1、江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号：2017-011 1 证券代码：835412 证券简称：鼎泰药研 主办券商：广发证券 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 Preclinical Research Laboratories Co.,Ltd.鼎泰药研 NEEQ:835412 年度报告 2016江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年年度报告 公告编号：2017-011 2 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 1 月 8 日，公司股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让。2016 年 5 月 30 日，公司取得一种专利：适用于动物实验的猴用马甲，专利号：ZL2016201
2、31606.3。2016 年 6 月 1 日，公司取得一种专利：用于动 物 实 验 的 犬 保 定 架，专 利 号：201620115717.5。2016 年 10 月 10 日，南京市市长缪瑞林一行到我司调研科技服务业。2016 年 10 月 19 日，公司取得一种专利：一种 实 验 动 物 饮 水 装 置，专 利 号：201620469341.8。2016 年 11 月 23 日，公司取得一种专利：一种实验室用猴笼，专利号：201620526408.7。江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 3 目 录 第一节 声明与提示-5 第二节 公司概况-7 第三节 主要会计数据和关键指标
3、-9 第四节 管理层讨论与分析-10 第五节 重要事项-19 第六节 股本、股东情况-21 第七节 融资情况-23 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况-24 第九节 公司治理及内部控制-27 第十节 财务报告-31 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 4 释义 释义释义项目项目 释义释义 鼎泰药研、股份公司、本公司、公司 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 股东大会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事会 监事会 指 江苏鼎泰药物研究股份有限公司监事会 药物试验 指 GLP 药物试验和 NGLP 药物试验 报告期 指 201
4、6 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 上期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 CRO 指 Contract Research Organization,即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程。为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程 药代动力学 指 研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体
5、内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等，按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学 CFDA 指 中国食品药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈脉林、主管会计工作负责人兼会计机构负责人刘娜威保证年度报告中财务报告的真实、完整。致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务
6、所对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 关联方大额资金往来的风险 报告期内公司存在关联方占用公司资金的情形。为防止未来继续发生股东及其关联方占用或者转移公司资金、资产及其他资源的行为，公司各股东已签署相关承诺，公司亦在公司章程、关联交易管理制度等内
7、部规章制度中对公司股东、实际控制人及关联方资金占用或者转移公司资金、资产及其他资源的行为做出制度性约束。但如果该等制度未能有效的付诸实行，未来还将给公司的经营带来风险并影响其独立性。非经常性损益依赖风险 报告期内公司扣除所得税的非经常性损益金额为5,228,297.66 元，占净利润的比例为 292.55%，占比较大。报告期内公司扣非净利润为负，对非经常性损益的依赖更加严重。但由于公司属于技术创新型企业，且预计今后仍会取得相关的政府补贴及奖励，非经常性损益的金额可能还会进一步增加。公司治理风险 陈脉林、雍永锦夫妇实际合计直接或间接持有鼎泰药研96.38%股权，是公司的实际控制人。如果陈脉林、雍
