1、1 2018 年度报告 默乐生物 NEEQ:839185 江苏默乐生物科技股份有限公司 Jiangsu Mole BioScience Co.,Ltd 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 7 月，公司荣获江苏省 2018 年度“最具发展潜力科技人才创业企业”。2018 年 9 月，公司发明专利“K-ras 基因12 和 13 密码突变检测的方法”获得授权，累计获得授权发明专利 8 项。2018 年 7 月，研发部李杨霞博士入选泰州市“113 医药人才特别计划”高层次创新人才。2018 年 12 月，周林福董事长入选泰州市医药高新区第二届“十大创新创业高层次人才”，连续两届获此殊荣。
2、3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .3131 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3434 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3636 第八节第八节 董事、监事、高级管理董事、监事、高级管理人员及员工情况人员及员工情况 .3737 第九节第九节 行业信息行业信息 .4141 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .4
3、242 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4949 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、默乐生物 指 江苏默乐生物科技股份有限公司 天达共和 指 北京天达共和（上海）律师事务所 主办券商、东吴证券 指 东吴证券股份有限公司 苏亚金诚 指 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 高级管理人员 指 公司总经理、财务负责人、董事会秘书 体外诊断 指 是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能
4、的产品和服务。体外诊断试剂 指 可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术；分子诊断的材料包括 DNA、RNA 和蛋白质。PCR 指 聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊DNA 复制，是能将微量的 DNA 大幅增加。实时荧光定量 PCR 指 一种在 PCR 反应体
5、系中加入荧光基团，利用荧光信号 积累实时监测整个 PCR 进程，最后通过标准曲线对未 知模板进行定量分析的方法。DNA 指 又称去氧核糖核酸，是脱氧核糖核酸染色体的主要化学成分，同时也是组成基因的材料。5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人周林福、主管会计工作负责人李福松及会计机构负责人（会计主管人员）李福松保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无
6、保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 新产品研发和注册风险 体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生产业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高
7、，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1-2 年。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。市场竞争风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，并被列入战略性新兴产业，未来仍将保持快速增长，因而不断有新竞争者加入。国外企业所占据的市场份额达到
8、50%以上，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位；国内企业随着研发、生产技6 术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高。如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。核心技术人才流失风险 体外诊断行业可在长期的研发、生产实践中掌握主要产品的生产工艺和核心技术，并能够培养一批核心技术人才，这些核心技术人才是企业持续发展的重要资源和基础。同时，大批熟练技术员工也在生产、质控等方面积累了宝贵的经验，是公司产品质量合格、品质稳定的重要保障。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的
9、争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。应收账款增长的风险 随着公司业务规模的快速扩大，公司应收账款规模相应增长。虽然公司主要客户均为资信状况良好的大型医院、知名的第三方检测机构、疾控中心和科研院所，发生坏账的风险较小，但是随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长。如果不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险。如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。产品质量风险 分子诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品
10、，直接关系到医疗诊断的准确性，因此其质量尤其重要。为确保体外诊断试剂产品的质量，公司在原材料采购、生产、储存、运输过程中对原材料质量、车间温度和洁净度等有十分严格的要求。公司自成立以来，一直高度重视产品的质量问题，制定了一系列质量管理体系文件，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，且自成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚，但在生产、运输等方面一旦维护或操作不当，可能导致质量事故的发生，影响公司的正常生产和经营。7 政府补助的依赖风险 公司属于高新技术企业，多年来均享受政府的优惠和扶持政策，虽然公司的
11、盈利对政府补助的依赖逐步减弱，但是依然存在。如果未来政府补贴政策出现不可预测的不利变化，将对公司经营成果产生一定的影响。公司治理风险 股份公司成立后，公司逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系，但是公司各项管理制度的执行需要经过长时间的检验，公司治理和内部控制体系也需要在经营过程中逐步完善。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续健康发展的风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 风险发生重大变化的说明风险发生重大变化的说明：公司主要产品为应用实时荧光定量PCR 技术的分子诊断试剂，早期主营业务单一的风险主要是基于PCR技术平台开发的产品类别、品
12、种数量以及客户数较为单一所致，此种局面现已大为改观。1、随着公司持续增加研发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节、应用领域等方面取得了突破。公司已获得体外诊断试剂注册证24张（其中三类产品注册证16张）和8项发明专利，并已成功开发200多个体外诊断试剂产品，主要用于感染类疾病、肿瘤个体化用药和遗传性疾病的检测，并在全国逾200家省市级重点医院、知名第三方检验中心及疾控中心得到广泛应用，营销渠道和客户服务网络已实现全国主要省区全覆盖。2、产品的技术开发和创新是公司实现未来健康、快速发展的战略重点之一。公司已具有丰富的产品线，产品种类已实现生产一代、研发一代、储备一代，
13、不断提升的产品技术水平已成为公司持续保持市场竞争力的基石。公司在进一步丰富公司的产品线的同时，采集更多市场反馈信息，在完善现有产品和服务品质的同时发展新的诊断试剂产品，满足分子诊断市场日益增长的需求。3、同时，公司充分发挥在分子诊断产品的技术优势及检测成本优势，可以为广大医疗机构、科研院所以及中小企业提供技术服务，在联建实验室、共建区域检验中心等方面能提供综合解决方案。综上所述，公司原主营业务单一的风险已不构成重大风险。8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏默乐生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Mole BioScience Co.
