1、1 2017 年度报告 兴德通 NEEQ:870403 北京兴德通医药科技股份有限公司 2 公司年度大事记公司年度大事记 2017年1月18日，兴德通在全国中小企业股份转让系统成功挂牌，股票代码：870403。2017 年兴德通年会。2017年5月，兴德通参加2017年中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会。2017年8月，中国医药教育协会临床研究培训中心授牌仪式在京隆重举行，聘请兴德通董事长黄明光先生为中国医药教育协会临床研究中心副主任兼秘书长，聘期5年。2017年11月，中国医药教育协会临床用药评价专业委员会年会（2017）暨中国医药教育协会临床用药评价专业委员会药物临床试验研究标准评
2、价分会成立大会。2017年11月23日，兴德通生日会暨感恩节活动。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .1919 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2020 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2222 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2323 第九节第九节 行业信息行业信息 .
3、2626 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2626 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3030 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、兴德通 指 北京兴德通医药科技股份有限公司 主办券商、九州证券 指 九州证券股份有限公司 中天运、会计师 指 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）律师 指 北京济和律师事务所 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京兴德通医药科技股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币
4、万元 报告期、本期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年度、上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，作为一种学术性或商业性的科学机构，接受新药临床研究申办者的委托，执行临床试验中的部分工作和任务 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理组织，为具有整和临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 CFDA 指 Chi
5、na Food and Drug Administration，国家食品药品监督管理总局 GCP 指 国家食品药品监督管理总局颁布的药物临床试验质量管理规范 SOP 指 Standard Operation Process，标准操作规程 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性 伦理委员会 指
6、 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 试验方案 指 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 申办者、申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。如果申办者是一家外国机构，那么该机5 构必须在中国有一个具有法人资格的代表处或授权中国代理商，并按中国法律法规要求履
7、行我国规定的责任和义务 研究者 指 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人黄明光、主管会计工作负责人王亮及会计机构负责人（会计主管人员）赵倩保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，
8、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场需求变动的风险 公司的收入高度依赖于医药企业和其他新药研发机构的研发投入以及这些医药企业将研发服务外包的意愿。若未来由于政策、经济周期等原因使得药品研发投入增长放缓或减少，公司业务会不可避免地受到影响。若某些医药研发企业由于内部架构调整、研发政策变化
9、等原因通过自建内部临床研发团队降低研发外包比例，也可能对公司业务产生不利影响。市场竞争的风险 公司所从事的医药研发外包服务市场属于充分竞争市场，面临着来自于国内外CRO公司的竞争。经过十余年的发展，公司已经达到一定规模并积累了丰富的经验，在细分市场中具 有较强的竞争优势。但与竞争对手相比较，公司尚未占据市场份额优势，随着竞争对手的不断进步，如果公司不能正确判断、把握行业的市场动态和发展趋势，不能根据技术发展、行业标准和客户需求及时进行技术创新和业务模式创新，则存在一定的市场竞争风险。人才流失的风险 公司所处行业属于知识密集型行业，人才是最宝贵的竞争资源。CRO公司只有拥有核心技术人才，才能保证
10、源源不竭的发展动力、无可替代的竞争优势。公司拥有不同专业背景的CRO专业人才，在本行业具有较明显的竞争优势。但是，随着该行业的不断发展，CRO企业间的竞争将日趋激烈，国内CRO企业会进一步加大对CRO人才的挖掘力度，公司面临人才流失的风险。如果核心人才流失，将会对公司的生产经营产生一定影响。7 公司客户较为集中的风险 公司客户集中度较高、波动较大，主要有三方面原因，一是公司的业务来自于医药生产企业的新药研发项目，新药研发具有研发投资成本巨大、研发周期长、研发成功率低的特点，创新品种的上述特点则更加明显，因此，同一制药企业每年推出的新品种数量有限；二是医药生产企业对供应商的遴选和考核周期较为严格
