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831230_2016_双申医疗_2016年年度报告_2017-03-29.pdf

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资源描述

1、 证券简称证券简称:双申医疗:双申医疗 证券代码证券代码:831230 831230 公告编号公告编号:20172017-【00003 3】上海双申医疗器械股份有限公司上海双申医疗器械股份有限公司 20162016 年度报告年度报告 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 5 月,公司“促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板开发”项目通过上海市科学技术委员会 2016 年度“科技创新行动计划”生物医药领域2016 年 6 月,公司持续督导主办券商由申万宏源证券有限公司变更为兴业证券股份有限公司。科技支撑项目立项扶持。公告编号:2017-【003】1 目录 第一节声明与提示.3 第二节公司概况.5

2、第三节会计数据和财务指标摘要.7 第四节管理层讨论与分析.9 第五节重要事项.19 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.23 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.23 第九节公司治理及内部控制.26 第十节财务报告.30 公告编号:2017-【003】2 释义 释义释义项目项目 释义释义 双申医疗、股份公司、公司、本公司 指 上海双申医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 指 上海双申医疗器械股份有限公司公开转让说明书 公司章程 指 上海双申医疗器械股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 颅颌骨项目、颅颌骨内固定系统项目 指 双申医疗正在实施的颅颌骨内固定系统

3、产业化项目 颅颌骨内固定系统产品 指 颅颌骨内固定夹板以及颅颌骨内固定螺钉,属于国家三类植入性医疗器械,为神经外科、颌面外科和整形外科的常规性手术耗材 胸骨固定系统产品 指 胸骨固定系统由锁定螺钉和锁定夹板构成,属于三类植入性医疗器械,是心胸外科常用的手术耗材,主要用于胸肋骨骨折部位的内固定与开胸术后的胸骨闭合。聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板 指 由医用高分子材料聚醚醚酮制成的颅颌骨内固定夹板,与传统钛金属夹板相比具有更好的生物相容性。青浦工程、青浦园基地 指 公司颅颌骨内固定系统产业转化项目的主体工程,位于张江青浦园区,是具有众创功能和国际化水准的孵化基地、工程转化中心和产业化平台。新三板、股转系

4、统 指 全国中小企业股份转让系统 上海市科委 指 上海市科学技术委员会 本年度、报告期 指 2016 年度 公告编号:2017-【003】3 第一节声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项事项 是与否是与否 是否存在董

5、事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 国家监管机构监管风险 公司主要产品属于国家三类医疗器械,国家对行业内企业的生产、产品注册以及经营活动制定了严格的持续监督管理体制。主要体现在:开办生产企业应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;产品的生产需由国家食品药品监督管理总局审查批准;国家医疗器械监管部门对产品进行定期日常监督和不定期抽样检测。产品价格受到管制的风险 植入性医疗器械行

6、业涉及人体生命健康,是国家重点监控行业。国家有关部门正积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工作,主要针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制等方面存在的问题提出相应的改革措施。同时,国家卫生主管部门已经开展就医院使用的医疗器械产品的供货资质及采购价格进行全国集中的公开招标管理工作。国务院印发的卫生事业发展“十二五”规划亦明确要求加强对医疗费用的监管,控制医疗费用的不合理增长。新产品的研发和注册风险 植入性医疗器械行业是一个对产品安全有效性要求高、研发投入较大、产品更新换代速度快的高新技术行业,公司为保持竞争优势,必须不断进行产品和技术的创新。但我国生物医药材料产业基础较为薄弱,科研与产业脱节,公

7、司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制,存在研发失败的风险,该风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品,或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行业内的竞争地位。公告编号:2017-【003】4 产品的法律风险 公司主要产品作为直接植入人体重要器官的医疗器械,其安全性和有效性均在客观上存在一定的风险。现有产品结构单一可能导致的风险 公司依靠自有核心技术和研发力量开发的颅颌骨内固定系统产品,已获得国家食品药品监督管理总局颁发的相关医疗器械注册证进入市场。颅颌骨内固定夹板和颅颌骨内固定螺钉两项产品是公司目前营业收入的主要来源。由于公司销售收入目前主要