8、永锦夫妇利用其实际控制人地位和对公司的影响力，通过行使表决权对公司重大经营决策、投资方向、人事、财务等重大事项实施不当控制，有可能损害投资者的利益。虽然公司已建立了完善的法人治理结构，配备了一批职业素养较好的管理人江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 6 员，并从制度安排上做到尽量避免实际控制人不当使用控股地位的情形，但实际控制人如果因判断失误等因素而造成不当控制，可能对公司的经营业绩造成负面影响。客户集中的风险 报告期内公司前五大客户的销售额占营业收入的比例为76.92%。公司客户集中度较高，主要原因有:一是,公司的业务来自于医药生产企业的新药研发项目，新药研发具有研发投资成本巨
9、大，研发周期长，研发成功率低的特点，创新品种的上述特点则更加明显。因此，同一制药企业每年推出的新品种数量有一定的规模；二是，医药生产企业对下级供应商的遴选和考核周期较为严格，一旦确定业务合作关系，即形成相互依存、共同发展的长期战略合作格局，因而公司在规模较小的情况下以专业的服务赢得了相对集中的长期战略合作客户；三是，公司目前受人员规模、资金所限很难短期内获得更多的项目数，因此导致公司出现客户集中度高。目前公司已设立业务发展部进行业务拓展，以扩充公司的业务来源，但在短期内公司仍面临对前几大客户的依赖风险。长周期合同的执行与预算风险 公司非临床安全性评价服务合同的执行周期跨度普遍较长，主要是由于医
10、药研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用，但业务合同存在终止和延期的风险，主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等，合同的终止或延期会对公司未来收入和盈利能力产生负面影响。此外，公司签订的合同是固定价格，由于合同的周期较长，则可能承担成本超支的风险。另外，公司的业务采用完工百分比法，由于合同周期较长，增加了公司预算管理的复杂性，公司管理人员具有丰富的从业经验，建立比较合理的项目成本预算制度，但公司仍然存在少量项目周期过长，导致项目预算成本准确度下降，使项目整体进度、收入和利润确认失真风险。
11、人才流失风险 技术人才是公司的核心资源之一，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对人才的需求将逐步增加，人力资源的竞争将不断加剧。如果公司在人才引进和培养方面落后于行业内其他公司，公司将面临核心技术人员不足甚至流失的风险。公司通过建立各种人才激励机制，稳定自身技术人员团队，未曾发生大规模人员流失情况。但是，未来若公司核心技术人员流失，将对其经营带来负面影响。产业政策风险 国内 CRO 行业一直受益于国家产业政策的鼓励，医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长，国家对药品研发监管体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发重心向中国的战略转移，使研发企业外包需求增加。因此一旦由于政策原因使这些需
12、求增长放缓或减少，CRO 行业将不可避免地受到影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 7 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 英文名称及缩写 Tripod Preclinical Research Laboratories Co.,Ltd.证券简称 鼎泰药研 证券代码 835412 法定代表人 陈脉林 注册地址 南京市浦口区江浦街道兴隆路 9 号 办公地址 南京市浦口区江浦街道兴隆路 9 号 主办券商 广发证券 主办券商办公地址 广州市天河北路 183-187 号大都会广场 43 层 会计师事务所 致同会
13、计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 吴传刚、蔡如笑 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 王学文 电话 025-58196569 传真 025-58619013 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 南京市浦口区江浦街道兴隆路 9 号 211800 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016-01-08 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类）医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 非临床 CRO
14、 服务，从事药物临床前药代动力学研究和安全性评价技术服务 普通股股票转让方式 协议 普通股总股本（股）23,200,000 做市商数量 0 控股股东 陈脉林 实际控制人 陈脉林、雍永锦 四、注册情况 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 8 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 企业法人营业执照注册号 91320100674916787G 是 税务登记证号码 91320100674916787G 是 组织机构代码 91320100674916787G 是 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 9 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本
