1、1 2017 年度报告 新德意 NEEQ:839614 浙江新德意医疗科技股份有限公司 Zhejiang Xindeyi Medical Technology Co.,LTD.2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 1、2017 年 11 月 13 日，公司通过了高新技术企业重新认定，高新技术企业证书编号为 GR201733000048,认定有效期为三年。根据中华人民共和国企业所得税法等有关规定，通过高新技术企业认定后，公司自 2017 年起三年内将继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。2、2017 年 7 月 4 日公司收购浙江百特医疗用品有限公司 100%的股权，浙江百特医疗用
2、品有限公司成为公司的全资子公司。收购完成后，公司以 450 万元向浙江百特医疗用品有限公司进行增资，增资完成后，浙江百特医疗用品有限公司注册资本为 500 万元。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.20 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.22 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.24 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工
3、情况.25 第九节第九节 行业信息行业信息.28 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.28 第十一节第十一节 财务报告财务报告.32 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、新德意、股份公司 指 浙江新德意医疗科技股份有限公司 新德意有限、有限公司 指 德清县新德意医疗器械有限公司，系公司前身 浙江百特、百特医疗 指 浙江新德意医疗科技股份有限公司，系浙江新德意医疗科技股份有限公司全资子公司 公司章程 指 浙江新德意医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 浙江新德意医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江新德意医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 浙江新
4、德意医疗科技股份有限公司监事会“三会”指 公司股东大会、董事会和监事会的统称 报告期、本期 指 2017 年度 东莞证券 指 东莞证券股份有限公司 致同会计师、会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、万元 第三类医疗器械产品 指 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监
5、事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人张新民、主管会计工作负责人葛永定及会计机构负责人（会计主管人员）葛永定保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。致同会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理
6、人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争风险 我国医疗器械行业处于发展初级阶段,产品集中在中低端产品,高端产品与国外厂商技术水平差距较大。近年来,国内企业运营成本不断上升,国外厂商逐渐介入中低端市场,市场竞争激烈。政策风险 为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗,近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗
7、保障、医疗流通体制的改变,进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。与此同时国家对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理的法规,尤其对第三类医疗器械产品,国家对其监管力度趋严,而公司的主营产品大多为第三类医疗器械产品。公司需要不断向国家药监局取得和更新许可与注册,并要投入昂贵的费用,所需的时间长久,一般办理医疗器械产品注册证需要两年至五年时间。研发的新产品在未获得批准之前无法生产与推广及销售,对销售与盈利能力造成重大不利影响。产品责任的风险 公司产品在使用过程中会与人体产生直接接触,产品质量及临床使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生,因此产品质量尤为重要。虽然公司的质量控制措施严格
8、,但依然面临医疗隐患风险,医患方因此可提出产品责任索赔,或由此发生法律诉讼、仲裁,均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造6 成不利影响。非经常性损益对净利润影响的风险 公司2017年归属于挂牌公司股东的净利润为-127.18万元，2017年扣除非经常性损益后的净利润为-307.93 万元,非经常性损益的持续性对公司的净利润存在一定影响。税收优惠政策变化的风险 依据科技部、财政部、国家税务总局 2008 年 4 月联合颁布的 高新技术企业认定管理办法及国家重点支持的高新技术领域认定的高新技术企业,可以依照 2008 年 1 月 1 日起实施的新 企业所得税法及其实施条例、中华人民共和国税
9、收征收管理法及中华人民共和国税收征收管理法实施细则等有关规定申请享受减至 15%的税率征收企业所得税税收优惠政策。本公司于 2017 年 11 月 13 日复审认定为高新技术企业,证书编号为 GR201733000048,认定有效期为三年,2017 年至 2019 年按15%的优惠税率计缴企业所得税。若未来公司无法享受上述优惠政策,将对公司的经营业绩产生一定的影响。公司治理风险 股份公司设立之前,公司的法人治理结构不完善,内部控制有欠缺。股份公司设立后,建立健全了法人治理结构,完善了现代企业发展所需的内部控制制度,但由于股份公司成立时间较短,管理层对各项管理控制制度的理解和执行仍需接受实践的检
