技术、高温裂解反应证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 15 技术、低温格式交换反应技术，对于高级医药中间体的合成技术不仅路径设计更为合理，合成后的中间体纯度更高，收率更高，同时还具备成本更低、合成效率更快的特点。公司也因此成为了多家国际知名药企的供应商。（三）产品优势（三）产品优势 公司成立以来，不断加强自主创新能力建设，每年投入大量的研发费
30、用用于设备投入、工艺开发、质量研究及注册申报，研发费用投入及技术水平在多肽行业中处于领先水平。公司是国内目前拥有多肽药物品种最多的企业之一，建立了多肽产品库，产品治疗领域涉及心血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和糖尿病、骨病类、辅助生殖类等，产品结构合理，市场空间广阔。公司坚持专注于多肽药物研发生产的同时，通过并购杭州澳赛诺生物科技有限公司和杭州新博思生物医药有限公司，拓展了公司的业务领域，进一步丰富了公司的产品储备。（四）（四）国际化的内控体系国际化的内控体系 公司按照美国 FDA 和 cGMP 的要求建成了全面的质量管理体系，形成了质量控制、质量保证、质量风险管理、GMP 认证管理等闭环管理
31、。在公司内部严格执行质量管理制度，使得药物研发、生产和质量的每一细节得到有效控制，做到产品质量国际化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 主要产品或服务是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 商业模式是否发生变化 是否 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 16 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年中国经济形势复杂严峻，给医药企业发展带来了系列的不确定性。面
32、对上述复杂多变的国内外经济环境，公司经营团队齐心协力、积极应对，保障公司健康、稳健的运营。2018 年全年工作基本按照年初制定的目标稳步推进，现将 2018 年经营情况汇报如下：1.1.主要财务数据主要财务数据 2018 年公司合并报表实现营业收入2525,552552.7 74 4万元，较 2017 年度增长约11.65%11.65%。2018 年公司合并报表实现净利润 4,468.124,468.12万元。2.2.研发工作汇报研发工作汇报 2018 年，公司继续保持较大研发投入，提升研发硬件配置和研发人员的引进，全面提升公司的技术创新能力，全年研发投入4,225.934,225.93万元。
33、研发注册申报方面也取得了一定成果。在国际注册方面，完成利拉鲁肽美国 DMF 备案号申请、比伐芦定的美国和欧洲 DMF 号申请。国内注册方面，完成苯甲酸阿格列汀片和依替巴肽注射液国内注册申报材料的提交，完成胸腺法新原料药生产现场的核查并取得原料药 GMP 证书。其它在研产品的研发进度也取得较大突破。3.3.资本市场工作汇报资本市场工作汇报 2018 年，公司进行三次股票发行，股票发行总数为 4242.785 万股，募集资金 41390.478 万元。为公司产品研发与子公司新厂区建设提供了资金支持。2018 年，公司完成对杭州新博思生物医药有限公司的 60%股权收购，公司在小分子化药制剂的研发能力
34、得到了强有力的提升，有助于加快公司制剂产品的上市进度。2018 年在第一财经组织的新三板峰会暨华新奖中，被评为“新三板生物医药龙头潜质奖新三板生物医药龙头潜质奖”，2018 年被读懂新三板评为“最具成长潜力“最具成长潜力 TOP50TOP50 企业”。企业”。4.4.工程建设工程建设 公司按计划推进建德新厂区项目的建设。截止到 2018 年底，土建工厂已完成总工程量的 80%，建德新厂区 2 栋行政楼和 5 栋仓库已于 8 月份结顶，窗户安装及外墙涂料已完成施工，3 栋合成车间和辅助车间全部结顶。新工厂计划 2019 年投产试运行。5.5.其他其他 2018 年，公司及子公司共取得 13 项专
35、利证书，其中发明专利 5 项，实用新型专利证书 8 项。在人才引进方面，公司引入多肽领军人才姜建军博士，担任公司副总经理职务，姜博士的加入加强了公司多证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 17 肽研发力量，有利于加快多肽产品的研发进程。引入杨杰博士，杨杰博士师从世界著名的药物学家 Philip Portoghese，以及中科院上海药物研究所仇缀百教授，在酪氨酸激酶抑制剂领域有很深的研究。(二二)行业情况行业情况 随着全球医药消费市场持续稳定增长，受益于全球创新药研发、销售的增长，以及制药医药产业链专业化分工带来巨大的发展机遇，CDMO 企业将自有高技术附加值工
36、艺研发能力及规模生产能力深度结合，为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。2018 年 4 月 3 日，国务院办公厅发布国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见国办发201820，进一步明确了仿制药的研发、配套使用等多个方面的相关政策。随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。4+7 集采政策出台后，一致性评价和集采政策有利于优化行业竞争格局，一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率
37、可缓冲降价带来的影响，另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国产仿制药带来增长空间。仿制药后续竞争比拼的是产品线厚度，行业集中度会快速提升。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 192,215,309.20 18.29%24,445,089.35 4.00%686.31%应收票据及应收账款 38,430,787.71 3.66%65,156,265.45 10.
