1、 1 2017 年度报告 智恒医药 NEEQ:834516 河北智恒医药科技股份有限公司(Hebei Zhiheng pharmaceutical Co.,Ltd.)2 公司年度大事记公司年度大事记 2017 年 5 月,公司被授予“石家庄医疗医药产业协同创新联盟(简称“联盟”)”副理事长单位,此举表明公司在本领域中具有较高的影响力。“联盟”是在石家庄高新技术产业开发区管委会的指导下,由省内重点生物医药企业、重点医疗机构,相关高等院校、科研院所、行业组织、服务机构等共同发起成立的非盈利性创新组织。2017 年 8 月,公司完成了 ISO9001 质量管理体系认证的复查工作。公司于 2016 年
2、完成认证,认证的范围是医药的研究、技术开发、技术转让、技术咨询、技术应用推广。2017 年 6 月,公司通过“高新技术企业”复审,获得新的高新技术企业证书。公司自 2014 年起被认定为“高新技术企业”,本年度完成了高新技术企业重新认定工作。2017 年 9 月,公司完成了“科技型中小企业”的复审,并获得新的河北省科技型中小企业 证书。公司自 2014 年起被认定为“科技型中小企业”,本年度完成了重新认定工作。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管
3、理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .1919 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2020 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2222 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2323 第九节第九节 行业信息行业信息 .2525 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2525 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .2929 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 指 河北智恒医药科技股份有限公司 股东大会 指 河北智恒医药科技股份有限公司
4、股东大会 董事会 指 河北智恒医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 河北智恒医药科技股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 子公司 指 河北智恒聪睿生物技术有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 主办券商 指 国泰君安证券股份有限公司 会计师事务所 指 中喜会计师事务所(特殊普通合伙)CFDA、药监局、国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 新药 指 根据药品注册管理办法规定按照新药管理的药品 CRO 指 合同研究组织,(Co
5、ntract Research Organization)元、万元 指 人民币元、人民币万元 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王颖、主管会计工作负责人赵军旭及会计机构负责人(会计主管人员)岳润珍保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中喜会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留(审计意见类型)审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等
6、前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、政策变动风险 2017 年,CFDA 发布关于药品技术转让有关事项的通知,严格把关药品技术转让审评工作,并研究制定简化药品技术转让程序的相关政策。中国国家食品药品监
7、督管理总局加入 ICH,以提升我国的药品监管能力和水平,推动中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨。医药研发行业的监管水平不断严格、质量标准不断提高,会使公司原有的研发难度加大、研发周期变长、研发成本提高,对现有业务产生不利影响。二、核心技术人才流动风险 核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素;同时,核心研发人员掌握着公司全部的新药开发资产和关键技术。如果核心研发团队发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。三、研发成果不能有效转化为经济效益的风险 公司目前的主营业务为新药开发与技术转让,存在研发失败的
8、风险。此外,新药研发资金投入大,注册审批程序也逐渐严格复杂,新药市场需求会在漫长的新药研发周期中发生转变。开发完毕后,极有可能面临市场需求不足的风险;同时,公司未来业绩增长点如“新药技术转让及销售分成”、“药品合作生产”、“上市许可人”等新模式可能遇到替代药物的竞争,存在一定的收益不确定性。若研发成果不能有效转化为经济效益,将会对公司产生一定风险。四、税收优惠政策变化的风险 根据增值税税收法规,提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨 6 询、技术服务免征增值税;根据中华人民共和国企业所得税法,在一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过 500 万元的部分。免征企业所得税,超过 500 万元
