1、第1 页，共 124 页 证券代码：835749 证券简称：伊仕生物 主办券商：安信证券 伊仕生物 NEEQ:835749 南通伊仕生物技术股份有限公司（Nantong Egens Biotechnology Co.,Ltd）2016年度报告 第2 页，共 124 页 2016 年 1 月 28 日，公司股票在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。2016 年 7 月，公司全资子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司“纳米抗体材料产业化关键技术开发”课题获得北京市科委项目资金支持 299.8 万元。2016 年 10 月 26 日公司发行股份180.67 万股，发行价格 13.38 元/股，募集资金 2
2、,417.32 万元。2016 年 12 月 27 日，公司出资 1,000 万元人民币参股意大利 Adaltis.S.R.L 公司，占股比例 4.93%。2016 年 12 月 27 日，公司出资 1,000万元人民币参股意大利 ISE.S.R.L公司，占股比例 4.93%。2016 年 12 月 30 日，公司毒品检测试剂通过公安部、国家食品药品监督管理总局联合检查评比，进入政府采购目录。公 司 年 度 大 事 记 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第3 页，共 124 页 目录目录 第一节声明与提示.6 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层
3、讨论与分析.13 第五节重要事项.23 第六节股本变动及股东情况.25 第七节融资及分配情况.28 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节公司治理及内部控制.32 第十节财务报告.36 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第4 页，共 124 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 本公司、公司、伊仕生物、股份公司 南通伊仕生物技术股份有限公司 有限公司 本公司前身南通市伊士生物技术有限责任公司 控股股东、实际控制人 伊仕生物控股股东、实际控制人欧卫军、欧卫国 北京科卫 公司全资子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司 伊仕检测 公司全资子公司南通伊仕检测设备有限公司
4、 伊仕贸易 公司全资子公司南通伊仕贸易有限公司 亚特斯中国 公司控股子公司亚特斯（中国）有限公司 亚特斯无锡 亚特斯中国的全资子公司亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 Adaltis 公司 Adaltis S.r.l，公司在意大利参股公司之一 I.S.E 公司 I.S.E S.r.l，公司在意大利参股公司之一 宁波鼎峰 宁波鼎锋明德致知投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 华安未来 华安未来资产管理（上海）有限公司，公司股东之一 南通建华 南通建华创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 青岛静远 青岛静远创业投资有限公司，公司股东之一 西藏山南汇鑫茂通 西藏山南汇鑫茂通咨询合伙企业（有限
5、合伙）股份转让系统 全国中小企业股份转让系统 主办券商、安信证券 安信证券股份有限公司 高级管理人员 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程、章程 现行有效的南通伊仕生物技术股份有限公司章程 公司法 中华人民共和国公司法 报告期 2016 年度 报告期末 2016 年 12 月 31 日 IVD、体外诊断 英文 In Vitro Diagnosis 的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息。FDA 注册 美国 FDA 注册，FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与
6、公共服务部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 CE 认证 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟（European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志 OTC 英文 Over The Counter 的缩写，通称非处方药，是指不需要医生处方，南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第5 页，共 124 页 消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物 POCT 英文“Point Of Care Testing”的首字母大写缩写，中文译为现场即时检测 CLIA、化学发光免疫分析 化学发光免疫分析（chem
7、iluminescence immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第6 页，共 124 页 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责
8、人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 行业监管政策变动风险 2009 年 4 月，中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时，国家
9、食品药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、采购招标等方面的监管。国家食品药品监督管理部门 2014年颁布了新版的医疗器械监督管理条例，该条例对于医疗器械的注册和监管都有了新的要求和规范。同时，体外诊断试剂生产和经营还受到现行的体外诊断试剂注册管理办法、体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）等法律法规的约束。技术创新及新产品注册风险 体外诊断试剂行业目前正处于快速发展的阶段，技术更新速度较快。在体外诊断的技术创新过程中，人才素质、团队管理、研发平台建设、工艺路线选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新风险。虽然公司已经结