38、66%-41.02%存货 99,348,927.35 9.45%72,424,562.98 11.85%37.18%投资性房地产 0 0.00%0 0.00%0.00%长期股权投资 0 0.00%0 0.00%0.00%固定资产 307,932,701.28 29.30%179,138,638.77 29.31%71.90%证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 18 在建工程 64,394,702.73 6.13%12,480,838.47 2.04%415.95%短期借款 81,667,440.00 7.77%132,478,248.00 21.68%-38
39、.35%长期借款 7,200,000.00 0.69%0 0.00%0.00%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1 1、货币资金变动比例为、货币资金变动比例为 686.31%686.31%，主要原因是：报告期内公司，主要原因是：报告期内公司进行三次定向募集资金合计进行三次定向募集资金合计 41,390.47841,390.478万元，万元，截目截目 20182018 年年 1212 月月 3131 日公司帐上结余专项资金。日公司帐上结余专项资金。2 2、应收票据及应收账款变动比例为应收票据及应收账款变动比例为-41.02%41.02%，主要原因是：主要原因是：销售回款率提升，致
40、使应收账款期末余销售回款率提升，致使应收账款期末余额减少。额减少。3 3、存货存货变动比例为变动比例为37.18%37.18%，主要原因是：主要原因是：公司销售收入规模增长和合并子公司新博思所致。公司销售收入规模增长和合并子公司新博思所致。4、固定资产固定资产变动比例为变动比例为71.90%71.90%，主要原因是：主要原因是：主要是由于公司在建工程转固以及合并子公司新博思主要是由于公司在建工程转固以及合并子公司新博思。5 5、在建工程在建工程变动比例为变动比例为415.95%415.95%，主要原因是：主要原因是：由于杭州澳赛诺新建厂区在建工程增加由于杭州澳赛诺新建厂区在建工程增加 6 6、
41、短期借款短期借款变动比例为变动比例为-38.35%38.35%，主要原因是：主要原因是：报告期内公司根据募集资金用途归还了部分银行的报告期内公司根据募集资金用途归还了部分银行的流动贷款。流动贷款。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 255,527,351.37-228,867,458.72-11.65%营业成本 101,991,860.69 39.91%87,824,66
42、4.40 38.37%16.13%毛利率%60.09%-61.63%-管理费用 72,060,601.86 28.20%51,715,071.90 22.60%39.34%研发费用 35,841,806.37 14.03%17,659,927.94 7.72%102.96%销售费用 3,088,414.24 1.21%1,529,628.17 0.67%101.91%财务费用 8,379,712.80 3.28%7,843,334.72 3.43%6.84%资产减值损失 2,508,270.81 0.98%3,681,558.18 1.61%-31.87%其他收益 2,813,977.67 1
43、.10%723,435.86 0.32%288.97%投资收益 785,743.50 0.31%355,632.31 0.16%120.94%证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 19 公允价值变动收益 0 0.00%0 0.00%-资产处置收益 0 0.00%0 0.00%-汇兑收益 0 0.00%0 0.00%-营业利润 31,435,650.68 12.30%56,595,259.01 24.73%-44.46%营业外收入 618,050.10 0.24%1,459,441.58 0.64%-57.65%营业外支出 713,249.79 0.28%1,0