8、依赖于颅颌骨内固定系统产品,因此如果未来颅颌骨内固定系统市场发生重大波动情形,例如替代手术方法、替代产品的出现导致市场对公司颅颌骨内固定系统产品的市场需求大幅减少,或者竞争对手新一代产品的推出导致公司现有主要产品丧失竞争优势,或者由于发生医疗责任事故,导致公司主要产品销售受阻,都将对公司的经营业绩产生重大不利影响。本期重大风险是否发生重大变化:否 公告编号:2017-【003】5 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 上海双申医疗器械股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Shuangshen Medical Instrument Co.,Ltd 证券简称 双申医疗 证券代码 8

9、31230 法定代表人 王驰巍 注册地址 上海市青浦区华新镇华徐公路 4638 弄 465 号 办公地址 上海市杨浦区淞沪路 303 号 806 单元 主办券商 兴业证券股份有限公司 主办券商办公地址 福州市湖东路 268 号 会计师事务所 天健会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 曹小勤 义国兵 会计师事务所办公地址 杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 杨玉衡 电话 021-55581030 传真 021-66300897 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 上海市杨浦区淞沪路 303 号 806 单元 200433 公司指定信息披露

10、平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 上海市杨浦区淞沪路 303 号 806 单元 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014 年 10 月 23 日 分层情况 基础层 行业(证监会规定的行业大类)C35 专用设备制造业 主要产品与服务项目 钛及钛合金植入性医疗器械研发、生产和销售 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本 24,500,000 做市商数量 4 控股股东 周军 实际控制人 周军 公告编号:2017-【003】6 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 9131000078281188

11、64 否 税务登记证号码 913100007828118864 否 组织机构代码 913100007828118864 否 公告编号:2017-【003】7 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 16,209,200.18 12,507,568.97 29.60%毛利率 82.13%80.95%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,240,433.36 2,038,636.11 108.00%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,665,508.00 1,651,240.87 121.99%加权平均净资产收益率(

12、依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)7.25%4.42%-加权平均净资产收益率(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)6.27%3.58%-基本每股收益 0.17 0.09 88.89%二、偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 76,373,407.01 73,797,137.71 3.49%负债总计 15,770,255.87 17,434,419.93-9.55%归属于挂牌公司股东的净资产 60,603,151.14 56,362,717.78 7.52%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.47 2.30 7.39%资产负债率 2

13、0.65%23.62%-流动比率 374.99%529.49%-利息保障倍数 6.89-40.21-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 8,046,585.97 2,999,155.41 168.30%应收账款周转率 12.05 9.66-存货周转率 2.08 2.08-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 3.49%51.08%-营业收入增长率 29.60%84.14%-净利润增长率 108.00%130.59%-公告编号:2017-【003】8 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期

14、末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 24,500,000 24,500,000 _ 计入权益的优先股数量 _ _-计入负债的优先股数量 _ _-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)63,770.52 委托他人投资或管理资产的损益 612,229.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 382.66 非经常性损益合计非经常性损益合计 676,382.78 减:所得税影响数 101,457.42 少数股东权益影响额(税后)_ 非经常性非经常性损益净额损益净额

15、574,925.36 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 单位:元 科目科目 本期本期期末期末(本期(本期)上年上年期末(期末(上上年同期年同期)上上上上年年期末(期末(上上上上年同期年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 _ _ _ _ _ _ _ 公告编号:2017-【003】9 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一(一)商业模式商业模式 公司是从事神经外科、口腔(颌面)外科与心胸外科用钛及钛合金植入性医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,目前主要产品为颅颌骨内固定夹

16、板以及颅颌骨内固定螺钉,属于国家三类植入性医疗器械,为神经外科和口腔(颌面)外科的常规性手术耗材,主要用于由肿瘤切除或机械创伤造成的颅颌骨缺损、骨折部位的修复与内固定。除此之外,公司产品在颅颌面整形手术中也有广泛的应用。公司拥有独立完整的原材料采购、生产和产品销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运行机制,独立进行生产经营活动。公司的商业模式为:在掌握多项核心技术和知识产权的基础上,独立或合作研发新技术和新产品,向合格供应商采购原材料,并自主进行生产,最终通过医疗器械经销商销售产品。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立并相互衔接配合,形成主营业务收入及利润。报告期内,公司商业模式未发生变

17、化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾:2016 年公司管理层在董事会的正确领导和大力支持下,面对激烈的竞争和严峻的挑战,通过专业敬业、协同高效的扎实工作,基本完成了年初设定的工作目标和任务,实现净利润 424.04 万元,较上年同期增长 108.00%,公司整体实力和形象得到进一步提升。公司继续专注于植入性医

