1、1 2017 汉氏联合 NEEQ:834909 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 Beijing Health&Biotech Group Corp.Ltd.年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 1 月,由中华医学会组织修复与再生分会主办,汉氏联合全资子公司北京汉氏联合干细胞研究院承办的干细胞与组织修复高端论坛暨间充质干细胞凝胶治疗难愈性溃疡多中心临床研究启动会在北京举行,全面推进汉氏联合研发的胎盘间充质干细胞凝胶的多中心临床试验。10 月,由细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞技术工程研究中心、中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会主办,江西汉氏承办的第七届中欧干细胞与再生医学研讨会在
2、上饶成功举办。6 月,国务院总理李克强在北京会见出席第二届世界华侨华人工商大会的全体代表,并发表重要讲话,汉氏联合董事长韩忠朝教授参与接见。李克强总理对广大海外华侨华人提出殷切期望。12 月,由江西汉氏联合医院管理有限公司申报的“上饶汉氏联合互联网+医院”获批,该医院将运用互联网、物联网、云计算等新技术,形成干细胞、血液病诊疗为特色,全科综合诊疗为基础的线上线下健康医疗服务。7 月,汉氏联合“围产期干细胞北京市工程实验室”通过北京市发改委审批,获得补助资金 810 万元。同月,子公司江西汉氏设立全资子公司江西汉氏联合医院投资管理有限公司,对即将开展业务的汉氏联合医院、综合门诊部、体检中心、第三
3、方医学检验实验室、互联网+医院等进行统一管理。12 月,以再生医学和生物医学工程技术为特色的民办专业型本科院校江西汉氏生命科技学院正式被纳入江西省“十三五”期间高等学校设置规划。另一重要项目“江西省细胞产品工程技术研究中心”也被列入2017 年省级工程研究中心认定名单。3 目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2828 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3
4、232 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3434 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3636 第九节第九节 行业行业信息信息 .3 39 9 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .4040 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4444 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 汉氏联合、公司、本公司 指 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 汉氏鼎鑫 指 北京汉氏鼎鑫投资中心(有限合伙)汉氏鼎盛 指 北京汉氏鼎盛投资中心(有限合伙)三会 指 股东大会、董事会、监事会 股东大会 指 北京汉氏联合生物技术股份有
5、限公司股东大会 董事会 指 北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京汉氏联合生物技术股份有限公司监事会 高级管理人员、高管 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书和财务总监 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 主办券商、华融证券 指 华融证券股份有限公司 申万宏源 指 申万宏源证券有限公司 银河证券 指 中国银河证券股份有限公司 律师 指 北京天达共和律师事务所律师 会计师 指 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 公司法
6、指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 北京研究院 指 北京汉氏联合干细胞研究院有限公司 西安汉氏 指 汉氏联合(西安)生物科技有限公司 江西汉氏 指 江西汉氏联合干细胞科技有限公司 云南汉氏 指 云南培爱生物科技有限公司 广州京汉 指 广州京汉生物科技有限公司 天津昂赛 指 天津昂赛细胞基因工程有限公司 天津武清研究院 指 汉氏联合(天津)干细胞研究院有限公司 希诺赛尔 指 北京希诺赛尔健康科技推广有限公司 上海镕畿 指 上海镕畿投资合伙企业(有限合伙)上海衡衍 指 上海衡衍股权投资合伙企业(有限合伙)法国汉氏(联合)、HB France 指 法国汉氏联合有限责任公司 美