11、，一旦确定业务合作关系，即形成相互依存、共同发展的长期战略合作格局，因而公司在现阶段以专业的服务赢得了相对集中的长期战略合作客户；三是公司目前所签署的新药研发项目CRO合同数量和金额有限，从而导致公司出现客户集中度高、波动大的情况。因临床试验服务面临诉讼的风险 公司与申办方和临床试验机构签订的合同中约定，因该临床试验用药毒副作用或不良事件造成的经济和法律责任由申办方承担或申办方与公司共同承担，因临床试验机构研究者违背临床研究方案用药出现毒副作用或不良事件造成的经济和法律责任由临床试验机构承担或临床试验机构与公司共同承担。尽管公司在历史上从未遭遇过关于临床试验服务的诉讼或索赔情形，但合同协议条款
12、明确了各方关于责任/风险划分的约定，公司有可能涉及因不良事件引起的连带诉讼风险。这种诉讼或要求赔偿行为的发生对公司业务和声誉方面存在一定的负面影响，有可能导致公司经营业绩方面出现损失。长周期合同的风险 公司与客户签订的临床试验服务合同周期较长，期间可能由于受试者招募进度缓慢、客户临床试验用药提供不及时、药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，导致公司所签署的服务合同存在中途停止、延期甚至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度。合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而影响公司项目预算成本的准确性，可能出现因营运成本超支而产生经营风险。
13、应收账款可能无法收回的风险 2017年12月31日，公司 应收账款787.41万元，占公司总资产的比例为36.78%。其中，乌兰浩特中蒙制药有限公司的应收账款达到135万元，账龄在5年以上，虽然公司按照会计政策计提了坏账准备，但仍然存在应收账款无法收回的风险。所得税税收优惠的政策风险 报告期内公司享受了企业所得税税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司不再符合税收优惠条件，则公司可能面临不能继续享受税收优惠甚至是被税务机关追缴的风险，对公司税后利润和未来的经营业绩产生一定的影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京兴
14、德通医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.证券简称 兴德通 证券代码 870403 法定代表人 黄明光 办公地址 北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 王亮 职务 董事、副总经理、董事会秘书 电话 010-84605516 传真 010-84605026 电子邮箱 公司网址 http:/ 北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层100028 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 北京市朝阳区左家庄中街 6 号豪成大厦 21 层 三、三、企业信息企业
15、信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 3 月 30 日 挂牌时间 2017 年 1 月 18 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M7340 医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 公司主要为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务，即CRO服务。公司提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）10,000,000 优先股总股本（股）
16、0 做市商数量 0 控股股东 黄明光 实际控制人 黄明光、梁潇、郑恩华 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110112786856440N 否 注册地址 北京市通州区物流基地兴贸二街16 号 2002 室 否 注册资本 1000 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 九州证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区安立路30号仰山公园东一门二号楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 黄斌、王丽 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街五栋大楼B1座七层
17、六、六、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 自 2018 年 1 月 15 日起，公司股票转让方式由协议转让变更为集合竞价转让方式。10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 24,678,275.88 15,128,702.05 63.12%毛利率%44.30%40.95%-归属于挂牌公司股东的净利润 285,163.88-1,131,842.70 125.19%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 285,163.88-1,119,540.04 125.47%
18、加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）2.30%-10.97%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）2.30%-10.85%-基本每股收益 0.03-0.11 127.27%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 21,411,270.02 19,505,546.22 9.77%负债总计 8,873,250.19 7,252,690.27 22.34%归属于挂牌公司股东的净资产 12,538,019.83 12,252,855.95 2.33%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1