10、验。同时,股份公司进入股份转让系统后,系统相关的制度对公司治理提出了更高的要求,而公司管理层对于新制度仍需学习和理解,对于新制度的贯彻、执行水平仍需进一步提高,因此,公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要,而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 浙江新德意医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Zhejiang Xindeyi Medical Technology Co.,LTD.证券简称 新德意 证券代码 839614 法定代表人 张新民 办公地址 浙江省湖州市德清县新市镇新联路 1
11、8 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 葛永定 职务 财务总监 电话 0572-8444124 传真 0572-8449293 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 浙江省湖州市德清县新市镇新联路 18 号,313201 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1998 年 3 月 6 日 挂牌时间 2016 年 11 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C35 专用设备制造业 主要产品与服务项目 一次性医疗器械的研发、生产和销售 普通股股
12、票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）27,300,000 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东-实际控制人 张新民、黄建华、范华祥、葛永定 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913305211471202422 否 8 注册地址 浙江省湖州市德清县新市镇新联路 18 号 否 注册资本 27,300,000.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 东莞证券 主办券商办公地址 东莞市莞城区可园南路一号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 致同会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 王涛、高飞 会计
13、师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 28,773,976.22 25,096,033.75 14.66%毛利率%18.89%29.91%-归属于挂牌公司股东的净利润-1,271,843.26 1,438,040.99-188.44%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-3,079,256.43 1,240,723.28-348.18%加权平均净资产收
14、益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-4.33%5.09%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-10.49%4.39%-基本每股收益-0.05 0.05-二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 63,001,682.52 43,132,856.44 46.06%负债总计 34,289,290.31 13,148,620.97 160.78%归属于挂牌公司股东的净资产 28,712,392.21 29,984,235.47-4.24%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.05 1.10-4.2
15、4%资产负债率%（母公司）53.67%30.48%-资产负债率%（合并）54.43%30.48%-流动比率 0.62 1.13-利息保障倍数-1.72 6.23-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-160,629.50 5,097,955.08-应收账款周转率 3.59 3.27-存货周转率 4.95 6.23-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%46.06%4.87%-营业收入增长率%14.66%1.41%-净利润增长率%-188.44%-27.77%-五、股本情况股本情
16、况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 27,300,000 27,300,000 0%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 86,915.75 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)2,187,668.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,232.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目-151,415.10 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,126,401.49 所得税影