10、合体外诊断产品的技术特点，建立起了体系健全、结构合理、协调运行的研发体系。但如果公司在未来不能及时应用行业新技术，将一定程度上影响公司产品的诊断效果。南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第7 页，共 124 页 核心技术人员流失风险 体外诊断试剂产品的研发需要生物化学、微生物学、基因工程等多学科的综合知识，因此，公司能否不断的引进和培养各类专业技术人才，将影响公司核心竞争能力的持续性。公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力。产品质量控制的风险 公司自成立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有
11、质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的产品质量控制风险。所得税优惠政策变化的风险 2016 年 11 月，公司通过复审，继续获得高新技术企业认定，证书编号为GR201632001078，2016年至2018年适用 15%的所得税税率。子公司北京科卫 2014 年10 月经北京市科学技术委员会认定为高新技术企业，证书编号为 GR201411001799，有效期三年，2014 年至 2017 年适用 15%的所得税税率。汇率
12、波动风险 公司外销收入占营业收入的比例较高，并且客户与公司结算外销产品货款时主要使用美元，而人民币与美元之间的汇率在近几年来出现较为频繁的波动，汇率的波动对公司的业绩会产生不确定的影响，公司将面临汇率波动的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第8 页，共 124 页 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 南通伊仕生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Nantong Egens Biotechnology Co.,Ltd 证券简称 伊仕生物 证券代码 835749 法定代表人 欧卫军 注册地址 南通开发区星湖大道 1692 号 15 号
13、厂房 A 座 办公地址 南通开发区星湖大道 1692 号 15 号厂房 A 座 主办券商 安信证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 35 层、28 层 A02 单元 会计师事务所 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 朱广明、周磊 会计师事务所办公地址 杭州市钱江新城新业路 8 号 UDC 时代大厦 A 座 6 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 王敏 电话 0513-85920700 传真 0513-85327120 电子邮箱 ysdshegens- 公司网址 http:/www.egens- 南通开发区星湖大道 1692 号
14、15 号厂房 A 座 公司指定信息披露平台的网址 或 www.neeq.cc 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016-01-28 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 体外诊断试剂 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第9 页，共 124 页 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 28,906,667 做市商数量-控股股东 欧卫军、欧卫国 实际控制人 欧卫军、欧卫国 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 9132
15、0600718557959C 否 税务登记证号码 91320600718557959C 否 组织机构代码 91320600718557959C 否 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第10 页，共 124 页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 120,110,123.16 100,943,713.38 18.99%毛利率%46.51%46.84%_ 归属于挂牌公司股东的净利润 4,029,618.22-2,286,528.78 _ 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,453,545.74
16、-1,989,020.03 _ 加 权 平 均 净 资 产 收 益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）7.61-5.92 _ 加 权 平 均 净 资 产 收 益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.63-5.15 _ 基本每股收益 0.15-0.08 _ 二、偿债能力 单位：元单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 176,351,751.08 107,596,364.30 63.90%负债总计 100,066,966.02 58,857,873.67 70.01%归属于挂牌公司股东的净资产 77,158,272.60 48,
17、954,548.37 57.61%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.67 1.81 47.76%资产负债率%（母公司）44.87 39.96-资产负债率%（合并）56.74 54.70-流动比率 1.14 1.24-南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第11 页，共 124 页 利息保障倍数 3.40-1.01 三、营运情况 单位：元单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 7,046,959.54-11,447,379.53-应收账款周转率 3.05 4.15-存货周转率 2.33 2.40-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期
18、增减比例增减比例%总资产增长率%63.90 47.29-营业收入增长率%18.99 13.61-净利润增长率%-4.40-五、股本情况 单位：股单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增 减 比增 减 比例例%普通股总股本 28,906,667 27,100,000 6.67%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位：元单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-16,476.63 计入当期损益的政府补助 2,436,546.66 除上述各项之外的其他营业外收支净额-565,867.11 非经常性损益合计 1,854,202.