15、期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 33,281,959.62 32,884,870.95 1.21%毛利率%19.63%42.93%-归属于挂牌公司股东的净利润 1,787,135.65 5,815,325.09-69.27%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-3,441,162.01 2,523,262.00-236.38%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）2.92%36.74%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-5.62%15.94%-基本每股收益 0.08 0.63-87.30%二、偿债
16、能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 91,655,555.49 91,791,697.29-0.15%负债总计 29,485,711.98 31,408,989.43-6.12%归属于挂牌公司股东的净资产 62,169,843.51 60,382,707.86 2.96%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.68 2.60 3.08%资产负债率%（母公司）22.07%24.74%-资产负债率%（合并）32.17%34.22%-流动比率 0.87 0.82-利息保障倍数-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的
17、现金流量净额 9,131,614.91-33,649,232.95-应收账款周转率 11.26 17.83-存货周转率 2.61 1.74-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-0.15%1.35%-营业收入增长率%1.21%-10.68%-净利润增长率%-69.27%-五、股本情况 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 10 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 23,200,000 23,200,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动
18、性资产处置损益 0 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）7,255,463.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-249,220.37 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0 非经常性损益合计非经常性损益合计 7,006,242.67 所得税影响数 1,777,945.01 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 5,228,297.66 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 公司属于 CRO 药物试验企业，并不直接面对普通大众，也不需要投入大量的广告进行营
19、销，而主要是通过工作的严谨和质量控制满足客户的需要，在行业及客户间通过良好的声誉来实现营销。药物的临床前研究需要在具有 GLP 资质的实验室进行，公司是行业内为数不多的具有 GLP 全部 9 项试验资质的临床前CRO 服务提供商，并且一直按照高质量、高标准的要求提供服务，在业内树立了专业、严谨、负责任的企业形象，积累了良好的口碑，因此当客户有需求时会直接与公司联系。随着公司规模的不断扩大，在依靠现有品牌效益的基础上，公司也开始主动营销，通过网络、参加行业内专业学术会议、展会等公开渠道收集业务信息、宣传推介，并通过优质服务的成功案例，在各级药物监管机构、制药企业和高校科研院所和同行中积累良好声誉
20、，促进公司业务的不断扩张和品牌价值的不断提升。业务发展部与毒理部等技术部门配合，以满足客户需求为基础，以帮助其解决研发过程中的技术问题为重点，通过制定初步技术服务方案与客户逐步深入接触公司与客户就项目方案设计、指标要求等合同要素沟通协商达成一致意见后，签署正式合同。同时，服务项目结束后，业务发展部、毒理部等部门会与客户保持沟通，对上述项目的后续研发情况进行跟踪了解，协助客户的研发项目尽快转化和推向市场，实现收益。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 11 客户
21、类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二）（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾总体回顾：2016 年，公司围绕年初制定的经营目标，制定科学、合理的经营计划，完善公司内部管理，加大市场开拓力度，围绕“一站式”服务产业链战略，积极布局、提升服务能力，确保了公司业绩平稳。报告期内，公司实现营业收入 33,281,959.62 元，其中检测服务收入为 32,967,673.91 元，比去年同期检测服务收入上升了 1.21%，实现净利润 1,787,135.65 元，较去年同期减少 4,028,1