19、.25 1.23 2.33%资产负债率%（母公司）41.44%37.18%-资产负债率%（合并）41.44%37.18%-流动比率 1.44 1.93-利息保障倍数 10.35-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-132,823.26 3,163,686.97-104.20%应收账款周转率 3.80 3.61-存货周转率-11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%9.77%87.09%-营业收入增长率%63.12%-7.93%-净利润增长率%125.19%-136.38%-五、股
20、本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 10,000,000 10,000,000 0%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计非经常性损益合计-所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 -七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主要致力于为医药企业和其
21、他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务，即临床试验 CRO服务。公司提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I 期至 IV 期临床试验、生物等效性试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。公司经过多年积累和发展，组建了一个经验丰富的核心团队，建立了一套符合 CFDA 规范要求的业务流程体系以及质量控制保障体系，并形成了可持续发展的盈利模式。公司的客户包含了国内知名的医药企业，并建立了长期的合作关系。在临床试验机构方面，公司已与全国 25 个省的 400 多家临床试验机构合作，并建立长期业务合作关系。同时，公司建立了
22、一套符合 CFDA 规范要求和公司业务流程的临床项目管理系统（CTMS），提升了公司的项目管理水平和工作效率。公司购买了甲骨文公司临床试验数据管理系统，对临床试验数据进行科学的、动态的整理、监测、分析，为客户提供更高标准、更优质的临床试验研究服务。目前公司规模逐步扩大，公司旨在发展成为令人尊敬、创新能力突出的综合型 CRO 公司，以更高的标准、更好的质量服务于临床研究项目。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道
23、是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司持续推进发展规划，已签合同的项目按计划推进，同时,公司商务部积极开拓市场和新业务机会。在去年受到国家食品药品监督管理总局发出关于开展药物临床试验数据自查核查工作的影响出现业绩下滑的情况下，今年公司业绩实现了复苏。同时，公司管理层紧密跟踪行业发展热点，适时进入相关市场，完善公司产业链。1、经营业绩 2017 年度，公司实现营业收入 2,467.83 万元，较上年同期增长了 63.12%，实现净利润 28.52 万元。公司临床试验项目进展逐渐恢复
24、正常，同时新签合同大幅增长，因此，营业收入和净利润实现了较大幅度增长。报告期内，经营活动产生的现金流量净额-13.28 万元，较去年下降 104.20%，主要是因为：公司新签合同未到付款节点，同时成本和费用支出增加。13 2、对外投资 公司紧密跟踪行业发展热点，关注到第三方医药检验和新药合同开发子行业将保持高速增长，为了构筑覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系，促进未来发展，公司于2017年3月9日召开董事会审议通过关于公司拟对外投资设立参股公司的议案（公告编号：2017-002），拟对外投资参股沈阳信达泰康医药科技有限公司。通过本次投资，公司将进入临床前研究，扩展了公司服务内容。3、挂牌
25、新三板 公司正式于2017年1月18日正式在新三板上挂牌交易，股票代码：870403。4、整合行业资源 公司积极整合行业资源，中国医药教育协会临床研究培训中心授牌仪式于 2017 年 8 月在京隆重举行，仪式上聘请兴德通董事长黄明光先生为中国医药教育协会临床研究中心副主任兼秘书长，聘期 5 年。(二二)行业情况行业情况 1、2015 年 7 月国家食品药品监督管理总局发出关于开展药物临床试验数据自查核查工作对于行业的影响逐渐减弱，2017 年全行业开始复苏，药企新药研发的投资力度逐渐加强。2、随着仿制药质量和疗效一致性评价的最终时间大限的临近，该类项目的市场需求进入了爆发期，推动行业的发展。(
26、三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 3,774,013.89 17.63%7,160,613.63 36.71%-47.29%应收账款 7,874,123.30 36.78%5,125,059.43 26.27%53.64%存货-长期股权投资-固定资产 421,079.64 1.97%441,319.25 2.26%-4.59%在建工程-短期借款 1,000,
27、000.00 4.67%-长期借款-资产总计 21,411,270.02-19,505,546.22-9.77%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金下降 47.29%，同时应收账款增加了 53.64%，主要原因是公司新签项目增多，成本和费用增加，但项目进度未到付款期。2、短期借款增加了 100 万元，主要原因是公司为了加快发展，向北京银行贷款 100 万元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金14 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占
28、营业收入的的比重比重 额变动比例额变动比例 营业收入 24,678,275.88-15,128,702.05-63.12%营业成本 13,745,917.93 55.70%8,934,077.83 59.05%53.86%毛利率%44.30%-40.95%-管理费用 7,559,119.25 30.63%5,278,898.96 34.89%43.19%销售费用 2,022,534.65 8.20%1,716,055.93 11.34%17.86%财务费用 23,325.52 0.09%-8,964.26-0.06%360.21%营业利润 250,797.48 1.02%-1,129,686.