19、92 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第12 页，共 124 页 所得税影响数 278,130.44 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 1,576,072.48 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第13 页，共 124 页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 1、采购模式 公司原材料采用按生产计划定时、定量的采购模式。按照生产部制定的物料采购清单并结合生产实际情况及物料采购单价，采购部按照物料请购单进行采购，并严格控制采购数量。为了从源头保证产品质量的稳定，公司制定了供货品种目录以及合格供应商名单，并禁止从上述范围之外的供
20、应商采购。对能够提供符合物料质量标准、产品质量稳定、信誉良好的生产厂家，在经生产厂家审查并鉴定连续三批所供物料合格后，方可作为公司合格供应商，由质量部下发批准文件，交采购部执行。公司原材料采购款的结算方式按照供需双方商务谈判的结果执行。对于包装材料和辅助材料的采购，一般由发行人验收合格后在购买合同规定的账期内付款；对于生物原料的采购，一般预付一定比例的货款，待货物验收合格后再在规定的账期内付清尾款。2、生产模式 公司生产主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部根据月销售计划及库存情况，结合公司的生产能力，于月底制定月生产计划。月生产计划为滚动计划，将随着销售、生产等实际情况变动，实时修改。
21、在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、中间产品、成品等按照质量标准、生产工艺规程、质量管理规程根据生产指令及包装指令在生产过程的各个环节进行检测和控制，从而确保产品质量的稳定。3、销售模式 公司销售模式以经销商销售为主，公司大部分产品先销售给全国各地的经销商，然后由经销商销售到医院、体检中心等最终用户。公司按照确定的价格销售给经销商，除产品质量原因外不得退货，公司在经销商验收合格后开具发票并确认收入；经销商与下游客户之间的销售价格、结算条款等由其自行商定。公司目前已经建立了 OTC、外贸、临床、体检等多个销售团队，对于不同种类的产品执行不同的市场开拓策略
22、。公司一般在每年年初与客户初步确定销售单价，客户根据需要分批次下单，确定具体的采购品项、数量、型号，公司通过第三方物流配送给经销商。4、盈利模式 公司的盈利模式为通过体外诊断试剂的研发、生产和销售实现收入、利润及现金流。作为一家专注于体外诊断试剂研发、生产和销售的企业，公司结合市场需求及行业发展趋势，设立了研发部，以研发新产品、不断改进工艺，提升产品的品质，扩大市场份额，实现盈利最大化。报告期内，公司由于前期市场投入及新产品进入市场等原因扭亏为盈，未来公司将通过新产品的研发和销售规模的扩大不断提高盈利水平。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化
23、否 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第14 页，共 124 页 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 1、主要经营业绩情况：2016 年度，在公司股东的支持和董事会的正确领导下，公司管理层带领全体员工，在试剂研发及生产、国内及海外营销、资本市场运作等诸多方面均取得了显著成绩。公司共实现营业收入 12,011.01 万元，同比增长了 18.99%，归属于挂牌公司股东的净利润为 402.96 万元，实现扭亏为盈
24、。2016 年度，公司能实现扭亏为盈，主要是由于公司前期市场投入带来销售额的增长，以预算管理为导向，控制销售费用及管理费用增长比例低于销售额的增长，研发投入和上年基本持平。2、试剂研发和生产：2016 年公司试剂产量同比增长近 30%，全自动生产流水线已经开始投入使用。随着自动化程度逐步提高，减少因手工操作带来的对试剂性能的干扰和影响，在人员数量基本不变的情况下，提高了生产效率。2016 年公司共 20 多个新项目完成注册资料的准备工作和注册检验工作，11 项产品已经获得注册证投入生产。报告期内，试剂研发生产团队、生产技术部、市场部、质量保证部等紧紧围绕质量管理体系的核心，持续不断的改善试剂产