14、,Ltd 证券简称 默乐生物 证券代码 839185 法定代表人 周林福 办公地址 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116 幢 6F-7F 东 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 李福松 职务 财务负责人、董事会秘书 电话 0523-86081800 传真 0523-86081800 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116 幢 6F-7F 东 225300 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008 年 5 月
15、 29 日 挂牌时间 2016 年 9 月 12 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-C27 医药制造业C2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 体外分子诊断试剂的研发、生产、销售与技术服务 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）18,750,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 周林福 实际控制人及其一致行动人 周林福 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91321291676365069L 否 9 注册地址 江苏省泰州市健康大道 805 号G116 幢 6F-7F
16、东 是 注册资本（元）18,750,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 东吴证券 主办券商办公地址 苏州工业园区星阳街 5 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 于志强、刘丽香 会计师事务所办公地址 南京市中山北路 105-6 号中环国际广场 22-23 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 23
17、,897,606.83 23,497,519.37 1.70%毛利率%72.14%53.19%-归属于挂牌公司股东的净利润 2,061,247.31 1,528,097.62 34.89%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 1,284,141.66-94,737.95 1,455.47%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.90%7.15%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）5.54%-0.44%-基本每股收益 0.11 0.08 37.50%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减
18、比例增减比例 资产总计 33,126,606.69 35,133,025.07-5.71%负债总计 8,955,337.27 12,985,782.53-31.04%归属于挂牌公司股东的净资产 24,196,764.30 22,135,516.99 9.31%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.29 1.18 9.32%资产负债率%（母公司）24.23%37.07%-资产负债率%（合并）27.03%36.96%-流动比率 2.23 2.36-利息保障倍数 5.23 8.36-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 10,892,
19、122.29 221,074.03 4,826.91%应收账款周转率 1.63 1.51-存货周转率 5.13 11.05-11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-5.71%56.09%-营业收入增长率%1.70%7.29%-净利润增长率%32.37%89.15%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 18,750,000 18,750,000 0.00%计入权益的优先股数量 0 0 0.00%计入负债的优先股数量 0 0 0.00%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目
20、金额金额 非流动资产处置损益-310,510.38 计入当期损益的政府补助（与公司业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,185,896.29 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 58,856.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-20,000 非经常性损益合计非经常性损益合计 914,241.94 所得税影
21、响数 137,136.29 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 777,105.65 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 12 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 应收账款 17,621,426.25 应收票据及应收账款 17,621,426.25 应收