9、的部分,减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据中华人民共和国企业所得税法规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税。如果以上政策变动,公司将面临税负加重的风险。五、市场激烈竞争的风险 新药的仿制与研发是典型的高投入、周期长、高风险业务,市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下,以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延,就会陷入市场中众多同类产品的激烈竞争中,如果公司抢占市场份额失败,将会面对较大的经济损失。本期重大风险是否发生重大变化:否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、
10、一、基本信息基本信息 公司中文全称 河北智恒医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Hebei Zhiheng pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 智恒医药 证券代码 834516 法定代表人 王颖 办公地址 石家庄高新区黄河大道 136 号 1706 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 许钏 职务 董事、董事会秘书 电话 0311-89872219 传真 0311-85695309 电子邮箱 公司网址 www.zhiheng.org 联系地址及邮政编码 石家庄高新区黄河大道 136 号 1706 室,邮编:050000 公司指定信息披露平台的网址
11、公司年度报告备置地 河北智恒医药科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 2 月 23 日 挂牌时间 2015 年 11 月 30 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)M 科学研究和技术服务业中-73 研究和试验发展-734 医学研究和试验发展-7340 主要产品与服务项目 化学药品新药研发 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)5,000,000 优先股总股本(股)-做市商数量-控股股东 王颖、赵军旭 实际控制人 王颖、赵军旭 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内
12、报告期内是否变更是否变更 8 统一社会信用代码 911301007857036533 否 注册地址 石家庄高新区黄河大道 136 号1706 室 否 注册资本 5,000,000.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 国泰君安 主办券商办公地址 上海浦东新区银城中路 168 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中喜 签字注册会计师姓名 魏娜、孙亚林 会计师事务所办公地址 北京东城区崇文门外大街 11 号新成文化大厦 A 座 11 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 根据全国中小企业股份转让系统发布的关于实施全国中小企业股份转让系统股票转让方式确定
13、及变更指引及其过渡期有关事项的问答,公司普通股股票转让方式于 2018 年 1 月 15 日由协议转让自动变更为集合竞价交易。9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 3,862,311.23 7,039,941.49-45.14%毛利率%65.79%54.40%-归属于挂牌公司股东的净利润 352,814.59 3,055,075.84-88.45%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 397,865.40 1,807,676.10-77.99%加权平均净资产收益率%(依据
14、归属于挂牌公司股东的净利润计算)1.63%15.29%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)1.84%9.05%-基本每股收益 0.07 0.61-88.52%二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 21,773,496.52 22,759,540.51-4.33%负债总计 36,058.23 1,352,914.34-97.33%归属于挂牌公司股东的净资产 21,865,330.10 21,512,515.51 1.64%归属于挂牌公司股东的每股净资产 4.37 4.30 1.63%资产负债率%(
15、母公司)0.15%4.96%-资产负债率%(合并)0.17%5.94%-流动比率 50,126.03%1,351.00%-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,283,082.53 665,017.60-593.68%应收账款周转率 551.76%1,005.71%-存货周转率 14.39%62.49%-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-4.33%10.16%-营业收入增长率%-45.14%-35.42%-净利润增长率%-88.78%19.47%-五、股
16、本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 5,000,000 5,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-61,043.05 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)8,042.10 非经常性损益合计非经常性损益合计-53,000.95 所得税影响数-7,950.14 少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 -45,050.81 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错