25、品质量和性能，满足全球终端客户的需求。公司在全资子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司组建纳米抗体研发平台、磁微粒化学发光试剂研发平台，截止 2016 年末北京研发中心 47 项新产品的研发工作已经全面开展，同时纳米抗体产业化项目已获得北京市科委纳米科技项目支持。公司持续加大研发资金投入，重点建设关键原料研发工作，在在纳米抗体、小分子偶联、分子表达方向、大分子单抗制备、小分子单抗制备等研发方面取得了较大的进步。3、国内外营销：报告期内，公司共实现销售 12,011.01 万元,同比增长 18.99%。其中：妊娠及优生优育检测产品收入 7,276.68 万元，依然是公司最重要的收入来源；传染病检测产
26、品收入 2,903.05 万元，比上年有稳定增长；毛利率较高的毒品检测产品收入 912.69 万元，继续保持良好的增长势头；此外慢性疾病检测产品收入 688 万元，其他产品 230.57 万元，实现大幅度增长。随着公司产品线的丰富和营销渠道的整合，国内市场销售增长显著，成为公司主要增长点，海外市场随着更多产品通过 CE 和 FDA 注册，销售收入将会有较大增长空间。目前公司已经有 59 项产品通过 CE 认证，7 项产品通过美国 FDA 注册，10 项产品 FDA 注册中。1.主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动
27、比变动比例例%占营业收占营业收入 的 比入 的 比重重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的 比入 的 比重重%南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第15 页，共 124 页 营业收入 120,110,123.16 18.99%-100,943,713.38 13.61%-营业成本 64,249,408.19 19.72%53.49%53,665,923.43 2.75%53.16%毛利率%46.51%-46.84%-管理费用 25,399,673.62 7.83%21.15%23,556,376.52 30.91%23.34%销售费用 24,253,440.46
28、6.93%20.19%22,681,026.64 22.68%22.47%财务费用 1,499,801.31 206.36%1.25%489,559.18-62.42%0.48%营业利润 1,590,225.63-1.32%-3,329,619.86 3.79%-3.30%营业外收入 2,572,591.27 118.19%2.14%1,179,070.03-24.00%1.17%营业外支出 718,388.35 24.73%0.60%575,964.72 11.09%0.57%净利润 3,372,188.42-3.35%-2,286,528.78 4.40%-2.27%项目重大变动原因:1、
29、财务费用大幅增长是因为 2016 年度全资子公司北京科卫新增加仪器采购及全自动生产流水线都是采取融资租赁模式，导致融资租赁费用大幅增加。2、营业外收入增长是因为 2016 年度公司挂牌新三板获得政府补贴以及全资子公司纳米抗体产业化项目获得北京市科委资金支持。3、上年营业利润及净利润为负数，本年实现扭亏为盈，主要是因为管理费用和销售费用增长幅度低于销售收入增长幅度，毛利率基本持平，营业外收入大幅增长等因素所致。(2)收入构成收入构成 单位：元单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金上期成本金额额 主营业务收入 120,110,1
30、23.16 64,249,408.19 100,943,713.38 53,665,923.43 其他业务收入-合计合计 120,110,123.16 64,249,408.19 100,943,713.38 53,665,923.43 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%妊娠及优生优育检测 72,766,785.41 60.58%62,865,446.96 62.28%传染病检测 29,030,518.96 24.17%26,646,336.94 26.40%毒品（
31、滥用药物）检测 9,126,898.92 7.60%7,650,963.60 7.58%慢性疾病检测 6,880,246.41 5.73%3,106,169.75 3.08%其他 2,305,673.47 1.92%674,796.13 0.67%收入构成变动的原因 收入构成与上年相比无重大变动。(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期本期金额金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 7,046,959.54-11,447,379.53 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第16 页，共 124 页 投资活动产生的现金流量净额-30,586,992.29