7、好世界 指 无锡美好世界科技股份有限公司 普伦惠众 指 北京普伦惠众投资中心(有限合伙)普伦投资基金 指 北京普伦投资基金管理有限公司 干细胞 指 动物(包括人)胚胎及某些器官中具有自我修复和多向分化潜能的原始细胞,能分裂,产生出表现型和基因型都和自己完全相同的子细胞,同时还能分化各类细胞,是重建、修复病损或衰老组织、器官功能的理想种子细胞。造血干细胞 指 血液系统中的成体干细胞,是一个异质性的群体,具有长期自我更新的能力和分化成各类成5 熟血细胞的潜能。亚全能干细胞 指 人体发育过程中存留于多种组织中的其分化能力接近于全能的成体干细胞。间充质干细胞 指 英文 Mesenchymal Stem
8、 Cells,来源于发育早期的中胚层和外胚层,属于多能干细胞,具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点。胎盘干细胞 指 来源于新生儿胎盘组织的干细胞,其中包括胎盘亚全能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘母亲干细胞等。胎盘亚全能干细胞 指 来源于新生儿胎盘组织的一群亚全能干细胞,其在发育阶段与胚胎干细胞接近,同时具备多能干细胞的许多生物学特征,是理想的原始干细胞来源。胎盘造血干细胞 指 存在于胎盘组织中的一群原始造血细胞造血干细胞,是血细胞(红细胞、白细胞、血小板等)的祖宗,是高度未分化细胞。胎盘间充质干细胞 指 在胚胎发育中来源于中胚层。在机体正常的组织
9、损伤修复过程中,胎盘间充质干细胞是一种重要的参与组织再生的细胞库。胎盘母亲干细胞 指 来源于胎盘的蜕膜组织,属于间充质干细胞。脐带血干细胞 指 来源于新生儿脐带血,其中含有大量的干细胞称为脐带血干细胞。IMCELL 我爱细胞 指 希诺赛尔生物护肤品牌 干细胞凝胶 指 胎盘间充质干细胞凝胶 干细胞注射液 指 含活性成分的胎盘间充质干细胞、脐带间充质干细胞注射用药品 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人韩忠朝
10、、主管会计工作负责人方震及会计机构负责人(会计主管人员)王光欣保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所对公司出具了保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提
11、示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 核心技术及管理人才流失和泄密的风险 公司目前所从事的胎盘干细胞存储业务,干细胞相关美容抗衰老产品研发以及干细胞药品临床应用技术含量较高,专业人才是公司技术发展、持续创新的关键。公司经过长期发展,已经培养了一批具有核心竞争力的生产研发队伍和同时具备销售、管理能力的复合型管理团队。目前公司仍然处在业务快速发展阶段,核心生产、技术人员和优秀的销售、管理人员对公司发展起着重要作用,如果发生这些人才的流失,有可能导致公司核心技术外泄,对公司业务的快速发展产生不利影响。报告期内公司技术人员队伍基本稳定。但随
12、着行业竞争格局的不断演化,对人才的争夺必将日趋激烈,如果公司不能在未来发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制,可能会造成核心团队不稳定,给公司的持续发展产生不利影响。政策风险 公司主营业务为胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞相关美容抗衰老产品和干细胞药物研发。国家对干细胞相关领域的管理政策较严格,部分干细胞领域相关业务的开展尚需国家相关部门进一步明确和出台相关政7 策,存在行业政策变化对公司主营业务经营带来影响的风险。实际控制人控制风险 公司的控股股东、实际控制人为韩忠朝先生,截至报告期期末,合计持有公司股份比例为 51.62%(其中直接持股 48.32%,间接持
13、股 3.20%),且韩忠朝先生系公司创始人,并担任汉氏联合的董事长、总经理。尽管公司建立了较为完善的法人治理结构,但是公司实际控制人可利用其控制地位,对公司的发展战略、生产经营、利润分配决策等事项实施重大影响,通过行使表决权的方式决定公司的重大决策事项。若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范,可能会面临实际控制人损害公司和中小股东利益的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Health&Biotech Group Corp.Lt
14、d.证券简称 汉氏联合 证券代码 834909 法定代表人 韩忠朝 办公地址 北京市经济技术开发区康定街 1 号院 3 号楼一层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 薛博 是否通过董秘资格考试 是 电话 010-53872606 传真 010-53872667 电子邮箱 xuebohealth- 公司网址 http:/www.health- 北京市北京经济技术开发区康定街 1 号院 3 号楼一层 100176 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2007-01-08 挂牌时间 2015-