17、更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司立足于化学药的新药技术开发,是一家专注于新药研发,主要是新药的临床前研究的高新技术企业。公司凭借在医药研发领域多年的技术积累和丰富的行业经验,利用自身技术优势和服务优势,为医药生产企业提供包括新药技术开发、新药技术转让以及相关技术服务等一系列新药研发外包服务。公司以新药技术研发为基础,通过带动技术转让和对外技术服务获得营业收入,形成稳定的经营能力。未来,公司还将以自有技术为平台,构建包括销售分红、委托生产等多种方式,获得更
18、多收益。(一)盈利模式 公司报告期内主要利润来源为新药技术转让收入。公司通过前期市场调研、价值评估等,确定研发药物品种并进行开发,对新药开发技术进行转让获得盈利,自己获得或协助合作厂家获得 CFDA 下发的临床批件或生产批件,部分品种还将获得销售分红。公司还将与药品生产企业合作,委托其生产自有产品,通过收购等方式组建自己的销售队伍或者授权给专业销售公司进行销售获得更多利润。公司积极跟踪我国药品行业最新动态,为“上市许可人”制度进行项目储备。这项制度可保证公司掌握核心技术和行政许可,最大限度的获得药品开发、生产、销售环节的所有利润。(二)原料采购模式 公司的原材料主要为化学试剂、色谱试剂、医药中
19、间体、标准品、对照品及试验耗材等。化学试剂指工业或实验室常用的化学品,可以多个项目通用,价格便宜,用量较大,生产厂家较多;色谱试剂是高纯化学品,多个项目通用,价格昂贵,用量较多;医药中间体指可以通过较少步骤即可合成原料药的化学品,专用性强,通常只用在一个项目,价格较贵。标准品、对照品指用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,用量很少,一般以毫克计,价格相对昂贵。试验耗材是用于研发实验的器件,主要包括色谱柱、滤膜滤器、样品瓶、设备配件等,可以各项目通用。公司采购原材料供应商较多,市场竞争充分,所以公司不存在对医药中间体和耗材供应商的依赖,公司会在保证质量的前提下寻求价格优惠的供应
20、商。(三)销售模式 公司采用多种方式销售推广新药技术,公司管理层有着多年的药品研发从业经历和稳定的客户渠道,能有效的推广公司的新药技术,同时通过现有客户网进行衍生获得新的客户群,未来还将参加各种学术论坛和展会,进行推广。线上宣传模式中,公司建立了官方网站,进行了搜索引擎的优化并在专业网站宣传和推广新品种技术。同时公司新药的注册进度可以通过 CFDA、或商业数据库等权威网站和数据库公开、查询,客户通过网络平台了解公司的研发申报情况,来电咨询或实地考察,商谈合作事宜,确立合作关系。公司通过高效率、高质量的药品开发水平,多方位的销售模式,在业内赢得了良好的口碑。报告期内,本公司商业模式较上年未发生重
21、大变化。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 12 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 公司立足于医药研发行业,是一家以医药产业技术研发为核心的创新技术型企业。报告期内,公司管理层强化技术创新,不断提高新药研发水平,完善和拓展新药开发和新药转让渠道,提升核心竞争力,促进企业持续快速稳定发展。1、报告期内主要经
22、营业绩 报告期内,公司实现营业收入 3,862,311.23 元,较去年同期减少 3,177,630.26 元,同比减少 45.14%。实现归属于母公司股东的净利润 352,814.59 元,较去年同期减少 2,702,261.25 元,同比减少 88.45%。截止 2017 年 12 月 31 日,公司资产总额 21,773,496.52 元,净资产 21,737,438.29 元,资产负债率(合并)0.17%。报告期公司营业收入较上年度减少 45.14%,主要是由于医药研发行业投入大、周期长的的行业特点所决定。另外,由于“上市许可持有人”制度的推进,公司也在进行优质研发项目储备,为今后持续
23、稳定的经济效益做准备。公司各期的收入会因为不同的技术转让合同的签订和执行情况而出现变化,属正常业务现象。2、报告期内业务研发情况 报告期内,公司充分发挥技术优势,多个项目正在有条不絮的研发及技术交接过程中。配合药品上市许可持有人制度试点方案的落地,有望在未来获得持续和稳定的收入。同时开拓新项目的开发,形成转让一代、研发一代、储备一代的良性开发模式,形成可持续发展的研发模式。(二二)行业情况行业情况 2017 年 2 月,CFDA 官网发布食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知,对相关工作进行了部署。对于受理并提交研究资料的药品技术转让注册申请提出了新的要求,对于 2017年 3
24、月 1 日前已受理并提交研究资料的药品技术转让注册申请,相关省级食品药品监管局继续按照通知要求开展技术审评工作,各地要认真审查,严格把关,对不符合要求的,坚决不予审批,确保技术转让过程标准不降低。对于 2017 年 3 月 1 日前已受理但尚未提交研究资料的药品技术转让注册申请,相关省级食品药品监管局按照受理通知书的要求,申请人必须在三年内完成相关技术研究工作并提交研究资料,逾期未提交的,相应技术转让注册申请直接不予批准。国家食品药品监督管理总局正在研究制定简化药品技术转让程序的相关政策。2017 年 2 月,人社部印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)。该目录根据
25、中华人民共和国社会保险法、工伤保险条例以及城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法(劳社部发199915 号)等法律法规和文件的规定,由人社部组织专家进行药品评审并制定。新版目录扩大了基本医疗保险用药保障范围,西药、中成药部分共收载药品 2535 个,较 2009 年版目录新增 339 个,增幅约 15.4%;关注儿童用药和重大疾病用药,增加了职业病特殊用药等。新版目录的诞生,意味着 1.5 万亿的医药市场有望迎来重构。2017 年 5 月,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017 年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开,会议 13 通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品