32、-6,341,839.07 筹资活动产生的现金流量净额 42,060,298.96 20,010,462.43 现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额大幅增加主要是因为销售额增长以及应收账款的管控及补贴收入。2、投资活动产生的现金流量净额大幅增加主要是公司增加对意大利两家公司的投资2,000 万元，增加自动化固定资产投入 456.17 万元。3、筹资活动产生的现金流量净额大幅增加主要是报告期内发行股票募集资金 2,417.32万元，短期借款增加 2,000 万元。(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是
33、否存在关联关系联关系 1 Virgo Medies International Co.,Ltd 4,014,760.92 3.34%否 2 China Source and Supply Co.,Ltd 3,712,433.76 3.09%否 3 Clever Limited Liability Company 2,608,260.28 2.17%否 4 Home Health Mark Co.,Ltd 2,160,315.26 1.80%否 5 Dollarama L.P.1,901,696.46 1.58%否 合计 14,397,466.68 11.98%-(5)主要供应商情况主要供应商情
34、况 单位：元单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 海门凯辉精密橡塑有限公司 6,436,760.50 16.17%否 2 南通莱士包装材料有限公司 5,744,561.57 14.43%否 3 杭州伟盛印刷有限责任公司 3,896,175.19 9.79%否 4 杭州神彩包装印业有限公司 3,426,619.50 8.61%否 5 浙江卓凡印业有限公司 2,207,386.88 5.55%否 合计 21,711,503.64 54.54%-(6)研发支出研发支出 单位：元单位：元 项目项目 本期金额本期金额
35、上期金额上期金额 研发投入金额 10,701,344.63 9,926,156.49 研发投入占营业收入的比例%8.91%9.83%专利情况专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 24 公司拥有的发明专利数量 9 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第17 页，共 124 页 研发情况：研发情况：2016 年公司共 20 多个新项目完成注册资料的准备工作和注册检验工作，11 项产品已经获得注册证投入生产。报告期内，试剂研发生产团队、生产技术部、市场部、质量保证部等紧紧围绕质量管理体系的核心，持续不断的改善试剂产品质量和性能，满足全球终端客户的需求。公司在全资子公司北京科
36、卫临床诊断试剂有限公司组建纳米抗体研发平台、磁微粒化学发光试剂研发平台，截止 2016 年末北京研发中心 47 项新产品的研发工作已经全面开展，同时纳米抗体产业化项目已获得北京市科委纳米科技项目支持。公司持续加大研发资金投入，重点建设关键原料研发工作，在在纳米抗体、小分子偶联、分子表达方向、大分子单抗制备、小分子单抗制备等研发方面取得了较大的进步。2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年本年期期末末 上年期末上年期末 占总资产比重的占总资产比重的增减增减 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的比重的
37、比重 货币资金 28,702,642.16 162.09%16.28%10,951,535.09 88.89%10.18%6.10%应收账款 42,377,385.73 35.28%24.03%31,325,137.88 115.47%29.11%-5.08%存货 29,717,711.09 17.64%16.85%25,261,039.23 30.41%23.48%-6.63%长期股权投资-固定资产 31,150,519.91 41.26%17.66%22,052,427.87 16.01%20.50%-2.84%在建工程-短期借款 21,000,000.00-4.04%11.91%21,8
