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832735_2017_德源药业_2017年年度报告_2018-03-29.pdf

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资源描述

1、1 2017 德源药业 NEEQ:832735 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd 年 度 报 告 2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 5 月 30 日,根据全国股转公司 关于正式发布 2017 年创新层挂牌公司名单的公告(股转系统公告2017155 号),公司继续入选创新层。根据规定自 2017 年 5 月 31 日起,全国股转系统对挂牌公司所属层级进行调整,并分别揭示创新层和基础层挂牌公司的证券转让行情和信息披露文件。2017 年,公司在研新药苯甲酸阿格列汀完成了生物等效性试验,已向 CFDA 申报生产注册并取得

2、受理号。2017 年 12 月,该品种通过了国家药监部门的研制现场核查。苯甲酸阿格列汀为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,主要用于治疗 2 型糖尿病。该药品通过抑制 DPP-4 活性,减慢肠降血糖素的灭活,从而增加体内肠降血糖素的浓度,并以葡萄糖依赖性方式降低 2 型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。公司开发了苯甲酸阿格列汀原料药(化药3 类)及 6.25 mg、12.5mg 和 25mg 三种规格制剂产品(化药 4 类)。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四

3、节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .3131 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3535 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3737 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .4040 第九节第九节 行业行业信息信息 .4444 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .5050 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .5959 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 德源药业、公司、股份公司、德源药业股份 指 江苏德源药业股份有限公司 德源医药

4、商业、子公司 指 连云港德源医药商业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 药品 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 药品 GSP 证书 指 药品经营质量管理规范认证证书 BE 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2017 年度 公司章程 指 江苏德源药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法(2014 年修订)证券法 指 中华人民共和国证券法(2014 年修订)全国股份转让系统、股份转让系统、股转系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会 指 中国证券监

5、督管理委员会 工业和信息化部 指 中华人民共和国工业和信息化部 财政部 指 中华人民共和国财政部 卫计委 指 中华人民共和国卫生和计划委员会,原为中华人民共和国卫生部。发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 食药总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 主办券商、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司 天健所、会计师 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)及其会计师 元,万元 指 人民币元、人民币万元 本报告中,部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公

6、司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)王齐兵保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是否 是否存在豁免披露事项 是否 【重要风险

7、提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、产品研发风险 医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业。产品的研制、注册和认证都需要巨额、持续的资金投入。新产品研发周期漫长,从研制到投入生产需要经过小试、中试、临床、注册等诸多环节,在取得药品批准文号后方可销售。研制过程需进行大量实验,周期长、成本高且存在研发失败的可能性。取得药品批准文号存在一定的不确定性。因此公司存在产品研发风险。2、行业竞争加剧的风险 医药行业是国民经济的重要组成部分。医药行业的迅速发展,必然加剧行业的内部竞争。公司主打的糖尿病药物领域是国家重点支持的

8、发展领域,目前处于快速成长阶段,市场潜在需求大。在未来很长一段时期内,我国糖尿病药物市场将会保持持续增长势头。随着糖尿病药物领域的快速发展、新竞争对手的出现、医疗卫生制度改革的深入以及各地招标政策的不断变化,药品销售价格持续降低是必然趋势,公司将面临着行业竞争加剧、增长放缓、市场份额下降及经营利润空间进一步收窄的经营压力。3、主导产品结构单一的风险 公司主导产品为瑞彤(盐酸吡格列酮片),2015 年、2016年以及 2017 年,盐酸吡格列酮片销售收入占营业收入比重分别为 71%、65%和 62%,盐酸吡格列酮片的生产销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。尽管公司除盐酸吡格列酮片以外的其他产

9、品如那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片等也有较大市场需求,但其他药品目前在营业收入中的6 比重较小,公司主导产品结构单一的风险将在一段时间内存在。4、高层次人才相对紧缺的风险 作为技术密集型行业,高层次的技术人才和管理人才对制药企业的发展起着至关重要的作用。能否吸引、培养、留住高层次的技术人才和管理人才,是影响制药行业发展的关键因素。随着新产品研发工作和业务的不断发展,公司需要补充大量技术人才和管理人才。虽然公司已经为后续发展进行了大量的人才储备工作,但仍不能满足生产经营发展的需要,公司将在发展过程中面临人才短缺的风险。5、主要原辅材料供应风险 报告期内,公司核心产品吡格列酮片