22、利息 应收股利 其他应收款 157,124.00 其他应收款 157,124.00 固定资产 4,330,895.48 固定资产清理 固定资产 4,330,895.48 应付票据 应付账款 1,996,317.32 应付票据及应付账款 1,996,317.32 应付利息 15,306.00 应付股利 其他应付款 641,933.00 其他应付款 657,239.00 管理费用 6,958,194.68 2,187,834.25 研发费用 4,770,360.43 重要会计政策变更说明：根据财政部2018年6月15日发布的关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815号），
23、本公司对财务报表格式进行了以下修订：1、资产负债表：将原“应收票据”及“应收账款”项目归并至“应收票据及应收账款”；将原“应收利息”“应收股利”及“其他应收款”项目归并至“其他应收款”；将原“固定资产”及“固定资产清理”项目归并至“固定资产”；将原“工程物资”及“在建工程”项目归并至“在建工程”；将原“应付票据”及“应付账款”项目归并至“应付票据及应付账款”；将原“应付利息”“应付股利”及“其他应付款”项目归并至“其他应付款”；将原“长期应付款”及“专项应付款”项目归并至“长期应付款”。2、利润表：将“管理费用”项目分拆“管理费用”和“研发费用”明细项目列报；利润表中“财务费用”项目下增加“利
24、息费用”和“利息收入”明细项目列报。3、所有者权益变动表：新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。期初及上期（2017 年 12 月 31 日/2017 年度）受影响的财务报表项目明细情况如上表。13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心发明专利，为客户提供多样化的产品解决方案。报告期内，公司主要生产分子诊断试剂，以直销与经销相结合的方式销售给省市重点医院、第三方检测机构和疾控中心等相关单位或机构
25、。公司主要通过销售分子诊断试剂产品来获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，在公司全体员工的共同努力下，凭借清晰的发展思路、稳健的发展策略、务实的营销战略、踏实的工作作风，
26、在产品的研发与生产、市场营销、客户服务等方面取得显著成绩，实现了经营业绩的稳步增长，基本达成了2018年度的经营计划。一、业务收入一、业务收入：2018年公司实现营业收入2389.76 万元，虽较上年同期仅增长了1.70%，但是收入结构却发生了很大的变化。在主营业务收入2330.47万元中，分子诊断试剂收入2172.25 万元，较上年同期1565.78万元，增长了38.73%，实现了同比增长35%的计划目标（保增长）；设备类贸易销售收入158.22 万元，较上年同期716.06 万元，下降了77.90%（调结构）。14 2018年主营业务收入结构中，试剂：设备=13.73:1，而上年同期试剂：
27、设备=2.19:1，公司在2017年初提出的“保增长、调结构”的目标已经达成。试剂收入同比增长38.73%，更进一步凸显了公司专注于分子诊断领域的发力，取得了较好的成效。二、净利润二、净利润：2018年公司实现净利润202.40 万元，同比增长32.37%。2017年实现净利润152.90 万元，2016年实现净利润80.84万元，2015年亏损264.51 万元，2014年亏损365.06 万元。公司的经营效益逐年好转，研发成果经过产业化、市场化以后，既为广大患者和医疗机构提供准确的诊断服务，也为公司可持续发展奠定了基础。三、产品线三、产品线：新品研发做到生产一代、研发一代、储备一代，高强度
28、、持续地投入研发资源，预计2019年中期多个三类新产品获证，多个三类新产品进入临床转化和注册阶段，产品线得到进一步丰富。四、质量关四、质量关：严控生产质量关，确保为广大客户提供优质产品，2018年未发生任何质量事故。五、新领域五、新领域：积极探索并进入区域检验中心、医学实验室项目运作领域，2018年取得一定进展。公司将继续加大资源投入力度，持续优化产品结构和质量，提升公司市场的竞争力和品牌影响力，积极进行市场营销策划、建设拼搏奋斗的销售团队、完善和扩展销售渠道和网络，稳步扩大市场份额，让更多的客户使用上公司的优质产品。(二二)行业情况行业情况 一、国家政策支持一、国家政策支持 公司属于诊断试剂
29、行业，专注于其中的高通量分子诊断。2016 年7 月28 日国务院印发“十三五”国家科技创新规划（国发201643 号）的通知，提出要持续攻克传染病防治等关键核心技术。2016 年9 月6 日中共中央、国务院关于印发国家创新驱动发展战略纲要的通知（中发20164 号）提出促进组学和健康医疗大数据研究，发展精准医学，研发遗传基因和慢性病易感基因筛查技术，提高心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸性疾病、糖尿病等重大疾病的诊疗技术水平。2016 年10 月12 日国家卫生计生委、科学技术部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局和中央军委后勤保障部卫生局联合印发的关于全面推进卫生与健康科技创新的指导
30、15 意见（国卫科教发201650 号），提出目标之一就是在重大疾病防治等重点领域的科技创新能力大幅度提高，在精准医学等若干领域突破关键技术并形成独特优势。2016 年10 月25 日中共中央、国务院印发了健康中国2030 规划纲要，提出加强重大传染病防控，强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作。2016 年12 月27 日国务院印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划国发201678 号，我国医改已进入各项措施全面落地和深化的新时期，我国体外诊断产业也将迎来下一个黄金时代。二、市场需求日益迫切二、市场需求日益迫切 随着我国经济迅速发展，医疗制度改革不断推进，人们健康意识