29、41-7.47%122.20%营业外收入-营业外支出-12,302.66 0.08%-100%净利润 285,163.88 1.16%-1,131,842.70-7.48%125.19%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、公司营业收入增长了 63.12%，营业成本增长了 53.86%，主要是因为公司项目进展顺利，同时新签合同增加，全年度营业收入和营业成本大幅增长。2、管理费用增长了43.19%，主要是因为公司管理人员职工薪酬增加、办公室扩租后房租和办公费用增加、公司加大研发投入研发费用增加。3、财务费用增长了360.21%，主要是因为公司新增贷款100万，使得利息支出增加。4、营业利润增加
30、122.20%，净利润增加 125.19%，主要是因为公司业务发展顺利，较 2016 年扭亏为盈。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 24,678,275.88 15,128,702.05 63.12%其他业务收入-主营业务成本-其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%CRO 服务收入 23,450,848.71 95.03%14,860,400.16 98.23%其他
31、收入 1,227,427.17 4.97%268,301.89 1.77%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：公司主要是提供综合性临床试验 CRO 服务，占比 95%以上，收入构成无重大变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 15 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 吉林博大制药有限责任公司 4,091,928.94 16.58%否 2 成都苑东生物制药股份有限公司 3,099,573.08 12.56%否 3 青岛百洋制药有限公司 2,936,893.80 11.9
32、0%否 4 沈阳双鼎制药有限公司 2,363,207.55 9.58%否 5 国药集团工业股份有限公司 1,251,358.30 5.07%否 合计合计 13,742,961.67 55.69%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 广东医科大学附属医院 421,589.63 6.73%否 2 上海药明康德新药开发有限公司 339,671.89 5.42%否 3 中国中医科学院中药研究所 330,188.68 5.27%否 4 中南大学湘雅三医院 324,479.48 5.1
33、8%否 5 北京医院 311,294.19 4.97%否 合计合计 1,727,223.87 27.57%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-132,823.26 3,163,686.97-104.20%投资活动产生的现金流量净额-4,228,546.48-5,173,488.66 -18.27%筹资活动产生的现金流量净额 974,770.00 8,750,000.00-88.86%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额减少 104.20%，主要原因是公司新签项目增多，成本和
34、费用支出增加，但项目进度未到付款期收款较低；同时，公司增加职工待遇导致支付给职工的现金增加。2、筹资活动产生的现金流量净额减少 88.86%，主要原因是公司在 2017 年未进行股权融资，只通过短期借款 100 万元，较 2016 年筹资活动现金流入减少。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 沈阳信达泰康医药科技有限公司,公司持股 7.55%，派出公司董事王亮担任其董事。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 16 (六六)会计政策、会计政策、会计估计
35、变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1、会计政策变更（1）2017 年 4 月 28 日，财政部以财会201713 号发布的企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，自 2017 年 5 月 28 日起实施。该准则规范了持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报，以及终止经营的列报。（2）2017 年 5 月 10 日，财政部以财会201715 号发布了企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订），自 2017 年 6 月 12 日起实施。执行企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订）之前，本公司将取得的政府补助计入营