10、和那格列奈片的主要原料药吡格列酮和那格列奈由本企业生产,能够满足公司生产需求。但是其他产品的原辅料,比如二甲双胍、甲钴胺、坎地沙坦酯等需要对外采购,原辅材料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。2017 年下半年,受国家产业政策、环保政策等宏观调控的影响,部分原辅料的价格出现了一定幅度的波动,虽然公司采取多种措施将此影响降至最低,但仍不排除公司未来发生因原辅材料价格上涨导致生产成本上升,以及供应商停产公司无法采购所需原料药所带来的经营风险。6、安全环保风险 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售,部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高

11、压等工艺,对操作要求较高,存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因而造成意外安全事故的风险。针对安全隐患,公司不断加大安全预防设施投入,并配备了经过专业培训并取得了资格证书的专职安全员,制定了安全生产相关制度,建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末,公司未发生过重大安全事故,但仍不排除未来发生安全生产风险的可能性。公司生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。近年来,为控制制药企业排放“三废”对环境造成的污染,环保部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司已严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使“三废”的排放达到

12、了环保规定的标准。同时,公司生产场地处于专业医药工业园区,拥有完善的环保治理体系,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,以及新环境保护法 的正式施行,国家及地方政府对环境保护的要求越来越严,会导致公司为适应新的要求而不断增加环保投入。7、在售药品一致性评价风险 2016 年 3 月,国务院办公厅印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,2016 年 5 月,国家食药总局印发关于落实有关事项,2017 年 8 月,国家食药总局印发关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告,上述一系列文件对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署,要求化学药品新注册分类实施前

13、批准上市的仿制药,7 凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012 年版)中于 2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在 2018 年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在 2021 年底前完成一致性评价;化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。意见同时指出,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过

14、一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。公司目前在售 6 个产品,不属于在 2018 年底完成一致性评价的范畴,但属于自第一家品种通过一致性评价后,三年内必须通过一致性评价的品种。药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和 BE 试验等效,确保质量和疗效一致。受到工艺研究的复杂性、临床试验的不确定性等风险因素的影响,药品一致性评价存在不予通过的风险。将直接影响公司产品的市场竞争力,甚至导致公司无法继续生产某种药品,进而对公司经营情况产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化:是 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司

15、中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 德源药业 证券代码 832735 法定代表人 李永安 办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 王齐兵 是否通过董秘资格考试 是 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 222047 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全

16、国中小企业股份转让系统 成立时间 2004-10-29 挂牌时间 2015-07-14 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)C 制造业 27 医药制造业 272 化学药品制剂制造 2720 化学药品制剂制造 主要产品与服务项目 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本(股)45,591,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 10 控股股东 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于

17、2015 年 1 月30 日签订了一致行动人协议,2017 年 12 月 5 日,上述 11人重新签署了一致行动人协议。截至报告期末,上述 11 名自然人股东直接持有公司 77.1907%的股份。此外,上述 11 名自然9 人股东中的李永安、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连和何建忠通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司0.1632%的股份。综上,上述 11 名自然人股东为公司控股股东,期末合计持有公司 77.3539%的股份。实际控制人 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于 2015 年 1 月30 日签订了一致行动人协

18、议,2017 年 12 月 5 日,上述 11 人重新签署了一致行动人协议。截至报告期末,上述 11 名自然人股东直接持有公司 77.1907%的股份。此外,上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连和何建忠通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司 0.1632%的股份。综上,上述 11 名自然人为公司实际控制人,期末合计持有公司 77.3539%的股份。四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913207007665096280 否 注册地址 连云港经济技术开发区长江路 29 号 否 注册资本 45,

19、591,000 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 华泰联合 主办券商办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层(01A、02、03、04)、17A、18A、24A、25A、26A 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 王福康 王晓敏 会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 2

20、40,820,370.86 214,628,077.27 12.20%毛利率%84.60%83.85%-归属于挂牌公司股东的净利润 33,474,665.95 30,258,341.04 10.63%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 30,403,895.58 25,629,427.04 18.63%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)17.85%18.87%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)16.21%15.98%-基本每股收益 0.76 0.69 10.14%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期

21、末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 319,262,524.57 275,880,870.15 15.72%负债总计 110,668,664.64 102,565,120.30 7.90%归属于挂牌公司股东的净资产 208,593,859.93 173,315,749.85 20.35%归属于挂牌公司股东的每股净资产 4.58 3.96 15.66%资产负债率%(母公司)34.08%34.80%-资产负债率%(合并)34.66%37.18%-流动比率 207%201%-利息保障倍数 14.54 12.57-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增