18、疗器械的生产、研发与销售,秉持安全有效、专业规范、精益求精、共创卓越的质量方针,致力于不断推进已上市产品的再开发和质量提升,拓展市场网络,加强经销商培训,提升产品售后服务的专业化水平,得到了临床医师和患者的广泛认可,在细分市场中通过进口产品替代,实现了市场份额和销售收入的快速增长。公司保持稳健的商业模式,公司的原材料供应商、生产体系、收入模式基本保持稳定。1、营销 报告期内,公司实现销售收入 1,620.92 万元,较上年同期增长 29.60%。产品质量的提升,为公司在业内树立了良好的口碑,市场开拓力度进一步加强:年内新增经销商 156家,其中神经外科经销商 118 家,颌面外科经销商 38

19、家;在此基础上,协同重点经销商开发三甲重点医院,提升对终端市场的把控力;年度招标中标率达到 97%;精心策划和准备全国神经外科年会及若干省级神外年会,进一步提升公司品牌的影响力;产品销售按使用科室分线;国际业务及品牌建设由新建的国际事业部承担,大区经理的管理水平和区域经理的业务能力得到显著提升。2016 年,产品升级和创新所带来的效益得到体现,年度毛利率达 82.13%。公告编号:2017-【003】10 2、研发 面对激烈的竞争和挑战,为培育核心竞争力和开拓市场空间,公司建立以总经理为组长的研发工作领导小组制度,全面负责研发的整体规划、重大项目决策,以及国内外核心优质资源的开拓与整合,并进一

20、步厘清研发中心的各项岗位职能,实行一年效果良好。报告期内,公司完成现有产品提升研发和新产品研发:完成颅颌骨内固定螺钉产品的注册变更、颅颌骨内固定夹板产品的延续注册、胸骨固定系统的型式检验。公司联合中科院上海硅酸盐研究所成功申报 促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板开发 的医疗器械领域科技支撑项目;公司研发中心在搜集整理医疗器械新产品、材料等技术资料的基础上,编制了关于脑膜片、PEEK 材料、镍钛合金、3D 打印技术等方面的专题调研报告,并进一步形成了聚醚醚酮颅颌骨固定板、可吸收颅颌骨内固定系统、可吸收脑膜补片产品技术要求和生物学标准。3、生产 为稳定和提升产品质量,做好产销平衡,公司继续强化全体员

21、工的质量意识,从体系建设入手对照国家对药械管理的新法规和 CE 要求找差距,及时发现细节、队伍的齐备性和专业性方面的不完善、不到位处,并及时作出调整。继续在原材料、设备(含主机及配套辅机)、设计、刀具、加工工艺、操作人员培训等方面实施持续质量改进计划。产品质量稳中有升,没发生一件不良事件投诉。生产中心在顺利完成年度生产任务的同时,还为 2017 年度生产中心搬迁在产品储备、设施购置、环保立项等各方面做好了准备。4、人力资源及行政管理 针对公司人力资源增长较快,新员工所占比例较高的特点,公司将专业高效的团队合作建设作为人力资源建设的工作重心。2016 年度各项内部管理制度都能按照科学化、流程化、

22、制度化有效运营,管理基础进一步夯实,符合新三板上市公司的规范运作要求,文案文秘、保安保卫、行政后勤服务等整体后台支持系统基本建立。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 16,209,200.18 29.60%-12,507,568.97 84.14%-营业成本 2,896,278.33 21.55%17.87%2,382,878.64 61.73%19.05%毛利率 82.13%-80.95%-管理费

23、用 4,307,120.55 0.27%26.57%4,295,349.29 30.99%?34.34%销售费用 4,016,338.85 5.89%24.78%3,793,114.06 145.39%30.33%财务费用 755,801.46-1,385.24%4.66%-58,806.30 1,768.63%-0.47%营业利润 4,664,941.42 97.77%28.78%2,358,821.78 301.93%18.86%营业外收入 64,153.18-0.26%0.40%64,323.50-87.10%0.51%营业外支出 _ _ _ _ _ _ 净利润 4,240,433.36