36、业外收入。执行企业会计准则第 16 号政府补助（2017 年修订）之后，对 2017 年 1 月 1 日之后发生的与日常活动相关的政府补助，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。（3）财政部于 2017 年 12 月 25 日发布了关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号），对一般企业财务报表格式进行了修订，将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于“资产处置收益”；在“净利润”的项下新增“（一）持续经营净利润”和“（二）终止经营净利润”项目，分别反映净利润中与持续经营相关的净利润和与终止经营
37、相关的净利润。本公司执行上述三项会计政策对报表的金额无影响。2、会计估计变更 本期未发生会计估计变更事项。3、重大会计差错更正 本期未发生重大会计差错更正事项。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任-三、三、持续持续经营经营评价评价 公司成立于 2006 年 3 月 30 日，一直致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务，即临床试验 CRO 服务。经过十年的艰辛运营，公司已初具规模和名望，组建了一支经验丰富的核心团队，建立了一套符合 CFDA 规范要求的业务流程体系以及质量控制保障体系，形成了可持续发展的盈利模
38、式。公司 2017 年新签合同金额 5925 万元，较去年增长 139.70%，为公司的持续发展创造了基础。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 17 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、市场需求变动的风险 公司的收入高度依赖于医药企业和其他新药研发机构的研发投入以及这些医药企业将研发服务外包的意愿。若未来由于政策、经济周期等原因使得药品研发投入增长放缓或减少，公司业务会不可避免地受到影响。若某些医药研发企业由于内部架构调整、研发政策变化等原因通过自建内部临床研发团队降低研发外包比例，也可能对公司业务产生不利影响。应对措施：公司将不断自
39、我发展，扩大公司规模，同时向全产业链的CRO服务发展，改变业务单一的局面，提高行业竞争力和市场影响力。2、监管政策变化的风险 2015年7月开始的药物临床试验数据自查核查工作、2016年5月开展的仿制药质量和疗效一致性评价以及2016年7月公布的药品注册管理办法（修订稿），虽然在解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批质量和透明度方面有重大意义，可以有效提高药品质量，催生药品增量市场，从而影响CRO行业市场容量的扩大和竞争格局的优化，但另一方面，药品注册各方的责任更重，监管更严，公司虽严格按照GCP开展临床试验，并且截至到目前，并未出现过业务违规情形，也未受到相关监管
40、机构的处罚，但合作的医药企业或临床试验机构出现违法违规行为，也会对公司业务造成间接影响。应对措施：公司将主要通过积极与CFDA、各省药监局沟通，了解最新的监管政策动向变化，不断完善改进服务质量以及适时推出符合监管政策要求、客户需求的新业务范围，及时调整企业架构以满足未来行业的监管要求来减少上述风险。3、市场竞争的风险 公司所从事的医药研发外包服务市场属于充分竞争市场，面临着来自于国内外CRO公司的竞争。经过十余年的发展，公司已经达到一定规模并积累了丰富的经验，在细分市场中具有较强的竞争优势。但与竞争对手相比较，公司尚未占据市场份额优势，随着竞争对手的不断进步，如果公司不能正确判断、把握行业的市
41、场动态和发展趋势，不能根据技术发展、行业标准和客户需求及时进行技术创新和业务模式创新，则存在一定的市场竞争风险。应对措施：公司一方面将逐渐完善公司临床试验外包服务体系和质量控制体系，提高公司在项目执行的效率和质控能力，提高公司的内在核心竞争力；另一方面，公司将继续推进全国服务网点的布局，计划在全国分区域建立运营中心，在全国主要城市建立服务网点，提高公司的市场占有率和品牌影响力。4、人才流失的风险 公司所处行业属于知识密集型行业，人才是最宝贵的竞争资源。CRO 公司只有拥有核心技术人才，才能保证源源不竭的发展动力、无可替代的竞争优势。公司拥有不同专业背景的 CRO 专业人才，在本行业具有较明显的
42、竞争优势。但是，随着该行业的不断发展，CRO 企业间的竞争将日趋激烈，国内 CRO 企业会进一步加大对 CRO 人才的挖掘力度，公司面临人才流失的风险。如果核心人才流失，将会对公司的 生产经营产生一定影响。应对措施：公司对管理层和核心技术人员提供行业内有竞争的薪酬制度，未来还将实施股权激励措施；丰富的企业文化、颇具人文关怀的管理制度也让员工产生了归属感，对稳定员工起到了积极作用。5、公司客户较为集中的风险 公司客户集中度较高、波动较大，主要有三方面原因：一是公司的业务来自于医药生产企业的新药研发项目，新药研发具有研发投资成本巨大、研发周期长、研发成功率低的特点，创新品种的上述特点则更加明显，因
43、此，同一制药企业每年推出的新品种数量有限；二是医药生产企业对供应商的遴选和考核周期较为严格，一旦确定业务合作关系，即形成相互依存、共同发展的长期战略合作格局，因而公司在现阶段以专业的服务赢得了相对集中的长期战略合作客户；三是公司目前所签署的新药研发项目CRO18 合同数量和金额有限，从而导致公司出现客户集中度高、波动大的情况。应对措施：在巩固已有客户的基础上，公司将不断扩大人员规模、经营规模，大力拓展新客户业务，加强市场拓展，从而获得更多的客户资源，降低客户相对集中的风险。6、因临床试验服务面临诉讼的风险 公司与申办方和临床试验机构签订的合同中约定，因该临床试验用药毒副作用或不良事件造成的经济