15、12-11 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)科学研究和技术服务业研究和试验发展医学研究和试验发展医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞相关生物护肤产品和干细胞药物研发 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本(股)110,417,995 优先股总股本(股)0 做市商数量 7 控股股东 韩忠朝 实际控制人 韩忠朝 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911103027975666680 否 注册地址 北京市经济技术开发区康定街 1 号院 3 号楼一层、二层 否 注册资本 110,
16、417,995 元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 宁兰华、白慧霞 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜外大街 1 号四川大厦东座 15 层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 110,064,787.38 79,352,164.44 38.70%毛
17、利率%67.80%74.70%-归属于挂牌公司股东的净利润 102,117,885.69-17,999,337.20 667.34%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 38,123,986.16-34,670,581.40 209.96%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)27.51%-5.64%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)11.03%-10.86%-基本每股收益 0.92-0.16 675.00%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 620,11
18、2,703.69 548,354,962.13 13.09%负债总计 134,615,469.66 134,505,226.45 0.08%归属于挂牌公司股东的净资产 396,113,365.25 320,117,180.69 23.74%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.59 2.90 23.79%资产负债率%(母公司)14.17%13.09%-资产负债率%(合并)21.71%24.53%-流动比率 312.17%461.50%-利息保障倍数-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-32,668,330.88 5,458
19、,721.13-698.46%应收账款周转率 319.84%311.41%-存货周转率 537.30%406.46%-11 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%13.09%41.34%-营业收入增长率%21.28%-1.00%-净利润增长率%725.08%-197.54%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 110,417,995 110,417,995 0.00%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目
20、金额金额 非流动性资产处置损益 77,840,375.83 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)4,446,170.66 委托他人投资或管理资产的损益 1,294,071.69 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-147,197.88 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,161,055.77 其他符合非经常性损益定义的损益项目 非经常性损益合计非经常性损益合计 78,27
21、2,364.53 所得税影响数 14,166,423.10 少数股东权益影响额(税后)112,041.90 非经常性非经常性损益净额损益净额 63,993,899.53 七、七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用不适用 12 八、八、业绩预告、业绩快报的差异说明业绩预告、业绩快报的差异说明 适用不适用 经审计机构核算调整,报告期内,公司根据会计准则将转让子公司所得收益共计 1,900万归属于资本公积,未能计入 2017 年的净利润,故导致业绩预估与实际业绩产生差异。第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业