31、不断提高，老龄化对医疗器械的需求日益迫切，体外诊断行业发展空间较大。根据2017 年8 月，国家卫生计生委公布的2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报，2016 年全国卫生总费用预计达到46344.9 亿元，占GDP 的6.2%，然而，该水平仍与世界水平相去甚远，发达国家普遍达到10%；在人均卫生费用支出方面，中国与发达国家相比更是处于较低水平。三、行业市场规模和广阔前景三、行业市场规模和广阔前景 随着人口老龄化的加速、人均医疗费用支出的增加，我国体外诊断行业呈现出基数小、增速高的特点。根据中国医药工业信息中心发布的中国健康产业蓝皮书（2016）统计，国内体外诊断市场规模在2011年以后
32、一直保持着20%左右的增速，2016年已经达到400亿元人民币，预计2019年有望达到700亿元。三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛。体外诊断由检测仪器，试剂，耗材三个模块共同配合工作。三大体外诊断产品中，试剂是收入占比最大的部分，由于体外诊断仪器的使用寿命一般超过5 年，而试剂是一次性消耗品，因此在整个体外诊断市场中，诊断试剂占绝大部分市场份额。以中国体外诊断市场来看，2015 年，中国体外诊断市场规模约316 亿元，而诊断试剂达到231 亿元，占整个体外诊断市场规模的73.1%。根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同，体外诊断产品可分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、
33、血液诊断、微生物诊断、体液诊断等多种类型。其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。目前中国的免疫诊断和临床生化诊断试剂市场，已经接近饱和状态，而分子诊断将成为体外诊断试剂市场的发展热点。分子诊断不仅在传统的传染病、遗传病的调查与诊断、移植配型监测方面发挥重要作用，还被大量用于耐药检测、肿瘤个体化诊断、昂贵药物治疗检测以及药物代谢基因组学研究等领域。随着医疗模式的转变和个体化用药的不断发展，医学检验迫切需要快速、精准、特异性强16 的检测手段，分子诊断发挥其独特的优势，使个体化诊断和靶向治疗成为可能，因此分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。在分子诊断的主要技术领域中，PC
34、R 技术的操作较为简便、快捷，灵敏度较高，同时成本较低，所占份额最大，约占整个分子诊断市场40%左右的份额。公司自成立11年来，一直致力于研发和运用多重荧光PCR检测技术，创新独特内标监控系统，多联检和多位点耐药检测经验丰富，与同业竞争对手形成技术区隔。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 6,666,694.22 20.12%11,235,648.19 31
35、.98%-40.66%应收票据与应收账款 9,400,778.56 28.38%17,621,426.25 50.16%-46.65%存货 1,392,760.90 4.20%1,202,532.28 3.42%15.82%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 5,498,876.74 16.60%4,330,895.48 12.33%26.97%在建工程 1,028,692.00 3.11%短期借款 5,000,000.00 15.09%10,000,000.00 28.46%-50.00%长期借款 其他非流动资产 5,282,560.00 15.95%105,660.38 0.30%4,8
36、99.58%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：一、银行存款：一、银行存款：2018年末银行存款余额666.67万元，上年同期1123.56万元，同比下降40.66%，主要原因是：（1）减少银行短期借款500.00万元；（2）购置固定资产、江苏泰州的新生产厂区和实验室的建设、杭州研发中心改扩建，资金总投入约1100.00万元；（3）日常销售取得的现金流入，即使不断投入到生产、研发、市场营销建设中去，但经营活动产生的现金流量净额仍达到1089.12万元。二、应收账款：二、应收账款：17 2018年末应收账款余额940.08万元，上年同期1762.14万元，同比下降46.65%，主要
37、原因是：（1）自2016年11月份至2017年期间设备类贸易销售产生的应收账款，已经全部回笼清理完毕；（2）应收账款清收力度加强。三、存货：三、存货：2018年末存货余额139.28万元（其中原材料84.66万元、库存商品50.00万元），上年同期120.25 万元，同比增长15.82%，主要是：随着销售规模的提升，原材料采购库存有所增加、产成品备货有所增加导致。四、固定资产：四、固定资产：2018年末固定资产账面价值余额549.89万元，上年同期433.09万元，同比增长26.97%，主要是：江苏泰州的新生产厂区和实验室的建设，以及杭州研发中心改扩建，新增购置固定资产约220.39万元所致。
38、五、在建工程五、在建工程：2018年末在建工程余额102.87万元，主要是：江苏泰州的新生产厂区和实验室的建设，以及杭州研发中心改扩建，有一部分新增购置固定资产仍处于安装、待调试、待验收状态。六、短期借款：六、短期借款：2018年末短期借款余额500.00万元，上年同期1000.00万元，同比下降50.00%，主要原因是：公司在不断加大对研发、市场营销建设投入的情况下，经营活动产生的现金流量净额仍达到1089.12万元，因此公司归还了短期借款500.00万元所致。七、其他非流动资产七、其他非流动资产：2018 年末非流动资产 528.26 万元，上年同期 10.57 万元，同比增长 4899.