22、89.44 元，主要原因系本期受到临床核查大环境的冲击，国内很多预计投入较大研发的药企调整了节奏，将重心放在临床试验有待核查的项目品种上，放缓了在临床前的研发进度，同时与公司协商调低合同金额，其中齐鲁制药与海南海力最终确认收入金额比合同金额分别减少 300 万元、270 万元，造成上述项目亏损 271.81 万元。本报告期末，公司资产总额为 91,655,555.49 元，比去年同期下降了 0.15%；归属挂牌公司股东的净资产总额为62,169,843.51 元，比去年同期增长了 2.96%。2016 年度，公司围绕发展战略重点做了以下工作：1、优化传统业务，进一步提升核心竞争力。在临床前药代
23、动力学和非临床安全性评价传统业务领域，公司紧盯药物研发动态，前瞻性地进行相关技术储备和人才储备，积极发挥公司在生物大分子药物临床前药代动力学、免疫原性、组织交叉以及非临床安全性评价方面的综合优势和在创新化学药物成药性评价、系统评价优势，加强与国内领先的创新药物研发机构的合作，为公司业绩的稳定增长提供有效保障。2、新的药物研发监管态势下，夯实合规性基础。2015 年 7 月 22 日，国家食品药品监督管理局发布临床试验数据核查公告（2015 年第 117 号），该公告涉及国内药企 1622 个注册申请品种药品注册审评审批的核查。本次核查导致上述 1622 个品种的注册申请中有 1193 个申请主
24、动撤回，另 30 个注册申请被不予批准，并有部分临床 CRO 和临床试验机构被立案调查或者采取措施延伸检查。报告期内，由于受到临床核查大环境的冲击，国内很多预计投入较大研发的药企调整了节奏，将重心放在临床试验有待核查的项目品种上，放缓了在临床前的研发进度。受此冲击，公司在上半年虽然签了很多合同，但是启动的较少，很多临床前的试验处于停滞状态。通过积极对客户进行回访和市场调研，当年已签署的合同将在 2016 年下半年陆续开工，从而保证全年经营计划的有序完成。3、积极布局仿制药一致性评价市场。按照国务院关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的规定，预计在 2018 年底前完成 300 个品种，实际约
25、 3 万个批准文号的一致性评价。基于此，公司积极布局临床 CRO 和临床生物样本分析业务，预期会为公司带来业绩的可持续性增长。4、加大人才培养和引进力度，满足公司多元业务发展需要，为公司发展提供充足的内在动力。2016 年，公司加大了人才招聘和培养力度，完善了公司培训体系，改善了员工学习环境，促进了员工技术和业务能力的提升；同时，公司加强了员工的薪酬管理，建立了一套有效的激励机制，完善了内部和外部职称晋升体系，保证了员工与公司共同成长与发展。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比
26、重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 12 营业收入 33,281,959.62 1.21%-32,884,870.95-10.68%-营业成本 26,748,202.47 42.54%80.37%18,765,902.77-38.61%57.07%毛利率 19.63%-42.93%-管理费用 10,671,064.96 3.65%32.06%10,295,071.42-18.10%31.31%销售费用-财务费用-14,897.42 53.75%-0.04%-9,689.48-100.89%-0.03%营业利润-
27、4,992,132.43-205.43%-15.00%4,735,087.24-14.40%营业外收入 7,270,363.04 65.63%21.84%4,389,522.74 16.20%13.35%营业外支出 264,120.37 334,356.59%0.79%78.97-99.98%-净利润 1,787,135.65-69.27%5.37%5,815,325.09-17.68%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内营业成本较上年同期增长 42.54%，远大于营业收入增幅，主要原因是(1)职工薪酬增长，工资制度的调整和社保基数的调增导致本年度直接人工较上年度增长 955,322
28、.28 元，增幅为 12.56%；（2）燃料动力费增长，16 年新承接的实验动物饲养管理等项目耗用较多燃料动力费，导致本年度燃料动力费较上年度增长 386,303.46 元，增幅为 11.25%；（3）直接投入增加，根据 16 年进行的实验要求，对食蟹猴的需求量猛增，对其他动物的需求量减少，而食蟹猴的单价在动物中较高，约 1.2 万/只，且其单价也在上涨，实验动物种类的变化导致本年度直接成本投入较上年度增加 964,023.71 元，增幅为 23.50%万（4）部分合同其实验核心阶段主要在 2015 年度完成，本年度主要系收尾工作，大量成本在 2015 年度投入，但在本期结转，本期末存货余额较
29、上期末减少 5,375,281.24 元，减幅为 44.06%。2、报告期内毛利率较上期下降 23.30 个百分比，主要原因系与齐鲁制药签订的非临床药代、组织交叉反应和安全性评价技术服务合同于 2016 年签订了补充协议，将合同金额调低了 300 万元，而公司在实际试验投入过程中，不论是人工、折旧投入皆是按照原收费标准完成的，因此该项目的收入变化，导致亏损 2,152,376.57 元，毛利率为-44.29%；与海南海力签订的原合同约定金额为 485 万元，后期由于海南海力自身公司管理层变更，不愿再承认该合同，公司提出诉讼，后对方提出私下和解，公司撤诉并与对方于2016 年 8 月 4 日签订