22、务概要概要 商业模式:商业模式:集团公司主营业务包括胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞相关美容抗衰老产品的研发和销售、干细胞药物研发。目前胎盘干细胞存储服务包括胎盘亚全能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞以及胎盘母亲干细胞的采集和存储服务。公司上游存储业务客户主要是孕产妇家庭。针对干细胞存储业务,公司通过直营和代理模式开拓业务,干细胞检测费和保管费是主要的收入来源。在干细胞应用业务端,目前开展的主要是针对干细胞相关美容抗衰老产品业务,报告期内主要以渠道运营为主,已开拓京东商城等电子商务平台以及微商城等网络销售渠道,并开展代理等多种线下销售渠道,客户为高净值人群。未来公司下游业务主要是干细胞
23、药物的临床应用,精准再生医学等医疗服务。集团公司致力于打造以再生医学为核心,各业务板块协同发展的干细胞全产业链,干细胞资源储存、细胞药物、组织工程、护肤抗衰、精准检测、医疗与健康管理协同发展的布局已基本完成。母公司汉氏联合及部分子公司主要从事干细胞存储业务;全资或控股子公司北京研究院公司、天津武清研究院公司、天津昂赛公司、广州京汉公司、法国汉氏联合为公司的研发平台,主要从事干细胞相关药物的研发申报;参股公司希诺赛尔主要从事生物护肤的研发销售和抗衰业务的开展;江西汉氏除从事存储业务外,另布局了医疗大健康业务领域,即将开展医院经营管理、高端体检中心、门诊部、第三方医学检验、医疗旅游等业务。公司的商
24、业模式具备可持续发展能力:随着国家政策对干细胞的研发及应用领域的明朗化,干细胞相关领域客户资源逐步集聚,公司的业务布局逐步完善,公司的持续经营能力不断提高。核心竞争力分析:核心竞争力分析:报告期内集团公司的核心管理团队、关键技术人员、关键资源、专有设备、特许经营权未发生重要变化。新增 5 项发明专利。核心竞争力优势主要体现在以下各方面:(1)全产业链优势 公司已初步建设形成较为完整的干细胞产业链,包括干细胞资源存储、干细胞药物研发、组织工程产品、护肤抗衰、精准检测、医疗与健康管理。产业链的各项业务协同发展,既实现了公司经营的效益,又提升了企业的综合竞争力。干细胞存储为上游环节,客户存储的自体干
25、细胞资源经扩增制备后可用于护肤抗衰和难治性疾病的治疗;客户捐献的干细胞公共库资源可用于干细胞药物的研发和批量生产;组织工程产品结合干细胞、支架材料和细胞因子、3D 打印等技术,构建组织工程产品、组织和器官,用于组织和器官移植;精准检测运用细胞、基因、蛋白、分子等现代检测技术,依据检测结果,设计个体化治疗方13 案并结合干细胞治疗术进行疾病治疗;医院与养老康复中心相结合,旅游与健康休闲养生相结合;互联网医疗动态监测与远程交互结合,实现干细胞产业链的协同互动发展。(2)稳定的研发和技术团队 韩忠朝为公司首席科学家,2006 年当选法国国家医学科学院院士,2014 年当选为法国国家技术科学院院士,韩
26、教授作为双料法国院士,是中国第一人。韩忠朝教授是中国血液学及围产期干细胞技术领军人物,中国医学科学院中国协和医科大学教授、博士生导师,是汉氏联合集团创始人和董事长。韩教授长期从事干细胞工程技术的研究开发,是国内干细胞产业化的领军人物。90 年代至今,以首席科学家韩忠朝为代表的科研团队成功倡导了三次围产期干细胞技术革命,创造了 3 项第一,即血液干细胞、脐带间充质干细胞和胎盘来源的多种干细胞首创技术,其中以 2007 年至今的胎盘干细胞技术最为突出,代表着围产期干细胞行业的巅峰水平。科研团队成功开发并产业化胎盘来源的干细胞,建立了全球首个胎盘资源存储库。他对中国的干细胞产业化做出了巨大的贡献,并
27、被公认为中国干细胞产业化的先驱。以韩忠朝为首的科研团队与国内外干细胞领域的科学家和专家,包括法国医学科学院、法国胎盘干细胞协会、法国施维雅药厂、中国医学科学院血液学研究所、山东省医学科学院等国内外多个机构,保持着密切合作。如:Georges Uzan 研究员:法国医学科学院(INSERM)972 研究所研究员,血管干细胞专家,在巨核细胞干细胞、脐血干细胞血管内皮干细胞、间充质干细胞的研究领域中成果显著。作为汉氏联合高端外专项目负责人之一的 Georges UZAN 荣获“2016 中国政府友谊奖”。J Caen 教授:国际著名血管血液病专家,法国医学科学院院士、法国工程院院士、法国科学院通讯院
28、士、中国工程院外籍院士、法中科学技术基金会主席、巴黎第七大学教授。Caen 教授长期致力于法国与中国的科技学术交流,2011 年被温家宝总理授予“中国国际友谊奖”。Bruno Jarry 院士,法国技术科学院副院长、法国国家干细胞专家组组长,汉氏联合集团科学技术委员会主席。JP Cazenave 教授:国际著名输血及血液学专家,法国医学科学院院士,斯特拉斯堡大学教授兼斯特拉斯堡大区血液中心主任,法国胎盘脐带干细胞协会理事长。Jean-Jacques Lataillade 教授:著名干细胞专家,法国 Pechy 军队医院干细胞治疗中心主任,在血液病以及组织损伤与修复领域成果卓越。公司研发团队具有
29、多年的行业经验,专业的技术知识储备。公司重视研发力量的建设,也同时培养了一批中青年技术骨干,为公司干细胞药品研发提供坚实的后备力量。(3)品牌形象行业领导地位 公司是专业致力于干细胞技术研发与应用的高新技术企业。截止目前,公司以及旗下六家子公司获得“国家高新技术企业认证”。公司在国内首创胎盘来源的多种干细胞的提取、鉴定、培养扩增、规模化制备和保存等系列工艺技术,并建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的“干细胞银行”。汉氏联合的干细胞技术具有独特的优势,主要集中在围产期组织包括胎盘和脐带干细胞工程技术及其产品的研究开发。汉氏联合开展的胎盘干细胞存储服务,因其干细胞丰富的种类、数量和广泛