44、40,871.61 0.45%-31.48%净利润 44,681,177.15 17.49%41,929,337.17 18.32%6.56%项目重大变动原因项目重大变动原因：1 1、管理费用管理费用变动比例为变动比例为 39.39.3434%，主要原因是：，主要原因是：管理人员薪酬增加、中介机构费用及员工股权激励增加管理人员薪酬增加、中介机构费用及员工股权激励增加所致。所致。2 2、研发费用研发费用变动比例为变动比例为 102.96%102.96%，主要原因是：，主要原因是：研发人员投入比重较大研发人员投入比重较大 3 3、销售费用销售费用变动比例为变动比例为 101.91%101.91%，
45、主要原因是：报告期内，主要原因是：报告期内随着销售收入的增加，产品样品费用、销售员随着销售收入的增加，产品样品费用、销售员工薪酬等有所增加。工薪酬等有所增加。4 4、资产减值损失资产减值损失变动比例为变动比例为-31.87%31.87%，主要原因是：，主要原因是：应收账款回款率提升，应收账款余额减少，资产减应收账款回款率提升，应收账款余额减少，资产减值损失转回。值损失转回。5 5、其他收益其他收益变动比例为变动比例为 288.97%288.97%，主要原因是：，主要原因是：政府补助增加所致。政府补助增加所致。6 6、投资收益投资收益变动比例为变动比例为 120.94%120.94%，主要原因是
46、：，主要原因是：主要是由于投资理财收益变动所致。主要是由于投资理财收益变动所致。7 7、营业利润营业利润变动比例为变动比例为-44.46%44.46%，主要原因是：报告期内，主要原因是：报告期内随着人工成本的上升导致部分产品毛利有所下随着人工成本的上升导致部分产品毛利有所下降；同时公司为保持持续创新能力，加大了研发的投入，随之设备折旧、研发人工费等费用有大幅度增降；同时公司为保持持续创新能力，加大了研发的投入，随之设备折旧、研发人工费等费用有大幅度增加。加。8 8、营业外收入营业外收入变动比例为变动比例为-57.65%57.65%，主要原因是：，主要原因是：报告期内公司取得与日常经营无关的补贴
47、不多，而公报告期内公司取得与日常经营无关的补贴不多，而公司在司在 20172017 取得多项关于新三板上市的政府补贴。取得多项关于新三板上市的政府补贴。9 9、营业外支出营业外支出变动比例为变动比例为-31.48%31.48%，主要原因是：，主要原因是：报告报告期内公司因资产年限的变化比期内公司因资产年限的变化比 20172017 年减少了部年减少了部分资产清理损失。分资产清理损失。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 证券代码：835572 证券简称：诺泰生物 公告编号：2019-025 20 主营业务收入 254,590,8
48、14.82 227,885,014.70 11.72%其他业务收入 936,536.55 982,444.02-4.67%主营业务成本 101,692,737.22 87,641,720.40 16.03%其他业务成本 299,123.47 182,944.00 63.51%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%定制类产品定制类产品 235,721,813.4 92.25%212,106,798.6 92.68%其他业务收入其他业务收入 936,536.55 0
49、.37%982,444.02 0.43%自主选择产品自主选择产品 18,869,001.47 7.38%15,778,216.14 6.89%按区域分类分析按区域分类分析：适用不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%国内国内 149,802,909.45 58.62%121,125,561.31 52.92%国外国外 105,724,441.92 41.38%107,741,897.41 47.08%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期公司国内报告期公司国内外外收入比收入比
50、20172017 年同比增速较快年同比增速较快，原因系公司，原因系公司 20182018 年开拓了国内年开拓了国内外外新的医药中间体新的医药中间体销售客户，增加了销售收入；同时公司销售客户，增加了销售收入；同时公司 20182018 年增加了多肽原料药的销售。年增加了多肽原料药的销售。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 埃斯特维华义制药有限公司埃斯特维华义制药有限公司 110,388,208.57 43.20%否否 2 Incyte Corporation/Incyte Biosc