17、响数 318,988.32 少数股东权益影响额（税后）0 非经常性非经常性损益净额损益净额 1,807,413.17 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主要从事一次性医疗器械的研发、生产和销售。公司主导产品有“注射类、输液输血类、导管类、护理类”四大系列。公司凭借 30 年生产经验，形成了一套严格有效的质量管理体系，并通过多个行业相关的资质认证，产品体系健全,产品连续多年被评为浙江省优秀工业产品、湖州市著名商标等
18、。目前主要采取经销为主直销为辅的销售策略。经销商模式下，公司通过浙江省药械采购中心的招投标后销售，与浙江省药械采购中心指定的配送企业洽谈初期合作意愿后，与配送企业签订销售合同，约定按其需求供应指定型号货物，约定相应结算期限。直销模式下，公司经过浙江省药械采购中心的招投标后，销售人员直接与医院沟通联系，签订销售合同。由于公司成立时间较早，以医院为代表的客户资源较为稳定，信息沟通顺畅。公司采用“订单式生产+适量库存”的模式，生产部门根据供销科提供的“合同草案（顾客要货通知单）”和仓库的库存情况，编制“生产任务通知单”下达生产车间。结合库存情况和生产能力，车间组织生产。生产结束车间填写“产量日报（交
19、货）表”报生产科并移交给灭菌工序进行灭菌。灭菌完成后，在移至解析区前解析人员应检查一下外包装化学指示片是否变为规定颜色；并根据灭菌产品名称，规格型号，生产批号，数量等内容填写“解析区成品货位卡”和“解析台帐”，同时填写”成品请验单”交质检科。报告期内，公司的商业模式较上年度没有变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经
20、营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 公司是专业从事一次性医疗器械产品研发、生产、销售的企业。公司收入主要来源于一次性医疗器械销售收入，主导产品有“注射类、输液输血类、导管类、护理类”四大系列。目前主要采取经销为主直销为辅的销售策略。2017 年 7 月公司出资 215 万元收购了浙江百特医疗用品有限公司 100%股权，并向浙江百特医疗用品有限公司增资 450 万元。此次收购有助于优化公司资源、拓展业务渠道，提升公司的业务收入。公司 2017 年继续加大自动化设备的投入，同时启动了车间二期改造，为 2018 年的经营业绩提升提供保障。本报告期内，公司实现营业收入为 28,773,97
21、6.22 元，较上年同期增加了 14.66%；营业成本为12 23,337,847.12 元，较上年同期增加了 32.67%；实现净利润-1,271,843.26 元，较去年同期降低 188.44%；报告期内每股收益-0.05 元。主要原因是公司主营收入稳定，受原材料价格上涨、新置厂房设备刚投入使用、产能释放慢等因素影响，导致利润下降。本报告期内，资产总额为 63,001,682.52 元，较上年同期末增长 46.06%，负债总额为 34,289,290.31元，较上年同期末增长 160.78%，期末净资产 28,712,392.21 元，较上年同期末降低 4.24%，资产负债率为 54.43
22、%。主要原因是公司收购浙江百特股权并增资、新厂房设备等固定资产投入大，导致短期借款、应付账款等流动负债同时大幅增长。本报告期内经营活动现金流量净额同比下降 103.15%，主要原因是：2016 年购买商品、接受劳务支付现金 13,157,238.93 元，2017 年购买商品、接受劳务支付现金 17,031,158.03 元，增加 3,873,919.10元，导致报告期内经营活动现金流量净额同比下降。新产品研发方面，一直注重科技研发人才队伍的建设，采取送出去与请进来相结合的方式，提升研发技术水平。公司继续增加新产品和新技术的研发投入，报告期内，累计投入研发费用 281.16 万元，占公司营业收
23、入的 9.77%。报告期内共开展研发项目 7 项，已有多项技术处于专利申请中。目前公司共拥有有效专利 7 项，其中发明专利 2 项。新产品、新技术的开发将为公司产品占领高端市场、扩大市场份额、开拓新市场、实现营业收入健康增长提供保障。公司积极贯彻中国制造 2025国家战略，围绕智能化生产和信息化管理，加大自动化设备投入、信息化系统建设，保障高质高效生产，进一步提升企业管理能力。报告期内，公司业务、产品未发生重大变化。(二二)行业情况行业情况 目前，我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医疗器械品牌多数集中在中低端产品市场，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没
24、有根本扭转。但中国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。我国政府正致力于向农村以及城镇居民提供更安全、便捷以及低廉的公共卫生以及基础医疗服务。为建立起覆盖全国的医疗网络，政府将在医疗器械及设施建设领域进行大规模的投入，这将给我国医疗器械市场带来更大的发展空间。“十三五”卫生与健康规划指出要把人民健康放在优先发展的战略地位，以改革创新为动力，以促健康、转模式、强基层、重保障为着力点，更加注重预防为主和健康促进，更加注重工作重心下移和资源下沉，更加注重提高服务质量和水平，实现发展方式由以治病为中心向以健康为中心转变，显著提高人民健康水平，奋力
25、推进健康中国建设。同时，我国居民的健康意识正在不断增强，对医疗服务的质量和水平不断提出更高的要求，这都促使更先进更安全的医疗器械全面进入我国市场。因此，医疗健康产业未来有巨大的发展空间。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 6,314,380.18 10.02%3,753,340.66 8.70%68.23%应收账款 7,586,445.62 12.04%7,
26、181,708.49 16.65%5.64%存货 6,056,461.27 9.61%3,375,301.18 7.83%79.43%长期股权投资-0%-0%-13 固定资产 33,921,133.61 53.84%21,736,476.85 50.39%56.06%在建工程 25,192.00 0.04%1,142,798.80 2.65%-97.80%短期借款 19,000,000.00 30.16%5,000,000.00 11.59%280.00%长期借款-0%-0%-资产总计 63,001,682.52-43,132,856.44-46.06%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大