30、的应用价值以及不需配型等产品特性使其具有极大的优势。汉氏联合是我国较早攻克胎盘造血干细胞提取并存储的公司,相对于脐血造血干细胞,具有非常显著的优势。(4)渠道优势和成本优势 公司具有较强的市场运作能力,子公司遍布全国十多个省市地区,通过直营和代理模式开拓业务,销售渠道层次丰富,覆盖面广。公司经过十多年的发展,已培养出一支有经验和精干的管理团队和营销团队。报告期内通过优化资源配置,公司管理体系更加完善,14 整个公司工作效率大幅提高,有效地降低了公司的运营和管理成本。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 主要产品或服务
31、是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 商业模式是否发生变化 是否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划(1)经营计划 2017 年集团公司的经营目标是实现营业收入 10,000 万元,利润 1,000 万元。实现情况:报告期内,公司实现营业收入 11,006.48 万元,同比增长 38.70%,达成年度计划的110.06%;实现净利润 9,871.76 万元,达成年度计划的 987.18%。公司业绩较大幅度增长,一是公司处置子公司股权,取得较大投资收益 15,468.68 万元,二
32、是干细胞存储业务市场采集量同比增长 21.31%,三是江西汉氏获得政府补贴收入 200 万元,四是公司的干细胞凝胶项目获得北京市科委课题支持资金,本年确认收益 156 万元。(2)市场开拓情况 公司已在全国范围内建设 6 个干细胞库,根据公司的业务发展目标,需要继续扩大在全国各地区的销售市场,扩大销售份额。实现情况:报告期内,各子公司、各营销团队在集团公司经营班子领导下,逐步建立健全了市场营销体系,壮大了营销队伍,年内新开发 30 多家医院的存储业务,新增加 10 余家代理商从事存储和护肤品销售业务,巩固了已有的市场占有份额,并进一步开发拓展了新的市场领域,各区域销售收入均有不同程度增长。(3
33、)研发目标 干细胞凝胶、胎盘注射液继续进行深入研究开发,力争达到申报临床批件的技术条件,同时满足国际注册的技术要求;外泌体课题明确开发目标,形成目标产品;申请专利 1-2 项。实现情况:报告期内,公司研发项目进展顺利,新获得发明专利 5 项;各项药品研发有序开展。(二二)行业情况行业情况 随着全球范围内细胞技术和产业快速的发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。2016 年至 2017 年间,仅国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项支持的项目团队,在国际顶级学术期刊自然、细胞杂志及其系列子刊上,发表 40 余篇文章。伴随着2016 年 12 月 22 日,国
34、家食品药品监督管理总局发布 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行),标志着我国全面、有序开展干细胞临床治疗时代已经开启。2017 年,国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策,位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来全面腾飞。15 1 月 12 日,国家发改委正式印发“十三五”生物产业发展规划,文件中明确提出要培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台,加快发展基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门领域,以推动个体化免疫细胞治疗的标准化和规范化,满足临床需求。3 月 16 日,国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在“医学研究备案登记信息系统”中公布了首批
35、通过备案的 6 个干细胞临床研究项目,我国干细胞临床试验正式步入正轨。6 月 5 日,国家科技部、国家卫计委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发“十三五”卫生与健康科技创新专项规划,要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。9 月 28 日,科技部正式发布了 15 个重点专项 2018 年度项目申报指南。其中,“干细胞及转化研究”试点专项拟优先支持 20 个研究方向,国家划拨总经费 6.3 亿元。11 月 22 日,中国医药生物技术协会发布首个干细胞通用要求