30、协议，约定对方只需合计支付 215 万元，其余款项不再索要，该事项亦造成项目亏损-565,680.37 元，毛利为-33.89%；扣除上述项目的影响后，公司 2016 年毛利率与 2015 年相比差异不大。3、报告期内财务费用为-14,897.42 元较上年同期-9,689.48 元减少 53.75%，主要原因是 2015 年底增资 39,976,000 元，2016 年平均账户资金余额大于 2015 年，产生的利息收入高于 2015 年。4、报告期内营业利润较上年同期减少 205.43%，主要原因是毛利率的降低造成毛利较去年减少7,585,211.03 元，计提存货跌价准备造成本期资产减值损
31、失较去年增加 1,414,881.46 元。5、报告期内营业外收入较上年同期增加 65.63%，主要原因系政府补助增加，本期政府补助为7,255,463.04 元，较上年同期增加了 3,315,369.38 元。6、报告期内营业外支出较上年同期增加 264,041.4，变动比例 334356.59%，主要原因系本期增加了公司自查补缴子公司房产税产生了滞纳金 105,537.37 元及离职员工赔偿金 158,583.00 元。7、报告期内净利润金额较上年同期减少 4,028,189.44 元，主要原因是本期收入与上期基本持平，毛利率下降较多，造成营业利润降低。（2 2）收入构成）收入构成 单位：
32、元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 32,967,673.91 26,634,143.37 32,457,715.32 18,608,805.80 其他业务收入 314,285.71-427,155.63 157,096.97 江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 13 合计合计 33,281,959.62 26,634,143.37 32,884,870.95 18,765,902.77 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例
33、收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%药物毒理会议收入-427,155.63 1.30%检测服务 32,967,673.91 99.06%32,457,715.32 98.70%房租收入 314,285.71 0.94%-收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：本期公司收入主要来源于检测服务收入，上期其他业务收入为药物毒理会议收入，该收入为协助中国药物毒理协会召开培训会议收入，不具有持续性，本期无此项收入。本期公司将闲置办公楼及动物房对外出租，产生房租收入 314,285.71 元，上期无此项收入。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本
34、期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 9,131,614.91-33,649,232.95 投资活动产生的现金流量净额-1,724,491.24-4,167,688.95 筹资活动产生的现金流量净额 80,000.00 40,333,816.00 现金流量分析现金流量分析：1、报告期内经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加 42,780,847.86 元，主要是销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期增加 4,654,650.36 元，购买商品、接受劳务支付的现金较上年同期减少2,290,522.24 元，支付的代垫款及往来款较上年同期减少 37,018,060.87 元。2、
35、报告期内投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 2,443,197.71 元，主要是购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期减少 2,443,197.71 元。3、报告期内筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少 40,253,816.00 元，减少 99.8%，主要是去年同期通过定向发行吸收投资收到现金 59,976,000.00 元，上年同期偿还关联方借款 19,642,184 元。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 客户第一名 9,505,707.55
36、28.56%否 2 客户第二名 6,362,264.15 19.12%否 3 客户第三名 5,940,654.72 17.85%否 4 客户第四名 2,028,301.89 6.09%否 5 客户第五名 1,764,150.94 5.30%否 合计合计 25,601,079.25 76.92%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 供应商第一名 5,246,639.64 28.93%否 2 供应商第二名 3,162,561.65 17.44%否 3 供应商第三名 1,02