38、84,000.00 9.42%20.34%-8.43%长期借款-资产总计 176,351,751.08 63.90%-107,596,364.30 47.29%-资产负债项目重大变动原因：1、报告期末货币资金余额增加较多，主要由于股票发行资本金流入所致。其中南通建华、青岛静远和西藏山南汇鑫茂通货币出资分别为 14,117,144.34 元、9,669,284.46 元和386,775.66 元。2、应收账款余额呈现较快的增长，2014 年开始，公司重组了销售队伍，扩大 OTC 类产品及临床用产品的销售规模。OTC 类产品平均是发货后 3-4 个月结算，而临床类药品主要销售对象是各大医院，时销时
39、结，一般半年结算一次，故公司应收账款余额增加较快。3、固定资产增幅较多主要原因是母公司全自动生产流水线投入使用以及全资子公司北京科卫采购全自动化学发光分析仪投放市场。3.投资状况投资状况分析分析(1)主要控股子公司、参股公司主要控股子公司、参股公司情况情况 1、北京科卫临床诊断试剂有限公司：全资子公司，2016 年度营业收入 2,228.56 万元，净利润-333.65 万元；2、亚特斯（中国）有限公司：控股子公司，公司持股 60.16%，2016 年度营业收入516.15 万元，净利润-165.00 万元；3、南通伊仕检测设备有限公司：全资子公司，2016 年度无营业收入，净利润-69.43
40、万元。南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第18 页，共 124 页 4、南通伊仕贸易有限公司：全资子公司，2016 年度营业收入 184.07 万元，净利润72.53 万元。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况-(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1.行业政策支持 2015年5月9日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发201534 号)。通知要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。2015 年 9
41、 月 11 日,国务院公布关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，随着分级诊疗政策的逐步落实，区县及乡镇社区卫生医疗机构临床诊断市场将快速增长，国产体外诊断试剂将迎来快速发展的契机。2.体外诊断行业的市场规模和前景 2016 年中国 IVD 市场增长率保持在 20%以上。中国在体外诊断产品的支出，每人每年低于 5 美元，同发达国家人均花费 25-30 美元相比，增长空间巨大。在国内的体外诊断产品有多种品类，按检测原理方法主要可分为免疫、生化、血液、尿液、分子诊断等，其中，免疫诊断占体外诊断市场份额上升至 38%，已经超越生化检测成为中国体外诊断市场占比最大的类别，公司产品以免疫类诊断试剂为主，未来
42、增长空间巨大。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、研发优势 经过多年科研开发和生产实践，公司建立了四个研发技术平台，胶体金免疫层析（GICA）技术平台、POCT 检测系统研发平台、生物活性原料制备技术平台、磁微粒化学发光研发平台，每个技术平台又涉及多项技术应用，这些技术构成了公司研发的主要核心技术，这些技术在产品中广泛应用，是公司产品和品牌的价值所在。公司独立研发在市场上处于优势地位的产品有：艾滋四代（HIV1/2/0)抗体检测试剂盒（化学发光法）、胃泌素释放肽前体检测试剂盒（酶联免疫法）、甲型/戊型肝炎检测试剂盒（胶体金法）、间日疟/恶性疟检测试剂盒（胶体金法）、人绒毛膜促性腺激素规则分子
43、与核心片段检测试剂盒（胶体金法），上述五项产品均为国内生产企业在我国首次注册的品种。公司另有三十余项恶性传染病和慢性病的快诊产品在申报注册中，四十余项肾脏、心脏、肿瘤标志物等磁微粒免疫快速定量和高通量检测产品正在研发之中。2、产品组合优势 公司体外检测产品品类多样化，在 OTC 市场、临床肝炎系列检测、毒品检测等重点领域均有布局。在体外检测仪器方面，公司也正积极研发，并通过和亚特斯中国的合作共同开拓市场。未来，产品的多样化组合将是公司在市场竞争中的一大利器。3、渠道优势 目前，公司体外诊断试剂产品按照其监管标准和销售方式主要分为 OTC 试剂产品和临床诊断产品。针对妊娠及优生优育检测等 OTC
44、 类试剂产品，公司已经和连锁药房、经销商等合作，建立并完善了国内外的销售网络；对于传染病检测、慢性疾病检测等临床诊断试剂产品，公司和各地医院、体检中心等建立了良好的合作关系。南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第19 页，共 124 页 4、产品质量优势 公司一贯重视质量管理，生产和检测设备配置完善。迄今已通过 ISO9001，ISO14001，OSHAS18001，TUV-SUD 的 ISO13485 CMDR 体系认证，子公司北京科卫临床诊断试剂有限公司通过了国家药品 GMP 质量体系认证。此外，公司多项产品通过或正在进行美国 FDA 认证和欧盟 CE 认证。5、管理优势 公