26、注册技术协调会正式成员。ICH成立以来,已逐渐在药品注册领域发展成为国际上最核心的技术规则制订机制,美、欧、日药品监管部门均按照 ICH 的技术指南进行审评,世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于 ICH 技术指南开展审评。加入 ICH 有利于总局借鉴国际最新监管科学成果,吸收国际先进监管理念,进而提升我国的药品监管能力和水平,逐步参与和引导国际规则的制定,加强在国际组织中的话语权。加入 ICH 有利于推动中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨,进而全面提升中国制药企业的创新能力和国际竞争力。中国国家食品药品监督管理总局加入 ICH,标志着国际社会对中国政府药品审评审批改革和中国医药产业的认可
27、,意味着国际社会愿意接纳中国监管部门、制药产业和研究机构加入国际最高规则和标准的制订过程。对于我国的监管体系和制药产业得到国际认可有着非常积极和正面的影响。中国医药产品市场容量巨大且增长迅速,药品审评审批制度改革政策的红利初显,对制药企业的吸引力是不言而喻的。中国加入 ICH后,与国际技术要求方面的差异将会不断缩小乃至消失,企业在创新药开发中把中国纳入全球开发计划的路径将会更加顺畅,必将进一步提高在中国进行创新药研发和注册的积极性,可以预期,不久的将来,一定会有更多创新药在中国上市,更好满足公众用药需求。2017 年 8 月,食品药品监管总局发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的
28、通知(食药监药化管201768 号),上市许可持有人制度在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等 10 省(市)开展试点工作。本次推进通知将对前期试点过程中发现的问题和障碍予以排除,如批准文号允许转移、委托生产进一步放开、有条件允许持有人销售药品等,在鼓励创新,优化资源配置方面释放重要利好。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 5,313
29、,359.55 24.40%6,755,568.41 29.68%-21.35%应收账款-1,330,000.00 5.84%-100%预付账款 611,612.44 2.81%453,575.75 1.99%34.84%其他应收款 36,524.57 0.17%928,447.08 4.08%-96.07%存货 12,056,094.61 55.37%6,307,529.89 27.71%91.14%其他流动资产 56,967.56 0.26%2,500,000.00 10.98%-97.72%长期股权投资-固定资产 3,596,649.44 16.52%3,618,694.80 15.90
30、%-0.61%在建工程-短期借款-长期借款-其他应付款 1,953.00 0.01%1,224,650.93 5.38%-99.84%资产总计 21,773,496.52 -22,759,540.51 -4.33%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、应收账款 报告期内应收账款比上年同期减少 100%,报告期内收回了上年销售款且未产生新的应收账款。14 2、预付账款 报告期预付账款较上年同期增长 34.84%,是由于报告期增大研发投入,增大研发材料采购所致。3、存货 报告期存货较上年同期相比增加 91.14%,是由于(1)医药研发行业投入大、研发周期长,研发投入成本不断累积;(
31、2)由于行业政策的变更,药品注册审批程序逐渐严格复杂,公司对现有研发项目做进一步深入、完善药学研究;(3)“上市许可持有人”制度的推进,公司进行项目储备,为今后持续稳定的经济效益做准备。4、其他流动资产 报告期其他流动资产较上年同期减少 97.72%,是由于公司收回理财本金所致。5、其他应收款、其他应付款 报告期其他应收款较上年同期减少 96.07%,原因是公司核销了向福建金山医药实业集团有限公司支付的代理保证金所致;其他应付款较上年同期减少了 99.84%,原因是公司核销了向河北诺道医药贸易有限公司收取的前述药品销售代理保证金。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单
32、位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 3,862,311.23 -7,039,941.49 -45.14%营业成本 1,321,397.53 34.21%3,210,344.71 45.60%-58.84%毛利率%65.79%-54.40%-管理费用 2,349,299.32 60.83%2,167,306.61 30.79%8.40%销售费用-财务费用-13,607.78-0.35%-6,527.18-0.09%108.48%营业利润
33、 409,249.30 10.60%1,714,933.97 24.36%-76.14%营业外收入 8,042.10 0.21%1,503,000.00 21.35%-99.47%营业外支出 61,043.05 1.58%35,470.90 0.50%72.09%净利润 330,812.12 8.57%2,949,186.50 41.89%-88.78%项目重大变动原因项目重大变动原因:1、营业收入 报告期公司营业收入较上年同期减少 45.14%,主要由于公司所处医药研发行业,每项新药的研发需要三至五年的研发周期,是由行业特点所致。2、营业成本 由于报告期营业收入的减少,同期结转的营业成本较上