24、 108.00%26.16%2,038,636.11 130.59%16.30%项目重大变动原因项目重大变动原因:营业收入:营销中心内部的组织架构调整,优化客户结构,大批新客户的增加使收入同比增长近 30%。财务费用:本期利息支出较上年增长较大。2015 年度的贷款利息全部资本化,未显示在财务费用中;双申产业园在 2015 年 12 月竣工,之后的利息费用不再资本化。营业利润:营业收入增加,营业成本及费用增长幅度低于收入增幅,营业利润增加。净利润:营业收入增加,理财产品投资收益增加,营业成本及费用增长幅度低于收入增幅,净利润 公告编号:2017-【003】11 增加。(2 2)收入构成)收入构

25、成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 16,209,200.18 2,896,278.33 12,507,568.97 2,382,878.64 其他业务收入 _ _ _ _ 合计合计 16,209,200.18 2,896,278.33 12,507,568.97 2,382,878.64 按产品或区域分类分析按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 颅颌骨内固定夹板

26、6,815,838.16 42.05%5,559,630.99 44.45%颅颌骨内固定螺钉 9,247,222.38 57.05%6,844,102.90 54.72%工具类产品 146,139.64 0.90%103,835.08 0.83%收入构成变动的原因收入构成变动的原因 收入构成中:螺钉收入的比例较上一年度略有上升,夹板收入的比例略有下降,因 16 年螺钉销售平均单价提高且销售量增加。(3 3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 8,046,585.97 2,999,155.41 投资活动产生的现金流量净额

27、-2,308,927.58-37,067,662.02 筹资活动产生的现金流量净额-2,903,650.42 27,051,454.56 现金流量分析现金流量分析:经营活动产生的现金流量净额:本年度经营性现金流量净额 804 万元,较公司经营净利润 424 万多出 380 万,比较大的影响来自于折旧资产摊销,这一无现金支付的费用金额在 220 万元左右;应收款管理带来的现金净流入较上一年度多出 86 万;以及收到科委扶持的“促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板开发”项目补贴 84 万元。投资活动产生的现金流量净额:由天辰路厂房装潢和购买理财产品支出所致,较去年变动原因是购买理财产品现金支出减少,部

28、分资金用于公司扩大生产经营。筹资活动产生的现金流量净额:银行抵押贷款资金流入 90 万,归还银行贷款资金流出 300 万以及支付贷款利息 80 万。较去年变动原因是公司今年未在资本市场进行股票融资。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海 XXX 贸易有限公司 2,051,282.00 12.66%否 2 济南 XXX 医疗设备有限公司 977,278.99 6.03%否 3 天津市 XXX 商贸有限公司 480,700.00 2.97%否 4 上海 XXX 有限公司 432,

29、044.30 2.67%否 5 深圳市 XXX 有限公司 416,210.00 2.57%否 合计合计 4,357,515.29 26.90%-注:如存在关联关系,则必须披露客户的具体名称。(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关 公告编号:2017-【003】12 联关系联关系 1 宝鸡 XXX 有限公司 164,289.60 39.35%否 2 昆山市 XXX 机械有限公司 83,510.00 20.00%否 3 上海 XXX 有限公司 76,100.00 18.23%否 4 XXX(上

30、海)包装材料有限公司 34,129.40 8.17%否 5 宝鸡 XXX 有限公司 25,170.00 6.03%否 合计合计 383,199.00 91.78%注:如存在关联关系,则必须披露供应商的具体名称。(6)研发支出)研发支出与专利与专利 研发支出研发支出:单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 1,791,218.12 1,635,967.36 研发投入占营业收入的比例 11.05%13.08%专利情况专利情况:项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 8 公司拥有的发明专利数量 2 研发情况:研发情况:双申医疗是经认定的上海市高新技术企业,企业在会计准则

31、的指引下、严格按照高新技术企业认定管理办法、高新技术企业认定管理工作指引的规定核算研发支出。报告期内,现有产品提升研发和新产品研发主要成果包括:(1)公司颅颌骨内固定螺钉注册许可事项变更申请于 2016 年 8 月获得受理(2)公司颅颌骨内固定夹板于 2016 年 8 月完成延续注册,同年 12月产品注册变更申请获得受理。(3)2016 年 4 月公司胸骨固定系统在天津医疗器械质量监督检验中心完成型式检验。(4)2016 年 3 月,公司联合中科院上海硅酸盐研究所成功申报医疗器械领域科技支撑项目,项目名称为促成骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板开发。除此之外,公司研发中心在搜集整理医疗器械新产品、材

32、料等技术资料的基础上,编制了关于脑膜片、PEEK 材料、镍钛合金、3D 打印技术等方面的专题调研报告,并进一步形成了聚醚醚酮颅颌骨固定板、可吸收颅颌骨内固定系统、可吸收脑膜补片产品技术要求和生物学标准。研发能力是本公司的核心竞争能力之一。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 7,590,287.50 59.58%9.94%4,756,279.53-59.60%6.45%3.