37、7,366.75 5.67%否 4 供应商第四名 829,600.00 4.57%否 5 供应商第五名 693,325.00 3.82%否 合计合计 10,959,493.04 60.43%-江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 14 （6）研发支出与专利）研发支出与专利 研发支出研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,257,016.90 2,614,452.94 研发投入占营业收入的比例 6.78%7.95%专利情况专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 6 公司拥有的发明专利数量 1 研发情况：研发情况：2016 年度，公
38、司不断加强知识产权建设，通过开展各类知识产权培训，引导公司员工创新创造，报告期内共取得了四项专利，公司研发人员队伍建设得到了加强，提升了公司自主研发的能力。2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资产总资产比重比重的增的增减减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 11,473,486.78 187.82%12.52%3,986,363.11 171.28%4.34%8.18%应收账款 2,853,580.82-1.45%3.11%2,895,
39、452.10 297.18%3.15%-0.04%存货 6,825,503.39-44.06%7.45%12,200,784.63 29.40%13.29%-5.84%长期股权投资 12,688,863.37 8.58%13.84%11,686,421.57 9.49%12.73%1.11%固定资产 53,020,658.43-5.42%57.85%56,059,849.46-6.66%61.07%-3.22%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 91,655,555.49-0.15%-91,791,697.29 1.35%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：报
40、告期末货币资金余额比上年同期增加 7,487,123.67 元，增幅为 187.82%，主要是本期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加 42,780,847.86 元，投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加 2,443,197.71 元，增加 58.62%，筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少40,253,816.00 元。2、存货：报告期末存货比上年同期减少 5,375,281.24 元，减少 44.06%，主要原因是受国家食品药品监督管理局发布临床试验数据核查公告的影响，本期新承接的项目减少，报告期末尚未完工确认收入的检测项目减少。3、投资状况分析投资状况分析（1 1）主要主要控
41、股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 控股子公司 1、南京希博投资咨询有限公司是鼎泰药研全资子公司，控股比例 100%，注册资本 10 万元，工商登记注册地在南京市浦口区，主营投资咨询业务，报告期内无营业收入，净利润-1,249,642.59 元。参股子公司 2、南京浦口靖发村镇银行股份有限公司是鼎泰药研参股公司，参股比例 10%，注册资本 10000 万元，工商登记注册地在南京市浦口区，主营金融服务业务，报告期内营业收入 27,383,406.39 元，净利润江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 15 10,024,418.00 元。（2 2）委托理财及衍生品投资情况）
42、委托理财及衍生品投资情况 无（三）（三）外部外部环境环境的分析的分析 医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。2016 年作为“十三五”的开局之年，国内医药行业呈现市场需求稳步增长、产业政策更加有利、行业监管持续强化、技术创新不断加快等特点。从全球看，发达经济体医药市场增速回升，新兴医药市场需求旺盛，生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高，为我国医药出口带来新的机遇。从国内看，国民经济保持中高速增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康
43、中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化和全面两孩政策实施，都将继续推动医药市场较快增长。中国制造 2025将生物医药和高性能医疗器械作为重点发展领域，国家继续把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育，“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施，将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展水平提升提供有力的政策支持。药品医疗器械审评审批制度改革全面实施，药品注册分类调整，注册标准提高，审评审批速度加快，药品上市许可持有人制度试点，仿制药质量和疗效一致性评价推进，全过程质量监管加强，将促进技术创新、优胜劣汰和产品质量提升。自 2015 年 7 月 22 日 CFD