44、和法律责任由申办方承担或申办方与公司共同承担，因临床试验机构研究者违背临床研究方案用药出现毒副作用或不良事件造成的经济和法律责任由临床试验机构承担或临床试验机构与公司共同承担。尽管公司在历史上从未遭遇过关于临床试验服务的诉讼或索赔情形，但合同协议条款明确了各方关于责任/风险划分的约定，公司有可能涉及因不良事件引起的连带诉讼风险。这种诉讼或要求赔偿行为的发生对公司业务和声誉方面存在一定的负面影响，有可能导致公司经营业绩方面出现损失。应对措施：公司主要通过与申办者明确合同条款中的法律责任、由申办者为受试者购买临床试验保险、聘用专业学术委员会及受试者的知情同意来减少这种风险。7、长周期合同的风险 公
45、司与客户签订的临床试验服务合同周期较长，期间可能由于受试者招募进度缓慢、客户临床试验用药提供不及时、药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，导致公司所签署的服务合同存在中途停止、延期甚至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度。合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而影响公司项目预算成本的准确性，可能出现因营运成本超支而产生经营风险。应对措施：公司将严格执行内部控制制度，贯彻公司预算管理与复核的制度，并对项目进行实时的进度跟踪，以应对公司的项目周期较长带来的风险。8、应收账款可能无法收回的风险 2017年12月31日，公司 应收账款7
46、87.41万元，占公司总资产的比例为36.78%。其中，乌兰浩特中蒙制药有限公司的应收账款达到135万元，账龄在5年以上，虽然公司按照会计政策计提了坏账准备，但仍然存在应收账款无法收回的风险。应对措施：公司将在后续经营过程中，密切关注应收账款客户的动向、积极主动与客户进行沟通商谈后续收回账款事宜，以确保应收账款能够收回。9、所得税税收优惠的政策风险 报告期内公司享受了企业所得税税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司不再符合税收优惠条件，则公司可能面临不能继续享受税收优惠甚至是被税务机关追缴的风险，对公司税后利润和未来的经营业绩产生一定的影响。应对措施：公司一方面通过拓展业务规模、提升服务质量
47、来获取更多的客户业务资源，增强盈利能力，降低稀释因所得税税收优惠政策风险可能带来的对经营业绩的不利影响，另一方面公司将积极研究相关政策文件及其变化动向，加大研发投入，按照管理要求进行自查，降低无法通过高新技术企业资格复审的风险。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 19 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五、二、（一）是否存在对外担保事项 是 否 -是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 -是否对外提供借款 是 否 -是否存在日常性关联交易事项 是 否
48、 -是否存在偶发性关联交易事项 是 否 -是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 -是否存在股权激励事项 是 否 -是否存在已披露的承诺事项 是 否 五、二、（二）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 -是否存在被调查处罚的事项 是 否 -是否存在失信情况 是 否 -是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 -二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的
49、诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 (二二)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、2016 年 6 月 28 日，公司控股股东黄明光、实际控制人黄明光、梁潇及郑恩华出具了放弃同业竞争与利益冲突的承诺函，截至目前，上述人员均严格履行。2、2016年8月1日，公司控股股东、实际控制人、持有5%以上股份的股东、董事、监事和高级管理人员承诺不占用公司资金、资产或其他资源，截至目前，上述人员均严格履行。3、2016年9月21日，公司控股股东黄明光承诺：在北京伊斯康科技有限公司不能按期偿还公司125万元预付款的情况下，由黄明光使用自有资金先行偿还，并协助处理公司与北京伊斯康
50、科技有限公司的潜在法律纠纷问题。2017年4月19日，北京伊斯康科技有限公司偿还了上述款项，承诺无需再履行。4、2016 年 11 月 7 日，公司控股股东黄明光承诺：公司投资马来酸桂哌齐特专利的 3 年投资期届满，如果公司还未实现投资收益，黄明光按马来酸桂哌齐特的实际研发投资总额加成同期银行贷款利率先行回购，保证不损害公司及其他股东的合法权益。20 第六节第六节 股本变动股本变动及股东情况及股东情况 一、一、普通股普通股股本股本情况情况 (一一)普通股普通股股本结构股本结构 单位：股 股份性质股份性质 期初期初 本期变动本期变动 期末期末 数量数量 比例比例%数量数量 比例比例%无限售条件股