27、变动原因：1、货币资金：报告期内货币资金 6,314,380.18 元，较上年增长 68.23%，主要原因是：本期收购的全资子公司浙江百特医疗用品有限公司纳入合并报表范围，货币资金 515,248.61 元；母公司货币资金5,799,131.57 元，较上年增加 2,045,790.91 元，其中：银行存款 4,412,102.62 元，较上年增加1,188,632.47 元，银行承兑保证金存款 1,338,598.00 元，较上年增加 838,598.00 元。导致货币资金增加。2、固定资产：报告期内固定资产 33,921,133.61 元，较上年增长 56.06%，主要原因是：2016 年
28、期末固定资产 21,736,476.85 元，2017 年期末固定资产 33,921,133.61 元，增加 12,184,646.76 元，公司在建工程转入固定资产 5,588,403.15 元，新购置设备增加固定资产 7,467,301.77 元，导致固定资产增加。3、短期借款：报告期内短期借款 19,000,000.00 元，较上年增长 280.00%，主要原因是：2017 年支付收购浙江百特医疗用品有限公司的股权转让款 1,030,000.00 元，并向浙江百特医疗用品有限公司增资 4,500,000.00 元；2017 年新购置设备 7,467,301.77 元，导致短期借款增加。2
29、.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 28,773,976.22-25,096,033.75-14.66%营业成本 23,337,847.12 81.11%17,590,458.81 70.09%32.67%毛利率%18.89%-29.91%-管理费用 6,470,734.09 22.49%5,868,030.68 23.38%10.27%销售费用 1,635,659.24
30、5.68%954,407.50 3.80%71.38%财务费用 696,005.22 2.42%-224,608.59-0.89%409.87%营业利润-1,622,203.38-5.64%1,323,412.37 5.27%-营业外收入 46,011.78 0.16%235,738.68 0.94%-80.48%营业外支出 3,187.29 0.01%18,754.31 0.07%-83.01%净利润-1,271,843.26-4.42%1,438,040.99 5.73%-项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业成本：报告期内营业成本 23,337,847.12 元，较上年增长 32.6
31、7%，主要原因是：本期收购的全资子公司浙江百特医疗用品有限公司纳入合并报表范围，营业成本 3,263,548.95 元；母公司营业成本 20,074,298.17 元，较上年增加 2,483,839.36 元，较上年增长 14.12%。2、毛利率：报告期内毛利率 18.89%，较上年减少 11.02 个点，主要原因是：一方面本期收购的全资子公司浙江百特医疗用品有限公司纳入合并报表范围；另一方面，新置固定资产折旧增加而产能释放14 慢、粒料等主要原材料价格上涨等因素影响，导致成本增加毛利下降。2、管理费用：报告期内管理费用较上年增长 10.27%，增加主要原因是：本期管理人员增加及薪酬水平上升，
32、增加工资支出 1,107,118.52 元，研发费用支出增加 475,250.95 元，中介咨询费降低1,121,930.32 元。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 28,617,088.20 25,086,151.70 14.66%其他业务收入 156,888.02 9,882.05 1,487.61%主营业务成本 23,299,048.47 17,589,422.10 32.46%其他业务成本 38,798.65 1,036.71 36.42%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期
33、收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%营业收入合计 28,773,976.22 100%25,096,033.75 100%主营业务收入小计 28,617,088.20 99.45%25,086,151.70 99.96%医疗器械类 28,617,088.20 99.45%25,086,151.70 99.86%其他业务收入小计 156,888.02 0.55%9,882.05 0.04%材料销售 156,888.02 0.55%9,882.05 0.04%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入
34、构成变动的原因：报告期内，主营业务占比、按产品分类的收入占营业收入比例变动较小，公司收入构成未有重大变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 广州如冠医疗器械有限公司 3,539,216.00 12.30%否 2 正大青春宝药业有限公司 3,278,792.00 11.39%否 3 安吉海螺医疗器械有限公司 1,970,907.30 6.85%否 4 宁波凡天医疗器材有限公司 1,809,127.36 6.29%否 5 海宁市健康资源开发公司 933,709.80 3.24%否 合
35、计合计 11,531,752.46 40.07%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 昕迪精密机械(东莞)有限公司 3,160,000.00 14.35%否 2 南阳市久康医疗器械有限公司 3,020,945.00 13.72%否 15 3 浙江广源石化有限公司 1,823,410.00 8.28%否 4 吴江市东方净化设备有限公司 1,350,000.00 6.13%否 5 浙江一益医疗器械有限公司 1,122,420.30 5.10%否 合计合计 10,476,775.