22、减比例 经营活动产生的现金流量净额 21,023,728.66 36,981,017.12-43.15%应收账款周转率 361%366%-存货周转率 204%199%-11 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%15.72%12.22%-营业收入增长率%12.20%8.19%-净利润增长率%10.63%11.29%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 45,591,000.00 43,820,000.00 4.04%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0

23、0%六、六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-495,572.99 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)4,312,147.15 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-185,496.75 非经常性损益合计非经常性损益合计 3,631,077.41 所得税影响数 560,307.04 少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 3,070,770.37 七、七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情

24、况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 销售费用 94,676,217.78 97,257,535.78 管理费用 41,042,159.74 42,254,950.32 财务费用 3,622,647.07 3,603,354.29 所得税费用 4,284,351.33 3,121,515.71 预付款项 6,229,726.84 5,129,726.84 12 其他流动资产 -302,973.2

25、1 递延所得税资产 5,150,494.89 6,467,330.73 应付职工薪酬 214,974.83 6,581,253.41 应交税费 5,213,576.98 4,557,279.16 应付利息 -91,355.00 盈余公积 3,428,133.74 3,389,901.42 资本公积 68,838,629.59 67,715,716.22 未分配利润 38,825,172.19 34,704,791.17 资产处置收益-139,345.54 营业外支出 477,239.46 337,893.92 八、八、业绩预告、业绩快报的差异说明业绩预告、业绩快报的差异说明 适用不适用 13

26、第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式:商业模式:公司是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的制药公司。目前公司的 6 个主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域,分别是:“瑞彤”(盐酸吡格列酮片、原国家 1 类新药);“唐瑞”(那格列奈片、原国家 2 类新药);“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片、原国家 3 类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品);“波开清”(坎地氢噻片、原国家 3类新药);盐酸二甲双胍缓释片以及甲钴胺胶囊。其中,“瑞彤”(盐酸吡格列酮)荣获 2016 江苏省医药行业优秀产品品牌(内分泌

27、及激素类)荣誉称号。公司将继续高度重视产品研发及技术储备工作。依靠业务素质高、开发能力强的自有研发队伍以及产学研合作,不断增加核心技术与专利。公司目前已经取得的专利有 15 项,包括 10 项发明专利和 5 项外观设计专利,另有 8 项发明专利已进入实质审查阶段,1 项发明专利取得初步审查合格通知书。公司现为高新技术企业,同时被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。2015 年 9 月,公司的博士后科研工作站被认定为国家级博士后科研工作站,这是对公司在技术创新、高端研发人才培养等方面的肯定,同时也是公司在内分泌领域药物研发优势的集中体现

28、。2016 年 3 月,公司企业技术中心被江苏省经信委评为省优秀企业技术中心。2017 年 8月,公司研发中心被江苏省发改委认定为“江苏省代谢综合症治疗药物工程中心”。公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端,通过多样化的学术和宣传活动,使产品为医生和患者普遍认可,从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度,使产品能迅速为患者服务,同时也使之成为公司新的利润增长点。报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化。核心竞争力分析:核心竞争力分析:经过 10 余年发展,公司在内分泌领域已经形成了一定的品牌和学术影响力,具有一定的行业地位和良好的企业形象。在以

29、下方面具有较强的核心竞争力:1、健全的营销网络,专业的推广队伍 经过多年发展,公司建立了覆盖全国的销售网络,拥有了一支高素质、专业化的营销队伍。营销人员具有较强的产品知识和相关药学知识,且公司每年定期对营销人员进行专业技能和产品知识培训。2017 年,公司外聘讲师完成销售大区、办事处经理培训 5 次,新代表入职培训 2 次,组织营销系统轮训4 次,送培训上市场 10 余次,不断更新网上培训课程视频,优化营销人员网络学习和考核系统。通过组织培训,不仅提升了营销人员的综合素养,也向客户展示了良好的公司形象和品牌竞争力,在市场上树立了良好的口碑。多纬度多角度的对销售人员进行管理技能、产品知识等业务技

30、能的培训,为进一步做好销售工作打下良好的基础。公司在糖尿病领域有良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域,积极参与全国性或省级的学术活动。2017 年,通过创新公司茶歇体系,采取专家授课方式开展展台活动,有效提升企业和产品品牌影响力,全年完成华东六省内分泌代谢论坛、湘雅论坛、全国内分泌年会、全国糖尿病年会、全国心血管年会、海西论坛、金陵论坛及重点省份的省级年会的参展和宣传工作。针对复瑞彤和波开清两个产品,公司开启了以专家共识为龙头的新品系列学术活动,以学术活动提升公司级专家队伍的建设和维护。通过大量高级别的学术活动,将产品的优势信息整合到热点学术知识内,利用学术平