33、49%应收账款 820,970.49-51.45%1.07%1,690,956.74 88.25%2.29%-1.22%预付款项 61,417.04-69.26%0.08%199,821.24-56.00%0.27%-0.19%存货 1,589,900.23 33.07%2.08%1,194,748.41 9.51%1.62%0.46%其他流动资产 14,000,000.00-39.13%18.33%23,000,169.81-31.17%-12.84%长期股权投资-公告编号:2017-【003】13 固定资产 37,390,253.52 13.06%48.96%33,071,954.41 1

34、,734.16%44.81%4.15%在建工程 6,369,063.20 505.52%8.34%1,051,826.57-95.67%1.43%6.91%长期待摊费用 242,000.00-59.64%0.32%599,534.93 0.81%-0.50%短期借款-预收款项 184,145.90-60.81%0.24%469,862.66 88.99%1.35%-1.11%应交税费 558,134.21 74.69%0.73%319,498.65 49.61%0.92%-0.18%其他应付款 194,515.48 1,401.80%0.25%12,952.16-99.63%0.04%0.22

35、%递延收益 2,332,133.90 49.89%3.05%1,555,904.42-2.76%4.46%-1.41%一年内到期的非流动负债 4,000,000.00 33.33%5.24%3,000,000.00-8.60%-3.36%长期借款 6,900,000.00-31.00%9.03%10,000,000.00-13.55%-4.52%资产总计 76,373,407.01 3.49%-73,797,137.71 51.08%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:货币资金:2016 年度经营活动产生的现金流流入为 804.66 万,投资活动产生的现金流流出为 230.89

36、万,筹资活动产生的现金流流出为 290.37 万。应收账款:本年度加强应收账款管理,回款及时,应收款周期缩短,期末应收余额较上一年度大幅减少。预付账款:工厂租赁即将到期,预付的租金减少。存货:2017 年工厂将进行搬迁,可能会有短暂停产,故报告期内储备了一定量的存货,以备不时之需。其他流动资产:该项目主要为账面闲置资金买的银行理财产品,16 年部分资金投入青浦产业园改造,且有部分资金未买理财产品,可对比货币资金余额查看。在建工程:报告期内新增的工业厂房改造工程 622.81 万元。长期待摊费用:主要为办公室装修、技术咨询的待摊,2016 年部分摊销完成。预收款项:预收客户货款减少。应交税费:报

37、告期末计提所得税、增值税;随收入、利润增加而增加。其他应付款:尚未支付的经营性费用增多。递延收益:科委立项并支付的颌骨内固定系统产业化关键技术研究项目和骨型聚醚醚酮颅颌骨内固定夹板开发项目资金,该政府补助为与收益相关的政府补助,按照会计准则逐步计入递延收益。一年内到期的非流动负债:2015 年年末,一年内需偿还的银行贷款为 300 万元;2016 年年末,一年内需偿还的银行贷款为 400 万元。差额 100 万元。长期借款:2015 年年末银行贷款余额为 1300 万元,其中 300 万元需要在一年内偿还,放入一年内到期的非流动负债科目;2016 年年末银行贷款余额为 1190 万元,其中 4

38、00 万元需要在一年内偿还,放入一年内到期的非流动负债科目。3、投资状况分析投资状况分析(1 1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 (2 2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 截止 2016 年 12 月 31 日,购买交通银行“蕴通财富 稳得利”28 天周期型,金额 1400 万,利率 0.38%。(三(三)外部外部环境环境的分析的分析 医疗器械行业是生物医药行业的子行业,涉及到医药、机械、电子、生物工程、材料学等众多专业,公告编号:2017-【003】14 是一个典型的高新技术产业,具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点。公司

39、颅颌骨内固定系统产品所处的植入性医疗器械行业属于“假肢、人工器官及植(介)入器械制造”行业,为医疗器械行业的子行业。从宏观政策上看,在 2010 年国务院发布的关于培育和发展战略性新兴产业的决定、2016 年国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见中都将生物产业列为国家大力扶持的产业。2014 年上海市科委发布的上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017 年),也将医疗器械产业列为本市重点扶持产业。公司所属的颅颌骨内固定系统产品是医疗器械行业的一个细分领域,目前尚无公开行业数据可供参考。根据国家卫计委统计数据及相关调研数据:2003 年以来,我国医疗器械行业主营业务收入的年复合增