39、58%，主要是：江苏泰州的新生产厂区和实验室的建设以及杭州研发中心改扩建所产生的装修款及设备款增加所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 23,897,606.83-23,497,519.37-1.70%营业成本 6,656,751.74 27.86%10,998,872.83 46.81%-39.48%毛利率%72.14%-53.19%-管理费用 2,993,753.
40、49 12.53%2,187,834.25 9.31%36.84%18 研发费用 6,926,071.29 28.98%4,770,360.43 20.30%45.19%销售费用 6,536,746.01 27.35%4,865,550.40 20.71%34.35%财务费用 503,241.91 2.11%187,135.26 0.80%168.92%资产减值损失-1,075,755.51-4.5%954,561.35 4.06%-212.70%其他收益 608,196.29 2.55%725,330 3.09%-16.15%投资收益 58,856.03 0.25%公允价值变动收益 资产处置
41、收益-57,031.50-0.24%65,671.29 0.28%-186.84%汇兑收益 营业利润 1,881,246.33 7.87%257,928.35 1.10%629.37%营业外收入 577,700.00 2.42%1,697,080.43 7.22%-65.96%营业外支出 273,478.88 1.14%578,694.44 2.46%-52.74%净利润 2,024,026.88 8.47%1,529,020.44 6.51%32.37%项目重大变动原因项目重大变动原因：一、营业收入一、营业收入：2018年公司实现营业收入2389.76 万元，虽较上年同期仅增长了1.70%，
42、但是收入结构却发生了很大的变化。在主营业务收入2330.47万元中，分子诊断试剂收入2172.25 万元，较上年同期1565.78万元，增长了38.73%，实现了同比增长35%的计划目标（保增长）；设备类贸易销售收入158.22 万元，较上年同期716.06 万元，减少了557.84万元，下降了77.90%（调结构）。2018年主营业务收入结构中，试剂：设备=13.73:1，而上年同期试剂：设备=2.19:1，公司在2017年初提出的“保增长、调结构”的目标已经达成。试剂收入同比增长38.73%，更进一步凸显了公司专注于分子诊断领域的发力，取得了较好的成效。二、营业成本二、营业成本：2018年
43、公司营业成本665.68万元，上年同期1099.89万元，较上年同期下降了39.48%，主要是：2018年减少设备类贸易销售收入557.84万元，相应地减少了设备采购成本519.14万元所致。三、毛利率：三、毛利率：2018 年产品销售综合毛利率为72.14%，上年同期为53.19%，增长了18.95个百分点%。从结构上来看：1、试剂类：2018 年试剂类产品毛利率为77.82%，上年同期毛利率为75.56%，毛利率水平提升了2.26 个百分点，增收节支取得初步成效。增收措施：加大营销力度，拓展销售渠道，坚持扶大、扶优、扶新，进一步扩大销售规模，增加销售收入。节支措施：以销定产，科学安排生产计
44、划，降低产品单位成本中的固定成本。同时采取合理采购，优惠采购，合理库存等措施。2、设备贸易类：2018 年设备贸易类毛利率为14.06%，上年同期毛利率为8.51%，虽然增长了19 5.55 个百分点，但该板块业务毛利率总体水平偏低，且公司长远目标还是专注于分子诊断试剂领域，因此在2018 年继续控制该项业务的规模，达到“调结构”的目的。四、管理费用：四、管理费用：2018 年管理费用发生额为299.38 万元，上年同期218.78 万元，上升36.84%。主要原因为：1、职工薪酬增加10.11万元，2018年管理类员工调薪所致；2、房租物业费增加53.73万元，2018年泰州与杭州两地均迁入