44、A 发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告以来，监管部门开启了严格的数据核查模式。受此影响，公司在 2016 年上半年新接项目明显减少，在手项目部分暂停，但这意味监管部门对于现有规范和质量的重视，这不仅局限于临床，对于药物研发的所有环节都必须以前所未有的高标准进行，有利于减少“劣币驱逐良币”，使研发价格与研发质量真正匹配起来，2016 年下半年，公司业务恢复正常。现阶段，我国药物创新成就有四个特点：一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益；三是研发的高风险、高投入的基本特性已逐渐被人们所接受；四是民营企业创新
45、主体明显。生物制药仍处于发展初期，技术壁垒高，其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远高于化学仿制药。传统化学药转型压力大，收入和利润总额出现增速下滑，预计今年还会降低。除了以上新药的研发，药物新剂型的研究也是研发热点，从药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，发展高端创新制剂符合国内企业的特点。以上各型药物的发展，对 CRO 提出了新的挑战，对于新药的临床前研究不再是以前的固定模式，需要按照个案定制的方式进行研究，这也为公司的发展带来新机遇。（四）（四）竞争优势竞争优势分析分析 1.大分子生物药物研发平台。在公司创立时，小分子药物一直是市场的主要占有者，但是自 2000 年后，小分子药物的研
46、发进入平台期，发展速度较为稳定；虽然第一个大分子药物是 1982 年才开始上市，但是大分子药物尤其是单抗类药物近年来发展迅猛，2016 年艾伯维公司的阿达木单抗以 160.78 亿美元的销售业绩连续五年夺全球最畅销药品冠军。公司早在 2012 年就已开始储备大分子药物相关技术，并筹建了生物分析中心技术平台，自 2013 年开始该平台基本搭建完成，并在 2016 年正式开展国际化的 CFDA 和 FDA 双报实验项目（此项目尚在进行中），现在公司该平台的方法学建立、验证等与国际同步，甚至在效率上更加提高。2.完善人才培养体系。公司始终把人才培养作为公司的重点战略发展。公司新进人员，必须完成必要的
47、培训之后才能进入相应部门。在部门内采取以老带新的方式，使新进人员能够迅速成长；对于入行多年经验丰富的同事，公司采取继续培训方案，内部培训和外部培训相结合，紧跟国际的研发前沿，充实人员的知识结构。3、高标准的执行和管理体系。在国内日趋严格的监管环境下，对临床前研究的规范管理和数据质量提出了更高的要求。公司建立江苏鼎泰药物研究股份有限公司 2016 年度报告 16 了符合国际标准的 SOP 体系，以及严格的过程管理，确保呈现真实的研究数据，获得客观的研究结果。（五）（五）持续经营持续经营评价评价 公司具备完善的管理体系，所属行业未发生重大的变化。报告期内并未发生对公司持续经营能力产生重大影响的事项
48、。（六）（六）扶贫与社会责任扶贫与社会责任 公司一直秉承务实诚信的经营理念，认真做好每一项对社会工作有益的工作，尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，将社会责任意识融入到企业发展实践中，积极承担社会责任，支持地区经济发展，和社会共享企业发展成果。报告期内，公司未发生扶贫行为。（七）（七）自愿披露自愿披露 以下为公司核心业务板块所在行业发展趋势的分析：（1）CRO 行业结构调整 自 2015 年 7 月 22 日 CFDA 发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告开始，国内制药行业受此影响正逐渐转型升级，药企医药创新能力逐步加强，C
49、RO 产业也正在不断壮大，中国 CRO 服务产业必将赢来属于本土 CRO 企业的春天。本土 CRO 在满足本土服务的前提下，竞争也更趋国际化，如何获得全球服务能力，助力制药企业的创新发展，这将是未来一段时间国内 CRO 企业发展的重要趋势。未来将会有更多的 CRO 与 CRO 整合与合作、CRO 与国内制药企业的战略合作、CRO 与跨国制药企业合作，通过这些资源重组与整合，逐步形成自己特色的技术优势以适应新的竞争环境。公司对行业发展趋势一直密切关注，自新三板挂牌以来，公司狠抓业务落实、夯实体系管理基础，同时选择恰当时机借助资本市场力量达到快速推动企业发展目的。（2）质量标准执行国际化作为制药工
50、业产业链中的重要一环，且在大型跨国制药企业全球化战略的带动下，尤其亚洲地区新兴市场的医药行业发展，国内本土 CRO 企业在质量标准体系上逐步与国际化标准接轨。但是，虽然国内建立了 GMP、GCP 及 GLP 等质量标准体系，但是与国外对于 GLP 的理解和执行相比，国内还是差距较远。公司自 2014 年开始按照美国 FDA 的要求进行 GLP 自查，并在 2016 年全面梳理了人员资质、机构运行、动物管理、计算机系统等，目前正在开展国际化的 CFDA 和 FDA 双报实验项目，一旦通过 FDA 认证，将有利于公司冲破现有局面，打开一片蓝海。（3）计算机化系统的使用 在 FDA 对于国内制药企业