36、,这是首个针对干细胞通用要求的规范性文件。作为团体标准的干细胞通用要求的出版,可以为从事干细胞研究,包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设的人们提供具有国际水准的、已达成行业共识的、专业的参考和依循。同日,为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)。11 月 28 日,国家卫生计生委和食品药品监管总局组织公布第二批干细胞临床研究备案机构,此次共有 72 家机构通过审核。首批有 30 家干细胞临床研究机构通过备案。目前这些针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件,均以办法、指南、原则等为主,还
37、没有上升到立法阶段,行业标准不明确,相对制约了行业的快速发展。随着我国干细胞临床研究监管政策的陆续出台以及前期良好的理论和技术积累,将大大加速干细胞产品的开发进程,使行业进入快速规范发展阶段。汉氏联合集团公司作为国内乃至国际上干细胞行业的领军企业,凭借研究团队二十年技术的积累,将搭乘政策的东风,有望近期获得突破性进展。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 14
38、3,366,376.05 23.12%304,306,487.25 55.49%-52.89%应收账款 37,877,763.39 6.11%30,946,986.10 5.64%22.40%存货 5,769,154.40 0.93%7,421,536.59 1.35%-22.26%长期股权投资 82,744,255.28 13.34%3,414,137.63 0.62%2323.58%固定资产 16,642,171.76 2.68%16,390,771.97 2.99%1.53%在建工程 54,316,248.72 8.76%26,498,969.36 4.83%104.97%短期借款-长期
39、借款-资产总计 620,112,703.69-548,354,962.13-13.09%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:货币资金较上年同期减少是由于本期购买天津昂赛 38%股权投入 4,500 万元、预付购买16 办公楼 4,500 万元、支付工程进度款 2,700 万元及期末未到期银行理财 6,660 万元。长期股权投资大幅度增加的原因主要是本期处置了母公司持有的北京希诺赛尔健康科技推广有限公司 41%的股权,累计处置 61%股权,丧失对其控制权,按会计准则要求对剩余股权按公允价重新计量;在建工程增加的原因是江西汉氏及广州京汉按进度结算工程款项。2.2.营业情况营业情况分析
40、分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 110,064,787.38-79,352,164.44-38.70%营业成本 35,436,948.78 32.20%20,079,569.04 25.30%76.48%毛利率%67.80%-74.70%-管理费用 52,744,266.30 47.92%37,985,255.87 47.87%38.85%销售费用 48,100,620.17 43.70%32,
41、014,469.47 40.34%50.25%财务费用-2,402,624.42-2.18%-1,674,141.89-2.11%43.51%营业利润 116,218,869.73 105.59%-29,721,383.28-37.46%491.03%营业外收入 200,970.44 0.18%16,391,519.20 20.66%-98.77%营业外支出 5,352,026.21 4.86%464,504.55 0.59%1052.20%净利润 98,717,562.65 89.69%-15,792,888.81-19.90%725.08%项目重大变动原因项目重大变动原因:营业收入增加的原
42、因是细胞存储采集量增长21.31%,化妆品(护肤品)业务增长272.44%;营业成本增加的主要原因是原材料价格上涨影响达47%、人工费用增长达29%、生产车间租赁费较上年有所增加;毛利率下降的主要原因是由于原材料和人工费的上涨引起的成本上涨的速度超过了收入上涨的速度;管理费用增长是由于办公房租上涨、中介服务费及折旧摊销费用增长;销售费用增长的主要原因市场宣传费增幅达198.89%、营销服务费同比增长35%;财务费用减少是由于储蓄类理财收益增加所致;营业利润大幅度增加的主要原因是本期转让原控股子公司的股权而获得的投资收益大幅度增加;营业外收入减少、营业外支出增加的原因,是由于原拟设立的项目变动,
43、退回上期政府给予的一次性补助;净利润增加的原因是营业利润大幅度增加。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 108,684,658.86 77,356,681.60 40.50%其他业务收入 1,380,128.52 1,995,482.84-30.84%主营业务成本 34,774,624.70 19,121,936.24 81.86%其他业务成本 662,324.08 957,632.80-30.84%17 按产品分类分析按产品分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收