31、台及专业学术刊物,对产品进行宣传,大大提升了产品知名度。2、较强的研发实力,丰富的产品储备 公司建有完善的药品研发体系。研究所面积 3000 余平米,研发人员近 50 人,其中博士 2 人、硕士14 近 10 人,相关专业配备齐全。研究所设有化学研究室、制剂研究室、质量研究室、医学室和综合室,能够独立开展研究工作。实验条件优越,设施设备齐全。研究所共拥有研发仪器设备 300 余台套,研发资产价值 2000 余万元。2017 年,公司新购置研发试验设备近 30 台套,价值 450 余万元,专门用于药品一致性评价及新品研发。公司拥有国家授权发明专利 10 项,外观专利 5 项,另有 8 项发明专利

32、进入实审阶段,1 项发明专利取得初步审查合格通知书。公司被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省创新型企业、国家高新技术企业。公司研究所被认定为江苏省企业技术中心和江苏省工程技术研究中心,2014 年被认定为江苏省博士后创新实践基地,2015 年被认定为国家级博士后科研工作站。2016 年 3 月,公司企业技术中心被江苏省经信委评为省优秀企业技术中心。2017 年 8 月,公司研发中心被江苏省发改委认定为“江苏省代谢综合症治疗药物工程中心”。公司在研产品近二十个,治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂、老年病等领域,均处于不同研究阶段。3、新产品竞争优势强,主打产品质量标准高 降压药新产品“波开清”(

33、坎地氢噻片、原国家 3 类新药),2011 年在国内首家上市,至今为国内独家产品,预计未来 5 年仍为国内独家产品,因其治疗效果佳,临床需求潜力大,有望成为公司未来 5年重要销售品种之一。降糖药新产品“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片15mg/500mg、原国家 3 类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品)为公司主打产品瑞彤的升级产品,2011 年上市,目前国内仅有两家企业获得批准文号,具有较好的临床需求潜力。上述两个产品报告期内销售收入与去年相比增长了 67%,展示了良好的市场潜力。公司主打产品“瑞彤”和“唐瑞”的质量内控标准严格,其中,唐瑞的质量标准高于国家药典标准。

34、两个产品使用的自产原料药质量标准亦高于国家药典标准。2016 年 12 月,“瑞彤”(盐酸吡格列酮)荣获“2016 江苏省医药行业优秀产品品牌(内分泌及激素类)”荣誉称号。4、公司管理规范,企业管理水平不断优化和提升 公司以被股转公司纳入“创新层”管理为契机,进一步规范公司治理结构。制定了一批行之有效的内控制度并对内控制度进行不断完善。在财务管理、会计核算、GMP 管理、GSP 管理、研发管理、销售管理、安全环保等方面建立起了较为完善的管理制度。公司有不断完善的内部激励制度,涵盖各层级人员。报告期内,为建立公司与优秀员工之间持续的利益共享与约束机制,进一步调动核心员工积极性和创造性,2017

35、年 9 月公司向未持股的高级管理人员和核心员工定向增发股票用于股权激励。同时,公司也不断创新方式进行各项激励,尽量为员工创造良好的工作和生活氛围。公司倡导“秉德践信,正源至善”的企业文化,通过树立正确价值观来规范员工的各种行为,不断提高员工队伍的整体素质。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 主要产品或服务是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 15 商业模式是否发生变化 是否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营

36、计划计划 2017 年,面对严峻的市场竞争环境,在公司董事会的领导下,经营层克服困难、勤奋努力,各方面的工作都按照年初制定的计划稳步推进,并取得了一定的成绩。2017 年实现销售收入 24,082.04 万元,同比增长 12.2%,实现销售回款 27,218.68 万元,同比增长 10.88%,主营业务增长原因是市场销量稳步提高、新产品推广初见成效并实现较大幅度增长;2017 年实现营业利润 3,961.86 万元(新报表编制格式),较上年增长 38.42%,按照 2016 年报表口径计算的 2017 年营业利润为 3,530.65 万元,同比增长 23.36%;实现净利润 3,347.47