40、长率达到 26.07%。目前,这一行业主要呈现出市场集中度低,企业规模小;高附加值产品占比比较低;人才储备和研发能力较弱等特点。根据国家的宏观发展战略、行业发展的规律、国产企业的技术进步及后发优势,在这一行业中:进口品牌将逐步被民族品牌所替代,企业市场集中度将逐步提高。(四(四)竞争优势竞争优势分析分析 一、产品质量优势 公司产品追求精益求精:双申医疗的生产中心拥有精密的数控加工设备、国际先进的医用钛金属表面处理技术和严格的质量检测和控制手段,并使用高纯度的钛材料作为产品原材料。目前,公司的颅颌骨内固定系统主要产品在结构设计、加工精度、力学性能、生物相容性和使用便利性等方面的综合质量已达到国内

41、领先水平,并实现了对部分进口产品的替代。二、研发优势 公司坚持集成创新和原创研发相结合的原则,在全球范围内配置国际水准的产学研医资源作为公司的研发平台:公司研发中心积极引进和培养高端科技人才,并不断完善实验基础条件;同时,与复旦大学材料科学系及国内一流医院的神经外科、口腔科在生物医用新材料开发、钛金属表面处理工艺改进与创新,以及新产品的临床试验上积极开展合作;并计划在全球范围内建立实验室,获取行业内顶尖研发人才,开发钛系列新产品。三、生产设备和质量体系优势 公司在生产的各个环节上配置了先进的生产设备和检测仪器。其中,主要生产设备有集三维仿真重建技术、模型转换技术和虚拟装配技术于一体的计算机辅助

42、设计与制造系统、数控雕刻机、数控纵切车床、数控铣床以及多功能加工中心等。除了配置先进的生产设备和检测仪器之外,公司建立了完善的质量管理体系。公司通过了质量管理体系认证(GB/T190001-2008 idt ISO9001:2008)和医疗器械质量管理体系认证(YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003)。四、市场开拓优势 公司在市场开拓方面以上海总部为中心,以一大批优秀的市场营销人才为尖兵,与省级和军区级国内一流三甲医院之间建立了广泛而紧密的联系,以技术服务、学术推广和合作研发等方式不断推进和加深医院专业人士和患者对公司产品质量的了解、认可和信任,赢得了国内一流医院专业人

43、士的认可,有效提升了公司产品的品牌知名度,为公司产品实现进口替代打下了良好的基础。五、本土化及专业化服务优势 相对于国外竞争企业,公司凭借高效的资源整合能力和对行业相关政策法规的理解,能以更高的效率完成新产品的临床试验、注册和上市,快速抢占市场;另外国外同行的产品一般通过国内总代理进入我国市场,与国外生产商与国内代理商之间普遍存在利益博弈不同,公司在制定和实施统一市场战略方面具有明显的优势。公告编号:2017-【003】15 公司凭借颅颌骨内固定系统产业化项目的运作经验,积累了丰富的临床和注册经验,为其他钛系列植入类产品的临床试验、注册提供了有效的通道。六、地域优势 公司总部位于上海,上海历来

44、是我国医疗器械研发、生产的主要基地。2014 年 2 月,上海市科学技术委员会根据上海市战略性新兴产业发展规划制定了 上海市生物医药产业发展行动计划(2014-2017 年),提出优先发展高端医疗影像和诊断、微创植(介)入器械等医疗器械产品。近年来,医疗器械产业的发展受到上海市政府和主管部门领导的高度关注和重视,不断引入掌握先进技术的“海归”专业人士,全市十多个一流高校、几十个研究所都有与企业协同开发医疗器械的传统和经验,形成了一批学科和项目带头人。经过多年的整合和发展,上海目前已形成了技术和产品门类相对齐全、生产和流通企业数量众多、国有和多种所有制企业聚合、并以市内外强大的科研、医疗、教育以