44、入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术服务费 102,084,513.40 92.75%75,584,533.08 95.25%化妆品 6,600,145.46 6.00%1,772,148.52 2.23%按区域分类分析按区域分类分析:适用不适用 单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金本期收入金额额 占营业占营业收入收入比例比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%华北地区 57,022,280.19 51.81%47,735,919.58 60.16%华南地区 15,207,044.33 13.82%10,336,847.98 13.03
45、%华东地区 23,534,754.98 21.38%14,544,809.83 18.33%华中地区 6,288,074.76 5.71%2,227,896.22 2.81%西南地区 6,632,504.60 6.03%2,511,207.99 3.16%收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:一是干细胞家庭存储保管业务量总体保持增长态势,全年采集量增长 21.31%;二是化妆品(护肤品)业务增长较快,达到 272.44%;三是从营业收入的地区分布情况来看,各地区均有不同程度增长,增长幅度较大的区域为华中及西南地区,增长的主要原因是本期业务量快速增加及对比期基数较低。(3)(3)主要客户情况主
46、要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销年度销售占比售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 山东医科元多能干细胞生物工程有限公司 6,624,626.81 6.02%是 2 个人一 938,659.00 0.85%否 3 北京盛弘投资有限公司 890,324.24 0.81%否 4 个人二 600,000.00 0.55%否 5 浙江汉四苇生物科技有限公司 502,007.00 0.46%否 合计合计 9,555,617.05 8.69%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购年度采购占比占比 是否
47、存在关联是否存在关联关系关系 18 1 北京化大化新科技股份有限公司 1,657,116.57 9.33%否 2 英潍捷基(上海)贸易有限公司 1,403,161.11 7.90%否 3 天津紫丁香科技发展有限公司 1,054,871.93 5.94%否 4 北京赛泰克生物科技有限公司 597,342.24 3.36%否 5 上海吉泰依科赛生物科技有限公司 576,923.09 3.25%否 合计合计 5,289,414.94 29.78%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-32,668,33
48、0.88 5,458,721.13-698.46%投资活动产生的现金流量净额-128,260,941.36 52,637,178.50-343.67%筹资活动产生的现金流量净额-32,120.00 98,414,416.60-100.03%现金流量分析现金流量分析:经营活动产生的现金流量净额减少的主要原因:经营活动现金流出比上年增长 78.78%,其中:劳务支出较上年上涨 138.35%;人工费用支出上涨 37.44%;支付的其他与经营活动有关的支出较上年上涨 90.51%。投资活动产生的现金流量净额较上期减少的主要原因:投资活动的现金流入本期减少 28.24%,投资活动的现金流出本期增加 6
49、.44%,其中主要原因为公司预付购房款 4,500 万,支付工程款 2,700 万元。筹资活动产生的现金流量净额减少的主要原因为:本期未发生筹资活动的现金流入,本期支付天津昂赛拆借资金利息 3.2 万元,故筹资活动现金流入本期减少 100.03%。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截止报告期期末,汉氏联合有 14 家控股子公司,5 家参股公司,3 家间接持股公司,具体情况如下:一、控股子公司(一)广州汉氏联合生物科技有限公司 广州汉氏联合生物科技有限公司(简称“广州汉氏”),成立于 2007 年 10 月 16 日,是汉氏联合全
50、资子公司,法定代表人韩忠朝,注册资本 350 万元,注册地址:广州市番禺区番禺大道北 555 号番禺节能科技园内天安科技创新大厦 104。经营范围:自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;药品研发;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);化学试剂和助剂销售(监控化学品、危险化学品除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(二)北京汉氏联合干细胞研究院有限公司 19 北京汉氏联合干细胞研究院有限公司(简称“干细胞研究院”),成立于 2010