37、万元,同比增长 10.63%,实现扣除非经常性损益后净利润 3,040.39 万元,同比增长18.63%,利润增长原因是销售收入稳步增长、新产品增长较快、期间费用控制良好;2017 年加权平均净资产收益率为 17.85%,扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为 16.21%;2017 年实现经营性现金净流量 2,102.37 万元。报告期末,资产总额 31,926.25 万元,较期初增长 15.72%,所有者权益合计 20,859.39万元,较期初增长 20.35%。2017 年具体经营指标详见本报告其他章节。(二二)行业情况行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重

38、要产业,也是“十三五”战略性新兴产业发展规划的布局重点。2017 年是深化医药卫生体制改革和推进供给侧结构性改革的关键之年。在医药改革的大背景下,两票制快速落地,一致性评价稳步推进,医保目录调整,取消药品加成、同病种支付等政策提出实施,医药行业将在短期内处于调整阶段。消费水平提升、人口老龄化加剧、全面开放二胎等将为医药行业的长期稳健增长提供强有力的支撑。同时,2017 年医药行业整体面临较为严重的转型升级压力。行业转型升级中去产能、去库存等结构性矛盾进一步凸显,亟需加快增长动能的新旧转换。仿制药一致性评价、药品生产工艺自查全面展开,严格的飞行检查将成为一种常态化的监管措施,数据完整性和计算机系

39、统要求提高,将导致医药行业整体标准进一步提升。2017 年随着各项医药卫生体制改革不断推向深入,必将会给企业带来机遇与挑战,如何把握机遇、迎接挑战,是公司经营者始终面临的问题。报告期内,下列三个方面对企业的经营业绩产生较大影响:1、招标及二次议价带来的市场竞争进一步加剧。药品降价目前已成为行业发展的趋势。招标制度的强化和二次议价的全面推行,让药企普遍面临药品价格下降的行业压力;医保支付标准新规,按病种规定医保支付比例,市场竞争将进一步加剧。特别是医保控费、二次议价等措施的实施,对药品生产企业的业绩将产生直接影响。报告期内,二次议价政策在全国医疗市场逐步推广,公司产品销售价格进一步下降,对公司业

40、绩会造成较大的影响。2、在售产品一致性评价集中投入使企业短期经营承压。随着国家一致性评价相关规定及实施规则的陆续出台,都促使企业尽快开展一致性评价工作,短期内要求企业投入大量的资金购置设备、增加人员、购买材料、开展临床试验等,一致性评价通过后可能会给企业带来长期的积极影响,但是,短期内给企业经营带来较大的压力。3、安全环保监管升级造成原辅料成本大幅上升,公司生产制造成本上升。为满足国家对安全生产、环境保护等相关监管升级的要求,公司 2017 年度加大了对消防设施、污水处理、废气治理、安全生产设施等方面的技术改造,投入资金近 1000 万元,相关投入一部分直接进入当期成本,一部分形成资产以折旧形

41、式进入当期成本,相关设施投入运行后,运行维护费用也相应增加,使得企业当期生产成本大幅上升;安全环保监管的升级也使得公司采购的原辅材料成本大幅上升,16 有些原辅材料甚至出现短期断供现象,采购方式也由原来长期供货改为短期供应,采购价格变为一次一议,结算方式直接改为预付款或现款现货,采购成本大幅上升直接导致公司制造成本上升。这些都进一步压缩了公司的盈利空间。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产

42、的占总资产的比比重重 货币资金 66,705,441.23 20.89%56,234,157.07 20.38%18.62%应收账款 68,344,579.66 21.41%58,249,535.58 21.11%17.33%存货 18,438,728.00 5.78%17,872,740.38 6.48%3.17%长期股权投资 0.00%0.00%0.00%固定资产 65,917,058.97 20.65%67,475,933.50 24.46%-2.31%在建工程 30,506,515.17 9.56%8,627,750.44 3.13%253.59%短期借款 58,000,000.00

43、18.17%58,000,000.00 21.02%0.00%长期借款 0.00%0.00%0.00%应付账款 16,193,846.98 5.07%8,304,031.95 3.01%95.01%递延收益 16,593,658.18 5.20%17,521,768.66 6.35%-5.30%资产总计 319,262,524.57 -275,880,870.15-15.72%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1)货币资金较上年期末净增加 1047.12 万元,增长比为 18.62%。增长主要原因是:2017 年 9 月,公司向部分高级管理人员、核心员工等 25 名对象发行 1