45、及专业协作配套为依托的医疗器械产业体系。(五(五)持续经营持续经营评价评价 报告期内,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,保持有良好的公司独立自主经营的能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;主要财务、业务等经营指标健康;经营管理层、核心业务人员队伍稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为。公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此公司拥有良好的持续经营能力。公司和全体员工没有发生违法、违规行为。公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此公司拥有良好的持续经营能力。(六(六)扶贫与社会责任扶贫与社会责任 无 二、未来展望(自愿披露)(一)(一

46、)行业发展趋势行业发展趋势 1、国产品牌逐步实现进口替代 国务院印发的卫生事业发展“十二五”规划明确了大力发展健康产业,鼓励和支持产学研结合和建立产业技术联盟,提高我国医疗产业的国际竞争能力的战略目标。要彻底提高我国医疗器械行业在国际市场的竞争力,打破目前的行业结构和国际巨头的垄断,加大研发投入,大力提高产品科技含量、积极发展进口替代产品,将成为国内医疗器械行业的必然选择。此外,卫生事业发展“十二五”规划明确要求将次均费用和总费用增长率、住院床日以及药占比等控制管理目标纳入公立医院目标管理责任制并作为绩效考核的重要目标,及时查处为追求经济利益的不合理用药、用材和检查及重复检查等行为,从而加强对

47、医疗费用的监管,控制医疗费用的不合理增长。随着国内企业的发展壮大以及地、县医院市场渐趋饱和,国内企业的发展策略将从产能扩张向质量提升、从争夺地、县级市场向依靠价格优势逐渐蚕食进口产品的市场份额转变、此外,具有后发优势的国内企业在技术工艺、产品质量、品牌知名度等方面正在逐渐缩小与国外企业的差距。为了,随着国内企业的营销网络向各直辖市和省会城市一流医院拓展,与进口产品展开正面竞争将是国内企业实现进一步发展的必由之路。而在同等产品质量的前提下,价格优势将成为国内企业实现进口替代的重要手段。2、市场集中度不断提高 为了提高我国医疗器械行业的国际市场竞争力,国务院印发的卫生事业发展“十二五”规划鼓励医药

48、企业兼并重组,提高产业集中度,支持企业加快技术改造,增强产业核心竞争力和可持续发展能力。国内医疗器械市场正处于高速发展的阶段,但在当前颅颌骨内固定系统这一细分市场上,尚没有任何一家国内生产企业,在生产规模和知名度方面处于绝对领先的行业地位,各生产企业基本上仍然处于齐头并进的局面。根据欧美发达国家医疗器械行业的发展经验,随着未来市场逐渐走向成熟、企业市场份额的扩大 公告编号:2017-【003】16 和品牌知名度的快速提升,领先企业将通过兼并、收购等方式提高生产能力,最终形成几家大企业占据市场主导地位的局面。因此无论是市场竞争的必然结果,还是国家鼓励企业兼并的产业政策,都将导致我国颅颌骨内固定系

49、统产业市场集中度的不断提高。(二(二)公司发展战略公司发展战略 双申医疗秉持“求精创新、关爱健康”的价值观,紧密契合国家加快实施创新驱动战略和上海建设具有全球影响力的科创中心的历史机遇,在仔细研究医疗器械技术和市场发展趋势、综合考量公司人才和资源优势的基础上,提出“致力于植入性医疗器械精密制造与创新”的发展定位,力争通过五年的锐意进取和艰苦卓绝的努力,培育核心业务竞争力,把公司建设成技术先进、产品卓越、拥有品牌美誉度,在细分领域具有领先综合实力的植入性医疗器械制造商。公司将重点打造钛金属和高分子两大技术平台,围绕神经外科、口腔(颌面)外科和心胸外科的临床应用,聚焦以颅颌骨内固定系统、PEEK

50、颅颌骨修复系统、胸肋骨固定系统和其他植入耗材为主要产品的业务领域。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 2017 年公司将以新的生产基地和研发中心投入使用为契机,围绕核心竞争力的构建,继续发扬艰苦创业、务实高效的工作作风,为公司中长期快速、持续、健康发展奠定扎实的基础。为实现上述目标,公司将主要围绕以下五个方面展开工作:1、以人为本构建公司核心竞争力、培育新的利润增长点:双申的核心竞争力是在植入医疗器械行业中围绕团队的专业能力、管理能力和资源整合能力的组合,是一种具有价值性、稀缺性、不可替代性和难以模仿性的能力。对公司这种核心竞争力的基本识别,自 2017 年起就将其确立为企业的战略核心,通过

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