34、年相应减少 58.84%。3、财务费用 报告期财务费用较上年同期减少 108.48%,由于报告期利息收入比上年增加所致。4、营业外收入 报告期营业外收入比上年减少 99.47%,是由于上年度公司取得政府补助,营业外收入基数大。5、营业外支出 本年度营业外支出为处置到期报废固定资产 61,043.05 元。15 6、营业利润、净利润 报告期营业利润较上年同期减少 76.14%,主要是由于营业收入减少所致;净利润比上年同期减少88.78%,是由于报告期营业收入减少 45.14%及营业外收入减少 99.47%综合所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金
35、额 变动比例变动比例 主营业务收入 3,862,311.23 7,039,941.49-45.14%其他业务收入-主营业务成本 1,321,397.53 3,210,344.71-58.84%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术转让 3,862,311.23 100.00%7,039,941.49 100.00%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:报告期内,公司营业收入为技术转让收入,与 201
36、6 年的收入构成比重一致。公司的收入构成保持稳定,未发生重大变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 深圳未名新鹏生物医药有限公司 3,460,301.88 89.59%否 2 深圳科兴生物工程有限公司 397,735.85 10.30%否 3 苏州芝宇生物科技有限公司 4,273.50 0.11%否 4 5 合计合计 3,862,311.23 100.00%-注:报告期内未签订重大合同,单个合同金额不足以对公司生产经营产生决定性影响,以上客户与本公司不存在关联方关系。(4)(4)
37、主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 显纳(上海)仪器有限公司 510,000.00 20.03%否 2 北京华瑞新成科技有限公司 243,870.00 9.58%否 3 北京凤礼精求医药股份有限公司 229,055.00 9.00%否 4 北京迈瑞达科技有限公司 157,460.00 6.19%否 16 5 丹东百特仪器有限公司 148,500.00 5.83%否 合计合计 1,288,885.00 50.63%-注:报告期内未签订重大合同,单个合同金额不足以对公司生产经营产生决定性影
38、响,以上供应商与本公司不存在关联方关系。3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-3,283,082.53 665,017.60-593.68%投资活动产生的现金流量净额 1,840,873.67 686,238.24 168.26%筹资活动产生的现金流量净额-现金流量分析现金流量分析:1、报告期经营活动产生的现金流量净额为-3,283,082.53 元,比去年同期减少 593.68%,主要是由于本年度收到其他与经营活动有关现金比上年减少 1,697,104.87 元及由于职工人数增加导致的支付给职工
39、以及为职工支付的现金增加 929,158.68 元综合所致。2、投资活动产生的现金流量净额为 1,840,873.67 元,比上年增加 168.26%,是由于报告期理财本金收回,理财支出减少所致。3、本期未发生筹资活动。4、报告期内,以公司净利润 330,812.12 元为基础减计资产减值准备 169,574.87 元、加计固定资产折旧1,339,016.31 元、固定资产报废损失 61,043.05 元、减计投资收益 40,887.67 元、加计递延税款资产减少25,436.23 元,此外,存货增加 5,748,564.72 元,经营性应付项目减少 1,314,248.80 元,经营性应收项
40、目减少 2,233,885.82 元,上述原因构成净利润与当期经营活动产生的现金流量净额存在差异 3,613,894.65元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 公司于 2016 年注册成立控股子公司河北智恒聪睿生物技术有限公司,注册资本为人民币3,000,000.00 元,其中本公司出资人民币 1,530,000.00 元,占注册资本的 51.00%。2017 年注资人民币1,530,000.00 元。子公司经营范围:生物科技技术研发、技术咨询、技术服务,医疗技术的技术开发、技术服务、技术咨询、技术维护,医疗器械的批发零售。(依
41、法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 为了提高资金利用率,增加投资收益,在不影响公司主营业务的正常发展,并确保公司经营需求的前提下,公司可在股东大会授权的范围内,使用自有闲置资金购买安全性高、低风险的理财产品。根据第一届董事会第七次会议及 2016 年年度股东大会决议,任意时间点持有未到期的理财产品总额不超过人民币 10,000,000.00 元,在上述投资额度内资金可以滚动使用,由财务总监办理购买理财产品的相关事宜。报告期内,公司累计购买 300 万元保守型理财产品,每次购买后公司持有未到期理财产品的金额均在上述投资额度
42、内。截至 2017 年 12 月 31 日,资金 300 万元已全部收回。该 300 万元为购买中国工商银行保本型法人 91 天稳利人民币理财产品。详情如下:17 1.公司于 2017 年 8 月 15 日向中国工商银行购买理财产品。具体情况如下:1.1.产品名称:中国工商银行保本型法人 91 天稳利人民币理财产品 1.2.产品代码:WL91BBX 1.3.产品类型:保本浮动收益 1.4.投资及收益品种:人民币 1.5.产品风险评级:PR1 1.6.购买理财产品金额:300 万元 1.7.理财投资期限:91 天 1.8.资金来源:公司闲置自有资金 1.9.关联关系说明:无关联关系。(五五)非标