45、新址办公，职场面积和收费价格均有所增加所致；3、资产报废损失增加15.39万元，2018年泰州的新生产厂区和实验室的建设，以及杭州研发中心改扩建过程中，报废了一部分老旧固定资产所致。五、研发费用五、研发费用：2018 年研发费用发生额为692.61 万元，上年同期477.04 万元，上升45.19%。主要原因为：1、职工薪酬增加56.80万元，2018年研发类员工调薪所致；2、研发原材料增加32.60万元，2018年研发新品增多，原材料耗用增加所致；3、房租物业费增加25.71万元，2018年杭州研发中心改扩建，新实验室和办公职场的面积增大，房租物业收费价格均有所增加所致；4、转化临床试验以及
46、技术服务费增加99.01万元，2018年多个新产品分别进入研发、转化、临床试验和注册等各个流程，新品研发进入陆续获证阶段，即将投入市场，贡献销售收入。六、销售费用六、销售费用：2018年销售费用发生额为653.67万元，上年同期486.56万元，增长34.35%。主要原因为：1、职工薪酬增加：2018年发生额为315.17万元，上年同期为245.42万元，增加69.75万元。主要是：销售人员有所增加，且试剂销售收入较上年同期增长606.47万元，增幅为了38.73%，销售人员业务提成增加所致；2、会议费增加8.91万元，2018年公司召开的销售团队会议频次增加所致；3、运费增加5.14万元，主
47、要是销售规模上升，物流费用增加；4、销售活动费用增加：2018年差旅费发生额为63.70万元，上年同期为51.84万元，增加11.86万元。2018年招待费发生额为77.11万元，上年同期为57.93万元，增加19.18万元所致；5、咨询费增加13.77万元，主要是加大了新产品市场调研和销售推广所致；七、财务费用七、财务费用：2018年财务费用发生额为50.32万元，上年同期为18.71万元，增加了31.61万元。主要是2018年20 期初银行短期借款1000 万元产生的利息支出所致。八、资产减值损失八、资产减值损失：2018年资产减值损失转回107.57万元，上年同期增提95.46万元，下降
48、了212.70%。主要原因是：（1）自2016年11月份至2017年期间设备类贸易销售产生的应收账款，在2018年已经全部回笼清理完毕；（2）应收账款清收力度加强。九、资产处置收益：九、资产处置收益：2018年资产处置收益为-5.70万元，上年同期6.57万元，下降186.84%。主要是2018年公司将部分已使用固定资产售出所致。十、营业外收入：十、营业外收入：2018年营业外收入57.77万元，上年同期169.71万元，下降65.96%。主要是上年同期获得2016年9月“新三板”挂牌政府补助和第五届中国创新创业大赛等各项奖励所致。十一、营业外支出：十一、营业外支出：2018年营业外支出发生额
49、为27.35万元，上年同期57.87万元，下降52.74%。主要是对年久报废固定资产进行处置低于上年同期所致。十二、净利润：十二、净利润：2018年公司实现净利润202.40万元，同比增长32.37%。2017年实现净利润152.90万元，2016年实现净利润80.84万元，2015年亏损264.51万元，2014年亏损365.06万元。主要是：公司产品销售取得较大增长，同时在公司内部开展控制非生产性支出、节能降耗等节约措施取得较好成效所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 23,304,760.01 22,8
50、18,410.22 2.13%其他业务收入 592,846.82 679,109.15-12.70%主营业务成本 6,178,369.7 10,377,761.99-40.47%其他业务成本 478,382.04 621,110.84-22.98%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%肠道病毒检测系列 5,693,913.22 24.43%4,272,775.82 18.73%性病传播类系列 10,541,210.19 45.23%6,825,805.88 29