44、77.1 万股股票,每股发行价格 6 元,本次发行股票募集资金 1,062.60 万元,扣除发行费用后募集资金净额 1,027.1 万元。募集资金用于补充公司流动资金,具体用途主要是用于已上市产品“瑞彤”、“唐瑞”的一致性评价工作开展相关研究支出。2)应收账款期末金额较期初增加了 1009.51 万元,增长比为 17.33%,应收账款的增长幅度超过本期销售收入增长幅度 5.13 个百分点,2017 年应收账款周转率 3.61 较上年周转率 3.66 略有下降,表明应收账款的回款周期控制总体较好,但需继续加强对应收账款安全性管理,减少对外资金占用,提高资产安全系数。3)存货期末金额较期初增加 5

45、6.6 万元,2017 年存货周转率为 2.04 较上年存货周转率 1.99 进一步提高,说明公司存货周转加快,得益于公司严格控制存货库存量、缩短采购周期、加强采购过程管理等方面所做的努力。4)在建工程期末金额较期初增加了 2,187.87 万元。在建工程主要是氢溴酸沃替西汀原料药及片剂技术改造项目、仓储技术改造项目以及其他零星技术改造。氢溴酸沃替西汀技改项目于 2015 年底开始前期工作,2016 年基本完成土建及设备的招投标工作,2017 年完成项目主体工程,目前正在进行生产调试工作,预计 2018 年上半年完成项目验收;仓储技术改造项目 2017 年初进行项目前期工作,2017 年末完成

46、项目主体工程,目前正在进行项目验收工作,预计 2018 年初项目通过验收。5)短期借款余额未发生变化,短期借款主要是公司向交通银行连云港分行、招商银行连云港分行、浦发银行连云港分行申请的流动资金借款,报告期内未发生借款逾期等情况。6)应付账款较期初增加 788.98 万元。应付账款主要包括应付采购原辅料等供应商货款,以及根据17 在建工程完工进度暂估应付工程款、应付长期资产购置款等。报告期内,公司应付原辅料等供应商货款期末较期初减少 142.41 万元,其他应付长期资产购置款期末较期初增加 931.39 万元。7)递延收益期末较期初减少 92.81 万元,主要是按照相关会计准则对相关政府补助进

47、行摊销进入当期损益。递延收益主要核算那格列奈技改项目扶持资金、原料药项目扶持资金等政府补助。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 240,820,370.86-214,628,077.27-12.20%营业成本 37,076,325.71 15.40%34,672,156.10 16.15%6.93%毛利率%84.60%-83.85%-管理费用 50,581,891.11

48、21.00%41,640,507.83 19.40%21.47%销售费用 109,389,177.12 45.42%100,838,188.68 46.98%8.48%财务费用 2,767,297.39 1.15%2,875,143.63 1.34%-3.75%营业利润 39,618,564.73 16.45%28,621,530.25 13.34%38.42%营业外收入 211,012.97 0.09%5,897,996.69 2.75%-96.42%营业外支出 664,696.12 0.28%337,893.92 0.16%96.72%净利润 33,474,665.95 13.90%30,

49、258,341.04 14.10%10.63%项目重大变动原因项目重大变动原因:1)营业收入 2017 年度较上年增长 12.2%,增长的主要原因是:持续不断的强化销售基础工作、紧抓重点工作、上量工作及市场开发工作,并取得一定的成效,为销售增长打下了坚实的基础;复瑞彤和坎地氢噻片两个产品的销售取得较大突破,与去年相比增长了 67%,占公司总销售收入比重达到10.17%,为下一步扩大销量奠定了基础;因市场开拓有效、产品质量可靠、品牌美誉度及公司学术形象提升等综合因素,使得本期部分产品销售增长幅度较大,但受招标、“二次议价”等原因影响,导致销售价格下降抵消了部分销量增长带来的增量,使得公司整体销售

50、收入增幅低于销售数量的增幅。2)营业成本 2017 年度较上年增长 6.93%,低于销售收入增长比 5.27 个百分点,2017 年毛利率 84.6%较上年增加 0.75%。成本率下降毛利率上升的主要原因是:报告期内公司产品销售结构发生了较大的变化,瑞彤等毛利率较高产品继续保持一定增幅,对于稳定公司整体毛利率起到关键作用;因受各地招标、“二次议价”等因素影响,主要产品的销售价格有一定幅度的下降;毛利较高的“复瑞彤”和“波开清”两个产品的销售有较大幅度的增长,对于稳定并提升公司整体销售毛利起到较大作用。3)管理费用较上年相比增长了 21.47%,高于销售收入增长比 9.27 个百分点。主要原因是

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