45、司拥有经验丰富的体外诊断试剂行业管理团队，该团队对体外诊断试剂行业的发展趋势具有良好的专业判断能力，对行业内的各种新技术、业务机会有敏锐的捕捉能力。凭借自身丰富的经验，公司可以有效地把握行业方向，抓住市场机会，取得优良的经营业绩。得益于公司的正确战略决策和稳定高效的管理，经过多年的摸索，公司已逐步建立起涵盖新产品开发、原材料采购、生产运营、质量控制、成本管理、财务管理、市场营销和品牌建设等方面的现代科学管理体系。(五五)持续经营评价持续经营评价 2014 年度、2015 及 2016 年度，公司归属于挂牌公司所有的净利润分别为-239.18 万元、-228.65 万元、402.96 万元，报告
46、期内扭亏为盈。公司营业收入分别为 8,884.95 万元、10,094.37 万元、12,011.01 万元，虽然收入规模有较大幅度的增长，但是公司近年来研发投入和销售队伍建设投入较大，报告期内，公司研发费用分别为 685.13 万元、992.62万元、1,070.13 万元，逐期有明显增加。截至 2016 年 12 月末，公司资产负债率（合并）为 56.74%，流动比率为 1.14，账面货币资金余额为 2,870.26 万元。公司在财务、经营和其他方面未出现可能导致对持续经营假设产生重大疑虑的事项或情况，不存在重大的持续经营风险。总体而言，公司产品毛利率较高，盈利能力较强，报告期内公司净利润
47、扭亏为盈；公司具有较强的股权和信贷融资能力，能够为公司业务的进一步发展提供充足的资金支持；公司具有较强的竞争优势和业务开发能力，具有持续经营能力和较好的成长性。二、未来展望（自愿披露）(一一)行业发展趋势行业发展趋势 1.免疫诊断（主要为化学发光免疫诊断）将超过生化诊断成为市场主流；2.体外诊断行业将向两个方向发展；一是高效率、高度集成自动化的一体化诊断的方向，能够兼顾急诊和批量检测的需求，且能够实现一个标本的多项检测任务；二是简单、快速的床边检测和家庭检测需求，实现即时检验；3.个体化临床诊断越发受到重视；4.行业集中度高，市场竞争程度加剧。体外诊断行业产业集中度高，全球十大公司占据全球近八
48、成的市场份额；近年来行业内企业并购频发，行业集中度进一步提升，化学发光免疫分析领域呈现寡头垄断特征；大企业以其强大资本为后盾，加快推行并购战略，获得新技术并拓展新业务，不断扩大市场份额。(二二)公公司发展战略司发展战略 公司将依托在化学发光免疫和 POCT 领域的技术研发优势，积极开展国际和国内行业内的相关资源整合，力争将公司打造成中国生殖健康检测领域的龙头企业，并建设具有国际影响力的民族品牌。(三三)经营计划或目标经营计划或目标 南通伊仕生物技术股份有限公司 2016 年度报告 第20 页，共 124 页 公司将继续加大研发力度，对产品性能持续优化，提升公司产品的市场竞争力，同时增加产能，满
49、足市场需求。2017 年公司的主要经营计划包括以下方面：1、完成 2016 年申报的 20 项新产品注册工作；2、50 多项新产品完成临床检验工作；3、毒品检测试剂完成在 FDA 的注册工作。特别提示：该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，各投资者应对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1.行业监管政策变动风险 2009 年 4 月，中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以
50、及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、采购招标等方面的监管。国家食品药品监督管理部门 2014 年颁布了新版的医疗器械监督管理条例，该条例对于医疗器械的注册和监管都有了新的要求和规范。同时，体外诊断试剂生产和经营还受到现行的体外诊断试剂注册管理办法、体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）等法律法规的约束。随着医药卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，以及医药分开等多项政策措施的逐步落实，我国医药卫生市场的发展可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支持发展的行业，但是行业相关的监管政策仍在不断完善和调整中，如果公司在经营策略上不