36、30 47.58%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-160,629.50 5,097,955.08 -投资活动产生的现金流量净额-11,535,679.48-2,641,993.54 -336.63%筹资活动产生的现金流量净额 13,418,750.50-274,020.07 4,997.00%现金流量分析现金流量分析：1、报告期内经营活动现金流量净额同比下降 103.15%，主要原因是：2016 年购买商品、接受劳务支付现金13,157,238.93元，2017年购买商品、接受劳务支付现金
37、16,527,995.92元，增加3,370,756.99元，导致报告期内经营活动现金流量净额同比下降。2、报告期内投资活动现金流量净流出同比增长 336.63%，主要原因是：2015 年有闲置资金出借10,000,000.00 元，2016 年初有闲置资金出借 1,500,000.00 元，2016 年已全部收回闲置资金出借款11,500,000.00 元，2017 年没有发生闲置资金收回，导致报告期内投资活动现金流量净流出同比增加。3、报告期内筹资活动现金流量净额同比增长 4997.00%，主要原因是：2016 年取得借款收到的现金11,800,000.00 元，2017 年取得借款收到的
38、现金 20,500,000.00 元，较上年同期增加 8,700,000.00 元，主要用于 2017 年收购浙江百特医疗用品有限公司的股权并对其增资及新购置设备，导致报告期内筹资活动现金流量净额同比增长。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 2017 年 7 月 4 日经公司第一届董事会第九次会议审议通过关于收购浙江百特医疗用品有限公司100%股权并增资的议案，收购完成后，浙江百特医疗用品有限公司成为公司的全资子公司。同时，公司以 450 万元向浙江百特医疗用品有限公司进行增资，增资完成后，浙江百特医疗用品有限公司注册资本为 50
39、0 万元。属医疗用品行业。经营范围为：医疗器械的制造、科研、教学用仪器设备、保健健身器械、化学试剂、分析仪器、玻璃仪器、照相器材、感光材料、制冷设备、电子产品、针纺织品的销售；医疗卫生用品、医疗器械的制造、销售（限一类医疗器械）及售后服务；电子计算机及外部设备的销售，工程承接及维修服务。本报告期内净利润亏损 610,424.39 元。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 16 （1）重要会计政策变更：会计政策
40、变更的内容和原因会计政策变更的内容和原因 审批程序审批程序 受影响的报表项目受影响的报表项目 影响金额影响金额 企业会计准则第42号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营对于2017 年 5 月 28 日之后持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报，以及终止经营的列报等进行了规定，并采用未来适用法进行处理；修改了财务报表的列报，在合并利润表和个别利润表中分别列示持续经营损益和终止经营损益等。对比较报表的列报进行了相应调整：对于当期列报的终止经营，原来作为持续经营损益列报的信息重新在比较报表中作为终止经营损益列报。持续经营净利润 终止经营净利润-根据企业会计准则第 16 号政府补助（201
41、7），政府补助的会计处理方法从总额法改为允许采用净额法，将与资产相关的政府补助相关递延收益的摊销方式从在相关资产使用寿命内平均分配改为按照合理、系统的方法分配，并修改了政府补助的列报项目。2017 年 1 月 1 日尚未摊销完毕的政府补助和 2017 年取得的政府补助适用修订后的准则。对新的披露要求不需提供比较信息，不对比较报表中其他收益的列报进行相应调整。其他收益 2,190,919.91 根据关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号），在利润表中新增“资产处置收益”项目，反映企业出售划分为持有待售的非流动资产（金融工具、长期股权投资和投资性房地产除外）或处置组时确认的处
42、置利得或损失，处置未划分为持有待售的固定资产、在建工程、生产性生物资产及无形资产而产生的处置利得或损失，以及债务重组中因处置非流动资产产生的利得或损失和非货币性资产交换产生的利得或损失。资产处置收益 营业外收入 营业外支出 47,324.07-47,324.07-17 相应的删除“营业外收入”和“营业外支出”项下的“其中：非流动资产处置利得”和“其中：非流动资产处置损失”项目，修订后的营业外收支反映企业发生的营业利润以外的收益，主要包括债务重组利得或损失、与企业日常活动无关的政府补助、公益性捐赠支出、非常损失、盘盈利得或损失、捐赠利得、流动资产毁损报废损失等。对比较报表的列报进行了相应调整。（
43、2）重要会计估计变更：无。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 2017 年 7 月 4 日经公司第一届董事会第九次会议审议通过关于收购浙江百特医疗用品有限公司100%股权并增资的议案。收购完成后，公司持有浙江百特医疗用品有限公司 100%的股权，浙江百特医疗用品有限公司成为公司的全资子公司，故本期将其纳入合并报表范围?。(八八)企业社会责任企业社会责任 公司一直以来积极履行企业社会责任，在经营活动中遵守法律法规、社会公德、商业道德，诚实守信，接受政府和社会公众的监督，承担社会责任；公司始终注重对员工的安全生产、劳动保护和身心健康的保护，尊重和维护员工的个人利益，