43、准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 报告期内,公司诚信经营、照章纳税,认真做好每一项对社会有益的工作,尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。作为公众企业,公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置,积极承担社会责任,和社会共享企业发展成果。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计
44、核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;主要财务、业务等经营指标健康;经营管理层、核心技术人员队伍稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为。因此,公司拥有良好的持续经营能力。报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、研发成果不能有效转化为经济效益的风险 公司目前的主营业务为新药开发与技术转让,存在研发失败的风险;此外,新药研发资金投入大,18 注册审批程序也逐渐严格复杂,新药市场需求会在漫长的新药研发周期中发生转变,开发完毕后,极有可
45、能面临市场需求不足的风险;同时,公司未来业绩增长点如“新药技术转让及销售分成”、“药品合作生产”、“上市许可人”等新模式可能遇到替代药物的竞争,存在一定的收益不确定性。若研发成果不能有效转化为经济效益,将会给目前规模较小的公司造成巨大损失。应对措施:为保证项目开展的必要性和可行性,公司将严格制定项目开展前评估标准,严格把关市场调研、项目可研性分析、综合价值评估等各个环节。开发市场急需、前景广阔的技术。药物研发过程中,进行阶段性的价值评估与风险评估,根据市场变化,评测项目未来的市场价值,及时终止不适用市场需求的项目研发,将新药开发的风险控制在最低值。2、政策变化的风险 报告期内,在药品审批制度改
46、革背景下,优先审评、仿制药一致性评价及上市许可人制度试点等政策的落地,使得研发能力和资金实力悬殊企业将加速分化,未来创新药、重磅仿制药审批政策将日益严格,将对我们的新药研发企业提出更多的挑战。应对措施:公司将继续保证技术领先的优势,找准政策突破点,争取尽快获得许可人资格,拓展业务模式,实施自主技术委托生产,实现研发、生产、销售一体化,提高企业竞争力。3、核心技术人才流动风险 核心研发团队是公司发展的重要无形资产,是发展业务和创造价值的重要因素,同时,核心研发人员掌握着公司全部的新药开发资产和关键技术,如果核心研发团队发生变动或人员流失,则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力,同时,可能面临着公
47、司核心技术丢失或泄露的风险。应对措施:公司将从薪资、文化、管理等各个方面让员工对公司发展充满信心,为员工提供富有竞争力的薪资待遇,提供各种激励措施;实施人性化管理,定期开展员工培训提高员工的专业技能和整体素质,帮助其实现职业理想,关心员工生活起居,提供饮食住宿等问题,增加其团队归属感,减少人才流失;通过签订公司技术保密协议等措施,减少人员的过度流动以及保护公司的自主核心技术。4、市场激烈竞争的风险 新药的仿制与研发是典型的高投入、周期长、高风险业务,市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下,以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延,
48、就会陷入市场中众多同类产品的激烈竞争中,如果公司抢占市场份额失败,将会面对较大的经济损失。应对措施:公司将随时掌握行业最新信息,准确预测市场行情并做出正确决策,做到立项速度先人一步。课题开展前,制定详细的研发方案并预估影响研发进展的关键技术和环节,提前做出应对方案从而保证研发项目以最快的速度进行。同时,坚持自主创新,形成并保护自主知识产权,保持自身技术不可替代性和可竞争性。5、税收优惠政策变化的风险 根据增值税税收法规,提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税;根据中华人民共和国企业所得税法,在一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过 500 万元的部分。免征企业所得税
49、,超过 500 万元的部分,减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据中华人民共和国企业所得税法规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税。如果以上政策变动,公司将面临税负加重的风险 应对措施:及时学习国家税收新政策、新法规,最大程度享受税收优惠;提高自身研发水平,增强盈利能力,减少税收优惠政策对企业的影响。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 19 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 -是否存在对外担保事项 是 否 -是否存
50、在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 -是否对外提供借款 是 否 -是否存在日常性关联交易事项 是 否 -是否存在偶发性关联交易事项 是 否 -是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 -是否存在股权激励事项 是 否 -是否存在已披露的承诺事项 是 否 第五节、一、(一)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 -是否存在被调查处罚的事项 是 否 -是否存在失信情况 是 否 -是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 -(一一)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 公司控股股东、实际控制人王颖、赵军旭出具了控