44、为员工提供良好的劳动环境，重视人才内部培养，实现员工与企业共成长；公司始终秉承“以人为本”的经营理念，注重产品品质，树立良好的企业形象。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司自设立以来，一直专注于以精密输液器、注射器为代表的一次性医疗器械领域，主营业务及主要产品未发生重大变化。公司凭借在行业内长期的积淀，牢牢把握住以浙江省为核心区域的市场，在浙江省有一定的知名度。公司 2015、2016、2017 年营业收入分别为 24,746,879.66 元、25,096,033.75 元、28,773,976.22 元。公司在业务、资产、人员、财务、机构等方面完全独立,具有完整的业务体系和直接面向市场独
45、立经营的能力。公司在财务管理、会计核算、风险控制等各项重大内部控制运行方面良好,主要经营管理层、核心业务人员队伍稳定。公司拥有自己稳定的商业模式，拥有与当前经营紧密相关的要素或资源，不存在法律法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。综合上述分析，公司具备持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 18 五、五、风险风险因素因素(一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、市场竞争加剧风险 我国医疗器械行业处于发展初级阶段，产品集中在中低端产品，高端产品与国外厂商技术水平差距较大。近年来，国内企业运营成本不断上
46、升，国外厂商逐渐介入中低端市场，市场竞争加剧。根据国家食品药品监督管理总局的统计，截至 2017 年 11 月底，全国实有医疗器械生产企业 1.6 万家，其中：可生产一类产品的企业 6096 家，可生产二类产品的企业 9340 家，可生产三类产品的企业 2189 家。未来的市场竞争环境将更为激烈。应对措施：公司未来将不断增加研发投入，积极开发新产品、新技术，提高产品的附加值，增强产品的议价能力，从而提升公司的核心竞争力。2、政策风险 为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗，近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医
47、疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。与此同时国家对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理的法规，尤其对第三类医疗器械产品，国家对其监管力度趋严，而公司的主营产品大多为第三类医疗器械产品。公司需要不断向国家药监局取得和更新许可与注册，并要投入昂贵的费用，所需的时间长久，一般办理医疗器械产品注册证需要两年至五年时间。研发的新产品在未获得批准之前无法生产与推广及销售，对销售与盈利能力造成重大不利影响。应对措施：公司将严格遵循医疗器械注册管理办法、医疗器械监督管理条例、医疗器械质量监督抽查检验管理规定等相关法律法规合法经营，不断促进公司质量体系优化改进。3、产品责任的风
48、险 公司产品在使用过程中会与人体产生直接接触，产品质量及临床使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生，因此产品质量尤为重要。为保证产品质量，生产环节的质量控制是关键因素。公司坚持产品质量第一的原则，严格按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系，并在研发、生产、销售、售后服务等各环节实施严格的质量控制。虽然公司的质量控制措施严格，但依然面临医疗隐患风险，医患方因此可提出产品责任索赔，或由此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。应对措施：公司一方面通过加强与客户沟通，及时对生产技术作出改善，另一方面注重对员工培训，增强其专业素养，以降低产品不良率。4
49、、非经常性损益对净利润影响的风险 公司 2017 年归属于挂牌公司股东的净利润为-127.18 万元，2017 年扣除非经常性损益后的净利润为-307.93 万元,非经常性损益的持续性对公司的净利润存在一定影响。报告期内，公司非经常性损益主要为政府补助。应对措施：公司通过自主开发或引进先进技术、新产品，新客户的挖掘，销售渠道的拓展，实现营业收入的提升，利润稳定增长，从而降低非经常性损益占净利润的比例。5、税收优惠政策变化的风险 依据科技部、财政部、国家税务总局 2008 年 4 月联合颁布的高新技术企业认定管理办法及国家重点支持的高新技术领域认定的高新技术企业,可以依照 2008 年 1 月
50、1 日起实施的新企业所得税法及其实施条例、中华人民共和国税收征收管理法及中华人民共和国税收征收管理法实施细则等有关规定申请享受减至 15%的税率征收企业所得税税收优惠政策。本公司于 2017 年 11 月 13 日复审认定为高新技术企业,证书编号为GR201733000048,认定有效期为三年,2017年至2019年按15%的优惠税率计缴企业所得税。若未来公司无法享受上述优惠政策,将对公司的经营业绩产生一定的影响。19 应对措施：一方面，努力提高研发实力；另一方面，公司未来进一步营销网络，改善自身的盈利能力，积极努力地争取快速发展，不断提高经济效益，以减少税收优惠的变动对公司带来的影响。6、公
